Zeptol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zeptol

ATX-code: N03AF01

Werkzame stof: carbamazepine (Carbamazepine)

Fabrikant: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 83 roebel.

Kopen

Zeptol is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• tabletten: plat, rond, wit, aan de ene kant gemarkeerd met "ZEPTOL 200" en een afgeschuinde kant, aan de andere kant - met een scheidingslijn (10 stuks in een strook aluminiumfolie, in een kartonnen doos 10 strips);
• tabletten met verlengde werking, filmomhuld: biconvex, rond, lichtbruin, met risico aan één kant (10 stuks in een strip aluminiumfolie, in een kartonnen doos 3 strips).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Zeptol.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: carbamazepine - 200 mg;
• aanvullende componenten: hypromellose 2910 (Metocel E5), colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, povidon K 30, natriumpropylparahydroxybenzoaat (natriumpropylparaben), bronopol, magnesiumstearaat, gezuiverde talk, natriumlaurylsulfaat A, natriumcarboxymethyl

1 tablet met verlengde werking, filmomhuld, bevat:

• werkzame stof: carbamazepine - 200 of 400 mg;
• aanvullende componenten: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - voor een dosering van 400 mg, microkristallijne cellulose, ethylcellulose M50, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, gezuiverde talk, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium;
• filmomhulsel: copolymeer van butylmethacrylaat, dimethylaminoethylmethacrylaat en methylmethacrylaat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000), gezuiverde talk, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, ijzerkleurstof rood oxide en geel oxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Carbamazepine is een iminostilbeenderivaat met een uitgesproken anticonvulsief (anti-epileptisch) effect en een matig antidepressivum (thymoanaleptisch), antipsychotisch en normotimisch effect. Ook vertoont het medicijn pijnstillende eigenschappen, vooral bij patiënten met trigeminusneuralgie.

Het werkingsmechanisme van de werkzame stof is niet volledig bekend. Aangenomen wordt dat het anticonvulsieve effect het gevolg is van een afname van het vermogen van neuronen om een hoge frequentie van optreden van herhaalde actiepotentialen te verschaffen als gevolg van remming van de activiteit van natriumkanalen. Bovendien lijkt het blokkeren van de afgifte van neurotransmitters door het remmen van presynaptische natriumkanalen en het ontstaan van actiepotentialen, wat leidt tot een afname van de synaptische transmissie, ook belangrijk.

Het werkingsmechanisme van carbamazepine omvat waarschijnlijk receptoren van gamma-aminoboterzuur (GABA), die mogelijk verband houden met calciumkanalen. Vermoedelijk is de invloed van de werkzame stof op de systemen van modulatoren van neurotransmissie niet gering. Het antidiuretisch effect van carbamazepine kan in verband worden gebracht met een hypothalamisch effect op osmoreceptoren, uitgevoerd door beïnvloeding van de secretie van antidiuretisch hormoon (ADH), en ook veroorzaakt door een direct effect op de niertubuli.

De werkzaamheid van een anti-epilepticum is opgemerkt bij de behandeling van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, focale (partiële) epileptische aanvallen, die al dan niet gepaard gaan met secundaire generalisatie, en bij een combinatie van de bovengenoemde soorten aanvallen. In de regel is het gebruik van Zeptol niet effectief voor kleine aanvallen - petit mal, myoclonische aanvallen en afwezigheden.

Tegen de achtergrond van carbamazepine-therapie bij patiënten met epilepsie (vooral bij kinderen en adolescenten), werd een afname van de ernst van symptomen van angst en depressie geregistreerd, en het medicijn droeg ook bij aan een afname van prikkelbaarheid en agressiviteit. De mate van invloed van de werkzame stof op psychomotorische indicatoren en cognitieve functie hangt af van de dosis. Het anticonvulsieve effect kan na een paar uur of na een paar dagen optreden (soms bijna na 1 maand als gevolg van auto-inductie van het metabolisme).

Tegen de achtergrond van essentiële en secundaire neuralgie van de trigeminuszenuw gaat carbamazepine in de overgrote meerderheid van de gevallen het optreden van pijnaanvallen tegen. Verlichting van pijn bij trigeminusneuralgie wordt waargenomen na 8-72 uur.

Zeptol zorgt voor een verhoging van de drempel van convulsieve bereidheid voor het alcoholontwenningssyndroom, dat in de regel in deze toestand wordt verlaagd, en vermindert de ernst van de symptomen van dit syndroom (tremor, verhoogde prikkelbaarheid, loopstoornissen).

Antimanica (antipsychotische activiteit) wordt na 7-10 dagen geregistreerd en kan het gevolg zijn van onderdrukking van het metabolisme van norepinefrine en dopamine.

Handhaving van een stabieler carbamazepinegehalte in het bloed wordt verzekerd door de langdurige vorm van het medicijn 1-2 keer per dag te gebruiken.

Farmacokinetiek

De opname van het medicijn kan variëren van 72 tot 96%, voedselopname heeft geen invloed op de snelheid en mate van opname. De maximale concentratie van carbamazepine (C _max) in het plasma na een enkele dosis tabletten kan na 12 uur worden waargenomen, wanneer de langdurige vorm van het medicijn wordt ingenomen - na 6-24 uur. De plasma-eiwitbinding van carbamazepine is bij volwassenen 70-80%, bij kinderen 55-59%. Stationaire concentraties van de werkzame stof in bloedplasma worden gemiddeld na 1 à 2 weken waargenomen, de snelheid waarmee ze worden bereikt, wordt beïnvloed door de individuele kenmerken van het metabolisme, de duur van de therapie, de dosis Zeptol en de toestand van de patiënt. Halfwaardetijd (T _½) een enkele dosis is gemiddeld ongeveer 36 uur (van 25 tot 65 uur), na herhaalde toediening, afhankelijk van de duur van de behandeling - van 12 tot 24 uur. Bij gebruik van de langdurige vorm van Zeptol is de T _½ gelijk aan 30-40 uur.

Metabole transformatie wordt uitgevoerd in de lever, voornamelijk via de epoxypad met de vorming van de belangrijkste metabolieten: actief - carbamazepine-10,11-epoxide en inactief conjugaat met glucuronzuur. Het iso-enzym dat voornamelijk verantwoordelijk is voor de omzetting van carbamazepine in zijn actieve metaboliet, is cytochroom CYP3A4. Tijdens de biotransformatie wordt ook een inactieve metaboliet, 9-hydroxymethyl-10 carbamoylacridaan, gevormd. Het gehalte aan carbamazepine-10,11-epoxide bereikt 30% van het gehalte aan carbamazepine.

In de cerebrospinale vloeistof (CSF) en het speeksel zijn er concentraties die evenredig zijn met de hoeveelheid van de werkzame stof die niet aan eiwitten is gebonden - 20-30%. Carbamazepine passeert de placentabarrière, het gehalte van de stof in moedermelk is 25-60% van dat in plasma.

Uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten: met urine - ongeveer 70-72% (waarvan in de vorm van onveranderd carbamazepine - ongeveer 2%, in de vorm van een actieve metaboliet carbamazepine-10,11-epoxide - ongeveer 1%), met uitwerpselen - 28-30% …

Bij kinderen kan het vanwege de hogere eliminatiesnelheid nodig zijn om hogere doses van het geneesmiddel voor te schrijven (op basis van 1 kg lichaamsgewicht) dan bij volwassenen.

Er zijn geen gegevens over veranderingen in de farmacokinetiek bij patiënten met een verminderde nier- / leverfunctie en bij oudere patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

Pillen

• epilepsie (met uitzondering van afwezigheden, myoclonische of slappe aanvallen): eenvoudige / complexe partiële epileptische aanvallen, primaire en secundaire gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, gemengde vormen van aanvallen - monotherapie of in combinatie met andere anticonvulsiva;
• trigeminusneuralgie;
• idiopathische glossofaryngeale neuralgie;
• spierspasmen in het gezicht bij trigeminusneuralgie, epileptiforme aanvallen bij multiple sclerose, tonische convulsies, paroxismale bewegingsstoornissen en spraakstoornissen (paroxismale ataxie en dysartrie), pijnaanvallen en paroxismale paresthesieën;
• pijn bij diabetische neuropathie, pijn in perifere zenuwlaesies in aanwezigheid van diabetes mellitus, polyurie en polydipsie van neurohormonale aard tegen de achtergrond van diabetes insipidus van centrale genese;
• alcoholontwenningssyndroom (convulsies, overmatige prikkelbaarheid, angst, slaapstoornissen);
• psychotische stoornissen (psychosen, affectieve en schizoaffectieve stoornissen, stoornissen van het limbisch systeem).

Tabletten met verlengde afgifte

• epilepsie: eenvoudige / complexe partiële epileptische aanvallen (met of zonder verlies van bewustzijn) met of zonder secundaire generalisatie, gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, gemengde vormen van convulsieve aanvallen;
• neurogeen pijnsyndroom en trigeminusneuralgie;
• idiopathische glossofaryngeale neuralgie, typische en atypische trigeminusneuralgie bij multiple sclerose en idiopathische trigeminusneuralgie;
• pijn bij diabetische neuropathie, pijn in perifere zenuwlaesies in aanwezigheid van diabetes mellitus, polyurie en polydipsie van neurohormonale aard tegen de achtergrond van diabetes insipidus van centrale genese;
• alcoholontwenningssyndroom (convulsies, overmatige prikkelbaarheid, angst, slaapstoornissen);
• acute manische aandoeningen en ondersteunende behandeling van bipolaire affectieve stoornissen om exacerbaties te voorkomen of de ernst van hun klinische manifestaties te verminderen.

Contra-indicaties

Absoluut voor beide toedieningsvormen:

• aandoeningen van de hematopoëse van het beenmerg (anemie, leukopenie);
• atrioventriculair blok (AV-blok);
• gecombineerde toediening met lithiumpreparaten en monoamineoxidaseremmers (MAO);
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Zeptol, evenals voor stoffen met een structuur die lijkt op carbamazepine, bijvoorbeeld voor tricyclische antidepressiva.

Aanvullende contra-indicaties voor tabletten met verlengde afgifte:

• een indicatie in de anamnese van episodes van remming van de hematopoëse van het beenmerg of enige vorm van porfyrie;
• leeftijd tot 4 jaar.

Een aanvullende contra-indicatie voor Zeptol in tabletvorm is acute intermitterende porfyrie (inclusief anamnese).

Relatief (gebruik anti-epileptica met de nodige voorzichtigheid):

• gedecompenseerd chronisch hartfalen (CHF);
• aandoeningen van de nieren en / of lever;
• verdunningshyponatriëmie: insufficiëntie van de bijnierschors, ADH-hypersecretiesyndroom, hypothyreoïdie, hypopituïtarisme;
• hyperplasie van de prostaat;
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg, gelijktijdig met het nemen van medicijnen (in de geschiedenis);
• verhoogde intraoculaire druk;
• actief alcoholisme, omdat door de verergering van de depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) de biotransformatie van carbamazepine wordt versterkt;
• oudere leeftijd;
• gecombineerd gebruik met sedativa-hypnotica.

Zeptol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Zeptol-tabletten worden oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid vloeistof, tijdens, na een maaltijd of tussen de maaltijden door. Het medicijn kan zowel als monotherapie als als onderdeel van een complexe behandeling worden voorgeschreven.

Tabletten met verlengde afgifte moeten 1 heel worden doorgeslikt of, indien voorgeschreven door een arts, ½ zonder kauwen. Aangezien de werkzame stof geleidelijk en langzaam vrijkomt uit tabletten met verlengde afgifte, moet Zeptol 2 keer per dag worden ingenomen, de arts bepaalt het optimale behandelingsregime. Als het volgens klinische ervaring nodig is om over te schakelen van het gebruik van conventionele tabletten naar het innemen van een langdurige vorm, kan het bij sommige patiënten nodig zijn om de eerder ingenomen dosis van het geneesmiddel te verhogen.

Bij de behandeling van epilepsie is het raadzaam om Zeptol-tabletten als monotherapie voor te schrijven. Het is noodzakelijk om het medicijn te gaan gebruiken met een kleine dagelijkse dosis, die vervolgens geleidelijk moet worden verhoogd totdat het gewenste effect is bereikt. Bij het selecteren van de optimale dosis wordt aanbevolen om het gehalte aan carbamazepine in het bloedplasma te bepalen. In het geval van de benoeming van Zeptol aan een eerder uitgevoerde anti-epileptische therapie, wordt de toevoeging geleidelijk uitgevoerd, terwijl de doses van reeds ontvangen geneesmiddelen niet worden gewijzigd, maar indien nodig wordt een passende correctie aangebracht. Als de patiënt is vergeten de volgende dosis carbamazepine tijdig in te nemen, moet deze worden ingenomen zodra deze omissie wordt ontdekt, maar een dubbele dosis Zeptol kan niet worden gebruikt.

Aanbevolen doseringsschema afhankelijk van indicaties:

• epilepsie: volwassenen nemen Zeptol 1-2 keer per dag in met een startdosis van 100-200 mg, daarna wordt de dosis langzaam verhoogd tot 400-600 mg tweemaal daags, de maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1600-2000 mg; bij kinderen ouder dan 4 jaar kan de inname worden gestart met een dagelijkse dosis van 100 mg, daarna kan de dosis wekelijks met 100 mg worden verhoogd; kinderen van 4 jaar en jonger krijgen Zeptol (tabletten) voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 20-60 mg en verhogen deze vervolgens om de dag met 20-60 mg; dagelijkse onderhoudsdoses voor kinderen zijn vastgesteld op 10-20 mg / kg, verdeeld over verschillende doses; aanbevolen dagelijkse onderhoudsdosering bij kinderen voor tabletten (afhankelijk van de leeftijd): jonger dan 1 jaar - 100-200 mg in 1 dosis, 1-5 jaar oud - 200-400 mg in 1-2 doses, 6-10 jaar oud - 400-600 mg in 2-3 doses, 11-15 jaar oud - 600-1000 mg in 2-3 doses;aanbevolen dagelijkse onderhoudsdoses bij kinderen voor tabletten met verlengde afgifte (in verschillende doses): 4-5 jaar - 200-400 mg, 6-10 jaar - 400-600 mg, 11-15 jaar - 600-1000 mg;
• trigeminusneuralgie en neurogeen pijnsyndroom: 2 keer per dag, 100-200 mg, daarna kan de dagelijkse dosis worden verhoogd met niet meer dan 200 mg (tot ongeveer 600-800 mg) tot pijnverlichting, daarna wordt de dosis verlaagd tot de laagste effectieve; na het begin van de kuur wordt meestal na 1–3 dagen een positief resultaat opgemerkt; langdurige therapie, in geval van vroegtijdige stopzetting van carbamazepine, kan de pijn hervatten; bij oudere patiënten moet de aanvangsdosis 2 maal daags 100 mg zijn;
• diabetische neuropathie, vergezeld van pijn: 2-4 keer per dag, 200 mg (tabletten); 2 keer per dag, 200-300 mg (tabletten met verlengde afgifte);
• diabetes insipidus (tabletten): voor volwassenen, gemiddeld 2-3 keer per dag, 200 mg;
• pijnsensaties met laesies van perifere zenuwen tegen de achtergrond van diabetes mellitus: 2 keer per dag, 200-300 mg;
• idiopathische glossofaryngeale neuralgie, trigeminusneuralgie in aanwezigheid van multiple sclerose en idiopathische trigeminusneuralgie (tabletten met verlengde afgifte): 200-400 mg tweemaal daags;
• polyurie en polydipsie van neurohormonale aard met diabetes insipidus van centrale oorsprong (tabletten met verlengde afgifte): voor volwassenen is de gemiddelde dosis 200 mg 2 keer per dag; bij kinderen wordt de dosis verlaagd rekening houdend met leeftijd en lichaamsgewicht;
• alcoholonttrekkingssyndroom: gemiddelde dosis - 200 mg 2 keer per dag; in ernstige gevallen, tijdens de eerste dagen van de cursus, is het toegestaan om de dosis te verhogen tot 600 mg 2 keer per dag; aan het begin van de behandeling met ernstige manifestaties van alcoholontwenning, wordt Zeptol gebruikt in combinatie met ontgiftingsbehandeling en sedativa-hypnotica (chloordiazepoxide, clomethiazol); na het einde van de acute fase kan het medicijn als monotherapie worden gebruikt;
• affectieve stoornissen - behandeling en preventie (tabletten); bipolaire affectieve stoornissen - ondersteunende therapie, acute manische toestanden (tabletten met verlengde afgifte): voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 200-400 mg tijdens de eerste week van de kuur, daarna wordt de dosis elke week verhoogd met 200 mg, wat neerkomt op 1000 mg per dag, gelijkmatig verdeeld in 2 recepties.

De duur van de therapie wordt bepaald door de behandelende arts; de behandeling moet geleidelijk worden voltooid. Overschakelen naar Zeptol is langzaam vereist, met een geleidelijke afname van de dosis van het vorige medicijn.

Bijwerkingen

Bij het beoordelen van de frequentie van optreden van bijwerkingen werden de volgende gradaties gebruikt: zeer vaak - 10% of meer; vaak - van 1% tot 10%; zelden - van 0,1% tot 1%; zelden - van 0,01% tot 0,1%; uiterst zeldzaam - minder dan 0,01%:

• CZS: heel vaak - een gevoel van vermoeidheid, duizeligheid, slaperigheid, ataxie; vaak - diplopie, stoornissen in visuele accommodatie (inclusief wazig zien), hoofdpijn; zelden - nystagmus, abnormale onvrijwillige bewegingen (tics, trillingen, fladderende trillingen - asterixis, dystonie); zelden - oculomotorische stoornissen, orofaciale dyskinesie, spraakstoornissen (dysartrie), paresthesie, perifere neuropathie, parese, choreoathetose; uiterst zelden - smaakstoornissen, maligne neurolepticasyndroom;
• cardiovasculair systeem (CVS): zelden - daling / stijging van de bloeddruk (BP), intracardiale geleidingsstoornissen; uiterst zelden - aritmieën, bradycardie, AV-blok met flauwvallen, CHF, trombo-embolie (inclusief longslagader), tromboflebitis, collaps, exacerbatie van coronaire hartziekte (IHD);
• psychische stoornissen: zelden - angst, agitatie, agressie, anorexia, visuele / auditieve hallucinaties, depressie, desoriëntatie; uiterst zeldzaam - activering van psychose;
• overgevoeligheidsreacties (met de ontwikkeling van de volgende reacties, moet de behandeling met Zeptol worden stopgezet): zelden - vertraagde overgevoeligheid van meerdere organen met huiduitslag, koorts, leukopenie, artralgie, eosinofilie, lymfadenopathie, vasculitis, tekenen die lijken op lymfoom, veranderde leverfunctie en hepatosplenomegalie (stoornissen worden in verschillende combinaties waargenomen), betrokkenheid van andere organen is mogelijk (inclusief het myocardium, pancreas, longen, nieren, dikke darm); uiterst zelden - aseptische meningitis met perifere eosinofilie en myoclonus, angio-oedeem, anafylactische reactie;
• allergische reacties: heel vaak - urticaria (inclusief significant uitgedrukt), allergische dermatitis; zelden - erythrodermie, exfoliatieve dermatitis; zelden - jeuk, systemische lupus erythematosus; uiterst zelden - haaruitval, zweten, acne, purpura, huidpigmentatiestoornissen, lichtgevoeligheidsreacties, erythema multiforme en nodosum, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; individuele gevallen van hirsutisme werden geregistreerd (het oorzakelijk verband tussen het optreden van deze complicatie bij het gebruik van Zeptol is niet vastgesteld);
• hepatobiliair systeem: heel vaak - een toename van de activiteit van gamma-glutamyltransferase (GGT) als gevolg van de inductie van het enzym in de lever (in de regel heeft het geen klinische betekenis); vaak - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase (ALP) in het bloed; zelden - een toename van het niveau van transaminasen; zelden - de vernietiging van de intrahepatische galwegen, leidend tot een afname van hun aantal, geelzucht, hepatitis van het parenchymale (hepatocellulaire), cholestatische of gemengde type; uiterst zeldzaam - leverfalen, granulomateuze hepatitis;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - braken, misselijkheid; vaak - droge mond; zelden - constipatie / diarree; zelden - buikpijn; uiterst zeldzaam - stomatitis, glossitis, pancreatitis;
• hematopoietische organen: heel vaak - leukopenie; vaak - eosinofilie, trombocytopenie; zelden - foliumzuurdeficiëntie, lymfadenopathie, leukocytose; uiterst zeldzaam - anemie, echte erytrocytaire aplasie, aplastische / megaloblastische / hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose, late cutane / bonte / acute intermitterende porfyrie, reticulocytose;
• urogenitaal systeem: uiterst zelden - urineretentie, frequent urineren, interstitiële nefritis, verminderde nierfunctie (oligurie, hematurie, albuminurie, verhoogd ureum / azotemie), nierfalen, verminderd aantal zaadcellen en motiliteit, seksuele disfunctie / impotentie;
• endocriene systeem en metabolisme: vaak - gewichtstoename, vochtretentie, oedeem, verminderde bloedosmolariteit en hyponatriëmie als gevolg van een effect vergelijkbaar met dat van ADH, dat zelden leidt tot verdunning hyponatriëmie (waterintoxicatie), gevolgd door hoofdpijn, braken, lethargie neurologische aandoeningen en desoriëntatie; uiterst zelden - een toename van het prolactinegehalte in het bloed met galactorroe, gynaecomastie of zonder, veranderingen in de parameters van de schildklier - een afname van het gehalte aan L-thyroxine (thyroxine, vrij thyroxine, trijoodthyronine) en een toename van het niveau van het schildklierstimulerend hormoon (TSH) (meestal niet vergezeld van klinische manifestaties) schendingen van het botmetabolisme (verlaging van de bloedspiegels van 25-hydroxycholecalciferol en calcium), die osteomalacie / osteoporose veroorzaken; verhoogd cholesterolgehalte, incl.inclusief lipoproteïnecholesterol en triglyceriden met hoge dichtheid;
• zintuigen: uiterst zelden - conjunctivitis, lensvertroebeling, verhoogde intraoculaire druk, gehoorstoornis, inclusief tinnitus, veranderingen in de perceptie van toonhoogte, hypoacusie, hyperacusis;
• bewegingsapparaat: zelden - spierzwakte; uiterst zelden - spierpijn of krampen, artralgie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Zeptol zijn gewoonlijk aandoeningen van de CVS, het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem.

• CVS: daling / stijging van de bloeddruk, tachycardie, flauwvallen, intraventriculaire geleidingsstoornissen met uitbreiding van het QRS-complex, hartstilstand;
• Centraal zenuwstelsel en zintuigen: agitatie, slaperigheid, onderdrukking van de functies van het centrale zenuwstelsel, hallucinaties, desoriëntatie, coma; onduidelijke spraak, wazig zien, ataxie, dyskinesie, dysartrie, nystagmus, hyperreflexie (aan het begin van intoxicatie), hyporeflexie (later); onderkoeling, mydriasis, myoclonus, psychomotorische stoornissen, convulsies;
• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, vertraagde evacuatie van voedsel uit de maag, verminderde beweeglijkheid van de dikke darm;
• urinewegstelsel: vochtretentie, urineretentie, oligurie / anurie, hyponatriëmie;
• ademhalingsorganen: longoedeem, ademhalingsdepressie;
• laboratoriumparameters: hyponatriëmie, leukopenie / leukocytose, metabole acidose, hyperglycemie en glucosurie kunnen optreden, verhoogde activiteit van de spierfractie van creatinefosfokinase.

Als een overdosis wordt vastgesteld, wordt therapie voorgeschreven op basis van de klinische toestand van de patiënt; ziekenhuisopname is aangewezen. Er is geen specifiek antidotum. Bepaling van de plasmaspiegel van carbamazepine wordt aanbevolen (om vergiftiging met deze stof te bevestigen en de mate van overdosering te beoordelen). Er wordt een maagspoeling uitgevoerd, actieve kool wordt voorgeschreven, een late evacuatie van de maaginhoud kan een vertraagde absorptie veroorzaken op dag 2 en 3 en het terugkeren van intoxicatiesymptomen tijdens herstel. Hemodialyse, peritoneale dialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief (dialyse is nuttig bij gelijktijdig nierfalen en ernstige vergiftiging). Op de intensive care, symptomatische ondersteunende behandeling, correctie van elektrolytstoornissen, controle van de lichaamstemperatuur,functies van het hart, activiteit van de nieren en blaas, hoornvliesreflexen.

Tegen de achtergrond van een verlaging van de bloeddruk wordt het gebruik van plasmasubstituten aanbevolen, intraveneuze (IV) infusie van dopamine / dobutamine; tegen de achtergrond van hartritmestoornissen, moet de behandeling individueel worden gekozen; wanneer epileptische aanvallen optreden, worden benzodiazepinen (bijvoorbeeld diazepam) toegediend en, met de nodige voorzichtigheid, worden andere anticonvulsiva (fenobarbital) toegediend vanwege de verergering van de dreiging van ademhalingsdepressie. Met de ontwikkeling van watervergiftiging is de introductie van vloeistoffen beperkt en wordt een langzame infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing intraveneus uitgevoerd, wat nuttig kan zijn om de ontwikkeling van hersenoedeem te voorkomen. Het wordt aanbevolen om bloedzuivering uit te voeren op koolstofsorbentia.

speciale instructies

Zeptol is meestal niet effectief bij lichte epileptische aanvallen (afwezigheden) en myoclonische aanvallen. In aanwezigheid van gemengde vormen van epileptische aanvallen, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt en onder regelmatig medisch toezicht staan vanwege het mogelijke risico van intensivering. De ontvangst van Zeptol moet worden geannuleerd als er een verergering van epileptische aanvallen is.

Tijdens de behandelingsperiode kan er een voorbijgaande / aanhoudende afname van het aantal leukocyten of bloedplaatjes zijn, in de meeste gevallen is dit tijdelijk en duidt dit niet op het optreden van agranulocytose of aplastische anemie. Voor het begin van de kuur, maar ook tijdens de behandeling, is het nodig om klinische bloedonderzoeken uit te voeren, waaronder het tellen van het aantal bloedplaatjes en mogelijk reticulocyten, en het bepalen van het hemoglobinegehalte.

Patiënten moeten worden geïnformeerd over vroege tekenen van toxiciteit en symptomen die inherent zijn aan mogelijke hematologische aandoeningen, evenals symptomen van de huid en lever. Het is noodzakelijk om dringend een arts te raadplegen als zich ongewenste verschijnselen voordoen zoals keelpijn, koorts, uitslag, ulceratie van het mondslijmvlies, onredelijke verschijning van bloedingen en bloedingen. Als tekenen van uitgesproken beenmergsuppressie worden gedetecteerd, moet Zeptol worden geannuleerd.

Alvorens met de behandeling te beginnen en periodiek tijdens de loop ervan, wordt aanbevolen om een studie uit te voeren naar de activiteit van de lever, vooral bij oudere patiënten en patiënten met aanwijzingen voor een voorgeschiedenis van leverschade. Als er een toename is van eerder bestaande functionele stoornissen van de lever of het optreden van een actieve leverziekte, moet de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Behandeling met anti-epileptica kan in sommige gevallen doorgaan met het optreden van suïcidale pogingen / suïcidale gedachten. Aangezien het mechanisme van het optreden van suïcidaal gedrag bij het gebruik van deze geneesmiddelen niet is vastgesteld, kan de ontwikkeling ervan niet worden uitgesloten bij gebruik van Zeptol. Patiënten en hun verzorgers moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk medische hulp in te roepen als er tekenen van zelfmoordgedachten / -neigingen optreden.

Oudere patiënten hebben tijdens de behandeling supervisie nodig vanwege de mogelijke verergering van latente psychische stoornissen, die zich uiten in verwarring en psychomotorische agitatie.

Abrupt staken van de behandeling met carbamazepine kan epileptische aanvallen veroorzaken. Als een dringende stopzetting van Zeptol noodzakelijk is, moet de patiënt worden overgezet op een ander anti-epilepticum terwijl hij wordt behandeld met een geschikt geneesmiddel voor dergelijke gevallen (bijvoorbeeld fenytoïne, intraveneus toegediend of diazepam, intraveneus of rectaal gebruikt).

Tijdens de behandeling werd de ontwikkeling van ernstige dermatologische reacties (waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, het Lyell-syndroom) uiterst zelden geregistreerd. Het gebruik van Zeptol moet onmiddellijk worden stopgezet als er tekenen en symptomen optreden, die waarschijnlijk wijzen op het optreden van deze complicaties. Bij de ontwikkeling van ernstige levensbedreigende huidreacties moet de patiënt naar een ziekenhuis worden gebracht. In de regel werd het optreden van dergelijke aandoeningen opgemerkt in de eerste maanden van de therapie.

Volgens een retrospectieve analyse van het gebruik van Zeptol bij Chinese patiënten is er een verband tussen de incidentie van ernstige huidreacties die verband houden met carbamazepine en de aanwezigheid van het HLA-B * 1502-allel van het gen voor menselijk leukocytenantigeen (HLA) in het genoom van deze patiënten. Bij de behandeling van patiënten met carbamazepine in de landen van de Aziatische regio (Filippijnen, Maleisië, Thailand), waar de prevalentie van dit allel werd geregistreerd, werd een toename van de incidentie van ernstige dermatologische bijwerkingen opgemerkt (van een schatting van de frequentie van "zeer zelden" tot "zeldzaam").

Patiënten die mogelijk drager zijn van het HLA-B * 1502-allel (bijvoorbeeld mensen van Chinese nationaliteit), moeten worden getest op de aanwezigheid ervan in het genotype. Het wordt aanbevolen om medicamenteuze behandeling uit te voeren bij dragers van dit allel alleen als het verwachte voordeel van de behandeling veel groter is dan het risico op complicaties. Bij vertegenwoordigers van de blanke, negroïde en Amerikaanse rassen werd een onbeduidende prevalentie van het bovengenoemde allel onthuld.

Voordat u met de behandeling met Zeptol begint, moet u het gebruik van MAO-remmers ten minste 14 dagen of zelfs eerder stopzetten, als de klinische situatie dit toelaat.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling, vooral aan het begin van de kuur of bij het titreren van de dosis, kunnen duizeligheid en sufheid optreden. Daarom moeten patiënten die autorijden of andere complexe machines besturen, voorzichtig zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Behandeling van epilepsie met Zeptol tijdens de zwangerschap dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen, indien mogelijk, Zeptol als monotherapie te gebruiken in de laagste effectieve dosis, aangezien is vastgesteld dat de incidentie van aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen van wie de moeder een gecombineerde anti-epileptische behandeling heeft gekregen, hoger is dan wanneer deze vrouwen monotherapie krijgen. Het wordt aanbevolen om regelmatig de plasmaconcentratie van carbamazepine in het bloed te controleren.

Als het nodig is om Zeptol in te nemen tijdens de zwangerschap of wanneer zwangerschap optreedt tijdens de behandelingsperiode, is het noodzakelijk om de verwachte voordelen van de behandeling en de mogelijke complicaties ervan zorgvuldig te vergelijken, vooral in het eerste trimester van de zwangerschap.

Bij kinderen van moeders met epilepsie werd een neiging tot intra-uteriene ontwikkelingsstoornissen, inclusief misvormingen, aangetoond. Zeptol kan het risico op dergelijke aandoeningen vergroten, maar in de loop van gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel als monotherapie is hiervoor geen overtuigend bewijs verkregen. Terwijl zwangere vrouwen het medicijn gebruikten, werden geïsoleerde gevallen van aangeboren ziekten en misvormingen geregistreerd, bijvoorbeeld niet-sluiting van de wervelbogen (spina bifida) en andere aangeboren afwijkingen (inclusief CVS en craniofaciale defecten).

Anti-epileptica verhogen het gebrek aan foliumzuur, wat vaak wordt opgemerkt bij zwangere vrouwen, wat kan bijdragen aan een toename van de frequentie van geboorteafwijkingen bij kinderen van wie de moeder anti-epileptica heeft gebruikt. Daarom wordt aanbevolen om foliumzuur in te nemen vóór het begin van de geplande zwangerschap en tijdens het verloop ervan. Om de ontwikkeling van verhoogde bloedingen bij pasgeborenen te voorkomen, moeten moeders in de laatste weken van de zwangerschap, evenals pasgeborenen, vitamine K _{1 gebruiken}.

Carbamazepine wordt uitgescheiden in de moedermelk (25-60% van de plasmaspiegels), daarom moeten in de context van voortgezette behandeling met Zeptol de voordelen en de waarschijnlijkheid van bijwerkingen bij de zuigeling zorgvuldig worden beoordeeld. Als u borstvoeding blijft geven terwijl u het product gebruikt, moet u de baby in de gaten houden vanwege het risico op mogelijke bijwerkingen (allergische huidreacties, overmatige sufheid, enz.). Het wordt aanbevolen om de hoeveelheid carbamazepine in de moedermelk regelmatig te controleren.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling met Zeptol hun toevlucht te nemen tot het gebruik van niet-hormonale anticonceptie.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen jonger dan 4 jaar mogen geen tabletten met verlengde afgifte gebruiken. Vanwege de moeilijkheden bij het innemen van vaste doseringsvormen, wordt patiënten van deze leeftijdsgroep aangeraden carbamazepine in de vorm van een siroop voor te schrijven.

Met verminderde nierfunctie

Bij aanwezigheid van functionele stoornissen van de nieren moet de behandeling met Zeptol met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij aanwezigheid van functionele stoornissen van de lever, wordt behandeling met een anti-epilepticum met voorzichtigheid aanbevolen.

Gebruik bij ouderen

Gebruik Zeptol met de nodige voorzichtigheid bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van het iso-enzym CYP3A4: het carbamazepinegehalte in het plasma stijgt en het risico op bijwerkingen wordt vergroot;
• inductoren van het CYP3A4-isoenzym: het metabolisme van carbamazepine wordt versneld, wat leidt tot een afname van het gehalte aan plasma en een verzwakking van het therapeutische effect;
• anti-epileptica (vigabatrine, styripentol), antidepressiva (fluvoxamine, trazodon, desipramine, nefazodon, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsychotica (olanzapine), spierverslappers (dantroleen, oxybutyninamiden) (alleen voor volwassenen, isuberoni) hoge doses), azolderivaten (ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol), hiv-proteaseremmers (bijvoorbeeld ritonavir), middelen tegen maagzweren (cimetidine, omeprazol), calciumantagonisten (diltiazem, verapamil), antiglaucoomgeneesmiddelen) (acetazolamide-antibiotica) (claritromycine, erytromycine, troleandomycine, josamycine), antihistaminica (loratadine, terfenadine), plaatjesaggregatieremmers (ticlopidine), analgetica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (ibuprofen, dextropropoxyfenase) en:de plasmaconcentratie van carbamazepine neemt toe, wat het optreden van bijwerkingen kan veroorzaken (slaperigheid, duizeligheid, ataxie); het is vereist om het carbamazepinegehalte in het bloed regelmatig te controleren en te corrigeren;
• loxapine, primidon, quetiapine, valproïnezuur, progabid, valpromide, valnoctamide: het plasmagehalte van carbamazepine-10,11-epoxide neemt toe, ongewenste reacties kunnen optreden; de behoefte om het gehalte van deze stof in het bloed onder controle te houden en de doses Zeptol aan te passen;
• anti-epileptica (mezuximide, oxcarbazepine, fosfenytoïne, fensuximide, felbamaat, fenytoïne, primidon, fenobarbital, mogelijk ook clonazepam), geneesmiddelen tegen tuberculose (rifampicine), antineoplastische middelen (doxinoretinospilinatine, aminospilinospilline),, preparaten van sint-janskruid (Hypericum perforatum): het gehalte aan carbamazepine in het bloedplasma daalt, het kan nodig zijn om de dosis te veranderen;
• antibiotica (doxycycline), NSAID's, analgetica (paracetamol, buprenorfine, tramadol, methadon, fenazon), anti-epileptica (topiramaat, clonazepam, felbamaat, clobazam, ethosuximide, lamotrigine, valproïnezuur, neparagidazon), dicumarol, warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon), antidepressiva (mianserine, bupropion, trazodon, citalopram, sertraline, nefazodon), tricyclische antidepressiva (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortripratyline-pillen) (imatinib), antipsychotica (risperidon, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidon, haloperidol, olanzapine), immunosuppressiva (everolimus, cyclosporine), hartglycosiden (digoxine), schildkliermedicijnen (levothyroxine)glucocorticosteroïden (dexamethason, prednisolon), anxiolytica (midazolam, alprazolam), hiv-proteaseremmers (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilatoren (theofylline), hormonale anticonceptiva, bloeddrukverlagende middelen) of felodipine en felodipine progesteron: een verlaging van het plasmaspiegel van deze geneesmiddelen is mogelijk, een correctie van hun doses kan nodig zijn;
• fenytoïne, mefenytoïne: het niveau van fenytoïne kan stijgen / dalen, het niveau van mefenytoïne kan stijgen.

Reacties van interactie van carbamazepine met andere geneesmiddelen / stoffen waarmee rekening moet worden gehouden:

• isoniazide: de levertoxiciteit veroorzaakt door deze stof kan toenemen;
• diuretica (furosemide, hydrochloorthiazide): symptomatische hyponatriëmie kan optreden;
• levetiracetam: mogelijke verergering van de toxische effecten van carbamazepine;
• antipsychotica (thioridazine, haloperidol), lithiumpreparaten of metoclopramide: de frequentie van ongewenste neurologische effecten kan toenemen (in combinatie met antipsychotica - zelfs in de aanwezigheid van therapeutische plasmaspiegels van werkzame stoffen);
• niet-depolariserende spierverslappers (pancuroniumbromide): het is mogelijk dat carbamazepine de werking van deze geneesmiddelen tegenwerkt; bij deze combinatie kan het nodig zijn om de doses van deze spierverslappers te verhogen; het is noodzakelijk om de toestand van de patiënten zorgvuldig te volgen met het oog op de mogelijk sneller dan verwachte voltooiing van de neuromusculaire blokkade;
• hormonale anticonceptiva: het therapeutische effect van deze geneesmiddelen kan afnemen als gevolg van de inductie van microsomale enzymen, er zijn meldingen van bloeding tussen periodes; u moet toevlucht nemen tot alternatieve anticonceptiemethoden;
• ethanol: er kan een afname van de tolerantie zijn; tijdens de therapie mag u geen alcohol drinken.

Analogen

Zeptol-analogen zijn: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht en licht, bij temperaturen tot 30 ° C (voor tabletten) of tot 25 ° C (voor tabletten met verlengde afgifte).

Houdbaarheid van tabletten - 5 jaar, tabletten met verlengde afgifte - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Zeptol

De weinige recensies over Zeptol zijn overwegend positief. Veel patiënten merken op dat het medicijn het risico op epileptische aanvallen effectief vermindert, een positief effect vertoont op de symptomen van depressie, de prikkelbaarheid vermindert en ook het neurogene pijnsyndroom verlicht en de intensiteit van aanvallen bij trigeminusneuralgie vermindert. De nadelen van Zeptol zijn onder meer een groot aantal bijwerkingen.

Prijs voor Zeptol in apotheken

De prijs van Zeptol, tabletten met langdurige werking, filmomhuld, kan zijn (30 stuks per verpakking): dosering 200 mg - 70-85 roebel, dosering 400 mg - 110-160 roebel.

Zeptol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zeptol-tabletten langdurige werking p.p. 200 mg 30 stuks 83 rbl. Kopen

Zeptol 200 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 83 rbl. Kopen

Zeptol 400 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. RUB 98 Kopen

Zeptol-tabletten langdurige werking p.p. 400 mg 30 stuks RUB 100 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!