Omeprazol STADA - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Omeprazol STADA

Omeprazol STADA: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Gebruik in de kindertijd
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Omeprazol Stada

ATX-code: A02BC01

Werkzame stof: omeprazol (omeprazol)

Producent: Skopinsky farmaceutische fabriek (Rusland), Hemofarm, LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Omeprazol STADA is een geneesmiddel dat de secretie van maagklieren helpt verminderen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - maagsapresistente capsules: hard gelatineus, maat nr. 1, oranje, de capsules bevatten bolvormige bolletjes van wit met een crèmekleurige tint of wit (in een kartonnen doos 1-3, 5, 8 of 10 blisters van 10 capsules en gebruiksaanwijzing Omeprazol STADA).

Samenstelling van 1 capsule:

• werkzame stof: omeprazol - 20 mg (omeprazolpellets - 235,29 mg);
• hulpcomponenten: calciumcarbonaat - 8 mg, hypromellose - 20,59 mg, copolymeer (1: 1) van ethylacrylaat en methacrylzuur - 58,82 mg, natriumhydroxide - 0,35 mg, talk - 0,14 mg, cetylalcohol - 1,76 mg, povidon - 0,61 mg, polysorbaat 80 - 0,71 mg, propyleenglycol - 1,91 mg, diethylftalaat - 5,88 mg, titaandioxide - 0,42 mg, mannitol - 40 mg, sucrose - 64, 31 mg, natriumwaterstoffosfaat - 2,99 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,8 mg, lactose - 8 mg;
• capsuleschaal: gelatine, titaniumdioxide, gele zonsondergangkleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Omeprazol is een benzimidazoolderivaat, een specifieke remmer van de protonpomp (H + / K + -ATPase-enzym). De stof wordt gekenmerkt door een zeer selectief mechanisme om de afscheiding van zoutzuur in de maag te onderdrukken.

Omeprazol is een zwakke base. Het wordt geconcentreerd en omgezet in een actieve vorm in de zeer zure omgeving van de secretoire tubuli van pariëtale cellen, waar de stof de protonpomp remt, waardoor de laatste fase van de zoutzuursynthese wordt geblokkeerd. Het effect van omeprazol is dosisafhankelijk, terwijl effectieve onderdrukking van zowel basale als gestimuleerde zoutzuursecretie wordt geboden, ongeacht de etiologie van de stimulerende factor.

Het antisecretoire effect van omeprazol na orale toediening ontwikkelt zich binnen het eerste uur, het maximum wordt opgemerkt na 2 uur, het effect houdt 24 uur aan. Wanneer het medicijn eenmaal daags wordt ingenomen, is een effectieve en snelle onderdrukking van de dagelijkse (dag en nacht) afscheiding van zoutzuur verzekerd. Het maximale effect van de therapie wordt waargenomen na 4 dagen opname. De secretoire activiteit van de exocriene klieren van de maag na het stoppen van omeprazol in 3-5 dagen is volledig hersteld.

Omeprazol in een dosis van 20 mg bij patiënten met duodenumulcus leidt tot een aanhoudende afname van de zuurgraad in de maag met minstens 80% (volgens de 24-uurs pH-meter). Tegelijkertijd is er een afname van de gemiddelde maximale concentratie van zoutzuur na stimulatie met pentagastrine met 70%. Bij dagelijkse inname helpt omeprazol gemiddeld 17 uur per dag een intragastrische pH van ≥ 3 te behouden.

Bij GERD (gastro-oesofageale refluxziekte) is er als gevolg van therapie een afname van het effect van zoutzuur op de slokdarm.

Bij behandeling met omeprazol wordt geen tachyfylaxie waargenomen. Binnen 3-4 dagen na stopzetting van het medicijn is de secretoire activiteit volledig hersteld zonder rebound-syndroom.

Met betrekking tot Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) heeft omeprazol een bacteriedodend effect. Uitroeiing van bacteriën tijdens het gebruik van het medicijn in combinatie met geneesmiddelen met antibacteriële werking gaat gepaard met de volgende effecten: snelle verlichting van de symptomen, een hoge mate van genezing van defecten in het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm, langdurige remissie van een maagzweer, een afname van de kans op complicaties (in de vorm van gastro-intestinale bloeding). Tegelijkertijd is er geen constante onderhoudstherapie nodig.

Door een afname van de afscheiding van zoutzuur in het bloedplasma treedt een verhoging op van de concentratie van chromogranine A. Dit kan van belang zijn bij het onderzoeken van patiënten om neuro-endocriene tumoren te identificeren.

Farmacokinetiek

Omeprazol wordt snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal; de maximale plasmaconcentratie in het bloed wordt gemiddeld binnen 2 uur bereikt. Absorptie vindt plaats in de dunne darm gedurende 3-6 uur. Na een enkele dosis is de biologische beschikbaarheid ongeveer 40%, na 3-5 dagen toediening eenmaal daags neemt deze toe tot 60%. Voedselopname heeft geen effect op deze indicator. Er is een verband tussen de remming van de zoutzuursecretie en de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve).

Omeprazol bindt voor ongeveer 95% aan bloedplasma-eiwitten. Het distributievolume is 0,34 l / kg.

Het metabolisme van omeprazol vindt volledig plaats in de lever met de deelname van iso-enzymen CYP2C19 (in grotere mate) en CYP3A4, resulterend in de vorming van zes metabolieten die geen farmacologische activiteit hebben; de belangrijkste metaboliet is hydroxyomeprazol.

Door de aanwezigheid van een hoge mate van affiniteit van de stof voor het iso-enzym CYP2C19, kan er een competitieve interactie zijn met andere geneesmiddelen, bij het metabolisme waarvan dit iso-enzym een rol speelt. Ook kan de ernst van het antisecretoire effect, afhankelijk van het polymorfisme van het CYP2C19-gen, verschillende variabiliteit hebben.

Omeprazol wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten: tot 80% - door de nieren, 20-30% - via de darmen met gal. T _1/2 (halfwaardetijd) - van 30 tot 90 minuten.

Bij patiënten ouder dan 65 is er een lichte afname van het metabolisme van omeprazol.

De uitscheiding van de stof bij chronisch nierfalen neemt evenredig af met de afname van de creatinineklaring.

Bij chronische leveraandoeningen is de functie ervan verstoord en neemt het metabolisme van omeprazol af, neemt de biologische beschikbaarheid toe tot 100%, neemt de klaring af tot 70 ml / min en wordt T _1/2 verlengd tot 180 minuten. De neiging tot cumulatie van omeprazol bij eenmaal daags gebruik werd niet gevonden.

Bij gebruik van omeprazol bij kinderen ouder dan 1 jaar, in overeenstemming met de aanbevolen doses, is de plasmaconcentratie in het bloed vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Gebruiksaanwijzingen

Volwassenen:

• uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met maagzweren en duodenumzweren (als onderdeel van combinatietherapie);
• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (therapie en preventie);
• symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GERD);
• reflux-oesofagitis;
• zweren en erosie van de maag en de twaalfvingerige darm geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID-geassocieerd) (therapie en preventie);
• Zollinger-Ellison-syndroom;
• dyspepsie, waarvan de ontwikkeling gepaard gaat met een hoge zuurgraad.

Kinderen:

• vanaf 2 jaar oud en met een gewicht van meer dan 20 kg: refluxoesofagitis, symptomatische therapie van brandend maagzuur en zure oprispingen bij GERD;
• vanaf 4 jaar: uitroeiing van Helicobacter pylori bij kinderen met ulcus duodeni (als onderdeel van combinatietherapie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• tekort aan isomaltase / sucrase, lactase; intolerantie voor fructose, lactose, glucose-galactose malabsorptie (Omeprazol EG bevat lactose en sucrose);
• combinatietherapie met de volgende geneesmiddelen: nelfinavir, atazanavir, posaconazol, erlotinib, hoge dosis methotrexaat;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals gesubstitueerde benzimidazolen.

Relatief (Omeprazol STADA capsules worden voorgeschreven onder medisch toezicht):

• Leverfalen;
• combinatietherapie met de volgende geneesmiddelen: clopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digoxine, evenals geneesmiddelen die bij langdurig gebruik hypomagnesiëmie kunnen veroorzaken;
• langdurig gebruik van omeprazol (vanaf 1 jaar) in hoge doses, vooral bij oudere patiënten en patiënten met osteoporose (geassocieerd met het risico op fracturen van de heup, wervelkolom, polsbeenderen).

Omeprazol STADA, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Omeprazol EG wordt oraal ingenomen, bij voorkeur op een lege maag (vóór het ontbijt), eventueel met voedsel. De capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt (zonder op de capsule en de inhoud ervan te kauwen) met 100 ml water.

Voor patiënten met slikproblemen is het toegestaan om Omeprazol EG in te nemen op een van de volgende manieren:

• de inhoud van de capsules wordt ingeslikt na opening of resorptie;
• de inhoud van de capsule wordt gemengd met een licht zure vloeistof (yoghurt, sap, maar niet met koolzuurhoudend water of melk). De resulterende suspensie moet binnen 30 minuten worden ingenomen, na inname wordt aanbevolen om de vloeistof in hetzelfde glas voor de helft van zijn volume te gieten, te schudden en op te drinken (om er zeker van te zijn dat de volledige dosis wordt ingenomen).

Volwassenen

Zweer in de twaalfvingerige darm

In geval van verergering van een zweer in de twaalfvingerige darm wordt Omeprazol EG 1 keer per dag gedurende 14 dagen 1 capsule voorgeschreven. Als er geen volledige genezing heeft plaatsgevonden, wordt de behandeling met dezelfde periode verlengd. Bij een lage therapiegevoeligheid wordt de dagelijkse dosis verdubbeld. Genezing van de zweer wordt meestal binnen 4 weken bereikt.

Als het onmogelijk is om Helicobacter pylori- of Helicobacter pylori-negatieve patiënten uit te roeien om terugval te voorkomen, wordt Omeprazol STADA 1 keer per dag, 1 capsule gedurende een kuur van 28 dagen, voorgeschreven. Indien nodig wordt een enkele dosis verdubbeld.

Maagzweer

Bij verergering van een maagzweer wordt Omeprazol STADA 1 keer per dag 1 capsule gedurende 28 dagen voorgeschreven. Als er geen volledige genezing heeft plaatsgevonden, wordt de behandeling met dezelfde periode verlengd. Bij een lage therapiegevoeligheid wordt de dagelijkse dosis verdubbeld en bedraagt de toedieningsduur tot 8 weken.

Om terugval te voorkomen wordt Omeprazol EG 1 keer per dag 1 capsule voorgeschreven gedurende 28 dagen. Indien nodig wordt een enkele dosis verdubbeld.

Maagzweer en darmzweer voor de uitroeiing van Helicobacter pylori (combinatietherapie)

Antibiotica voor combinatietherapie worden geselecteerd volgens regionale en nationale richtlijnen voor bacteriële resistentie en behandelingsduur.

Drie-componenten therapie (kuur van 7 dagen) kan worden uitgevoerd volgens een van de volgende schema's:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg claritromycine + 1000 mg amoxicilline: 2 keer per dag;
• 20 mg omeprazol STADA + 250 of 500 mg claritromycine + 400 of 500 mg metronidazol of 500 mg tinidazol: 2 keer per dag;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 keer per dag; 500 mg amoxicilline + 400 of 500 mg metronidazol of 500 mg tinidazol: 3 maal per dag.

Tweecomponententherapie (kuur van 14 dagen) kan worden uitgevoerd volgens een van de volgende schema's:

• 20-40 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilline: 2 maal per dag;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 keer per dag; Claritromycine 500 mg: 3 maal daags.

Als na het beëindigen van de behandeling volgens een van de aangegeven schema's de test op Helicobacter pylori positief is, kan de therapie worden herhaald.

Reflux-oesofagitis

Bij verergering van refluxoesofagitis wordt Omeprazol EG 1 keer per dag 1 capsule voorgeschreven. Genezing vindt meestal plaats in 4 weken. Als er in deze periode geen volledige genezing heeft plaatsgevonden, wordt het medicijn opnieuw volgens hetzelfde schema gebruikt.

Bij ernstige refluxoesofagitis dient Omeprazol EG 1 keer per dag te worden gebruikt, 2 capsules gedurende 8 weken.

In de remissiefase wordt ondersteunende therapie uitgevoerd: het medicijn wordt gedurende lange tijd ingenomen, 1 capsule 1 keer per dag. De dosis kan indien nodig worden verdubbeld.

Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

Voor de behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte wordt Omeprazol EG 1 capsule 1 keer per dag gedurende 28 dagen voorgeschreven. Als de symptomen tijdens deze periode aanhouden, wordt nader onderzoek aanbevolen.

NSAID-geassocieerde zweren en erosie van de maag en twaalfvingerige darm

In de aanwezigheid van NSAID-geassocieerde maagzweren, duodenumzweren of gastroduodenale erosies bij patiënten met lopende of stopgezette NSAID-therapie, wordt Omeprazol EG gewoonlijk 1 capsule 1 keer per dag gedurende een kuur van 28 dagen voorgeschreven. Bij onvoldoende effectiviteit kan het gebruik van het medicijn met dezelfde periode worden verlengd.

Voor profylactische doeleinden dient Omeprazol EG 1 keer per dag 1 capsule te worden ingenomen.

Zuurgerelateerde dyspepsie

Voor de behandeling van dyspepsie die gepaard gaat met een hoge zuurgraad, wordt Omeprazol EG 1 capsule 1 keer per dag voorgeschreven gedurende een kuur van 14-28 dagen.

Zollinger-Ellison-syndroom

Het doseringsschema van Omeprazol STADA bij het Zollinger-Ellison-syndroom wordt individueel gekozen, op basis van het aanvankelijke niveau van maagsecretie. De therapie begint meestal met het innemen van 3 capsules 1 keer per dag, volgens indicaties kan de dosis worden verhoogd tot 4-6 capsules, in dergelijke gevallen wordt het verdeeld over 2 doses.

De duur van de cursus wordt individueel bepaald.

Kinderen

Symptomatische therapie voor brandend maagzuur en zure oprispingen bij GERD; reflux-oesofagitis

Voor kinderen vanaf 2 jaar en die meer dan 20 kg wegen, wordt Omeprazol EG 1 keer per dag 1 capsule voorgeschreven. Indien nodig kan de dosis worden verdubbeld.

Cursusduur:

• brandend maagzuur / zure boeren met GERD: 14–28 dagen; als gedurende deze tijd de symptomen aanhouden, wordt een aanvullend onderzoek voorgeschreven;
• refluxoesofagitis: 28-56 dagen.

Uitroeiing van Helicobacter pylori bij ulcus duodeni (combinatietherapie)

Bij het kiezen van antibacteriële middelen en de duur van de behandeling (meestal 7 dagen, maar in sommige gevallen wordt de kuur verlengd tot 14 dagen), dient rekening te worden gehouden met nationale / regionale aanbevelingen met betrekking tot bacteriële resistentie.

Het schema van medicamenteuze therapie bij kinderen vanaf 4 jaar (2 keer per dag gedurende een kuur van 7 dagen):

• gewicht 31-40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilline + 7,5 mg / kg claritromycine;
• gewicht vanaf 40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg amoxicilline + 500 mg claritromycine.

Kenmerken van gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie

De dagelijkse dosis STADA Omeprazol in geval van leverdisfunctie mag niet hoger zijn dan 20 mg, aangezien bij dergelijke patiënten de biologische beschikbaarheid en de T _{1/2 van} omeprazol toenemen.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie - bepaal de frequentie op basis van beschikbare gegevens zijn niet mogelijk):

• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - slaperigheid, paresthesie, duizeligheid, duizeligheid, slapeloosheid; zelden - omkeerbare verwarring, agressiviteit, agitatie, depressie en hallucinaties (voornamelijk tegen de achtergrond van ernstige gelijktijdige somatische ziekten), encefalopathie (tegen de achtergrond van een belaste geschiedenis van ernstige leverziekte);
• endocriene systeem: zelden - gynaecomastie;
• spijsvertering: vaak - misselijkheid, buikpijn, diarree, obstipatie, opgeblazen gevoel, braken; zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - microscopische colitis, gebrek aan eetlust, een gevoel van droge mond, smaakstoornissen, stomatitis, candidiasis van het maagdarmkanaal, hepatitis (inclusief geelzucht, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte), leverfalen, glandulaire cysten tijdens een lange cursus (vanwege remming van de zoutzuursecretie; omkeerbaar, goedaardig);
• urogenitaal systeem: zelden - proteïnurie, hematurie, urineweginfectie;
• hematopoietische organen: zelden - trombocytopenie, leukopenie; zeer zelden - pancytopenie, agranulocytose;
• bewegingsapparaat: zelden - fractuur van de botten van de pols, heup, wervels; zelden - myalgie, artralgie; zeer zelden - spierzwakte;
• allergische reacties: zelden - interstitiële nefritis, bronchospasmen, angio-oedeem, koorts, anafylactische reactie / shock;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk, dermatitis, urticaria; zelden - lichtgevoeligheid, alopecia; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, exudatief erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
• andere: zelden - malaise; zelden - perifeer oedeem, wazig zien, hyponatriëmie, overmatig zweten; met een onbekende frequentie - hypomagnesiëmie (inclusief geassocieerd met hypokaliëmie), hypocalciëmie (geassocieerd met ernstige hypomagnesiëmie).

Overdosering

Wanneer volwassenen omeprazol in een enkele dosis van 560 mg gebruiken, worden symptomen van matige intoxicatie waargenomen. Er is informatie over het nemen van een enkele dosis van 2400 mg, die niet leidde tot de ontwikkeling van ernstige toxische symptomen. Met een verhoging van de dosis omeprazol verandert de eliminatiesnelheid niet, daarom is een specifieke behandeling niet vereist.

De belangrijkste symptomen: diarree, tachycardie, duizeligheid, verwarring, depressie, apathie, hoofdpijn, misselijkheid, winderigheid, braken.

Therapie: symptomatisch, indien nodig, maagspoeling wordt voorgeschreven, het gebruik van actieve kool. Hemodialyse is niet effectief genoeg. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Bij patiënten met symptomen zoals herhaaldelijk braken, significant spontaan gewichtsverlies, braken met bloed of melaena, dysfagie, evenals met of vermoedelijke maagzweer, moeten maligne neoplasmata worden uitgesloten voordat Omeprazol EG wordt voorgeschreven, aangezien de therapie kan afvlakken. symptomatologie en vertragen de juiste diagnose.

Bij de behandeling van patiënten met een verminderde toevoer van vitamine B ₁₂ in het lichaam of met de aanwezigheid van risicofactoren voor een verminderde opname van deze vitamine, moet er rekening mee worden gehouden dat bij langdurige therapie de opname ervan afneemt.

Bij patiënten die langdurig omeprazol STADA kregen (ten minste drie maanden, gewoonlijk binnen een jaar), werd ernstige hypomagnesiëmie geregistreerd, die zich manifesteerde in de vorm van vermoeidheid, toevallen, delirium, duizeligheid, ventriculaire aritmie. Meestal worden deze symptomen verlicht na stopzetting van het medicijn en toediening van geneesmiddelen die magnesium bevatten. Bij het plannen van een langdurige behandeling, evenals tegen de achtergrond van gecombineerd gebruik met digoxine of andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot hypomagnesiëmie (inclusief diuretica), is het noodzakelijk om eerst het magnesiumgehalte in het bloed te beoordelen en deze indicator periodiek tijdens de therapie te controleren.

Er moet ook rekening mee worden gehouden dat langdurig gebruik van Omeprazol EG (langer dan een jaar) het risico op fracturen van de pols, heup en wervels die gepaard gaan met osteoporose verhoogt, voornamelijk bij aanwezigheid van andere risicofactoren voor de ziekte of bij ouderen. Een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Omeprazol EG en fracturen is niet vastgesteld. Als er echter risico's zijn op osteoporose / fracturen, dient een geschikte behandeling te worden voorgeschreven in overeenstemming met de laatste klinische richtlijnen.

Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van omeprazol is er een lichte toename in de frequentie van vorming van glandulaire cysten in de maag. Deze veranderingen zijn omkeerbaar en goedaardig, en moeten worden beschouwd als een fysiologisch gevolg van de uitgesproken remming van de zoutzuursecretie.

Bij een afname van de zuurgraad tijdens de behandeling met STADA Omeprazol, treedt een toename op van het aantal bacteriën dat onder normale omstandigheden in het maagdarmkanaal aanwezig is; tegelijkertijd is er een lichte toename van het risico op gastro-intestinale infecties veroorzaakt door bacteriën van het geslacht Campylobacter spp., Salmonella spp. of Clostridium difficile (bij ziekenhuispatiënten).

In sommige gevallen, zowel bij volwassenen als bij kinderen, gaat langdurig gebruik van omeprazol gepaard met een toename van het aantal enterochromaffine-achtige cellen, wat waarschijnlijk verband houdt met een toename van de plasmaconcentratie van gastrine in het bloed (het heeft geen klinische betekenis).

Bij het onderzoeken van een patiënt om neuro-endocriene tumoren op te sporen 5 dagen vóór het onderzoek naar de concentratie van chromogranine A (CgA), moet het gebruik van Omeprazol EG tijdelijk worden gestaakt. Als de CgA-concentratie gedurende deze tijd niet genormaliseerd is, wordt de test 14 dagen na stopzetting van de therapie herhaald.

Patiënten met diabetes mellitus dienen er rekening mee te houden dat 1 capsule Omeprazol EG 64,31 mg sucrose bevat.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten tijdens het gebruik van Omeprazol EG tijdens het besturen van voertuigen dienen voorzichtig te zijn, aangezien de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen als duizeligheid, sufheid en wazig zien mogelijk is.

Gebruik in de kindertijd

Omeprazol STADA capsules worden gebruikt om kinderen te behandelen:

• vanaf 2 jaar oud en met een gewicht van meer dan 20 kg: refluxoesofagitis, symptomatische therapie van brandend maagzuur en zure oprispingen bij GERD;
• vanaf 4 jaar: uitroeiing van Helicobacter pylori bij kinderen met ulcus duodeni (als onderdeel van combinatietherapie).

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met een verminderde nierfunctie hoeven de dosis van het geneesmiddel niet aan te passen.

Voor schendingen van de leverfunctie

De dagelijkse dosis Omeprazol EG bij patiënten met een verminderde leverfunctie mag niet hoger zijn dan 20 mg.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven de dosis Omeprazol STADA niet aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

Omeprazol kan de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen veranderen, waarvan de opname afhangt van de zuurgraad (pH) van het medium. Mogelijke interacties:

• posaconazol, itraconazol, ketoconazol, erlotinib: hun absorptie is verminderd, wat hun onvoldoende klinische effectiviteit kan veroorzaken; de combinatie van omeprazol met posaconazol en erlotinib is gecontra-indiceerd;
• atazanavir, nelfinavir: hun plasmaconcentratie is significant verminderd (interactie op het niveau van het CYP2C19-iso-enzym is mogelijk), wat kan leiden tot een afname van hun therapeutische werkzaamheid en het ontstaan van resistentie; de combinatie wordt niet aanbevolen;
• digoxine: de opname en biologische beschikbaarheid nemen toe; bij gecombineerd gebruik is voorzichtigheid geboden, vooral bij oudere patiënten, en moet de plasmaconcentratie van digoxine in het bloed worden gecontroleerd;
• clopidogrel: er is een farmacokinetische en farmacodynamische interactie op het niveau van het iso-enzym CYP2C19, terwijl de farmacologische activiteit van clopidogrel afneemt als gevolg van een afname van het gehalte aan zijn actieve metaboliet in bloedplasma;
• ijzerzouten, vitamine B ₁₂ (cyanocobalamine): hun opname wordt verminderd.

In combinatie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP2C19, kan een afname van hun metabolisme en een toename van de werking worden waargenomen. Dit komt door het feit dat omeprazol een matige remmer is van het iso-enzym CYP2C19. Mogelijke interacties:

• fenytoïne: het is noodzakelijk om de toestand van patiënten die omeprazol en fenytoïne gebruiken te controleren; een dosisverlaging van fenytoïne kan nodig zijn; er is geen informatie die de verandering in de plasmaconcentratie van fenytoïne in het bloed bevestigt tegen de achtergrond van langdurig gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen;
• warfarine en andere vitamine K-antagonisten: het is noodzakelijk om de INR (international normalised ratio) te controleren; sommige patiënten hebben een dosisverlaging van deze geneesmiddelen nodig; er is geen informatie die de verandering in de coagulatietijd tijdens langdurige gecombineerde therapie bevestigt;
• saquinavir: de combinatie vereist voorzichtigheid; een verhoging van de plasmaconcentratie van saquinavir in het bloed is mogelijk, wat geassocieerd is met de waarschijnlijkheid van verlenging van het QT-interval en PR op het ECG;
• cilostazol: de maximale concentratie en AUC van cilostazol en een van zijn actieve metabolieten neemt toe; het interactiemechanisme is onduidelijk;
• methotrexaat: de plasmaconcentratie in het bloed neemt toe; als het nodig is om met methotrexaat in hoge doses te behandelen, moet het gebruik van omeprazol tijdelijk worden stopgezet;
• tacrolimus: de plasmaconcentratie in het bloed neemt toe; tijdens de therapieperiode is zorgvuldige monitoring van deze indicator vereist, evenals monitoring van de nierfunctie; de dosis tacrolimus kan indien nodig worden aangepast.

In combinatie met geneesmiddelen die de iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4 remmen, kan de plasmaconcentratie van omeprazol in het bloed stijgen. Mogelijke interacties:

• voriconazol: AUC van omeprazol neemt significant toe; indien nodig bij gecombineerd gebruik, mag de dagelijkse dosis omeprazol niet hoger zijn dan 20 mg;
• claritromycine: de plasmaconcentratie van beide geneesmiddelen neemt toe;
• erytromycine: de plasmaconcentratie van omeprazol is verhoogd.

Bij gelijktijdig gebruik van omeprazol met geneesmiddelen die de iso-enzymen CYP2C19 en / of CYP3A4 induceren (geneesmiddelen sint-janskruid, rifampicine), neemt de plasmaconcentratie van omeprazol in het bloed af, wat gepaard gaat met een versnelling van het metabolisme.

Analogen

Omeprazol STADA-analogen zijn: Pleom-20, Omizak, Romesek, Omal, Gastrozol, Omitox, Losek, Zhelkizol, Omeprazol, Ultop, Helicid, Promez, Ulkozol, Tsisagast, Ortanol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Omeprazol STADA

Beoordelingen van Omeprazol STADA zijn overwegend positief. Het wordt gekenmerkt als een goedkoop, effectief medicijn met een snel en mild effect. Geef ook een handig doseringsschema aan. Er zijn bijna geen bijwerkingen gemeld.

Prijs voor Omeprazol STADA in apotheken

De geschatte prijs voor Omeprazol STADA (30 capsules) is 41-70 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!