Becotide
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Bekotide is een geïnhaleerd glucocorticosteroïd met ontstekingsremmende werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - afgemeten dosis inhalatie-aerosol: heldere, kleurloze vloeistof [200 doses in een aluminium inhalator hermetisch afgesloten met een doseerklep, 1 inhalator in een kartonnen doos (mag geen tekenen van corrosie vertonen)].
1 dosis aerosol bevat:
- werkzame stof: beclomethasondipropionaat - 0,05 mg of 0,25 mg;
- hulpcomponenten: watervrije ethanol, glycerol, norfluraan (HFA-134a).
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Bekotide wordt getoond als basistherapie voor bronchiale astma.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 4 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het gebruik van het medicijn mogelijk als, naar de mening van de arts, het mogelijke voordeel van therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke schade voor de foetus of het kind.
Wijze van toediening en dosering
Becotide is alleen bedoeld voor gebruik door inhalatie. Gezien de profylactische focus van het medicijn, moet de patiënt worden geïnformeerd over de verplichte regelmatige inname van inhalaties, ongeacht de symptomen van bronchiale astma.
De arts stelt de aanvangsdosis van het medicijn individueel in, rekening houdend met de ernst van de ziekte.
Om een optimaal effect te verkrijgen tijdens gebruik, wordt de dosis aangepast afhankelijk van de reactie op het medicijn.
De aanbevolen dagelijkse dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar, rekening houdend met de ernst van bronchiale astma:
- mild beloop: 0,2-0,6 mg, verdeeld over verschillende inhalaties;
- gematigd beloop: 0,6-1 mg, verdeeld over verschillende inhalaties;
- ernstig beloop: 1-2 mg, verdeeld over verschillende inhalaties.
Voor kinderen van 4 tot 12 jaar is de therapeutische aanvangsdosis maximaal 0,4 mg per dag, verdeeld over verschillende inhalaties. De dagelijkse dosis beclomethason mag niet hoger zijn dan 0,5 mg.
Bij nier- of leverinsufficiëntie en bij oudere patiënten is dosisaanpassing niet vereist.
Als de patiënt moeite heeft met het coördineren van het indrukken van de inhalator-dispenser en het inhaleren, kan de inhalatie worden uitgevoerd met behulp van een spacer. Voor inhalatie van Bekotide bij kinderen, wordt aanbevolen om de Bebihaler-voorzetkamer te gebruiken.
Als u de dagelijkse dosis moet verhogen, dient u uw arts te raadplegen.
Bijwerkingen
- uit het ademhalingssysteem: vaak - irritatie van het keelslijmvlies, heesheid; zeer zelden - paradoxale bronchospasmen;
- lokale reacties: heel vaak - afteuze stomatitis (candidiasis van het slijmvlies van de mond en keelholte);
- van het endocriene systeem: zeer zelden - een afname van de botmineraaldichtheid, het syndroom van Cushing, onderdrukking van de bijnierschors, cushingoïde uiterlijk, groeiachterstand bij kinderen;
- allergische reacties: soms - jeuk, uitslag, erytheem, urticaria; zeer zelden - zwelling van het gezicht, ogen, lippen, keelholte;
- van het zenuwstelsel: zeer zelden - slaapstoornissen, angst, gedragsveranderingen, prikkelbaarheid en hyperactiviteit (vaker bij kinderen);
- van de kant van de gezichtsorganen: glaucoom, cataract.
speciale instructies
Bekotide is een geneesmiddel voor een regelmatige langdurige behandeling van bronchiale astma; verlichting van een acute astma-aanval wordt uitgevoerd met geïnhaleerde snelwerkende bronchodilatatoren. De progressie van een plotselinge verergering van astmasymptomen is een mogelijke bedreiging voor het leven van de patiënt.
De arts moet ervoor zorgen dat de inhalatietechniek correct wordt uitgevoerd, vooral bij kinderen.
Het effect van de behandeling moet regelmatig worden gecontroleerd om de symptomen van een verslechtering van de ademhalingsfunctie tijdig vast te stellen en de dosis van het geneesmiddel te herzien en, indien nodig, systemische glucocorticosteroïden (GCS) of antibiotica voor te schrijven.
Een manifestatie van de ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen is een toename van piepende ademhaling na inademing. Om deze aandoening te verlichten, wordt een snelwerkende bronchodilatator gebruikt, het gebruik van Bekotide moet worden stopgezet.
Om het irriterende effect van het medicijn op het farynxslijmvlies te verminderen, wordt aanbevolen om de mond onmiddellijk na inademing met water te spoelen of een spacer te gebruiken.
De kans op het ontwikkelen van candidiasis van het mondslijmvlies en de keelholte neemt toe met de benoeming van dagelijkse doses Bekotide van meer dan 0,4 mg. Meestal treedt deze complicatie op wanneer het niveau van antilichamen tegen Candida in het bloed hoog is, wat duidt op een eerdere infectie. Om het ontstaan van candidiasis te voorkomen, kunt u uw mond na elke inhalatie spoelen met water. Tegen de achtergrond van een lopende behandeling met beclomethason, moet de patiënt gelijktijdig gebruik van lokale antischimmelmiddelen worden voorgeschreven.
Orale toediening van corticosteroïden verhoogt het risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen, daarom is het belangrijk om voor elke patiënt de minimale effectieve dosis te kiezen, die zorgt voor een adequate beheersing van het verloop van de ziekte.
Vanwege het risico van disfunctie van de bijnierschors bij het overschakelen op behandeling met Bekotide, moet de afschaffing van systemische steroïden gebeuren door een geleidelijke verlaging van de dagelijkse dosis. Gedurende deze periode heeft de patiënt strikt medisch toezicht en regelmatige controle van de bijnierfunctie nodig. Bovendien moet de patiënt altijd een waarschuwingskaart bij zich hebben die aangeeft dat er in stressvolle situaties extra systemische glucocorticosteroïden moeten worden toegediend.
Wanneer allergische rhinitis, eczeem en andere vormen van allergie optreden, wordt abrupt stoppen met het medicijn niet aanbevolen.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met inactieve of actieve pulmonale tuberculose.
Het product bevat geen freon. Zelfs een hoge concentratie HFA-34a-drijfgas is niet giftig.
Bij langdurig gebruik van het medicijn door kinderen is regelmatige controle van hun groei vereist.
De invloed van Bekotide op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen is niet vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Bij patiënten met een bijzondere aanleg vormt het lage gehalte aan ethanol in de aerosol een voorwaarde voor de theoretische mogelijkheid van de interactie van het geneesmiddel met metronidazol of disulfiram.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
