Vinblastine-Richter
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Vinblastine-Richter is een kruidengeneesmiddel tegen kanker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Vinblastine-Richter is een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) toediening: een poreuze massa met een geelachtig witte of witte kleur; oplosmiddel - kleurloos, transparant, zonder mechanische onzuiverheden (lyofilisaat - in bruine glazen injectieflacons van 5 mg; oplosmiddel - in kleurloze glazen ampullen van 5 ml; 1 fles en 1 ampul in plastic bakjes, 10 pallets in een kartonnen doos).
Het actieve ingrediënt in 1 fles: vinblastinesulfaat - 5 mg.
De samenstelling van het oplosmiddel (0,9% natriumchloride-oplossing): natriumchloride, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- non-Hodgkin-lymfomen;
- De ziekte van Hodgkin;
- kiemceltumoren van de zaadbal en eierstokken;
- chronische lymfatische leukemie;
- Kaposi's sarcoom;
- blaaskanker;
- schimmelmycose (gegeneraliseerde stadia);
- Ziekte van Letterer - Siwe (histiocytose X).
Contra-indicaties
Absoluut:
- uitgesproken remming van de beenmergfunctie;
- virale / bacteriële infecties;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij vinblastine-Richter met voorzichtigheid moet worden gebruikt):
- trombocytopenie;
- recente of lopende myelosuppressieve chemotherapie of radiotherapie;
- hyperurikemie;
- leukopenie;
- functionele stoornissen van de lever;
- oudere leeftijd.
Wijze van toediening en dosering
Vinblastine-Richter mag alleen intraveneus worden toegediend. Extravasatie moet worden vermeden, intrathecale toediening is verboden.
Het doseringsschema wordt individueel bepaald op basis van de kenmerken van de patiënt en het gebruikte chemotherapieschema.
Standaard enkele dosis:
- volwassenen: 5,5-7,4 mg / m2 van het lichaamsoppervlak;
- kinderen: 3,75-5 mg / m2 van het lichaamsoppervlak.
De toedieningsfrequentie is 1 keer in 7 of 14 dagen.
Modi met een dosisverhoging op maandag kunnen ook worden toegepast:
- volwassenen: de eerste dosis is 3,7 mg / m 2, waarna de dosis wekelijks wordt verhoogd met 1,8-1,9 mg / m 2 totdat het maximum is bereikt - 18,5 mg / m 2 (met een leukocytenaantal van minstens 4000 / m 2). μl bloed);
- kinderen: de eerste dosis is 2,5 mg / m 2, waarna de dosis elke week wordt verhoogd met 1,25 mg / m 2 tot het maximum 12,5 mg / m 2 is.
De dosis wordt verhoogd totdat aan een van de drie voorwaarden is voldaan:
- een afname van het aantal leukocyten tot 3000 / μl;
- afname van de tumorgrootte;
- het bereiken van de maximale enkelvoudige dosis.
Hierna wordt de patiënt overgezet op onderhoudsdoses die lager zijn dan de uiteindelijke waarde van de laatste dosis (volwassenen - met 1,8-1,9 mg / m 2, kinderen - met 1,25 mg / m 2), 1 keer toegediend in 7-14 dagen …
Bij een serumconcentratie van bilirubine in het bloed van meer dan 3 mg / 100 ml, wordt aanbevolen om de dosis 2 keer te verlagen.
U moet een vers bereide oplossing introduceren. Voor de bereiding moet het gelyofiliseerde poeder in de injectieflacon onmiddellijk vóór toediening worden opgelost in het meegeleverde oplosmiddel. Indien nodig kan het medicijn worden verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing tot een concentratie van 1 mg / 1 ml. Gebruik geen andere oplossingen.
Bijwerkingen
- hematopoietisch systeem: meestal - leukopenie, granulocytopenie (het laagste niveau wordt meestal 5-10 dagen na de laatste injectie waargenomen, in de meeste gevallen vindt volledig herstel plaats binnen de komende 1-2 weken); minder vaak - bloedarmoede, trombocytopenie;
- zenuwstelsel: perifere neuritis, diplopie, paresthesieën, afname of verlies van diepe peesreflexen, duizeligheid, depressie, convulsies, hoofdpijn, zwakte, pijn in de kaak, neuritis van het VIII paar hersenzenuwen (volledige / gedeeltelijke doofheid, nystagmus, duizeligheid);
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, obstipatie, braken, stomatitis, faryngitis, hemorragische enterocolitis, verminderde eetlust, diarree, paralytische darmobstructie, buikpijn, bloeding door eerder gediagnosticeerde maagzweren;
- ademhalingssysteem: bronchospasmen (meestal in combinatie met mitomycine) met cyanose, acuut respiratoir falen, kortademigheid en vaak met de vorming van pneumonitis en longinfiltraten;
- cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk, myocardischemie, inclusief angina pectoris of myocardinfarct (meestal in combinatie met cisplatine en bleomycine), microangiopathie (syndroom van Raynaud in combinatie met bleomycine);
- lokale reacties: roodheid / pijn op de injectieplaats, flebitis; als Vinblastine-Richter onder de huid komt - ontsteking van het onderhuidse vetweefsel en mogelijk necrose;
- huid- en huidaanhangsels: urticaria, alopecia;
- andere: urinezuurnefropathie, hyperurikemie, vermoeidheid, zwakte, ossalgie, myalgie, pijn in het gebied van tumorknopen, amenorroe en azoöspermie (soms onomkeerbaar). Bij het voorschrijven van doses die de aanbevolen doses overschrijden, wordt een syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon opgemerkt.
speciale instructies
Therapie kan alleen worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie tegen kanker.
Voordat u met de injectie van het medicijn begint, moet u ervoor zorgen dat de naald in de ader zit. Bij extravasatie van Vinblastine-Richter moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet, de resterende oplossing wordt in een andere ader geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om hyaluronidase in het getroffen gebied in te brengen.
Tijdens de therapie is het noodzakelijk om regelmatig het aantal leukocyten, bloedplaatjes en hemoglobinespiegels te controleren. Ook is het tijdens de behandelingsperiode noodzakelijk om de activiteit van leverenzymen en serumbilirubine in het bloed te controleren.
Met een afname van het aantal leukocyten tot 3000 / μL vervalt Vinblastine-Richter. Ook wordt het medicijn geannuleerd wanneer tekenen van neuro-toxicatie optreden.
Om de ontwikkeling van acute urinezuurnefropathie te voorkomen, dienen de serumurinezuurspiegels in het bloed regelmatig te worden gecontroleerd en dienen patiënten voldoende vocht te krijgen. Indien nodig wordt het gebruik van allopurinol aanbevolen. Tijdens de behandeling moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd niet-hormonale betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken.
Vaccinatie met een levend viraal vaccin tijdens de behandelingsperiode is verboden.
Om ernstige irritatie of mogelijke ulceratie van het hoornvlies te voorkomen in geval van accidenteel contact met het geneesmiddel in de ogen, moeten ze onmiddellijk grondig met water worden gewassen.
Sommige bijwerkingen (bijvoorbeeld neurotoxiciteit) kunnen de rijvaardigheid negatief beïnvloeden. Wees voorzichtig bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden.
Geneesmiddelinteracties
Bij combinatie met ototoxische geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden.
Het gelijktijdig uitvoeren van therapie met neurotoxische geneesmiddelen (isoniazide, L-asparaginase) is verboden.
Bij gecombineerd gebruik van Vinblastine-Richter met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- fenytoïne: een afname van de plasmaconcentratie, wat een afname van de anticonvulsieve activiteit kan veroorzaken;
- mitomycine: de kans op het ontwikkelen van acute bronchospasmen;
- bleomycine: de kans op het ontwikkelen van het syndroom van Raynaud;
- bleomycine en cisplatine: er zijn gevallen van cerebrovasculair accident, myocardinfarct;
- geneesmiddelen met een vergelijkbare werking als Vinblastine-Richter: verhoogde trombocytopenische en leukopenische effecten (rekening houdend met het bloedbeeld kan een aanpassing van de dosis vinblastine nodig zijn);
- geneesmiddelen met een jichtwerend effect (sulfinpyrazon, colchicine, allopurinol, probenicide): een verhoging van het urinezuurgehalte in het bloed (het kan nodig zijn om de dosis aan te passen om de ontwikkeling van hyperurikemie te voorkomen; voor profylactische doeleinden en voor de behandeling van hyperurikemie veroorzaakt door vinblastine, is het raadzaam allopurinol te gebruiken);
- geneesmiddelen die platina bevatten: een verhoogd risico op beschadiging van het VIII-paar hersenzenuwen.
Het interval tussen stopzetting van Vinblastine-Richter en vaccinatie met een levend / verzwakt viraal vaccin wordt bepaald door het type en de mate van immunosuppressie van het geneesmiddel, de onderliggende ziekte en andere factoren, en kan 3-12 maanden duren.
Analogen
Vinblastine-Richter-analogen zijn: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid:
- lyofilisaat - 2 jaar;
- oplosmiddel - 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
