Gabapentin Canon

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gabapentin Canon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Gabapentin Canon

ATX-code: N03AX12

Werkzame stof: gabapentine (gabapentine)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-04-07

Prijzen in apotheken: vanaf 368 roebel.

Kopen

Gabapentine Canon is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - capsules: hard gelatineus, maat nr. 0, gevuld met poeder van wit tot bijna wit met een gelige glans, de vorming van klontjes is mogelijk, die bij lichtjes afbrokkelen; de behuizing en de dop van de capsules zijn groen (10 stuks in blisterverpakkingen, in een doos met 3, 5 of 10 verpakkingen; 15 stuks in blistercontourverpakkingen, in een doos met 2, 4 of 6 verpakkingen. de verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Gabapentine Canon).

Samenstelling voor 1 capsule:

werkzame stof: gabapentine - 300 mg;
hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaatdihydraat - 60 mg; aardappelzetmeel - 32 mg; magnesiumstearaat - 4 mg; polyethyleenglycol-4000 (macrogol-4000) - 4 mg;
capsulelichaam: gelatine - 58,0055 mg; kleurstof indigokarmijn (E132) - 0,0302 mg; kleurstof chinolinegeel (E104) - 0,0203 mg; titaandioxide - 0,944 mg;
capsulekap: gelatine - 36,3763 mg; kleurstof chinolinegeel (E104) - 0,0127 mg; kleurstof indigokarmijn (E132) - 0,0189 mg; titaandioxide - 0,5921 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt in Gabapentine Canon is gabapentine, het exacte mechanisme van de farmacologische werking is momenteel onbekend.

In termen van chemische structuur is gabapentine vergelijkbaar met de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), maar het werkingsmechanisme verschilt van dat van valproaten, barbituraten, benzodiazepinen, GABA-transaminaseremmers, GABA-heropnameremmers, GABA-agonisten en prodrugs, en andere bekende stoffen die een wisselwerking hebben met GABA. In-vitro-onderzoeken met het gelabelde radio-isotoop gabapentine op de hersenen van ratten hebben nieuwe gebieden onthuld van zijn binding aan eiwitten, waaronder de hippocampus en neocortex. Dit kan de anticonvulsieve en analgetische werking van gabapentine en zijn derivaten verklaren. Er is betrouwbaar vastgesteld dat de plaats van gabapentinebinding de alfa-2-delta (α-2-δ) -subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen (Ca ^{2 +}) is.

Klinisch relevante doses, heeft gabapentine niet bindt aan andere gebruikelijke geneesmiddelinteracties receptoren en neurotransmitters aanwezig in de hersenen [GABA _B, GABA _A, glutamaat, glycine, benzodiazepine en NMDA (N-methyl-D-aspartaat) receptoren].

In tegenstelling tot fenytoïne en carbamazepine heeft gabapentine in vitro geen interactie met natriumkanalen. Het gebruik ervan leidde volgens de resultaten van een aantal in vitro testsystemen tot een gedeeltelijke afname van de respons op de glutamaatagonist NMDA, maar alleen als de concentratie hoger was dan 100 μmol / L, wat in vivo onbereikbaar is. In vitro vermindert de stof de afgifte van monoamine neurotransmitters enigszins. Bij ratten verhoogt gabapentine, net als natriumvalproaat, in sommige delen van de hersenen de stofwisseling van GABA, maar de effecten ervan strekken zich uit tot andere delen van de hersenen. Het verband tussen de verschillende effecten van Gabapentine Canon en zijn anticonvulsieve werking is nog niet vastgesteld. Volgens de resultaten van dierstudies werd vastgesteld dat gabapentine, dat gemakkelijk in het hersenweefsel doordringt, aanvallen verlicht,veroorzaakt door chemische stuiptrekkingen (inclusief remmers van GABA-synthese), maximale elektrische schokken, evenals door de genetische modellering van krampachtige syndromen.

De werkzaamheid en veiligheid van gabapentine werden geëvalueerd in een klinische studie voor de adjuvante therapie van focale aanvallen bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3–12 jaar. In de gabapentinegroep waren er, vergeleken met de placebogroep, kwantitatieve maar statistisch niet significante verschillen in de frequentie van een afname van 50% in het aantal aanvallen. In een aanvullende analyse van het responspercentage op de behandeling afhankelijk van de leeftijd van het kind, dat werd beschouwd als een continue variabele of verdeeld in twee leeftijdssubgroepen (van 3 tot 5 jaar en van 6 tot 12 jaar), was er geen statistisch significant effect van de leeftijd van de patiënt op de werkzaamheid van gabapentine.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van gabapentine:

absorptie: na orale toediening wordt de _Cmax (maximale concentratie) van de stof in het bloedplasma na 2-3 uur bereikt (T _Cmax). Met een verhoging van de dosis neemt de biologische beschikbaarheid van gabapentine af, het nemen van capsules met een dosering van 300 mg geeft een absolute biologische beschikbaarheid van 60%. Voedingsmiddelen, inclusief voedingsmiddelen die een grote hoeveelheid vet bevatten, en herhaalde toediening van het medicijn, hebben geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek. In de loop van klinische onderzoeken varieerde het gehalte aan gabapentine in bloedplasma gewoonlijk van 2 tot 20 μg / ml; dit concentratiebereik maakt het niet mogelijk de werkzaamheid en veiligheid van Gabapentine Canon te voorspellen;
verdeling: gabapentine niet bloedplasma eiwitten binden, het verdelingsvolume (V _d) is 57,7 liter. Het niveau in de cerebrospinale vloeistof (CSF) bij patiënten met epilepsie is ~ 20% van de C _min (minimale evenwichtsconcentratie) in het bloedplasma. Tijdens de lactatie wordt gabapentine uitgescheiden in de moedermelk;
metabolisme: bij mensen is het metabolisme van gabapentine niet onderzocht; het is bekend dat het geen niet-specifieke leveroxidasen induceert die verantwoordelijk zijn voor de biotransformatie van medicinale stoffen;
excretie: gabapentine wordt uitsluitend onveranderd uitgescheiden via renale eliminatie. De halfwaardetijd (T _1/2) is niet afhankelijk van de ingenomen dosis en is gemiddeld 5-7 uur.

Farmacokinetische parameters in de evenwichtstoestand van gabapentine in het menselijk lichaam na herhaalde toediening van een dosis van 300 mg (1 capsule) met een interval van 8 uur: _Cmax - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 uur; T _1/2 - 5,2 uur; AUC _0-8 (gebied onder de concentratie-tijdcurve in de periode van 0 tot 8 uur na inname van het medicijn) - 24,8.

De eliminatieconstante, de plasmaklaring en de renale klaring van gabapentine zijn direct afhankelijk van de creatinineklaring.

Speciale patiëntengroepen:

oudere patiënten: een afname van de plasmaklaring van gabapentine geassocieerd met leeftijdsgebonden verslechtering van de nierfunctie en andere lichaamsfuncties is waarschijnlijk;
patiënten met een verminderde nierfunctie, patiënten die hemodialyse ondergaan: aangezien gabapentine tijdens hemodialyse uit het bloedplasma wordt verwijderd, wordt aanbevolen om het doseringsschema aan te passen bij de behandeling van patiënten van deze groep;
Pediatrische patiënten: Bij kinderen werd de farmacokinetiek van gabapentine bestudeerd met deelname van 50 gezonde proefpersonen van 1 maand oud. tot 12 jaar oud. Het bleek dat bij kinderen ouder dan 5 jaar de hoeveelheid gabapentine in bloedplasma vergelijkbaar is met die bij volwassenen, op voorwaarde dat het geneesmiddel wordt gebruikt in een equivalente dosis, berekend in mg / kg lichaamsgewicht. Bij 24 gezonde kinderen van 1 tot 48 maanden. AUC-waarden waren ongeveer 30% lager; de _Cmax- waarden zijn lager en de klaring is hoger dan bij kinderen ouder dan 5 jaar en bij volwassen patiënten.

De niet-lineariteit van de parameters van de farmacokinetiek van gabapentine, inclusief F (biobeschikbaarheidsindex) in de berekening, werd vastgesteld, wat verband houdt met een afname van F met een verhoging van de ingenomen dosis. Eliminatiesnelheden zonder F, zoals bodemvrijheid en T _1/2, worden beter beschreven door een lineair model. Met een enkele dosis Gabapentine Canon zijn de evenwichtsplasmaconcentraties van gabapentine voorspelbaar en berekend op basis van farmacokinetische gegevens.

Gebruiksaanwijzingen

Gabapentine Canon wordt gebruikt in de volgende gevallen:

neuropathische pijn bij volwassen patiënten ouder dan 18 jaar. De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor deze indicaties voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht;
partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie bij kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen - als monotherapie. De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel voor deze indicaties voor monotherapie bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet onderzocht;
partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie bij kinderen ouder dan 3 jaar en volwassenen - als aanvullende behandeling. De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het medicijn voor deze indicaties als aanvullende behandeling voor kinderen jonger dan 3 jaar zijn niet onderzocht.

Contra-indicaties

Absoluut:

kinderen jonger dan 3 jaar - als aanvullende behandeling voor partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie;
kinderen jonger dan 12 jaar - voor monotherapie van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie;
kinderen en adolescenten tot 18 jaar - voor de behandeling van neuropathische pijn;
gebrek aan lactase, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
overgevoeligheid voor gabapentine of hulpcomponenten in capsules.

Met de nodige voorzichtigheid, onder nauw toezicht van een specialist, wordt Gabapentine Canon ingenomen bij nierfalen, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gabapentina Canon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Gabapentine Canon-capsules worden oraal ingenomen, ongeacht het dieet en dieet.

Als het nodig is om de dosis te verlagen, het medicijn stop te zetten of te vervangen door een alternatief medicijn, gebeurt dit geleidelijk, gedurende ten minste 1 week.

Voor de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen wordt het medicijn voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 900 mg, verdeeld over 3 doses van 1 capsule Gabapentine Canon 300 mg. Bij onvoldoende effect wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen tot maximaal 3600 mg. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat bij gebruik van het medicijn in een dagelijkse dosis van meer dan 1800 mg geen extra werkzaamheid werd waargenomen.

De behandeling van neuropathische pijn kan onmiddellijk worden gestart met een dagelijkse dosis van 900 mg (3 keer per dag, 1 capsule), of gedurende de eerste 3 dagen de dagelijkse dosis geleidelijk verhogen tot 900 mg volgens het volgende schema: eerste dag - 300 mg eenmaal per dag; de tweede dag - 300 mg 2 keer per dag; de derde dag - 300 mg 3 keer per dag.

De therapie voor partiële aanvallen bij epilepsie is meestal langdurig. De dosis Gabapentine Canon wordt bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de individuele tolerantie van de patiënt voor gabapentine en de klinische werkzaamheid. Om hervatting van de aanvalsactiviteit te voorkomen, mag het maximale interval tussen de doses niet meer dan 12 uur bedragen.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar varieert de effectieve dagelijkse dosis van 900 tot 3600 mg. U kunt de kuur beginnen met driemaal daags 300 mg of de dagelijkse dosis verhogen volgens het volgende schema: eerste dag - 300 mg 1 keer per dag; de tweede dag - 300 mg 2 keer per dag; de derde dag - 300 mg 3 keer per dag. In de toekomst kan het worden verhoogd tot maximaal 3600 mg per dag (4 capsules 3 keer per dag). Gabapentine Canon wordt goed verdragen in dagelijkse doses tot 4800 mg.

Bij de behandeling van kinderen van 3 tot 12 jaar wordt de dagelijkse aanvangsdosis bepaald met een snelheid van 10-15 mg / kg, deze wordt verdeeld in 3 gelijke doses per dag en geleidelijk verhoogd tot een effectieve dosis gedurende ongeveer 3 dagen. De effectieve dagelijkse dosis voor kinderen is afhankelijk van de leeftijd en is: 5 jaar en ouder - 25-35 mg / kg, verdeeld over 3 gelijke doses; van 3 tot 5 jaar - 40 mg / kg, verdeeld over 3 gelijke doses. Bij langdurig gebruik verdragen kinderen gabapentine goed in dagelijkse doses tot 50 mg / kg.

Het is niet nodig om de concentratie van de stof in het bloedplasma te regelen. Gabapentine Canon kan worden gebruikt als onderdeel van een complexe behandeling met andere anticonvulsiva. In dit geval is het niet nodig om rekening te houden met de verandering in het plasmaspiegel of het gehalte aan andere anticonvulsieve stoffen in het serum.

Bij patiënten in een ernstige toestand, bijvoorbeeld met een laag lichaamsgewicht, na orgaantransplantatie, enz., Is een langzamere verhoging of het gebruik van lagere doses vereist, of een verlenging van de intervallen vóór hun verhoging.

Bij nierfalen wordt aanbevolen om de dosis Gabapentine Canon te verlagen, afhankelijk van de creatinineklaring (CC), volgens het volgende schema:

CC meer dan 80 ml / min - dagelijkse dosis 900-3600 mg;
CC 50-79 ml / min - dagelijkse dosis 600-1800 mg;
CC 30-49 ml / min - dagelijkse dosis 300-900 mg;
CC 15-29 ml / min - dagelijkse dosis 150-600 mg;
CC minder dan 15 ml / min - dagelijkse dosis 150-300 mg.

De dagelijkse dosis moet worden verdeeld over drie gelijke doses.

Bij een CC van 29 ml / min of minder wordt om de dag 300 mg gabapentine voorgeschreven.

Voor patiënten met CC minder dan 15 ml / min wordt de dagelijkse dosis verlaagd in verhouding tot de indicator, bijvoorbeeld bij CC = 7,5 ml / min wordt de helft van de verkregen dosis met CC = 15 ml / min voorgeschreven.

Patiënten die hemodialyse ondergaan en die niet eerder gabapentine hebben gebruikt, wordt geadviseerd een verzadigende dosis van 300-400 mg voor te schrijven. Bij een verminderde nierfunctie bij patiënten die dialyse ondergaan, wordt de onderhoudsdosis gekozen in overeenstemming met de QC. Het wordt aanbevolen om 200-300 mg gabapentine in te nemen na elke 4 uur hemodialyse.

Bijwerkingen

De verdeling van systeemorgaan-bijwerkingen naar frequentie van voorkomen komt overeen met de volgende gradatie: zeer vaak - meer dan 0,1; vaak - van 0,01 tot 0,1; zelden - van 0,001 tot 0,01; zelden - van 0.0001 tot 0.001; uiterst zeldzaam - minder dan 0.0001; de frequentie is niet bekend - er zijn bijwerkingen waargenomen tijdens het gebruik van Gabapentine Canon na registratie, daarom is het op basis van de binnenkomende gegevens onmogelijk om de frequentie betrouwbaar te berekenen. Als de frequentiecategorie anders was, werd de bijwerking in de onderzoeken in een hogere categorie ingedeeld.

Bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken bij de behandeling van epilepsie (monotherapie met gabapentine of een combinatie met andere anticonvulsiva) of neuropathische pijn:

infecties en parasitaire aandoeningen: zeer vaak - virale laesies; vaak - longontsteking, luchtweginfectie, urineweginfectie, andere soorten infecties, otitis media;
bloed- en lymfestelsel: vaak - leukopenie; frequentie onbekend - trombocytopenie;
immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder urticaria; de frequentie is onbekend - systemische reacties (koorts, uitslag, hepatitis, eosinofilie, lymfadenopathie, enz.);
metabolisme en voeding: vaak - anorexia, verhoogde eetlust;
psyche: vaak - vijandigheid, depressie, verwarring, angst, verminderd denken, nervositeit, emotionele labiliteit; zelden - mentale achteruitgang; frequentie onbekend - hallucinaties;
zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, slaperigheid, ataxie; vaak - convulsies, dysartrie, hyperkinesie, geheugenverlies, slapeloosheid, tremor, hoofdpijn, verminderde gevoeligheid (paresthesie, hypesthesie), nystagmus, verminderde coördinatie, toegenomen / verzwakte / gebrek aan reflexen; zelden - hypokinesie; zelden - verlies van bewustzijn; frequentie onbekend - andere bewegingsstoornissen (choreoathetose, dyskinesie, dystonie);
gezichtsorgaan: vaak - verminderde visuele waarneming (amblyopie, diplopie);
gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: vaak - duizeligheid; frequentie onbekend - tinnitus;
myocardium: zelden - hartkloppingen;
vasculair systeem: vaak - symptomen van vasodilatatie of hypertensie;
ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - kortademigheid, faryngitis, bronchitis, hoest, rhinitis;
spijsverteringskanaal: vaak - constipatie of diarree, droogheid van het slijmvlies van de mond of keelholte, flatulentie, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, gingivitis, tandziekte; frequentie onbekend - pancreatitis;
hepatobiliair systeem: frequentie onbekend - hepatitis, geelzucht;
huid en onderhuids weefsel: vaak - gezichtsoedeem, purpura (meestal manifesteert zich door blauwe plekken die optreden tijdens lichamelijk letsel), huiduitslag, jeuk van de huid, acne; frequentie onbekend - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, angio-oedeem, alopecia, door geneesmiddelen veroorzaakte huiduitslag, inclusief eosinofilie en systemische reacties;
musculoskeletaal en bindweefsel: vaak - artralgie, myalgie, rugpijn, spiertrekkingen; frequentie onbekend - myoclonus, rabdomyolyse;
urinewegstelsel: frequentie onbekend - urine-incontinentie, acuut nierfalen;
geslachtsdelen en borstklier: vaak - impotentie; frequentie onbekend - gynaecomastie, vergroting van de borsten, seksuele disfunctie (inclusief veranderingen in libido, ejaculatiestoornis, anorgasmie);
algemene aandoeningen: zeer vaak - koorts, vermoeidheid; vaak - perifeer oedeem, asthenie, algemene malaise, loopstoornis, pijn van verschillende lokalisatie, griepachtig syndroom; zelden - gegeneraliseerd oedeem; frequentie is onbekend - ontwenningssyndroom (de meest voorkomende symptomen zijn misselijkheid, angst, slapeloosheid, pijnen van verschillende lokalisatie, hyperhidrose), pijn op de borst; tijdens de behandeling werden gevallen van onverklaarbare plotselinge dood gemeld, waarvan de relatie met de inname van gabapentine niet is vastgesteld;
laboratorium- en instrumentele onderzoeksgegevens: vaak - een afname van het aantal leukocyten, een toename van het lichaamsgewicht; zelden - een toename van de activiteit van ALT (alanine-aminotransferase), AST (aspartaataminotransferase) en de concentratie van bilirubine in het bloedplasma, hyperglycemie; zelden - hypoglykemie (voornamelijk bij patiënten met diabetes mellitus); frequentie onbekend - hyponatriëmie, verhoogde activiteit van CPK (creatinefosfokinase);
trauma, bedwelming en complicaties van manipulaties: vaak - geassocieerd met vallen, schaafwonden, verwondingen, breuken.

De ontwikkeling van acute pancreatitis tijdens het gebruik van Gabapentine Canon is gemeld, maar een oorzakelijk verband met de therapie is niet betrouwbaar vastgesteld.

De ontwikkeling van myopathie met een toename in CPK-activiteit werd geregistreerd bij hemodialysepatiënten met terminaal nierfalen.

Luchtweginfectie, middenoorontsteking, bronchitis en epileptische aanvallen zijn alleen waargenomen in klinische onderzoeken, die ook agressief gedrag en hyperkinese bij kinderen meldden.

Overdosering

Een enkele dosis van 49.000 mg gabapentine veroorzaakte dat de patiënt zich duizelig, dubbelzien, sufheid, spraakstoornissen, bewustzijnsverlies, lethargie en milde diarree voelde. Deze symptomen verdwenen volledig tijdens symptomatische behandeling.

Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat het nemen van hoge doses Gabapentine Canon de opname in de darm vermindert.

Een overdosis gabapentine kan bijdragen aan de ontwikkeling van coma, vooral als tegelijkertijd andere geneesmiddelen worden gebruikt die de functie van het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Omdat gabapentine niet aan plasma-eiwitten bindt, wordt het geklaard tijdens hemodialyse, maar de ervaring heeft geleerd dat de procedure meestal niet nodig is. Hemodialyse in geval van intoxicatie kan aangewezen zijn bij patiënten met ernstig nierfalen.

Tijdens experimenten op muizen en ratten werd gabapentine toegediend in doses tot 8000 mg / kg, maar het was niet mogelijk om de letale dosis voor orale toediening vast te stellen. Tekenen van acute intoxicatie bij de proefdieren waren ataxie, ptosis, ademhalingsmoeilijkheden, hypo- of hyperactiviteit.

speciale instructies

Suïcidale ideevorming, suïcidale neigingen

Anti-epileptica, waaronder gabapentine, kunnen het risico op suïcidale activiteit verhogen, maar het ontwikkelingsmechanisme is onbekend. Een meta-analyse van gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken naar het effect van anti-epileptica vond een lichte toename van de kans dat een patiënt suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag ontwikkelt. In dit verband is het bij het gebruik van Gabapentine Canon noodzakelijk ervoor te zorgen dat de patiënt zorgvuldig wordt gecontroleerd op de ontwikkeling of verergering van depressie, manifestaties van suïcidale activiteit en andere gedragsveranderingen. Bij de eerste tekenen van zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag dient de patiënt of zijn verzorger een arts te raadplegen.

Acute ontsteking aan de alvleesklier

Als zich acute pancreatitis ontwikkelt tijdens het gebruik van Gabapentine Canon, moet de mogelijkheid worden onderzocht om met het geneesmiddel te stoppen.

Ontwenningssyndroom, verhoogde aanvalsactiviteit

Aan het einde van de behandeling met gabapentine werden geen ontwenningsverschijnselen, vergezeld van toevallen, waargenomen. Abrupt stoppen met anticonvulsiva voor epilepsie kan echter de ontwikkeling van status epilepticus veroorzaken. Net als bij behandeling met andere anti-epileptica, is het waarschijnlijk dat tijdens het gebruik van gabapentine de frequentie van aanvallen of het optreden van een ander type aanval zal toenemen.

Pogingen om alle gelijktijdige anticonvulsiva te annuleren vanwege de ontwikkeling van de weerstand van de patiënt ertegen en om over te schakelen op monotherapie met gabapentine waren grotendeels niet succesvol.

Aangenomen wordt dat gabapentine ineffectief is bij primaire gegeneraliseerde aanvallen, zoals afwezigheidsaanvallen, en deze in sommige gevallen zelfs kan verergeren. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van gabapentine voor gemengde aanvallen, inclusief afwezigheid.

Misbruik en afhankelijkheid

Op basis van de resultaten van observaties na registratie werden gevallen van drugsmisbruik en de ontwikkeling van drugsverslaving ervan vastgesteld. Net als bij therapie met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten, moeten artsen de geschiedenis van patiënten op gabapentinemisbruik zorgvuldig bestuderen. Het is noodzakelijk om uit te zoeken of de patiënt op onredelijke wijze probeerde Gabapentine Canon te krijgen of de dosis te verhogen, of hij immuniteit tegen gabapentine ontwikkelde.

Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom)

Tijdens de behandeling met anti-epileptica, waaronder gabapentine, werd de ontwikkeling waargenomen van ernstige overgevoeligheidsreacties die het leven van de patiënt bedreigen, zoals uitslag op het geneesmiddel met eosinofilie en systemische symptomen. Het is belangrijk om in gedachten te houden dat vroege tekenen van een allergische reactie, zoals gezwollen lymfeklieren of koorts, zich kunnen ontwikkelen voordat er huiduitslag optreedt. Bij het waarnemen van deze symptomen moet de patiënt onmiddellijk worden onderzocht. Als er geen andere redenen zijn, behalve voor het gebruik van gabapentine, wordt de therapie geannuleerd.

Laboratoriumonderzoek

Tijdens het gecombineerde gebruik van gabapentine met andere anticonvulsiva bij de bepaling van eiwit in urine met behulp van de Ames N-Multistix SG-teststrips, werden vals-positieve resultaten geregistreerd. Daarom, als het nodig is om dergelijke analyses uit te voeren, wordt het aanbevolen om het eiwit in de urine te bepalen met een meer specifieke methode op basis van de precipitatie van het eiwit met sulfosalicylzuur.

Effect van gabapentine op het centrale en perifere zenuwstelsel

Er zijn gevallen van duizeligheid en sufheid gemeld met gabapentine, waardoor de kans op accidenteel letsel, zoals vallen, groter is. Volgens observaties na registratie waren er meldingen van verwarring, bewustzijnsverlies en verminderde mentale activiteit. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van dergelijke bijwerkingen, ze moeten tijdens de behandeling voorzichtig zijn totdat het profiel van de negatieve reacties is opgehelderd.

Gelijktijdig gebruik met opioïde analgetica verhoogt het gehalte aan gabapentine in bloedplasma. Indien nodig wordt de patiënt bij een dergelijke complexe therapie zorgvuldig gevolgd met betrekking tot het optreden van symptomen van onderdrukking van de functie van het centrale zenuwstelsel, zoals sedatie, slaperigheid, depressie van het ademhalingscentrum. Een geschikte dosisverlaging van gabapentine of opioïde analgetica is vereist.

Anafylactische shock

Tijdens het gebruik van Gabapentine Mylan kan anafylaxie optreden, die wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: zwelling van de lippen, tong en keel, ademhalingsproblemen, ernstige arteriële hypotensie. De aandoening vereist onmiddellijke medische aandacht. Patiënten dienen zich ervan bewust te zijn dat bij de eerste tekenen van anafylaxie de behandeling met gabapentine moet worden stopgezet en dat onmiddellijk medische hulp moet worden ingeroepen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling wordt het voor patiënten niet aanbevolen om voertuigen of complexe mechanismen te besturen totdat de afwezigheid van een negatief effect van Gabapentine Canon op hun psychofysische vermogens is bevestigd. Gabapentine tast het centrale zenuwstelsel aan, waardoor slaperigheid, duizeligheid, verwardheid of bewustzijnsverlies en andere soortgelijke symptomen kunnen optreden. Ze kunnen gevaarlijk zijn voor patiënten, autorijden of complexe machines en anderen, zelfs als ze licht / matig zijn. De kans op het ontwikkelen van symptomen is groter bij het begin van de behandeling of bij verhoging van de dosis gabapentine.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is een algemeen risico voor zwangere vrouwen als gevolg van epilepsie en anti-epileptica. De kans op het krijgen van kinderen met aangeboren afwijkingen bij moeders die anticonvulsieve therapie ondergaan, neemt 2-3 keer toe. De meest voorkomende pathologieën zijn een gespleten bovenlip en gehemelte, verminderde ontwikkeling van het cardiovasculaire systeem, neurale buisdefecten. Het is gebleken dat bij gelijktijdige toediening van verschillende anti-epileptica het risico op misvormingen toeneemt in vergelijking met monotherapie. Tijdens de zwangerschap mag waar mogelijk slechts één anticonvulsivum worden gebruikt.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, evenals vrouwen die mogelijk vruchtbaar zijn, hebben het advies van een gekwalificeerde specialist nodig. Bij het plannen van een zwangerschap is het belangrijk om de noodzaak van anticonvulsieve therapie te beoordelen. Tegelijkertijd mag de anti-epileptische behandeling niet abrupt worden gestopt, aangezien dit kan leiden tot hervatting van aanvallen en ernstige gevolgen kan hebben voor de moeder en het kind. Soms hebben kinderen van vrouwen met epilepsie een ontwikkelingsachterstand. Maar het is niet mogelijk om precies vast te stellen of het verband houdt met erfelijke factoren, sociale redenen, de ziekte van de moeder of het gebruik van anticonvulsiva.

Het is onmogelijk om het risico van het gebruik van Gabapentine Canon tijdens de zwangerschap bij mensen betrouwbaar vast te stellen, aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik bij zwangere vrouwen. Tijdens experimenten op dieren werd de toxiciteit van de stof voor de foetus vastgesteld.

Het is gebleken dat gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar het effect op het kind is niet bekend.

Gabapentine Canon tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt alleen voorgeschreven voor vitale indicaties, op voorwaarde dat het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de foetus / het kind.

In dieronderzoek is geen effect van gabapentine op de vruchtbaarheid gevonden.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van Gabapentine Canon gecontra-indiceerd: bij de behandeling van neuropathische pijn - bij patiënten jonger dan 18 jaar; partiële aanvallen met secundaire generalisatie en zonder als medicijn voor monotherapie - bij kinderen jonger dan 12 jaar; partiële aanvallen met secundaire generalisatie en zonder als aanvullende behandeling - bij kinderen jonger dan 3 jaar.

Het effect van een lange (meer dan 36 weken) kuur met gabapentine op het leervermogen, de intelligentie en de ontwikkeling van een kind is niet voldoende bestudeerd. Om deze reden wordt Gabapentine Canon alleen voorgeschreven voor langdurig gebruik na een uitgebreide beoordeling van de verhouding tussen mogelijke risico's en voordelen.

Met verminderde nierfunctie

Voor patiënten met nierinsufficiëntie en patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen de dosis Gabapentine Canon aan te passen afhankelijk van de CC.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie hoeven het doseringsschema van Gabapentine Canon niet aan te passen.

Gebruik bij ouderen

Klinische onderzoeken naar het effect van gabapentine op oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) zijn niet uitgevoerd. Volgens de resultaten van een blinde studie van het gebruik van het medicijn voor de behandeling van neuropathische pijn bij oudere patiënten, werd vastgesteld dat slaperigheid, perifeer oedeem en asthenie bij hen vaker werden waargenomen dan bij patiënten jonger dan 65 jaar. Voor het overige verschilde het bijwerkingenprofiel niet van dat bij patiënten van andere leeftijdsgroepen.

Vanwege de leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie kan het nodig zijn dat oudere patiënten de dosis Gabapentine Canon aanpassen.

Geneesmiddelinteracties

Volgens informatie uit de literatuur en uit meldingen van spontane episodes, werd het bekend over ademhalingsdepressie en symptomen van sedatie geassocieerd met het gebruik van opioïde analgetica en gabapentine. Deze bijwerkingen zijn soms in verband gebracht met het gelijktijdig gebruik van opioïden en gabapentine, vooral bij oudere patiënten.

Door gabapentine in een dosis van 600 mg in te nemen twee uur na inname van morfine in capsules met verlengde afgifte in een dosis van 60 mg, verhoogde de gemiddelde AUC van gabapentine met 44% (vergeleken met gabapentine monotherapie), wat geassocieerd is met een verhoging van de pijndrempel als reactie op een koude pressortest. De klinische betekenis van deze verandering is niet opgehelderd. De farmacokinetische parameters van morfine veranderden niet, het bijwerkingenprofiel bij gelijktijdig gebruik met gabapentine verschilde niet van dat in de placebogroep. De mate van interactie tussen deze geneesmiddelen die bij andere doses worden ingenomen, is niet bekend.

Valproïnezuur, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine hebben geen interactie met gabapentine bij gelijktijdig gebruik. In evenwichtstoestand is de farmacokinetiek van gabapentine bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten die andere anticonvulsiva krijgen, identiek.

Het gebruik van gabapentine en orale anticonceptiva die norethisteron (ethinylestradiol) bevatten, veroorzaakt geen veranderingen in de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen.

Gelijktijdig gebruik met aluminium- en magnesiumbevattende antacida vermindert de biologische beschikbaarheid van gabapentine met ongeveer 24%, daarom wordt aanbevolen om het niet eerder in te nemen dan 2 uur na antacida.

Probenecide heeft geen effect op de renale eliminatie van gabapentine.

Wanneer cimetidine samen met gabapentine wordt ingenomen, vermindert het de uitscheiding van dit laatste door de nieren met 14%, wat waarschijnlijk geen klinische betekenis heeft.

Gelijktijdig gebruik van naproxen in een dosis van 250 mg en gabapentine in een dosis van 125 mg verhoogt de absorptie van gabapentine van 12 tot 15%. Gabapentine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van naproxen. Houd er rekening mee dat deze doses lager zijn dan het minimale therapeutische middel. De interactie van deze geneesmiddelen in hoge doses is niet onderzocht.

Analogen

De analogen van Gabapentin Canon zijn Gapentek, Gabagamma, Gabapentin, Konvalis, Katena, Neurontin, Lepsitin, Tebantin, Egipentin, Eplirontin, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in een secundaire verpakking (kartonnen doos) bij een temperatuur van maximaal +25 ° С. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Gabapentin Canon

Veel patiënten laten positieve recensies achter over Gabapentin Canon. Ze merken de hoge efficiëntie van het medicijn, de gemakkelijke vorm van afgifte en de wijze van toediening op. Het medicijn verlicht de ernstige pijnen van neuropathische genese goed, maar het wordt aanbevolen om het alleen in te nemen na overleg met een specialist.

Voor sommige patiënten paste het medicijn niet, ze klagen over nevenreacties in de vorm van spierzwakte en een zwaar gevoel in het hoofd.

Prijs voor Gabapentin Canon in apotheken

De geschatte prijs van Gabapentin Canon 300 mg is 362 roebel. per verpakking met 50 capsules.

Gabapentine Canon: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Gabapentine Canon 300 mg capsules 50 stuks.

368 WRIJVEN

Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!