Propofol
Propofol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Propofol
ATX-code: N01AX10
Werkzame stof: propofol (propofol)
Fabrikant: Hana Pharmaceutical Co. (De Republiek Korea)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Prijzen in apotheken: vanaf 372 roebel.
Kopen
Propofol is een geneesmiddel voor algemene anesthesie zonder inhalatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Propofol is verkrijgbaar in de vorm van een emulsie voor intraveneuze (i / v) toediening: een vloeistof van bijna witte of witte kleur, met een homogene structuur zonder vreemde insluitsels (20 ml in een glazen ampul, 5 ampullen in een plastic pallet, in een kartonnen doos 1 pallet).
1 ml emulsie bevat:
- werkzame stof: propofol - 10 mg;
- hulpcomponenten: glycerol, sojaolie, natriumhydroxide, eilecithine, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Propofol is een geneesmiddel voor algemene anesthesie dat in 0,5 minuut werkt en een korte periode aanhoudt.
Na toediening van het medicijn worden een afname van de gemiddelde arteriële druk (BP) en kleine veranderingen in de hartslag waargenomen. Tegelijkertijd blijven hemodynamische parameters tijdens de onderhoudsperiode van algemene anesthesie relatief stabiel, de frequentie van hun nadelige veranderingen is laag. Tegen de achtergrond van de introductie van propofol kan ademhalingsdepressie optreden. Deze bijwerkingen zijn kwalitatief kenmerkend voor andere middelen voor intraveneuze anesthesie en kunnen gemakkelijk onder controle worden gehouden in een klinische setting.
De werking van propofol helpt de cerebrale bloedstroom te verminderen, de intracraniale druk en het cerebrale metabolisme te verlagen. Met een aanvankelijk verhoogde intracraniale druk, is de afname ervan meer uitgesproken.
In de regel vindt herstel van anesthesie snel plaats, met een duidelijk bewustzijn en gaat het niet gepaard met hoofdpijn, postoperatieve misselijkheid of braken.
Opgemerkt moet worden dat de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken na anesthesie met propofol minder vaak voorkomt dan bij inhalatie-anesthesie. Dit kan te wijten zijn aan het anti-emetische effect. De gebruikelijke concentraties Propofol, bereikt in een klinische setting, onderdrukken de synthese van hormonen van de bijnierschors niet.
Farmacokinetiek
Na de introductie van propofol wordt een afname van het concentratieniveau gekenmerkt door drie fasen: de eerste is een zeer snelle distributie (halfwaardetijd van 2-4 minuten), de tweede is snelle eliminatie (halfwaardetijd is 30-60 minuten) en de derde is een langzame herverdeling van propofol in het bloed vanuit slecht doorbloed weefsel.
Het proces van distributie en uitscheiding uit het lichaam is snel. De totale klaring van Propofol is 1,5–2 l / min. Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd onder vorming van zijn conjugaten en quinol. Uitscheiding van metabolieten vindt plaats samen met urine.
De farmacokinetiek van propofol binnen de aanbevolen toedieningssnelheid is lineair, waardoor de evenwichtsconcentratie in het bloed kan worden gehandhaafd bij gebruik om de anesthesie te behouden.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Propofol geïndiceerd voor de inductie en instandhouding van algemene anesthesie.
Bovendien wordt het bij volwassenen gebruikt om een kalmerend effect te geven tijdens de intensive care van patiënten die verband houden met mechanische beademing, of tijdens diagnostische procedures en chirurgische ingrepen bij patiënten die bij bewustzijn zijn.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor Propofol:
- gebruik in de verloskunde als verdovingsmiddel;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 3 jaar;
- epiglottitis of kroep bij kinderen van alle leeftijdsgroepen - voor gebruik om een kalmerend effect te geven tijdens de intensive care;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Propofol aan patiënten met aandoeningen van de luchtwegen, het hart, de lever, de nieren, hypovolemie, epilepsie, stoornissen in het vetmetabolisme en aan patiënten in een verzwakte toestand.
Instructies voor het gebruik van Propofol: methode en dosering
De emulsie wordt toegediend via intraveneuze injectie door langzame injectie of infusie. Onverdunde toediening is alleen geïndiceerd bij gebruik van een perfusor of infusiepomp die controle geeft over de dosering.
Om propofol te verdunnen, kunt u alleen 5% dextrose-oplossing voor intraveneuze toediening gebruiken. Verdunning van het medicijn moet worden gedaan in een verhouding van 1: 5, wat overeenkomt met 2 mg propofol per 1 ml oplossing. De geneesmiddelen moeten onmiddellijk voor toediening worden gemengd. De afgewerkte oplossing is 6 uur stabiel.
Om het pijngevoel te verminderen wanneer de inductiedosis Propofol wordt toegediend, kan het geneesmiddel worden gemengd met 0,5% of 1% lidocaïne-oplossing voor injectie. Het wordt toegevoegd met een snelheid van niet meer dan 1 deel lidocaïne op 20 delen propofol.
Voormengen met alfentanil voor injectie (0,5 mg / ml) in een volumeverhouding van 20-50 ml propofol en 1 ml alfentanil is toegestaan. De afgewerkte oplossing is 6 uur stabiel.
Via een T-stuk met een klep nabij de injectieplaats kan propofol worden toegediend tijdens het gelijktijdig druppelen van 5% dextrose-oplossing voor intraveneuze toediening, 4% dextrose-oplossing met 0,18% natriumchloride-oplossing voor intraveneuze toediening of 0,9% natriumchloride-oplossing voor intraveneuze toediening …
De dosis wordt bepaald door de anesthesist, rekening houdend met het gewicht van de patiënt en de vereiste duur van de anesthesie.
Als algemene anesthesie wordt gebruikt als aanvulling op regionale anesthesie, is het gebruik van lagere doses van het medicijn geïndiceerd.
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
- inductie van algemene anesthesie (bolusinjectie of infusie): jonger dan 55 jaar - met een snelheid van 1,5-2,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt De introductie van propofol moet worden getitreerd. Met een interval van 10 seconden krijgen patiënten in bevredigende toestand een dosis van 40 mg, patiënten ouder dan 55 jaar en met risicoklasse 3-4 op de ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg propofol. Rekening houdend met de toestand en reactie van de patiënt, is het toegestaan om de totale dosis te verlagen door de toedieningssnelheid te verlagen tot 20-50 mg in 60 seconden. De procedure wordt voortgezet totdat klinische tekenen van anesthesie optreden;
- handhaving van algemene anesthesie (infusie of bolusinjectie): continu infuus - met een snelheid van 4–12 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt per uur. Deze dosis is gewoonlijk voldoende om voldoende anesthesie te behouden. De injectiesnelheid kan variëren afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt. Bij herhaalde injecties wordt het medicijn toegediend in overeenstemming met de klinische behoefte in oplopende doses van 25 mg tot 50 mg;
- het geven van een kalmerend effect tijdens de intensieve zorg (infusie): met een snelheid van 0,3-4 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt per uur. De vereiste diepte van sedatie wordt bereikt door de infusiesnelheid te veranderen;
- het verschaffen van een kalmerend effect tijdens diagnostische of chirurgische procedures terwijl het bewustzijn bij patiënten behouden blijft: de dosis en toedieningssnelheid worden individueel gekozen. De klinische respons treedt bij de meeste patiënten op bij een dosis van 0,5–1 mg per kg lichaamsgewicht gedurende 60–300 seconden. Het kalmerende effect wordt gehandhaafd door infusie met een snelheid van 1,5-4,5 mg per kg lichaamsgewicht per uur. De vereiste diepte van sedatie wordt bereikt door de infusiesnelheid te variëren. Als een snellere toename van de sedatiediepte vereist is, is een gelijktijdige intraveneuze jetinjectie van propofol in een dosis van 10-20 mg geïndiceerd. Bij patiënten van graad 3-4 op de ASA-schaal moet worden overwogen om de mate van risico te verminderen en de noodzaak om de dosis en toedieningssnelheid te verlagen.
Aanbevolen dosering voor kinderen ouder dan drie jaar:
- inductie van algemene anesthesie: kinderen ouder dan 8 jaar - gewoonlijk is 2,5 mg per kg lichaamsgewicht voldoende. Kinderen jonger dan 8 jaar hebben mogelijk een hogere dosis nodig om klinische tekenen van anesthesie te vertonen. Dosisaanpassingen worden strikt gemaakt in overeenstemming met de leeftijd en / of het gewicht van het kind. Voor kinderen van 3 en 4 risicoklassen op de ASA-schaal worden lagere doses voorgeschreven;
- onderhoud van algemene anesthesie (infusie of bolusinjectie): in de meeste gevallen - met een snelheid van 9-15 mg per 1 kg van het gewicht van het kind per uur. De toedieningssnelheid wordt individueel gekozen.
Bijwerkingen
- pijn op de injectieplaats tijdens inductie;
- tijdelijke apneu tijdens inductie;
- verlaging van de bloeddruk, bradycardie;
- epileptische bewegingen (inclusief opisthotonus, convulsies) tijdens inductie, onderhoud van anesthesie en ontwaken;
- trombose, flebitis;
- rabdomyolyse;
- seksuele ontremming;
- longoedeem;
- pancreatitis;
- verkleuring van urine - tegen de achtergrond van langdurige toediening van het medicijn;
- anafylactische reacties in de vorm van bronchospasmen, erytheem, angio-oedeem;
- postoperatieve bewusteloosheid;
- postoperatieve koorts;
- hoofdpijn, braken en misselijkheid na herstel van anesthesie;
- blozen van het gezicht bij kinderen in het geval van een abrupte stopzetting van de medicijntoediening tijdens de intensive care;
- ontwenningssyndroom - alleen bij kinderen.
Overdosering
Symptomen: ademhalings- en hartdepressie, ernst van bijwerkingen.
Behandeling: kunstmatige beademing van de longen met zuurstof, symptomatische therapie met vasopressor, plasmavervangende middelen en elektrolytoplossingen.
speciale instructies
De introductie van Propofol mag alleen worden uitgevoerd door een anesthesist of een specialist op de intensive care in een kamer die is uitgerust met reanimatieapparatuur, met de verplichte aanwezigheid van kunstmatige beademing en zuurstofverrijkingsapparatuur. Tijdens anesthesie is een zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt noodzakelijk. Patiënten bij wie propofol wordt toegediend voor sedatie tijdens chirurgische en diagnostische procedures zonder het gebruik van kunstmatige beademing, hebben speciale aandacht nodig.
Om pijn op de injectieplaats tijdens inductie te verminderen, wordt aanbevolen om de aders van de onderarm of elleboogbocht voor injectie te gebruiken. Bovendien wordt gezamenlijke toediening met lidocaïne getoond.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van propofol voor anesthesie bij kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het medicijn om een kalmerend effect te geven bij patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld. Klinische ervaring met het gebruik van propofol voor sedatie in deze leeftijdsgroep bevestigt het hoge risico op ernstige bijwerkingen, waaronder overlijden. De kans op fatale gevolgen neemt toe met de aanwezigheid van luchtweginfecties en bij overschrijding van de aanbevolen doses.
Door het ontbreken van voldoende vagolytische werking, tegen de achtergrond van het gebruik van propofol, neemt het risico op bradycardie en asystolie toe. Daarom is het voor risicopatiënten raadzaam om een anticholinergicum voor te schrijven, dat intraveneus wordt toegediend vóór inductie of tijdens de periode dat de anesthesie wordt gehandhaafd.
Vanwege het risico op aanvallen bij patiënten met epilepsie, kan de inductie van anesthesie pas worden gestart nadat de patiënt de nodige anti-epileptica heeft ingenomen.
Bij het voorschrijven van Propofol aan patiënten met stoornissen in het vetmetabolisme of in combinatie met vetbevattende middelen dient rekening te worden gehouden met het gehalte van ongeveer 100 mg lipiden in 1 ml van de emulsie.
Bij lever- en / of nierfalen, lage concentratie albumine in het bloed, neemt het risico op hemolyse toe, zelfs bij gebruik van therapeutische doses van het geneesmiddel. Daarom wordt het bij patiënten met deze pathologieën aanbevolen om de overeenkomstige indicatoren regelmatig te controleren.
De overbrenging van de patiënt naar een reguliere afdeling vindt pas plaats na volledig ontwaken uit algemene anesthesie.
Het gebruik in combinatie met alcoholgebruik is gecontra-indiceerd.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Na de introductie van propofol moet men afzien van het bedienen van complexe mechanismen en voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Aangezien Propofol de placentabarrière passeert en neonatale depressie bij de foetus kan veroorzaken, wordt het gebruik ervan tijdens de dracht en als anestheticum bij de verloskunde niet aanbevolen.
Het medicijn wordt gebruikt tijdens de zwangerschapsafbreking in het eerste trimester.
De veiligheid van het gebruik van propofol tijdens borstvoeding bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is niet vastgesteld.
Gebruik in de kindertijd
Contra-indicatie voor Propofol zijn kinderen jonger dan drie jaar.
Gebruik het medicijn niet bij kinderen van alle leeftijdsgroepen om een kalmerend effect te geven tijdens de intensive care voor epiglottitis of kroep.
Met verminderde nierfunctie
Vanwege het risico op hemolyse, dient Propofol met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met een nieraandoening.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van leverdisfunctie, propofol verhoogt het risico op hemolyse.
Gebruik bij ouderen
Voor inductie van anesthesie, handhaving van anesthesie of sedatie bij oudere patiënten, is het noodzakelijk om lagere doses propofol en de toedieningssnelheid te gebruiken. Titratie wordt individueel uitgevoerd, rekening houdend met de reactie van de patiënt. Om onderdrukking van de ademhalings- en hartsystemen bij oudere patiënten te voorkomen, wordt het niet aanbevolen om een snelle eenmalige of herhaalde bolustoediening te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Propofol:
- inhalatiemiddelen en analgetica die worden gebruikt voor premedicatie: veroorzaken een toename van het anesthetische effect van propofol, waardoor de kans op bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem toeneemt;
- geneesmiddelen die de hartslag verlagen: verhogen het risico op het ontwikkelen van ernstige bradycardie;
- opioïde analgetica: vergroot de kans op apneu;
- fentanyl: veroorzaakt een tijdelijke verhoging van de propofolconcentratie in het bloed, waardoor de onderhoudsdosis van het geneesmiddel niet hoeft te worden aangepast;
- lidocaïne, gebruikt als aanvullend middel voor lokale anesthesie: kan bijwerkingen veroorzaken in de vorm van slaperigheid, duizeligheid, braken, bradycardie, hartaandoeningen, convulsies, shock;
- cyclosporine: kan leuko-encefalopathie induceren.
Na toediening van spierverslappers (mivacuriechloride en atracuriebesilaat) kan hetzelfde infusiesysteem voor propofol alleen worden gebruikt na voorafgaand wassen.
Analogen
Propofol-analogen zijn: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Distikstofoxide, Natriumoxybutyraat, Diprivan, Droperidol, Predion, Natriumoxybat, Recofol, Provive.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats, beschermen tegen bevriezing. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Propofol
Beoordelingen van Propofol van patiënten en artsen zijn overwegend positief. Ze duiden op een goede tolerantie en effectiviteit van het medicijn.
De prijs van Propofol in apotheken
De prijs van Propofol kan zijn: voor 1 fles van 50 ml in een dosering van 10 mg / ml - 386 roebel, in een dosering van 20 mg / ml - 595 roebel; voor 10 flessen van 50 ml in een dosering van 20 mg / ml - 4786 roebel.
Propofol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsie voor intraveneuze toediening 50 ml 1 st. 372 r Kopen |
|
Propofol Kabi 20 mg / ml, emulsie voor intraveneuze toediening 50 ml 1 st. 489 r Kopen |
|
Propofol Kabi 10 mg / ml emulsie voor intraveneuze toediening 20 ml 5 stuks. 499 wrijven Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
