Ratsch
Ratch: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Retch
ATX-code: A03FA07
Werkzame stof: itoprid (Itopride)
Fabrikant: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slowakije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2019-11-12
Prijzen in apotheken: vanaf 290 roebel.
Kopen
Retch is een medicijn dat de tonus en beweeglijkheid van het maagdarmkanaal (GIT) verbetert door de afgifte van acetylcholine te stimuleren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: van bijna wit tot zuiver wit, biconvex, rond, met een risico aan één kant (10 stuks. In blisters gemaakt van polyvinylchloride / polyvinylideenchloride / aluminium; in een kartonnen doos 1-7, 9 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Retch).
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: itoprid hydrochloride - 50 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 65,56 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,84 mg; voorgegelatineerd zetmeel - 1,2 mg; croscarmellosenatrium - 1,2 mg; magnesiumstearaat - 1,2 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt Retcha-itopride verbetert de gastro-intestinale motiliteit door acetylcholinesterase en antagonisme van D 2- dopamine-receptoren te remmen. Het activeert de afgifte van acetylcholine en remt de vernietiging ervan.
D 2 -receptoren bevinden zich in de triggerzone van het braakcentrum, waardoor itopride, in wisselwerking met hen, de kokhalsreflex onderdrukt (vermindert). Het medicijn heeft een dosisafhankelijke onderdrukking van braken veroorzaakt door de inname van apomorfine.
Vanwege antagonisme met D 2 -receptoren en dosisafhankelijke remming van acetylcholinesterase-activiteit, triggert itopride een voortstuwende maagmotiliteit.
Bij functionele dyspepsie leidt de werking van Retch tot verlichting van de ernst van de symptomen (bijvoorbeeld een algemene beoordeling van het welzijn van de patiënt, postprandiale zwaarte in de buik, vroege verzadiging).
Bij patiënten met diabetische gastroparese bevorderde het gebruik van itopride de geforceerde evacuatie van zowel vaste als vloeibare fracties van de maaginhoud.
Bij gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) vermindert itopride voor de onderste slokdarmsfincter de hoeveelheid voorbijgaande relaxatie en verkort de periode van hyperaciditeit in de slokdarm (pH <4).
Het medicijn, door een specifieke werking op de gladde spieren van het maagdarmkanaal, versnelt de doorvoer van maaginhoud en verbetert de maaglediging. Retch heeft geen effect op de gastrine-concentraties in het serum.
Farmacokinetiek
- absorptie: itopride in het maagdarmkanaal wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd. De indicator van relatieve biologische beschikbaarheid is 60%, wat te wijten is aan het metabolisme van de eerste passage door de lever. C max (maximale plasmaconcentratie) na een dosis van 50 mg - 0,28 ug / ml. T Cmax (tijd om C max te bereiken) - 0,5–0,75 uur Herhaalde orale toediening van Retch in een dosis van 50–200 mg driemaal daags gedurende 1 week handhaaft de lineaire aard van de farmacokinetiek van de stof, terwijl de cumulatie minimaal is;
- distributie naar weefsels en organen: itopride wordt voor 96% gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine. Communicatie met α 1 -zuurglycoproteïne - minder dan 15%. Het distributievolume in weefsels is 6,1 l / kg, in hoge concentraties wordt de stof aangetroffen in de lever, dunne darm, nieren, bijnieren en maag. Iets in therapeutische doses dringt itopride door in de hersenen / het ruggenmerg en in de moedermelk;
- metabolisme: itopride wordt gemetaboliseerd in de lever, er zijn 3 metabolieten geïdentificeerd, waaronder een met een onbeduidende activiteit die geen farmacologische betekenis heeft (~ 2–3% van die van de moederstof). De primaire metaboliet bij mensen is N-oxide, gevormd door oxidatie van de quaternaire amino-N-dimethylgroep, gebiotransformeerd door FMO3 (flavine-afhankelijke monooxygenase). Het aantal en de effectiviteit van menselijke iso-enzymen is variabel en hangt af van genetisch polymorfisme, wat in zeldzame gevallen leidt tot de ontwikkeling van een autosomaal recessieve pathologie die bekend staat als trimethylaminurie (visgeur syndroom). Itopride remt of induceert cytochroom P 450 iso-enzymen CYP2C19 en CYP2E1 niet, heeft geen invloed op de activiteit van het leverenzym UDPGT (uridinedifosfaatglucuronisyltransferase);
- Excretie: itopride met metabolieten wordt uitgescheiden door de nieren, na een eenmalige orale toediening in therapeutische doses bij gezonde vrijwilligers was de eliminatie van itopride 3,7% en de primaire metaboliet N-oxide was 75,4%. T 1/2 (halfwaardetijd) Retch is 6 uur, bij patiënten met trimethylaminurie neemt het toe.
Gebruiksaanwijzingen
Retch wordt aanbevolen voor de behandeling van functionele (niet-ulcus) dyspepsie of chronische gastritis, uitgedrukt door de volgende gastro-intestinale symptomen veroorzaakt door verminderde gastro-intestinale motiliteit of vertraagde maaglediging:
- verlies van eetlust;
- snelle verzadiging;
- gevoel van zwaarte en volheid in de maag na het eten;
- opgeblazen gevoel;
- pijn / ongemak in het epigastrische gebied;
- misselijkheid, braken, brandend maagzuur.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gastro-intestinale bloeding, mechanische obstructie of perforatie van de maag;
- kinderen en jongeren tot 16 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- primaire lactasedeficiëntie, hypolactasie, congenitale glucose-galactose malabsorptie;
- individuele overgevoeligheid voor itopride of een hulpbestanddeel van Retch.
Met de nodige voorzichtigheid worden Retch-tabletten voorgeschreven voor schendingen van de lever- en / of nierfunctie, oudere patiënten, evenals mensen die cholinerge bijwerkingen ontwikkelen die geassocieerd zijn met een toename van het effect van acetylcholine tijdens medicamenteuze behandeling, kunnen het beloop van de onderliggende ziekte verergeren.
Ratch, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Retch-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening.
Aanbevolen doseringsschema: voor de maaltijd, 1 tablet (50 mg) 3 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis is 3 tabletten (150 mg).
De arts kan de aangegeven dosis Retch verlagen, rekening houdend met de leeftijd van de patiënt en de ernst van de symptomen.
Als u de volgende dosis overslaat, mag u geen dubbele dosis nemen om de gemiste dosis te compenseren. Verder is het raadzaam om de tabletten met regelmatige tussenpozen in te nemen.
Er zijn gegevens uit klinische onderzoeken naar behandeling met itopride gedurende maximaal 8 weken.
Bijwerkingen
Frequentie van bijwerkingen Retch [volgens de classificatie van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie): zeer vaak (≥ 0,1); vaak (≥ 0,01 en <0,1); zelden (≥ 0,001 en <0,01); zelden (≥ 0,000 1 en <0,001); uiterst zeldzaam (<0.000 1, inclusief geïsoleerde gevallen); met onbekende frequentie - volgens de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie van deze reactie te bepalen]:
- bloed- en lymfestelsel: zelden - leukopenie; met een onbekende frequentie - trombocytopenie;
- immuunsysteem: zelden - jeuk, uitslag, blozen van de huid; met een onbekende frequentie - anafylaxie;
- endocriene systeem: zelden - hyperprolactinemie; met een onbekende frequentie - gynaecomastie;
- centraal en perifeer zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid, prikkelbaarheid, slaapstoornissen; met een onbekende frequentie - tremor;
- spijsverteringsstelsel: zelden - obstipatie of diarree, buikpijn, hypersalivatie; met een onbekende frequentie - geelzucht, misselijkheid;
- musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - rugpijn, pijn op de borst;
- resultaten van laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - een toename van het creatininegehalte en biochemische stikstof van ureum in het bloed; met een onbekende frequentie - een toename van de activiteit van ACT (aspartaataminotransferase), ALT (alanineaminotransferase), GGTP (gamma-glutamyltranspeptidase), alkalische fosfatase (alkalische fosfatase) en bilirubineconcentratie;
- andere reacties: zelden - vermoeidheid.
Overdosering
Tot op heden zijn er geen meldingen van een overdosis itopride.
Gevallen van overdosering met Retch bij mensen zijn niet beschreven.
In geval van onbedoelde geneesmiddelintoxicatie worden maagspoeling en symptomatische therapie aanbevolen.
speciale instructies
Vanwege het feit dat itopride het effect van acetylcholine versterkt, kunnen zich tijdens de behandeling cholinerge bijwerkingen voordoen.
Als tijdens de behandeling symptomen van galactorroe en gynaecomastie optreden, moet het gebruik van Ratch-tabletten tijdelijk worden onderbroken of volledig worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van itopride op de psychomotorische functies van de mens is nog niet onderzocht.
Aangezien het gebruik van Retch duizeligheid kan veroorzaken, moet tijdens de behandelingsperiode voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, ook bij het besturen van voertuigen, andere bewegende mechanismen, het uitvoeren van de functies van een operator, dispatcher en etc.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van itopridehydrochloride tijdens de dracht. Zwangere vrouwen kunnen Ratch alleen voorgeschreven krijgen als er geen adequate alternatieve therapie is, op voorwaarde dat de mogelijke voordelen voor de moeder groter zijn dan de voorspelde risico's voor de foetus.
Vanwege de kans op het ontwikkelen van een negatieve bijwerking bij de zuigeling en vanwege de beschikbare gegevens over de afgifte van itopride tijdens de lactatie met melk bij ratten, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is Retch gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met een verminderde nierfunctie tijdens de behandeling met itopride dienen onder strikt medisch toezicht te staan.
Bij deze categorie patiënten moet kokhalzen met voorzichtigheid worden gebruikt, indien nodig moet de dosis worden verlaagd. Als de toestand van de patiënt niet normaal wordt, moet de kuur worden onderbroken.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een verminderde leverfunctie tijdens de behandeling met itopride dienen onder strikt medisch toezicht te staan.
Bij deze categorie patiënten moet kokhalzen met voorzichtigheid worden gebruikt, indien nodig moet de dosis worden verlaagd. Als de toestand van de patiënt niet normaal wordt, moet de kuur worden onderbroken.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen Ratch-tabletten met voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Warfarine, diazepam, diclofenac, ticlopidine, nifedipine en nicardipine vertonen bij gelijktijdig gebruik met itopride geen farmaceutische interacties.
Op het niveau van iso-enzymen van het cytochroom P 450-systeem wordt geen metabole interactie verwacht, aangezien de biotransformatie van itopride voornamelijk plaatsvindt met de deelname van flavine-bevattende mono-oxygenasen.
Omdat itopride de motorische functie van het maagdarmkanaal verbetert, kan dit de absorptie van andere geneesmiddelen beïnvloeden wanneer ze samen oraal worden ingenomen. Speciale aandacht moet worden besteed aan de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen met langdurige afgifte van de werkzame stof, een smalle therapeutische index of een maagsapresistente coating.
Teprenon, cetraxal, geneesmiddelen tegen maagzweren (cimetidine, ranitidine) hebben geen invloed op de prokinetische werkzaamheid van itopride.
Anticholinergica (M-cholinerge blokkers) verminderen de effectiviteit van itopride en gelijktijdig gebruik met M-cholinomimetica, evenals cholinesteraseremmers, kan het cholinerge effect ervan versterken.
Analogen
De analogen van Retch zijn Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Retch
In geïsoleerde beoordelingen van Retch karakteriseren patiënten het als een goedwerkend medicijn van hoge kwaliteit tegen een betaalbare prijs.
Prijs voor Retch in apotheken
De richtprijs voor Retch, tabletten met een dosering van 50 mg, is per verpakking: 40 stuks. - 291 roebel., 70 stuks. - 506 roebel.
Retch: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Retch 50 mg filmomhulde tabletten 40 stuks. RUB 290 Kopen |
Kokhalstabletten 50 mg 40 stuks RUB 319 Kopen |
Retch 50 mg filmomhulde tabletten 70 stuks. RUB 400 Kopen |
Kooktabletten 50 mg 70 stuks 462 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!