Maninil
Maninil: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Maninil
ATX-code: A10BB01
Werkzame stof: glibenclamide (glibenclamide)
Fabrikant: Berlin-Chemie (Duitsland), Menarini-Von Heyden (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 81 roebel.
Kopen
Maninil is een oraal hypoglycemisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrisch, met een risico en een afschuining aan één kant; 1,75 mg - lichtroze, 3,5 en 5 mg - roze (120 stuks in kleurloze glazen flesjes, in een kartonnen doos 1 fles en gebruiksaanwijzing van Maninil).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: glibenclamide - 1,75, 3,5 of 5 mg (in gemicroniseerde vorm);
- Hulpcomponenten (respectievelijk 1,75 / 3,5 / 5 mg): lactosemonohydraat - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, aardappelzetmeel - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetellose - 11/11/0 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 2 / 3,5 / 0 mg, magnesiumstearaat - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, talk - 0/0 / 2,25 mg, gelatine - 0/0/2, 55 mg, karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Maninil is een oraal hypoglycemisch geneesmiddel uit de groep van sulfonylureumderivaten van de 2e generatie.
Het gebruik van glibenclamide bevordert de stimulatie van de insulinesecretie, die optreedt door de binding aan specifieke receptoren van het β-celmembraan van de pancreas. Ook is er tijdens het gebruik van het medicijn een toename van de afgifte van insuline, een afname van de drempel van glucose-irritatie van β-cellen van de pancreas, een toename van de insulinegevoeligheid en de mate van binding aan doelcellen, een toename van het effect van insuline op de opname van glucose door de lever en spieren, wat leidt tot een afname van de glucoseconcentratie in bloed. De actie ontwikkelt zich in de tweede fase van insulinesecretie. Vermindert de trombogene eigenschappen van bloed, heeft een hypolipidemisch effect, remt lipolyse in vetweefsel.
Maninil in een dosis van 1,75 en 3,5 mg in gemicroniseerde vorm is een hightech, speciaal gemalen vorm van glibenclamide, waardoor de stof sneller uit het maagdarmkanaal kan worden opgenomen. Door het eerder bereiken van C max (maximale concentratie van de stof) van glibenclamide in plasma, komt het hypoglycemische effect in de tijd praktisch overeen met de stijging van de glucoseconcentratie in het bloed na het eten. Deze eigenschap maakt de invloed van Maninil meer fysiologisch en zachter. De duur van de hypoglycemische werking varieert van 20 tot 24 uur.
Het hypoglycemische effect van het medicijn bij een dosis van 5 mg ontwikkelt zich binnen 2 uur, de duur is 12 uur.
Farmacokinetiek
Afzuiging:
- Maninil 3.5 en 1.75: opname uit het maagdarmkanaal is snel en bijna volledig. De volledige afgifte van de gemicroniseerde werkzame stof vindt plaats in 5 minuten;
- Maninil 5: de mate van absorptie uit het maagdarmkanaal is 48 tot 84%. Tijd om C te bereiken max –1–2 uur. De absolute biologische beschikbaarheid varieert van 49 tot 59%.
Plasma-eiwitbinding: Maninil 3,5 en 1,75 - meer dan 98%, Maninil 5 - 95%.
Glibenclamide wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever, waarbij twee inactieve metabolieten worden gevormd. Uitscheiding van een van hen vindt plaats met gal, de tweede - met urine.
T 1/2 (halfwaardetijd): Maninil 1,75 en 3,5 - 1,5-3,5 uur, Maninil 5 - van 3 tot 16 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Maninil-tabletten worden voorgeschreven voor type 2 diabetes mellitus als monotherapie of gelijktijdig met andere orale hypoglycemische geneesmiddelen, met uitzondering van gliniden en sulfonylureumderivaten.
Contra-indicaties
- Diabetes mellitus type 1;
- Leukopenie;
- Diabetische coma en precoma, diabetische ketoacidose;
- Toestand na verwijdering van de alvleesklier;
- Ernstig lever- en nierfalen (met creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut);
- Parese van de maag, darmobstructie;
- Decompensatie van het koolhydraatmetabolisme bij infectieziekten, verwondingen, brandwonden of na grote chirurgische ingrepen, wanneer insulinetherapie is geïndiceerd;
- Een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- Erfelijke lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of lactose- en glucosemalabsorptiesyndroom;
- Leeftijd tot 18 jaar (de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Maninil bij deze leeftijdsgroep van patiënten zijn niet onderzocht);
- Zwangerschap en de periode van borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere sulfonylureumderivaten, sulfonamiden, probenecide, diuretische (diuretica) geneesmiddelen die een sulfonamidegroep in het molecuul bevatten (vanwege de mogelijkheid van kruisreacties).
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van maninil bij patiënten met acute alcoholvergiftiging, chronisch alcoholisme, febriele syndroom, schildklieraandoening (met disfunctie), hypofunctie van de bijnierschors of de hypofysevoorkwab, evenals bij patiënten ouder dan 70 jaar (vanwege het risico op hypoglykemie).
Maninil, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Maninil-tabletten worden oraal ingenomen, zonder kauwen en met een kleine hoeveelheid vloeistof, bij voorkeur vóór de maaltijd. Als de dagelijkse dosis 1-2 tabletten is, wordt deze eenmaal 's ochtends, vlak voor het ontbijt, ingenomen. Hogere doses moeten worden ingenomen in 2 aparte doses ('s ochtends en' s avonds).
Als u per ongeluk een dosis Maninil overslaat, moet de volgende pil op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen, zonder de dosis te verhogen.
Het regime voor het innemen van het medicijn wordt bepaald door leeftijd, ernst van de ziekte, nuchtere bloedglucoseconcentratie en 2 uur na het eten.
Bij onvoldoende effectiviteit van de voorgeschreven startdosis wordt deze onder medisch toezicht geleidelijk verhoogd (van enkele dagen tot 1 week) totdat het voldoende is om het koolhydraatmetabolisme te stabiliseren (maar niet hoger dan het maximum).
Bij het overschakelen van het gebruik van andere hypoglycemische geneesmiddelen, wordt Maninil in de gebruikelijke aanvangsdosis onder medisch toezicht voorgeschreven met een geleidelijke verhoging tot de optimale dosis.
De dagelijkse dosis (begin / maximum) is:
- Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (als de dagelijkse dosis hoger is dan 3 tabletten, wordt het gebruik van Maninil 3,5 aanbevolen);
- Maninil 3,5: 1,75-3,5 / 10,5 mg;
- Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.
Vanwege het risico op hypoglykemie bij oudere patiënten, met ernstige functionele stoornissen van de lever of nieren, verzwakte patiënten en patiënten met verminderde voeding, moeten de aanvangs- en onderhoudsdoses van Maninil worden verlaagd.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Maninil is de ontwikkeling van stoornissen van sommige lichaamssystemen mogelijk (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - zelden, <1/10 000, inclusief enkele gevallen - zeer zelden):
- Spijsverteringsstelsel: zelden - een zwaar gevoel in de maag, misselijkheid, buikpijn, boeren, braken, metaalsmaak in de mond, diarree;
- Immuunsysteem: zelden - purpura, pruritus, urticaria, verhoogde lichtgevoeligheid, petechiën; zeer zelden - gegeneraliseerde allergische reacties, vergezeld van artralgie, huiduitslag, koorts, geelzucht en proteïnurie; anafylactische shock, allergische vasculitis;
- Hematopoietisch systeem: zelden - trombocytopenie; zeer zelden - agranulocytose, erythropenie, leukopenie; in geïsoleerde gevallen - hemolytische anemie, pancytopenie;
- Lever en galwegen: zeer zelden - intrahepatische cholestase, kortstondige toename van de activiteit van leverenzymen, hepatitis;
- Metabolisme: vaak - hypoglykemie (in de vorm van een hongergevoel, tremor, hyperthermie, tachycardie, slaperigheid, zwakte, hoofdpijn, vocht in de huid, verminderde coördinatie van bewegingen, algemene angstgevoelens, angstgevoelens, voorbijgaande neurologische aandoeningen, waaronder spraakstoornissen, het optreden van verlamming of parese of veranderde perceptie van sensaties); toename van het lichaamsgewicht;
- Overige: zeer zelden - stoornissen van accommodatie en visusstoornissen, verhoogde diurese, hyponatriëmie, voorbijgaande proteïnurie, disulfiram-achtige reactie bij het drinken van alcohol (de meest voorkomende tekenen van het effect zijn: braken, misselijkheid, buikpijn, tachycardie, gevoel van warmte in het bovenlichaam en de gezichtshuid hoofdpijn, duizeligheid), kruisallergie voor probenecide, sulfonamiden, sulfonylureumderivaten, diuretica (diuretica) die een sulfonamidegroep in het molecuul bevatten.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: hypoglykemie, die zich manifesteert in de vorm van honger, hyperthermie, tachycardie, slaperigheid, zwakte, huidvochtigheid, verminderde coördinatie van bewegingen, algemene angst, tremor, hoofdpijn, angst, voorbijgaande neurologische aandoeningen (bijvoorbeeld spraak- en zichtstoornissen manifestaties van verlamming of parese, of een verandering in de perceptie van sensaties). In het geval van progressie van hypoglykemie, verlies van bewustzijn en zelfbeheersing, kan de ontwikkeling van hypoglykemisch coma optreden.
Behandeling:
- hypoglykemie van milde graad: de patiënt moet een suikerklontje, dranken of voedsel met een hoog suikergehalte (honing, jam, een glas zoete thee) innemen;
- bewustzijnsverlies: intraveneuze glucose (van 40 tot 80 ml 40% dextrose-oplossing), vervolgens infusie van 5-10% dextrose-oplossing. Bovendien kan 1 mg glucagon worden toegediend (intraveneus, intramusculair of subcutaan). Als de patiënt niet bij bewustzijn komt, kan deze maatregel worden herhaald; in sommige gevallen is intensieve zorg vereist.
speciale instructies
Tijdens het gebruik van Maninil moet u zich strikt houden aan de instructies van de arts met betrekking tot zelfcontrole van de glucoseconcentratie in het bloed en het volgen van het dieet.
Bij langdurige onthouding van voedsel, onvoldoende voorziening van het lichaam met koolhydraten, intense fysieke activiteit, diarree of braken, neemt het risico op hypoglykemie toe.
Gelijktijdige toediening van Maninil met geneesmiddelen die een effect hebben op het centrale zenuwstelsel, de bloeddruk verlagen, inclusief bètablokkers, en ook perifere neuropathie kunnen tekenen van hypoglykemie maskeren.
Bij oudere patiënten is het risico op hypoglykemie iets hoger, en daarom hebben ze een meer zorgvuldige dosiskeuze en regelmatige controle van de nuchtere bloedglucoseconcentratie en na een maaltijd nodig, vooral bij het begin van het medicijngebruik.
Alcohol verhoogt het risico op hypoglykemie en het optreden van een disulfiram-achtige reactie, daarom wordt aanbevolen om het tijdens de behandeling te weigeren.
Uitgebreide brandwonden, trauma en grote chirurgische ingrepen, infectieziekten met febriele syndroom kunnen de stopzetting van Maninil en de benoeming van insuline veroorzaken.
Langdurige blootstelling aan de zon tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens het gebruik van Maninil moeten patiënten voorzichtig zijn tijdens het rijden en bij het uitvoeren van ander mogelijk gevaarlijk werk dat meer aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Maninil wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
In geval van zwangerschap wordt de therapie geannuleerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min) is therapie gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstig leverfalen is therapie gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Maninil wordt met de nodige voorzichtigheid aan oudere patiënten voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Maninil met sommige geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden:
- Angiotensine-converterende enzymremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, anabole geneesmiddelen en mannelijke geslachtshormonen, insuline en andere orale hypoglycemische middelen (bijv. Biguaniden, acarbose), azapropazon, bètablokkers, chinolon en cougarfeniracolamine derivaten, cinolon en coumarine analogen antischimmelmiddelen (miconazol, fluconazol), fluoxetine, monoamineoxidaseremmers, para-aminosalicylzuur, pentoxifylline (hoge dosis voor parenterale toediening), perhexiline, pyrazolonderivaten, fosfamiden (bijv. ifosfamide), tsiklofosfamideen, tsiklofosfamideen, tsiklofosfamideen sulfonamiden, tritoqualine en tetracyclines: verhoging van het hypoglycemische effect van Maninil;
- Barbituraten, isoniazide, diazoxide, glucocorticosteroïden, glucagon, nicotinaten (in hoge doses), fenytoïne, fenothiazines, rifampicine, thiazidediuretica, acetazolamide, orale anticonceptiva en oestrogenen, schildklierhormoonpreparaten, lymfatische hormoonblokkers, sympathicomimetische kanaalblokkers hypoglycemische werking van Maninil;
- Clonidine, bètablokkers, reserpine en guanethidine, evenals geneesmiddelen met een centraal werkingsmechanisme: verzwakking van het gevoel van voorbodes van tekenen van hypoglykemie;
- Antagonisten van H 2 -receptoren: versterking of verzwakking van de hypoglycemische werking van Maninil;
- Coumarinederivaten: versterken of verzwakken hun werking;
- Geneesmiddelen die urine verzuren (ammoniumchloride, calciumchloride): verhogen de werking van Maninil;
- Pentamidine: een sterke stijging of daling van de glucoseconcentratie in het bloed (in geïsoleerde gevallen).
Analogen
Analogen van Maninil zijn: Glidanil, Glibamide, Glibenclamide.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen op temperatuur houden:
- Maninil 1,75 en 3,5 - tot 30 ° C;
- Maninil 5 - tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Maninil
Beoordelingen over Maninil zijn overwegend positief. Patiënten en artsen merken het hoge rendement op. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van braken en duizeligheid, die mogelijk verband houden met een onjuist geselecteerde dosering.
De prijs van Maninil in apotheken
De geschatte prijs voor Maninil is 112-132 roebel. (120 tabletten van 1,75 mg), 153-167 roebel. (120 tabletten van 3,5 mg) of 116-127 roebel. (120 tabletten van 5 mg).
Maninil: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Maninil 5 5 mg tabletten 120 stuks. RUB 81 Kopen |
Maninil 1,75 1,75 mg tabletten 120 stuks 94 r Kopen |
Beoordelingen Maninil 1,75 94 r Kopen |
Maninil 5 tabletten 5 mg 120 stuks. 105 wrijven Kopen |
Maninil 3,5 3,5 mg tabletten 120 stuks. 118 RUB Kopen |
Maninil 1,75 tabletten 1,75 mg 120 stuks 122 WRIJVEN Kopen |
Maninil 3,5 tabletten 3,5 mg 120 stuks. 133 rbl. Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!