Trimectale MV
Trimectal MV: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Trimektal MR
ATX-code: C01EB15
Werkzame stof: Trimetazidine (Trimetazidine)
Fabrikant: CJSC "Vertex" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 371 roebel.
Kopen
Trimectal MV is een antihypoxicum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Trimectal MV - filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte: rond, biconvex, bijna wit of wit met een gelige tint (10, 20 en 30 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 verpakkingen van 10 tabletten of 2, 3, 5 of 6 verpakkingen van 20 tabletten, of 1, 2 of 4 verpakkingen van 30 tabletten; 60 stuks in polyethyleen blikken, in een kartonnen doos 1 blik).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- aanvullende componenten: magnesiumstearaat - 2,5 mg, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 73,8 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 1,2 mg, Kollidon SR (polyvinylacetaat - 80%, povidon - 19%, natriumlaurylsulfaat - 0,8%, siliciumdioxide - 0,2%) - 137,5 mg;
- de samenstelling van de filmomhulling: macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), titaniumdioxide, hypromellose en talk, of macrogol 4000 (polyethyleenglycol 4000), talk, titaniumdioxide en droog mengsel voor filmcoating dat hypromellose bevat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Trimetazidine - een actief bestanddeel van Trimectal MV - een stof die een antihypoxisch effect heeft, het metabolisme en de functie van cardiomyocyten en hersenneuronen optimaliseert en er een directe invloed op uitoefent. De cytoprotectieve eigenschap van het medicijn is te wijten aan het vermogen om het energiepotentieel te verhogen, oxidatieve decarboxylatie te activeren en het zuurstofverbruik te rationaliseren (aerobe glycolyse verbeteren en vetzuuroxidatie blokkeren). Trimetazidine is in staat vetzuuroxidatie te remmen door het enzym 3-ketoacyl-CoA-thiolase van mitochondriale lange-keten vetzuurisovorm, waardoor glucoseoxidatie wordt versterkt, glycolyse met glucoseoxidatie wordt versneld, wat de bescherming van het myocard tegen ischemie bepaalt.
De farmacologische eigenschappen van het medicijn zijn gebaseerd op de omschakeling van het energiemetabolisme van vetzuuroxidatie naar glucoseoxidatie. Trimetazidine voorkomt een afname van het gehalte aan fosfocreatine en het intracellulaire niveau van adenosinetrifosforzuur (ATP), handhaaft de contractiliteit van het myocard. Bij acidose voorkomt het de ophoping van natrium- en calciumionen in cardiomyocyten, normaliseert het de werking van membraanionenkanalen en het intracellulaire gehalte aan kaliumionen.
Trimectal MB vermindert het verhoogde gehalte aan fosfaten en vermindert intracellulaire acidose veroorzaakt door reperfusie en myocardischemie. Het verlengt de duur van het elektrische potentieel, behoudt de integriteit van celmembranen, voorkomt de schadelijke werking van vrije radicalen en de activering van neutrofielen in de ischemische zone, vermindert de ernst van ischemische schade aan het myocardium en de afgifte van creatinefosfokinase (CPK) uit cellen.
Trimetazidine vermindert de ernst van tinnitus en duizeligheid. In het geval van vasculaire pathologieën verbetert het de functionele activiteit van het netvlies.
In de loop van experimentele studies werd vastgesteld dat trimetazidine:
- vermindert de grootte van myocardiale schade;
- vermindert intracellulaire acidose en de ernst van veranderingen in de transmembraanionenflux die optreden tijdens ischemie;
- vermindert het niveau van migratie en infiltratie van polynucleaire neutrofielen in gereperfuseerd en ischemisch hartweefsel;
- ondersteunt het energiemetabolisme van het hart en neurosensorische weefsels tijdens ischemie;
- heeft geen direct effect op hemodynamische parameters.
Klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid en veiligheid van trimetazidine bevestigd bij patiënten met stabiele angina pectoris, ook als onderdeel van een combinatietherapie met onvoldoende werkzaamheid van andere anti-angina pectoris.
Bij patiënten met angina pectoris, trimetazidine:
- vermindert de frequentie van angina-aanvallen;
- vermindert de noodzaak om kortwerkende nitroglycerine te nemen aanzienlijk;
- vermindert schommelingen in de bloeddruk tijdens inspanning (zonder significante veranderingen in de hartslag);
- verhoogt de coronaire reserve, wat het begin van door inspanning geïnduceerde ischemie vertraagt (vanaf de 15e dag van de therapie);
- verbetert de contractiele functie van het linkerventrikel bij patiënten met ischemische disfunctie.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt trimetazidine snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De maximale concentratie in het bloed bereikt 5 uur na inname. Het wordt gekenmerkt door een hoge biologische beschikbaarheid - 90%. Na 24 uur blijft de plasmaconcentratie van trimetazidine op het niveau bepaald na 11 uur en bedraagt 75%. De evenwichtstoestand wordt bereikt na 60 uur. Voedsel heeft geen invloed op de opname en biologische beschikbaarheid van het medicijn.
V d (distributievolume) van trimetazidine is 4,8 l / kg, wat duidt op een goede verspreiding van de distributie in weefsels. In vitro verband met bloedplasma-eiwitten is ongeveer 16%.
Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden en in onveranderde vorm - ongeveer 60%. T ½ (halfwaardetijd) is 7 uur bij volwassen patiënten, ongeveer 12 uur bij patiënten ouder dan 65 jaar.
De hepatische klaring van trimetazidine neemt af met de leeftijd; de renale klaring is direct gecorreleerd met de creatinineklaring.
Het medicijn passeert de histohematogene barrières.
Bij patiënten ouder dan 75 jaar is door leeftijdsgebonden achteruitgang van de nierfunctie een verhoging van de plasmaconcentratie van trimetazidine mogelijk.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 30 tot 60 ml / min) kan de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma 2,4 keer verhoogd worden, bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <30 ml / min) - ongeveer 4 keer vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie. Bij deze groep patiënten werden geen speciale kenmerken met betrekking tot de veiligheid van het medicijn gevonden.
Gebruiksaanwijzingen
Trimectal MV wordt voorgeschreven aan patiënten met coronaire hartziekte om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen (als monopreparatie of als onderdeel van combinatietherapie).
Contra-indicaties
- ernstig nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min);
- symptomen van parkinsonisme of de ziekte van Parkinson (rustelozebenensyndroom, tremoren en andere daarmee samenhangende bewegingsstoornissen);
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Trimectal MV moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met matige nierinsufficiëntie en ernstige leverinsufficiëntie.
Instructies voor het gebruik van Trimectal MV: methode en dosering
Omhulde tabletten Trimectal MV worden oraal ingenomen, zonder kauwen, met water, optimaal tijdens de maaltijd.
Volwassen patiënten krijgen 2 keer per dag 1 tablet voorgeschreven - 's ochtends en' s avonds.
De maximale dagelijkse dosis is 70 mg.
Voor patiënten met matige nierinsufficiëntie worden Trimectal MB 35 mg-tabletten 1 pc voorgeschreven. Een keer per dag. Het medicijn moet 's ochtends bij het ontbijt worden ingenomen.
Bij patiënten ouder dan 75 jaar wordt de dosis met de nodige voorzichtigheid gekozen.
De arts bepaalt individueel de duur van de therapie.
Bijwerkingen
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden (van> 1/10 000 tot <1/1000) - opvliegers op de huid van het gezicht, hartkloppingen, een duidelijke daling van de bloeddruk, tachycardie, extrasystole, orthostatische hypotensie (mogelijk evenwichtsverlies, duizeligheid, zwakte), vooral bij gecombineerd gebruik van antihypertensiva;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak (van> 1/100 tot <1/10) - dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken; de frequentie is onbekend (volgens de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de frequentie vast te stellen) - constipatie;
- van het centrale zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; frequentie onbekend - slaapstoornissen (slaperigheid / slapeloosheid), onvast lopen, instabiliteit in de Romberg-houding, symptomen van parkinsonisme (akinesie, tremor, verhoogde tonus), rustelozebenensyndroom en andere bewegingsstoornissen;
- uit de lever en galwegen: de frequentie is onbekend - hepatitis;
- van de kant van de hematopoëtische organen: de frequentie is onbekend - trombocytopenie, agranulocytose, trombocytopenische purpura;
- aan de kant van de huid: vaak - huiduitslag, jeuk, urticaria; frequentie onbekend - Quincke's oedeem, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- algemene aandoeningen: vaak - asthenie.
Overdosering
Gevallen van overdosering zijn tot op heden niet gemeld.
De aanbevolen therapie bij overdosering is symptomatisch.
speciale instructies
Trimectal MV is niet bedoeld om angina-aanvallen te verlichten. Mag niet worden gebruikt voor het eerste beloop van onstabiele angina pectoris en myocardinfarct in de preklinische fase en tijdens de eerste dagen van ziekenhuisopname.
Als een aanval van angina pectoris optreedt tijdens het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen om het therapieregime te herzien en aan te passen.
Trimetazidine kan de bestaande symptomen van parkinsonisme veroorzaken of verergeren, daarom dienen patiënten, vooral ouderen, tijdens de behandeling gecontroleerd te worden. In twijfelgevallen is overleg met een neuroloog vereist. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak van een volledige annulering van trimectale MV in het geval van aandoeningen als het rustelozebenensyndroom, instabiliteit in de Romberg-positie, tremoren, onvast lopen, symptomen van parkinsonisme. Dergelijke gevallen zijn zeldzaam en deze aandoeningen verdwijnen gewoonlijk na het stoppen met trimetazidine, gewoonlijk binnen 4 maanden. Als de symptomen langer dan 4 maanden aanhouden, is overleg met een neuroloog vereist. Als gevolg van onvast lopen en instabiliteit in de Romberg-positie, evenals met een uitgesproken daling van de bloeddruk, zijn gevallen van vallen mogelijk, vooral bij patiëntenhet ontvangen van antihypertensiva.
Vanwege de eigenaardigheid van de doseringsvorm van Trimectal MB, lost het tabletraamwerk mogelijk niet op in de darm en wordt het uitgescheiden in de ontlasting, dit fenomeen heeft geen invloed op de effectiviteit van trimetazidine.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Volgens de instructies kan Trimectal MV bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, daarom moeten bestuurders van voertuigen en patiënten die werkzaam zijn in potentieel gevaarlijke industrieën (die verhoogde aandacht en snelheid van reacties vereisen) voorzichtig zijn tijdens de behandelingsperiode.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van Trimectal MB tijdens zwangerschap. Dierstudies hebben de aanwezigheid van directe of indirecte reproductietoxiciteit niet aangetoond, noch het effect van trimetazidine op de reproductieve functie van ratten van beide geslachten. Als voorzorgsmaatregel wordt het medicijn tijdens de zwangerschap echter niet aanbevolen.
Er is geen informatie over de uitscheiding van trimetazidine en zijn metabolieten in moedermelk. Het risico voor een baby die borstvoeding krijgt, kan echter niet volledig worden uitgesloten, daarom mag Trimectal MV niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Trimectale MV is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Trimectal MB moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met matig nierfalen (creatinineklaring 30-60 ml / min). Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min).
Voor schendingen van de leverfunctie
Trimectal MV moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Gebruik bij ouderen
Trimectal MV moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Trimetazidine verhoogt het anti-ischemische effect van andere gelijktijdig gebruikte anti-angineuze geneesmiddelen. Er zijn geen andere geneesmiddelinteracties gemeld.
Analogen
Analogen van Trimectal MV zijn: Antisten MV, Trimitard MV, Predizin, Vero-Trimetazidine, Antisten, Rimecor, Deprenorm MV, Trimetazidin-Teva, Preductal MV, Preductal OD, Rimecor MV, Angiosil retard, Triducard, Trimet, Precard, Trimetazidine, Trimetazidine, Trimetazidin MV-Teva, Trimetazidin-Biocom MV.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar niet langer dan 3 jaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Trimektal MV
Dit medicijn wordt in de regel voorgeschreven als onderdeel van een combinatietherapie, daarom is het nogal moeilijk om de mate van effectiviteit en positief effect op het menselijk lichaam te beoordelen. Desalniettemin zijn positieve recensies over Trimectal MV gebruikelijk. Patiënten merken een afname van bloeddrukschommelingen, de ernst van tinnitus, misselijkheid en duizeligheid op.
Van de tekortkomingen merken velen milde bijwerkingen op aan het begin van de behandeling (zoals blozen van de huid van het gezicht).
Prijs voor Trimectal MV in apotheken
De prijs van Trimectal MV 35 mg is 300-380 roebel. per verpakking van 60 tabletten, 480-655 roebel. per verpakking van 120 tabletten.
Trimectal MV: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Trimectal MV 35 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 371 r Kopen |
|
Trimectal MV 35 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 120 stuks. 393 r Kopen |
|
Trimectal MV-tabletten p.o. 35 mg 60 stuks 482 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
