Tarivid - Instructies Voor Het Gebruik Van Een Antibioticum, Recensies, Analogen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tarivid

Tarivid: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Geneesmiddelinteracties
10. 10. Analogen
11. 11. Voorwaarden voor opslag
12. 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
13. 13. beoordelingen
14. 14. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tarivid

ATX-code: J01MA01

Werkzame stof: ofloxacine (ofloxacine)

Producent: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Duitsland), Turk Hoechst (Turkije), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Tarivid is een medicijn met antibacteriële, bacteriedodende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Tarivid-afgifte:

• filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, wit met een gelige tint, hebben een verdeelgroef, gegraveerd aan beide zijden van de tablet - M en XI, aan de linker- en rechterkant van de groef (respectievelijk) (10 stuks in blisters, 1 pakket in een kartonnen doos);
• Oplossing voor infusie: groenachtig geel, transparant (100 ml in kleurloze glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: ofloxacine - 200 mg;
• hulpcomponenten: polyethyleenglycol (macrogol) 8000, zetmeel, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), lactose, titaandioxide (E171), hydroxypropylcellulose (hyprolose), carboxymethylcellulose (carmellose), talk, magnesiumstearaat.

Samenstelling van 100 ml oplossing voor infusie:

• werkzame stof: ofloxacine - 200 mg (ofloxacine hydrochloride - 220 mg);
• hulpcomponenten: zoutzuur 1N (om de pH-waarde aan te passen), natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tarivid is een antimicrobieel geneesmiddel dat behoort tot de groep van fluoroquinolonen met een breed werkingsspectrum. Het heeft een bacteriedodend effect dat verband houdt met de blokkering van het enzym DNA-gyrase in bacteriële cellen.

Ofloxacine - het actieve bestanddeel van Tarivid - wordt gekenmerkt door een hoge activiteit tegen de meeste gramnegatieve en sommige grampositieve organismen: Staphylococcus coagulase-negatief, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Met inbegrip van Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indool + en indool -), Proteus spp. inclusief Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae en parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. Matig gevoelig voor ofloxacine. (vooral β-hemolytisch type), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Anaërobe Gram-positieve kokken, Chlamciydia psitta.

Het medicijn heeft geen effect op de volgende micro-organismen: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ofloxacine met een hoge snelheid bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid bereikt 100%. De maximale concentratie van deze stof in bloedplasma na een enkele dosis van 200 mg is 2,5-3 μg / ml en wordt na ongeveer 1 uur bereikt. Ofloxacine bindt voor 25% aan plasma-eiwitten en wordt voor ongeveer 5% gemetaboliseerd. De halfwaardetijd is 6-7 uur. Het distributievolume is ongeveer 120 liter. Ofloxacine wordt tot 90% onveranderd via de nieren uitgescheiden, ongeveer 4% wordt via de gal uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Tarivid voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof van het medicijn (ofloxacine), inclusief infecties van de volgende organen / systemen:

• luchtwegen (behalve pneumokokkeninfectie);
• oor, keel, neus (behalve bij acute tonsillitis);
• buikholte en galwegen;
• nieren, urinewegen, prostaatklier, urethra (inclusief infecties van gonokokken etiologie);
• organen van het kleine bekken;
• botten en gewrichten;
• leer en zachte weefsels.

Tarivid wordt ook voor profylactische doeleinden gebruikt bij patiënten met een verminderde immuunstatus, inclusief patiënten met neutropenie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• peeslaesies tegen de achtergrond van een eerdere behandeling met chinolonen;
• epilepsie;
• laesies van het centrale zenuwstelsel met een lage aanvalsdrempel - na een beroerte, traumatisch hersenletsel, ontstekingsprocessen in het centrale zenuwstelsel (voor tabletten);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor andere chinolonen.

Relatief (voorzichtigheid is geboden bij aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• organische laesies van het centrale zenuwstelsel, die optreden bij verlenging van het QT-interval (voor tabletten);
• atherosclerose van hersenvaten (voor tabletten);
• chronisch nierfalen (voor tabletten);
• belaste geschiedenis van stoornissen in de bloedsomloop (voor tablets);
• laesies van het centrale zenuwstelsel met een lage aanvalsdrempel - na een beroerte, traumatisch hersenletsel, ontstekingsprocessen in het centrale zenuwstelsel (voor infusieoplossing).

Instructies voor het gebruik van Tarivid: methode en dosering

Het doseringsschema en de duur van de kuur worden bepaald door de algemene toestand, de ernst en het type infectie, evenals de functionele toestand van de nieren.

Pillen

Tarivid wordt oraal, geheel, met water ingenomen. Ontvangst is mogelijk voor en tijdens de maaltijden. Gecombineerd gebruik met maagzuurremmers moet worden vermeden.

De gemiddelde dagelijkse dosis voor volwassenen kan variëren van 200-600 mg, de duur van de cursus is 7-10 dagen.

De aanbevolen toedieningsfrequentie (afhankelijk van de dagelijkse dosis):

• tot 400 mg: in 1 dosis (bij voorkeur 's ochtends);
• vanaf 400 mg: in 2 doses, met gelijke tussenpozen.

Speciale toepassingen:

• ongecompliceerde infecties van de lagere urinewegen: 200 mg per dag gedurende 3-5 dagen;
• ernstige infecties of therapie voor patiënten met overgewicht: verhoging van de dagelijkse dosis tot 800 mg is mogelijk;
• gonorroe: 400 mg eenmaal.

Correctie van het doseringsschema voor patiënten met functionele nierinsufficiëntie (afhankelijk van de creatinineklaring: eenmalige dosis / pauze tussen inname):

• 50-20 ml / min: 100-200 mg / 24 uur;
• tot 20 ml / min of hemodialyse: 100 mg / 24 uur;
• tot 20 ml / min of peritoneale dialyse: 200 mg / 48 uur.

De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor leverfalen is 400 mg.

Na gebruik van de infuusoplossing van Tarivid kan, met de verbetering van de toestand van de patiënt, de therapie worden voortgezet met orale toediening van het geneesmiddel.

Infusie-oplossing

Tarivid-oplossing wordt intraveneus toegediend (langzaam druppelen).

Infusietijd: voor elke 200 mg - minimaal 30 minuten. Dit is vooral belangrijk om rekening mee te houden in combinatie met geneesmiddelen met antihypertensieve werking en geneesmiddelen voor anesthesie uit de groep van barbituraten.

Standaard doseringsschema: 2 keer per dag (met een interval van 12 uur), 200 mg. Dagelijkse doses tot 400 mg per dag kunnen eenmaal per dag worden gebruikt (bij voorkeur 's ochtends), hierboven verdeeld over 2 toedieningen, met gelijke tussenpozen.

Bij de behandeling van ernstige infecties of overgewicht bij een patiënt is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 600 mg mogelijk.

In aanwezigheid van functionele stoornissen van de nieren, wordt het medicijn op dezelfde manier voorgeschreven als voor de tabletvorm.

Als het onmogelijk is om de creatinineklaring bij mannen te bepalen, wordt de waarde ervan berekend met een van de twee Cockcroft-formules op basis van het serumcreatininegehalte (in ml / min):

• gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 72 × creatinine (mg%);
• gewicht (kg) × (140 - leeftijd) / 0,814 × creatinine (mmol / l).

Om de creatinineklaring bij vrouwen te achterhalen, wordt de indicator bij mannen vermenigvuldigd met 0,85.

De maximaal toelaatbare dagelijkse dosis voor leverfalen is 400 mg.

Controle van de serumconcentratie van ofloxacine wordt aanbevolen bij ernstig nierfalen en bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Na verbetering van de toestand van de patiënt kan de therapie worden voortgezet door Tarivid oraal in te nemen.

De duur van de cursus wordt bepaald door de ernst van de aandoening. Na normalisatie van de lichaamstemperatuur of als er aanwijzingen zijn voor uitroeiing van het bacteriële agens, moet het gebruik van het medicijn gedurende ten minste 2-3 dagen worden voortgezet.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen geïdentificeerd op basis van klinische gegevens en brede postmarketingervaring met Tarivid (zeer vaak - 10%; vaak - 1-10%; niet vaak - 0,1-1%; zelden - 0,01-0,1%; zeer zelden - tot 0,01%, rekening houdend met individuele gevallen):

• centraal zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, opwinding, duizeligheid, slapeloosheid / slaapstoornissen; zelden - verwarring, psychotische reacties (bijvoorbeeld hallucinaties), angst, nachtmerries, depressie, slaperigheid, verminderde perifere gevoeligheid (inclusief paresthesie, verminderde reukzin, smaak, gezichtsvermogen); zeer zelden - gehoorstoornis (inclusief epileptische aanvallen, tinnitus of gehoorverlies), extrapiramidale stoornissen of andere stoornissen van spiercoördinatie, tremoren, hypesthesie, convulsies; in sommige gevallen psychotische reacties die optreden met gedrag dat gevaarlijk is voor de patiënt (inclusief verhoogde intracraniale druk, suïcidale neigingen);
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, hypotensie; bij intraveneuze toediening - tachycardie en een verlaging van de bloeddruk (in zeldzame gevallen is het uitgesproken; met een merkbare verlaging van de bloeddruk wordt de toediening gestopt);
• allergische reacties: zelden - droge hoest, jeuk, brandend gevoel in de ogen, huiduitslag, rhinitis; zelden - angio-oedeem, pustuleuze uitslag, urticaria, bronchospasmen / dyspnoe, zweten, hyperemie; zeer zelden - aanhoudende geneesmiddeluitslag, anafylactische / anafylactoïde shock, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, fotosensibilisatie, vasculaire purpura, vasculitis, die in uitzonderlijke gevallen kan leiden tot huidnecrose; in sommige gevallen - ernstige verstikking, Stevens-Johnson-syndroom;
• bewegingsapparaat: zelden - tendinitis; zeer zelden - myalgie, artralgie, ruptuur van de achillespees (meestal binnen 2 dagen na het begin van de behandeling; kan bilateraal zijn); in sommige gevallen - acute skeletspiernecrose / myopathie, spierzwakte (vooral belangrijk in de aanwezigheid van ernstige pseudoparalytische myasthenia gravis);
• spijsverteringssysteem: zelden - braken, buikpijn, misselijkheid, diarree, verlies van eetlust; zelden - winderigheid, anorexia, enterocolitis; zeer zelden - pseudomembraneuze colitis;
• perifeer bloed: zeer zelden - leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie, hemolytische anemie, eosinofilie, agranulocytose; in sommige gevallen - remming van de hematopoëse van het beenmerg, pancytopenie;
• nieren: zelden - een verhoging van de concentratie van ureum en serumcreatinine; zeer zelden - acuut nierfalen; in sommige gevallen - interstitiële nefritis;
• lever: zelden - een toename van bilirubine en / of leverenzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, lactaatdehydrogenase, gammaglutamyltransferase / alkalische fosfatase); zeer zelden - cholestatische geelzucht; in sommige gevallen - hepatitis (kan in ernstige vormen voorkomen);
• andere: vaak - roodheid / pijn op de injectieplaats van de infuusoplossing en flebitis; zelden - de ontwikkeling van een secundaire infectie veroorzaakt door micro-organismen en schimmels die resistentie vertonen tegen de werking van het medicijn; in sommige gevallen - acute aanvallen van porfyrie bij patiënten met porfyrie, allergische pulmonitis, hypoglykemie (bij diabetes mellitus tijdens behandeling met hypoglykemische geneesmiddelen).

Overdosering

Een overdosis kan worden vermoed door symptomen van het centrale zenuwstelsel zoals slaperigheid, lethargie, wazig bewustzijn, desoriëntatie in de ruimte, duizeligheid. Reacties uit het maagdarmkanaal zijn mogelijk, meestal manifesteert zich door misselijkheid en braken.

Bij het nemen van te hoge doses van het medicijn, wordt aanbevolen om de maag te spoelen (in het geval van tabletten) en symptomatische therapie uit te voeren. Het specifieke antidotum voor ofloxacine is niet bekend.

speciale instructies

Vanwege het hoge risico op fotosensibilisatie, wordt aanbevolen om blootstelling aan ultraviolette straling / fel zonlicht te vermijden.

Tijdens de therapie, vooral tijdens een lange kuur, is de ontwikkeling mogelijk van een secundaire infectie die gepaard gaat met de groei van micro-organismen die resistentie tegen het medicijn vertonen. Het is noodzakelijk om de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren. Als zich tijdens een therapeutische kuur een secundaire infectie ontwikkelt, moeten passende maatregelen worden genomen.

Bij het voorschrijven van Tarivid moet rekening worden gehouden met de volgende risicofactoren voor verlenging van het QT-interval:

• ziekten van het cardiovasculaire systeem, waaronder hartfalen, myocardinfarct, bradycardie;
• aangeboren verlenging van het QT-interval;
• niet-corrigeerbare verstoringen van de elektrolytenbalans (bijv. hypomagnesiëmie, hypokaliëmie);
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, waaronder macroliden, tricyclische antidepressiva, klasse IA en III anti-aritmica;
• oudere leeftijd.

Het optreden van tekenen van tendinitis, vooral bij oudere patiënten, is de reden voor het annuleren van de therapie (immobilisatie van de achillespees en overleg met een orthopedist zijn vereist).

Als tijdens de periode van medicijngebruik of na het einde van de kuur diarree ontstaat (vooral aanhoudend of ernstig en / of vermengd met bloed), kan dit een teken zijn van de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis. Als er een vermoeden bestaat van deze aandoening, wordt Tarivid onmiddellijk geannuleerd en wordt specifieke antibioticatherapie voorgeschreven (bijvoorbeeld oraal vancomycine, oraal teicoplanine of metronidazol), het gebruik van geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken, is verboden.

Tijdens de behandeling moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van de volgende aandoeningen / aandoeningen:

• verhoogde frequentie van aanvallen van porfyrie;
• verslechtering van myasthenia gravis;
• het verschijnen van vals-positieve resultaten bij de bepaling van porfyrines en opiaten in de urine, evenals tijdens de bacteriologische diagnose van tuberculose.

Tarivid is niet het favoriete medicijn bij de behandeling van pneumokokkenpneumonie. Voor de behandeling van acute tonsillitis is het medicijn niet voorgeschreven.

Tijdens de toepassingsperiode van Tarivid wordt het niet aanbevolen:

• het gebruik van hygiënische tampons door vrouwen (geassocieerd met een verhoogde kans op spruw);
• het gebruik van ethanol.

Aangezien sommige bijwerkingen, waaronder visuele stoornissen, slaperigheid en duizeligheid, het concentratievermogen en het reactievermogen kunnen beïnvloeden, neemt het risico toe in situaties waarin de aanwezigheid van deze vermogens bijzonder belangrijk is (bijvoorbeeld tijdens het besturen van voertuigen of andere mechanismen).

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• aluminiumfosfaat, ijzer, zink, antacida die aluminiumhydroxide (inclusief sucralfaat) en magnesium bevatten: een afname van de absorptie van ofloxacine (het interval tussen enkelvoudige doses moet minimaal 2 uur zijn);
• andere geneesmiddelen die worden uitgescheiden door renale tubulaire secretie, waaronder cimetidine, probenicide, methotrexaat, furosemide: een verhoging van de serumconcentratie van ofloxacine;
• glibenclamide: een lichte stijging van de serumconcentratie;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, derivaten van methylxanthines en nitroimidazol: verhoogde kans op neurotoxische effecten;
• theofylline, fenbufen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, evenals andere geneesmiddelen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen: een merkbare verlaging van de aanvalsdrempel;
• vitamine K-antagonisten: ontwikkeling van interactie (controle van het bloedstollingssysteem is vereist);
• geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (macroliden, tricyclische antidepressiva, klasse IA en III anti-aritmica): een toename van de kans op verlenging van het QT-interval;
• glucocorticosteroïden: een verhoogde kans op peesruptuur, vooral bij oudere patiënten;
• Geneesmiddelen die urine alkaliseren, waaronder citraten, koolzuuranhydraseremmers, natriumbicarbonaat: een verhoogde kans op nefrotoxische effecten en kristalurie.

Analogen

Tarivid-analogen zijn: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C (oplossing voor infusie) of 30 ° C (tabletten). Buiten bereik van kinderen bewaren. Laat de oplossing voor infusie niet bevriezen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tarivid

Beoordelingen over Tarivid lopen aanzienlijk uiteen, omdat het medicijn door verschillende productiebedrijven wordt geproduceerd. Patiënten bevestigen de effectiviteit van dit antibacteriële medicijn wanneer ze 7 dagen een standaardkuur ondergaan, maar ze merken een hoge frequentie van bijwerkingen zoals hoofdpijn op. Het is ook wenselijk dat het Tarivid-behandelingsregime wordt gekozen door een ervaren arts om overdosering te voorkomen.

Prijs voor Tarivid in apotheken

De prijs voor Tarivid in apotheken is ongeveer 350-390 roebel voor 10 tabletten. De kosten van de oplossing voor infusie bedragen gemiddeld 180 roebel per fles van 100 ml.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!