Zantak - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Ampullen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zantac

Zantak: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zantac

ATX-code: A02BA02

Werkzame stof: ranitidine (ranitidine)

Producent: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italië), Glaxo Wellcome Production (Frankrijk), Losan Pharma GmbH (Duitsland), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (China), Glaxo Wellcome (Spanje)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-09

Zantac is een middel tegen zweren, een blokker van histamine H ₂ -receptoren.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• Omhulde tabletten: biconvex, wit, aan één zijde gegraveerd: op rond - "GX EC2", op ovaal - "GX EC3" (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
• Bruistabletten: van bijna wit tot lichtgeel, plat, rond, met afgeschuinde randen (6 of 10 stuks. In aluminium blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters; 15 stuks. In polypropyleen tubes, in een kartonnen doos 1 tuba);
• Oplossing voor injectie: heldere vloeistof, lichtgeel of kleurloos (ampullen van 2 ml, 5 ampullen in een kartonnen doos).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Zantak.

Het werkzame bestanddeel is ranitidine (in de vorm van hydrochloride):

• 1 omhulde tablet - 150 mg, 300 mg;
• 1 bruistablet - 150 mg, 300 mg;
• 1 ml oplossing - 25 mg.

Hulpcomponenten:

• Filmomhulde tabletten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, methylhydroxypropylcellulose, triacetine, titaandioxide; bovendien, in ovale tabletten - natriumcroscarmellose;
• Bruistabletten: natriumbicarbonaat, watervrij natriummonocitraat, aspartaam, natriumbenzoaat, povidon K30, grapefruitsmaak, sinaasappelsmaak (natriumgehalte in 1 tablet is respectievelijk 328 mg of 479 mg);
• Oplossing voor injectie: kaliumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride, stikstof, watervrij natriumwaterstoffosfaat, digesubstitueerd, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ranitidine, het actieve bestanddeel van Zantac, een blokker van histamine H ₂ -receptoren. Het helpt de basale en gestimuleerde voedselbelasting, irritatie van baroreceptoren, de werking van gastrine, histamine en andere biogene stimulerende middelen van de afscheiding van zoutzuur (zoutzuur) te verminderen.

Tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn nemen zowel het secretievolume als de hoeveelheid pepsine en zoutzuur af. Ranitidine verhoogt de pH van de maaginhoud, wat resulteert in een verminderde pepsine-activiteit. De duur van het effect na een enkele dosis Zantac is 12 uur.

Helicobacter pylori wordt vastgesteld bij ongeveer 80% van de patiënten met maagzweren en bij 95% met zweren in de twaalfvingerige darm. Wanneer ranitidine wordt gecombineerd met metronidazol en amoxicilline, wordt eradicatie van Helicobacter pylori in ongeveer 90% van de gevallen opgemerkt. Met deze combinatie van fondsen wordt een significante afname van de frequentie van exacerbaties van ulcus duodeni waargenomen.

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van ranitidine na orale toediening is ongeveer 50%. C _max (maximale concentratie van de stof) na orale toediening van 150 mg van de stof is 300-550 ng / ml, de tijd te bereiken is 2-3 uur. De _Cmax na intramusculaire injectie wordt bereikt in ongeveer 15 minuten en is 300-500 ng / ml.

De binding van ranitidine aan plasma-eiwitten is niet meer dan 15%. De stof passeert de placentabarrière. Dringt slecht door de bloed-hersenbarrière. Uitgescheiden in moedermelk (concentratie in moedermelk is hoger dan in plasma).

Ranitidine ondergaat geen intensief metabolisme. Het metabolisme van een stof bij parenterale en orale toediening verschilt niet. Als gevolg van metabolisme worden de volgende vormen gevormd: S-oxide - 2%, N-oxide - 6%, analoog van furonzuur - 1–2%, desmethylranitidine - 2%.

T _1/2 (halfwaardetijd) varieert van 2 tot 3 uur. Na het nemen van 150 mg ³ H-ranitidine, wordt 60-70% van de dosis in de urine (35% van de ingenomen dosis onveranderd), 26% in de feces.

Na intraveneuze toediening van 150 mg ³ H-ranitidine, wordt 93% van de dosis in de urine (70% van de metingen in de eerste 24 uur dosis onveranderd), 5% - in de feces.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis neemt de plasmaconcentratie van ranitidine toe.

Gebruiksaanwijzingen

• Duodenumulcus geassocieerd met Helicobacter pylori-infectie;
• Zweren in de twaalfvingerige darm en goedaardige maagzweren, inclusief zweren die optraden bij het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
• Gastro-oesofageale refluxziekte, inclusief pijnverlichting;
• Postoperatieve zweren;
• Reflux-oesofagitis;
• Chronische episodische dyspepsie, optredend met retrosternale of epigastrische pijn (niet gerelateerd aan de bovenstaande aandoeningen), die de slaap verstoren of verband houden met voedselinname;
• Zollinger-Ellison-syndroom;
• Preventie van stress-maagzweren bij patiënten met ernstige ziekten;
• Preventie van ulcera van de twaalfvingerige darm bij gebruik van NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur), vooral met een voorgeschiedenis van maagzweren;
• Preventie van terugkerende bloeding door maagzweren;
• Preventie van aspiratie van zure maaginhoud tijdens algemene anesthesie (syndroom van Mendelssohn).

Contra-indicaties

• Acute porfyrie (inclusief geschiedenis);
• De periode van zwangerschap en borstvoeding;
• Leeftijd onder 12;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Zantac aan patiënten met lever- en nierfalen, levercirrose met een voorgeschiedenis van portosystemische encefalopathie.

Zantak, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Filmomhulde tabletten en bruistabletten

De tabletten worden oraal ingenomen.

Aanbevolen dosering van Zantac voor volwassen patiënten:

• Verergering van goedaardige maagzweren en darmzweren: 150 mg 2 maal daags ('s ochtends en' s avonds) of 300 mg 1 maal daags ('s nachts) gedurende 4 weken. Als er geen volledige littekenvorming van de zweer is, moet de behandeling met nog eens 4 weken worden verlengd. Voor de behandeling van zweren in de twaalfvingerige darm is een dosis van 300 mg 2 maal daags effectiever (verhoging van de dosis heeft geen invloed op de incidentie van bijwerkingen);
• Langetermijnpreventie van herhaling van maag- en darmzweren: 150 mg 1 keer per dag ('s nachts), voor rokende patiënten wordt de dosis verhoogd tot 300 mg 1 keer per dag;
• Zweren geassocieerd met het gebruik van NSAID's: 150 mg 2 keer per dag of 300 mg 1 keer per dag ('s nachts). Het verloop van de behandeling is 8-12 weken;
• Preventie van zweren bij gebruik van NSAID's: 150 mg 2 maal daags gedurende de gehele periode dat NSAID's worden gebruikt;
• Duodenumzweer geassocieerd met Helicobacter pylori: 150 mg 2 keer per dag of 300 mg 1 keer per dag in combinatie met 750 mg amoxicilline 3 keer per dag en 500 mg metronidazol 3 keer per dag. Het verloop van de behandeling is 2 weken, gedurende de volgende 2 weken - Zantac monotherapie;
• Postoperatieve ulcera: 150 mg 2 keer per dag, de duur van de therapie is 4 weken. Als er geen klinisch effect is, wordt de behandeling met nog eens 4 weken verlengd;
• Gastro-oesofageale refluxziekte: 150 mg: in acute vorm - 2 keer per dag (of 1 keer per dag ('s nachts) in een dosis van 300 mg), het verloop van de behandeling is 8-12 weken; voor ernstige en matige refluxoesofagitis - 4 keer per dag met een duur van de therapie gedurende 12 weken; voor verlichting van pijnsyndroom - 2 keer per dag gedurende 2-4 weken; voor preventie - 2 keer per dag;
• Zollinger-Ellison-syndroom: aanvangsdosis - 150 mg driemaal daags, indien nodig is het mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 6000 mg;
• Chronische episodische dyspepsie: 150 mg 2 maal daags, het verloop van de behandeling is 6 weken. Als er geen klinisch effect of verslechtering van de aandoening is, is aanvullend onderzoek noodzakelijk;
• Preventie van terugkerende bloeding door maagzweren en bloeding van stresszweren bij ernstig zieke patiënten: na het overbrengen van de patiënt op een orale maaltijd, wordt parenterale therapie vervangen door Zantak binnen te nemen - 150 mg 2 keer per dag;
• Preventie van het syndroom van Mendelssohn: 150 mg de dag ervoor ('s avonds) en 2 uur voor algehele anesthesie, parenterale toediening is mogelijk; tijdens de bevalling - 150 mg om de 6 uur (als algemene anesthesie nodig is, wordt het gelijktijdig gebruik van Zantac en in water oplosbare antacida (natriumcitraat) getoond).

In het geval van een maagzweer bij kinderen, wordt Zantac voorgeschreven rekening houdend met het gewicht van het kind in een dosis van 2-4 mg per 1 kg 2 keer per dag, maar niet meer dan 300 mg per dag.

Bij ernstig nierfalen (creatinineklaring (CC) minder dan 50 ml / min) stijgt de plasmaconcentratie van ranitidine, dus de dosis moet 150 mg eenmaal daags zijn.

Wanneer een patiënt langdurige hemodialyse of poliklinische peritoneale dialyse ondergaat, wordt Zantac onmiddellijk na het einde van de sessie voorgeschreven in een dosis van 150 mg.

Injectie

Oplossing in ampullen Zantac is bedoeld voor intermitterende intraveneuze infusie, intramusculaire (intramusculaire) of langzame (meer dan 2 minuten) intraveneuze (intraveneuze) injectie.

Een langzame intraveneuze injectie wordt voorgeschreven in een dosis van 50 mg, die op een volume van 20 ml wordt gebracht en elke 6-8 uur wordt toegediend, een intramusculaire injectie wordt elke 6-8 uur in een dosis van 50 mg toegediend.

Intermitterende intraveneuze infusie moet worden uitgevoerd met een snelheid van 25 mg per uur gedurende 2 uur met een herhaling van de procedure na 6-8 uur.

Aanbevolen dosering van Zantac:

• Preventie van het syndroom van Mendelssohn: langzaam intraveneus of intramusculair - in een dosis van 50 mg 45-60 minuten vóór anesthesie;
• Preventie van herhaling van bloeding door peptische of stresszweren bij ernstig zieke patiënten: begin met een langzame intraveneuze injectie met een dosis van 50 mg, gevolgd door een lange intraveneuze infusie met een snelheid van 0,125-0,250 mg per 1 kg lichaamsgewicht per uur. Parenterale behandeling duurt totdat de patiënt zelfstandig voedsel inneemt, daarna is orale toediening van Zantac mogelijk;
• Behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie (CC minder dan 50 ml / min): 25 mg.

Bijwerkingen

• Cardiovasculair systeem: aritmie, verlaagde bloeddruk (BP), bradycardie, atrioventriculair (AV) blok; zelden - vasculitis;
• Spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie, omkeerbare voorbijgaande veranderingen in leverfunctietesten; in sommige gevallen - de ontwikkeling, meestal omkeerbare, cholestatische, hepatocellulaire of gemengde hepatitis, met of zonder geelzucht; zelden - acute pancreatitis, diarree;
• Hematopoëtisch systeem: trombocytopenie, leukopenie; zelden - pancytopenie, agranulocytose; soms - immuun hemolytische anemie, aplasie en hypoplasie van het beenmerg;
• Musculoskeletaal systeem: zelden - myalgie, artralgie;
• Zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn (soms ernstig), slaperigheid, duizeligheid; zelden - tinnitus, prikkelbaarheid, wazig zien, onvrijwillige bewegingen, omkeerbare bewegingsstoornissen van onvrijwillige aard; vaker bij oudere en ernstig zieke patiënten - hallucinaties, verwarring, depressie;
• Dermatologische reacties: alopecia;
• Endocriene systeem: gynaecomastie, hyperprolactinemie, verminderd libido, amenorroe; zelden - zwelling of ongemak in de borstklieren bij mannen, omkeerbare impotentie;
• Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, bronchospasmen, erythema multiforme, angio-oedeem, anafylactische shock, koorts, arteriële hypotensie, pijn op de borst.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: bradycardie, convulsies, ventriculaire aritmieën.

Therapie: symptomatische behandeling; bij convulsies is intraveneuze diazepam geïndiceerd, bij ventriculaire aritmieën en bradycardie worden lidocaïne en atropine voorgeschreven. Hemodialyse is effectief bij het verwijderen van ranitidine uit plasma.

speciale instructies

Het gebruik van Zantac kan de symptomen van maagcarcinoom verbergen, daarom wordt patiënten met maagzweren of nieuwe tekenen van dyspepsie op oudere en middelbare leeftijd geadviseerd om de mogelijkheid van maligniteit uit te sluiten voordat de behandeling wordt gestart.

Vanwege het risico op het ricochetsyndroom moet Zantac worden stopgezet met een geleidelijke dosisverlaging.

Langdurige therapie van verzwakte patiënten onder stressomstandigheden kan bacteriële schade aan de maag veroorzaken, gevolgd door bedwelming van het lichaam.

Gelijktijdige toediening van ranitidine met NSAID's dient gepaard te gaan met regelmatige controle van patiënten, vooral op oudere leeftijd en met een voorgeschiedenis van maagzweren.

Bruistabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij natriumbeperkte patiënten met fenylketonurie.

Het wordt niet aanbevolen om Zantac te gebruiken voordat huidtesten zijn vastgesteld om een onmiddellijke allergische huidreactie te identificeren.

Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis moeten het doseringsschema aanpassen.

Een verhoging van het niveau van levertransaminasen kan worden waargenomen bij parenterale toediening van hoge doses van het geneesmiddel gedurende meer dan 5 dagen.

Het gebruik van Zantac kan een toename van de glutamaattranspeptidase-activiteit veroorzaken of een vals-positieve reactie veroorzaken bij testen op de aanwezigheid van eiwit in de urine.

Bij patiënten die afhankelijk zijn van tabak, is de effectiviteit van de behandeling met Zantac verminderd.

Tijdens de behandelingsperiode mag de patiënt geen voedsel, dranken en medicijnen eten die irritatie van het maagslijmvlies veroorzaken.

De aanbevolen toedieningssnelheid van de oplossing moet strikt worden nageleefd.

Ongebruikte Zantac-oplossing moet binnen 24 uur worden vernietigd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens het gebruik van Zantac mag de patiënt geen potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen die concentratie van aandacht en hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ranitidine passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Zwangerschap is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn. Zantac kan alleen worden voorgeschreven als de arts het verwachte voordeel voor de moeder beoordeelt boven de mogelijke schade voor de foetus.

Tijdens borstvoeding is Zantac gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Patiënten jonger dan 12 jaar krijgen Zantak niet voorgeschreven.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen wordt Zantac met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leverfalen en bij patiënten met levercirrose met een voorgeschiedenis van portosystemische encefalopathie is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten die Zantac gecombineerd met NSAID's gebruiken, moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Geneesmiddelinteracties

Antacida, hoge doses sucralfaat kunnen de absorptie van ranitidine verstoren, daarom moet bij gelijktijdige toediening het interval tussen inname en inname van Zantac minstens 2 uur zijn.

In combinatie met geneesmiddelen die het beenmerg onderdrukken, neemt het risico op neutropenie toe.

Zantac heeft geen invloed op de werking van lidocaïne, diazepam, fenytoïne, theofylline, propranolol, warfarine en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van iso-enzymen van het cytochroom P450-systeem.

Zantac remt het metabolisme van hexobarbital, aminofenazon, calciumantagonisten, fenazon, indirecte anticoagulantia, buformine, glipizide.

Om een afname van de absorptie van ketoconazol of itraconazol te voorkomen, is het gebruik van Zantac pas 2 uur na inname geïndiceerd.

Bij gelijktijdig gebruik met metoprolol veroorzaakt ranitidine een verhoging van de concentratie in bloedserum en een verhoging van de AUC.

Oplossing voor injectie in ampullen Zantac kan worden gemengd met 0,9% of 0,18% natriumchlorideoplossing, 5% of 4% dextrose-oplossing, 4,2% natriumbicarbonaatoplossing, Hartmann-oplossing.

Analogen

Zantak-analogen zijn: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Ranitidin-Lect, Ranitidin- AKOS, Ulran.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperatuur: tabletten - tot 30 ° C, oplossing voor injectie - tot 25 ° C.

Houdbaarheid: tabletten met een gravure "GX EC2" - 5 jaar, "GX EC3" - 3 jaar, bruisend - 2 jaar; injectie-oplossing - 3 jaar.

Bruistabletten in tubes moeten met een goed gesloten deksel worden bewaard.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zantaka

Recensies van Zantaka karakteriseren het medicijn als effectief en veilig, ongeacht de indicaties voor gebruik, afhankelijk van het aanbevolen doseringsschema. De kosten worden meestal als hoog beschouwd.

De prijs van Zantak in apotheken

De geschatte prijs voor Zantak is: bruistabletten (15 stuks. 150 mg elk) - 208 roebel, injectie-oplossing 25 mg / ml (5 ampullen van 2 ml elk) - 158 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!