Prevenar
Prevenar: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Gebruik in de kindertijd
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Prevenar
ATX-code: J07AL02
Werkzaam bestanddeel: pneumokokkenpolysaccharideconjugaat geadsorbeerd vaccin (geabsorbeerd pneumokokkenpolysaccharideconjugaatvaccin)
Producent: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (VS), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ierland), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (VS), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Prijzen in apotheken: vanaf 1799 roebel.
Kopen
Prevenar (pneumokokkenpolysaccharideconjugaat geadsorbeerd vaccin) is een geneesmiddel met een immuunmodulerend effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Prevenar is een suspensie voor intramusculaire toediening: wit, homogeen, de aanwezigheid van een troebel wit neerslag is toegestaan (in wegwerpspuiten van kleurloos glas, elk 0,5 ml, in een kartonnen doos 2 plastic verpakkingen van 5 spuiten, compleet met 10 injectienaalden of 1 plastic verpakking van 1 spuit compleet met 1 injectienaald).
De werkzame stof in de samenstelling van 0,5 mg (1 dosis) is pneumokokkenconjugaten (polysaccharide + CRM197), waaronder:
- polysaccharide serotype 4 - 0,002 mg;
- polysaccharide serotype 6B - 0,004 mg;
- polysaccharide serotype 9V - 0,002 mg;
- polysaccharide serotype 14 - 0,002 mg;
- oligosaccharide serotype 18C - 0,002 mg;
- polysaccharide serotype 19F - 0,002 mg;
- polysaccharide serotype 23F - 0,002 mg.
Hulpcomponenten: aluminiumfosfaat, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Prevenar is een vaccin ter preventie van pneumokokkeninfecties. Het bevat 7 werkzame stoffen - pneumokokkenpolysacchariden verkregen uit grampositieve bacteriën Streptococcus pneumoniae, afzonderlijk geconjugeerd met het difterie-dragereiwit CRM197 en geadsorbeerd op aluminiumfosfaat.
De introductie van Prevenar leidt tot de ontwikkeling van antilichamen tegen capsulaire polysacchariden van Streptococcus pneumoniae serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, die het lichaam specifieke bescherming bieden tegen infecties veroorzaakt door bacteriën.
Bij het gebruik van verschillende vaccinatieschema's bij kinderen in het eerste levensjaar, vanaf de leeftijd van twee maanden, na een reeks primaire vaccinaties en een secundaire immuunrespons op de laatst toegediende dosis (d.w.z. tijdens hervaccinatie), is de vorming van een beschermende immuunrespons aangetoond. Na drie doses van de primaire vaccinatie en de daaropvolgende hervaccinatie wordt een significante stijging van de antilichaamspiegels opgemerkt. Dankzij Prevenar wordt de vorming van functionele antilichamen tegen alle serotypen van het vaccin geïnduceerd.
De uitgesproken vorming van antilichamen tegen alle serotypen van het vaccin bij kinderen van 2–5 jaar oud wordt waargenomen na een enkele injectie van het geneesmiddel, terwijl de immuunrespons praktisch samenvalt met die bij kinderen van de eerste twee levensjaren na een reeks primaire immunisaties.
Volgens grootschalige klinische onderzoeken naar de effectiviteit van immunisatie heeft Prevenar een hoge specifieke effectiviteit voor de preventie van invasieve pneumokokkenziekten (IPPD). Het medicijn is effectief bij de preventie van longontsteking en acute otitis media (respectievelijk ongeveer 87,5 en 54%).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Prevenar voorgeschreven aan kinderen van 2 maanden tot 5 jaar voor de preventie van ziekten veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F, waaronder meningitis, sepsis, longontsteking, acute otitis media en bacteriëmie.
Contra-indicaties
- acute infectieziekten / niet-infectieziekten, verergering van chronische ziekten (in deze gevallen wordt vaccinatie uitgevoerd na herstel of in remissie);
- individuele intolerantie voor de componenten van het geneesmiddel, evenals overgevoeligheidsreacties tijdens eerder gebruik van Prevenar.
Gebruiksaanwijzing Prevenar: methode en dosering
Het Prevenar-vaccin wordt intramusculair toegediend:
- kinderen jonger dan 2 jaar: in het anterolaterale oppervlak van de dij;
- kinderen van 2 jaar en ouder: in de deltaspier van de schouder.
Intraveneuze toediening van Prevenar is gecontra-indiceerd.
Vaccinatieschema (enkele dosis - 0,5 ml):
- 2–6 maanden: 3 doses vaccin, intervallen tussen doses van ten minste 30 dagen; de eerste dosis wordt gewoonlijk op de leeftijd van 2 maanden gegeven; de optimale tijd voor hervaccinatie (vierde dosis) is 12-15 maanden. Als de vaccinatie niet is gestart tijdens de eerste helft van het leven, moet Prevenar worden gebruikt volgens het onderstaande schema;
- 7-11 maanden: 2 doses, intervallen tussen doses - niet minder dan 30 dagen; de optimale tijd voor hervaccinatie (derde dosis) is 12–23 maanden;
- 12–23 maanden: 2 doses, intervallen tussen doses - minimaal 60 dagen;
- 2-5 jaar: eenmaal 1 dosis.
Na elk van de bovenstaande immunisatieregimes is de noodzaak van een aanvullende dosis niet vastgesteld.
Voordat Prevenar wordt gebruikt, moet de inhoud van de spuit worden geschud tot een homogene suspensie is verkregen. Als tijdens het onderzoek vreemde deeltjes in de inhoud van de injectiespuit worden gedetecteerd, of als de fysieke eigenschappen ervan zijn veranderd, kan het medicijn niet worden gebruikt.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen van vaccinaties zijn koorts (koorts) en gevoeligheid op de injectieplaats.
Tijdens hervaccinatie werden de volgende aandoeningen het vaakst waargenomen: snel voorbijgaande pijn op de injectieplaats, een korte beperking van het bewegingsbereik van de ledemaat geassocieerd met pijn op de injectieplaats.
Bij een enkele injectie krijgen oudere kinderen vaker lokale reacties dan kinderen jonger dan 18 maanden, en deze aandoeningen zijn meestal van korte duur.
Tijdens de basisvaccinatie bij kinderen jonger dan 28 weken moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op apneu, vooral bij een voorgeschiedenis van onvolgroeidheid van het ademhalingssysteem.
Reactogeniciteit werd hoger opgemerkt bij kinderen die gelijktijdig met Prevenar hele cel-kinkhoestvaccins (DPT) kregen. Temperaturen boven 38 ° С en hoger werden waargenomen in 41,2% van de gevallen en boven 39 ° С - bij 3,3% van de kinderen (in vergelijking met 1,2% van de kinderen bij wie alleen CDS werd gebruikt). Een vergelijkbare toename in de incidentie van hoge koorts wordt waargenomen in combinatie met zeswaardige vaccins die worden gebruikt bij pediatrie (tegen difterie, poliomyelitis, kinkhoest, hepatitis B, tetanus, hemophilus influenza type B).
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- lokale reacties: zeer vaak - roodheid, pijn / pijn, verharding / zwelling; vaak - verharding / zwelling van de injectieplaats en roodheid meer dan 24 mm, verhoogde pijn op de injectieplaats, wat op korte termijn een beperking van het bewegingsbereik van de ledemaat kan veroorzaken; zelden - allergische reacties op de injectieplaats (in de vorm van dermatitis, jeuk, urticaria);
- algemene reacties: heel vaak - hyperthermie (38 ° C en hoger), slaperigheid, prikkelbaarheid, betraandheid, rusteloze slaap; vaak - hyperthermie (meer dan 39 ° C); zelden - hyporeactiviteit, episodes van arteriële hypotensie;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - diarree, braken, verminderde eetlust;
- centraal zenuwstelsel: zelden - convulsies, inclusief koorts;
- allergische en dermatologische reacties: soms - urticaria; zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasme, angio-oedeem, anafylactische shock, Quincke's oedeem, kortademigheid; zeer zelden - erythema multiforme;
- andere: zeer zelden - regionale lymfadenopathie.
Overdosering
Er zijn meldingen van verschillende gevallen van overdosering met Prevenar, evenals de introductie van een volgende dosis op het eerder voorgeschreven tijdstip. De waargenomen bijwerkingen verschilden niet van die bij gebruik van het geneesmiddel in de aanbevolen enkelvoudige doses.
speciale instructies
Prevenar wordt niet aan volwassenen gegeven.
Gezien de kans op het ontwikkelen van anafylactische reacties, moet het kind ten minste 30 minuten na toediening van het vaccin onder gepast medisch toezicht staan.
Tijdens de eerste reeks vaccinaties bij kinderen jonger dan 28 weken is het vanwege de mogelijke waarschijnlijkheid van apneu noodzakelijk om de mogelijkheid te bieden om de toestand van de patiënt gedurende 48-72 uur te bewaken, vooral als er een voorgeschiedenis is van onvolwassenheid van het ademhalingssysteem. Aangezien de voordelen van vaccinatie bij deze groep patiënten bijzonder groot zijn, wordt het niet aanbevolen vaccinatie te weigeren of de timing ervan uit te stellen.
Het medicijn biedt geen bescherming tegen Streptococcus pneumoniae-serotypen die geen deel uitmaken van Prevenar, maar ook niet tegen andere micro-organismen die invasieve ziekten of otitis media veroorzaken.
Er is een variabele afname in respons op kinkhoestantigenen en op geïnactiveerd poliomyelitisvaccin beschreven.
Er is beperkte informatie over het gecombineerde gebruik van Prevenar met het mazelen-, bof- en rubellavaccin, evenals het waterpokkenvaccin.
Prevenar mag niet worden voorgeschreven aan kinderen met trombocytopenie of andere aandoeningen van het bloedstollingssysteem, waarvan de aanwezigheid een contra-indicatie vormt voor intramusculaire injecties. De uitzonderingen zijn gevallen waarin de voordelen van het vaccin hoger worden ingeschat dan de risico's die aan het gebruik van het medicijn zijn verbonden.
In geval van verminderde immunoreactiviteit als gevolg van immunosuppressieve therapie voor HIV-infectie of om andere redenen, is als reactie op vaccinatie een afname van de vorming van antilichamen mogelijk.
Beperkt bewijs suggereert dat het gebruik van Prevenar bij zuigelingen met sikkelcelanemie resulteert in een voldoende immuunrespons met een veiligheidsprofiel dat niet verschilt van kinderen zonder hoog risico. Momenteel is er geen informatie over de veiligheid / immunogeniteit van het vaccin bij kinderen uit andere hoogrisicogroepen voor invasieve pneumokokkenziekten (bijvoorbeeld met erfelijke / verworven miltstoornissen, HIV-infectie, maligne neoplasmata, nefrotisch syndroom). De beslissing om kinderen uit hoogrisicogroepen te vaccineren wordt individueel genomen.
Vaccinatie bij kinderen uit hoogrisicogroepen jonger dan 2 jaar wordt uitgevoerd volgens het Prevenar-voorschrijfschema.
In gevallen waarin kinderen van 2 jaar en ouder met een hoog risico (bijvoorbeeld met asplenie, sikkelcelanemie, chronische ziekten met immuunstoornissen, HIV-infectie), voornamelijk gevaccineerd met Prevenar, 23-valent pneumokokkenpolysaccharide worden getoond vaccin moet worden toegediend met een tussenpoos van ten minste 8 weken tussen vaccinaties.
Vanwege het hogere risico op het ontwikkelen van koortsreacties, worden antipyretica voor profylactische doeleinden voorgeschreven aan alle kinderen die Prevenar krijgen in combinatie met kinkhoestvaccins, evenals aan kinderen met epileptische aandoeningen, inclusief kinderen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen.
Breng de inhoud van de spuit niet over in een andere container en meng niet met andere medicijnen / stoffen.
Gebruik in de kindertijd
Prevenar is bedoeld voor gebruik bij kinderen van 2 maanden tot 5 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Volgens het voorgeschreven immunisatieschema kan Prevenar op dezelfde dag worden gebruikt met andere vaccins die zijn opgenomen in het Nationaal Vaccinatieschema (behalve BCG - Bacillus Calmette - Guerin), evenals met het Hexavalent vaccin Infanrix en Hib-vaccin tegen hemofilus influenza b. Vaccins moeten altijd in verschillende delen van het lichaam worden toegediend.
Analogen
De analogen van Prevenar zijn: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Prevenar
Beoordelingen over Prevenar zijn tegenstrijdig. Veel mensen merken een hoog rendement en een goede tolerantie op. Er zijn echter meldingen van de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen en dat het vaccin geen 100% bescherming biedt.
Prijs voor Prevenar in apotheken
De geschatte prijs voor Prevenar, een vaccin voor de preventie van pneumokokken inf-th 0,5 ml / 1 dosis - vanaf 1850 roebel.
Prevenar: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Prevenar 13 pneumokokkenvaccin 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire toediening 0,5 ml 1 st. 1799 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
