Nimesulide-Teva - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nimesulid-Teva

ATX-code: M01AX17

Werkzame stof: nimesulide (nimesulide)

Producent: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 70 roebel.

Kopen

Nimesulide-Teva is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met pijnstillende, ontstekingsremmende, antipyretische en plaatjesremmende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: lichtgeel, rond, biconvex, met een scheidingslijn aan één kant (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 6 blisters en instructies voor het gebruik van Nimesulide-Tev).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: nimesulide - 100 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, natriumdocusaat, hyprolose, gehydrogeneerde plantaardige olie, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Nimesulide-Teva is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel met ontstekingsremmende, koortswerende, pijnstillende en plaatjesremmende effecten. De werkzame stof van het medicijn is nimesulide, waarvan het werkingsmechanisme te wijten is aan de onderdrukking van cyclo-oxygenase (COX), voornamelijk cyclo-oxygenase-2 (COX-2). Tegen de achtergrond van het gebruik van nimesulide vertraagt de synthese van prostaglandines voornamelijk in het brandpunt van de ontsteking, daarom worden, in tegenstelling tot indomethacine, zelden bijwerkingen waargenomen die geassocieerd zijn met remming van de prostaglandinesynthese in gezonde weefsels.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt nimesulide goed geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). De maximale concentratie (C _max) in bloedplasma wordt bereikt na 2-3 uur, bij volwassenen is dit tot 3-4 mg / l tegen de achtergrond van een enkele dosis van 100 mg. De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) varieert in het bereik van 20-35 mg · u / l zowel na een enkele dosis van 100 mg als met een doseringsschema van 100 mg 2 maal daags gedurende 7 dagen. Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate ervan.

Binding aan bloedplasma-eiwitten - 95%, lipoproteïnen - 1%, erytrocyten - 2%, zure alfa _1- glycoproteïnen - 1%. De mate van binding verandert niet met toenemende dosis.

Het distributievolume is 0,19-0,35 l / kg.

Nimesulide overwint gemakkelijk histohematogene barrières. De concentratie na een enkele dosis in de genitale weefsels van vrouwen kan ongeveer 40% zijn, in de zure omgeving van de ontstekingsfocus - 40%, gewrichtsvloeistof - 43% van het niveau in bloedplasma.

Nimesulide wordt in de lever gemetaboliseerd met deelname van monooxygenasen (inclusief het cytochroom P ₄₅₀ CYP2C9-systeem). De belangrijkste actieve metaboliet, in water oplosbaar 4-hydroxynimesulide, ondergaat enterohepatische recirculatie en heeft een vergelijkbare farmacologische activiteit.

Ongeveer 50% van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden. De actieve metaboliet wordt uitgescheiden in de urine (65%) en gal (35%). Tot 3% van nimesulide wordt onveranderd uitgescheiden.

Halfwaardetijd (T _1/2): nimesulide - 3-6 uur, 4-hydroxynimesulide - 3-5 uur.

Het farmacokinetische profiel van de werkzame stof bij oudere patiënten verandert niet na eenmalige of herhaalde toediening.

Bij milde tot matige nierinsufficiëntie met een creatinineklaring (CC) van 30-80 ml / min, zijn de _Cmax- waarden van nimesulide en de actieve metaboliet in bloedplasma niet hoger dan die bij gezonde personen, en het gebruik van het geneesmiddel gaat niet gepaard met cumulatie.

Gebruiksaanwijzingen

• algodismenorroe, pijn in de postoperatieve en posttraumatische periode, artralgie, myalgie, tendinitis, bursitis, kiespijn en hoofdpijn - om het acute pijnsyndroom te verlichten;
• artrose - voor symptomatische behandeling om pijn en ontsteking op het moment van toediening te verminderen (nimesulide heeft geen invloed op de progressie van de ziekte); alleen als tweedelijnstherapie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• cerebrovasculaire bloeding;
• bloedingsstoornissen, die gepaard kunnen gaan met bloeding;
• hemofilie;
• een indicatie van een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie van de darmwanden, veroorzaakt door het gebruik van NSAID's;
• twee of meer bevestigde episodes van erosieve en ulceratieve laesies en / of bloeding van het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm;
• periode van verergering van inflammatoire darmaandoeningen (inclusief colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
• gedecompenseerd hartfalen;
• periode van verergering van een leverziekte;
• Leverfalen;
• een indicatie in de geschiedenis van hepatotoxische reacties tegen de achtergrond van het gebruik van nimesulide;
• gelijktijdig gebruik met andere potentieel hepatotoxische middelen;
• progressieve nierziekte;
• ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min);
• bevestigde hyperkaliëmie;
• periode na coronaire bypass-transplantatie;
• de aanwezigheid van een bijkomende verkoudheidsziekte, vergezeld van hoge koorts;
• verminderde opname van glucose of galactose, aangeboren lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• III trimester van de zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 12 jaar;
• vastgestelde individuele intolerantie voor NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur;
• een indicatie in de geschiedenis van de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties (inclusief bronchospasmen, rhinitis, urticaria, complete of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten) als reactie op NSAID's;
• overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Met de nodige voorzichtigheid moet Nimesulide-Teva worden voorgeschreven voor ernstige somatische aandoeningen zoals cerebrovasculaire aandoeningen, coronaire hartaandoeningen, dyslipidemie of hyperlipidemie, vernietiging van perifere arteriële pathologieën, diabetes mellitus, nierfalen (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori-infectie, hemorragische diathese, een geschiedenis van de ontwikkeling van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, roken, alcoholisme, op oudere leeftijd.

Bovendien is voorzichtigheid geboden bij langdurig gebruik van NSAID's, gelijktijdige therapie met anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers (inclusief acetylsalicylzuur, clopidogrel), selectieve serotonineheropnameremmers (inclusief citalopram, sertraline, fluoxetine, paroxetide glucocorticosteroïden).

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Nimesulide-Teva tijdens de planning van de conceptie, in het I en II trimester van de zwangerschap.

Nimesulid-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Nimesulide-Teva-tabletten worden na de maaltijd oraal ingenomen.

Bij het voorschrijven van het medicijn moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke behandelingskuur.

Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar: 100 mg (1 st.) 2 keer per dag. De arts bepaalt de duur van de therapie individueel, maar deze mag niet langer zijn dan 15 dagen.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bij een verminderde nierfunctie (CC 30-80 ml / min) wordt gewoonlijk het algemene doseringsschema van Nimesulide-Teva gebruikt. Bij nierfalen dient de maximale dagelijkse dosis 100 mg te zijn.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van systemen en organen bij het gebruik van het medicijn Nimesulide-Teva (criteria voor het beoordelen van het voorkomen: zeer vaak - ≥ 10%; vaak - van ≥ 1% tot <10%; zelden - van ≥ 0,1% tot <1%; zelden - van ≥ 0,01% tot <0,1%; zeer zelden - <0,01%):

• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; zeer zelden - anafylaxie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - winderigheid, obstipatie, gastritis; zeer zelden - stomatitis, dyspepsie, buikpijn, gastro-intestinale bloeding, melaena, zweer en perforatie van de maag en / of twaalfvingerige darm, hepatitis (inclusief snel beloop, geelzucht, cholestase);
• van het zenuwstelsel en sensorische organen: zelden - duizeligheid; zelden - wazig zien; zeer zelden - visuele beperking;
• psychische stoornissen: zelden - angst, nervositeit, angst, nachtmerries;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - tachycardie, labiliteit van de bloeddruk (BP), blozen van het gezicht;
• uit het urinewegstelsel: zelden - urineretentie, dysurie, hematurie; zeer zelden - interstitiële nefritis, nierfalen, oligurie;
• van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; zeer zelden - bronchospasmen;
• dermatologische reacties: zelden - meer zweten, jeuk, uitslag; zelden - dermatitis, erytheem; zeer zelden - gezichtsoedeem, urticaria, erythema multiforme, angio-oedeem, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
• van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zelden - eosinofilie, bloedarmoede; zeer zelden - purpura, trombocytopenie, pancytopenie;
• schendingen van de water- en elektrolytenbalans: zelden - hyperkaliëmie;
• systemische stoornissen: zelden - oedemateus syndroom; zelden - malaise, asthenie; zeer zelden - onderkoeling.

Overdosering

Symptomen: slaperigheid, apathie, misselijkheid, braken, verhoogde bloeddruk, ademhalingsdepressie, gastro-intestinale bloeding, acuut nierfalen.

Behandeling: gedurende de eerste 4 uur na een overdosis Nimesulide-Teva, is het noodzakelijk om braken op te wekken en vervolgens geactiveerde kool in een dosis van 1 g per kg lichaamsgewicht in te nemen. De patiënt moet een zorgvuldige observatie, ondersteunende en symptomatische therapie krijgen. Er is geen specifiek antidotum.

Het gebruik van geforceerde diurese of hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Om het risico op bijwerkingen te verminderen, moet het medicijn worden voorgeschreven in de laagste effectieve dosis, met de kortste therapiekuur. Langdurig gebruik van Nimesulide-Teva, vooral bij gebruik van hoge doses, wordt in verband gebracht met het risico op arteriële trombose, waarvan een mogelijke manifestatie een myocardinfarct of ischemische beroerte kan zijn.

Behandeling met Nimesulide-Teva dient gepaard te gaan met regelmatige (eenmaal per 14 dagen) controle van de functionele toestand van de lever. Symptomen zoals vermoeidheid, jeuk, buikpijn, misselijkheid, braken, pijn in het rechter hypochondrium, donker worden van urine, geelzucht en verhoogde activiteit van levertransaminasen kunnen wijzen op leverschade. Wanneer ze allemaal verschijnen, wordt aanbevolen om onmiddellijk te stoppen met het innemen van de pillen en een arts te raadplegen. Herbenoeming van nimesulide bij deze categorie patiënten is gecontra-indiceerd.

In geval van visusstoornissen tijdens de behandeling van NSAID's, is onmiddellijke stopzetting vereist.

Nimesulide-Teva kan vochtretentie in het lichaam veroorzaken, daarom moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hoge bloeddruk of tekenen van congestief hartfalen.

Als het nodig is om nimesulide te combineren met geneesmiddelen die een ulcerogeen effect hebben op het maagdarmkanaal, moeten patiënten onder strikt medisch toezicht staan.

De gelijktijdige toediening van Nimesulide-Teva met selectieve COX-2-remmers en andere NSAID's of niet-narcotische analgetica is gecontra-indiceerd.

Nimesulide-Teva kan het profylactische gebruik van plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, ticlopidine, acetylsalicylzuur) bij patiënten met hart- en vaatziekten niet vervangen, hoewel het een verlagend effect heeft op de plaatjesaggregatie.

Het optreden van een verhoogde lichaamstemperatuur en andere tekenen van verkoudheid is de basis voor het annuleren van Nimesulide-Teva.

Als het nodig is hoge doses NSAID's voor te schrijven, ook bij patiënten met een voorgeschiedenis van maag- en duodenumulcera of bij ouderen, is gelijktijdig gebruik van protonpompremmers of misoprostol geïndiceerd. Dit vermindert het risico op bloeding, ulceratie of perforatie van de maag of darmen.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan het gebruik van het medicijn de aandoening verergeren. Als de creatinineklaring verder afneemt, moet de behandeling worden stopgezet.

Bij het voorschrijven van Nimesulide-Teva dient de arts de patiënt te waarschuwen dat hij onmiddellijk contact moet opnemen met een medische instelling als er ongebruikelijke buikklachten optreden, vooral als deze optreden in de vroege stadia van de therapie.

Wanneer de eerste tekenen van overgevoeligheid (uitslag, mucosale schade) optreden, moet de behandeling met nimesulide onmiddellijk worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de periode dat Nimesulide-Tev wordt gebruikt bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, waaronder autorijden, is voorzichtigheid geboden in gevallen waarin de patiënt zich tijdens de behandeling duizelig of slaperig voelt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Nimesulide-Teva in het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Dit komt door het feit dat nimesulide, net als andere remmers van prostaglandinesynthese, een negatief effect kan hebben op zowel de foetus (verminderde nierfunctie tot de ontwikkeling van nierfalen, cardiopulmonale toxiciteit met de ontwikkeling van pulmonale hypertensie als gevolg van voortijdige sluiting van Botalov's arteriële kanaal), dus en bij de moeder en de pasgeborene (vertraging en verlenging van de bevalling als gevolg van een afname van de samentrekkingen van de baarmoeder, verlenging van de bloedingstijd, zelfs na inname van lage doses Nimesulide-Teva).

NSAID's kunnen een negatief effect hebben op de vruchtbaarheid van vrouwen, daarom wordt het gebruik van het medicijn niet aanbevolen voor de behandeling van vrouwen die proberen zwanger te worden. Indien nodig is de benoeming van Nimesulide-Teva toegestaan tijdens de planningsperiode van conceptie, in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap - alleen bij gebruik van de minimale effectieve doses tijdens een korte behandelingskuur.

Houd er rekening mee dat het gebruik van NSAID's in het eerste trimester van de zwangerschap gepaard gaat met een verhoogd risico op een spontane miskraam in de vroege stadia, de ontwikkeling van gastroschisis en hartafwijkingen bij de foetus. Met een verhoging van de dosis en de duur van de behandeling neemt het risico op teratogeniteit en embryotoxiciteit toe.

Het is gecontra-indiceerd om Nimesulide-Teva te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Nimesulide-Teva voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar is gecontra-indiceerd.

Er is geen dosisaanpassing vereist voor adolescenten van 12-18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Nimesulide-Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min), progressieve nierziekte en / of bevestigde hyperkaliëmie.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie (CC 30-80 ml / min) zijn de gebruikelijke doses geïndiceerd. Bij nierfalen mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 100 mg.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Nimesulide-Teva is gecontra-indiceerd in geval van verergering van leverziekte, leverfalen of een indicatie in de geschiedenis van hepatotoxische reacties tegen de achtergrond van het gebruik van nimesulide.

Gebruik bij ouderen

Nimesulide-Teva-tabletten moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan oudere patiënten.

Voor oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

• andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses - meer dan 1 g eenmaal of 3 g of meer per dag): gecombineerd gebruik met het medicijn wordt niet aanbevolen;
• anticoagulantia (inclusief warfarine), plaatjesaggregatieremmers (inclusief acetylsalicylzuur, clopidogrel): gezamenlijke toediening leidt tot een verhoogd risico op bloeding;
• cyclosporine: verhoogde nefrotoxiciteit van cyclosporine;
• glucocorticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers: het risico op gastro-intestinale bloeding neemt toe;
• diuretica en andere antihypertensiva: kunnen hun therapeutisch effect verminderen;
• angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers), angiotensine II-antagonisten: tegen de achtergrond van gelijktijdige behandeling met deze middelen bij ouderen met een verminderde nierfunctie of bij gedehydrateerde patiënten, kunnen de manifestaties van nierfalen toenemen, die gewoonlijk omkeerbaar zijn. De behandeling dient vergezeld te gaan van voldoende vochtinname en controle van de nierfunctie;
• furosemide: de ernst van de natriuretische activiteit en de kaliumuretische werking van furosemide neemt gedurende korte tijd af;
• lithiumpreparaten: de klaring van lithium neemt af, de concentratie ervan in het bloedplasma en de toxiciteit neemt toe;
• methotrexaat: bij gecombineerde toediening is voorzichtigheid vereist vanwege het verhoogde risico op verhoogde toxiciteit als gevolg van een verhoging van de methotrexaatconcentratie in bloedplasma.

Bij het voorschrijven van Nimesulide-Teva in combinatie met geneesmiddelen die substraten zijn van het CYP2C9-enzym, moet er rekening mee worden gehouden dat als gevolg van de interactie hun plasmaconcentraties kunnen toenemen.

Analogen

Analogen van Nimesulide-Teva zijn: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Nimesulide-Teva

Beoordelingen over Nimesulide-Teva zijn positief. Patiënten merken een goed analgetisch effect van het medicijn op voor pijn van verschillende etiologieën.

Prijs voor Nimesulide-Teva in apotheken

De prijs van Nimesulide-Teva voor een pakket met 20 tabletten kan variëren van 122 roebel, 30 tabletten - van 157 roebel.

Nimesulid-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nimesulide-Teva 100 mg tabletten 30 stuks. RUB 70 Kopen

Nimesulide-Teva 100 mg tabletten 20 stuks. 115 WRIJVEN Kopen

Nimesulide-Teva 100 mg tabletten 30 stuks. 152 wrijven Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!