Rudotel - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Tablet-analogen, Recensies

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rudotel

Rudotel: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rudotel

ATX-code: N05BA03

Werkzame stof: medazepam (medazepamum)

Fabrikant: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Rudotel is een Anxiolyse (kalmeringsmiddel).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Rudotel wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: plat, rond, lichtgeel, met gladde oppervlakken, met een risico aan één kant en met afgeschuinde intacte randen (50 stuks. In donkere glazen flessen, 1 fles in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: medazepam - 10 mg;
• aanvullende componenten: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, talk, gelatine, sikovit geeloranje 85 (E110).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van het medicijn Rudotel is medazepam, een anxiolyticum (kalmeringsmiddel) dat tot de benzodiazepinegroep behoort. Het heeft een anxiolytisch en minder uitgesproken spierverslappend, hypnotisch en anticonvulsief effect, en vertoont ook een licht thymoleptisch effect. Aangezien medazepam zwakkere hypnotische eigenschappen heeft in vergelijking met typische benzodiazepine-kalmerende middelen, wordt Rudotel opgenomen in de groep van kalmerende middelen voor overdag.

Medazepam interageert met benzodiazepinereceptoren in het limbisch systeem en de oplopende activerende vorming van de hersenstam. De stof zorgt voor het openen van chloorkanalen, waardoor het remmende effect van gamma-aminoboterzuur (GABA) in het centrale zenuwstelsel (CZS) toeneemt.

Medazepam helpt bij het elimineren van psychoneurotische stress, angst, algemene motorische opwinding en overmatige onrust. Dankzij zijn werking wordt de toestand van het autonome zenuwstelsel gestabiliseerd, wordt de emotionele achtergrond genormaliseerd, wordt het vermogen om de eigen ziekte kritisch te evalueren hersteld.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt medazepam gekenmerkt door een snelle opname, de opname kan variëren van 49 tot 75%. De maximale concentratie (Cmax) in het bloed wordt waargenomen na 1-2 uur; medazepam bindt bijna volledig aan plasma-eiwitten - 99,8%.

Het proces van metabolische transformatie vindt plaats in de lever door N-demethylering, hydroxylering en oxidatie met de vorming van actieve metabolieten zoals desmethyldiazepam, diazepam, desmethylmedazepam (nordiazepam) en oxazepam (7,1% van de dosis). Desmethylmedazepam heeft een lange halfwaardetijd (T _1/2), hoopt zich op in het lichaam en vertoont een uitgesproken kalmerend effect.

Metabolieten geassocieerd met glucuronzuur worden uitgescheiden door de nieren (63-85%) en via de darmen (15-37%), T _1/2 kan variëren van 20 tot 176 uur. Significante concentraties van zijn metabolieten worden in het plasma gedetecteerd gedurende 3-14 dagen na het stoppen met Rudotel, vanwege hun verlengde T _1/2.

Gebruiksaanwijzingen

• neurotische stoornissen, vergezeld van angst, angst, angst;
• psychovegetatieve en psychosomatische aandoeningen, waaronder migraine, slaapstoornissen, functionele stoornissen van het cardiovasculaire systeem en het maagdarmkanaal (GIT);
• climacterisch syndroom.

Contra-indicaties

Absoluut:

• acute lever- en / of nierziekte;
• alcohol- en drugsverslaving;
• slaapapneu;
• ernstige myasthenia gravis;
• leeftijd tot 10 jaar;
• zwangerschap (I trimester) en de periode van borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de bestanddelen van het anxiolyticum.

Relatief (gebruik Rudotel met uiterste voorzichtigheid):

• nier- en / of leverinsufficiëntie;
• organische laesies van het centrale zenuwstelsel;
• chronisch respiratoir falen van het obstructieve type;
• spinale en cerebellaire ataxie;
• intraoculaire hypertensie;
• oudere leeftijd;
• II - III trimesters van de zwangerschap;
• ernstige algemene toestand.

Gebruiksaanwijzing Rudotel: methode en dosering

Rudotel-tabletten worden oraal ingenomen, op een lege maag, met voldoende vloeistof.

De dagelijkse dosis voor volwassenen is 10-30 mg (1-3 tabletten), ingenomen in 2-3 doses of 1 keer 's avonds (vóór de maaltijd, 30 minuten voor het slapengaan). De maximale dagelijkse dosis kan, indien nodig, poliklinisch worden verhoogd tot 40 mg (4 tabletten) en in een ziekenhuisomgeving - tot 60 mg (6 tabletten). De duur van de therapie wordt bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de indicaties en de individuele reactie van de patiënt op het medicijn.

In de chronische vorm van de ziekte mag het beloop niet langer zijn dan 4 weken. In acute staten van opwinding, emotionele stress of angst is het gebruik van Rudotel beperkt tot enkele dagen opname of enkelvoudige doses.

Aan het einde van een lange kuur (meer dan 1 week), om het begin van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, moet het medicijn geleidelijk worden stopgezet.

Kinderen ouder dan 10 jaar wordt aangeraden Rudotel in een dagelijkse dosis van 0,5-1 mg / kg in te nemen, terwijl de maximaal toegestane dosis niet hoger mag zijn dan 1 mg / kg per dag.

Voor oudere patiënten wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 10-20 mg per dag.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: een scherpe daling van de bloeddruk (BP), tachycardie, bradycardie;
• zenuwstelsel en sensorische organen: vermoeidheid, slaperigheid, lethargie, hoofdpijn, duizeligheid, vertraagde reactiviteit, verwardheid, anterograde amnesie, ataxie; zelden - onzekerheid van lopen en bewegingen, articulatiestoornissen, visuele stoornissen, depressie, hallucinaties, ademhalingsdepressie, paradoxale reacties (slaapstoornissen, agitatie, aanvallen van verhoogde agressiviteit, angst, convulsies van verschillende spiergroepen, zelfmoordgedachten);
• urogenitaal systeem: zelden - verminderd libido, verminderde potentie, urineretentie, menstruele onregelmatigheden;
• ademhalingssysteem: zelden - laryngospasme, pijn op de borst, depressie van het ademhalingscentrum (met hersenschade of obstructie van de luchtwegen), alveolaire hypoventilatie (bij gebruik van hoge doses bij patiënten met chronische obstructieve longziekte);
• spijsverteringsstelsel: zelden - pijn in het epigastrische gebied, diarree, braken, obstipatie, misselijkheid, droge mond, geelzucht;
• allergische reacties: zelden - exantheem, roodheid, jeuk;
• andere: ontwenningssyndroom, drugsverslaving (voornamelijk bij langdurig gebruik).

Overdosering

Symptomen van een overdosis medazepam kunnen de volgende aandoeningen zijn: slaperigheid, verwardheid, een sterke daling van de bloeddruk, dysartrie, spierzwakte, ataxie; in ernstige gevallen - verlies van bewustzijn, cyanose, ademhalings- en hartstilstand.

In deze toestand worden maagspoeling en de introductie van flumazenil voorgeschreven.

speciale instructies

Het is noodzakelijk om ongecontroleerd langdurig gebruik van Rudotel (meer dan 4 weken) te vermijden vanwege het verhoogde risico op verslaving en drugsverslaving.

Tijdens de therapie is alcohol verboden.

Op de achtergrond van de behandeling met benzodiazepinen werd de aanwezigheid van leerproblemen en remming van memorisatieprocessen vastgesteld.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met het medicijn wordt het niet aanbevolen om voertuigen te besturen en andere mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Langdurig gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap kan de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen bij een pasgeborene veroorzaken. In het eerste trimester van de zwangerschap is het gebruik van Rudotel gecontra-indiceerd, in het II-III-trimester - het is alleen toegestaan op strikte indicaties.

Tijdens de periode van borstvoeding is het gebruik van een kalmeringsmiddel gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Het is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 10 jaar om Rudotel te gebruiken; ouder dan 10 jaar mag het medicijn alleen onder strikte indicaties worden gebruikt.

Met verminderde nierfunctie

In aanwezigheid van een acute nierziekte is het medicijn gecontra-indiceerd.

Patiënten met nierinsufficiëntie wordt aangeraden Rudotel met voorzichtigheid te gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van een acute leverziekte is het medicijn gecontra-indiceerd.

Patiënten met leverinsufficiëntie wordt aangeraden Rudotel met voorzichtigheid te gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Volgens de instructies moet Rudotel met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen.

Geneesmiddelinteracties

• spierverslappers, opioïde analgetica, geneesmiddelen voor anesthesie, ethanol: de dreiging van een toename van het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel wordt verergerd;
• fenytoïne, barbituraten: de effectiviteit van medazepam neemt af;
• bètablokkers, antihypertensiva met centrale werking, anticoagulantia: het is onmogelijk om de aard en de resultaten van de interactie te voorspellen (voorzichtigheid is geboden);
• cimetidine, disulfiram, omeprazol: het is mogelijk om de intensiteit en duur van de werking van medazepam te verhogen;
• fenytoïne: de biotransformatie wordt geremd en de effectiviteit neemt toe;
• orale anticonceptiva: het is mogelijk om het metabolisme van medazepam te onderdrukken en als gevolg daarvan het effect ervan te vergroten;
• levodopa: de effectiviteit neemt af.

Analogen

Rudotel's analogen zijn: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Rudotel

De weinige recensies over Rudotel zijn overwegend positief. Patiënten merken het milde kalmerende effect van het medicijn op, waardoor nerveuze spanning wordt verlicht, slaap verbetert, angst, angst en angst afnemen.

De nadelen van Anxiolyse omvatten de mogelijke ontwikkeling van verslaving en ontwenningssyndroom. Veel patiënten merken ook op dat Rudotel niet in de apotheekketen kan worden gekocht.

Prijs voor Rudotel in apotheken

Er is geen informatie over de prijs van Rudotel, aangezien het medicijn momenteel niet te koop is.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!