Topiramaat - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Topiramaat

Topiramaat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Topiramaat

ATX-code: N03AX11

Werkzame stof: topiramaat (topiramaat)

Producent: ALSI Pharma, CJSC (Rusland), Hemofarm (Rusland), Biocom (Rusland), Valenta Pharmaceuticals (Rusland), Makiz-Pharma (Rusland), Aurobindo Pharma (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 167 roebel.

Kopen

Topiramaat is een geneesmiddel met anti-epileptische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van Topiramaat is filmomhulde tabletten: oranje (in een kartonnen doos 1 bus met 30, 60 of 100 tabletten of 1-6 blisters met 7 of 10 tabletten).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: topiramaat - 25 of 100 mg;
• hulpcomponenten (25/100 mg): magnesiumstearaat - 0,4 / 1,6 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 23/92 mg; microkristallijne cellulose - 31,4 / 125,6 mg; aerosil - 0,2 / 0,8 mg;
• schaal (25/100 mg): Opadry II (macrogol - 0,65 / 2,58 mg; titaandioxide - 0,23 / 0,93 mg; polyvinylalcohol - 1,28 / 5,12 mg; talk - 0, 47 / 1,89 mg; aluminiumvernis van de kleurstof van zonnegeel - 0,04 / 0,16 mg; aluminiumvernis van de kleurstof van chinolinegeel - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Topiramaat behoort tot het aantal anti-epileptica (klasse van door sulfaat gesubstitueerde monosacchariden).

De belangrijkste eigenschappen van de stof:

• het blokkeren van natriumkanalen en het onderdrukken van het optreden van herhaalde actiepotentialen tijdens langdurige depolarisatie van het neuronmembraan;
• een toename van de activiteit van GABA (gamma-aminoboterzuur) in relatie tot sommige subtypes van GABA-receptoren (inclusief GABA _A- receptoren);
• modulatie van de activiteit van de GABA _A -receptoren zelf;
• het remmen van de activering van kainaat / AMPK (a-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionzuur) -receptoren voor glutamaat.

Topiramaat heeft geen effect op de activiteit van N-methyl-D-aspartaat (NMDA) in relatie tot het subtype NMDA-receptoren.

De effecten van de stof zijn dosisafhankelijk bij een plasmaconcentratie van 1–200 µmol / l (de minimale activiteit wordt waargenomen in het bereik van 1–10 µmol / l).

Topiramaat remt ook de activiteit van sommige iso-enzymen van koolzuuranhydrase (II - IV). Dit farmacologische effect is lager in ernst dan het effect van acetazolamide (een bekende koolzuuranhydraseremmer), daarom is de aangegeven werking van topiramaat niet het belangrijkste bestanddeel van zijn anti-epileptische werking.

Farmacokinetiek

Topiramaat wordt na orale toediening vanuit het maagdarmkanaal goed en snel geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 81%. C _max (maximale concentratie van de stof) na orale toediening bij een dosis van 400 mg is 0,001 5 mg / ml, de tijd om deze te bereiken is 120 minuten. Voedselinname heeft geen klinisch significant effect op de biologische beschikbaarheid van een stof. Na herhaalde toediening van topiramaat 100 mg 2 keer per dag, is de _Cmax- waarde gemiddeld 0,006 76 mg / ml.

Farmacokinetische processen van topiramaat zijn lineair, de plasmaklaring blijft ongewijzigd, de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) in het dosisbereik van 100-400 mg neemt evenredig toe met de dosis.

Voor topiramaat is het verband met bloedplasma-eiwitten 13–17% (het bereik van de plasmaconcentratie in het bloed is 0,000 5–0,25 mg / ml). Gemiddelde V _d na een enkele dosis van minder dan 1200 mg - 0,55-0,8 l / kg.

Bij vrouwen is de V _d- waarde ongeveer 50% van de waarden die bij mannen worden waargenomen, wat verband houdt met een hoger gehalte aan vetweefsel in het lichaam van vrouwen.

C _ss ^max (maximale steady-state concentratie van een stof in het bloed) in afwezigheid van nierfunctiestoornissen wordt bereikt na 4–8 dagen. Topiramaat gaat over in de moedermelk en door de placentabarrière.

Ongeveer 20% van de orale dosis wordt gemetaboliseerd. Metabolisme vindt plaats door hydroxylering, hydrolyse en glucuronidering. Tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met anti-epileptica, die microsomale enzymen induceren, is er echter een toename van het metabolisme van topiramaat tot 50%. Er zijn 6 praktisch inactieve metabolieten geïdentificeerd. De stofwisseling van topiramaat in combinatie met inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen is tot 50%.

De belangrijkste eliminatieroute van onveranderd topiramaat (ongeveer 70%) en zijn metabolieten is via de nieren. De plasmaklaring van de stof na orale toediening is 20-30 ml / min. Gemiddeld is T _1/2 (halfwaardetijd) na herhaalde toediening van 50 en 100 mg 2 maal daags 21 uur. Het wordt door hemodialyse uit het plasma verwijderd.

Bij een gemiddelde mate van nierfalen (creatinineklaring - 30-69 ml / min) neemt de plasmaklaring en renale klaring van topiramaat af met 42%, en bij ernstige pathologie (creatinineklaring - minder dan 30 ml / min) - met 54% of meer.

Bij matig tot ernstig leverfalen is de plasmaklaring van topiramaat met 20-30% verminderd.

Bij kinderen neemt de klaring van topiramaat toe en neemt T _1/2 af; daarom is de plasmaconcentratie van de stof in het bloed bij gebruik van dezelfde dosis per kg lichaamsgewicht bij kinderen lager dan bij volwassenen.

Gebruiksaanwijzingen

• partiële (met / zonder secundaire generalisatie) of primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen (monotherapie);
• partiële (met / zonder secundaire generalisatie) of gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, evenals aanvallen als gevolg van het Lennox-Gastaut-syndroom, bij kinderen vanaf 3 jaar en volwassenen (gelijktijdig met andere geneesmiddelen);
• migraineaanvallen bij volwassenen (preventie; geïndiceerd na zorgvuldige evaluatie van alle beschikbare alternatieven; topiramaat is niet bedoeld voor de behandeling van acute migraineaanvallen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• vruchtbare leeftijd bij vrouwen die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken;
• leeftijd tot 3, 6 of 18 jaar (bij gelijktijdige toediening met AED bij de behandeling van epilepsie, bij gebruik als monotherapie voor epilepsie of bij gebruik ter voorkoming van migraine);
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Topiramaat wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• hypercalciurie;
• Leverfalen;
• nierfalen;
• nefrourolithiasis, inclusief een belaste persoonlijke of familiegeschiedenis.

Instructies voor het gebruik van Topiramaat: methode en dosering

Topiramaat is bedoeld voor orale toediening. Verdeel de tabletten niet. U kunt het medicijn innemen ongeacht de voedselinname.

Voor een optimale beheersing van aanvallen wordt aanbevolen om de behandeling met lage doses te starten. Tijdens het gebruik van het geneesmiddel als monotherapie dient rekening te worden gehouden met het effect van het staken van gelijktijdige anti-epileptica op de frequentie van aanvallen. In gevallen waarin het niet nodig is om dergelijke fondsen abrupt te annuleren, wordt aanbevolen om hun doses geleidelijk te verlagen (elke 14 dagen met 1/3). Met de afschaffing van geneesmiddelen die inductoren zijn van microsomale leverenzymen, zal de plasmaconcentratie van topiramaat in het bloed toenemen.

Het aanbevolen schema voor het gebruik van topiramaat tijdens monotherapie:

• volwassenen: 1 keer per dag ('s nachts), 25 mg gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt de dosis met een tussenpoos van 1 à 2 weken verhoogd met 25 à 50 mg per dag (de toedieningsfrequentie is 2 keer per dag). De aanbevolen dagelijkse startdosis is 100-200 mg. Maximaal - 500 mg per dag;
• kinderen vanaf 6 jaar: eenmaal daags ('s nachts) 0,5-1 mg / kg gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt de dosis met een tussenpoos van 1 à 2 weken verhoogd met 0,5 à 1 mg / kg per dag (de toedieningsfrequentie is 2 keer per dag). De aanbevolen dagelijkse dosis is 100 mg (voor kinderen van 6-16 jaar - 2 mg / kg per dag).

Bij een geringe intolerantie kan de dosis langzamer worden verhoogd. De optimale dosis wordt als zeer effectief beschouwd en wordt goed verdragen.

Het aanbevolen schema voor het gebruik van Topiramaat als onderdeel van een combinatiebehandeling (met andere anti-epileptica):

• volwassenen: 1 keer per dag ('s nachts), 25-50 mg gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt met een interval van 1 week de dosis verhoogd met 25-50 mg per dag. De minimale effectieve dagelijkse dosis is 200 mg, het gemiddelde is van 200 tot 400 mg. Frequentie van toelating - 2 keer per dag. De werkzaamheid / veiligheid van doses hoger dan 1600 mg per dag is niet onderzocht. In sommige gevallen worden het klinische effect en de verdraagbaarheid bereikt door het medicijn eenmaal daags in te nemen;
• kinderen vanaf 3 jaar: 1 keer per dag ('s nachts) met 25 mg (1-3 mg / kg) gedurende 7 dagen. In de toekomst wordt de dosis gedurende 1 à 2 weken verhoogd met 1-3 mg / kg. Frequentie van toelating - 2 keer per dag. De gemiddelde dagelijkse dosis is 5-9 mg / kg voor 2 doses. Het medicijn wordt meestal goed verdragen bij doses tot 30 mg / kg.

Het belangrijkste criterium voor het kiezen van een doseringsregime is tolerantie en klinische werkzaamheid.

De aanbevolen dagelijkse dosis voor de preventie van migraine bij volwassenen is 100 mg verdeeld over 2 doses. Het medicijn wordt voor het slapengaan ingenomen. De therapie begint met een dosis van 25 mg of minder gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt met een interval van 1 week de dagelijkse dosis verhoogd met 25 mg. In sommige gevallen wordt een positief resultaat bereikt bij inname van Topiramaat in een dagelijkse dosis van 50 mg. Een bijkomend effect treedt niet op als de dosis wordt verhoogd tot meer dan 100 mg per dag.

Bij matig tot ernstig nierfalen dient de aanvangsdosis te worden gehalveerd. De dosis moet worden verhoogd met een kleinere hoeveelheid of met grotere tijdsintervallen. Houd er rekening mee dat na elke verhoging van de dosis topiramaat meer tijd nodig is om een evenwichtsconcentratie te bereiken (10-15 dagen).

Op de dagen van hemodialyse wordt Topiramaat voorgeschreven in een dagelijkse dosis die met 50% wordt verhoogd. De extra dosis is verdeeld in 2 delen, één wordt ingenomen vóór het begin van de hemodialyse, de tweede - na voltooiing. De extra dosis wordt gekozen afhankelijk van het klinische effect en kan verschillen afhankelijk van de gebruikte apparatuur en de kenmerken van dialyse.

Vanwege de verminderde klaring van topiramaat bij leverfalen, moet de behandeling onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Topiramaat moet geleidelijk worden geannuleerd om de kans op een toename van de frequentie van aanvallen te verkleinen. De dosis wordt verlaagd met een interval van 7 dagen: bij epilepsie - met 50-100 mg, met migraine - met 25-50 mg.

Het medicijn moet bij kinderen binnen 2-8 weken worden geannuleerd. Als Topiramaat Accord abrupt moet worden stopgezet, moet medisch toezicht worden ingesteld op de toestand van de patiënt.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Topiramaat zijn: verminderde eetlust, diarree, misselijkheid, anorexie, verminderde coördinatie van bewegingen / aandacht, vertraagde mentale activiteit, depressie, onduidelijke spraak, slapeloosheid, duizeligheid, paresthesieën, nystagmus, slaperigheid, diplopie, tremor, dysartrie, lethargie, hypesthesie, smaakstoornis, geheugenverlies, visusstoornis, prikkelbaarheid, gewichtsverlies, verhoogde vermoeidheid.

Aandoeningen die vaker voorkomen bij kinderen dan bij volwassenen: hypokaliëmie, hyperchloremische acidose, loopstoornis, toegenomen / verminderde eetlust, gedragsstoornissen, agressie, apathie, slaapstoornis, aandachtsstoornis, suïcidale gedachten, slaperigheid, sinusbradycardie, verhoogde tranenvloed, stoornis circadiaans slaapritme, slechte slaapkwaliteit, algemene onbevredigende toestand.

De volgende bijwerkingen komen uitsluitend voor bij kinderen: hyperthermie, koorts, eosinofilie, psychomotorische agitatie, braken, duizeligheid, leerstoornissen.

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; bij afwezigheid van de mogelijkheid om de frequentie van bijwerkingen vast te stellen - met een niet gespecificeerde frequentie):

• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheid; met een onbekende frequentie - conjunctivaal oedeem, angio-oedeem;
• hematopoëtisch en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede; zelden - lymfadenopathie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie; zelden neutropenie;
• psyche: heel vaak - depressie; vaak - agitatie, onduidelijke spraak, depressieve stemming, mentale retardatie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, angst, verwarring, desoriëntatie, agressiviteit, gedragsstoornissen, stemmingswisselingen, woede; zelden - leesstoornis, suïcidale gedachten / pogingen, hallucinaties (inclusief visueel / auditief), paranoia, apathie, psychotische stoornissen, gebrek aan spontane spraak, nervositeit, dysfemie, huilen, euforie, emotionele labiliteit, paniekreactie, slaapstoornis, verminderd libido, emotioneel koudheid, doorzettingsvermogen, paniekaanvallen, tranenvloed, slaapstoornissen, opgewektheid, verminderd denken, afleiding, gebrek aan libido, apathie, vroeg in de ochtend wakker worden; zelden - een gevoel van wanhoop, manie, hypomanie, paniekstoornis;
• metabolisme en voeding; vaak - verminderde eetlust, anorexia; zelden - hypokaliëmie, metabole acidose, polydipsie, verhoogde eetlust; zelden - hyperchloremische acidose;
• gezichtsorgaan en gehoor: vaak - wazig zien, diplopie, tinnitus, duizeligheid, oorpijn, visusstoornis; zelden - gehoorverlies, eenzijdig gehoorverlies, doofheid, ongemak in het oor, perceptief gehoorverlies, pathologische gewaarwordingen in het oog, verminderde gezichtsscherpte, bijziendheid, scotoom, droge ogen, fotofobie, mydriasis, blefarospasme, fotopsie, tranenvloed, presbyopie; zelden - glaucoom, atriale fibrillatie, eenzijdige blindheid, verminderd binoculair zicht, nachtblindheid, ooglidoedeem, voorbijgaande blindheid, amblyopie, verminderde accommodatie; met onbekende frequentie - maculopathie, geslotenkamerhoekglaucoom, oogbewegingsstoornis;
• zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid, paresthesie, duizeligheid; vaak - verminderde aandacht / geheugen, amnesie, sedatie, verminderde cognitieve / mentale functies, opzettelijke tremor, verminderde psychomotorische vaardigheden, lethargie, tremor, toevallen, dysgeusie, verminderde coördinatie van bewegingen, hypesthesie, nystagmus, onbalans, dysartrie; zelden - grote aanvallen, spraakstoornissen, bewustzijnsdepressie, vernauwing van het gezichtsveld, complexe partiële aanvallen, psychomotorische agitatie, flauwvallen, speekselvloed, verlies / verminderde gevoeligheid, hypersomnie, afasie, slechte slaapkwaliteit, herhaling van woorden, dyskinesie, hypokinesie, posturale duizeligheid, branderig gevoel, parosmie, cerebellair syndroom, aura, ageusie, dysgrafie, dysfasie, dysesthesie, perifere neuropathie, hypogeusie, verdoving, onhandigheid, tintelingen, licht gevoel in het hoofd, dystonie;zelden - verstoring van het circadiane slaapritme, akinesie, apraxie, hyperesthesie, anosmie, hyposmie, gebrek aan respons op stimuli, verlies van reuk;
• ademhalingssysteem: vaak - neusbloedingen, kortademigheid, rhinorroe, verstopte neus; zelden - hypersecretie van de neusbijholten, kortademigheid tijdens inspanning, dysfonie;
• hart en bloedvaten: zelden - bradycardie (inclusief sinus), vasomotorische stoornissen, verlaagde bloeddruk, orthostatische hypotensie, opvliegers, hartkloppingen; zelden - het syndroom van Raynaud;
• lever en galwegen: zelden - leverfalen, hepatitis;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - diarree, misselijkheid; vaak - constipatie, braken, epigastrische / buikpijn, dyspepsie, xerostomie, abdominaal ongemak, gastritis, paresthesie van het mondslijmvlies; zelden - slechte adem, winderigheid, pijn in de onderbuik, pancreatitis, gastro-oesofageale reflux, opgeblazen gevoel, hypo-esthesie van het mondslijmvlies, tandvleesbloedingen, wangpijn, peritoneale irritatie, epigastrisch ongemak, glossodynie, hypersalivatie;
• bewegingsapparaat: vaak - spierspasmen, spierpijn op de borst, artralgie, spiercontractuur, spierpijn, spierzwakte; zelden - stijfheid, gewrichtszwelling, spiervermoeidheid, musculoskeletale pijn in de zijkant; zelden - ongemak in de ledematen;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - uitslag, alopecia, jeuk; zelden - allergische reacties, dermatitis, anhidrose, hypo-esthesie van het gezicht, erytheem, urticaria, maculaire uitslag, algemene jeuk, verkleuring van de huid, gezichtsoedeem; zelden - focale urticaria, onaangename huidgeur, Stevens-Johnson-syndroom, periorbitaal oedeem, erythema multiforme; met een onbekende frequentie - toxische epidermale necrolyse;
• geslachtsdelen en borstklier: zelden - schending van seksuele functie / erectie;
• nieren en urinewegen: vaak - pollakisurie, nefrolithiasis, dysurie; zelden - urine-incontinentie, pijn in de nier, urinesteen, hematurie, nierkoliek, drang om te plassen; zelden - renale tubulaire acidose, tandsteen in de urethra;
• sociale omstandigheden: zelden - leerverstoring;
• laboratorium- en instrumentele indicatoren: heel vaak - gewichtsverlies; vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - verhoogde activiteit van microsomale leverenzymen, pathologische leukopenie, kristallurie; zelden - een afname van serumbicarbonaat;
• infecties en parasitaire aandoeningen: zeer vaak - rhinofaryngitis;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - vermoeidheid; vaak - asthenie, koorts, onbalans, prikkelbaarheid, malaise, ongemak; zelden - dorst, hyperthermie, gevoel van nervositeit, griepachtig syndroom, koude ledematen, asthenie, gevoel van bedwelming; zelden - verkalking.

Overdosering

De belangrijkste symptomen en tekenen van overdosering: arteriële hypotensie, metabole acidose, spraak- / zichtstoornissen, slaperigheid, convulsies, diplopie, duizeligheid, bedwelming, lethargie, denk- / coördinatiestoornissen, buikpijn, depressie, agitatie. De klinische gevolgen van een overdosis zijn meestal niet ernstig, maar er zijn sterfgevallen gemeld na gebruik van een mengsel van verschillende geneesmiddelen, waaronder Topiramaat.

Er is geen specifiek antidotum. Indien nodig is symptomatische behandeling aangewezen. U moet onmiddellijk de maag spoelen, braken opwekken en meer water drinken. Het is mogelijk om actieve kool in te nemen. De meest effectieve manier om topiramaat uit het lichaam te verwijderen, is hemodialyse.

speciale instructies

Tijdens de therapie is het erg belangrijk om het volume van de vloeistofinname adequaat te verhogen. Dit vermindert de kans op nefrolithiasis, evenals bijwerkingen die kunnen optreden onder invloed van hoge temperaturen of fysieke inspanning.

Tijdens de periode dat Topiramaat wordt gebruikt, is er een toename in de incidentie van stemmingsstoornissen (inclusief toegenomen agressiviteit), depressie en psychotische reacties. Er zijn aanwijzingen voor gevallen die verband houden met verhoogde suïcidale activiteit. Bij gebruik van Topiramaat dienen patiënten gescreend te worden op suïcidaal gedrag / zelfmoordgedachten. Als suïcidale activiteit wordt vastgesteld, moet een geschikte behandeling worden overwogen.

Patiënten met persoonlijkheidsstoornissen hebben speciale controle nodig, vooral bij het begin van het gebruik van Topiramaat.

Als u aanleg heeft voor nefrolithiase, neemt de kans op nierstenen toe. Het voorkomen van dit proces wordt vergemakkelijkt door een adequate toename van het volume van de vloeistofopname. De belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van nefrolithiase: hypercalciurie, een belaste geschiedenis van nefrolithiase (inclusief familiaire), gelijktijdige medicamenteuze behandeling die bijdragen aan het optreden van nefrolithiase.

Er zijn aanwijzingen voor gevallen van ontwikkeling van een syndroom, waaronder acute bijziendheid met gelijktijdig secundair gesloten kamerhoekglaucoom. Symptomen zijn onder meer een acute afname van de gezichtsscherpte / oogpijn. Bij oogheelkundig onderzoek worden bijziendheid, afvlakking van de diepte van de voorste oogkamer, verhoogde intraoculaire druk en hyperemie, en mogelijk ook mydriasis, onthuld. In de meeste gevallen ontwikkelen de symptomen zich na een maand van initiële therapie. Secundair geslotenhoekglaucoom geassocieerd met het gebruik van Topiramaat kan zowel bij volwassenen als bij kinderen voorkomen. Naar goeddunken van de arts is het mogelijk om de behandeling met Topiramaat te annuleren en maatregelen te nemen om de intraoculaire druk te verlagen. Bij gebrek aan adequate behandeling kan een verhoogde intraoculaire druk leiden tot de ontwikkeling van ernstige complicaties, waaronder verlies van het gezichtsvermogen.

De ontvangst van Topiramaat kan de ontwikkeling van hyperchloremische, niet geassocieerd met aniontekort, metabole acidose veroorzaken. Een afname van de concentratie van koolwaterstoffen in het bloedserum is in dit geval geassocieerd met het remmende effect van topiramaat op renaal koolzuuranhydrase. Meestal treedt een overtreding op aan het begin van het gebruik van het medicijn, hoewel de waarschijnlijkheid van de ontwikkeling ervan in een therapieperiode niet is uitgesloten.

Tijdens de behandeling is onderzoek nodig, waaronder het bepalen van de serumconcentratie van koolwaterstoffen in het bloed. Met de ontwikkeling van metabole acidose en de persistentie ervan, wordt aanbevolen om de dosis te verlagen of Topiramaat te annuleren.

Als het lichaamsgewicht tegen de achtergrond van de therapie afneemt, moet de vraag worden overwogen of verbeterde voeding wenselijk is.

Tijdens de behandeling met topiramaat kan oligohydrose of anhidrose optreden. Hyperthermie en verminderd zweten kunnen optreden bij kinderen die worden blootgesteld aan hoge omgevingstemperaturen. Daarom is het belangrijk om voldoende hoeveelheden vocht te consumeren om de kans op bijwerkingen, waaronder nefrolithiase, te verkleinen.

Tijdens de behandelingsperiode ontwikkelden sommige patiënten hypokaliëmie, gedefinieerd als een afname van de serumkaliumconcentratie tot <3,5 mmol / l.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de aanwezigheid van een mogelijke dreiging die verband houdt met de waarschijnlijkheid van slaperigheid, slechtziendheid en duizeligheid, wordt patiënten geadviseerd af te zien van autorijden en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Contra-indicatie voor het gebruik van Topiramaat is zwangerschap en de periode van borstvoeding, evenals de vruchtbare leeftijd bij vrouwen die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Therapie is gecontra-indiceerd:

• tot 3 jaar: gelijktijdig gebruik met AED bij de behandeling van epilepsie;
• tot 6 jaar: gebruik als monotherapie bij epilepsie;
• onder de 18 jaar: gebruik ter voorkoming van migraine.

Met verminderde nierfunctie

Volgens de instructies moet Topiramaat voor nierfalen onder medisch toezicht worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Topiramaat voor leverfalen moet onder medisch toezicht worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties met andere AED's:

• fenobarbital, fenytoïne, valproïnezuur, carbamazepine, primidon: topiramaat heeft gewoonlijk geen invloed op de waarden van hun stabiele plasmaconcentraties; in uitzonderlijke gevallen, wanneer topiramaat wordt toegevoegd aan fenytoïne, kan een verhoging van de plasmaconcentratie van fenytoïne worden waargenomen. Als klinische tekenen of symptomen van toxiciteit optreden, moet de plasmaconcentratie van fenytoïne worden gecontroleerd. De concentratie van topiramaat in het bloedplasma neemt af in combinatie met fenytoïne, carbamazepine en, in mindere mate, met lamotrigine;
• valproïnezuur: hyperammoniëmie ontwikkelt zich met / zonder encefalopathie. Tekenen van verslechtering verdwijnen meestal nadat een van de geneesmiddelen is stopgezet. Hypothermie (een onbedoelde daling van de lichaamstemperatuur onder 35 ° C) kan ook voorkomen. De stoornis kan geïsoleerd voorkomen of in combinatie met hyperammoniëmie.

Andere mogelijke interacties:

• geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, alcohol: de combinatie wordt niet aanbevolen;
• digoxine: de AUC neemt af; bij het voorschrijven / annuleren van topiramaat is het noodzakelijk om de serumconcentratie van digoxine onder controle te houden;
• orale anticonceptiva: er is een mogelijkheid van een afname van hun effectiviteit; in geval van ontwikkeling van eventuele veranderingen in de aard en timing van de menstruatie, is medisch advies vereist;
• Sint-janskruid: een afname van de plasmaconcentratie van topiramaat in het bloed is mogelijk, wat een afname van de werkzaamheid kan veroorzaken;
• risperidon: de AUC neemt af; heeft geen klinische betekenis;
• lithium: de AUC ervan varieert (afhankelijk van de dosis topiramaat en de aanwezigheid van bijkomende ziekten); indien nodig vereist gecombineerd gebruik monitoring van de plasmaconcentratie van lithium in het bloed;
• metformine: zijn _Cmax en AUC nemen toe, klaring - neemt af. Wanneer topiramaat wordt toegevoegd / geannuleerd bij patiënten die metformine krijgen, moet het verloop van diabetes mellitus worden gevolgd;
• hydrochloorthiazide: dosisaanpassing van topiramaat kan nodig zijn;
• glibenclamide (bij gebruik bij patiënten met diabetes mellitus type 2 in een dosis van 5 mg per dag): de AUC neemt af. Bij het uitvoeren van gecombineerde therapie moet rekening worden gehouden met de mogelijke farmacokinetische interactie en moet de toestand van patiënten worden gevolgd om het beloop van diabetes mellitus te beoordelen;
• pioglitazon: de AUC neemt af zonder de C _max. Indien nodig moet gecombineerd gebruik zorgvuldig worden gecontroleerd op diabetes;
• geneesmiddelen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van nefrolithiase: de combinatie wordt aanbevolen om te vermijden.

Analogen

De analogen van Topiramat zijn: Topiromax, Epimax, Topsaver, Topamax, Ropimat, Maksitopyr, Torepimat, Epitop, Topalepsin, Toreal.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Topiramaat

Volgens beoordelingen is Topiramaat een effectief medicijn. Bij de keuze van een geschikte dosis is het meestal mogelijk om volledige remissie te bereiken en de ontwikkeling van plotselinge aanvallen te voorkomen. Onder de tekortkomingen wijzen ze op de hoge kosten.

Prijs voor Topiramaat in apotheken

De geschatte prijs voor Topiramaat is 139-189 roebel (30 tabletten van 25 mg), 366-459 roebel (30 tabletten van 100 mg).

Topiramaat: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Topiramaat 25 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 167 r Kopen

Topiramaat Canon 25 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 175 WRIJVEN Kopen

Topiramaat tabletten p.p. 25 mg 28 stuks 208 WRIJVEN Kopen

Topiramaat 100 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Topiramaat 100 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 432 WRIJVEN Kopen

Topiramaat Canon 100 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 469 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!