Zitrolide Forte 500 Mg - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zitrolide forte

Zitrolide forte: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zitrolid forte

ATX-code: J01FA10

Werkzame stof: azithromycine (azithromycine)

Fabrikant: VALENTA PHARMACEVTIKA, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 153 roebel.

Kopen

Zitrolide forte is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed spectrum van bacteriostatische werking voor systemisch gebruik.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van Zitrolide forte - capsules: nr. 00, gelatineuze vaste stof, met een wit lichaam en een oranje deksel, gevuld met een poeder dat vatbaar is voor klonteren van wit met een gelige tint tot wit (3 stuks. In blisterverpakking gemaakt van PVC-folie en folie, in een verpakking van karton 1 of 2 pakken).

De samenstelling van 1 capsule bevat:

• werkzame stof: azithromycinedihydraat (in termen van azithromycine) - 500 mg;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• capsule: titaandioxide (E171), zonnegele kleurstof (E110), gelatine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Zitrolide forte is azithromycine, een antibioticum met antimicrobiële bacteriostatische werkzaamheid, behoort tot de macrolidegroep, azalide. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met remming van de eiwitsynthese van de microbiële cel. Azalide bindt reversibel aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt peptidetranslocase in het stadium van translatie en remt de biosynthese van eiwitten, waardoor de groei van bacteriën en hun voortplanting wordt vertraagd. Azithromycine, gebruikt in hoge concentraties, is bacteriedodend.

Zitrolide forte is actief tegen een aantal aërobe (zowel grampositieve als gramnegatieve), anaërobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

Micro-organismen kunnen aanvankelijke resistentie vertonen tegen antibiotische werking of resistent worden tijdens de therapie.

Microflora, in de meeste gevallen gevoelig voor azithromycine:

• gram-positieve [Gram (+)] aërobe bacteriën: methicilline-gevoelige Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, penicilline-gevoelige Streptococcus pneumoniae;
• gram-negatieve [Gram (-)] aërobe bacteriën: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
• anaërobe bacteriën: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
• andere micro-organismen: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Penicilline-resistente gram-positieve aëroben Streptococcus pneumoniae zijn in staat resistentie tegen azithromycine te ontwikkelen.

Micro-organismen die aanvankelijk resistent waren tegen Zitrolide forte: gram-positieve aërobe bacteriën [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafylokokken die resistent zijn tegen methicilline vertonen een verhoogde resistentie tegen macroliden)], anaërobe bacteriën (Bacteroides fragilis), grampositieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.

Farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van azithromycine:

• absorptie: de absorptie van azithromycine is hoog, het is lipofiel en zuurbestendig; na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37%, de maximale concentratie (C _max) in het bloedserum is 0,4 mg / l, de tijd om C _max (T _max) te bereiken is 2,5-2,9 uur;
• distributie naar organen en weefsels: distributievolume (V _d) - 31,1 l / kg, de concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in serum. Azithromycine dringt gemakkelijk door de histohematogene barrières, passeert goed in de urogenitale organen (inclusief de prostaatklier), luchtwegen, zachte weefsels, huid, hoopt zich op in een omgeving met lage pH, in lysosomen (wat van groot belang is voor de uitroeiing van pathogenen die zich binnenin bevinden cellen). De stof wordt getransporteerd door polymorfonucleaire leukocyten, fagocyten en macrofagen; dringt door celmembranen, waardoor er hoge concentraties in ontstaan. In de infectiehaarden is het azithromycinegehalte significant hoger (met 24-34%) dan in gezonde weefsels, en vertoont het een directe relatie met de ernst van het ontstekingsproces, terwijl therapeutisch effectieve concentraties gehandhaafd blijven van 5 tot 7 dagen na de laatste dosis. De verbinding van een stof met bloedplasma-eiwitten is 7-50% en is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed;
• metabolisme: azithromycine ondergaat een intensieve demethylering in de lever waarbij inactieve metabolieten worden gevormd. Het proces omvat isozymen van cytochroom P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, waarbij azithromycine een remmer is;
• uitscheiding: plasmaklaring van azithromycine - 630 ml / min; zijn halfwaardetijd (T _1/2) na inname van 500 mg van de stof: in een interval van 8 tot 24 uur - 14-20 uur, in een interval van 24-72 uur - 41 uur. In onveranderde vorm wordt tot 50% van de stof uitgescheiden in de gal, ongeveer 6% - door de nieren.

De farmacokinetische eigenschappen worden significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met voedsel: de _Cmax neemt af met 52%, het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) neemt af met 43%.

Bij oudere mannen (van 65 tot 85 jaar) blijven de farmacokinetische parameters van azitromycine ongewijzigd, bij oudere vrouwen stijgt de _Cmax met 30-50%.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Zitrolide forte aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine:

• longontsteking, inclusief atypische en verergering van chronische bronchitis, inclusief acute en verergering van chronische, andere infecties van de onderste luchtwegen;
• sinusitis, otitis media, tonsillitis, faryngitis, andere infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen;
• cervicitis, gonorrheal / niet-gonorrheal urethritis, andere urineweginfecties;
• acne vulgaris van matige ernst, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen, impetigo, andere infecties van de huid en weke delen;
• borreliose (de beginfase van de ziekte van Lyme), erythema migrans, infectieziekten die worden overgedragen door de beet van de Ixodidae-teek.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen met een creatinineklaring van minder dan 40 ml / min;
• ernstige leverfunctiestoornis (op de Child-Pugh-schaal, klasse B en hoger);
• lactatieperiode;
• kinderen onder de 12 jaar;
• lichaamsgewicht tot 45 kg;
• gecombineerde therapie met ergotamine en dihydroergotamine;
• individuele overgevoeligheid voor azithromycine en andere macroliden, evenals voor alle componenten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties waarvoor Zitrolide forte met voorzichtigheid moet worden gebruikt: zwangerschap, nierfalen met creatinineklaring groter dan 40 ml / min, licht en matig leverfalen (op de Child-Pugh-schaal onder klasse B), myasthenia gravis, de aanwezigheid van aritmieën en een aanleg voor de ontwikkeling van aritmieën met verlenging van het QT-interval (risico op ventriculaire aritmieën / verlenging van het QT-interval), evenals gelijktijdig gebruik met terfenadine, warfarine en digoxine.

Instructies voor het gebruik van Zitrolide forte: methode en dosering

Zitrolide forte-capsules worden oraal ingenomen, 1 keer per dag, een uur vóór of twee uur na een maaltijd.

De aanbevolen dosering volgens indicaties voor volwassen patiënten en kinderen ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

• infectieuze laesies van de KNO-organen, bovenste / onderste luchtwegen, huid en weke delen: 500 mg per dag gedurende drie dagen; kuurdosis - 1500 mg;
• acne vulgaris (acne vulgaris): 500 mg per dag gedurende drie dagen, daarna 500 mg per dag 1 keer per week gedurende negen weken. De eerste wekelijkse dosis wordt zeven dagen na de eerste dagelijkse dosis ingenomen, op de achtste dag vanaf het begin van de kuur worden de volgende 8 wekelijkse doses met tussenpozen van zeven dagen ingenomen;
• acute infecties van de urogenitale organen (ongecompliceerde urethritis / cervicitis): 1000 mg eenmaal;
• borreliose of de ziekte van Lyme (voor de behandeling van stadium I - erythema migrans): 1000 mg op de eerste dag en 500 mg per dag van de tweede tot de vijfde dag; cursusdosis - 3000 mg;
• longontsteking: 500 mg per dag gedurende 7-10 dagen; het innemen van de capsules begint onmiddellijk na het einde van de intraveneuze toediening van het antibioticum.

Bijwerkingen

• spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, flatulentie, melaena, anorexia, obstipatie, gastritis, candidiasis van het mondslijmvlies, dyspepsie, verhoogde activiteit van leverenzymen, hyperbilirubinemie, hepatitis, cholestatische geelzucht, pseudomembraneuze colitis, leverpancreatitis (in uitzonderlijke gevallen met fatale afloop, voornamelijk tegen de achtergrond van leverdisfunctie), snel optredende hepatitis, levernecrose;
• cardiovasculair systeem: pijn op de borst, hartkloppingen, verlaagde bloeddruk (BP), verlengd QT-interval, ventriculaire tachycardie (aritmie van het "pirouette" -type);
• zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid, paresthesie, dysgeusie / ageusie, hypesthesie, convulsies, agressie, psychomotorische hyperactiviteit, flauwvallen, myasthenia gravis, verlies van reuk / smaak; bij kinderen - angst, neurose, slapeloosheid, hyperkinesie; bij de behandeling van otitis media - hoofdpijn;
• zintuigen: conjunctivitis, verminderde helderheid en scherpte van visuele waarneming, oorsuizen, doofheid;
• urogenitaal systeem: een toename van de plasmaconcentratie van creatinine, een toename van het niveau van reststikstof in ureum, vaginale candidiasis, interstitiële nefritis, nierfalen in acute vorm;
• organen van hematopoëse: neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, lymfopenie, hemolytische anemie;
• overgevoeligheidsreacties: urticaria, uitslag, pruritus, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom (kwaadaardig exsudatief erytheem), erythema multiforme, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), anafylactische reactie;
• andere: artralgie, hyperglycemie, asthenie, fotosensibiliteitsreacties, perifeer oedeem, zwakte, malaise.

Overdosering

Symptomen van een overdosis azithromycine zijn: ernstige misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk gehoorverlies.

Onmiddellijke stopzetting van Zitrolide forte, maagspoeling, inname van actieve kool en, indien nodig, symptomatische therapie wordt aanbevolen.

speciale instructies

Zitrolide forte wordt een uur vóór of twee uur na antacida ingenomen.

Als de volgende dagelijkse dosis wordt overgeslagen, moet de capsule worden ingenomen zodra men eraan denkt, en de volgende moeten met tussenpozen van 24 uur vanaf dat tijdstip worden ingenomen.

De aanwezigheid van symptomen van een verminderde leverfunctie, zoals neiging tot bloeden, snel toenemende asthenie, donkere urine, geelzucht, hepatische encefalopathie, vereist stopzetting van de behandeling met azitromycine en een studie van de functionele toestand van de lever.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van ergotisme is de gelijktijdige toediening van ergotamine en dihydro-ergotaminederivaten met azitromycine gecontra-indiceerd.

Zowel tegen de achtergrond van therapie met Zitrolide Forte als twee tot drie weken na voltooiing ervan, is het mogelijk om pseudomembraneuze colitis te ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, vergezeld van diarree. Bij een milde vorm van de ziekte moet u stoppen met het gebruik van azitromycine en ionenuitwisselingsharsen (colestipol, colestyramine) gaan gebruiken. In het geval van een ernstig verloop van de ziekte is vervanging van vocht-, eiwit- en elektrolytenverlies vereist, evenals het gebruik van bacitracine, vancomycine of metronidazol.

Gebruik geen geneesmiddelen die de peristaltiek van het maagdarmkanaal remmen tijdens behandeling met azitromycine.

Vanwege de waarschijnlijke verlenging van het QT-interval bij patiënten die macroliden krijgen, waaronder azitromycine, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik ervan bij patiënten met bekende risicofactoren voor QT-intervalverlenging: in geval van een verstoorde elektrolytenbalans (hypomagnesiëmie, hypokaliëmie), aangeboren verlenging van het QT-interval syndroom, ziekten hart (hartfalen, bradycardie, myocardinfarct), terwijl u geneesmiddelen gebruikt die het QT-interval kunnen verlengen (anti-aritmica Ia en III klassen, tricyclische en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, fluorochinolonen), en op oudere leeftijd.

Azitromycine kan de ontwikkeling van myasthenisch syndroom of verergering van myasthenia gravis veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Zitrolide forte is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk, inclusief het besturen van motorvoertuigen, aangezien het medicijn de concentratie en de snelheid van psychomotorische reacties kan beïnvloeden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vanwege het feit dat azithromycine de placentabarrière binnendringt, is het gebruik ervan tijdens de zwangerschap alleen toegestaan in het geval van een klinisch significante overschrijding van het beoogde voordeel voor de moeder ten opzichte van het potentiële risico voor de foetus.

Als Zitrolide forte tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van Zitrolide forte 500 mg voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar en / of die minder dan 45 kg wegen, gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Zitrolide forte is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen met een creatinineklaring van minder dan 40 ml / min.

Bij matig ernstig nierfalen met een creatinineklaring van meer dan 40 ml / min, moet de behandeling worden uitgevoerd onder controle van de nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Zitrolide forte is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie van klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal.

In geval van milde tot matige leverinsufficiëntie (op de Child-Pugh-schaal onder klasse B), dient de behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van ernstige leverinsufficiëntie en fulminante hepatitis.

Geneesmiddelinteracties

• antacida (magnesium- en aluminiumbevattend): ze hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azitromycine, maar verminderen de concentratie in het bloed met 30%, daarom moet Zitrolide forte een uur vóór of twee uur na inname worden ingenomen;
• derivaten van ergotamine en dihydro-ergotamine: hun toxische effect kan toenemen, wat zich uit in vasospasme, dysesthesie;
• anticoagulantia met indirecte werking van de coumarineserie (warfarine): inname met azitromycine in gebruikelijke doses vereist een zorgvuldige monitoring van de protrombinetijd;
• terfenadine: gelijktijdig gebruik van terfenadine met macroliden kan aritmie en verlenging van het QT-interval veroorzaken, en daarom kan een dergelijke reactie niet worden uitgesloten wanneer deze samen met azitromycine wordt ingenomen, daarom is voorzichtigheid geboden;
• ciclosporine, digoxine: het is noodzakelijk om hun concentratie in het bloed te regelen (het is mogelijk om de opname van digoxine in de darm te verhogen);
• nelfinavir: kan de incidentie van azitromycine-bijwerkingen verhogen, zoals gehoorverlies, verhoogde levertransaminase-activiteit;
• zidovudine: azithromycine heeft geen invloed op zijn farmacokinetische parameters en renale uitscheiding van zidovudine zelf en zijn glucuronide, maar in mononucleaire cellen van perifere bloedvaten verhoogt het de concentratie van zijn actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine; op dit moment is de klinische betekenis van deze interactie niet vastgesteld;
• cyclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere stoffen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym: het is noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van remming van dit enzym door azitromycine;
• carbamazepine, cimetidine, didanosine, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theofylline, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizine, sildenafil, atorvastatine, rifabutine en methylprednisolon: azitromycine heeft geen invloed op de bloedconcentratie.

Analogen

Analogen van Zitrolide forte zijn: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azithromycin, ZI-Factor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommed.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Zitrolide forte

Volgens beoordelingen is Zitrolide Forte een krachtig antibioticum van een nieuwe generatie dat ziekten van de bovenste luchtwegen goed behandelt. Het medicijn is handig in gebruik, maar zoals alle antibacteriële middelen kan het verschillende nevenreacties veroorzaken. Patiënten raden aan om Zitrolide forte vooral voorzichtig in te nemen voor astmapatiënten, omdat azithromycine de ademhalingsstatus verergert. Een van de beoordelingen stelt dat er een mogelijkheid is om een nep van dit medicijn in apotheken te kopen.

De prijs van Zitrolide forte in apotheken

De geschatte prijs voor Zitrolide forte 500 mg (3 capsules per verpakking) is 266-330 roebel.

Zitrolide forte: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zitrolide forte 500 mg capsules 3 stuks. 153 r Kopen

Zitrolide forte capsules 500 mg 3 stuks. 330 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!