Diabeton MV - Instructies Voor Gebruik, Prijs, 60 Mg Tabletten, Recensies

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV

Diabeton MV: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Instructies voor het gebruik van de Diabeton-methode en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Diabeton dhr

ATX-code: A10BB09

Werkzame stof: Gliclazid (Gliclazide)

Producent: Les Laboratoires Servier (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 12.12.2018

Diabeton MV is een oraal hypoglycemisch geneesmiddel met gereguleerde afgifte.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten met gereguleerde afgifte: ovaal, wit, biconvex; Diabeton MV 30 mg - gravure "DIA 30" aan de ene kant, het bedrijfslogo aan de andere; Diabeton MV 60 mg - met een inkeping, "DIA 60" gravure aan beide zijden (15 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters; 30 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 blisters).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: gliclazide - 30 of 60 mg;
• hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cP - 18/160 mg; hypromellose 4000 cP - 16/0 mg; magnesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine - 11,24 / 22 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,32 / 5,04 mg; lactosemonohydraat - 0 / 71,36 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Gliclazide is een sulfonylureumderivaat, een oraal hypoglycemisch geneesmiddel, dat zich van soortgelijke geneesmiddelen onderscheidt door de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Gliclazide helpt de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen, stimuleert de afscheiding van insuline door β-cellen van de eilandjes van Langerhans. De stijging van de postprandiale insuline- en C-peptideniveaus houdt aan na 2 jaar drugsgebruik. Naast het beïnvloeden van het koolhydraatmetabolisme, heeft de stof hematovasculaire effecten.

Bij diabetes mellitus type 2 herstelt Diabeton MB de vroege piek van insulinesecretie als reactie op glucose-inname en verbetert ook de tweede fase van insulinesecretie. Een significante toename van de secretie wordt waargenomen als reactie op stimulatie, wat te wijten is aan de introductie van glucose en voedselinname.

Gliclazide vermindert de kans op trombose van kleine bloedvaten en beïnvloedt de mechanismen die complicaties bij diabetes mellitus kunnen veroorzaken: gedeeltelijke remming van de adhesie / aggregatie van bloedplaatjes en een afname van de concentratie van bloedplaatjesactiveringsfactoren (tromboxaan B2, β-tromboglobuline), evenals een toename van de activiteit van weefselplasminogenactivator en herstel van de fibrinolytische activiteit van het vasculaire endotheel.

Intensieve glykemische controle, die is gebaseerd op het gebruik van Diabeton MB, vermindert in vergelijking met standaard glykemische controle significant de macro- en microvasculaire complicaties van diabetes mellitus type 2.

Het voordeel is te danken aan een significante afname van het relatieve risico op ernstige microvasculaire complicaties, het optreden en de progressie van nefropathie, het optreden van macroalbuminurie, microalbuminurie en de ontwikkeling van niercomplicaties.

De voordelen van intensieve glykemische controle tijdens het gebruik van Diabeton MV waren niet afhankelijk van de voordelen die werden behaald tegen de achtergrond van antihypertensieve therapie.

Farmacokinetiek

• absorptie: na orale toediening treedt volledige absorptie op. De plasmaconcentratie van gliclazide in het bloed neemt geleidelijk toe gedurende de eerste 6 uur, het plateauniveau wordt gehandhaafd in het bereik van 6-12 uur. De individuele variabiliteit is laag. Voedselinname heeft geen invloed op de mate / snelheid van absorptie van gliclazide;
• distributie: binding aan plasma-eiwitten - ongeveer 95%. Vd is ongeveer 30 liter. De ontvangst van Diabeton MB 60 mg 1 keer per dag zorgt voor het behoud van de effectieve plasmaconcentratie van gliclazide in het bloed gedurende langer dan 24 uur;
• metabolisme: metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. Actieve metabolieten zijn niet aanwezig in plasma;
• Uitscheiding: de halfwaardetijd is gemiddeld 12–20 uur. De uitscheiding gebeurt voornamelijk door de nieren in de vorm van metabolieten, minder dan 1% wordt onveranderd uitgescheiden.

De relatie tussen de ingenomen dosis en de AUC (oppervlakte onder de concentratie / tijdcurve) is lineair.

Gebruiksaanwijzingen

• diabetes mellitus type 2 in gevallen waarin andere maatregelen (dieettherapie, lichaamsbeweging en gewichtsverlies) niet effectief genoeg zijn;
• complicaties van diabetes mellitus (preventie door intensieve glykemische controle): vermindering van de kans op micro- en macrovasculaire complicaties (nefropathie, retinopathie, beroerte, myocardinfarct) bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Contra-indicaties

Absoluut:

• diabetes mellitus type 1;
• diabetisch precoma, diabetische ketoacidose, diabetisch coma;
• lever- / nierfalen bij ernstig beloop (in dergelijke gevallen wordt het gebruik van insuline aanbevolen);
• gecombineerd gebruik met miconazol, fenylbutazon of danazol;
• aangeboren lactose-intolerantie, galactosemie, galactose / glucose malabsorptiesyndroom;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere sulfonylureumderivaten, sulfonamiden.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Diabeton CF voorzichtigheid vereist):

• alcoholisme;
• onregelmatige / onevenwichtige voeding;
• ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem;
• insufficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• bijnier- / hypofyse-insufficiëntie;
• hypothyreoïdie;
• langdurige therapie met glucocorticosteroïden;
• nier- / leverfunctiestoornis;
• oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Diabeton MV: methode en dosering

Diabeton MV-tabletten worden oraal ingenomen, zonder te pletten of te kauwen, bij voorkeur tijdens het ontbijt, eenmaal daags.

De dagelijkse dosis kan variëren van 30 tot 120 mg (maximaal). Het wordt bepaald door de concentratie van bloedglucose en HbA1c.

Als u een enkele dosis mist, is het onmogelijk om de volgende te verhogen.

De aanvankelijke aanbevolen dagelijkse dosis is 30 mg. Bij voldoende controle kan Diabeton MB in deze dosis worden gebruikt voor onderhoudstherapie. In geval van onvoldoende glykemische controle (niet eerder dan 30 dagen na aanvang van het medicijngebruik), kan de dagelijkse dosis achtereenvolgens worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg. Een snellere dosisverhoging (na 14 dagen) is mogelijk in gevallen waarin de bloedglucoseconcentratie niet is gedaald tijdens de therapieperiode.

1 tablet Diabeton 80 mg kan worden vervangen door Diabeton MB 30 mg (onder strikte glykemische controle). Het is ook mogelijk om van andere orale hypoglycemische middelen over te stappen, rekening houdend met hun dosis en halfwaardetijd. Een overgangsperiode is meestal niet vereist. De aanvangsdosis is in deze gevallen 30 mg, waarna deze moet worden getitreerd afhankelijk van de bloedglucoseconcentratie.

Wanneer u overschakelt van sulfonylureumderivaten met een lange halfwaardetijd, kunt u, om de ontwikkeling van hypoglykemie, die wordt geassocieerd met het additieve effect van geneesmiddelen, te voorkomen, gedurende enkele dagen stoppen met het gebruik ervan. De aanvangsdosis is in dergelijke gevallen ook 30 mg met een mogelijke daaropvolgende verhoging volgens het hierboven beschreven schema.

Mogelijk gecombineerd gebruik met biguanidines, insuline of α-glucosidaseremmers. In gevallen van onvoldoende glykemische controle, dient aanvullende insulinetherapie te worden voorgeschreven onder strikt medisch toezicht.

Bij milde / matige nierinsufficiëntie dient de behandeling onder strikt medisch toezicht te worden uitgevoerd.

Diabeton MV wordt aanbevolen om 30 mg per dag in te nemen voor patiënten die risico lopen op hypoglykemie als gevolg van dergelijke aandoeningen / ziekten:

• onevenwichtige / onvoldoende voeding;
• slecht gecompenseerde / ernstige endocriene stoornissen, waaronder hypofyse- en bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie;
• annulering van glucocorticosteroïden na langdurig gebruik en / of inname van hoge doses; ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem, waaronder ernstige atherosclerose van de halsslagaders, ernstige ischemische hartziekte, wijdverspreide atherosclerose.

Om een intensieve glykemische controle te bereiken, is het mogelijk om de dosis geleidelijk te verhogen tot het maximum als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging totdat het beoogde HbA1c-niveau is bereikt. Het is noodzakelijk om te onthouden over de kans op hypoglykemie. Ook kunnen andere hypoglycemische geneesmiddelen worden toegevoegd aan Diabeton MB, in het bijzonder α-glucosidaseremmers, metformine, insuline of thiazolidinedionderivaten.

Bijwerkingen

Net als andere geneesmiddelen van de sulfonylureumgroep, kan Diabeton MB in geval van onregelmatige maaltijden en, vooral als maaltijden werden overgeslagen, hypoglykemie veroorzaken. Mogelijke symptomen: verminderde concentratie, opwinding, misselijkheid, hoofdpijn, oppervlakkige ademhaling, ernstige honger, braken, verhoogde vermoeidheid, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, vertraagde reactie, depressie, verlies van zelfbeheersing, verwarring, spraak- en visusstoornissen, afasie, parese tremor, verminderde waarneming, zich hulpeloos voelen, duizeligheid, zwakte, convulsies, bradycardie, delirium, slaperigheid, bewustzijnsverlies met de mogelijke ontwikkeling van coma, tot aan de dood.

Adrenerge reacties zijn ook mogelijk: toegenomen zweten, klamme huid, tachycardie, angst, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, angina pectoris en aritmie.

In de meeste gevallen kunnen deze symptomen worden gestopt met koolhydraten (suiker). Het gebruik van zoetstoffen in dergelijke gevallen is niet effectief. Tegen de achtergrond van therapie met andere sulfonylureumderivaten, werden terugvallen van hypoglykemie waargenomen na succesvolle verlichting ervan.

In geval van langdurige / ernstige hypoglykemie is spoedeisende medische zorg geïndiceerd, tot aan ziekenhuisopname, zelfs als er een effect is van de inname van koolhydraten.

Mogelijke aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, buikpijn, braken, obstipatie, diarree (de inname van Diabeton CF tijdens het ontbijt helpt om de kans op het ontwikkelen van deze aandoeningen te verkleinen).

Minder vaak komen de volgende nevenreacties voor:

• lymfestelsel en hematopoëtische organen: zelden - hematologische aandoeningen (manifesteert zich in de vorm van bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie; zijn in de regel omkeerbaar);
• huid / onderhuids weefsel: huiduitslag, urticaria, pruritus, erytheem, Quincke's oedeem, maculopapulaire uitslag, bulleuze reacties;
• gezichtsorgaan: voorbijgaande visuele stoornissen (geassocieerd met veranderingen in bloedglucosespiegels, vooral aan het begin van het gebruik van Diabeton MV);
• galwegen / lever: verhoogde activiteit van leverenzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase); in geïsoleerde gevallen - hepatitis, cholestatische geelzucht (stopzetting van de therapie vereist), aandoeningen zijn meestal omkeerbaar.

Bijwerkingen die inherent zijn aan sulfonylureumderivaten: allergische vasculitis, erythrocytopenie, hyponatriëmie, agranulocytose, hemolytische anemie, pancytopenie. Er is informatie over de ontwikkeling van verhoogde activiteit van leverenzymen, leverdisfunctie (bijvoorbeeld met de ontwikkeling van geelzucht en cholestase) en hepatitis. De ernst van deze reacties neemt af met de tijd na stopzetting van het geneesmiddel, maar in sommige gevallen is de ontwikkeling van levensbedreigend leverfalen mogelijk.

Overdosering

In geval van overdosering met Diabeton MB kan hypoglykemie optreden.

Therapie: matige symptomen - een toename van de inname van koolhydraten met voedsel, een verlaging van de dosis van het medicijn en / of een verandering in het dieet; zorgvuldige monitoring is vereist totdat de bedreiging voor de gezondheid verdwijnt; ernstige hypoglykemische aandoeningen, vergezeld van convulsies, coma of andere neurologische aandoeningen - onmiddellijke ziekenhuisopname en dringende medische zorg zijn vereist.

Bij hypoglycemisch coma / verdenking ervan is een intraveneuze jet-injectie van 20-30% dextrose-oplossing (50 ml) geïndiceerd, waarna een 10% dextrose-oplossing intraveneus wordt geïnjecteerd (om een bloedglucoseconcentratie boven de 1000 mg / l te behouden). Zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels en monitoring van de toestand van de patiënt moeten gedurende ten minste de volgende 48 uur worden uitgevoerd. De noodzaak van verdere monitoring wordt bepaald door de toestand van de patiënt.

Vanwege de uitgesproken binding van gliclazide aan plasmaproteïnen is dialyse niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de therapie kan hypoglykemie optreden, en in sommige gevallen - in een langdurige / ernstige vorm, waarvoor ziekenhuisopname en intraveneuze dextrose gedurende meerdere dagen vereist is.

Diabeton MV kan alleen worden voorgeschreven als de patiënt regelmatig eet en inclusief ontbijt. Het is erg belangrijk om voldoende koolhydraten via de voeding binnen te krijgen, aangezien de kans op hypoglykemie bij onregelmatige / onvoldoende voeding en bij consumptie van koolhydraatarm voedsel toeneemt. Meestal wordt het optreden van hypoglykemie waargenomen bij een caloriearm dieet, na zware / langdurige lichamelijke inspanning, het drinken van alcohol of bij gelijktijdig gebruik van verschillende hypoglykemische geneesmiddelen.

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van geneesmiddelen en doseringsregime vereist.

De kans op het ontwikkelen van hypoglykemie neemt toe in de volgende gevallen:

• weigering / onvermogen van de patiënt om zijn toestand onder controle te houden en de voorschriften van de arts op te volgen (dit geldt met name voor oudere patiënten);
• onbalans tussen de hoeveelheid ingenomen koolhydraten en lichamelijke activiteit;
• overslaan van maaltijden, onregelmatige / onvoldoende voeding, veranderingen in het voedingspatroon en vasten;
• nierfalen;
• ernstig leverfalen;
• overdosis Diabeton MB;
• gecombineerd gebruik met bepaalde medicijnen;
• sommige endocriene aandoeningen (schildklieraandoening, bijnier- en hypofyse-insufficiëntie).

De verzwakking van de glykemische controle tijdens het gebruik van Diabeton CF is mogelijk bij koorts, trauma, infectieziekten of grote chirurgische ingrepen. In deze gevallen kan het nodig zijn om het medicijn stop te zetten en insulinetherapie voor te schrijven.

Na een lange behandelingsperiode kan de effectiviteit van Diabeton CF afnemen. Dit kan het gevolg zijn van de progressie van de ziekte of een afname van de therapeutische respons op de geneesmiddel - secundaire geneesmiddelresistentie. Alvorens deze aandoening te diagnosticeren, is het noodzakelijk om de geschiktheid van de dosisselectie en de naleving van het voorgeschreven dieet door de patiënt te beoordelen.

Om de glykemische controle te beoordelen, wordt regelmatige controle van nuchtere bloedglucose en geglycosyleerde hemoglobine HbA1c aanbevolen. Het is ook raadzaam om de bloedglucoseconcentratie regelmatig zelf te controleren.

Sulfonylureumderivaten kunnen leiden tot hemolytische anemie bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (de benoeming van Diabeton MV met deze aandoening vereist voorzichtigheid); het is ook noodzakelijk om de mogelijkheid te beoordelen om een hypoglycemisch medicijn van een andere groep voor te schrijven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het besturen van motorvoertuigen moeten patiënten voorzichtig zijn, wat in verband wordt gebracht met de kans op het ontwikkelen van hypoglykemie.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Diabeton MV wordt niet voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven en zwangere vrouwen (vanwege beperkte gegevens die de veiligheid / effectiviteit van de therapie bevestigen).

Gebruik in de kindertijd

Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Diabeton MV gecontra-indiceerd, wat verband houdt met de beperkte gegevens die de veiligheid / effectiviteit van de behandeling bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

De ontvangst van Diabeton CF bij ernstig nierfalen is gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Volgens de instructies is Diabeton MV gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Het voorschrijven van het medicijn vereist voorzichtigheid. Bij oudere patiënten is een dosisaanpassing van Diabeton MV niet vereist, maar constante controle van de aandoening is noodzakelijk.

Geneesmiddelinteracties

Stoffen / geneesmiddelen die de kans op hypoglykemie vergroten (het effect van gliclazide wordt versterkt):

• miconazol: hypoglykemie kan zich ontwikkelen tot coma (de combinatie is gecontra-indiceerd);
• fenylbutazon: als gecombineerd gebruik vereist is, is glykemische controle vereist (de combinatie wordt niet aanbevolen; een dosisaanpassing van Diabeton MB kan nodig zijn);
• ethanol: de kans op het ontwikkelen van een hypoglycemisch coma (het wordt aanbevolen om te weigeren alcohol te drinken en drugs te gebruiken die ethanol bevatten);
• andere hypoglycemische middelen, waaronder insuline, acarbose, metformine, thiazolidinedionen, dipeptidylpeptidase-4-remmers, GLP-1-agonisten; β-blokkers; fluconazol; angiotensine-converterende enzymremmers, waaronder captopril, enalapril; blokkers van histamine H2-receptoren; monoamineoxidaseremmers; steroïdeloze ontstekingsremmers; sulfonamiden; claritromycine en enkele andere geneesmiddelen / stoffen: verhoogd hypoglykemisch effect (de combinatie vereist voorzichtigheid).

Stoffen / geneesmiddelen die de bloedglucosespiegel verhogen (het effect van gliclazide wordt verzwakt):

• Danazol: heeft een diabetogene werking (de combinatie wordt niet aanbevolen); indien nodig bij gecombineerd gebruik, wordt het aanbevolen om de bloedglucose zorgvuldig te controleren en de dosis Diabeton MB aan te passen;
• chloorpromazine (in hoge doses): verminderde insulinesecretie (de combinatie vereist voorzichtigheid); nauwkeurige glykemische controle wordt getoond, kan dosisaanpassing van Diabeton MB nodig zijn;
• salbutamol, ritodrin, terbutaline en andere β ₂ -adrenomimetica: verhoogde bloedglucoseconcentratie (de combinatie vereist voorzichtigheid);
• glucocorticosteroïden, tetracosactide: de kans op het ontwikkelen van ketoacidose - een afname van de koolhydraattolerantie (de combinatie vereist voorzichtigheid), zorgvuldige glykemische controle wordt aanbevolen, vooral aan het begin van de therapie; dosisaanpassing van Diabeton MB kan nodig zijn.

Tijdens het gebruik van het medicijn moet speciale aandacht worden besteed aan het belang van zelfglykemische controle. Indien nodig wordt aanbevolen om de patiënt over te schakelen op insulinetherapie.

In combinatie met anticoagulantia kan hun effect worden versterkt, wat mogelijk een dosisaanpassing vereist.

Analogen

Analogen van Diabeton MV zijn: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Er zijn geen speciale bewaarcondities vereist. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid: dosering 30 mg - 3 jaar; dosering 60 mg - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Diabetone MV

Volgens beoordelingen is Diabeton MV een effectief medicijn dat de bloedsuikerspiegel helpt verlagen. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt slechts in zeldzame gevallen gemeld. Van de tekortkomingen duiden ze meestal op vrij hoge kosten van het medicijn.

Prijs voor Diabeton MB in apotheken

De geschatte prijs voor Diabeton MV (30 tabletten van 60 mg) is 180-315 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!