Sonapax - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Sonapax

Sonapax: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Geneesmiddelinteracties
10. 10. Analogen
11. 11. Voorwaarden voor opslag
12. 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
13. 13. beoordelingen
14. 14. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Sonapax

ATX-code: N05AC02

Werkzame stof: Thioridazine (Thioridazine)

Fabrikant: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polen

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 233 roebel.

Kopen

Sonapax is een medicijn met een neuroleptisch effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Sonapax is omhulde tabletten (dragees): rond, biconvex, de kleur bij de breuk is wit, de kleur van de schaal is lichtroze (10 mg elk) of lichtgeel (25 mg), uniforme kleur (10/25 mg: 30/20 tabletten in blisters, in een kartonnen doos 2/3 van de verpakking).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: thioridazine-hydrochloride - 10 of 25 mg;
• aanvullende componenten (10/25 mg): maïszetmeel - 8/0 mg; aardappelzetmeel - 0 / 46,5 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,5 / 0 mg; lactosemonohydraat - 26,4 / 0 mg; gelatine - 0,1 / 0,5 mg; stearinezuur - 1/0 mg; talk - 3/6 mg; sucrose - 0/60 mg; magnesiumstearaat - 0/2 mg;
• schaal (10/25 mg): sucrose - 35,799 / 85,668 mg; acaciagom - 0,5 / 3,4 mg; talk - 13,7 / 30,8 mg; karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; chinoline gele kleurstof - 0,132 / 0 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Thioridazine behoort tot de groep van piperidinederivaten van fenothiazine en heeft een directe invloed op het centrale en perifere zenuwstelsel. Het heeft anti-emetische, jeukwerende, antidepressieve, kalmerende en antipsychotische effecten.

De reden voor het antipsychotische effect is de blokkade van postsynaptische dopaminereceptoren in de mesolimbische structuren van de hersenen. Het centrale anti-emetische effect wordt veroorzaakt door blokkering of remming van de werking van dopamine D2-receptoren in de chemoreceptortriggerzone van de hersenstam. Het perifere anti-emetische effect is te wijten aan de blokkade van de nervus vagus in het maagdarmkanaal.

Thioridazine wordt ook gekenmerkt door a-adrenerge blokkering en m-anticholinerge werking. Van alle antipsychotica kan de stof het meest effectief hi-histamine- en m-cholinerge receptoren blokkeren. In kleine hoeveelheden heeft het een anxiolytisch effect, vermindert het gevoelens van angst en spanning. Bij gebruik van hogere doses Sonapax komen de neuroleptische (antipsychotische) eigenschappen tot uiting. Thioridazine stimuleert ook de productie van prolactine door de hypofyse en verlengt het QTc-interval (de mate van ernst hangt af van de dosis), wat ernstige ventriculaire aritmieën kan veroorzaken met een mogelijk fatale afloop, waaronder "pirouette" -tachycardie.

Farmacokinetiek

De mate van absorptie van thioridazine in het maagdarmkanaal is vrij hoog. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt 1 tot 4 uur na inname waargenomen. Thioridazine bindt voor ongeveer 90% aan plasma-eiwitten en wordt gemetaboliseerd in de lever, waarbij actieve metabolieten sulforidazine en mesoridazine worden gevormd. De halfwaardetijd is 6-40 uur. Mesoridazine heeft een grotere farmacologische activiteit dan de moederverbinding, heeft een langere halfwaardetijd, is minder gebonden aan plasma-eiwitten en de vrije fractie is hoger dan die van thioridazine.

Het actieve bestanddeel van Sonapax wordt onveranderd en in de vorm van metabolieten uitgescheiden via de nieren (ongeveer 35%) en darmen. Thioridazine gaat ook over in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie (als een tweedelijnsgeneesmiddel in geval van ondoeltreffendheid / contra-indicaties voor het gebruik van andere geneesmiddelen);
• psychotische stoornissen, voortgaand met agitatie en hyperreactiviteit;
• ontwenningsverschijnselen (alcoholisme, drugsmisbruik);
• ernstige gedragsstoornissen die verband houden met het onvermogen om de aandacht gedurende een lange tijd te concentreren en met agressiviteit;
• neurosen, die gepaard gaan met stoornissen zoals psychomotorische agitatie, slaapstoornissen, angst, angst, psycho-emotionele stress, obsessies, depressieve stoornissen;
• psychomotorische agitatie van verschillende etiologieën;
• gedragsstoornissen die gepaard gaan met verhoogde psychomotorische activiteit (kinderpsychiatrie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige depressieve aandoeningen;
• aangeboren lage activiteit van het isoenzym CYP2D6;
• uitgesproken depressie van het centrale zenuwstelsel;
• lang QT-syndroom;
• coma;
• belaste geschiedenis van bloedziekten en aritmieën;
• Leverfalen;
• lactose- of fructose-intolerantie, lactase- of isomaltase- / sucrasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen;
• leeftijd tot 4 jaar;
• periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten en andere fenothiazinederivaten.

Relatieve contra-indicaties - ziekten / aandoeningen waarbij Sonapax-tabletten met voorzichtigheid worden voorgeschreven:

• alcoholisme (aanleg voor de ontwikkeling van hepatotoxische reacties);
• borstkanker;
• pathologische veranderingen in het bloedbeeld (aandoeningen van het hematopoëtische systeem);
• hyperplasie van de prostaatklier, voortgaand met klinische manifestaties;
• gesloten hoek glaucoom;
• verergering van maagzweren en duodenumzweren;
• nierfalen;
• Ziekte van Parkinson (vanwege verhoogde extrapiramidale effecten);
• cachexie, braken (vanwege de waarschijnlijkheid van het maskeren van braken, wat geassocieerd is met een overdosis van andere geneesmiddelen);
• ziekten die optreden met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties;
• chronische ziekten die gepaard gaan met ademhalingsstoornissen (vooral bij kinderen);
• myxoedeem;
• Reye-syndroom (vanwege een verhoogde kans op levertoxiciteit bij kinderen / adolescenten);
• epilepsie.

Vanwege de verlenging van het QT-interval moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van ernstige toxische effecten.

Aan zwangere vrouwen wordt Sonapax alleen voorgeschreven na beoordeling van de baten / risicoverhouding (het veiligheidsprofiel voor deze categorie patiënten is niet onderzocht).

Instructies voor het gebruik van Sonapax: methode en dosering

Sonapax-tabletten worden oraal ingenomen.

De arts bepaalt het regime voor het individueel innemen van het medicijn, op basis van de ernst van de aandoening.

Het aanbevolen doseringsschema van Sonapax:

• schizofrenie: volwassenen - van 50-100 mg (aan het begin van de behandeling) 3 keer per dag, met een geleidelijke verhoging, indien nodig, tot een maximale dosis van 800 mg / dag; nadat het effect is bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de laagste onderhoudsdosis; de gemiddelde dagelijkse dosis is 200-800 mg in 2-4 doses; kinderen - 0,5 mg / kg in verschillende doses; indien nodig kan worden verhoogd tot maximaal 3 mg / kg;
• psychomotorische opwinding van verschillende oorsprong; psychotische stoornissen die voortgaan met agitatie en hyperreactiviteit; ernstige gedragsstoornissen geassocieerd met het onvermogen om de aandacht gedurende lange tijd te concentreren en agressiviteit: poliklinisch - 150-400 mg per dag, intramuraal - 250-800 mg per dag; de therapie moet worden gestart met het gebruik van lage doses - 25-75 mg per dag, geleidelijk oplopend tot de optimale therapeutische dosis, die binnen een week wordt bereikt, de ontwikkeling van het antipsychotische effect wordt 10-14 dagen na het begin van de behandeling waargenomen; de duur van de cursus is meestal enkele weken; onderhoudsdosis - 75-200 mg per dag voor het slapengaan, eenmaal.

Bij oudere patiënten wordt de dosis Sonapax gewoonlijk verlaagd tot 30-100 mg per dag.

Het medicijn moet geleidelijk worden stopgezet.

Schema voor het gebruik van Sonapax voor andere indicaties (dagelijkse dosis):

• neurosen met milde emotionele / cognitieve stoornissen: 30-75 mg, indien niet effectief, wordt de dosis geleidelijk verhoogd tot 50-200 mg;
• ontwenningsverschijnselen: van 10-75 tot 150-400 mg (afhankelijk van de ernst van de aandoening);
• neurosen met een somatische component: 10-75 mg; de behandeling moet worden gestart met lage doses, en deze geleidelijk verhogen tot het optimale therapeutische middel;
• gedragsstoornissen bij kinderen, vergezeld van verhoogde psychomotorische activiteit: 4–7 jaar oud - 2–3 keer per dag, 10–20 mg; 8-14 jaar oud - 3 keer per dag, 20-30 mg; 15-18 jaar - 3 keer per dag, 30-50 mg.

Bijwerkingen

• hematopoëtisch systeem: eosinofilie, agranulocytose, aplastische anemie, leukopenie, pancytopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
• centraal zenuwstelsel: verwardheid, extrapiramidale en dystonische stoornissen, maligne neurolepticasyndroom, tardieve dyskinesie, agitatie, slapeloosheid, agitatie, parkinsonisme, thermoregulatiestoornissen, emotionele stoornissen, flauwvallen, verlaging van de convulsiedrempel;
• cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, tachycardie, ECG-veranderingen, inclusief dosisafhankelijke verlenging van het QT-interval, tachycardiepirouette;
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verhoogde eetlust, hyposalivatie, anorexia, hypertrofie van de papillen van de tong, dyspepsie, diarree, paralytische darmobstructie, cholestatische hepatitis;
• endocriene systeem: gewichtstoename, vals-positieve zwangerschapstests;
• urogenitaal systeem: hyperprolactinemie, gynaecomastie, dysmenorroe, verminderd libido, paradoxale ischurie, verminderde ejaculatie, priapisme, dysurie;
• zintuigen: fotofobie, visuele beperking;
• allergische reacties: bronchospastisch syndroom, verstopte neus, allergische huidreacties, huiduitslag, erytheem, fotofobie, exfoliatieve dermatitis, angio-oedeem;
• andere reacties: melanose van de huid (met een lange kuur bij hoge doses).

Overdosering

Symptomen van een overdosis Sonapax manifesteren zich als volgt:

• uit de urinewegen: uremie, oligurie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: onderdrukking van de myocardfunctie, aritmieën, tachycardie van het "pirouette" -type, ventriculaire tachycardie, sinustachycardie, verlaging van de bloeddruk, ventrikelfibrilleren, shock, AV-blok, veranderingen in het elektrocardiogram, bradycardie, veranderingen in de T-golf en niet-specifiek ST-segment, verlenging van PR- en QT-intervallen;
• uit het spijsverteringsstelsel: darmobstructie, obstipatie, verminderde gastro-intestinale motiliteit;
• van het zenuwstelsel: wazig bewustzijn, areflexie, extrapiramidale stoornissen, agitatie, convulsies, hyperthermie, hypothermie, sedatie, coma;
• van het autonome zenuwstelsel: wazige visuele waarneming, mydriasis, urineretentie, miosis, verstopte neus, droge huid en mondslijmvlies;
• uit het ademhalingssysteem: apneu, depressie van het ademhalingscentrum, longoedeem.

Als de concentratie van thioridazine in het bloedplasma hoger is dan 10 mg / l, begint het toxische eigenschappen te vertonen. Bij een concentratie van 20-80 mg / l treedt de dood op.

Eerste-hulpmaatregelen bij overdosering met Sonapax zijn het verzekeren van de doorgankelijkheid van de luchtwegen en het uitvoeren van pulmonale beademing en voldoende oxygenatie. Het is noodzakelijk om onmiddellijk te beginnen met langdurige monitoring van cardiovasculaire activiteit, die bestaat uit een regelmatig elektrocardiogram.

Behandeling met overdosering bestaat uit het normaliseren van het zuur-base-evenwicht en het elimineren van elektrolytenstoornissen, evenals de toediening van lidocaïne (voorzichtigheid is geboden vanwege het hoge risico op aanvallen), isoproterenol, fenytoïne, tot defibrillatie en implantatie van kunstmatige pacemakers. Vanwege de mogelijke extra verlenging van het QT-interval, wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van kinidine, procaïnamide en disopyramide. Om een lage bloeddruk te corrigeren, zijn vasopressoren en infuusoplossingen toegestaan. Bij een constant lage bloeddruk is het gebruik van metaraminol, noradrenaline of fenylefrine aangewezen. Aangezien fenothiazinederivaten alfa-adrenerge blokkerende eigenschappen hebben, is het onaanvaardbaar om niet-selectieve alfa- en bèta-adrenomimetica (dopamine,epinefrine) vanwege het verhoogde risico op paradoxale vasodilatatie.

Om een dosis Sonapax te verwijderen die niet door het lichaam is opgenomen, is het nodig om de maag te spoelen en vervolgens actieve kool te nemen. Het opwekken van braken is ongewenst vanwege de waarschijnlijke ontwikkeling van dystopie en de mogelijke aspiratie van braaksel.

Extrapiramidale stoornissen in een acute toestand worden gestopt met trihexyphenidil of difenhydramine.

Tijdens convulsieve aanvallen wordt aanbevolen om de toediening van barbituraten te staken, die de depressie van het ademhalingscentrum kunnen verergeren.

Aangezien thioridazine grotendeels gebonden is aan plasma-eiwitten en een hoge _{Vd heeft}, hebben hemodialyse, hemoperfusie, geforceerde diurese en veranderingen in de urine-pH waarschijnlijk geen invloed op de snelheid waarmee de stof uit het lichaam wordt uitgescheiden.

speciale instructies

Tijdens de toepassingsperiode van Sonapax is het noodzakelijk om de morfologische samenstelling van het bloed te regelen.

Ethanol mag niet worden gebruikt tijdens thioridazine-therapie.

Volgens de instructies verzwakt Sonapax de motorische coördinatie en verlaagt het de snelheid van psychomotorische reacties, vooral aan het begin van de therapie, daarom wordt aanbevolen om te weigeren voertuigen te besturen en bewegende mechanismen te behouden tijdens de periode van drugsgebruik.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Sonapax met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• anticoagulantia: een afname van hun werking;
• algemene anesthetica, narcotische analgetica, barbituraten, ethanol, atropine: synergisme van actie;
• amfetamine: antagonistische werking;
• hypoglycemische middelen: verhoogd hepatotoxisch effect;
• levodopa: verminderde antiparkinsonwerking;
• epinefrine: een plotselinge en uitgesproken daling van de bloeddruk;
• guanethidine: een afname van het antihypertensieve effect, maar een toename van de effecten van andere antihypertensiva (de kans op significante orthostatische hypotensie neemt toe);
• cimetidine, geneesmiddelen met een anticonvulsief effect: verzwakking van het effect van Sonapax;
• kinidine: versterking van de cardiodepressieve werking;
• sympathicomimetica: verhoogde aritmogene werking;
• efedrine: een paradoxale daling van de bloeddruk;
• procaïnamide, probucol, astemizol, disopyramide, cisapride, pimozide, erytromycine en kinidine: extra verlenging van het QT-interval (de kans op ventriculaire tachycardie neemt toe);
• antithyroid-geneesmiddelen: een toename van de kans op agranulocytose;
• apomorfine: een afname van het braakeffect, een toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel;
• geneesmiddelen die de eetlust verminderen (behalve fenfluramine): een afname van hun effectiviteit;
• bromocriptine: interfereert met de werking ervan;
• prolactine: een verhoging van de plasmaconcentratie;
• tricyclische antidepressiva, maprotiline, monoamineoxidaseremmers, histamine H _1- receptorblokkers: verlenging / versterking van m-anticholinerge en sedatieve effecten;
• thiazidediuretica: verhoogde hyponatriëmie;
• bètablokkers: verhoogde antihypertensieve werking, verhoogde kans op onomkeerbare retinopathie, tardieve dyskinesie en aritmieën;
• lithiumpreparaten: verhoogde ernst van extrapiramidale stoornissen, verminderde absorptie ervan in het maagdarmkanaal, verhoogde uitscheiding van lithiumionen door de nieren (vroege symptomen van lithiumvergiftiging in de vorm van misselijkheid en braken kunnen worden gemaskeerd door het anti-emetische effect van Sonapax);
• fluvoxamine, propranolol, pindolol: een verhoging van de plasmaconcentratie van thioridazine (de kans op aritmieën neemt toe);
• geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (cisapride), remmers van het iso-enzym CYP2D6 (paroxetine, fluoxetine): een grotere kans op het ontwikkelen van aritmieën, waaronder pirouettetachycardie.

Analogen

De analogen van Sonapax zijn: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Sonapax

Volgens beoordelingen is Sonapax een mild antipsychoticum met een zwakke werking, dat goed wordt verdragen en zelden bijwerkingen veroorzaakt. Sommige patiënten beweren echter dat langdurig gebruik tot impotentie kan leiden.

Artsen beschouwen het medicijn als effectief, maar sommigen van hen merken op dat er modernere analogen zijn, en bovendien heeft Sonapax soms een negatief effect op het werk van het hart.

Omdat Sonapax onschadelijk is voor kinderen en ze het goed verdragen, wordt het medicijn vaak voorgeschreven aan hyperactieve kinderen met aandachtstekortstoornis. Beoordelingen van het gebruik ervan verschillen in dit geval aanzienlijk. Sommige ouders zeggen dat het medicijn hielp, anderen klagen over verhoogde activiteit of, omgekeerd, de ongewone lethargie van het kind na het nemen ervan.

Prijs voor Sonapax in apotheken

De geschatte prijs voor Sonapax-tabletten met een dosering van 10 mg is 284-328 roebel en met een dosering van 25 mg - 443-485 roebel (60 stuks per verpakking).

Sonapax: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Sonapax 10 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 233 r Kopen

Sonapax tabletten p.p. 10 mg 60 stuks 243 r Kopen

Sonapax 25 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. RUB 250 Kopen

Sonapax tabletten p.o. 25 mg 60 stuks RUB 400 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!