Walvir
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 529 wrijven.
Kopen
Valvir is een geneesmiddel met antivirale werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Valvira - filmomhulde tabletten: kleur - bijna wit of wit, biconvex, ovaal, aan één zijde de markering "VC2" (500 mg) of "VC3" (1000 mg) (500 mg - 10 st. in blisters, in een kartonnen doos 1 blister; 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 blisters; 1000 mg - 7 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 4 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: valaciclovir - 500 of 1000 mg (valaciclovirhydrochloridehydraat - 611,7 of 1223,4 mg);
- aanvullende componenten: povidon K30 - 24,5 / 49 mg, microkristallijne cellulose - 59,6 / 119,2 mg, magnesiumstearaat - 4,2 / 8,4 mg;
- filmomhulsel: Opadry wit Y-5-7068 (hypromellose 3cP - 7,35 / 14,7 mg, hyprolose - 6,3 / 12,6 mg, titaandioxide - 4,2 / 8,4 mg, macrogol / PEG 400 - 2,1 / 4,2 mg, hypromellose 50cP - 1,05 / 2,1 mg) - 21/42 mg.
Gebruiksaanwijzingen
- infecties van de huid en slijmvliezen veroorzaakt door het herpes simplex-virus, inclusief nieuw gediagnosticeerde en terugkerende genitale herpes (therapie en preventie van terugval);
- herpes zoster (therapie);
- genitale herpes (vermindering van infectie bij een gezonde partner als Valvir wordt ingenomen als suppressieve therapie in combinatie met veilige seks);
- labiale herpes (therapie);
- cytomegalovirusinfectie (CMV), die zich ontwikkelt tijdens orgaantransplantatie (preventie om de ernst van de reactie van acute transplantaatafstoting bij patiënten met niertransplantaties, de kans op het ontwikkelen van opportunistische infecties en andere virale infecties veroorzaakt door Varicella zoster en Herpes simplex-virussen) te verminderen bij kinderen van 12 jaar en ouder.
Contra-indicaties
Absoluut:
- nier- en beenmergtransplantatie;
- HIV-infectie in klinisch tot expressie gebrachte vormen met een CD4 + -lymfocytgehalte van minder dan 100 / μl;
- leeftijd tot 12 jaar (met CMV-therapie), tot 18 jaar (recept voor andere indicaties);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals aciclovir.
Relatief (de benoeming van Valvir vereist voorzichtigheid in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- nierfalen;
- HIV-infectie in klinisch uitgedrukte vormen;
- gecombineerd gebruik met nefrotoxische geneesmiddelen;
- zwangerschap en borstvoeding (het gebruik van Valvir is alleen mogelijk na evaluatie van de verhouding tussen de verwachte voordelen en het mogelijke risico).
Wijze van toediening en dosering
Valvir wordt oraal ingenomen.
Aanbevolen doseringsschema:
- herpes zoster (behandeling): 3 keer per dag, 1000 mg gedurende 7 dagen;
- herpes simplex (behandeling): 2 keer per dag, 500 mg voor een kuur van 3 of 5 dagen (voor terugval) of tot 10 dagen (voor de eerste episode met een ernstig beloop); in geval van terugval wordt aanbevolen om Valvir voor te schrijven in de prodromale periode of wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden in de vorm van tintelingen, jeuk, branderig gevoel;
- labiale herpes (behandeling): 2 maal 2000 mg gedurende één dag (de tweede dosis moet ongeveer 12 uur later worden ingenomen, maar niet eerder dan 6 uur na de eerste dosis; een langere behandeling is niet effectief);
- herpes simplex (preventie): met behouden immuniteit - 500 mg eenmaal daags; met zeer frequente terugvallen (vanaf 10 keer per jaar) - 2 keer per dag, 250 mg; volwassen patiënten met immunodeficiëntie - 2 keer per dag, 500 mg. De duur van de cursus is van 4 tot 12 maanden;
- genitale herpes (preventie van infectie van een gezonde partner): geïnfecteerde heteroseksuele volwassenen met behouden immuniteit met terugval tot 9 keer per jaar - eenmaal per dag, 500 mg gedurende een kuur van 1 jaar of langer; bij regelmatige seksuele activiteit wordt Valvir dagelijks ingenomen, bij onregelmatige geslachtsgemeenschap begint de therapie 3 dagen vóór het verwachte seksuele contact;
- CMV (preventie): volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar - 4 keer per dag, 2000 mg (zo snel mogelijk na transplantatie) gedurende 90 dagen, patiënten met een hoog risico kunnen een langere behandeling voorgeschreven krijgen.
Bij een significante afname van de nierfunctie zijn lagere doses aangewezen (afhankelijk van de creatinineklaring).
Gordelroos:
- 15-30 ml / min - 2 keer per dag, 1000 mg;
- <15 ml / min - 1000 mg eenmaal daags.
Herpes simplex: <15 ml / min - 500 mg eenmaal daags.
Labiale herpes:
- 31-49 ml / min - 2 keer binnen 1 dag, elk 1000 mg;
- 15-30 ml / min - 2 keer binnen 1 dag, 500 mg;
- <15 ml / min - 500 mg eenmaal daags.
Herpes simplex (patiënten met behouden / verminderde immuniteit): <15 ml / min - eenmaal daags, 250/500 mg.
Genitale herpes (om infectie te verminderen): <15 ml / min - eenmaal per dag, 250 mg.
CMV:
- ≥ 75 ml / min - 4 keer per dag, 2000 mg;
- 50-74 ml / min - 4 keer per dag, 1500 mg;
- 25-49 ml / min - 1500 mg 3 keer per dag;
- 10-24 ml / min - 2 keer per dag, 1500 mg;
- <10 ml / min of hemodialyse - 1500 mg eenmaal daags.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aangeraden om Valvir onmiddellijk na het einde van de sessie te gebruiken in dezelfde dosis als bij patiënten met een creatinineklaring <15 ml / min.
Patiënten die dialyse ondergaan, moeten het medicijn innemen na het einde van de hemodialysesessie.
De creatinineklaring moet regelmatig worden gemeten, vooral tijdens perioden waarin de nierfunctie snel verandert, bijvoorbeeld onmiddellijk na implantatie of transplantatie. De dosis Valvir moet worden aangepast aan de snelheid van de creatinineklaring.
Bijwerkingen
Bijwerkingen die het vaakst voorkomen tijdens het gebruik van Valvir: misselijkheid, hoofdpijn. Ernstigere aandoeningen omvatten hemolytisch-uremisch syndroom / trombotische trombocytopenische purpura, neurologische aandoeningen en acuut nierfalen.
Mogelijke overtredingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden; met onbekende frequentie - als het onmogelijk is om de frequentie van ontwikkeling te beoordelen overtredingen):
- immuunsysteem: zeer zelden - anafylaxie;
- spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid; zelden - buikklachten, inclusief buikpijn, braken, diarree; zeer zelden - omkeerbare schendingen van functionele levertesten (in sommige gevallen worden ze beschouwd als manifestaties van hepatitis);
- lymfestelsel en bloed: zeer zelden - leukopenie (in de meeste gevallen bij patiënten met verminderde immuniteit), trombocytopenie;
- ademhalingssysteem: zelden - dyspneu;
- zenuwstelsel en psyche: vaak - hoofdpijn; zelden - agitatie, inclusief agressief gedrag; zelden - een afname van mentale vermogens, duizeligheid, hallucinaties, verwarring; zeer zelden - ataxie, agitatie, dysartrie, tremor, psychotische symptomen, waaronder manie, encefalopathie, depressie, convulsies, coma (de aandoeningen zijn omkeerbaar, worden meestal waargenomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie of op de achtergrond van andere ziekten);
- huid en onderhuids weefsel: zelden - huiduitslag, inclusief manifestaties van lichtgevoeligheid; zelden - jeuk;
- urinewegen: zelden - hematurie (vaak geassocieerd met andere nieraandoeningen); zelden - functionele aandoeningen van de nieren; zeer zelden - nierfalen in het acute beloop, nierkoliek (kan gepaard gaan met functionele beschadiging van de nieren); vanwege de waarschijnlijkheid van afzetting van kristallen van de werkzame stof in het lumen van de niertubuli tijdens de behandelingsperiode, wordt aanbevolen om een adequaat drinkregime in acht te nemen;
- hematopoietische organen: met een onbekende frequentie - aplastische anemie, neutropenie, trombotische trombocytopenische purpura, leukoclastische vasculitis;
- gezichtsorganen: met een onbekende frequentie - visuele beperking;
- huid: met onbekende frequentie - erythema multiforme;
- allergische reacties: zeer zelden - angio-oedeem, urticaria;
- laboratoriumparameters: met een onbekende frequentie - hypercreatininemie, verlaagd hemoglobine;
- andere: bij ernstige immuniteitsstoornissen, vooral bij patiënten met verworven immuundeficiëntie in een vergevorderd stadium en langdurig hoge doses valaciclovir (8000 mg per dag), gevallen van microangiopathische hemolytische anemie, nierfalen, trombocytopenie, in sommige gevallen in combinatie (zoals complicaties werden waargenomen bij patiënten met dezelfde ziekten, maar die geen valaciclovir kregen); met een onbekende frequentie - vermoeidheid, nasofaryngitis, dysmenorroe, tachycardie, artralgie, gezichtsoedeem, luchtweginfecties, verhoogde bloeddruk; bovendien bij kinderen - uitdroging, koorts, rhinorroe.
speciale instructies
Langdurig gebruik van hoge doses Valvir bij aandoeningen die gepaard gaan met ernstige immunodeficiëntie (beenmerg- / niertransplantatie, klinisch tot expressie gebrachte vormen van HIV-infectie) kan leiden tot hemolytisch-uremisch syndroom en trombocytopenische purpura, tot aan de dood. De therapie wordt geannuleerd in geval van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, waaronder agitatie, hallucinaties, verwardheid, delirium, convulsies en encefalopathie.
In aanwezigheid van de waarschijnlijkheid van uitdroging, vooral bij oudere patiënten, is het noodzakelijk om voor voldoende hydratatie van het lichaam te zorgen. Een verhoogd risico op het ontwikkelen van neurologische complicaties wordt opgemerkt bij patiënten met nierinsufficiëntie.
In geval van verminderde leverfunctie bij patiënten met milde / matige levercirrose (terwijl de synthetische functie van de lever behouden blijft), is een dosisaanpassing van Valvir niet vereist. De toestand van patiënten met ernstige levercirrose (met verminderde synthetische leverfunctie en de aanwezigheid van shunts tussen het gemeenschappelijke vaatbed en het portaalsysteem) vereist monitoring, wat verband houdt met het ontbreken van voldoende gegevens.
In geval van bijwerkingen die de snelheid van psychomotorische reacties beïnvloeden, is voorzichtigheid geboden bij het autorijden.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Valvir met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- nefrotoxische geneesmiddelen, waaronder aminoglycosiden, organische platinaverbindingen, jodiumhoudende contrastmiddelen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, cyclosporine en tacrolimus: de combinatie vereist voorzichtigheid, vooral bij functionele nierinsufficiëntie, en regelmatige controle van de nierfunctie is ook noodzakelijk;
- geneesmiddelen die concurreren met aciclovir voor de eliminatieroute (bij hoge doses valaciclovir - 4000 mg per dag): er is een mogelijkheid van een verhoging van de plasmaconcentratie van geneesmiddelen (een of beide) of hun metabolieten;
- mycofenolaatmofetil: verhoogt de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) van aciclovir en de inactieve metaboliet van mycofenolaatmofetil.
Analogen
De analogen van Valvir zijn: Valtrovir, Valtsik, Valtrex, Valmax, Gerpeval.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Valvir: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Valvir 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks 529 r Kopen |
|
Valvir 1000 mg filmomhulde tabletten 7 stuks 572 r Kopen |
|
Valvir tabletten p.p. 500 mg 10 stuks 837 WRIJVEN Kopen |
|
Valvir tabletten p.p. 1000 mg 7 stuks 1032 WRIJVEN Kopen |
|
Valvir 500 mg filmomhulde tabletten 42 stuks RUB 1.500 Kopen |
|
Valvir tabletten p.p. 500 mg 42 stuks 2051 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
