Nikavir
Nikavir: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nikavir
ATX-code: J05AX
Werkzame stof: fosfazide (fosfazide)
Fabrikant: LLC "AZT PHARMA KB" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 09.10.2019
Nikavir is een antiviraal geneesmiddel dat HIV reverse transcriptase (humaan immunodeficiëntievirus) remt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten - rond, wit of wit met een geelgrijze tint en geelachtig-grijsachtige vlekken met een specifieke geur:
- dosering 200 mg: platcilindrische tabletten met schuin aflopend en ingekerfd (10 stuks in blisters / blisters, in een kartonnen doos 6 verpakkingen / blisters);
- dosering 400 mg: biconvexe tabletten (10 stuks in blisters / blisters, in een kartonnen doos 2 verpakkingen / blisters).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Nikavir.
1 tablet bevat:
- werkzame stof: fosfazide - 200 mg of 400 mg;
- hulpcomponenten: calciumcarbonaat (neergeslagen), aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), microkristallijne cellulose, calciumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nikavir is een antiviraal geneesmiddel met anti-hiv-activiteit, waarvan het therapeutische effect is gebaseerd op een afname van de concentratie van hiv in het bloed van de patiënt. Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan de unieke eigenschap van de werkzame stof - fosfazide (een gemodificeerd analoog van het natuurlijke nucleoside thymidine), om de reverse transcriptase van retrovirussen, revertase, te remmen. Nadat het in een geïnfecteerde cel is binnengedrongen, wordt fosfazide tweemaal gefosforyleerd om een actieve metaboliet te vormen - azidothymidinetrifosfaat, dat vervolgens in plaats van thymidinetrifosfaat in het DNA (deoxyribonucleïnezuur) wordt opgenomen.
Daarnaast remt fosfazide de replicatie van het hepatitis B-virus en andere retrovirussen van zoogdieren.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt fosfazide goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De relatieve biologische beschikbaarheid is 83,7%. Bij orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid 20%. Volledige absorptie van fosfazide vereist 3–3,5 uur De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 4–5 uur bereikt en is 0,019–0,022 mg / ml.
De stof passeert de bloed-hersenbarrière, dringt goed door de placenta. De concentratie fosfazide in het bloed van de navelstreng is vergelijkbaar met die in het bloed van de moeder. In cerebrospinale vloeistof kan het niveau 15 tot 64% van de aanvangsdosis bereiken.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd om glucuronide te vormen, dat vervolgens via de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden. De halfwaardetijd is 3-4 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Nikavir is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ziekten:
- HIV-infectie - therapie voor volwassen patiënten (opgenomen in het regime met andere antiretrovirale geneesmiddelen);
- acute hepatitis B in milde tot matige vorm (icterische periode).
Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven als een noodpreventie van HIV-infectie met het risico van beroepsinfectie tegen de achtergrond van schade aan de huid (injectie, snee) en het binnendringen van biologische vloeistoffen van patiënten op de slijmvliezen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- zwangerschap in het eerste trimester;
- borstvoeding;
- jonger dan 3 jaar voor de behandeling van een hiv-infectie;
- leeftijd tot 18 jaar - voor andere indicaties;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Patiënten met ernstige misselijkheid, braken, anemie (hemoglobinegehalte in het bloed lager dan 50 g / l), een toename van meer dan 5 keer de activiteit van transaminasen ten opzichte van de bovengrens van normaal (UHN), hypercreatinemie, neutropenie (het aantal neutrofielen in de perifere bloed minder dan 0,5 x 10 9 / l), trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 25 x 10 9 / l).
Nikavir, instructies voor gebruik: methode en dosering
Nikavir-tabletten worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd, met een voldoende hoeveelheid (200 ml) water.
Aanbevolen dagelijkse dosering voor de behandeling van hiv-infectie:
- volwassenen: 600-1200 mg, verdeeld over 2 of 3 doses;
- kinderen van 13 tot 18 jaar: 200 mg driemaal daags;
- kinderen van 3-13 jaar: met een snelheid van 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, gedeeld door 2-3 doses.
De minimale therapie wordt voorgeschreven in een cursus van 12 weken. Na een pauze, die niet langer dan 12 weken mag duren, moet het medicijn worden hervat. De behandeling is langdurig en niet beperkt tot specifieke voorwaarden. Als hiv het centrale zenuwstelsel aantast, is het noodzakelijk om Nikavir voor te schrijven in een dosis van 1200 mg per dag. Als de patiënt de behandeling niet goed verdraagt, kan de dagelijkse dosis van het medicijn worden verlaagd tot 400 mg.
Bij acute hepatitis B wordt aanbevolen om het binnen de eerste 7 dagen na het begin van geelzucht in te nemen in een dosis van 400 mg 2 maal daags. De duur van de cursus is 20 dagen.
Het wordt aanbevolen om uiterlijk 3 dagen na de vermeende infectie met profylaxe van een hiv-infectie te beginnen. Nikavir wordt voorgeschreven in een dosis van 400–600 mg driemaal daags. De duur van de preventieve cursus is 28 dagen.
Bijwerkingen
- aan de kant van de hematopoëtische organen: granulocytopenie, bloedarmoede;
- andere reacties: aan het begin van de behandeling - zwaar gevoel in de overbuikheid, misselijkheid, diarree, hoofdpijn (meestal verdwijnen de genoemde verschijnselen vervolgens).
Overdosering
Symptomen van een overdosis fosfazide zijn niet vastgesteld.
Tijdens de behandeling moet er rekening mee worden gehouden dat het gebruik van hemodialyse of peritoneale dialyse de uitscheiding van de glucuronmetaboliet van fosfazide bevordert.
speciale instructies
De toxiciteit van fosfazide is 5-6 keer lager dan die van zidovudine, de behandeling met het medicijn wordt meestal goed verdragen door patiënten. Daarom moet bij het evalueren van bijwerkingen of het verergeren van andere symptomen en syndromen in gedachten worden gehouden dat ze niet alleen het gevolg kunnen zijn van therapie, maar ook manifestaties van een HIV-infectie en bijkomende ziekten.
Niet alle ongewenste verschijnselen die in een vroeg stadium van Nikavir-gebruik optreden, kunnen als reden dienen voor de annulering ervan. Het wordt aanbevolen om de behandeling voort te zetten onder toezicht van een arts.
Overtreding van het therapeutische regime (onregelmatige inname van tabletten) kan de ontwikkeling van resistentie van het retrovirus tegen fosfazide veroorzaken en de klinische effectiviteit van de behandeling verminderen.
Het innemen van de medicatie moet gepaard gaan met strikt medisch toezicht.
Bij het voorschrijven van het geneesmiddel moet de arts de patiënt informeren dat tijdens het gebruik van Nikavir het risico van overdracht van hiv op andere mensen via bloedtransfusie of geslachtsgemeenschap blijft bestaan.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandelingsperiode moet de arts beslissen over de mogelijkheid om de patiënt toe te laten voertuigen te besturen en complexe mechanismen te gebruiken, rekening houdend met de toestand van de patiënt en de individuele tolerantie van Nikavir.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het wordt niet aanbevolen Nikavir te gebruiken voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde vrouwen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
De benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd, indien nodig moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Nikavir voor de behandeling van HIV-infectie bij kinderen jonger dan drie jaar is gecontra-indiceerd.
Het is gecontra-indiceerd om het geneesmiddel voor te schrijven voor de behandeling van acute hepatitis B bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege het ontbreken van gegevens over het gebruik.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het wordt aanbevolen Nikavir met voorzichtigheid te gebruiken als de transaminase-activiteit meer dan 5 keer hoger is dan de ULN.
Geneesmiddelinteracties
- zidovudine, stavudine: de combinatie van Nikavir met deze middelen veroorzaakt een wederzijdse afname van de farmacologische activiteit van geneesmiddelen tegen hiv;
- interferon alfa, lamivudine, didanosine, foscarnet: tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met een van de vermelde middelen treedt een wederzijdse toename van de activiteit tegen hiv op;
- interferon-alfa, doxorubicine, amfotericine B, vinblastine, vincristine, co-trimoxazol, dapson, ganciclovir, sulfadiazine en andere sulfonamiden: indien nodig, moet een combinatietherapie met elk van deze geneesmiddelen het niveau van hemoglobine en de concentratie van granulocyten nauwlettend volgen vanwege het verhoogde risico op wederzijdse myelotoxiciteit. …
Analogen
Analogen van Nikavir zijn Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 20 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nikavir
Uit de weinige beoordelingen over Nikavir kunnen patiënten leren dat, naast de bijwerkingen die door de fabrikant worden aangegeven, tijdens het gebruik van het medicijn ongewenste reacties zoals nierkoliek kunnen optreden.
Experts zeggen dat Nikavir qua effectiviteit niet onderdoet voor buitenlandse tegenhangers, maar een veel kleiner aantal bijwerkingen veroorzaakt.
Prijs voor Nikavir in apotheken
De prijs van Nikavir voor een pakket met 20 tabletten in een dosis van 200 mg kan variëren van 693 roebel; voor een pakket met 60 tabletten in een dosis van 400 mg - vanaf 1945 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
