Temozolomide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

Inhoudsopgave:

Temozolomide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen
Temozolomide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

Video: Temozolomide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

Video: Temozolomide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen
Video: TTFields Plus Temozolomide vs Temozolomide on Glioblastoma 2024, November
Anonim

Temozolomide

Temozolomide: instructies voor gebruik en beoordelingen

  1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
  2. 2. Farmacologische eigenschappen
  3. 3. Indicaties voor gebruik
  4. 4. Contra-indicaties
  5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
  6. 6. Bijwerkingen
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Speciale instructies
  9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
  10. 10. Gebruik bij kinderen
  11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
  12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
  13. 13. Gebruik bij ouderen
  14. 14. Geneesmiddelinteracties
  15. 15. Analogen
  16. 16. Voorwaarden voor opslag
  17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
  18. 18. Beoordelingen
  19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Temozolomide

ATX-code: L01AX03

Werkzame stof: temozolomide (temozolomide)

Fabrikant: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (India), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (China), Research Institute of Chemical Diversity, JSC (JSC "IIHR"), Pharmstandard-UfaVITA (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Temozolomide-capsules
Temozolomide-capsules

Temozolomide is een antineoplastisch geneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Temozolomide is verkrijgbaar in de vorm van capsules: gelatineuze vaste stof, ondoorzichtig, het lichaam is wit, de kleur van de dop hangt af van de dosering van de capsule: nr. 3 (5 mg) - groen, nr. 2 (20 mg) - geel, nr. 1 (100 mg) - roze, Nr. 0 (140 mg) - blauw, nr. 0 (180 mg) - oranje, nr. 0 (250 mg) - wit; binnenkant capsules - poeder van lichtroze tot wit (20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg en 250 mg - 5 of 20 stuks in plastic flessen, in een kartonnen doos 1 fles; 5 mg, 20 mg elk, 100 mg, 140 mg, 180 mg en 250 mg - 5 stuks In blisters, in een kartonnen doos 1 of 4 verpakkingen).

1 capsule bevat:

  • werkzame stof: temozolomide - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg of 250 mg;
  • hulpcomponenten: lactose, wijnsteenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, natriumcarboxymethylzetmeel;
  • samenstelling van de capsulelichaam en dop: titaniumdioxide (E171), gelatine.

Bovendien bevat de capsulekap:

  • 5 mg capsules: kleurstoffen - glanzend blauw (E133) en chinolinegeel (E104);
  • capsules van 20 mg: kleurstoffen - zonnegeel (E110) en chinolinegeel (E104);
  • 100 mg capsules: ijzerkleurstof rood oxide (E172);
  • capsules van 140 mg: kleurstoffen - ijzeroxide zwart (E172), glanzend blauw (E133) en ijzeroxide geel (E172);
  • 180 mg capsules: kleurstoffen - charmant rood (E129) en zonnegeel (E110).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Temozolomide is een alkylerende verbinding met antitumoractiviteit. Tegen de achtergrond van fysiologische zuurgraadwaarden wordt temozolomide, wanneer het in de systemische circulatie terechtkomt, snel omgezet in monomethyltriazenoimidazolcarboxamide (MTIK). Het cytotoxische effect van MTIK is voornamelijk te wijten aan de alkylering van guanine op de O 6- positie en bovendien op de N 7- positie, wat de activering van het mechanisme van afwijkende reductie van het methylresidu bevordert. De resulterende actieve verbinding (MTIK), die in het molecuul wordt opgenomen, verstoort de structuur en synthese van DNA (deoxyribonucleïnezuur), de celcyclus.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt temozolomide snel geabsorbeerd, de maximale concentratie (Cmax) in bloedplasma wordt bereikt na 0,5 - 1,5 uur. Gelijktijdige inname van voedsel verlaagt de C max met 33% en de totale concentratie (AUC) van temozolomide in bloedplasma met 9%.

Temozolomide dringt snel in de hersenvocht en overwint de bloed-hersenbarrière. Het distributievolume in plasma is onafhankelijk van de dosis.

Plasma-eiwitbinding - 12-16%.

Ongeacht de ingenomen dosis is de halfwaardetijd 1,8 uur. De klaring van temozolomide wordt niet beïnvloed door dosis, leeftijd, nierfunctie of het roken van tabak. Bij lichte tot matige leverdisfunctie verandert het farmacokinetische profiel van temozolomide niet.

Uitscheiding van temozolomide vindt voornamelijk plaats via de nieren. Een deel van de dosis temozolomide wordt onveranderd uitgescheiden (5–10%), het tweede deel in de vorm van temozolomidinezuur, 4-amino-5-imidazol-carboxamidehydrochloride en niet-geïdentificeerde polaire metabolieten.

De AUC is hoger bij kinderen dan bij volwassenen. De maximaal getolereerde dosis (MTD) voor de behandeling van kinderen en volwassenen per cyclus is 1000 mg per 1 m 2 van het lichaamsoppervlak van de patiënt.

Gebruiksaanwijzingen

  • gevorderd gemetastaseerd maligne melanoom als eerstelijnsbehandeling;
  • nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom - als onderdeel van een combinatiebehandeling met bestralingstherapie en adjuvante monotherapie;
  • anaplastisch astrocytoom, multiform glioblastoom (kwaadaardig glioom) - met terugval of progressie van de ziekte na standaardtherapie.

Contra-indicaties

  • ernstige myelosuppressie;
  • galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie;
  • periode van zwangerschap;
  • borstvoeding;
  • leeftijd tot 3 jaar (voor de behandeling van recidiverend of progressief maligne glioom);
  • leeftijd tot 18 jaar (voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom, kwaadaardig melanoom);
  • overgevoeligheid voor dacarbazine;
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Temozolomide EG voor ernstig nier- of leverfalen, bij oudere patiënten (ouder dan 70 jaar), bij kinderen (ouder dan 3 jaar) bij de behandeling van recidiverend of progressief multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom na standaardtherapie.

Instructies voor het gebruik van Temozolomide: methode en dosering

Capsules worden oraal ingenomen, 1 uur voor de maaltijd, in hun geheel doorgeslikt met een glas water.

De dosis Temozolomide moet worden voorgeschreven met een zo klein mogelijk aantal capsules.

De behandeling met temozolomide kan alleen worden gestart als het absolute aantal neutrofielen hoger is dan 1,5 x 10 9 / l en het aantal bloedplaatjes meer dan 100 x 10 9 / l.

Aanbevolen dosering:

  • aanvankelijk geïdentificeerd multiform glioblastoom bij patiënten ouder dan 18 jaar: de snelheid van 75 mg per 1 m 2 lichaamsoppervlak van de patiënt per dag in combinatie met radiotherapie (30 fracties bij een totale dosis van 60 Gray). De duur van de cursus is 42 dagen. Bij een slechte tolerantie kan het innemen van de capsules tijdelijk worden stopgezet. Het is noodzakelijk om de behandeling met dezelfde dosis te hervatten. Het wordt niet aanbevolen om de dosis tijdens de kuur te verlagen. Tijdens de kuur (tot de 49e dag) kan de toediening van Temozolomide alleen worden hervat met de volgende laboratoriumindicatoren: het absolute aantal neutrofielen is 1,5 x 10 9 / l en meer, het aantal bloedplaatjes is 100 x 10 9/ l en hoger. Tegelijkertijd is het algemene toxiciteitscriterium volgens de Common Toxicity Criteria (CTC) -toxiciteitsschaal van het National Cancer Institute (NCI) niet hoger dan de eerste graad (met uitzondering van alopecia, misselijkheid, braken). Het innemen van de capsules moet gepaard gaan met een wekelijkse telling van de bloedcellen. Zes extra cycli van adjuvante therapie worden 28 dagen na voltooiing van de combinatietherapie voorgeschreven. De cyclusduur is 28 dagen, waarvan Temozolomide wordt ingenomen gedurende de eerste 5 dagen, daarna wordt een pauze genomen. De eerste therapiecyclus wordt uitgevoerd in een dagelijkse dosis van 150 mg per 1 m 2, capsules worden gedurende 5 dagen ingenomen, daarna is er een pauze van 23 dagen. In de tweede cyclus kan de dosis temozolomide worden verhoogd tot 200 mg per 1 m 2op voorwaarde dat tijdens de eerste cyclus de resultaten van laboratoriumonderzoeken overeenkwamen met de indicatoren van de gecombineerde kuur met bestralingstherapie en dat de niet-hematologische toxiciteit niet hoger was dan graad 2 op de CTC-schaal (met uitzondering van misselijkheid, braken, alopecia). Breng in de derde en volgende cycli, bij afwezigheid van toxiciteit, de dosis van de tweede cyclus aan. Een bloedtest met het tellen van het aantal cellen wordt uitgevoerd na 21 dagen van de cyclus;
  • terugkerende en progressieve glioblastoma multiforme, anaplastisch astrocytoom bij patiënten ouder dan 3 jaar, wijdverspreide gemetastaseerde maligne melanoom bij volwassenen: patiënten die niet eerder chemotherapie ondergaan - in een dosis van 200 mg per 1 m2 van het lichaamsoppervlak eenmaal per dag gedurende 5 dagen, gevolgd door een opname van 23 dagen (1 cyclus is 28 dagen); patiënten die een chemokuur hebben ondergaan: de dosis van de eerste cyclus is 150 mg per 1 m 2 eenmaal daags gedurende 5 dagen, gevolgd door een pauze van 23 dagen. In de tweede cyclus wordt een verhoging van de dagelijkse dosis tot 200 mg per 1 m 2 uitgevoerd als op de eerste dag van de tweede cyclus het absolute aantal neutrofielen minstens 1,5 x 10 9 is/ l, bloedplaatjes - niet minder dan 100 x 10 9 / l.

Een volledige CBC moet 21 dagen na de eerste dosis en vervolgens wekelijks worden uitgevoerd. Als tijdens een behandelingscyclus het absolute aantal neutrofielen minder is dan 1 x 10 9 / l of het aantal bloedplaatjes minder is dan 50 x 10 9 / l, moet de dosis in de volgende cyclus met één stap worden verlaagd. Temozolomide kan worden gebruikt in de volgende doses - 100 mg, 150 mg of 200 mg per 1 m 2 lichaamsoppervlak. De maximale duur van de therapie is maximaal 2 jaar. Als de ziekte tijdens de behandeling voortschrijdt, moeten de capsules worden stopgezet.

Dosisverlaging of annulering van Temozolomide EG in combinatiebehandeling van nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom met radiotherapie wordt uitgevoerd met inachtneming van de volgende toxiciteitscriteria:

  • het absolute aantal neutrofielen: een onderbreking van de opname - wanneer de indicator meer is dan 0,5 x 10 9 / l, maar minder dan 1,5 x 10 9 / l; stopzetting van de inname - minder dan 0,5 x 10 9 / l;
  • aantal bloedplaatjes: onderbreking van de opname - als de indicator meer is dan 10 x 10 9 / l, maar minder dan 100 x 10 9 / l; stopzetting van de opname - minder dan 10 x 10 9 / l;
  • niet-hematologische toxiciteit op de CTC-schaal (exclusief misselijkheid, braken, alopecia): onderbreking van de opname - graad 2, onthouding - graad 3 of 4.

Bij adjuvante therapie worden 3 doseringsstappen gebruikt - 100 mg, 150 mg en 200 mg per 1 m 2 lichaamsoppervlak.

Dosisverlaging of stopzetting van Temozolomide EG tijdens adjuvante therapie van nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom wordt uitgevoerd met inachtneming van de volgende toxiciteitscriteria:

  • het absolute aantal neutrofielen is minder dan 1 x 10 9 / l - verlaging van de dosis temozolomide met 1 stap;
  • het aantal bloedplaatjes is minder dan 50 x 109 / l - verlaging van de dosis temozolomide met 1 stap;
  • niet-hematologische toxiciteit op de CTC-schaal (behalve misselijkheid, braken, alopecia): graad 3 - verlaging van de temozolomidedosis met 1 stap, graad 4 - stopzetting van temozolomide.

Bij de behandeling van patiënten ouder dan 70 jaar moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op neutropenie en trombocytopenie.

Bijwerkingen

In de loop van klinische onderzoeken werd de volgende incidentie van bijwerkingen die optraden bij patiënten tijdens gecombineerde behandeling met bestralingstherapie voor nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom:

  • infecties: vaak - orale candidiasis, herpes simplex, wondinfectie, faryngitis, andere soorten infectieuze pathologieën;
  • uit het lymfestelsel en bloed: vaak - trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, neutropenie; zelden - febriele neutropenie, bloedarmoede;
  • van het endocriene systeem: zelden - cushingoïde;
  • uit het maagdarmkanaal: heel vaak - misselijkheid, braken, obstipatie; vaak - smaakstoornissen, diarree, dyspepsie, dysfagie, buikpijn, stomatitis; zelden - een verandering in de kleur van de tong;
  • van de kant van metabolisme en voeding: heel vaak - anorexia; vaak - hyperglycemie, verminderd lichaamsgewicht; zelden - hypokaliëmie, verhoogd lichaamsgewicht;
  • psychische stoornissen: vaak - emotionele labiliteit, angst, slapeloosheid; zelden - apathie, hallucinaties, gedragsstoornissen, agitatie, depressie;
  • aan de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: vaak - gehoorverlies; zelden - tinnitus, oorpijn, otitis media, hyperacusis;
  • van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - wazig zien; zelden - verminderde gezichtsscherpte, oogpijn, visusstoornis, hemianopsie, beperking van gezichtsvelden;
  • van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornis, geheugenstoornis, verminderde concentratie, verwarring, afasie, neuropathie, toevallen, spraakstoornis, tremor, paresthesie; zelden - verminderde waarneming, dorst, extrapiramidale stoornissen, ataxie, dysfasie, loopstoornis, hyperesthesie, hypesthesie, hemiparese, neurologische aandoeningen, parosmie, status epilepticus;
  • van de zijkant van het hart: zelden - hartkloppingen;
  • vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - oedeem, bloeding; zelden - verhoogde bloeddruk (BP), hersenbloeding;
  • van de luchtwegen: vaak - kortademigheid, hoest; zelden - verstopte neus, infecties van de bovenste luchtwegen, longontsteking;
  • van het hepatobiliaire systeem: vaak - verhoogde activiteit van alanine-aminotransferase (ALT); zelden - verhoogde activiteit van leverenzymen, gamma-glutamyltransferase (GGT), alkalische fosfatase (ALP), aspartaataminotransferase (ACT);
  • dermatologische reacties: heel vaak - uitslag, alopecia; vaak - droge huid, pruritus, erytheem, dermatitis; zelden - een schending van pigmentatie, lichtgevoeligheidsreacties, afschilfering;
  • uit het urinestelsel: vaak - urine-incontinentie, frequent urineren;
  • van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: vaak - spierzwakte, artralgie; zelden - musculoskeletale pijn, rugpijn, spierpijn, myopathie;
  • van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - impotentie;
  • andere: heel vaak - vermoeidheid; vaak - pijnsyndroom, koorts, zwelling van het gezicht, allergische reactie, stralingsletsel; zelden - koude rillingen, asthenie, opvliegers in het lichaam, achteruitgang.

In de loop van klinische onderzoeken werd de volgende incidentie van bijwerkingen die optraden bij patiënten tijdens de adjuvante behandelingsfase voor nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom:

  • infecties: vaak - orale candidiasis, andere infectieuze pathologieën; zelden - griepachtig syndroom, gordelroos, herpes simplex;
  • uit het bloed en lymfestelsel: vaak - leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie, febriele neutropenie; zelden - petechiën, lymfopenie;
  • van het endocriene systeem: zelden - cushingoïde;
  • van de kant van metabolisme en voeding: heel vaak - anorexia; vaak - een afname van het lichaamsgewicht; zelden - gewichtstoename, hyperglycemie;
  • psychische stoornissen: vaak - emotionele labiliteit, slapeloosheid, angst, depressie; zelden - geheugenverlies, hallucinaties;
  • van het zenuwstelsel: heel vaak - convulsies, hoofdpijn; vaak - slaperigheid, verwardheid, duizeligheid, afasie, dysfasie, onbalans, spraakstoornis, geheugenstoornis, hemiparese, concentratiestoornissen, neuropathie, neurologische aandoeningen, perifere neuropathie, tremor, paresthesie; zelden - verminderde gevoeligheid, ataxie, loopstoornis, gebrek aan coördinatie, hyperesthesie, hemiplegie;
  • uit het maagdarmkanaal: heel vaak - misselijkheid, braken, obstipatie, anorexia; vaak - droge mond, diarree, smaakvervorming, stomatitis, dyspepsie, dysfagie; zelden - opgeblazen gevoel, tandheelkundige aandoeningen, aambeien, fecale incontinentie, gastro-enteritis, niet-gespecificeerde disfunctie van het maagdarmkanaal;
  • van het hepatobiliaire systeem: vaak - verhoogde ALT-activiteit;
  • van het orgaan van gehoor- en labyrintstoornissen: vaak - oorsuizen, gehoorstoornissen; zelden - oorpijn, doofheid, duizeligheid;
  • van de kant van het gezichtsorgaan: vaak - beperking van gezichtsvelden, diplopie, wazig zien; zelden - droge ogen, verminderde gezichtsscherpte, pijn in het oog;
  • vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - bloedingen, oedeem van de onderste ledematen, diepe veneuze trombose; zelden - longembolie, oedeem (inclusief perifeer oedeem);
  • van de luchtwegen: vaak - kortademigheid, hoest; zelden - sinusitis, infecties van de bovenste luchtwegen, bronchitis, longontsteking;
  • dermatologische reacties: heel vaak - uitslag, alopecia; vaak - jeuk, droge huid; zelden - meer zweten, pigmentatiestoornissen, erytheem;
  • van de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: vaak - spierzwakte, gewrichtspijn, musculoskeletale pijn, spierpijn; zelden - myopathie, rugpijn;
  • uit het urinestelsel: vaak - urine-incontinentie; zelden - dysurie;
  • van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - vaginale bloeding, menorragie, amenorroe, vaginitis, pijn in de borstklier;
  • andere: heel vaak - vermoeidheid; vaak - pijnsyndroom, koorts, allergische reactie, stralingsletsel; zelden - gezichtsoedeem, asthenie, koude rillingen, verslechtering van de aandoening.

In combinatie met bestralingstherapie en de adjuvante behandelingsfase werden de volgende veranderingen in laboratoriumparameters opgemerkt: myelosuppressie (trombocytopenie, neutropenie), neutropenie, graad 3 en 4 veranderingen in neutrofielen en bloedplaatjes, trombocytopenie.

In de loop van klinische onderzoeken werd de volgende incidentie van bijwerkingen die optraden bij patiënten tijdens de behandeling van progressief of recidiverend maligne glioom bij patiënten ouder dan 3 jaar en maligne melanoom bij volwassenen geregistreerd:

  • van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zeer vaak - lymfopenie, trombocytopenie, neutropenie; vaak - bloedarmoede, pancytopenie, leukopenie; gevallen zijn gemeld - trombocytopenie, neutropenie graad 3 of 4;
  • infecties: zelden - opportunistische infecties (inclusief pneumocystis pneumonie);
  • van de kant van metabolisme en voeding: heel vaak - anorexia; vaak - een afname van het lichaamsgewicht;
  • uit het maagdarmkanaal: heel vaak - obstipatie, misselijkheid, braken; vaak - smaakvervorming, buikpijn, diarree, dyspepsie;
  • van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid, slaperigheid, perifere neuropathie, paresthesie;
  • van het ademhalingssysteem: vaak - kortademigheid;
  • dermatologische reacties: vaak - jeuk, uitslag, petechiën, alopecia; zeer zelden - exantheem, urticaria, erythema multiforme, erythrodermie;
  • andere: heel vaak - verhoogde vermoeidheid; vaak - algemene malaise, koorts, pijnsyndroom, koude rillingen, asthenie; zeer zelden - reacties van allergische oorsprong (inclusief angio-oedeem, anafylaxie).

Overdosering

Symptomen: hyperthermie, pancytopenie, meervoudig orgaanfalen (met of zonder infectie) met fatale afloop.

Behandeling: geen speciaal tegengif; symptomatische therapie, hematologische controle is voorgeschreven.

speciale instructies

Vereist gelijktijdige profylactische anti-emetische therapie. Het wordt aanbevolen om anti-emetica in te nemen voordat u met het gebruik van het geneesmiddel begint en gedurende de gehele behandelingsperiode met Temozolomide EG.

Als braken optreedt binnen de eerste twee uur na inname van de capsule, mag het medicijn die dag niet opnieuw worden ingenomen.

Vanwege het verhoogde risico op het ontwikkelen van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis carinii, wordt gelijktijdige profylactische therapie tegen Pneumocystis carinii aanbevolen wanneer Temozolomide wordt gecombineerd met bestralingstherapie.

Bovendien is er een grote kans op het ontwikkelen van pneumocystis-pneumonie tijdens het gebruik van temozolomide, vooral in combinatie met glucocorticosteroïden.

De ontwikkeling van leverfalen (inclusief ernstige vormen) is mogelijk, daarom wordt een analyse van de leverfunctie aanbevolen voor en tijdens de behandeling met temozolomide.

Tijdens de behandeling met Temozolomide en ten minste 6 maanden na stopzetting van het geneesmiddel, dienen mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten mannen worden geïnformeerd over het risico op het ontwikkelen van onomkeerbare onvruchtbaarheid na gebruik van het geneesmiddel en over de mogelijkheid van cryopreservatie van sperma.

Als de inhoud van de capsule per ongeluk op de huid of slijmvliezen terechtkomt, spoel deze dan grondig met water.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om af te zien van het besturen van voertuigen en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Temozolomide is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van het medicijn bij kinderen is gecontra-indiceerd: jonger dan 3 jaar - voor de behandeling van recidiverend of progressief maligne glioom, jonger dan 18 jaar - voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom, kwaadaardig melanoom.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Temozolomide EG aan kinderen ouder dan 3 jaar met terugval of progressie van multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom na standaardtherapie.

Met verminderde nierfunctie

Volgens de instructies dient Temozolomide met voorzichtigheid te worden gebruikt bij ernstig nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Capsules moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige leverinsufficiëntie (klasse C op de Child-Pugh-schaal).

Gebruik bij ouderen

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten ouder dan 70 jaar, aangezien het risico op het ontwikkelen van neutropenie en trombocytopenie bij deze categorie patiënten groter is.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Temozolomide:

  • ranitidine veroorzaakt geen klinisch significante verandering in de mate van geneesmiddelabsorptie;
  • fenobarbital, dexamethason, fenytoïne, ondansetron, carbamazepine, histamine H 2 receptor blokkers, prochloorperazine geen invloed op de klaring van temozolomide;
  • valproïnezuur draagt bij aan een klinisch significante afname van de klaring van de werkzame stof van het geneesmiddel;
  • Geneesmiddelen die beenmerg onderdrukken, kunnen het risico op myelosuppressie verhogen.

Analogen

Temozolomide-analogen zijn: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Temozolomide

Er zijn maar weinig beoordelingen van Temozolomide. Bij hen duiden patiënten op relatief milde bijwerkingen zoals misselijkheid, kortademigheid.

Deskundigen beschouwen het medicijn als behoorlijk effectief bij de behandeling van anaplastisch astrocytoom, en voor nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom is het medicijn de eerstelijnsbehandeling.

De prijs van Temozolomide in apotheken

De prijs van Temozolomide voor een pakket met 5 capsules in een dosis van 140 mg kan variëren van 37.970 roebel.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!

Aanbevolen: