Tsiprobay - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Tabletten 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay

Tsiprobay: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Bij een verminderde nierfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ciprobay

ATX-code: J01MA02

Werkzame stof: Ciprofloxacine (Ciprofloxacine)

Fabrikant: BAYER PHARMA (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Tsiprobay is een antibacterieel medicijn van de fluoroquinolongroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte van Tsiprobay:

• oplossing voor infusie: transparant, kleur - van licht geelachtig tot kleurloos (in flessen van 50 of 100 ml, 1 fles in een kartonnen doos);
• filmomhulde tabletten: biconvex, kleur - wit of bijna wit met een licht gelige tint, vorm (afhankelijk van de dosering 250/500 mg) - rond of capsule; aan de ene kant van de risicotablet, aan de ene kant CIP-reliëf, aan de andere - de aanduiding van de dosering "250" of "500"; aan de andere kant van de tablet is er een reliëf in de vorm van een afbeelding van het logo van de fabrikant - het BAYER-kruis (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 1 blister).

Samenstelling van 1 ml Tsiprobay-oplossing voor infusie:

• werkzame stof: ciprofloxacine - 2 mg;
• hulpcomponenten: 20% melkzuur, zoutzuur 1N, natriumchloride, water voor injectie.

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet Tsiprobay:

• werkzame stof: ciprofloxacine - 250 of 500 mg (ciprofloxacine hydrochloride monohydraat - 291 of 582 mg);
• hulpcomponenten: watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 2,5 / 5 mg, maïszetmeel - 36,5 / 73 mg, microkristallijne cellulose - 27,5 / 55 mg, magnesiumstearaat - 2,5 / 5 mg, crospovidon - 15/30 mg;
• schaal: macrogol 4000 - 1,3 / 2 mg, titaandioxide - 1,3 / 2 mg, hypromellose - 3,9 / 6 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt Tsiprobaia (ciprofloxacine) is een synthetisch antibacterieel medicijn uit de groep van fluoroquinolonen met een breed werkingsspectrum.

Werkingsmechanisme

Ciprofloxacine is in vitro actief tegen een groot aantal grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. Het bacteriedodende effect van de stof is te wijten aan de remming van type II bacteriële topo-isomerasen (topo-isomerase II (DNA-gyrase) en topo-isomerase IV), zonder welke replicatie, transcriptie, reparatie en recombinatie van bacterieel DNA onmogelijk zijn.

Mechanismen van weerstand

In vitro resistentie tegen ciprofloxacine wordt vaak beïnvloed door meerstaps-puntmutaties in DNA-gyrase en bacteriële topo-isomerasen. Dit proces is traag.

Enkele mutaties veroorzaken eerder een afname van de gevoeligheid dan de ontwikkeling van klinische resistentie, maar het resultaat van meerdere mutaties is voornamelijk de ontwikkeling van klinische resistentie tegen ciprofloxacine en kruisresistentie tegen geneesmiddelen uit de chinolonenreeks.

De reden voor de vorming van resistentie tegen ciprofloxacine kan een afname van de permeabiliteit van de bacteriële celwand zijn (dit mechanisme is kenmerkend voor Pseudomonas aeruginosa) en / of efflux (activering van uitscheiding uit een microbiële cel). Er zijn meldingen van de ontwikkeling van resistentie, die te wijten is aan het coderende gen Qnr, gelokaliseerd op de plasmiden. De resistentiemechanismen die leiden tot de inactivering van cefalosporines, penicillines, tetracyclines, macroliden en aminoglycosiden, hebben waarschijnlijk geen invloed op de antibacteriële werking van ciprofloxacine. Micro-organismen die resistent zijn tegen deze geneesmiddelen, kunnen gevoelig zijn voor de werking van ciprofloxacine.

De minimale remmende concentratie (MIC) is gewoonlijk minder dan 2 keer minder dan de minimale bacteriedodende concentratie (MBC).

Gevoeligheidstesten in vitro

Het Europees Comité voor het testen van de gevoeligheid voor antibiotica geeft de volgende afkapwaarden voor de minimale remmende concentratie voor ciprofloxacine in een klinische setting:

• Enterobacteriaceae en Pseudomonas spp.: Gevoelig - 0,5 mg / l of minder, resistent - meer dan 1 mg / l;
• Staphylococcus spp. (met hoge dosis therapie) en Acinetobacter spp.: gevoelig - 1 mg / l of minder, resistent - meer dan 1 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: gevoelig - minder dan 0,125 mg / l, resistent - meer dan 2 mg / l. Het wildtype van dit micro-organisme is niet gevoelig voor ciprofloxacine en wordt ingedeeld in de categorie van micro-organismen met gemiddelde gevoeligheid;
• Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis: gevoelig - 0,5 mg / l of minder, resistent - meer dan 0,5 mg / l. Stammen waarvoor de MIC-waarde de drempelwaarde gevoeligheid / matig gevoelige verhouding overschrijdt, zijn zeer zeldzaam - ze zijn nog niet gerapporteerd. Als dergelijke kolonies worden gevonden, moeten de tests voor de identificatie en bepaling van de antimicrobiële gevoeligheid worden herhaald, en moeten de verkregen resultaten worden bevestigd door de gegevens van de analyse van de kolonies in het referentielaboratorium. Totdat bewijs van een klinische respons is verkregen voor stammen met bevestigde MIC-waarden die de momenteel gebruikte resistentiedrempel overschrijden, moeten de gevonden micro-organismen als resistent worden beschouwd. Mogelijke detectie van stammen van Haemophilus influenzae,met een lage gevoeligheid voor fluorochinolonen (MIC voor ciprofloxacine - van 0,125 tot 0,5 mg / l). Er zijn geen aanwijzingen voor de klinische betekenis van lage resistentie bij H. influenzae luchtweginfecties;
• Neisseria gonorrhoeae en Neisseria meningitidis: gevoelig - 0,03 mg / l of minder, resistent - meer dan 0,06 mg / l;
• grenswaarden die niet geassocieerd zijn met de soorten micro-organismen: gevoelig - 0,5 mg / l of minder, resistent - meer dan 1 mg / l. Farmacodynamische / farmacokinetische gegevens werden voornamelijk gebruikt om criteria te bepalen die onafhankelijk zijn van de verdeling van MIC's voor specifieke soorten. Deze gegevens zijn alleen geldig voor soorten zonder specifieke gevoeligheidsdrempel en kunnen niet worden toegepast op soorten waarvoor gevoeligheidstesten niet worden aanbevolen. Bij bepaalde stammen kan de verspreiding van verworven resistentie in de loop van de tijd verschillen en afhangen van de geografische regio. Daarom is het raadzaam om bij het voorschrijven van Tsiprobay (vooral voor de behandeling van ernstige infecties) lokale informatie over resistentie in te winnen.

Gegevens van het Clinical and Laboratory Standards Institute voor MIC-cut-off- en diffusietests met schijven met 5 μg ciprofloxacine worden hieronder weergegeven.

Voor Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa en andere bacteriën die niet tot de Enterobacteriaceae-familie behoren:

• MIC: gevoelig - minder dan 1 mg / l, intermediair - 2 mg / l, resistent - meer dan 4 mg / l. Deze reproduceerbare standaard is alleen geldig voor tests met bouillonverdunningen met kationische aangepaste Muller-Hinton-bouillon (CAMHB), geïncubeerd bij 35 ± 2 ° C met luchttoegang gedurende 16-20 uur (voor Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andere bacteriën die niet tot de familie Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis en Enterococcus spp.) behoren, binnen 20-24 uur voor Acinetobacter spp. ofwel binnen 24 uur voor. Y. pestis (bij onvoldoende groei moet de incubatie nog 24 uur worden uitgevoerd);
• diameter van de groeiachterstandzone: gevoelig - meer dan 21 mm, gemiddeld - van 16 tot 20 mm, resistent - minder dan 15 mm. Deze reproduceerbare standaard kan alleen worden toegepast op diffusietests waarbij gebruik wordt gemaakt van Mueller-Hinton-agarschijven die 16-18 uur zijn geïncubeerd met luchttoegang bij 35 ± 2 ° C;

Voor Haemophilus spp.:

• MIC: gevoelig - minder dan 1 mg / l, intermediair en resistent - geen informatie beschikbaar. Deze reproduceerbare standaard kan alleen worden toegepast op diffusietests met Haemophilus parainfluenzae en Haemophilus influenzae susceptibiliteitsschijven en Haemophilus spp. Bouillon-testmedium. (NTM), waarvan de incubatie wordt uitgevoerd gedurende 20-24 uur met toegang tot lucht bij een temperatuur van 35 ° ± 2 ° С;
• diameter van de groeiachterstandzone: gevoelig - meer dan 21 mm, middelmatig en resistent - geen informatie beschikbaar. Deze reproduceerbare norm kan alleen worden toegepast op diffusietests met HTM-schijven die 16-18 uur bij 35 ° C ± 2 ° C zijn geïncubeerd in 5% CO2.

Voor Neisseria gonorrhoeae:

• MIC: gevoelig - minder dan 0,06 mg / l, gemiddeld - van 0,12 tot 0,5 mg / l, resistent - meer dan 1 mg / l;
• diameter van de groeiachterstandzone: gevoelig - meer dan 41 mm, gemiddeld - van 28 tot 40 mm, resistent - minder dan 27 mm.

Deze reproduceerbare normen zijn alleen van toepassing op gevoeligheidstests (MIC-agaroplossing en diffusietests met zoneschijfjes) met gonokokkenagar en 1% vastgesteld groeisupplement gedurende 20-24 uur in 5% CO2 bij 36 ± 1 ° C (niet meer dan 37 ° C).

Voor Neisseria meningitides:

• MIC: gevoelig - minder dan 0,03 mg / l, tussenproduct - 0,06 mg / l, resistent - meer dan 0,12 mg / l. Deze reproduceerbare standaard kan alleen worden toegepast op tests met bouillonverdunningen met Cationic Corrected Muller-Hinton Broth (CAMHB) aangevuld met 5% schapenbloed, 20-24 uur geïncubeerd in 5% CO2 bij 35 ± 2 ° VAN;
• diameter van de groeiachterstandzone: gevoelig - meer dan 35 mm, gemiddeld - van 33 tot 34 mm, resistent - minder dan 32 mm. Deze reproduceerbare standaard kan alleen worden toegepast op assays met Kationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) bouillonverdunningen met een gespecificeerd 2% groeiadditief en 48 uur bij 35 ± 2 ° C met luchttoegang geïncubeerd.

De MIC-waarden voor Bacillus anthracis en Yersinia pestis zijn als volgt:

• gevoelig - minder dan 0,25 mg / l;
• middelmatig en resistent - geen informatie beschikbaar.

Deze reproduceerbare standaard is alleen geldig voor tests met bouillonverdunningen met kationische aangepaste Muller-Hinton-bouillon (CAMHB), geïncubeerd bij 35 ± 2 ° C met luchttoegang gedurende 16-20 uur (voor Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, andere bacteriën die niet tot de familie Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis en Enterococcus spp.) behoren, binnen 20-24 uur voor Acinetobacter spp. of binnen 24 uur voor Y. pestis (in geval van onvoldoende groei, moet incubatie nog eens 24 uur worden uitgevoerd).

De MIC-waarden voor Francisella tularensis zijn als volgt:

• gevoelig - minder dan 0,5 mg / l;
• middelmatig en resistent - geen informatie beschikbaar.

In vitro gevoeligheid voor ciprofloxacine

De prevalentie van verworven resistentie tegen ciprofloxacine bij sommige stammen kan in de loop van de tijd veranderen en is ook afhankelijk van de geografische regio. Daarom is het raadzaam om bij het testen van de gevoeligheid van een stam rekening te houden met lokale informatie over resistentie (vooral belangrijk bij de behandeling van ernstige infecties). Als blijkt dat de lokale prevalentie van resistentie de voordelen van het gebruik van Tsiprobay twijfelachtig maakt met betrekking tot ten minste verschillende soorten infecties, dan is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen.

In vitro activiteit van ciprofloxacine werd geregistreerd tegen dergelijke gevoelige stammen van micro-organismen:

• anaërobe micro-organismen: Mobiluncus spp.;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp.,. Yersinia pestis;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
• andere micro-organismen: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Er zijn aanwijzingen voor een variërende mate van gevoeligheid voor ciprofloxacine voor de volgende micro-organismen: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxybacteri., Burkholderia oxybacteri. Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Aangenomen wordt dat de volgende micro-organismen natuurlijke resistentie hebben tegen ciprofloxacine: Staphylococcus aureus (methicilline-resistent), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, met uitzondering van Actinomyces faecius, Enterococcus spp. Mobiluncus spp.).

Farmacokinetiek

Bij intraveneuze toediening wordt de maximale concentratie van ciprofloxacine in het bloed bereikt aan het einde van de infusie. Bij deze toedieningsweg was de farmacokinetiek van ciprofloxacine in het dosisbereik tot 400 mg lineair.

Met de introductie van Tsiprobay 2 of 3 keer per dag intraveneus, was er geen accumulatie van ciprofloxacine en zijn metabolieten.

Ciprofloxacine bindt zich voor 20-30% aan bloedplasma-eiwitten en is voornamelijk in niet-geïoniseerde vorm in bloedplasma aanwezig. De stof wordt vrijelijk verdeeld in lichaamsvloeistoffen en weefsels, terwijl de concentratie in het bloedserum veel lager is dan de concentratie in de weefsels. Het distributievolume van de stof in het lichaam is 2–3 l / kg.

Biotransformatie van ciprofloxacine vindt plaats in de lever. Kleine concentraties van vier metabolieten van ciprofloxacine kunnen in het bloed worden aangetroffen:

• diethylcyprofloxacine (M1);
• sulfocyprofloxacine (M2);
• oxocyprofloxacine (M3);
• formylcyprofloxacine (M4).

De in vitro antibacteriële activiteit van de eerste drie metabolieten is vergelijkbaar met die van nalidixinezuur. De M4-metaboliet vertoont in vitro antibacteriële activiteit, die in een kleinere hoeveelheid aanwezig is en overeenkomt met die van norfloxacine.

De eliminatie van ciprofloxacine uit het lichaam gebeurt voornamelijk door de nieren door middel van glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Een klein volume van de stof wordt via het spijsverteringskanaal uitgescheiden. De totale klaring is van 0,48 tot 0,60 l / u / kg, renaal - van 0,18 tot 0,3 l / u / kg. Ongeveer 1% van de toegediende dosis Ciprobay wordt in de gal uitgescheiden, terwijl hoge concentraties ciprofloxacine in de gal worden waargenomen.

De halfwaardetijd van Tsiprobay bij patiënten met een onveranderde nierfunctie is 3 tot 5 uur. Bij een verminderde nierfunctie neemt deze indicator toe.

Kinderen

Studies met kinderen hebben aangetoond dat de waarden van de maximale concentratie in bloedplasma (Cmax) en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) niet afhankelijk zijn van leeftijd. Herhaaldelijk gebruik van Tsiprobay in een dosis van 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht 3 keer per dag leidde niet tot een merkbare toename van de waarden van deze indicatoren.

Bij tien kinderen jonger dan 1 jaar bij wie ernstige sepsis werd vastgesteld na 1 uur infusie met een dosis van 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht, was de Cmax-waarde van het geneesmiddel 6,1 mg / l (bereik 4,6-8,3 mg / l), en bij kinderen van 1–5 jaar: 7,2 mg / l (bereik 4,7–11,8 mg / l). AUC-waarden voor de respectievelijke leeftijdsgroepen waren 17,4 mg * u / l (bereik 11,8-32 mg * u / l) en 16,5 mg * u / l (bereik 11-23,8 mg * u / l) … Deze waarden komen overeen met het bereik dat relevant is bij het gebruik van therapeutische doses voor volwassen patiënten.

Farmacokinetische analyse bij kinderen met verschillende infecties leidde tot de conclusie dat de geschatte gemiddelde halfwaardetijd van Tsiprobay bij kinderen 4 tot 5 uur is.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Tsiprobay voorgeschreven voor de behandeling van infecties (ongecompliceerd en gecompliceerd), die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van ciprofloxacine.

Volwassenen

• infecties van de volgende organen / systemen van het lichaam: urinewegen, nieren, ogen, gewrichten, botten, genitaliën (inclusief prostatitis en adnexitis), buikholte (inclusief peritonitis, bacteriële infecties van het maagdarmkanaal of galwegen), zachte weefsels, huid;
• luchtweginfecties - het medicijn wordt aanbevolen voor longontsteking veroorzaakt door Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
• otitis media en sinusitis (infecties van het middenoor en neusbijholten, vooral als ze worden veroorzaakt door gramnegatieve micro-organismen, waaronder Pseudomonas spp. of Staphylococcus spp.);
• sepsis;
• gonorroe;
• infecties (behandeling en preventie) bij patiënten met verminderde immuniteit (bijvoorbeeld met neutropenie of tegen de achtergrond van het gebruik van immunosuppressiva);
• selectieve decontaminatie (desinfectie) van de darm bij patiënten met verminderde immuniteit;
• miltvuur in de longvorm (behandeling en preventie).

Kinderen

• complicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar met pulmonale cystische fibrose (behandeling);
• miltvuur in de longvorm (behandeling en preventie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• gecombineerd gebruik met tizanidine (geassocieerd met een verhoging van de plasmaconcentratie van tizanidine in het bloed en de ontwikkeling van klinisch significante bijwerkingen, bijvoorbeeld hypotensie, slaperigheid);
• leeftijd tot 18 jaar, met uitzondering van de behandeling van complicaties van pulmonale cystische fibrose geassocieerd met Pseudomonas aeruginosa (kinderen van 5–17 jaar), en behandeling en preventie van pulmonale miltvuur (in gevallen van mogelijke / bevestigde infectie met Bacillus anthracis);
• zwangerschap en borstvoeding (veiligheid / werkzaamheid bij deze categorie patiënten is niet onderzocht);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de groep van fluoroquinolonen.

Relatief (de benoeming van Tsiprobay vereist voorzichtigheid in geval van de volgende ziekten / aandoeningen):

• ziekten van het centrale zenuwstelsel: epilepsie, verlaging van de drempel van krampachtige paraatheid of een belaste geschiedenis van aanvallen, verminderde bloedstroom in de bloedvaten van de hersenen, beroerte of organische hersenschade;
• nierfalen, inclusief gepaard gaand met leverfalen;
• psychische aandoening: psychose, depressie;
• oudere leeftijd.

Instructies voor gebruik van Tsiprobay: methode en dosering

Tsiprobay-tabletten worden oraal ingenomen, zonder te kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof, op een lege maag.

U kunt het medicijn ongeacht voedsel innemen. De werkzame stof wordt sneller opgenomen als Tsiprobay op een lege maag wordt ingenomen. Het wordt niet aanbevolen om tabletten te drinken met zuivelproducten of voedingsmiddelen die zijn verrijkt met calcium (bijvoorbeeld melk, yoghurt, sappen met een hoog calciumgehalte). Afhankelijk van het gebruikelijke dieet wordt de opname van het medicijn niet verstoord.

Als het geneesmiddel niet oraal kan worden ingenomen, wordt Tsiprobay voorgeschreven in de vorm van een oplossing voor infusie. Nadat de toestand van de patiënt is verbeterd, worden ze overgebracht naar de medicijninname.

De oplossing voor infusie van Tsiprobay wordt langzaam intraveneus in een grote ader geïnjecteerd, de duur van de infusie is minstens 1 uur. Het medicijn kan worden toegediend in combinatie met andere compatibele infuusoplossingen.

Bij afwezigheid van andere voorschriften wordt volwassenen geadviseerd zich te houden aan het volgende doseringsschema (tabletten / oplossing voor infusie):

• luchtweginfecties (de dosis hangt af van de toestand van de patiënt en de ernst van de ziekte): 2 keer per dag, 250 of 500 mg / 2 keer per dag, 200-400 mg;
• ongecompliceerde urineweginfecties bij acuut beloop: 2 keer per dag, 125 mg of 1-2 keer per dag, 250 mg / 2 keer per dag, 100 mg;
• gecompliceerde urineweginfecties: 2 keer per dag, 250 of 500 mg / 2 keer per dag, 200 mg;
• blaasontsteking bij vrouwen vóór de menopauze: 250 mg eenmaal / 100 mg eenmaal;
• extragenitale gonorroe: 2 keer per dag, 125 mg / 2 keer per dag, 100 mg;
• ongecompliceerde gonorroe bij acuut beloop: 250 mg eenmaal / 100 mg eenmaal;
• diarree: 1-2 keer per dag, 500 mg / 2 keer per dag, 200 mg;
• andere infecties: 2 keer per dag, 500 mg / 2 keer per dag, 200-400 mg;
• miltvuur in de pulmonale vorm (behandeling en preventie): 2 keer per dag, 500 mg / 2 keer per dag, 400 mg;
• infecties in een bijzonder ernstig beloop die een bedreiging voor het leven vormen, waaronder peritonitis, bloedvergiftiging, streptokokkenpneumonie, infecties van de gewrichten en botten, vooral in de aanwezigheid van Pseudomonas, Streptococcus of Staphylococcus: 2 keer per dag, 750 mg / 3 keer per dag, 400 mg.

Voor de behandeling van oudere patiënten is het gebruik van de laagst mogelijke doses Tsiprobay geïndiceerd, die worden geselecteerd op basis van de ernst van de aandoening en de creatinineklaring.

Voor kinderen, bij afwezigheid van andere voorschriften, wordt aanbevolen om het volgende doseringsschema van Tsiprobay (tabletten / infuusoplossing) in acht te nemen:

• complicaties van pulmonale cystische fibrose veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa (behandeling bij kinderen van 5–17 jaar): 2 keer per dag, 20 mg / kg (maximaal - 1500 mg) / 3 keer per dag, 10 mg / kg (maximaal - 1200 mg); cursus - van 10 tot 14 dagen;
• pulmonale miltvuur: 2 keer per dag, 15 mg / kg (maximum: enkele dosis - 500 mg, dagelijks - 1000 mg) / 2 keer per dag, 10 mg / kg (maximum: enkele dosis - 400 mg, dagelijks - 800 mg). De therapie moet onmiddellijk na infectie worden gestart (vermoed of bevestigd). De totale duur van de cursus is 60 dagen.

Maximale dagelijkse doses Tsiprobay voor volwassenen met een verminderde nierfunctie (afhankelijk van de creatinineklaring of plasmacreatinineconcentratie in het bloed) (tabletten / oplossing voor infusie):

• 31-60 ml / min / 1,73 m ² of 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
• tot 30 ml / min / 1,73 m ² of vanaf 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Het gebruiksschema voor een verminderde nierfunctie en hemodialyse is vergelijkbaar met dat hierboven beschreven. Op de dagen van hemodialyse wordt Tsiprobay ingenomen na de hemodialyseprocedure. In aanwezigheid van een verminderde nier- en leverfunctie, wordt het medicijn op dezelfde manier gebruikt als hierboven beschreven.

Bij poliklinische patiënten met functionele nierinsufficiëntie en peritoneale dialyse wordt Tsiprobay 500 mg oraal of intraperitoneaal voorgeschreven, waarbij een infuusoplossing aan het dialysaat wordt toegevoegd met een snelheid van 50 mg ciprofloxacine per 1 liter dialysaat (elke 6 uur).

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij kinderen met nier- / leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht.

De duur van het gebruik van Tsiprobay wordt bepaald door de ernst van de ziekte en de klinische / bacteriologische controle ervan. Het is belangrijk om de therapie niet te onderbreken gedurende ten minste nog eens 3 dagen na het verdwijnen van de koorts of andere klinische symptomen van de ziekte.

Gemiddelde cursusduur:

• acute ongecompliceerde gonorroe en cystitis: 1 dag;
• infecties van de urinewegen, nieren, buikholte: 1 week;
• osteomyelitis: tot 2 maanden;
• neutropenie bij patiënten met een verzwakte immuniteit: gedurende de gehele periode van neutropenie;
• andere infecties: 1 à 2 weken.

Bij infectieuze processen veroorzaakt door streptokokken, wordt therapie gedurende ten minste 10 dagen aanbevolen, wat geassocieerd is met de kans op late complicaties. Chlamydia-infecties moeten voor dezelfde periode worden behandeld.

Tsiprobay is compatibel met de volgende oplossingen:

• zoutoplossing;
• Ringer's oplossing;
• Ringer's lactaatoplossing;
• 5% en 10% glucose-oplossing (dextrose);
• 10% fructose-oplossing;
• 5% glucose (dextrose) -oplossing met 0,225% of 0,45% natriumchloride-oplossing.

De oplossing die na het mengen wordt verkregen, wordt aanbevolen om zo snel mogelijk te worden gebruikt, wat verband houdt met microbiologische redenen, evenals met de gevoeligheid van het preparaat voor licht.

Bij gebrek aan bevestigde compatibiliteit, mogen geneesmiddelen / oplossingen niet samen worden toegediend. Zichtbare tekenen van incompatibiliteit: neerslag, verkleuring of troebelheid van de oplossing.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• hematopoietisch systeem: zelden - eosinofilie; zelden - leukocytose, anemie, leukopenie (granulocytopenie), verandering (afname / toename) in het niveau van protrombine, trombocytose, trombocytopenie; zeer zelden - hemolytische anemie, pancytopenie (inclusief levensbedreigende vormen), agranulocytose (de ontwikkeling van beenmergsuppressie in levensbedreigende vormen is uiterst zeldzaam);
• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, diarree; zelden - buikpijn, braken, anorexia, veranderingen in leverfunctietesten (alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase en aspartaataminotransferase), hyperbilirubinemie; zelden - orale candidiasis, geelzucht (inclusief cholestatisch), pseudomembraneuze colitis; zeer zelden - hepatitis, candidiasis, leverweefselnecrose (zeer zelden ontwikkelt zich tot leverfalen in levensbedreigende vormen), pancreatitis, pseudomembraneuze colitis in levensbedreigende vormen, inclusief de kans op overlijden;
• urogenitaal systeem: zelden - verhoogde niveaus van creatinine en ureumstikstof; zelden - urethrale bloeding, acuut nierfalen, glomerulonefritis, vaginale candidiasis, polyurie, dysurie, albuminurie, urineretentie, hematurie, interstitiële nefritis, kristallurie, verminderde renale stikstofuitscheiding;
• centraal zenuwstelsel: zelden - verwarring, angst, hoofdpijn, slaapstoornissen, duizeligheid, opwinding; zelden - zweten, migraine, hallucinaties, paresthesie (inclusief perifere paralgesie), depressie, tremoren, convulsies, angst, nachtmerries, hyperesthesie; zeer zelden - slapeloosheid, flauwvallen, grote aanvallen (op basis van literatuurgegevens - cerebrale arteriële trombose, intracraniële hypertensie, psychose, ataxie, spiertrekkingen, verhoogde spierspanning, wankele gang);
• ademhalingssysteem: zelden - dyspneu, larynxoedeem;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, symptomen van vasodilatatie (in de vorm van een gevoel van warmte, blozen van het gezicht), verlaagde bloeddruk, flauwvallen; zeer zelden - vasculitis (hemorragische bullae, petechiën, papels met korsten);
• musculoskeletaal systeem: zelden - artralgie; zelden - spierpijn, gewrichtszwelling; zeer zelden - myasthenia gravis, tendinitis (voornamelijk achillespezen), verergering van symptomen van myasthenia gravis, gedeeltelijk / volledig scheuren van pezen (voornamelijk Achilles);
• zintuigen: zelden - smaakstoornissen; zelden - tinnitus, kortdurende gehoorstoornissen, visuele stoornissen (in de vorm van diplopie, kleurwaarnemingsstoornissen); zeer zelden - anosmie, parosmie;
• huid: vaak - uitslag; zelden - urticaria, jeuk, maculopapulaire uitslag; zelden - fotosensibiliteitsreacties; zeer zelden - aanhoudende huiduitslag, erythema multiforme, petechiën, erythema nodosum;
• allergische reacties: zelden - anafylactische reacties, koorts; zeer zelden - huiduitslag, anafylactische shock, reacties vergelijkbaar met serumziekte, Lyell- en Stevens-Johnson-syndromen;
• lokale reacties (treden op bij de infusie van het medicijn, ontwikkelen zich op de injectieplaats): zelden - tromboflebitis, lokale ontstekingsreacties (in de vorm van oedeem, pijn);
• het lichaam als geheel: zelden - asthenie (in de vorm van verhoogde vermoeidheid, gevoelens van zwakte), candidiasis; zelden - pijn in de rug, ledematen, borst;
• andere: zelden - hyperglycemie, perifeer oedeem; zeer zelden - een toename van de activiteit van amylase, lipase.

Andere mogelijke aandoeningen (de oorzaak-gevolg relatie van hun uiterlijk met therapie is niet vastgesteld): polyurie, cerebrale arteriële trombose, albuminurie, urineretentie.

Overdosering

Tijdens de periode dat Tsiprobay wordt ingenomen, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt nauwlettend in de gaten te houden, de gebruikelijke noodmaatregelen uit te voeren en te zorgen voor een voldoende toevoer van vloeistof. Om de ontwikkeling van kristallurie te voorkomen, wordt ook aanbevolen om de nierfunctie constant te controleren (inclusief pH en zuurgraad van urine). Met behulp van peritoneale of hemodialyse wordt minder dan 10% van ciprofloxacine uitgescheiden.

speciale instructies

Bij de behandeling van longontsteking veroorzaakt door bacteriën van het geslacht Pneumococcus op poliklinische basis, mag Tsiprobay niet als eerste keusmedicijn worden gebruikt.

In sommige gevallen kunnen aan het begin van de cursus stoornissen van het centrale zenuwstelsel optreden. Zeer zelden kan psychose gepaard gaan met zelfmoordpogingen (behandeling wordt onmiddellijk stopgezet).

Als langdurige en ernstige diarree optreedt tijdens / na het einde van het gebruik van Tsiprobay, dient pseudomembraneuze colitis te worden uitgesloten, hetgeen een onmiddellijke stopzetting van de behandeling en passende maatregelen vereist. Het is onmogelijk om medicijnen te gebruiken die de darmperistaltiek onderdrukken.

Bij patiënten, vooral degenen met een leveraandoening, kan cholestatische geelzucht optreden, evenals een korte toename van levertransaminasen en alkalische fosfatase.

Gelijktijdige intraveneuze toediening van Tsiprobay met geneesmiddelen voor algemene anesthesie uit de groep van barbituurzuurderivaten moet worden uitgevoerd onder constante monitoring van de hartslag, bloeddruk en elektrocardiogram.

In het geval van het optreden van de eerste tekenen van tendinitis (in de vorm van pijn en zwelling in het peesgebied), moet het medicijn worden geannuleerd, met uitsluiting van fysieke activiteit en overleg met een specialist.

Bij oudere patiënten die eerder glucocorticosteroïden hebben gekregen, kan een ruptuur van de achillespees optreden.

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om contact met direct zonlicht te vermijden, wat in verband wordt gebracht met de kans op het ontwikkelen van fotosensibilisatie-reacties.

Om het optreden van kristallurie te voorkomen, de aanbevolen dagelijkse dosis niet overschrijden. Bovendien moet u veel drinken en een zure urinereactie behouden.

Wees voorzichtig bij het rijden en uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke werkzaamheden, vooral bij gebruik in combinatie met alcohol.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van ciprofloxacine bij de behandeling van zwangere vrouwen, maar de resultaten van dierstudies sluiten de mogelijkheid van een nadelig effect van deze stof op het gewrichtskraakbeen van pasgeborenen niet volledig uit. Gezien deze informatie wordt het niet aanbevolen om Tsiprobay voor te schrijven aan zwangere vrouwen.

Dierstudies hebben geen teratogeen effect van ciprofloxacine aangetoond.

Ciprofloxacine kan in de moedermelk doordringen. Om het risico van beschadiging van het gewrichtskraakbeen van pasgeborenen te elimineren, mag Tsiprobay niet worden voorgeschreven tijdens de lactatie.

Gebruik in de kindertijd

Het wordt niet aanbevolen om ciprofloxacine te gebruiken bij de behandeling van kinderen onder de 18 jaar. Uitzonderingen zijn de behandeling van complicaties van pulmonale cystische fibrose veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5–17 jaar, evenals de behandeling en preventie van pulmonale miltvuur (na bewezen of vermoede infectie met Bacillus anthracis).

Het gebruik van Tsiprobay bij kinderen is alleen mogelijk na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen mogelijke voordelen en risico's in verband met mogelijke bijwerkingen op pezen en gewrichten.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij leverinsufficiëntie is dosisaanpassing van Tsiprobay niet vereist.

Met verminderde nierfunctie

Het doseringsschema voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt beschreven in de rubriek "Wijze van toediening en dosering".

Gebruik bij ouderen

Bij de behandeling van patiënten in deze categorie is het noodzakelijk om lagere doses Tsiprobay te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

Het gecombineerde gebruik van Tsiprobay met bepaalde medicijnen / stoffen kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende effecten:

• kationische preparaten en supplementen die mineralen bevatten (bijvoorbeeld aluminium, calcium, ijzer), sucralfaat of antacida, geneesmiddelen met een hoge buffercapaciteit (bijvoorbeeld antiretrovirale geneesmiddelen) die magnesium, calcium of aluminium bevatten, antacida, die verband houden met blokkers van histamine H ₂ -receptoren (in combinatie met de tabletvorm van Tsiprobay): vermindering van de absorptie van ciprofloxacine (aanbevolen intervallen 1-2 uur alvorens dergelijke geneesmiddelen of 4 uur na hen);
• zuivelproducten of dranken verrijkt met mineralen met een verhoogd calciumgehalte (bijvoorbeeld yoghurt, melk, verrijkte sappen): verminderde opname van ciprofloxacine (het wordt aanbevolen de combinatie te vermijden; als u een normaal dieet volgt, worden significante schendingen van de opname van ciprofloxacine door calcium niet waargenomen);
• omeprazol: een lichte daling van de _Cmax (maximale concentratie van een stof in bloedplasma) en een daling van de AUC (gebied onder de curve die de concentratie-tijdverhouding bepaalt);
• theofylline: een ongewenste stijging van de plasmaconcentratie in het bloed en, dienovereenkomstig, de ontwikkeling van door theofylline geïnduceerde bijwerkingen; in zeer zeldzame gevallen kunnen deze aandoeningen levensbedreigend zijn voor de patiënt (de combinatie wordt niet aanbevolen; als gecombineerd gebruik noodzakelijk is, is het noodzakelijk om het gehalte aan theofylline in het bloedplasma constant te controleren, indien nodig de dosis verlagen);
• chinolonen (gyraseremmers) in hoge doses en sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (met uitzondering van acetylsalicylzuur): een grotere kans op aanvallen;
• ciclosporine: een kortstondige verhoging van de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed (het wordt aanbevolen om minstens 2 keer per week controle uit te voeren);
• warfarine, glibenclamide: versterken hun effect;
• geneesmiddelen met uricosurische werking, waaronder probenecide: vertragen de uitscheidingssnelheid van ciprofloxacine door de nieren en verhogen de plasmaconcentratie in het bloed;
• methotrexaat: vertraagt het renale metabolisme, wat kan worden gecombineerd met een verhoging van de plasmaconcentratie in het bloed en de kans op bijwerkingen (de toestand van patiënten die een dergelijke combinatie van geneesmiddelen krijgen, moet nauwlettend worden gevolgd);
• metoclopramide: versnelling van de absorptie van ciprofloxacine, verkorting van de tijd die nodig is om de maximale plasmaconcentratie in het bloed te bereiken terwijl de biologische beschikbaarheid onveranderd blijft;
• tizanidine: een significante verhoging van de plasmaconcentratie in het bloed (de combinatie is gecontra-indiceerd).

Tsiprobay kan in combinatie met andere antibiotica worden gebruikt, terwijl een overwegend additief en onverschillig effect wordt waargenomen, relatief zelden wordt het effect van beide geneesmiddelen versterkt, zeer zelden wordt het verzwakt.

Mogelijke combinaties:

• ceftazidime, azlocilline: veroorzaker - Pseudomonas spp.;
• antibiotica van de bètalactamgroep, in het bijzonder vancomycine, isoxazolylpenicillines: de veroorzaker is Staphylococcus spp.;
• azlocilline, mezlocilline, andere effectieve antibiotica van de beta-lactamgroep: pathogeen - Streptococcus spp.;
• clindamycine, metronidazol: de veroorzaker is anaëroben.

Analogen

Analogen van Tsiprobay zijn: Ciprofloxacine, Ciprofloxacine-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge en donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• infusie-oplossing - 4 jaar;
• tablets - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tsiprobay

Recensies van Tsiprobay wijzen op de hoge effectiviteit van het medicijn bij de behandeling van longontsteking, evenals infecties van zachte weefsels en huid.

Prijs voor Tsiprobay in apotheken

De prijs voor Tsiprobai 250 mg (10 tabletten per verpakking) is ongeveer 255 roebel.

De prijs voor Tsiprobai 500 mg (10 tabletten per verpakking) is ongeveer 386 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!