Brilinta - Instructies Voor Gebruik, Prijs, 90 Mg Tabletten, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Brilinta

Brilinta: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Brilinta

ATX-code: B01AC24

Werkzame stof: ticagrelor (Ticagrelor)

Fabrikant: AstraZeneca AB (Zweden); ZiO-Health, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 2478 roebel.

Kopen

Brilinta is een medicijn dat de aggregatie van bloedplaatjes remt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvexe, ronde, roze of gele filmomhulling (respectievelijk 60 of 90 mg), aan één kant gegraveerd - het cijfer "60" of "90" boven de letter T (14 stuks. in blisters gemaakt van Al / PVC / PVDC, in een kartonnen doos met controle voor eerste opening 1, 4 of 12 blisters en instructies voor het gebruik van Brilints).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: ticagrelor - 60 of 90 mg;
• hulpcomponenten: mannitol, calciumwaterstoffosfaat, natriumcarboxymethylzetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: hypromellose 2910, titaandioxide (E171), macrogol 400; bovendien voor 60 mg - ijzerkleurstof zwart oxide, ijzerkleurstof rood oxide; bovendien voor 90 mg - talk, kleurstof geel ijzeroxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Brilinta - ticagrelor is een vertegenwoordiger van de chemische klasse van cyclopentyltriazolopyrimidines, een selectieve en reversibele direct werkende P2Y12-receptorantagonist. De stof voorkomt ADP-gemedieerde (adenosinedifosfaat-gemedieerde) P2Y12-afhankelijke activering en plaatjesaggregatie. Ticagrelor voorkomt ADP-binding niet, maar wanneer het interageert met de P2Y12-receptor van bloedplaatjes, wordt ADP-geïnduceerde signaaltransductie voorkomen. Aangezien bloedplaatjes betrokken zijn bij het ontstaan en / of optreden van trombotische complicaties van atherosclerose, is aangetoond dat tegen de achtergrond van remming van de bloedplaatjesfunctie de kans op cardiovasculaire voorvallen, zoals beroerte, myocardinfarct of overlijden, afneemt.

Ticagrelor heeft een bijkomend werkingsmechanisme, terwijl lokale concentraties van endogeen adenosine toenemen (remming van de endogene evenwichtstype 1 nucleoside transporter - ENT-1).

De vorming van adenosine vindt plaatselijk plaats op plaatsen van hypoxie en weefselschade, die wordt veroorzaakt door het vrijkomen van ATP (adenosinetrifosfaat) en ADP. Omdat de splitsing van adenosine in de natuur beperkt is tot de intracellulaire ruimte, leidt remming van ENT-1 door de stof tot een toename van de T _1/2 (halfwaardetijd) van adenosine en daardoor tot een toename van de lokale extracellulaire concentratie tegen de achtergrond van een toename van de lokale adenosinerespons. Ticagrelor heeft geen klinisch significant direct effect op adenosinereceptoren (A1, A2A, A2B, A3) en de stof wordt ook niet gemetaboliseerd tot adenosine.

De belangrijkste effecten van adenosine zijn vaatverwijding, cardioprotectie, remming van de bloedplaatjesaggregatie, modulatie van ontsteking en dyspnoe, die het klinische profiel van ticagrelor kunnen beïnvloeden.

Ticagrelor bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met ACS (acuut coronair syndroom) versterkt de effecten van adenosine, zoals vasodilatatie (beoordeeld door de coronaire bloedstroom te verhogen), remming van de bloedplaatjesfunctie en dyspnoe. Desondanks is de relatie tussen verhoogde lokale adenosineconcentraties en klinische resultaten (morbiditeit en mortaliteit) niet bewezen.

Bij patiënten met een stabiel verloop van ischemische hartziekte (ischemische hartziekte) tegen de achtergrond van het gebruik van ASA (acetylsalicylzuur), begint ticagrelor een snel effect te krijgen. Dit wordt bevestigd door de resultaten van het bepalen van de gemiddelde waarde van IAT (remming van bloedplaatjesaggregatie).

Bij het plannen van CABG (coronaire bypass-transplantatie) moet in gedachten worden gehouden dat de kans op bloeding toeneemt wanneer de ticagrelor minder dan 96 uur vóór de procedure wordt gestopt.

Bij overschakeling van clopidogrel (1 keer per dag, 75 mg) naar Brilinta (2 keer per dag, 90 mg), wordt een toename van de absolute IAT-waarde waargenomen met 26,4%, en bij overschakeling van ticagrelor naar clopidogrel neemt de absolute IAT-waarde af met 24, vijf%. Therapie van clopidogrel naar ticagrelor kan worden gewijzigd zonder het antitrombotische effect te onderbreken.

De klinische werkzaamheid van Brilinta werd bevestigd door de resultaten van twee fase 3-onderzoeken: de PLATO-studie (acuut coronair syndroom), de PEGASUS-studie (belast met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct).

Bij het vergelijken van de werkzaamheid van ticagrelor in doses van 90 en 60 mg, vertoonde het gebruik van ticagrelor in een dosis van 60 mg een beter tolerantie- en veiligheidsprofiel met betrekking tot het risico op bloeding en kortademigheid. Om het optreden van atherotrombotische complicaties (cardiovasculair overlijden, myocardinfarct en beroerte) te voorkomen, wordt in dit verband aanbevolen om patiënten met een belaste voorgeschiedenis van een myocardinfarct (myocardinfarct werd een jaar of langer geleden uitgesteld) en de aanwezigheid van een hoog risico op het ontwikkelen van atherotrombotische complicaties in te nemen. Brilints 2 keer per dag in combinatie met ASA.

Met een therapie 2 keer per dag van 60 mg wordt het primaire gecombineerde eindpunt van cardiovasculaire dood, beroerte en myocardinfarct significant verminderd.

In combinatie met ASA wordt een afname van het aantal sterfgevallen als gevolg van cardiovasculaire oorzaken en sterfgevallen door andere oorzaken waargenomen (statistische significantie is niet bereikt).

Het gebruik van ticagrelor kan worden voortgezet zolang de patiënt een hoog risico op atherotrombotische complicaties blijft lopen.

De werkzaamheid van Brilinta in een dosis van 60 mg 2 maal daags is aangetoond bij verschillende subgroepen van patiënten, ongeacht geslacht, lichaamsgewicht, regio en anamnese. Het is ook niet afhankelijk van het gebruik van andere cardiovasculaire geneesmiddelen, waaronder lipidenverlagende geneesmiddelen, bètablokkers, ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym), angiotensine II-receptorantagonisten, calciumkanaalblokkers, protonpompremmers en nitraten.

Farmacokinetiek

Ticagrelor wordt gekenmerkt door lineaire farmacokinetiek; de blootstelling van de stof en zijn actieve metaboliet (AR-C124910XX) is ongeveer evenredig met de dosis tot 1260 mg.

De opname van ticagrelor vindt snel plaats, de gemiddelde waarde van T _max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) is ongeveer 1,5 uur. De vorming van de belangrijkste (ook actieve) metaboliet AR-C124910XX, die in het bloed circuleert, vindt snel plaats met een gemiddelde T _{max van} ongeveer 2,5 uur. Na inname op een lege maag bij een dosis van 90 mg is de _Cmax (maximale concentratie van de stof) 529 ng / ml, AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) - 3451 ng × u / ml. De verhouding van _Cmax en AUC van de metaboliet tot ticagrelor is respectievelijk 0,28 en 0,42.

De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van de stof is 36%. Door de inname van vet voedsel wordt een stijging van de AUC van ticagrelor met 21% en een daling van de _{Cmax van de} actieve metaboliet met 22% waargenomen. Deze veranderingen hebben een minimale klinische betekenis en daarom kan Brilinta ongeacht het regime en dieet worden gebruikt.

Ticagrelor in de vorm van een suspensie die wordt verkregen door fijngemaakte tabletten op te lossen in drinkwater, oraal in te nemen of via een nasogastrische sonde in de maag te brengen, is bio-equivalent aan een stof die oraal wordt ingenomen in de vorm van tabletten (AUC en _{Cmax van} ticagrelor en zijn belangrijkste metaboliet liggen tussen 80 en 125%.). De initiële blootstelling bij inname van de suspensie (30 en 60 minuten na toediening) is hoger dan bij gebruik van ticagrelor in de vorm van Brilinta-tabletten, maar later (in het bereik van 2 tot 48 uur) is het concentratieprofiel praktisch hetzelfde.

Ticagrelor en zijn actieve metaboliet hebben een hoge mate van binding aan plasmaproteïnen (> 99%). V _d (distributievolume) van ticagrelor in evenwicht is 87,5 liter.

Het belangrijkste iso-enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van ticagrelor en de vorming van een actieve metaboliet is CYP3A4; hun interactie met andere CYP3A-substraten kan variëren van activering tot remming. Ticagrelor en zijn actieve metaboliet zijn zwakke remmers van P-glycoproteïne (P-gp).

De activiteit van de belangrijkste metaboliet werd bevestigd door de resultaten van de evaluatie van de binding aan P2Y12 van de ADP-receptor van bloedplaatjes. De systemische blootstelling van AR-C124910XX is ongeveer 30-40% van de blootstelling aan ticagrelor.

De belangrijkste uitscheidingsroute van de stof is levermetabolisme. Met de uitscheiding van isotoop-gelabelde ticagrelor wordt gemiddeld ongeveer 84% van de radioactiviteit afgegeven (met uitwerpselen - 57,8%, met urine - 26,5%). De uitscheiding van ticagrelor en AR-C124910XX in de urine is minder dan 1% van de dosis. De actieve metaboliet wordt voornamelijk in de gal uitgescheiden. De gemiddelde T _{1/2 van} ticagrelor en AR-C124910XX is respectievelijk 7 en 8,5 uur.

Bij oudere patiënten (75 jaar en ouder) met ACS is er een hogere blootstelling van ticagrelor (C _max en AUC waarden circa 25% hoger) en een actieve metaboliet vergeleken met jonge patiënten. Deze verschillen worden niet als klinisch significant beschouwd.

Er is geen informatie over het gebruik van ticagrelor bij kinderen.

Vrouwen hebben een hogere blootstelling aan ticagrelor en AR-C124910XX dan mannen. Deze verschillen worden niet als klinisch significant beschouwd.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (met creatinineklaring <30 ml / min), vergeleken met patiënten zonder nierfunctiestoornis, is de blootstelling aan ticagrelor ongeveer 20% lager en de actieve metaboliet ongeveer 17% hoger.

Bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis nemen de waarden van _Cmax en AUC van ticagrelor toe (met respectievelijk 12 en 23% vergeleken met gezonde vrijwilligers), terwijl het effect van Brilinta op de IAT vergelijkbaar is in beide groepen. Voor deze categorie patiënten is geen dosisaanpassing vereist. De ervaring met het gebruik van het medicijn bij patiënten met matige en ernstige leverdisfunctie is onvoldoende / afwezig.

De waarde van de gemiddelde biologische beschikbaarheid van ticagrelor bij Aziatische patiënten is 39% hoger dan bij patiënten van het blanke ras, en bij patiënten van het negroïde ras 18% lager. In onderzoeken naar klinische farmacologie zijn de _Cmax en AUC van de stof bij Japanners ongeveer 40% (na correctie voor lichaamsgewicht - met 20%) hoger dan bij blanken.

Gebruiksaanwijzingen

Brilinta wordt gebruikt als onderdeel van een complexe therapie met acetylsalicylzuur voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (cardiovasculaire dood, myocardinfarct of beroerte) bij acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris, myocardinfarct met / zonder ST-segmentverhoging), inclusief bij patiënten na coronaire bypass-transplantatie (CABG), percutane coronaire interventie (PCI) of farmacotherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• pathologische bloeding in de actieve fase;
• geschiedenis van hersenbloeding;
• leverinsufficiëntie: voor 60 mg - ernstig; voor 90 mg - matig tot ernstig;
• hemodialyse (er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Brilinta);
• gecombineerd gebruik met krachtige CYP3A4-remmers (ketoconazol, claritromycine, nefazodon, ritonavir, atazanavir);
• zwangerschap en de periode van borstvoeding (gegevens uit perinatale studies ontbreken of zijn beperkt);
• kinderen en adolescenten tot 18 jaar (er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Brilinta in deze leeftijdsgroep);
• overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Brilint-tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen):

• een aanleg voor het ontwikkelen van bloedingen (recente verwondingen, recente operaties, bloedingsstoornissen, actieve of recente gastro-intestinale bloeding);
• gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het risico op bloedingen verhogen [niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), orale anticoagulantia en / of fibrinolytica], gedurende 24 uur voordat ticagrelor wordt ingenomen;
• verhoogd risico op het ontwikkelen van bradycardie [sick sinus-syndroom (patiënten zonder pacemaker), atrioventriculair blok II of III, flauwvallen geassocieerd met bradycardie], aangezien de ervaring met klinisch gebruik van Brilinta onvoldoende is;
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken;
• chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiale astma (bij langdurige kortademigheid, een nieuwe episode of verslechterende kortademigheid is een onderzoek vereist, in geval van intolerantie moet de ticagrelortherapie worden stopgezet);
• schendingen van de leverfunctie van matige ernst (voor 60 mg);
• geschiedenis van hyperurikemie of jichtartritis (het gebruik van ticagrelor voor hyperurikemische nefropathie moet worden vermeden);
• gecombineerd gebruik met digoxine [indien geïndiceerd, wordt zorgvuldige klinische en laboratoriumcontrole van de hartslag (HR), elektrocardiogram (ECG) en plasmaconcentratie van digoxine aanbevolen];
• gecombineerd gebruik met krachtige remmers van P-glycoproteïne (kinidine en verapamil), aangezien er geen klinische gegevens zijn.

Het gebruik van ticagrelor met acetylsalicylzuur in een hoge onderhoudsdosis van ≥ 300 mg wordt niet aanbevolen.

Bij gebruik van Brilinta kan een verhoging van het serumcreatinine worden waargenomen, en daarom is een beoordeling van de nierfunctie vereist in overeenstemming met de dagelijkse klinische praktijk, patiënten ouder dan 75 jaar hebben speciale aandacht nodig, patiënten met matig tot ernstig nierfalen en voorzichtigheid is geboden. in combinatietherapie met angiotensinereceptorantagonisten.

Brilinta, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De tabletten van Brilint worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Wanneer slik- tabletten moeten worden gemalen tot een fijn poeder, roer ¹ / ₂ kopje drinkwater en de verkregen suspensie wordt direct drinken. Giet vervolgens dezelfde hoeveelheid drinkwater in een glas en drink opnieuw om de volledige dosis van het medicijn te krijgen. Het is toegestaan om de suspensie via een nasogastrische buis te injecteren, na toediening wordt deze opnieuw met water gewassen, zodat de dosis van het medicijn volledig in de maag van de patiënt komt.

Bij een belaste voorgeschiedenis van een myocardinfarct (een jaar geleden of langer overgedragen), is een oplaaddosis niet vereist, de aanbevolen dosis is 60 mg 2 maal daags. Het is mogelijk om met de therapie te beginnen, ongeacht of er eerder bloedplaatjesaggregatieremmers zijn gebruikt en of de behandeling is onderbroken.

Langdurige toediening van het geneesmiddel wordt aanbevolen, behalve in gevallen van klinische noodzaak tot vroegtijdige stopzetting. Er is geen ervaring met het gebruik van Brilinta in een enkele dosis van 60 mg gedurende meer dan 3 jaar bij patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct.

Bij de behandeling van acuut coronair syndroom (met onstabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder / met ST-segmentverhoging) wordt aan het begin van het gebruik een enkele oplaaddosis voorgeschreven - 180 mg (twee Brilint-tabletten 90 mg), daarna - tweemaal daags 90 mg. Tegelijkertijd is het vereist om dagelijks acetylsalicylzuur in te nemen in een dosis van 75 mg tot 150 mg (bij afwezigheid van specifieke contra-indicaties).

De aanbevolen duur van de behandeling met het medicijn van Brilinta is 12 maanden, behalve in gevallen van bewezen noodzaak voor vroegtijdige stopzetting van het medicijn. Gegevens over het gebruik van ticagrelor gedurende 12 maanden zijn beperkt.

Patiënten die zijn begonnen met het innemen van een dosis Brilinta 90 mg 2 maal daags tijdens een acute aandoening, na 1 jaar, kunnen een enkele dosis zonder onderbreking verlagen tot 60 mg.

Het is raadzaam om onderbrekingen van de therapie te vermijden, maar als u de volgende dosis overslaat, neem dan alleen de volgende dosis (1 tablet van 90 mg) op het geschikte tijdstip.

Bij acuut coronair syndroom kan vroegtijdige stopzetting van een bloedplaatjestherapie, inclusief het geneesmiddel van Brilint, de kans op een hartinfarct of cardiovasculaire dood als gevolg van de onderliggende ziekte vergroten. Daarom moet voortijdige stopzetting van het geneesmiddel worden vermeden.

Indien nodig kunnen patiënten die clopidogrel gebruiken, worden overgezet op ticagrelor.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ticagrelor zijn: blauwe plekken, neusbloedingen, kortademigheid.

Andere bijwerkingen Brilints ingedeeld naar orgaansysteem en incidentie met behulp van de volgende indeling: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 - <1/10), zelden (≥ 1/1000 - <1/100), zelden (≥ 1/10 000 - <1/1000):

• metabolisme: zelden - hyperurikemie, een verhoging van de plasmaconcentratie van urinezuur;
• zenuwstelsel: zelden - cerebrale / intracraniële bloeding, hemorragische beroerte, hoofdpijn, duizeligheid; zelden - verwarring, paresthesie;
• gezichtsorgaan: zelden - bloedingen (intraoculair, conjunctivaal, netvlies);
• gehoororgaan: zelden - duizeligheid, bloeding in het oor;
• ademhalingssysteem: vaak - neusbloedingen, kortademigheid (tijdens inspanning, in rust, 's nachts); zelden - bloedspuwing;
• spijsverteringsstelsel: vaak - gastro-intestinale bloeding, rectale bloeding, darmbloeding, melena, positieve occulte bloedtest; zelden - bloeding door zweren (maagdarmkanaal, maag, twaalfvingerige darm, maagzweer), hemorrhoidale bloeding, gastritis, bloeding in de mondholte (inclusief tandvlees), braken, diarree, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie; zelden - constipatie, retroperitoneale bloeding;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - onderhuidse of huidbloedingen (subcutaan hematoom, petechiën), kneuzingen (blauwe plekken, hematoom, ecchymose, verhoogde neiging tot blauwe plekken, traumatisch hematoom); zelden - uitslag, jeuk;
• bewegingsapparaat: zelden - hemartrose;
• urinewegen: zelden - hematurie, bloeding uit de urinewegen;
• voortplantingssysteem: zelden - vaginale bloeding (inclusief metrorragie);
• laboratoriumresultaten: zelden - een verhoging van het creatininegehalte in het bloed;
• andere reacties: zelden - traumatische bloeding, bloeding uit een wond.

Overdosering

Een enkele dosis ticagrelor tot 900 mg wordt over het algemeen goed verdragen.

De belangrijkste symptomen van een overdosis: nadelige effecten op het maagdarmkanaal (dosisbeperking); ventriculaire pauzes en kortademigheid. Vanwege de remming van bloedplaatjes wordt een verlenging van de bloedingstijd beschouwd als de vermoedelijke farmacologische werking van Brilinta.

Therapie: controle van de aandoening om ongewenste reacties te identificeren, ECG-monitoring is mogelijk; symptomatische behandeling volgens lokale normen. Als er een bloeding optreedt, zijn passende ondersteunende maatregelen vereist.

Het tege

speciale instructies

Het geneesmiddel Brilinta wordt voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van de preventie van atherotrombotische complicaties en het risico op een verhoogde kans op bloedingen.

Er zijn geen gegevens over de hemostatische werkzaamheid van bloedplaatjestransfusies tijdens het gebruik van ticagrelor. Brilinta kan getransfundeerde bloedplaatjes in het bloed remmen.

Hemostase kan worden versterkt door behandeling met antifibrinolytica (aminocapronzuur of tranexaminezuur) en / of recombinant geactiveerde factor VIIa. Nadat de oorzaak van de bloeding is vastgesteld en gestopt, mag de behandeling met Brilinta worden hervat.

De patiënt is verplicht om de behandelende arts te informeren over de therapie van Brilinta voordat hij met nieuwe medicijnen of een geplande operatie begint.

Bij CABG is de incidentie van ernstige bloedingen bij gebruik van ticagrelor op alle dagen na stopzetting van de behandeling hetzelfde als bij clopidogrel, behalve op de eerste dag, wanneer de kans op een ernstige bloeding groter is bij gebruik van Brilinta.

De benoeming van een geplande operatie, waarbij een antitrombotisch effect ongewenst is, vereist de annulering van de behandeling met het medicijn van Brilint 7 dagen voor de operatie.

Kortademigheid als gevolg van het gebruik van Brilinta is gewoonlijk licht tot matig van aard en verdwijnt vaak bij voortgezette behandeling.

Het gebruik van ticagrelor kan het creatininegehalte verhogen; het mechanisme van dit effect is niet bekend. Maar in dit opzicht is het vereist om de nierfunctie een maand na het begin van de inname van Brilinta te beoordelen, en vervolgens in overeenstemming met de dagelijkse klinische praktijk. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten ouder dan 75 jaar, patiënten met matig tot ernstig nierfalen die worden behandeld met angiotensinereceptorantagonisten.

Bij behandeling met ticagrelor is het risico op hyperurikemie groter dan bij clopidogrel.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het effect van Brilinta op het vermogen om complexe mechanismen te beheersen en voertuigen te besturen is niet onderzocht. Maar men moet in gedachten houden dat tijdens de behandeling van acuut coronair syndroom duizeligheid en verwarring werden waargenomen. In het geval dat dergelijke bijwerkingen optreden, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van soorten werk die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Brilinta wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen.

Gebruik in de kindertijd

Brilinta wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

De ontvangst van Brilinta is gecontra-indiceerd bij patiënten die hemodialyse ondergaan.

Voor schendingen van de leverfunctie

Tabletten in een dosering van 60 mg:

• ernstig leverfalen: therapie is gecontra-indiceerd;
• matige leverfunctiestoornis: Brilinta moet met voorzichtigheid worden gebruikt onder medisch toezicht.

Tabletten in een dosering van 90 mg: bij matige of ernstige leverinsufficiëntie is therapie gecontra-indiceerd.

Gebruik bij ouderen

Omdat behandeling met Brilinta gepaard kan gaan met een verhoging van het serumcreatinine, dient bij het beoordelen van de nierfunctie in overeenstemming met de gebruikelijke klinische praktijk bijzondere aandacht te worden besteed aan patiënten ouder dan 75 jaar.

Geneesmiddelinteracties

• claritromycine, ketoconazol, nefazodon, atazanavir, ritonavir (krachtige remmers van CYP3A4): gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd omdat het kan leiden tot een significante toename van de blootstelling aan ticagrelor;
• rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital (krachtige inductoren van CYP3A4): gelijktijdige toediening kan de blootstelling en werkzaamheid van ticagrelor verminderen;
• cisapride en ergot-alkaloïden (CYP3A4-substraten met een smalle therapeutische index): ticagrelor kan de blootstelling aan deze stoffen verhogen;
• simvastatine, lovastatine: gebruik in een dosis van meer dan 40 mg per dag in combinatie met ticagrelor wordt niet aanbevolen;
• verapamil, kinidine (krachtige P-glycoproteïneremmers): theoretisch in staat om de blootstelling aan ticagrelor te verhogen, maar er zijn geen betrouwbare gegevens over een dergelijke interactie; indien nodig moet deze combinatietherapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd;
• levonorgestrel, ethinylestradiol (orale anticonceptiva): ticagrelor verhoogt de blootstelling aan ethinylestradiol met 20%, maar heeft geen invloed op de farmacokinetiek van levonorgestrel; heeft geen klinisch significant effect op de effectiviteit van anticonceptie;
• acetylsalicylzuur, protonpompremmers, statines, bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensinereceptorantagonisten (in het kader van langdurige toediening), heparine, heparines met laag molecuulgewicht, remmers van glycoproteïne IIb / IIIa-receptoren (voor intraveneuze toediening) significante ongewenste interacties op basis van de resultaten van het onderzoek;
• enoxaparine, desmopressine, heparine (geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden): effecten op geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), geactiveerde stollingstijd (ABC) en factor Xa-onderzoeken zijn niet geregistreerd, maar voorzichtigheid is vereist bij het gebruik van ticagrelor vanwege mogelijke farmacodynamische interacties;
• sertraline, paroxetine, citalopram (selectieve serotonineheropnameremmers): voorzichtigheid is geboden in verband met meldingen van subcutane bloedingen tegen de achtergrond van hun gecombineerd gebruik met Brilinta;
• grapefruitsap: bij dagelijks gebruik in grote hoeveelheden (vanaf 200 ml driemaal daags) was er een tweevoudige toename van de blootstelling aan ticagrelor; deze toename van de blootstelling aan ticagrelor is naar verwachting klinisch niet significant bij de meeste patiënten.

Analogen

De analogen van Brilinta zijn: Deplatt-75, Agrenox, Domainan, Thromboreductin, Monafram, Kardutol, Cardogrel, Klapitax, Rutsiromab, Zilt, Aggregal, Detromb en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Houdbaarheid: 60 mg tabletten - 2 jaar; tabletten 90 mg - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Brilint

Volgens beoordelingen is Brilinta een effectief medicijn dat zelden bijwerkingen veroorzaakt. Het grootste nadeel zijn de hoge kosten van het medicijn, terwijl meestal een lange opname wordt voorgeschreven en er geen analogen zijn voor de werkzame stof.

De prijs van Brilinta in apotheken

De geschatte prijs voor Brilinta is: 60 mg tabletten, 168 stuks. - 8043 roebel, tabletten 90 mg, 56 stuks. - 4,334-4800 roebel, tabletten 90 mg, 168 stuks. - 12.950-14.500 roebel.

Brilinta: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Brilinta 60 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 2478 RUB Kopen

Brilinta tabletten p.o. 60 mg 56 stuks 2848 RUB Kopen

Brilinta 90 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 3905 WRIJVEN Kopen

Brilinta tabletten p.o. 90 mg 56 stuks RUB 5004 Kopen

Brilinta 60 mg filmomhulde tabletten 168 stuks. RUB 6993 Kopen

Brilinta 90 mg filmomhulde tabletten 168 stuks. RUB 12060 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!