Stagemin
Stagemin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Stagemin
ATX-code: B02AA02
Werkzame stof: tranexaminezuur (tranexaminezuur)
Producent: JSC "Novosibkhimfarm" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-07
Prijzen in apotheken: vanaf 328 roebel.
Kopen
Stagemin is een medicijn dat wordt gebruikt om bloedingen te behandelen en te voorkomen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor intraveneuze toediening: heldere vloeistof, kleurloos of met een lichtbruine tint (in ampullen van 5 ml: 10 ampullen in een kartonnen doos; in blisters van 5 ampullen, in een kartonnen doos 1, 2 of 10 verpakkingen; in blisterverpakkingen van 10 ampullen, in een kartonnen doos 1, 2 of 5 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Stagemin).
Samenstelling: 1 ml oplossing:
- werkzame stof: tranexaminezuur - 50 mg;
- extra component: water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tranexaminezuur - het actieve bestanddeel van Stagemin, is een antifibrinolytische stof, een competitieve remmer (bij gebruik in hoge concentraties - niet-competitief) van plasminogeenactivering en de omzetting ervan in plasmine.
Het heeft een lokaal en systemisch hemostatisch effect bij bloedingen die gepaard gaan met een toename van fibrinolyse (bijvoorbeeld bij patiënten met menorragie of bloedplaatjesafwijkingen). Tegen de achtergrond van het gebruik van Stagemin wordt de vorming van kinines en andere actieve peptiden onderdrukt, die deelnemen aan de reacties van inflammatoire en allergische etiologie.
Het heeft ontstekingsremmende, antiallergische, tumorremmende en infectiewerende eigenschappen. Tijdens de experimentele studies werd de aanwezigheid van zijn eigen analgetische activiteit van tranexaminezuur, evenals het versterkende effect van de stof met betrekking tot de analgetische activiteit van opioïde analgetica, bevestigd.
Tranexaminezuur, gebruikt in een concentratie van 1 mg / ml, aggregeert geen bloedplaatjes; indien gebruikt in een concentratie van maximaal 10 mg / ml bloed, heeft de stof geen invloed op het aantal bloedplaatjes, de bloedstollingstijd of verschillende stollingsfactoren in volledig of citraatbloed bij een gezond persoon. In dit geval veroorzaakt het medicijn in een concentratie van 1 en 10 mg / ml bloed een toename van de trombinetijd.
Farmacokinetiek
Tranexaminezuur wordt gekenmerkt door een relatief uniforme verdeling in weefsels, met uitzondering van cerebrospinale vloeistof, waar de concentratie 0,1 van de plasmaconcentratie is.
De stof dringt de bloed-hersen- en placentabarrière binnen (na toediening van 10 mg / kg tranexaminezuur aan een vrouw kan de concentratie in het navelstrengbloed vrij hoog zijn, ongeveer 0,03 mg / ml foetaal serum). Het wordt uitgescheiden in de moedermelk (bereikt ongeveer 1% van de plasmaconcentratie bij de moeder). Het wordt aangetroffen in sperma, waar het leidt tot een afname van de fibrinolytische activiteit, terwijl de therapie geen invloed heeft op de migratie van het sperma.
Tranexaminezuur diffundeert snel door de synoviale membranen en in de gewrichtsvloeistof. In de gewrichtsvloeistof wordt de stof in dezelfde concentratie gedetecteerd als in het bloedserum. De biologische T 1/2 (halfwaardetijd) van de gewrichtsvloeistof is ongeveer 180 minuten. De initiële V d (distributievolume) varieert van 9 tot 12 liter. Tranexaminezuur bindt zich aan plasma-eiwitten (profibrinolysine) in een concentratie van minder dan 3%.
In het bloed is ongeveer 3% van de stof gebonden aan een eiwit (plasminogeen). De waarden van de totale renale en plasmaklaring zijn gelijk en bedragen 7 l / uur.
De tijd om de concentratie van tranexaminezuur te behouden, dat antifibrinolytische activiteit heeft: in plasma - tot 7-8 uur, in verschillende weefsels - 17 uur.
De stof wordt licht gemetaboliseerd. AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) heeft een driefasige vorm, in de terminale fase T 1/2 - 2 uur. De uitscheiding vindt plaats via de nieren (de belangrijkste uitscheidingsroute is glomerulaire filtratie), meer dan 95% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de eerste 12 uur na toediening. Na toediening van 10 mg / kg tranexaminezuur gedurende 24 uur wordt ongeveer 90% van de dosis uitgescheiden door glomerulaire filtratie.
Als resultaat van de biotransformatie van tranexaminezuur worden twee metabolieten gevormd: gedeamineerde en N-geacetyleerde derivaten.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie bestaat er een risico op accumulatie van de stof.
Gebruiksaanwijzingen
Stagemin wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van bloedingen veroorzaakt door lokale of gegeneraliseerde fibrinolyse bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
Het gebruik van Stagemin is geïndiceerd in de volgende gevallen:
- metrorragie, menorragie en andere bloeding veroorzaakt door gegeneraliseerde / lokale fibrinolyse; bloeding na een operatie aan de blaas en prostaat; gastro-intestinale bloeding (therapie);
- bloeding tijdens chirurgische ingrepen in de mondholte, keelholte en neus (tonsillectomie, adenoïdectomie, tandextractie); abdominale, thoracale en andere grote chirurgische ingrepen (inclusief hartchirurgie); gynaecologische chirurgische ingrepen (therapie en preventie);
- bloeding geassocieerd met het gebruik van fibrinolytische geneesmiddelen (therapie);
- obstetrische en gynaecologische bloeding (therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- risico op ontwikkeling en een voorgeschiedenis van trombose in geval van onmogelijkheid om gelijktijdig anticoagulantia te gebruiken;
- actieve trombo-embolische aandoeningen, waaronder diepe veneuze trombose, cerebrale trombose, longembolie;
- verworven stoornis van het kleurenzien;
- subarachnoïdale bloeding (geassocieerd met het risico op een hartaanval en hersenoedeem);
- hematurie geassocieerd met ziekten van het nierparenchym, bloeding uit de bovenste urinewegen (geassocieerd met het risico van secundaire mechanische obstructie van de urinewegen door een bloedstolsel met het optreden van anurie);
- gecombineerd gebruik met geneesmiddelen van bloedstollingsfactoren II, VII, IX en X in combinatie (protrombinecomplex) of met een antiremmend stollingsmiddelcomplex;
- ernstig chronisch nierfalen bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 mg / ml / 1,73 m 2 (geassocieerd met het risico op cumulatie);
- fibrinolyse geassocieerd met consumptie-coagulopathie [hypocoagulant stadium van het DIC-syndroom (gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom)];
- een geschiedenis van convulsies;
- leeftijd tot 1 jaar; voor de behandeling van menorragie - tot 16 jaar;
- de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Stagemin wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- hoog risico op trombose: een voorgeschiedenis van trombo-embolische voorvallen of een familiegeschiedenis van trombo-embolie;
- gecombineerd gebruik met gecombineerde orale anticonceptiva (vanwege een verhoogd risico op veneuze trombo-embolische complicaties en arteriële trombose);
- combinatietherapie met anticoagulantia (ervaring met gebruik is beperkt).
Stagemin, instructies voor gebruik: methode en dosering
Stagemin wordt intraveneus toegediend (jet, infuus). Voor toediening via infusie moet het geneesmiddel worden verdund in 0,9% natriumchloride-oplossing.
Aanbevolen doseringsschema:
- gegeneraliseerde fibrinolyse: elke 6-8 uur, 15 mg / kg met een snelheid van 1 ml / min;
- gebruik bij hartchirurgie, tijdens operaties in extracorporale circulatie: 15 mg / kg Stagemin wordt toegediend tijdens de inductie van anesthesie voorafgaand aan sternotomie, daarna intraoperatief met een snelheid van 4,5 mg / kg, waarvan 0,6 mg / kg wordt geïnjecteerd in het primaire vulvolume van de AIC (hart-longmachine);
- lokale fibrinolyse: 2-3 keer per dag, 250-500 mg;
- Prostatectomie of blaasoperatie: tijdens de operatie een dosis van 1000 mg, daarna wordt dezelfde dosis om de 8 uur gedurende 3 dagen toegediend; in de toekomst, tot het verdwijnen van grove hematurie, is de toediening van het medicijn in tabletvorm geïndiceerd;
- obstetrische en gynaecologische bloeding: elke 6-8 uur, 15 mg / kg; Stagemin wordt gebruikt vanaf het moment dat de bloeding optreedt totdat deze stopt;
- bloeding veroorzaakt door het gebruik van fibrinolytische geneesmiddelen: elke 6-8 uur, 10 mg / kg; het medicijn wordt gebruikt vanaf het moment dat de bloeding optreedt totdat het stopt;
- voorwaarden vóór tandextractie bij patiënten met coagulopathieën: 10 mg / kg, na tandextractie wordt de patiënt overgebracht naar de inname van tranexaminezuur in tabletvorm.
Aanpassing van de dosis is vereist bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij een glomerulaire filtratiesnelheid van 60-89 ml / min / 1,73 m 2, is een enkele dosis 10 mg / kg, het medicijn wordt 2 keer per dag toegediend. Bij patiënten met 30-59 ml / min / 1,73 m 2 wordt Stagemin eenmaal daags in dezelfde enkele dosis gebruikt.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Stagemin kunnen de volgende nevenreacties worden waargenomen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- bloedstollingssysteem: zeer zelden - trombo-embolie, trombose;
- zenuwstelsel: zelden - convulsies; zeer zelden - zwakte, duizeligheid, slaperigheid;
- spijsverteringssysteem: vaak - brandend maagzuur, misselijkheid, anorexia, braken, diarree;
- cardiovasculair systeem: zelden - trombo-embolische complicaties, een significante daling van de bloeddruk (meestal als gevolg van een te snelle intraveneuze toediening van Stagemin); zeer zelden - arteriële / veneuze trombose met verschillende lokalisatie; met onbekende frequentie - diepe veneuze trombose van de benen, acuut myocardinfarct, trombose van cerebrale arteriën, beroerte, trombose van de halsslagaders, pulmonale trombo-embolie, occlusie van aorto-coronaire bypass-graft, renale arteriële trombose, vergezeld van het optreden van acuut nierfalen en
- immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische shock;
- gezichtsorgaan: zelden - retinale vasculaire trombose, visusstoornis, inclusief verminderde kleurwaarneming;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - allergische huidreacties, inclusief allergische dermatitis;
- allergische reacties: zelden - jeuk, uitslag, urticaria.
Overdosering
- belangrijkste symptomen: visusstoornis, huiduitslag, myoclonus, misselijkheid, diarree, braken, orthostatische hypotensie, arteriële / veneuze trombo-embolie, veranderingen in mentale toestand;
- therapie: de patiënt moet in het ziekenhuis worden opgenomen. Het tege.gif" />
speciale instructies
Voor en tijdens de therapie moet de patiënt worden onderzocht door een optometrist (kleurenzien, gezichtsscherpte, fundus).
In zeldzame gevallen kan er bij hematurie uit de bovenste urinewegen een risico zijn op mechanische anurie, die gepaard gaat met de vorming van een stolsel in de urethra.
De concentratie van tranexaminezuur in het bloed bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt toe, in dergelijke gevallen wordt aanbevolen om de dosis van het geneesmiddel te verlagen.
De toestand van patiënten met diffuse intravasculaire coagulatie (DIS) die met Stagemin worden behandeld, moet nauwlettend worden gecontroleerd.
In aanwezigheid van een hoog risico op trombose, kan het medicijn alleen onder strikt medisch toezicht worden gebruikt in gevallen waarin er een dringende noodzaak is. Voordat Stagemin wordt gebruikt, moet een onderzoek worden uitgevoerd dat tot doel heeft risicofactoren voor trombo-embolische complicaties te identificeren.
Bij patiënten met bloed in holtes, bijvoorbeeld in de gewrichtsholten, pleuraholte en urinewegen (inclusief in de blaas en het nierbekken), kan therapie leiden tot de vorming van onoplosbare stolsels daarin (geassocieerd met extravasculaire bloedstolling).), die resistent kunnen zijn tegen fysiologische fibrinolyse.
In geval van onregelmatige menstruatiebloedingen mag Stagemin niet worden voorgeschreven voordat de oorzaak van dysmenorroe is vastgesteld. Episodes waarin het volume van de menstruatiebloedingen onvoldoende wordt verminderd tijdens de therapie, vereisen het overwegen van een alternatieve behandeling.
Het gecombineerde gebruik van Stagemin en anticoagulantia dient plaats te vinden onder nauw toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van bloedstollingsstoornissen (bij gebrek aan adequate klinische onderzoeken).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Stagemin moet het uitvoeren van soorten werk waarbij een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist zijn, inclusief het besturen van voertuigen, worden gestaakt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap kan Stagemin alleen worden voorgeschreven als dit absoluut noodzakelijk is.
Bij vrouwen die borstvoeding geven, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden onderbroken.
Tranexaminezuur dringt de placentabarrière binnen; in het navelstrengbloed wordt de stof aangetroffen in een concentratie die dicht bij die van de moeder ligt. In dierstudies werd vastgesteld dat het medicijn de embryonale / neonatale ontwikkeling van nakomelingen niet beïnvloedt. Bij zwangere vrouwen zijn geen strikt gecontroleerde en adequate onderzoeken uitgevoerd.
De studie van de voortplantingsfunctie bij dieren laat niet in alle gevallen het voorspellen van reacties bij mensen toe, daarom kan Stagemin bij zwangere vrouwen alleen worden gebruikt voor vitale indicaties.
Tranexaminezuur gaat over in de moedermelk en bereikt ongeveer 1% van de concentratie in het bloedplasma van de moeder. Als het nodig is om Stagemin te gebruiken, moet de borstvoeding worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege de beperkte gebruikservaring is behandeling met Stagemin gecontra-indiceerd vóór de leeftijd van 1 jaar. Bij de behandeling van menorragieën wordt het medicijn niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 16 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Ernstig chronisch nierfalen (bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 30 mg / ml / 1,73 m 2) is een contra-indicatie voor het gebruik van Stagemin.
Geneesmiddelinteracties
Farmaceutische onverenigbaarheid van tranexaminezuur wordt opgemerkt met de volgende geneesmiddelen: urokinase, dipyridamol, hypertensieve geneesmiddelen (norepinefrine), diazepam.
Klinische onderzoeken naar de interactie van Stagemin met andere geneesmiddelen / stoffen zijn niet uitgevoerd.
Mogelijke interacties:
- fibrinolytische geneesmiddelen: Stagemin kan de ontwikkeling van hun trombolytische effect voorkomen;
- hemostatische geneesmiddelen: activering van trombusvorming kan worden waargenomen;
- preparaten van bloedstollingsfactoren II, VII, IX en X in combinatie (protrombinecomplex) of antiremmend stollingsmiddelcomplex: er is een toename van de kans op trombose;
- gecombineerde orale anticonceptiva: het risico op arteriële trombose en veneuze trombo-embolische complicaties (inclusief ischemische beroerte en myocardinfarct) neemt toe; er is geen informatie over deze complexe applicatie.
Tranexaminezuuroplossing is compatibel met ongefractioneerde heparine, de meeste infuusoplossingen, waaronder dextranen, 0,9% natriumchlorideoplossing, Ringer-oplossing, aminozuuroplossingen, 5% dextrose-oplossing.
Het is onmogelijk om tranexaminezuur te mengen met bloedproducten en oplossingen van antibacteriële geneesmiddelen (penicillines, tetracyclines).
Analogen
Analogen van Stagemin zijn Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Tranexaminezuur, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Stagemin
Recensies over Stagemin zijn uiterst zeldzaam. Het medicijn wordt volgens artsen vaak gebruikt in de KNO-praktijk - het is effectief voor bloeding uit nissen van de amandelen en neusbloedingen. Maar het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij hartaandoeningen, tromboflebitis en vaatziekten.
Volgens de expert is de prijs van Stagemin erg hoog.
Prijs voor Stagemin in apotheken
De geschatte prijs van Stagemin, een oplossing voor intraveneuze toediening van 50 mg / ml, voor 10 ampullen van elk 5 ml is 1625 roebel.
Stagemin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Stagemin 50 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 5 ml 10 st. 328 wrijven Kopen |
|
Stagemin-oplossing voor intraveneuze injectie 50 mg / ml 5 ml 10 stuks 604 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
