Timexon
Timekson: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Timexon
ATX-code: L03AX13
Werkzame stof: Glatirameeracetaat
Fabrikant: CJSC Biocad (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Prijzen in apotheken: vanaf 7280 roebel.
Kopen
Timekson is een immuunmodulerend middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor subcutane toediening: van kleurloos tot lichtgeel, licht opaalachtig (elk 1 ml in drie-componenten steriele spuiten gemaakt van neutraal kleurloos glas, 1 spuit in een blisterstrip, in een kartonnen doos 28 verpakkingen compleet met 28 alcoholdoekjes, evenals instructies voor het gebruik van Timekson).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: glatirameeracetaat - 20 of 40 mg;
- hulpcomponenten: water voor injectie, mannitol.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Glatirameeracetaat - de werkzame stof van Timexon - is een azijnzuurmengsel van synthetische polypeptiden gevormd door vier natuurlijke aminozuren: L-lysine, L-tyrosine, L-alanine en L-glutaminezuur. Qua chemische structuur heeft het elementen die vergelijkbaar zijn met het basiseiwit van myeline.
Glatirameeracetaat verandert het verloop van het pathologische proces bij een demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals multiple sclerose, een auto-immuunziekte en verandert de verhouding van T-suppressors in het lichaam.
Timexon heeft een immuunmodulerend effect, gemedieerd door de systemische verspreiding van geactiveerde T-suppressoren. De basis van zijn specifieke werkingsmechanisme is het vermogen om antigenen (basiseiwit) van myeline, myeline, oligodendrocytisch glycoproteïne en proteolipide-eiwit competitief te vervangen uit de antigeen-presenterende cellen die zich op de plaatsen van hun binding aan de moleculen van het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex van klasse 2 bevinden. effector T-lymfocyten (Th1-type) en stimulatie van antigeen-specifieke suppressor T-lymfocyten (Th2-type). Geactiveerde T-suppressor-lymfocyten komen eerst in de systemische circulatie, komen vervolgens in het centrale zenuwstelsel en komen de plaats van ontsteking binnen, waar ze worden gereactiveerd door myeline-antigenen. Als resultaat worden ontstekingsremmende cytokinen gevormd (waaronder IL-4, IL-6, IL-10), die de lokale inflammatoire T-celreactie onderdrukken en lokale ontsteking verminderen. Dit bevordert de ophoping van specifieke ontstekingsremmende Th2-cellen en remt het pro-inflammatoire Th1-celsysteem.
Glatirameeracetaat stimuleert ook de synthese van de neurotrofe factor Th-2 door cellen. Het heeft een neuroprotectieve werking (beschermt de hersenstructuren tegen beschadiging).
Het fundamentele verschil tussen Timexon en niet-specifieke immunomodulatoren (inclusief bèta-interferonen) is dat het geen algemeen effect heeft op de belangrijkste schakels van de normale immuunresponsen van het lichaam.
Gevormde antilichamen tegen glatirameeracetaat hebben geen neutraliserend effect, wat de therapeutische werkzaamheid van het medicijn vermindert.
Farmacokinetiek
Glatirameeracetaat heeft een speciale chemische structuur in de vorm van een mengsel van polypeptiden gevormd door natuurlijke aminozuren. Bovendien wordt het gebruikt in een lage therapeutische dosering. In dit opzicht zijn gegevens over de farmacokinetiek ervan indicatief.
Op basis van deze en experimentele resultaten wordt aangenomen dat acetaat na subcutane (sc) toediening van glatirameer snel wordt gehydrolyseerd op de injectieplaats. Hydrolyseproducten en een kleine hoeveelheid onveranderd glatirameeracetaat kunnen het lymfestelsel binnendringen en gedeeltelijk het vaatbed binnendringen. De concentraties van het medicijn en zijn metabolieten bepaald in het bloed correleren niet met het therapeutische effect.
Gebruiksaanwijzingen
- de enige episode van demyelinisatie, die is gebaseerd op een acuut ontstekingsproces, waarvoor de toediening van intraveneuze glucocorticosteroïden nodig is (om de ontwikkeling van klinisch significante multiple sclerose te vertragen);
- relapsing-relapsing multiple sclerose (om de ontwikkeling van invaliderende complicaties te vertragen en de frequentie van exacerbaties te verminderen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (het is vereist om Timexon met de nodige voorzichtigheid te gebruiken):
- verminderde nierfunctie;
- hart-en vaatziekten;
- aanleg voor de ontwikkeling van allergische reacties.
Timekson, instructies voor gebruik: methode en dosering
Timexon wordt subcutaan toegediend in een dosis van 20 mg eenmaal daags, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag. De behandeling duurt lang, de beslissing om het medicijn te annuleren wordt genomen door de behandelende arts.
Elke voorgevulde spuit is ontworpen voor eenmalig gebruik.
Regels voor het gebruik van het medicijn:
- Neem een blisterverpakking uit de koelkast en bewaar deze ongeveer 20 minuten bij kamertemperatuur.
- Was uw handen grondig met water en zeep.
- Inspecteer het medicijn op schade aan de spuit, verkleuring van de oplossing of de aanwezigheid van zwevende deeltjes.
- Selecteer het gebied voor injectie, de aanbevolen plaatsen zijn: de achterkant van de schouder, de voorkant van de dij (behalve de knie en lies), de buik (behalve de navelstreek en de witte lijn), billen. Injecteer niet op pijnlijke plekken, rode of verkleurde gebieden, gebieden met knobbeltjes en knobbeltjes. Om ongemak en pijn bij de injectie te verminderen, moet u de injectieplaatsen en / of -punten dagelijks binnen hetzelfde gebied afwisselen. Het wordt aanbevolen om een schema op te stellen en altijd bij u te hebben voor het wisselen van injectieplaats. In sommige gebieden (zoals de armen en billen) is het moeilijk om uzelf alleen te injecteren, dus een ander kan hulp nodig hebben.
- Behandel de injectieplaats met een alcoholdoekje.
- Haal de spuit uit de individuele verpakking. Neem het in een comfortabele hand en verwijder de beschermdop van de naald.
- Vouw met de andere hand de huid lichtjes met duim en wijsvinger in een plooi.
- Plaats de spuit loodrecht op de injectieplaats en steek de naald onder een hoek van 90 ° in de huid.
- Druk zachtjes op de zuiger en injecteer al het medicijn in de spuit.
- Houd dezelfde hellingshoek aan en verwijder de spuit met de naald door deze verticaal omhoog te bewegen.
- Breng indien nodig een droog, steriel wattenstaafje aan op de injectieplaats en sluit af met een pleister. Masseer of wrijf niet over het gebied van de Timexon-injectie.
- Gooi de gebruikte spuit weg op de daarvoor bestemde plaats.
Als de injectie met Timexon wordt overgeslagen, moet het medicijn zo snel mogelijk worden toegediend. Een dubbele dosis is niet toegestaan. De volgende spuit kan 24 uur na de vorige worden gebruikt.
Bijwerkingen
Timexon is een veilig medicijn dat goed wordt verdragen.
In sommige gevallen zijn de volgende bijwerkingen mogelijk:
- infectieuze laesies: rhinitis, otitis media, pyelonefritis, gastro-enteritis, bronchitis, furunculose, ontsteking van het onderhuidse vet, herpes zoster, vaginale candidiasis, verergering van ziekten veroorzaakt door herpes simplex;
- van het endocriene systeem: hyperthyreoïdie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: spataderen, sinusbradycardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, extrasystole, paroxismale tachycardie, tachycardie;
- van het immuunsysteem: anafylactoïde reactie, overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem;
- van het ademhalingssysteem: kortademigheid, hoest, seizoensgebonden rhinitis, laryngospasme, hyperventilatie, apneu;
- van het centrale en perifere zenuwstelsel: dyslexie, dysgrafie, myoclonus, angst, hoofdpijn, hallucinaties, nervositeit, vijandigheid, euforie, depressie, persoonlijkheidsstoornis, manie, migraine, smaakvervorming, cognitieve stoornis, flauwvallen, psychose, verdoving, neuromusculaire blokkade neuritis, convulsies, tremoren, verminderde motorische functies, tunnelsyndroom, pathologische dromen, verlamming (inclusief de peroneale zenuw), suïcidaal gedrag;
- van het gehoor- en evenwichtsorgaan: gehoorstoornis;
- van de kant van het gezichtsorgaan: visusstoornis, diplopie, hoornvliesbeschadiging, oogbewegingsstoornis, nystagmus, ooglidptosis, gezichtsvelddefect, subconjunctivale bloeding, droge sclera en hoornvlies, oogzenuwatrofie, mydriasis, cataract;
- van de kant van het metabolisme: een afname van de concentratie van ferritine in het bloedserum, hypernatriëmie, hyperlipidemie, anorexia of verhoogd lichaamsgewicht, jicht, alcoholintolerantie;
- uit het spijsverteringsstelsel: odontogene periostitis, cariës, zwelling van de tong, vergrote speekselklieren, boeren, dyspepsie, obstipatie, dysfagie, braken, slokdarmzweer, misselijkheid, colitis, colonpoliepen, enterocolitis, rectale bloeding, anorectale aandoeningen;
- uit de lever en galwegen: hepatomegalie, galsteenziekte;
- van de kant van de urinewegen: urineretentie, pollakisurie, hematurie, aandrang om te plassen, nefrolithiase;
- aan de kant van het bewegingsapparaat en het bindweefsel: zijpijn, bursitis, rugpijn, artritis, pijn in de cervicale wervelkolom, osteoartritis, artralgie, spieratrofie;
- uit het bloed en lymfestelsel: veranderingen in de structuur van lymfocyten, leukopenie, leukocytose, splenomegalie, lymfadenopathie, trombocytopenie;
- van de kant van de geslachtsorganen en borstklieren: verzakking van de bekkenorganen, vulvovaginale stoornissen, menstruatiestoornissen, amenorroe, afwijking van laboratoriumparameters bij uitstrijkjes van het cervicale kanaal, vergroting van de borsten, erectiestoornissen;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: contactdermatitis, huidknobbeltjes, erythema nodosum, hyperhidrose, pruritus, ecchymose, urticaria, huiduitslag;
- lokale reacties: roodheid, pijn, hematoom, lipoatrofie, abces, oedeem, huidnecrose;
- andere: koude rillingen, vermoeidheid, asthenie, koorts, perifeer oedeem, neusbloedingen, een gevoel van een kater.
Bovendien kan Timexon systemische reacties veroorzaken, zoals slikproblemen, pijn op de borst, kortademigheid, hartkloppingen, opvliegers, angst, urticaria. Deze symptomen zijn beperkt en tijdelijk, kunnen sporadisch voorkomen en kunnen ook enkele maanden na het starten van het medicijn optreden. Er is geen speciale tussenkomst vereist.
Overdosering
Er zijn geen meldingen van overdosering met glatirameeracetaat.
Als de aanbevolen dosis aanzienlijk wordt overschreden, moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd en, indien nodig, symptomatische therapie worden voorgeschreven.
speciale instructies
Behandeling met het medicijn moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van multiple sclerose. In de beginfase is de supervisie van een neuroloog vereist.
Timexon is een immunomodulerend medicijn dat de beschermende functies van het lichaam kan veranderen, daarom moet tijdens de behandeling periodiek de toestand van het immuunsysteem van de patiënt worden gecontroleerd.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen. De meesten van hen zijn van korte duur en gaan zonder gevolgen vanzelf weg. Als er ernstige reacties optreden, moet u Timexon annuleren en een ambulance bellen of uw arts raadplegen.
Direct na de injectie kan pijn op de borst optreden. Het duurt meestal enkele minuten, heeft geen verband met andere overtredingen en verdwijnt vanzelf zonder gevolgen. Het mechanisme voor de ontwikkeling van dit symptoom is onbekend.
Bij langdurige behandeling (vanaf enkele maanden) kan lipoatrofie optreden op de injectieplaatsen, in geïsoleerde gevallen - huidnecrose. Om deze reacties te voorkomen, dienen patiënten strikt de aanbevelingen op te volgen voor het afwisselen van injectieplaatsen en -punten binnen hetzelfde gebied.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Gezien het veiligheidsprofiel van Timekson, is het niet nodig om speciale voorzorgsmaatregelen te nemen bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten, inclusief het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen informatie over het gebruik van glatirameeracetaat tijdens de zwangerschap, de mogelijke risico's zijn niet vastgesteld, daarom is het gebruik van Timexon gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
De penetratie van het medicijn in de moedermelk is niet bekend. De benoeming van Timexon tijdens borstvoeding is mogelijk na beoordeling van de verwachte voordelen en mogelijke risico's.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van glatirameeracetaat bij pediatrische patiënten, wordt Timexon niet gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Timexon bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er zijn geen gegevens over veranderingen in de farmacokinetiek van glatirameeracetaat bij functionele aandoeningen van de lever.
Gebruik bij ouderen
Er zijn geen gegevens over veranderingen in de farmacokinetiek van Timexon bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van glatirameeracetaat met andere medicijnen is niet voldoende bestudeerd.
Gevallen van negatieve geneesmiddelinteracties zijn onbekend. Timexon kan gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen die worden gebruikt om multiple sclerose te behandelen, waaronder corticosteroïden (met een combinatietherapie die tot 28 dagen duurt).
Analogen
Timekson-analogen zijn Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Timekson
Timexon is een binnenlandse analoog van het bekende Israëlische medicijn Copaxone, daarom vergelijken patiënten op gespecialiseerde fora deze twee medicijnen voornamelijk. Volgens beoordelingen is Timekson niet minder effectief, de bijwerkingen zijn niet bijzonder verschillend. Er wordt echter opgemerkt dat na de injectie van Timekson meer uitgesproken lokale reacties optreden, met name pijn op de injectieplaats.
De prijs van Timexon in apotheken
De prijs voor Timexon voor een kartonnen doos met 28 spuiten in blisterverpakking is gemiddeld 8.000 roebel.
Timekson: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Timexon 20 mg / ml oplossing voor subcutane toediening 1 ml 28 st. RUB 7280 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
