B-ksikam
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Bi-xicam is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Het heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- tabletten: platcilindrisch, lichtgeel (10 stuks in een blisterstrip: 7,5 mg - in een kartonnen doos, 2 verpakkingen; 15 mg - in een kartonnen doos, 1 verpakking; 20 stuks in een polymeerblik, in kartonnen doos 1 blik);
- Oplossing voor intramusculaire (intramusculaire) injectie: heldergele vloeistof met een groene tint [1,5 ml in glazen ampullen zonder kleur (met of zonder breekpunt): in een kartonnen doos 3 of 5 stuks; in een contour acheikova verpakking 3 of 5 stuks, in een kartonnen doos compleet met een ampullenmes of zonder 1 pak van 3 of 5 stuks of 2 verpakkingen van 5 stuks].
1 tablet bevat:
- werkzame stof: meloxicam (in termen van 100% stof) - 7,5 mg of 15 mg;
- hulpcomponenten: lactopress (watervrije lactose), natriumcitraatdihydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000, kollidon), magnesiumstearaat, crospovidon (polyplasdon IKS EL-10).
1 ampul bevat:
- werkzame stof: meloxicam - 15 mg;
- hulpcomponenten: glycofurol, glycine, meglumine (N-methylglucamine), natriumchloride, pluronic F-68 (poloxameer 188), natriumhydroxide (1 M natriumhydroxide-oplossing), water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van B-ksikam is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van de gewrichten die gepaard gaan met pijn:
- osteoartritis;
- Reumatoïde artritis;
- spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica).
Contra-indicaties
- ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min] bij patiënten zonder hemodialyse;
- periode van exacerbatie van maagzweren en darmzweren;
- ernstig hartfalen;
- actieve gastro-intestinale bloeding, cerebrovasculaire bloeding of enige andere bloeding;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Bovendien heeft elk van de formulieren afzonderlijke contra-indicaties.
Pillen
- aspirine bronchiale astma;
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- leeftijd tot 15 jaar.
Met zorg: oudere patiënten, geschiedenis van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT), levercirrose, hypovolemie na een operatie.
Oplossing voor i / m administratie
- onvolledige of volledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van het neusslijmvlies en neusbijholten en intolerantie voor andere NSAID's en acetylsalicylzuur (inclusief geschiedenis);
- periode van exacerbatie van colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn;
- actieve leverpathologieën;
- bevestigde hyperkaliëmie en andere progressieve nierziekte;
- periode na coronaire bypass-transplantatie;
- leeftijd tot 18 jaar.
Het wordt aanbevolen om met voorzichtigheid een oplossing van het medicijn voor te schrijven in de aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie, een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, nierfalen (CC 30-60 ml / min), cerebrovasculaire aandoeningen, congestief hartfalen, ischemische hartziekte, dyslipidemie of hyperlipidemie, perifere arteriële ziekte, diabetes mellitus, ernstige somatische pathologieën, frequent alcoholgebruik, roken, langdurig gebruik van NSAID's, met gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, orale glucocorticoïden, selectieve serotonineheropnameremmers, bij oudere patiënten.
Wijze van toediening en dosering
Pillen
De tabletten worden 1 keer per dag oraal bij de maaltijd ingenomen.
Aanbevolen dagelijkse dosering:
- reumatoïde artritis: 15 mg, indien nodig kan de dosis worden verlaagd tot 7,5 mg;
- artrose: 7,5 mg, bij afwezigheid van een therapeutisch effect kan een enkele dosis worden verhoogd tot 15 mg;
- spondylitis ankylopoetica: 15 mg.
De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 15 mg.
Bij een verhoogd risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, dient de aanvangsdosis per dag 7,5 mg te zijn.
Bij nierfalen met een CC van meer dan 25 ml / min is geen dosisaanpassing vereist.
Bij dialysepatiënten mag de dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 7,5 mg.
Oplossing voor i / m administratie
De oplossing is bedoeld voor diepe intramusculaire injectie eenmaal daags.
Gebruik het medicijn niet voor intraveneuze toediening!
Het mengen van een spuit met andere medicijnen is niet toegestaan.
Het gebruik van de oplossing is alleen geïndiceerd voor het verwijderen van ernstig pijnsyndroom of ontsteking gedurende de eerste 2-3 dagen, daarna wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm van B-xicam.
De dosis en de behandelingsperiode worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties, rekening houdend met de ernst van het ontstekingsproces en de intensiteit van pijn.
Aanbevolen dosering: 7,5 mg of 15 mg.
De maximale dagelijkse dosis meloxicam is niet meer dan 15 mg.
De dagelijkse dosis voor ernstig nierfalen bij hemodialysepatiënten, evenals met een verhoogd risico op bijwerkingen, mag niet hoger zijn dan 7,5 mg.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, braken, boeren, buikpijn, obstipatie, flatulentie, stomatitis, oesofagitis, colitis, erosieve en ulceratieve laesies van de maag en twaalfvingerige darm, latente of duidelijke gastro-intestinale bloeding, hepatitis, voorbijgaande veranderingen in indicatoren van de leverfunctie;
- zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, verwarring, desoriëntatie, emotionele labiliteit;
- gezichtsorganen en gehoor: conjunctivitis, visusstoornis, tinnitus;
- urogenitaal systeem: oedeem, hypercreatinemie en / of verhoogd serumureum;
- cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk (BP), tachycardie, een gevoel van blozen in het gezicht;
- ademhalingssysteem: verergering of ontwikkeling van bronchiale astma in geval van allergie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's, hoesten;
- dermatologische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, lichtgevoeligheid, exsudatieve erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
- hematopoietisch systeem: anemie, leukopenie, trombocytopenie;
- allergische reacties: anafylactoïde of anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock.
Bovendien heeft elk van de formulieren extra bijwerkingen.
Pillen
- zenuwstelsel: slaapstoornis;
- spijsverteringsstelsel: droge mond, darm- of maagperforatie;
- urogenitaal systeem: proteïnurie, hematurie, interstitiële nefritis, renale medullaire necrose, urineweginfectie, nierfalen;
- allergische reacties: allergische vasculitis, zwelling van de tong en lippen;
- anderen: koorts.
Oplossing voor i / m administratie
- gezichts- en gehoororganen: duizeligheid;
- spijsverteringssysteem: gastritis;
- dermatologische reacties: angio-oedeem, erythema multiforme, bulleuze dermatitis;
- urinewegen: verminderd urineren, acute urineretentie, acuut nierfalen;
- lokale reacties: pijn en zwelling op de injectieplaats.
speciale instructies
Houd er rekening mee dat Bi-ksikam de symptomen van een onderliggende infectieziekte kan verbergen.
Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen moeten zorgvuldig en regelmatig worden gecontroleerd, aangezien het risico op erosieve en ulceratieve laesies of bloeding erg hoog is, vooral bij oudere patiënten.
Met de ontwikkeling van bijwerkingen van de huid en slijmvliezen, moet de kwestie van het stoppen van het medicijn worden overwogen.
Het is noodzakelijk om de indicatoren van de nierfunctie en diurese te controleren bij gebruik van tabletten en oplossing bij oudere patiënten met levercirrose, nefrotisch syndroom of acute nierfunctiestoornis, chronisch hartfalen met symptomen van circulatoire insufficiëntie, bij patiënten die gelijktijdig diuretica gebruiken en patiënten met hypovolemie die is ontstaan als gevolg van chirurgische ingrepen.
Tijdens het gebruik van diuretica moet de patiënt voldoende vloeistof drinken.
Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van B-xicam neemt het risico op het ontwikkelen van een myocardinfarct, ernstige cardiovasculaire trombose, angina-aanval (inclusief fatale) toe, vooral bij gepredisponeerde patiënten.
Verzwakte of ondervoede patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien zij mogelijk minder tolerant zijn voor de ontwikkeling van bijwerkingen.
Tijdens de behandelingsperiode is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en mechanismen, aangezien slaperigheid, duizeligheid of hoofdpijn kunnen optreden.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Bi-xicam:
- glucocorticoïden, salicylaten, andere NSAID's verhogen het risico op erosieve en ulceratieve formaties in het maagdarmkanaal en gastro-intestinale bloedingen, daarom wordt het niet aanbevolen om ze te combineren met meloxicam;
- selectieve serotonineheropnameremmers verhogen het risico op gastro-intestinale bloeding;
- lithiumpreparaten verminderen hun renale secretie, wat kan leiden tot een verhoging van de lithiumconcentratie in het plasma tot een gevaarlijk toxisch niveau, dus deze combinatie moet worden vermeden;
- angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers, bètablokkers, vaatverwijders, diuretica (antihypertensiva) verminderen hun effect;
- methotrexaat vermindert de tubulaire secretie en de concentratie ervan in het bloedplasma neemt toe, daarom wordt het bij gelijktijdige behandeling met methotrexaat in een wekelijkse dosis van meer dan 15 mg niet aanbevolen om B-ksikam voor te schrijven;
- intra-uteriene anticonceptiva verminderen hun effectiviteit;
- cyclosporine verhoogt de nefrotoxiciteit;
- diuretica moeten gepaard gaan met voldoende vochtinname, aangezien bij uitdroging het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen toeneemt;
- angiotensine II-receptorantagonisten verminderen de snelheid van glomerulaire filtratie, wat de ontwikkeling van acuut nierfalen kan veroorzaken.
Als het nodig is om therapie met lithium te combineren, moet de patiënt aan het begin van de behandeling en na stopzetting van meloxicam worden gecontroleerd op het lithiumgehalte in het bloedplasma.
In combinatie met antacida, cimetidine, digoxine, furosemide, zijn klinisch significante farmacokinetische interacties niet vastgesteld.
Mogelijke interactie met hypoglycemische middelen voor orale toediening en geneesmiddelen die CYP2C9 en / of CYP3A4 remmen (of hun metabolisme vindt plaats met de deelname van deze enzymen).
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperatuur: tabletten - tot 25 ° C, oplossing - tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
