Khairabezol - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Khairabezol

Khairabezol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Instructies voor het gebruik van Khairabezol: methode en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Recensies van Hayrabesole
19. 19. Prijs van Khairabezol in apotheken

Latijnse naam: Hirabezol

ATX-code: A02BC04

Werkzame stof: Rabeprazol (Rabeprazol)

Fabrikant: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (India)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Khairabezol - protonpompremmer; een medicijn dat is ontworpen om de afscheiding van de maagklieren te verlagen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn Khairabezol - tabletten bekleed met een film-enterische coating: rond, biconvex, een witte of witte kern met een gelige tint valt op bij de pauze, de kleur van de schaal hangt af van de dosering: 10 mg - van lichtroze tot roodachtig roze; 20 mg - van lichtgeel tot geel (10, 14 of 15 stuks in strips / blisters; in een kartonnen doos 1 of 10 strips / blisters van 10 stuks, 1, 2 of 10 strips / blisters van 14 of 15 stuks..; in een kartonnen doos, aan de binnenkant beschermd door PVC-folie, met perforaties en een ventiel 1 strip / blister, 14 of 15 stuks.; 100, 500 of 1000 stuks in polyethyleen zakken, in een pot van high density polyethyleen 1 zak - voor ziekenhuizen).

Samenstelling van Khairabezol-tabletten:

• actief ingrediënt: natrium rabeprazol - 10 of 20 mg;
• hulpstoffen: mannitol, magnesiumoxide, maïszetmeel, laag-gesubstitueerd hyprolose, povidon-K30, natriumstearylfumaraat;
• enterische filmomhulling: cellacefaat, titaandioxide; voor een dosering van 10 mg ijzeroxide rood, voor een dosering van 20 mg ijzeroxide geel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Khairabezol is een medicijn dat een maagzweereffect heeft. De werkzame stof in Khairabezol - rabeprazol, behoort tot de groep van protonpompremmers [waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase (H + / K + -ATPase)]. Het metabolisme vindt plaats in de pariëtale cellen van de maag, rabeprazol wordt gesplitst in actieve derivaten van sulfonamide, waardoor sulfhydrylgroepen van H + / K + -ATPasen worden geïnactiveerd. Het blokkeren van de laatste fase van de zoutzuursecretie vindt plaats als gevolg van een afname van het gehalte aan basale en gestimuleerde secretie, ongeacht de etiologie van de stimulus.

Rabeprazol heeft een hoge lipofiliciteit en dringt gemakkelijk door in maagcellen die zoutzuur en de intrinsieke factor van Castle afscheiden, en concentratie daarin heeft een cytoprotectief effect.

Na orale toediening in een dosis van 20 mg treedt het antisecretoire effect op binnen 1 uur en bereikt het een maximum na 2-4 uur Remming van de zuursecretie 23 uur na de eerste dosis is: basaal - 62%, gestimuleerd voedsel - 82%. De werkingsduur van het medicijn is 48 uur De secretoire activiteit wordt genormaliseerd na het einde van de inname gedurende 2-3 dagen.

Aan het begin van de behandeling, gedurende 2 tot 8 weken, neemt de serumconcentratie van gastrine toe, de terugkeer naar de oorspronkelijke niveaus vindt plaats 1 à 2 weken na het stoppen met de inname van Hayrabesol. Het medicijn heeft geen effect op het cardiovasculaire systeem, het centrale zenuwstelsel en de ademhalingswegen.

Farmacokinetiek

Absorptie van Khairabezol vindt plaats in de dunne darm (vanwege de aanwezigheid van een zuurbestendige enterische coating in de tabletten). De absorptie van rabeprazol is hoog, de tijd om de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) te bereiken is ongeveer 3,5 uur De _Cmax en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) zijn lineair. De biologische beschikbaarheid van de stof na herhaalde toediening neemt niet toe en is gelijk aan 52%, tot 97% van rabeprazol bindt zich aan plasmaproteïnen.

Het metabolisme van het geneesmiddel vindt plaats in de lever met deelname van cytochroom P ₄₅₀ (iso-enzymen CYP 2C19 en CYP 3A4).

De halfwaardetijd (T _1/2) is van 0,7 tot 1,5 uur, de klaringswaarde is 283 ± 98 ml / min. Het grootste deel van rabeprazol, tot 90%, wordt via de nieren in de urine uitgescheiden in de vorm van twee metabolieten [carbonzuur (M6) en mercaptuurzuurconjugaat (M5)], de overige 10% wordt uitgescheiden in de ontlasting.

Farmacokinetische kenmerken in bijzondere klinische situaties:

• chronisch leverfalen van milde of matige mate: als gevolg van een enkele dosis nemen de indicatoren toe: AUC - 2 keer, T _1/2 - 2–3 keer; als gevolg van het nemen van 20 mg gedurende 7 dagen, is de groei van de indicatoren: voor AUC - 1,5 keer, voor T _1/2 - 1,2 keer;
• nierfalen met creatinineklaring (CC) <5 ml / min / 1,73 m ², in een stabiel terminaal stadium, waarvoor hemodialyse vereist is: de distributie van rabeprazol komt praktisch overeen met die bij gezonde personen;
• gevorderde leeftijd: als gevolg van het gebruik van rabeprazol gedurende 7 dagen, verdubbelt de AUC-indicator, _Cmax - met 60% in vergelijking met jonge patiënten;
• langzaam metabolisme van cytochroom P ₄₅₀ CYP2C19: als gevolg van het innemen van rabeprazol gedurende 7 dagen in een dosis van 20 mg / dag, nemen de volgende indicatoren toe: AUC - 1,9 keer, T _1/2 - 1,6 keer in vergelijking met vergelijkbare parameters bij snelle metaboliseerders, C _{max neemt} in dit geval toe met 40%.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Khairabezol aanbevolen voor de behandeling van de volgende ziekten:

• maagzweer van de twaalfvingerige darm en maag in de acute fase;
• stresszweren van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal);
• GERD (gastro-oesofageale refluxziekte);
• pathologische hypersecretoire aandoeningen, waaronder het Zollinger-Ellison-syndroom.

Bovendien wordt Khairabezol ingenomen als onderdeel van de complexe behandeling van patiënten met maagzweren en ulcus duodeni of chronische gastritis voor de uitroeiing van Helicobacter pylori, evenals voor de behandeling en preventie van herhaling van maagzweren geassocieerd met deze bacterie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
• kinderen onder de 12 jaar;
• overgevoeligheid voor gesubstitueerde benzimidazolen, rabeprazol en / of hulpbestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (Khairabezol wordt met voorzichtigheid ingenomen):

• ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
• leeftijd van 12 tot 18 jaar (voor kortdurende behandeling van GORZ, voor andere indicaties zijn de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel niet vastgesteld).

Instructies voor het gebruik van Khairabezol: methode en dosering

Khairabezol-tabletten worden oraal ingenomen, zonder te pletten of te kauwen, en worden in hun geheel doorgeslikt om te voorkomen dat de integriteit van de filmomhulling wordt aangetast. De activiteit van rabeprazol is niet afhankelijk van het tijdstip van de dag en voedselinname.

Aanbevolen doseringsschema volgens indicaties:

• maagzweer van de twaalfvingerige darm / maag in de acute fase: 20 mg 1 keer per dag, het verloop van de therapie - van 4 tot 6 weken;
• GERD: behandeling - 20 mg eenmaal daags, de kuur - van 4 tot 8 weken; onderhoudsbehandeling - 10 of 20 mg eenmaal daags, afhankelijk van de respons van de patiënt; symptomatische behandeling bij patiënten zonder oesofagitis: 10 mg eenmaal daags gedurende 4 weken.

Voor de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie van maagsap, selecteert de behandelende arts de dosis individueel.

Behandeling van chronische gastritis als gevolg van een infectie met Helicobacter pylori of een maagzweer van de twaalfvingerige darm / maag wordt aanbevolen voor een kuur van 1 week met een van de volgende combinaties:

• I - 2 keer per dag: 20 mg Khairabezol + 500 mg claritromycine + 1000 mg amoxicilline;
• II - 2 keer per dag: 20 mg Khairabezol + 500 mg claritromycine + 400 mg metronidazol.

Bijwerkingen

• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, diarree; zelden - buikpijn, obstipatie, braken, winderigheid; zelden - boeren, droge mond, dyspepsie; uiterst zeldzaam - stomatitis, dysgeusie, anorexia, gastritis, verhoogde activiteit van leverenzymen;
• zenuwstelsel en sensorische organen: vaak - hoofdpijn; zelden - asthenie, duizeligheid, slapeloosheid; uiterst zelden - slaperigheid, nervositeit, depressie, verminderde smaak, wazig zien;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn; uiterst zeldzaam - krampen van de kuitspieren, artralgie;
• ademhalingssysteem: zelden - ontsteking of infectie van de bovenste luchtwegen, ernstige hoest; uiterst zeldzaam - bronchitis, sinusitis;
• hematopoietische organen en hemostase-systeem: zelden - leukopenie, trombocytopenie; uiterst zeldzaam - leukocytose;
• allergische reacties: zelden - huiduitslag, jeuk van de huid;
• andere reacties: zelden - pijn op de borst, rug, ledematen, urineweginfectie, oedeem, koude rillingen, koorts, griepachtig syndroom; uiterst zeldzaam - hyperhidrose, gewichtstoename.

Overdosering

De symptomen van een overdosis Khairabezol zijn niet onderzocht omdat er onvoldoende gegevens zijn over de opzettelijke of onopzettelijke overschrijding van de aanbevolen dosering. Rabeprazol 60 mg tweemaal daags of 160 mg eenmaal daags veroorzaakte minimale omkeerbare bijwerkingen.

Rabeprazol heeft geen specifiek antidotum. Dialyse is niet effectief omdat het medicijn goed bindt aan plasma-eiwitten, waardoor de uitscheiding aanzienlijk wordt verminderd. Symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen.

speciale instructies

Alvorens Khairabezol in te nemen en aan het einde van de therapie, is het noodzakelijk om endoscopische controle uit te voeren om kwaadaardige neoplasmata uit te sluiten, omdat behandeling de symptomen van de ziekte kan maskeren en de juiste diagnose kan vertragen.

Patiënten met een ernstige leverziekte moeten voorzichtig zijn wanneer ze rabeprazol voor de eerste keer gebruiken.

Khairabezol heeft geen invloed op het metabolisme van koolhydraten, de functie van de schildklier, evenals de bloedspiegels van cortisol, oestrogeen, bijschildklierhormoon, testosteron, prolactine, secretine, glucagon, cholecystokinine, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, renine, somatotroop hormoon.

Stopzetting van het medicijn veroorzaakt geen ontwenningssyndroom, de secretoire activiteit wordt hersteld door de synthese van nieuwe enzymmoleculen binnen 2-3 dagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als zich tijdens de therapie slaperigheid ontwikkelt, moet worden gestopt met autorijden en andere werkzaamheden die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van rabeprazol bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, daarom mag Khairabezol niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven en moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden onderbroken.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt rabeprazol gebruikt voor kortdurende (niet meer dan 8 weken) behandeling van GORZ bij kinderen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

Bij gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar voor andere indicaties, zijn de werkzaamheid en veiligheid van rabeprazol niet vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Het is niet nodig om de dosis Khairabezol aan te passen bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Een lichte tot matige leverfunctiestoornis kan de plasmaconcentratie van rabeprazol verhogen in vergelijking met die bij gezonde patiënten.

Bij een ernstige leverfunctiestoornis is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling met Hayrabesol.

Gebruik bij ouderen

Het is niet nodig om de dosis Khairabezol aan te passen voor oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• fenytoïne, diazepam, indirecte anticoagulantia, enkele andere geneesmiddelen die in de lever worden gemetaboliseerd door microsomale oxidatie: rabeprazol vertraagt hun uitscheiding;
• ketoconazol, digoxine: rabeprazol verlaagt hun concentratie met respectievelijk 33% en 22%;
• vloeibare antacida: er werd geen geneesmiddelinteractie met rabeprazol opgemerkt;
• theofylline, warfarine, fenytoïne, diazepam (geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP 450-systeem): compatibel met Khairabezol.

Analogen

De analogen van Khairabezol zijn: Noflux, Bereta, Zulbeks, Pariet, Razo, Rabelok, Ontime, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, op een droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Hayrabesol

De meeste beoordelingen over Khairabezol spreken van de snelle werking van het medicijn, de gezondheidstoestand wanneer het wordt ingenomen verbetert bijna op de tweede dag van de behandeling, ongemak en pijn in de maag verdwijnen. Veel patiënten beschouwen de verhouding tussen efficiëntie en prijs als optimaal, wat aangeeft dat er geen significant verschil is tussen het effect van het gebruik van Khairabezol en de behandeling met duurdere medicijnen.

Bijwerkingen waren onder meer lichte hoofdpijn en obstipatie.

Prijs voor Khairabezol in apotheken

Geschatte prijs voor Khairabezol:

• tabletten 10 mg: voor 15 st. in het pakket - 364 roebel, voor 30 stuks. in het pakket - 584 roebel;
• tabletten 20 mg: voor 15 st. in het pakket - 529 roebel, voor 30 stuks. in het pakket - 769 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!