Cefabol
Cefabol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefabol
ATX-code: N06BX02
Werkzame stof: cefotaxime (cefotaxime)
Fabrikant: ABOLmed, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 41 roebel.
Kopen
Cefabol is een antibacterieel cefalosporine-medicijn met een bacteriedodend effect voor parenteraal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Cefabol is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: een massa wit met een gele tint of wit, gevoelig voor licht (elk 1 g in een glazen injectieflacon met een inhoud van 10 ml: in een kartonnen een verpakking van 1 of 5 flessen; in een kartonnen doos 1 fles compleet met 1 ampul (5 ml) oplosmiddel; in een blister 1 fles compleet met 1 ampul oplosmiddel, in een kartonnen doos 1 verpakking; 5 flessen in een blister, in een kartonnen doos pak 1 pak; in een blisterverpakking 5 flessen compleet met 5 ampullen oplosmiddel, in een kartonnen doos 1 of 2 pakken).
Het actieve ingrediënt is cefotaxime (in de vorm van natriumzout), de inhoud in 1 fles is 1 g.
Oplosmiddel: water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefabol is een antibacterieel medicijn voor parenteraal gebruik. Het heeft een bacteriedodend en antimicrobieel effect met een breed spectrum. De antibacteriële werking van Cefabol is te wijten aan de eigenschappen van cefotaxime, een cefalosporine van de derde generatie.
De volgende gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen die resistent zijn tegen andere antibiotica zijn vatbaar voor cefotaxime: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (inclusief stammen die penicillinase vormen), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermidis age, Enterococcus epidermidis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die penicillinase produceren), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter-soorten, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeaicillina-stammen die penicillinase produceren (inclusief stammen van penicillina) Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (inclusief Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (inclusief enkele stammen van Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (inclusief Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol is resistent tegen de meeste bètalactamasen van grampositieve en gramnegatieve micro-organismen, stammen van Clostridium difficile, stafylokokkenpenicillinase.
Farmacokinetiek
De maximale concentratie (Cmax) na een enkele injectie van Cefabol in een dosis van 1000 mg met intraveneuze toediening wordt bereikt na 1/12 uur en is 0,1017 mg / ml, met intramusculaire injectie - na 1/2 uur en is 0,021 mg / ml …
De plasma-eiwitbinding varieert van 25% tot 40% van de toegediende dosis.
Therapeutische concentraties worden gecreëerd in de meeste lichaamsweefsels. Het medicijn dringt door in botten, huid, zachte weefsels, myocardium, galblaas en vloeistoffen (sputum, gal, urine, synoviaal, pleuraal, pericardiaal, cerebrospinale vloeistof), inclusief moedermelk.
Het distributievolume is 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (halfwaardetijd) bij intraveneuze en intramusculaire toediening - 1 uur. Via de nieren wordt 60-70% van cefotaxim onveranderd uitgescheiden, de rest in de vorm van drie metabolieten, waarvan er één een bacteriedodende werking heeft.
T 1/2 bij chronisch nierfalen en bij oudere patiënten verdubbelt. Bij pasgeborenen is T 1/2 0,75 - 1,5 uur en bij premature pasgeborenen stijgt het tot 4,6 uur. Bij intraveneuze toediening in een dosis van 1000 mg 4 maal daags gedurende 14 dagen, wordt geen cumulatie waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Cefabol geïndiceerd voor de behandeling en preventie van ernstige vormen van de volgende infectieziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:
- meningitis en andere infecties van het centrale zenuwstelsel;
- longontsteking, andere ontstekingsziekten van de otorhinolaryngologische organen en het ademhalingssysteem van infectieuze etiologie;
- acute pyelonefritis, verergering van de chronische vorm van pyelonefritis, andere urineweginfecties;
- infecties van de huid en weke delen, inclusief wondcomplicaties na een operatie;
- preventie van infecties na chirurgische ingrepen, inclusief obstetrisch-gynaecologische, urologische, op de organen van het maagdarmkanaal;
- infecties van het urogenitale systeem, waaronder chlamydia, gonorroe;
- pelvioperitonitis, endometritis, verergering van chronische adnexitis, acute adnexitis, andere infecties van de bekkenorganen;
- infectieuze pathologieën van botten en gewrichten;
- gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de buikholte - postoperatieve abcessen van de buikholte, peritonitis, cholecystitis, cholangitis;
- borreliose of de ziekte van Lyme;
- endocarditis;
- salmonellose;
- infecties tegen de achtergrond van immunodeficiëntie;
- sepsis.
Contra-indicaties
- vastgestelde overgevoeligheid voor penicillines, andere cefalosporines, carbapenems;
- individuele intolerantie voor cefotaxime.
Bovendien is intramusculaire toediening van het medicijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.
Met de nodige voorzichtigheid moet Cefabol worden voorgeschreven voor chronisch nierfalen, colitis ulcerosa (inclusief geschiedenis), borstvoeding, tijdens de neonatale periode.
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn alleen mogelijk als, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Instructies voor het gebruik van Cefabol: methode en dosering
De kant-en-klare oplossing van cefotaxim wordt gebruikt door intramusculaire en intraveneuze (jet, infuus) toediening.
Een oplossing voor intramusculaire injectie wordt bereid door de inhoud van de injectieflacon (1 g) op te lossen in 4 ml steriel water voor injectie of 1% lidocaïne-oplossing. Het moet diep in de gluteusspier worden geïnjecteerd.
Een oplossing voor intraveneuze jet-toediening wordt bereid door 10 ml steriel water voor injectie aan de inhoud van de injectieflacon toe te voegen. De procedure wordt langzaam uitgevoerd, gedurende 3-5 minuten.
Een oplossing voor intraveneuze infusie wordt bereid door 2 g cefotaxim op te lossen in 100 ml isotone natriumchlorideoplossing of 5% glucoseoplossing. De infusie moet gedurende 50-60 minuten worden voortgezet.
Cefotaxime-oplossing mag niet in dezelfde spuit of druppelaar worden gemengd met oplossingen van andere antibiotica.
De arts stelt de dosis en de duur van de behandeling individueel vast op basis van klinische indicaties, rekening houdend met de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
De aanbevolen dosering van Cefabol voor patiënten die meer dan 50 kg wegen, inclusief kinderen:
- urineweginfecties, ongecompliceerde vormen van infectieziekten: i / m of i / v - 1 g elke 8-12 uur;
- matige ernst van infectieuze pathologieën: i / m of i / v - 1 à 2 g elke 12 uur;
- meningitis en andere ernstige infectieziekten: IV - 2 g elke 4-8 uur;
- ongecompliceerde acute gonorroe: IM - 1 g eenmaal.
De maximale dagelijkse dosis is 12 g.
Kinderen met een lichaamsgewicht tot 50 kg krijgen Cefabol intraveneus of intramusculair voorgeschreven. De dagelijkse dosis wordt bepaald met een snelheid van 0,05-0,18 g per kg lichaamsgewicht en is verdeeld in 4-6 injecties. Bij meningitis en andere ernstige vormen van infecties wordt de dagelijkse dosis voor kinderen verhoogd tot 0,1-0,2 g per kg lichaamsgewicht en ook verdeeld in 4-6 injecties.
Aanbevolen dosering voor intraveneuze toediening van Cefabol aan premature baby's en pasgeborenen:
- leeftijd tot 7 dagen: bij een dosis van 0,05 g per 1 kg lichaamsgewicht elke 12 uur;
- leeftijd 7-28 dagen: bij een dosis van 0,05 g per 1 kg lichaamsgewicht elke 8 uur.
Om infectie tijdens een chirurgische ingreep tijdens een inleidende algehele anesthesie te voorkomen, wordt 1 g Cefabol eenmaal toegediend. Indien nodig kan de dosis na 6-12 uur worden herhaald.
Bij het uitvoeren van een keizersnede wordt 1 g cefotaxim intraveneus toegediend op het moment dat de navelstrengader wordt afgeklemd. 6 en 12 uur na de introductie van de eerste dosis wordt een extra toediening van 1 g getoond.
In geval van een verminderde nierfunctie moet de dagelijkse dosis Cefabol worden verlaagd; voor patiënten met een creatinineklaring van 10 ml / min of minder moet dit de helft van de gebruikelijke dosis zijn.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- allergische reacties: koorts, koude rillingen, huiduitslag, jeuk, urticaria, bronchospasmen, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), eosinofilie, angio-oedeem, syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), anafylactische shock;
- aan de kant van hematopoietische organen: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, hemolytische anemie, hypocoagulatie, granulocytopenie;
- uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, flatulentie, diarree, obstipatie, dysbiose, buikpijn, stomatitis, glossitis, leverdisfunctie, pseudomembraneuze enterocolitis;
- uit het urinewegstelsel: verminderde nierfunctie (oligurie, anurie, interstitiële nefritis);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: tegen de achtergrond van een hoge snelheid van bolusinjectie van de oplossing in de centrale ader - aritmieën, mogelijk levensbedreigend;
- laboratoriumindicatoren: verhoogd bloedureum, azotemie, hypercreatininemie, vals-positieve Coombs-test, hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen;
- lokale reacties: een gevoel van pijn langs de ader, flebitis, met intramusculaire injectie - infiltratie en pijn op de injectieplaats;
- andere: superinfectie (inclusief candida-vaginitis).
Overdosering
Symptomen: encefalopathie (tegen de achtergrond van de toediening van hoge doses, vooral bij nierfalen), convulsies, verhoogde neuromusculaire prikkelbaarheid, tremor.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie.
speciale instructies
Bij de benoeming van Cefabol moet rekening worden gehouden met de allergische geschiedenis van de patiënt, inclusief bètalactamantibiotica, vanwege de mogelijke ontwikkeling van kruisallergie tussen cefalosporines en penicillines. Als de geschiedenis een allergische reactie op penicilline aangeeft, gaat het gebruik van cefotaxim gepaard met een hoog risico op het ontwikkelen van ernstige anafylactische reacties, waaronder overlijden.
Tijdens de eerste paar weken van de behandeling is er een verhoogd risico op pseudomembraneuze colitis, die zich kan uiten in langdurige ernstige diarree. In dat geval moet het gebruik van Cefabol worden stopgezet en moet de patiënt een adequate therapie krijgen voorgeschreven, inclusief metronidazol of vancomycine.
Als het nodig is om de behandelingskuur langer dan 10 dagen voort te zetten, dient de patiënt zorgvuldig toezicht te houden op het perifere bloedbeeld.
Houd er rekening mee dat tijdens de behandelingsperiode de bepaling van glucose in de urine met de Benedict-methode een vals positief resultaat kan geven.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Cefabol alleen mogelijk in gevallen waarin, naar de mening van de arts, het verwachte voordeel van therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Cefotaxime wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet Cefabol met voorzichtigheid worden voorgeschreven tijdens de lactatie. Als het nodig is om een antibioticum te gebruiken, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
De intramusculaire injectie van Cefabol is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.
Voorzichtigheid is geboden tijdens de neonatale periode.
Voor premature baby's en pasgeborenen wordt Cefabol voorgeschreven met een snelheid van 0,05 g per 1 kg gewicht: op de leeftijd van maximaal 7 dagen wordt intraveneuze toediening om de 12 uur uitgevoerd, op de leeftijd van 7 tot 28 dagen - elke 8 uur.
Voor kinderen met een lichaamsgewicht tot 50 kg wordt het medicijn in / in of in / m voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 0,05-0,18 g per 1 kg lichaamsgewicht, het is verdeeld in 4-6 injecties. Bij meningitis en andere ernstige vormen van infecties wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 0,1-0,2 g per 1 kg lichaamsgewicht en ook verdeeld over 4-6 injecties.
Gebruik voor kinderen die 50 kg of meer wegen de aanbevolen dosering voor volwassen patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid moet Cefabol worden voorgeschreven voor chronisch nierfalen.
In geval van een verminderde nierfunctie moet de dagelijkse dosis van het geneesmiddel worden verlaagd, voor patiënten met een creatinineklaring van 10 ml / min of minder moet dit de helft van de gebruikelijke dosis zijn.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Cefabol:
- plaatjesaggregatieremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: het risico op bloedingen neemt toe;
- ethanol: veroorzaakt geen ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties;
- aminoglycosiden, "loop" -diuretica, polymyxine B: verhogen het risico op het ontwikkelen van functionele nieraandoeningen;
- geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van cefotaxim, waardoor de uitscheiding vertraagt.
Analogen
Analogen van Cefabol zijn: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoxime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Cefabol
Beoordelingen over Cefabol zijn overwegend positief. Bij de behandeling van ernstige en matige ernst van infectieziekten heeft het medicijn een effectief therapeutisch effect. Als het aanbevolen doseringsschema wordt gevolgd, wordt het goed verdragen.
De nadelen van patiënten zijn onder meer hevige pijn bij de / m toediening.
Prijs voor Cefabol in apotheken
De prijs van Cefabol voor een pakket met 5 flessen kan variëren van 655 roebel.
Cefabol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Cefabol 1 g poeder voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 41 rbl. Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
