Ketonal DUO
Ketonal DUO: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ketonal DUO
ATX-code: M01AE03
Werkzame stof: ketoprofen (ketoprophenum)
Fabrikant: Lek (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 199 roebel.
Kopen
Ketonal DUO is een medicijn met pijnstillende, ontstekingsremmende en antipyretische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte van Ketonal DUO - capsules met gereguleerde afgifte: maat nr. 1; koffer - transparant, deksel - blauw; capsules bevatten gele en witte korrels (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1-3 blisters).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: ketoprofen - 150 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 20 mg; croscarmellosenatrium - 10 mg; povidon - 5 mg; microkristallijne cellulose - 34 mg; polysorbaat-80 - 1 mg;
- capsuleschaal: titaandioxide (E 171) - 0,9%; indigokarmijn (E 132) - 0,4%; gelatine - tot 100%;
- pelletschaal: colloïdaal siliciumdioxide - 0,2 mg; talk - 0,2 en 1,760 mg; eudragit RL 30 D [copolymeer van methylmethacrylaat, ethylacrylaat en trimethylammonio-ethylmethacrylaat (2: 1: 0,2)] - 4,908 mg; eudragit RS 30 D [copolymeer van methylmethacrylaat, ethylacrylaat en trimethylammonio-ethylmethacrylaat (2: 1: 0,1)] - 4,908 mg; ijzeroxide (III) geel (E 172) - 0,08 mg; triethylcitraat - 0,88 mg; polysorbaat-80 - 0,008 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketonal DUO is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het heeft pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten.
Door de remming van COX-1 en COX-2 (cyclo-oxygenase) en (gedeeltelijk) lipoxygenase stabiliseert ketoprofen de lysosomale membranen en remt het de synthese van bradykinine en prostaglandinen.
Ketoprofen heeft geen negatief effect op het gewrichtskraakbeen.
Farmacokinetiek
Ketonal DUO wordt gepresenteerd in een nieuwe doseringsvorm, die verschilt van conventionele capsules door een speciale afgifte van de werkzame stof. De capsules bevatten 2 soorten pellets: ongeveer 60% van de totale hoeveelheid is wit, de rest is geel (omhuld). De werkzame stof komt snel vrij uit witte korrels en langzaam uit gele korrels. Dit zorgt voor een combinatie van langdurige en snelle actie.
Na orale toediening wordt Ketonal DUO goed geabsorbeerd.
De biologische beschikbaarheid van de stof in de vorm van conventionele capsules / capsules met gereguleerde afgifte is 90%.
Voedselinname heeft geen effect op de totale biologische beschikbaarheid (AUC) van ketoprofen, maar de absorptiesnelheid neemt af. Na orale toediening van 150 mg Ketonal DUO wordt de Cmax (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma binnen 1,76 uur bereikt en is deze 9036,64 ng / ml.
99% van ketoprofen bindt zich aan plasmaproteïnen (voornamelijk albumine). Het distributievolume is 0,1-0,2 l / kg. De stof dringt goed door in de synoviale vloeistof en bereikt 30% van de plasmaconcentratie. Significante concentraties in het gewrichtsvocht blijven tot 30 uur stabiel, waardoor gewrichtsstijfheid en pijnsyndroom langdurig afnemen.
Ketoprofen, met de deelname van microsomale leverenzymen, ondergaat een intensief metabolisme. Binding vindt plaats met glucuronzuur, uitgescheiden in de vorm van glucuronide. Ketoprofen heeft geen actieve metabolieten. De halfwaardetijd is minder dan 2 uur.
Ongeveer 80% van ketoprofen wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk (meer dan 90%) - in de vorm van ketoprofenglucuronide wordt ongeveer 10% via de darmen uitgescheiden.
De plasmaconcentratie van ketoprofen bij leverfalen verdubbelt (dit is waarschijnlijk te wijten aan hypoalbuminemie en het daarmee gepaard gaande hoge gehalte aan ongebonden actief ketoprofen). Voor deze groep patiënten moet het medicijn worden voorgeschreven in de minimale therapeutische dosis.
Bij nierfalen neemt de klaring van ketoprofen af en is dosisaanpassing vereist.
Gebruiksaanwijzingen
Ketonal DUO 150 mg capsules worden voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van inflammatoire / pijnlijke processen van verschillende etiologieën, waaronder:
- aandoeningen van het bewegingsapparaat van inflammatoire en degeneratieve etiologie: reumatoïde artritis, jicht, pseudojicht, seronegatieve artritis (inclusief artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, reactieve artritis), osteoartritis;
- pijnsyndroom: hoofdpijn, algodismenorroe, neuralgie, tendinitis, myalgie, bursitis, ischias, posttraumatische en postoperatieve pijn, pijnsyndroom bij oncologische aandoeningen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verergering van maagzweren en duodenumzweren;
- een geschiedenis van rhinitis, bronchiale astma, urticaria geassocieerd met de inname van acetylsalicylzuur en andere NSAID's;
- niet-specifieke colitis ulcerosa,
- verergering van inflammatoire darmaandoeningen;
- verergering van de ziekte van Crohn;
- ernstig lever- en (of) nierfalen;
- hemofilie en andere bloedstollingsstoornissen;
- gedecompenseerd hartfalen;
- progressieve nierziekte;
- postoperatieve periode na coronaire bypass-transplantatie;
- chronische dyspepsie;
- cerebrovasculaire, gastro-intestinale en andere bloedingen (inclusief de aanwezigheid van een vermoeden hiervan);
- leeftijd tot 15 jaar;
- III trimester van zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals salicylaten of andere NSAID's.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Ketonal DUO voorzichtigheid vereist):
- een geschiedenis van maagzweren, ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal en bronchiale astma;
- klinisch significante cerebrovasculaire en cardiovasculaire ziekten;
- perifere arteriële ziekte;
- progressieve leverziekte;
- dyslipidemie;
- hyperbilirubinemie;
- chronisch hartfalen;
- nierfalen;
- arteriële hypertensie;
- diabetes;
- bloedziekten;
- uitdroging;
- alcoholisme;
- roken;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- gelijktijdig gebruik met de volgende geneesmiddelen: anticoagulantia (warfarine), plaatjesaggregatieremmers (acetylsalicylzuur), orale glucocorticosteroïden (prednisolon), selectieve serotonineheropnameremmers (sertraline, citalopram);
- I - II trimesters van de zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Ketonal DUO: methode en dosering
Capsules Ketonal DUO 150 mg worden oraal ingenomen met water of melk (minimaal 100 ml), bij voorkeur tijdens of na de maaltijd.
De standaard dosering is 1 capsule per dag.
De maximale dagelijkse dosis ketoprofen is 200 mg.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- urinewegstelsel: zelden - verminderde nierfunctie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, hematurie (komt vaker voor bij patiënten die langdurig diuretica en NSAID's gebruiken);
- cardiovasculair systeem: zelden - perifeer oedeem, arteriële hypertensie, tachycardie;
- centraal zenuwstelsel: vaak - nachtmerries, slaapstoornissen, duizeligheid, hoofdpijn, nervositeit, vermoeidheid; zelden - perifere polyneuropathie, migraine; zeer zelden - spraakstoornis, desoriëntatie, hallucinaties;
- spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie (in de vorm van misselijkheid, diarree of obstipatie, winderigheid, braken, verminderde of verhoogde eetlust), stomatitis, buikpijn, droge mond; zelden (bij langdurig gebruik van hoge doses) - ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, verminderde leverfunctie; zelden - perforatie van het maagdarmkanaal, gastro-intestinale bloeding, melaena, voorbijgaande verhoging van het niveau van leverenzymen, verergering van de ziekte van Crohn;
- hematopoëtisch systeem: verminderde aggregatie van bloedplaatjes; zelden - trombocytopenie, bloedarmoede, purpura, agranulocytose;
- allergische reacties: vaak - huidreacties (in de vorm van jeuk, urticaria); zelden - anafylactoïde reacties, kortademigheid, rhinitis, angio-oedeem, bronchospasmen;
- zintuigen: zelden - conjunctivitis, verandering in smaak, oorsuizen, wazige visuele waarneming;
- anderen: zelden - menometrorragie, bloedspuwing.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn braken (inclusief bloed), toevallen, ademhalingsdepressie, misselijkheid, buikpijn, melaena, verminderd bewustzijn, verminderde nierfunctie en nierfalen.
Therapie: maagspoeling, opname van actieve kool; symptomatische behandeling. Het effect op het maagdarmkanaal kan worden verzacht door het gebruik van prostaglandinen, protonpompremmers en histamine H2-receptorblokkers.
speciale instructies
Tijdens langdurige therapie is controle van de staat van het bloed en van de nier- / leverfunctie vereist, vooral bij oudere patiënten.
Tegen de achtergrond van arteriële hypertensie en cardiovasculaire aandoeningen, die kunnen leiden tot vochtretentie in het lichaam, vereist het gebruik van Ketonal DUO voorzichtigheid en frequentere bloeddrukmeting.
Er moet rekening mee worden gehouden dat het medicijn de tekenen van infectieziekten kan maskeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van motorvoertuigen moet rekening worden gehouden met de individuele reactie van de patiënt op de therapie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- III trimester van de zwangerschap, lactatieperiode - het gebruik van Ketonal DUO is gecontra-indiceerd;
- I - II trimesters van de zwangerschapstherapie kan met voorzichtigheid worden uitgevoerd in gevallen waarin het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke schade.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt Ketonal DUO niet toegewezen aan kinderen onder de 15 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Contra-indicatie voor het gebruik van Ketonal DUO is ernstig nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Contra-indicatie voor het gebruik van Ketonal DUO is ernstig leverfalen.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- diuretica en antihypertensiva: hun werking verzwakken;
- andere NSAID's, salicylaten, glucocorticosteroïden, ethanol: een grotere kans op bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel;
- orale hypoglycemie en sommige anticonvulsiva (fenytoïne): hun werking versterken;
- mifepriston: verminderde werkzaamheid (u mag niet eerder dan 8-12 dagen na stopzetting van mifepriston beginnen met het gebruik van Ketonal DUO);
- anticoagulantia, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers: een verhoogde kans op bloedingen;
- hartglycosiden, blokkers van langzame calciumkanalen, lithiumpreparaten, cyclosporine, methotrexaat: een verhoging van hun plasmaconcentratie;
- diuretica of ACE-remmers: verhoogd risico op verminderde nierfunctie.
Analogen
Analogen van Ketonal DUO zijn Arketal Rompharm, Fastum-gel, Valusal, Bystrumgel, Flamax, Bystrumkaps, Artrozilen, Ketonal, OKI, Artrum, Febrofid, Pentalgin, Flexen, Ketoprofen, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Ketonal DUO
Volgens beoordelingen is Ketonal DUO een effectief medicijn met een langdurig analgetisch effect. Van de tekortkomingen duiden ze meestal op de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen en hoge kosten. Er zijn ook beoordelingen die wijzen op het ontbreken van een therapeutisch effect.
Prijs voor Ketonal DUO in apotheken
De geschatte prijs voor Ketonal DUO (20 of 30 stuks in een pakket) is 90-240 of 210-255 roebel.
Ketonal DUO: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ketonal DUO 150 mg capsules met gereguleerde afgifte 30 st. 199 WRIJVEN Kopen |
|
Ketonal DUO-capsules met modif. vrijlating 150 mg 30 stuks Lek 218 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
