Velafax
Velafax: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Velafax
ATX-code: N06AX16
Werkzame stof: venlafaxine (venlafaxine)
Producent: Pliva Hrvatska doo (Kroatië)
Beschrijving en foto-update: 14-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 351 roebel.
Kopen
Velafax is een antidepressivum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: geel of lichtgeel, langwerpig, met een scheidingslijn aan beide zijden of rond met een gravure "PLIVA" aan de ene kant en een lijn aan de andere kant (14 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters).
De werkzame stof van Velafax is venlafaxinehydrochloride, in 1 tablet - 42,43 mg (wat overeenkomt met de inhoud van venlafaxine 37,5 mg) of 84,86 mg (wat overeenkomt met de inhoud van venlafaxine 75 mg).
Hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, ijzerkleurstof geel oxide (E172), talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Venlafaxine is een antidepressivum waarvan de chemische structuur niet identiek is aan een bekende klasse antidepressiva (tetracyclisch, tricyclisch of andere). Het is een racemaat van twee actieve enantiomeren. Het antidepressieve effect van venlafaxine wordt toegeschreven aan zijn vermogen om de overdracht van zenuwimpulsen naar het centrale zenuwstelsel te versterken. Venlafaxine en zijn belangrijkste metaboliet O-desmethylvenlafaxine (EFA) zijn krachtige remmers van de heropname van norepinefrine en serotonine door neuronen en remmen de heropname van dopamine enigszins. Venlafaxine en EFA verminderen de bèta-adrenerge reactiviteit van het centrale zenuwstelsel zowel bij een enkele dosis als bij een lange behandelingskuur.
Venlafaxine heeft geen affiniteit voor α 1- adrenerge, H 1 -histamine en m-cholinerge receptoren in de hersenen en remt de MAO-activiteit niet. Het effect van Velafax op de afgifte van norepinefrine uit hersenweefsel werd niet gevonden.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt venlafaxine goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Met een enkele dosis van 25-150 mg wordt de maximale concentratie van de stof in het bloedplasma binnen ongeveer 2,4 uur bereikt en is deze gelijk aan 33-172 ng / ml. Nadat Velafax gelijktijdig met een maaltijd is ingenomen, neemt de tijd om de maximale concentratie van het actieve ingrediënt te bereiken toe met 20-30 minuten, maar de waarden van absorptie en maximale concentratie blijven ongewijzigd.
Venlafaxine wordt uitgebreid gemetaboliseerd tijdens de "first pass" door de lever. De belangrijkste metaboliet is EFA, waarvan het maximale gehalte in het bloedplasma ongeveer 4,3 uur na toediening wordt bereikt en gelijk is aan 61-325 ng / ml. Het bereik van dagelijkse doses van 75-450 mg bepaalt de lineaire aard van de farmacokinetische parameters van venlafaxine en EFA.
Venlafaxine en EFA binden respectievelijk voor ongeveer 27% en 30% aan plasma-eiwitten. Bij herhaalde toediening worden de evenwichtsconcentraties van deze stoffen binnen 3 dagen bereikt.
De halfwaardetijden van venlafaxine en EFA zijn respectievelijk 5 en 11 uur. EFA en andere metabolieten, evenals venlafaxine, worden onveranderd in de urine uitgescheiden.
Bij patiënten met levercirrose is het niveau van venlafaxine en EFA in het bloedplasma verhoogd en wordt de snelheid van hun uitscheiding verminderd. Bij patiënten met matige en ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) neemt de totale klaring van venlafaxine en EFA af en neemt de halfwaardetijd toe.
De farmacokinetiek van Velafax wordt niet bepaald door de leeftijd en het geslacht van de patiënt.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Velafax geïndiceerd voor de behandeling van depressies van verschillende oorsprong, waaronder die met angstsymptomen.
Contra-indicaties
- Ernstige leverdisfunctie;
- Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CC) minder dan 10 ml / min);
- Leeftijd onder de 18;
- Gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO);
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Met de nodige voorzichtigheid dient Velafax te worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van convulsiesyndroom, arteriële hypertensie, onstabiele angina pectoris, tachycardie, na een recent myocardinfarct, met aanleg voor bloeding (van de slijmvliezen en huid), verhoogde intraoculaire druk, geslotenkamerhoekglaucoom, hypovolemie, hyponatriëmie, uitdroging, suïcidale neigingen, in combinatie met diuretica, bij patiënten met een aanvankelijk verminderd lichaamsgewicht.
Gebruiksaanwijzing Velafax: methode en dosering
Velafax-tabletten worden oraal ingenomen, tijdens de maaltijd, zonder te kauwen, met voldoende vloeistof.
Het wordt altijd aanbevolen om het medicijn tegelijkertijd in te nemen.
Het doseringsschema wordt door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties, rekening houdend met de toestand van de patiënt.
De aanbevolen dosering van Velafax: een aanvangsdosis van 37,5 mg 2 maal daags. Bij afwezigheid van een therapeutisch effect na enkele weken therapie, kan de dosis worden verhoogd tot 75 mg 2 maal daags. Voor patiënten met ernstige depressieve stoornissen die in het ziekenhuis worden opgenomen, kan de aanvangsdosis 75 mg 2 maal daags zijn. Het wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen (eenmaal per 2-3 dagen) totdat het gewenste klinische effect is bereikt. De dagelijkse dosis van het medicijn mag niet hoger zijn dan 375 mg.
Nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis geleidelijk te verlagen tot de minimale effectieve dosis. Voor de preventie van terugval en als onderhoudstherapie kan het gebruik van Velafax 6 maanden of langer duren.
Bij licht nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) meer dan 30 ml / min) hoeft het doseringsschema niet te worden gecorrigeerd.
Bij matig nierfalen (GFR 10-30 ml / min) wordt aanbevolen om de dosis te verlagen tot 3/4 of 1/2 van de gebruikelijke dosis en deze eenmaal volledig in te nemen.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen na voltooiing van de hemodialyse de helft van de gebruikelijke dagelijkse dosis te krijgen.
Bij lichte leverinsufficiëntie (protrombinetijd (PT) minder dan 14 seconden) is dosisaanpassing niet vereist.
Bij matige leverinsufficiëntie (PT van 14 tot 18 seconden) krijgt de patiënt de helft van de gebruikelijke dosis voorgeschreven.
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Velafax nodig, maar bij het voorschrijven moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verminderde nierfunctie, daarom moet de behandeling worden uitgevoerd met de laagste effectieve dosis en bij elke verhoging vergezeld gaan van zorgvuldig medisch toezicht.
Annulering van het medicijn moet plaatsvinden door de dagelijkse dosis geleidelijk te verlagen. Als u bijvoorbeeld 75 mg of meer gedurende 7 dagen of langer gebruikt, moet de annulering minimaal een week duren en bij patiënten met een behandelingskuur van meer dan 6 weken moet de dosis gedurende minimaal 2 weken worden verlaagd.
In het geval van de ontwikkeling van symptomen van terugval van depressie tijdens de periode van stopzetting van Velafax, dient de patiënt de aanvangsdosis voorgeschreven te krijgen en een langere en geleidelijke afname te bewerkstelligen.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: vaak - zwakte, duizeligheid, asthenie, geeuwen, slaperigheid, paresthesie, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, slapeloosheid, verdoving, tremoren, spierhypertonie, sedatie, nachtmerries; zelden - apathie, myoclonus, flauwvallen, hallucinaties; zelden - convulsies, spraakstoornissen, ataxie met stoornissen in de coördinatie van beweging en evenwicht, hypomanie en manie, epileptische aanvallen, symptomen vergelijkbaar met het maligne neurolepticasyndroom, serotoninesyndroom; in sommige gevallen - psychomotorische rusteloosheid of acathisie, delirium, extrapiramidale stoornissen, waaronder dystonie, dyskinesie en tardieve dyskinesie;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, obstipatie, buikpijn, dyspepsie; zelden - bruxisme, verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - hepatitis; in sommige gevallen - pancreatitis;
- Mentale toestand: frequentie niet vastgesteld - zelfmoordgedachten en -gedrag tijdens en na de behandeling, depressie;
- Metabolisme: vaak - een toename of afname van het lichaamsgewicht, een toename van het serumcholesterol (vaker tegen de achtergrond van het nemen van hoge doses of langdurige therapie); zelden - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon (ADH), hyponatriëmie; in sommige gevallen - een verhoging van de concentratie van prolactine in het bloedplasma;
- Hematopoietisch systeem en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, bloedingen in de slijmvliezen en huid (ecchymose), hemorragisch syndroom, verlengde bloedingstijd; in sommige gevallen - aplastische anemie, agranulocytose, pancytopenie, neutropenie;
- Cardiovasculair systeem: vaak - hyperemie van de huid, verhoogde bloeddruk (BP); zelden - orthostatische hypotensie, verlaagde bloeddruk, syncope, tachycardie, aritmie; zeer zelden - verlenging van het QT-interval, aritmie van het "pirouette" -type, ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie;
- Ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; in sommige gevallen pulmonale eosinofilie;
- Urinewegen: vaak - plasproblemen; zelden - urineretentie;
- Zintuigen: vaak - mydriasis, accommodatiestoornissen, oorsuizen of lawaai, slechtziendheid; zelden - een schending van smaak;
- Voortplantingssysteem: vaak - anorgasmie bij mannen, verminderd libido, ejaculatie- of erectiestoornissen, menorragie; zelden - anorgasmie bij vrouwen, menstruele onregelmatigheden;
- Dermatologische reacties: vaak - meer zweten (ook 's nachts); zelden - alopecia;
- Endocriene systeem: zelden - galactorroe; in sommige gevallen - een toename van het gehalte aan prolactine;
- Musculoskeletaal systeem: vaak - myalgie, artralgie; zelden - spierspasmen; in sommige gevallen - rabdomyolyse;
- Allergische reacties: zelden - jeukende huid, uitslag, maculopapulaire uitslag, urticaria, angio-oedeem, lichtgevoeligheid; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme exsudatief; in sommige gevallen - anafylactische reacties;
- Andere: met een scherpe annulering of verlaging van de dosis, mogelijk - weigering om te eten, hoofdpijn, slaperigheid, toegenomen vermoeidheid, asthenie, misselijkheid, diarree, braken, droge mond, anorexia, duizeligheid, slapeloosheid, moeilijk in slaap vallen, ongewone dromen, angst, angst prikkelbaarheid, emotionele labiliteit, verwardheid, paresthesie, desoriëntatie, convulsies, tremoren, overmatig zweten, hypomanie, paresthesie, tachycardie, geluid of oorsuizen.
Het is noodzakelijk om de dosis Velafax geleidelijk te verlagen, vooral na gebruik van hoge doses, om de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Veel van de genoemde bijwerkingen zijn dosisafhankelijk; bij langdurige therapie nemen de frequentie en ernst van de meeste ervan af, zonder dat het nodig is om met het medicijn te stoppen.
Overdosering
Symptomen van overdosering komen het vaakst voor wanneer Velafax wordt gecombineerd met ethanol en komen tot uiting in duizeligheid, sinus- en ventriculaire bradycardie of tachycardie, verlaagde bloeddruk, ECG-veranderingen (uitbreiding van het QRS-complex, bundeltakblok, verlenging van het QT-interval), toevallen, verminderd bewustzijn (van slaperigheid tot coma). De dood is ook mogelijk.
In geval van een overdosis Velafax wordt symptomatische therapie voorgeschreven, vergezeld van continue monitoring van de functies van vitale organen en een ECG. Braken mag niet worden opgewekt vanwege het hoge risico op aspiratie. Er moet worden gezorgd voor voldoende zuurstoftoevoer en pulmonale ventilatie, evenals voor doorgankelijkheid van de luchtwegen. Omdat venlafaxine en EFA niet worden geklaard door dialyse, is hemodialyse niet effectief. Er is geen specifiek antidotum.
speciale instructies
Tijdens de periode van depressie verhoogt de patiënt het risico op zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen, die aanhouden totdat een gestage verbetering van de toestand optreedt. Aangezien remissie kan optreden na enkele weken behandeling of langer, moet de patiënt gedurende deze periode constant worden gecontroleerd. De grootste kans op zelfmoordpogingen bij het begin van het gebruik van Velafax en in de vroege stadia van herstel, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag, bij jonge patiënten (tot 25 jaar oud) die vatbaar zijn voor het optreden van suïcidale gedachten voordat de therapie wordt gestart.
Zorgverleners moeten worden geïnformeerd over de noodzaak van voortdurende controle en moeten de patiënt onmiddellijk medische hulp kunnen bieden wanneer symptomen optreden.
Het ontwenningssyndroom wordt veroorzaakt door een scherpe onderbreking van de inname van het geneesmiddel, vooral na hoge doses, daarom moet dosisverlaging of stopzetting van de behandeling geleidelijk gebeuren. Het risico op ontwenningsverschijnselen hangt af van de individuele tolerantie van het geneesmiddel, de grootte van de dosis en de duur van de behandeling.
Bij affectieve stoornissen tijdens het gebruik van het geneesmiddel kan de patiënt hypomanische of manische toestanden ontwikkelen, daarom is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Velafax met een voorgeschiedenis van manie; de behandeling van dergelijke patiënten moet in een ziekenhuis worden uitgevoerd.
Het medicijn mag niet worden voorgeschreven voor ongecontroleerde epilepsie, patiënten met een voorgeschiedenis van gecontroleerde epilepsie moeten worden gecontroleerd en als epileptische aanvallen optreden, moet de behandeling worden onderbroken.
Tegen de achtergrond van het gebruik van venlafaxine is de ontwikkeling van psychomotorische angst mogelijk, waarvan de kliniek lijkt op acathisie (syndroom van motorische en mentale angst). Vaker wordt deze aandoening waargenomen tijdens de eerste weken van de therapie, het verhogen van de dosis tijdens deze periode kan een negatief effect hebben, daarom is het noodzakelijk om de haalbaarheid van verdere inname van het medicijn te overwegen.
Raadpleeg uw arts als u huiduitslag, netelroos of andere allergische reacties krijgt.
Het gebruik van Velafax dient plaats te vinden onder regelmatige controle van de bloeddruk, vooral aan het begin van de behandeling en bij de volgende dosisverhoging.
Vanwege de mogelijkheid van een verhoging van de hartslag, moeten patiënten die vatbaar zijn voor tachycardie het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruiken.
Het is noodzakelijk om patiënten, vooral op oudere leeftijd, te waarschuwen voor de mogelijkheid van onbalans en duizeligheid.
In zeldzame gevallen beïnvloedt de inname van venlafaxine veranderingen in de parameters van het elektrocardiogram (verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval, uitbreiding van het QRS-complex).
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor bloedingen in de huid en slijmvliezen, aangezien het gebruik van Velafax het risico op deze aandoeningen verhoogt.
Met een afname van het circulerende bloedvolume en uitdroging neemt het risico op het ontwikkelen van hyponatriëmie en / of het syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon toe.
Tijdens de behandelingsperiode is het optreden van mydriasis mogelijk, daarom wordt aanbevolen dat bij patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom of degenen die vatbaar zijn voor verhoogde intraoculaire druk, de behandeling gepaard moet gaan met beheersing van de intraoculaire druk.
Gelijktijdig gebruik met fentermine en andere middelen die het verlies van lichaamsgewicht bevorderen, is gecontra-indiceerd.
Behandeling met Velafax moet worden uitgevoerd met strikte inachtneming van het doseringsregime; om misbruik van het medicijn uit te sluiten, moet de arts zorgen voor controle bij het gebruik ervan.
Bij langdurige therapie is het nodig het serumcholesterolgehalte te controleren.
Er is geen ervaring met elektroconvulsietherapie met venlafaxine.
Alcoholgebruik is gecontra-indiceerd tijdens de behandelingsperiode.
Vanwege de mogelijkheid van de ontwikkeling van significante bijwerkingen van het zenuwstelsel, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen tijdens de behandeling.
Geneesmiddelinteracties
De mogelijkheid van gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tijdens de behandeling met Velafax moet worden bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt en de aanwezigheid van bijkomende pathologieën.
Analogen
Analogen van Velafax zijn: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Velafax
Volgens beoordelingen wordt Velafax beschouwd als een zeer succesvol medicijn in termen van effectiviteit / veiligheid, daarom wordt het vaak voorgeschreven voor migraineaanvallen. Het kan de effecten van analgetica versterken en de symptomen van depressie verminderen die vaak gepaard gaan met ernstige hoofdpijn. Na een behandeling van 1,5 maand kwamen migraineaanvallen minder vaak voor en waren ze minder intens, waardoor de patiënt het aantal ingenomen analgetica verder kon verminderen.
Veel patiënten melden goede resultaten van de behandeling met Velafax voor depressie. Het is toegestaan om het gedurende een lange periode te gebruiken en er zijn praktisch geen bijwerkingen die kunnen leiden tot stopzetting van het medicijn.
Sommige patiënten melden aan het begin van de therapie duizeligheid, slapeloosheid, verminderde eetlust en misselijkheid gedurende de dag. Na een paar dagen verdwenen deze bijwerkingen. Er zijn ook meldingen dat patiënten na een scherpe stopzetting van Velafax soms suïcidale gedachten hadden, die leidden tot hervatting van de behandeling en een geleidelijke dosisverlaging.
Prijs voor Velafax in apotheken
De geschatte prijs voor Velafax in apotheekketens is 454-626 roebel (dosering 37,5 mg) of 628-764 roebel (dosering 75 mg).
Velafax: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Velafax 75 mg tabletten 28 stuks 351 r Kopen |
|
Velafax 37,5 mg tabletten 28 stuks 382 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
