Topsaver - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Topsaver

Topsaver: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Topsaver

ATX-code: N03AX11

Werkzame stof: topiramaat (Topiramaat)

Fabrikant: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatië); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 169 roebel.

Kopen

Topsaver is een anti-epilepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• filmomhulde tabletten: biconvex, rond, 25 mg - wit, 50 mg - lichtgeel, 100 mg - geel, 200 mg - grijsachtig roze; aan de ene kant gemarkeerd met "TO", aan de andere kant - dosering (tabletten 25, 50, 100 mg, 14 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 2 blisters; 200 mg tabletten, 7 stuks in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 4 blisters voor ziekenhuizen 25, 50, 100 mg tabletten in "bulk" -verpakking, 15 kg in een dubbele plastic zak, in een kartonnen trommel 1 zak);
• capsules: 25 mg - maat nr. 1, 50 mg - maat nr. 0, gelatineus, hard, wit deksel en romp met inscriptie in zwarte inkt op het deksel "TEVA", op de romp de inscriptie "7336" (25 mg) en "50 mg" (50 mg); de inhoud van de capsules zijn korrels van bijna wit tot geel met een lichtbruine tint (60 stuks in een polyethyleen fles, 1 fles in een kartonnen doos).

Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Topsaver.

1 tablet bevat:

• werkzame stof: topiramaat - 25, 50, 100 of 200 mg;
• aanvullende componenten: voorgegelatineerd zetmeel, lactosemonohydraat, gedeeltelijk voorgegelatineerd zetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: polysorbaat-80, hypromellose, titaandioxide, talk; geel ijzeroxide (E172) - voor 50 en 100 mg, rood ijzeroxide (E172) - voor 200 mg.

1 capsule bevat:

• werkzame stof: topiramaat - 25 of 50 mg;
• aanvullende componenten: povidon-K30, macrogol-6000, ethylcellulose, suikerkruimels (sucrose, zetmeelstroop), talk, triethylcitraat;
• capsuleschaal: titaniumdioxide, gelatine, inkt 10A1 (S-1-277002) zwart *.

* inktsamenstelling: ammoniumhydroxide, propyleenglycol, schellak, butanol, ethanol, water, isopropanol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt van Topsavera, topiramaat, is een anti-epileptische stof die behoort tot de klasse van met sulfaat gesubstitueerde monosachariden. Het heeft een blokkerende werking op natriumkanalen en remt het optreden van herhaalde actiepotentialen tijdens langdurige depolarisatie van het neuronmembraan. Topiramaat versterkt het effect van gamma-aminoboterzuur (GABA) in relatie tot bepaalde subtypes van GABA-receptoren (inclusief GABA _A- receptoren) en verhoogt de activiteit van GABA _A zelf-receptoren, gaat de activering van kainaatgevoeligheid / AMPK (α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionzuur) -receptoren voor glutamaat tegen. Het middel verandert de activiteit van N-methyl-D-aspartaat (NMDA) naar het NMDA-receptorsubtype niet. Dit effect van topiramaat is dosisafhankelijk bij zijn plasmaspiegel van 1–200 µmol / l, met de laagste werkzaamheid in het bereik van 1 tot 10 µmol.

Bovendien remt het actieve ingrediënt de activiteit van bepaalde iso-enzymen van koolzuuranhydrase. De ernst van dit farmacologische effect van topiramaat is veel zwakker dan dat van acetazolamide, een bekende remmer van koolzuuranhydrase; daarom behoort dit effect van topiramaat niet tot de belangrijkste manifestaties van zijn anti-epileptische werking.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Topsavera wordt topiramaat effectief en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), de biologische beschikbaarheid is ongeveer 80%. Na herhaalde orale toediening 2 keer per dag bij een dosis van 100 mg, is de gemiddelde waarde van de maximale concentratie (C _max) van topiramaat in plasma 6,76 μg / ml. De plasmaklaring kan variëren van 20 tot 30 ml / min. Bij gelijktijdig gebruik met voedsel is er geen significant effect op de biologische beschikbaarheid. De farmacokinetiek van topiramaat is lineair met een dosisafhankelijke verhoging van de plasmaspiegel bij gebruik van 200-800 mg per dag (in de vorm van capsules).

Voor een enkele dosis van een werkzame stof die niet hoger is dan 1200 mg, is het gemiddelde distributievolume (V _d) 0,55–0,8 l / kg. De grootte van de index is afhankelijk van het geslacht, vrouw, ze is gemiddeld ¹ / ₂ van de waarden vergrendeld bij mannen, als gevolg van het hoge gehalte aan vrouwen het lichaam vetweefsel.

De plasmaklaring is stabiel, de oppervlakte onder de farmacokinetische curve (AUC) neemt evenredig toe met de Topsaver-dosis in het bereik van 100 tot 400 mg. De werkzame stof bindt zich voor 13-17% aan plasma-eiwitten. Het kan 4 tot 8 dagen duren voordat een steady-state concentratie van het geneesmiddel in het bloed (C _ss) met normale nieractiviteit wordt bereikt. Ongeveer 20% van topiramaat ondergaat metabolische transformatie, tot 50% - tegen de achtergrond van gelijktijdig gebruik van andere anti-epileptica (AED's), die microsomale enzymen induceren. Zes werkelijk inactieve metabolieten van de stof werden geïsoleerd uit plasma, urine en ontlasting. Onveranderd topiramaat en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren. Halfwaardetijd (T _1/2) na herhaalde orale toediening van 50 en 100 mg Topsaver tweemaal daags 21 uur.

De farmacokinetiek van de werkzame stof bij kinderen, evenals bij volwassenen, is lineair. C _ss- middelen in plasma stijgen evenredig met de dosisverhoging. De klaring van topiramaat is niet afhankelijk van de dosis. Tegelijkertijd moet in gedachten worden gehouden dat bij kinderen, in vergelijking met volwassenen, de klaring van het medicijn is verhoogd en dat T _1/2 korter is. Als gevolg hiervan zal bij gebruik van dezelfde dosis per kg lichaamsgewicht bij kinderen de plasmaconcentratie van topiramaat in het bloed lager zijn dan bij volwassenen.

Met behulp van hemodialyse wordt topiramaat bijna volledig uit het bloedplasma verwijderd.

Gebruiksaanwijzingen

Filmomhulde tabletten

• monotherapie van epilepsie bij patiënten vanaf 7 jaar (inclusief patiënten met nieuw gediagnosticeerde ziekte);
• aanvullende behandeling voor tonisch-clonische aanvallen, gegeneraliseerd of partieel, bij patiënten vanaf 3 jaar met een onvoldoende effect van de eerste keuze AED-therapie, evenals voor de verlichting van aanvallen tegen de achtergrond van het Lennox-Gastaut-syndroom.

Capsules

• epilepsie: als monotherapie of als onderdeel van een combinatietherapie bij patiënten ouder dan 2 jaar met primaire gegeneraliseerde of partiële (met of zonder secundaire generalisatie) tonisch-clonische aanvallen, evenals bij de complexe therapie van aanvallen geassocieerd met het syndroom van Lennox-Gastaut;
• migraine: preventie van migraineaanvallen bij volwassen patiënten na zorgvuldige evaluatie van alle mogelijke alternatieve therapieën. Topsaver is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute migraineaanvallen.

Contra-indicaties

Topsaver is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het anti-epilepticum.

Aanvullende contra-indicaties voor tabletten:

• leeftijd tot 3 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding.

Aanvullende contra-indicaties voor capsules:

• leeftijd tot 2 jaar voor opname als monotherapie en als onderdeel van een gecombineerde behandeling van epilepsie; leeftijd tot 18 jaar bij gebruik ter voorkoming van migraine;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie.

Het is gecontra-indiceerd om Topsaver-capsules in te nemen om migraine te voorkomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiva gebruiken.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van beide doseringsvormen van het medicijn voor de volgende ziekten:

• lever- en / of nierfalen;
• nefrourolithiasis (inclusief indicaties van een geschiedenis of familiegeschiedenis);
• hypercalciurie.

Topsaver, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Topsaver wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel, met veel water. De tablet / capsule moet in zijn geheel worden doorgeslikt zonder te kauwen. Als de patiënt moeite heeft de capsule door te slikken, kunt u deze voorzichtig openen en de inhoud mengen met een kleine hoeveelheid (ongeveer 1 theelepel) zacht voedsel en vervolgens het bereide mengsel doorslikken zonder te kauwen. Bewaar dit mengsel niet.

Voor een optimale controle van epileptische aanvallen, wordt aanbevolen om de behandeling met het medicijn in lage doses te starten, gevolgd door een geleidelijke verhoging tot de meest effectieve dosis. Om het beste resultaat van een therapie met topiramaat te bereiken, is het niet nodig om de plasmaconcentratie ervan te regelen.

Net als andere anti-epileptica wordt het stopzetten van Topsaver geleidelijk aanbevolen om het risico op ontwenningsverschijnselen of de kans op een toename van het aantal aanvallen te minimaliseren. Als een dringende voltooiing van de medicamenteuze behandeling vereist is, wordt aanbevolen om het gebruik onder medisch toezicht te stoppen.

Monotherapie voor epilepsie

In het geval van annulering van gelijktijdige anti-epileptica als gevolg van de overgang naar monotherapie met topiramaat, moet rekening worden gehouden met de verergering van de dreiging van een verhoogde frequentie van aanvallen die met deze overgang gepaard gaan. Als er geen noodzaak voor de plotselinge intrekking van de eerder gebruikte sondes wordt aanbevolen de dosering van deze laatste geleidelijk reduceren om de 14 dagen op het verminderen ¹ / ₃. Als deze anti-epileptica inductoren zijn van microsomale leverenzymen, kan de plasmaspiegel van topiramaat stijgen; in dergelijke gevallen wordt aanbevolen de dosis Topsaver te verlagen volgens een individueel schema.

Volwassenen dienen gedurende 7 dagen 's nachts tabletten / capsules van 25 mg te gebruiken. Daarna wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd met 25/50 mg met een interval van 7-14 dagen en verdeeld over 2 doses. Als het medicijn bij een snelle verhoging van de dosis slecht wordt verdragen, moet het worden verhoogd met een kleinere hoeveelheid of na langere tijd. Bij monotherapie bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, wordt het medicijn meestal voorgeschreven in een initiële dagelijkse dosis van 100 mg, terwijl de maximale dosis niet hoger mag zijn dan 500 mg per dag, verdeeld over 2 doses. Er werd opgemerkt dat sommige patiënten met refractaire vormen van epilepsie Topsaver monotherapie in capsulevorm verdroegen in dagelijkse doses tot 1000 mg.

In het geval van monotherapie van epilepsie bij kinderen ouder dan 7 jaar bij het voorschrijven van tabletten en bij kinderen ouder dan 2 jaar bij het voorschrijven van capsules, is de aanbevolen aanvangsdosis Topsaver per dag 0,5-1 mg / kg per nacht gedurende 7 dagen. Vervolgens wordt met een interval van 7-14 dagen de dagelijkse dosis verhoogd met 0,5-1 mg / kg, met een frequentie van toediening 2 keer per dag. Als manifestaties van intolerantie worden geregistreerd, moet het tijdsinterval worden verlengd of moet de dosis geleidelijker worden verhoogd. De optimale dosering en toedieningsfrequentie bij kinderen wordt bepaald rekening houdend met het therapeutische effect. Bij gebruik van Topsaver-tabletten is het aanbevolen doseringsbereik 3-6 mg / kg, bij gebruik van capsules - 100-400 mg per dag. Tegen de achtergrond van recent vastgestelde partiële aanvallen bij kinderen is een maximale dagelijkse dosis van maximaal 500 mg toegestaan.

Complexe therapie van epilepsie

Als onderdeel van een complexe therapie bij volwassenen is de minimale effectieve dosis Topsaver in de vorm van zowel capsules als tabletten 200 mg per dag, de gemiddelde dagelijkse dosis is 200-400 mg, verdeeld over 2 doses. Sommige patiënten hebben een enkele dosis nodig om een klinisch effect te bereiken bij gebruik van capsules. Dosistitratie bij volwassenen begint met 25-50 mg 1 keer per dag 's nachts gedurende 7 dagen, daarna wordt de dosis verhoogd met 25-50 mg per dag met tussenpozen van 7-14 dagen, met een frequentie van 2 keer per dag. Als het medicijn slecht wordt verdragen met dit doseringsregime, wordt de dosis met grote tussenpozen of met minder verhoogd. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1600 mg.

Kinderen ouder dan 2 jaar die capsules innemen en kinderen ouder dan 3 jaar die Topsaver-tabletten gebruiken, wordt aanbevolen om te beginnen met een dosis van 25 mg in te nemen voor het slapen gaan gedurende 7 dagen, gevolgd door een verhoging van 1 keer in 7-14 dagen met 1-3 mg / kg. per dag in 2 doses. De aanbevolen dagelijkse dosis bij kinderen is 5-9 mg / kg. In de regel wordt bij gebruik van capsules een dagelijkse dosis van 30 mg / kg goed verdragen.

Preventie van migraine

Volwassenen nemen Topsaver-capsules voor het slapengaan in met een aanvangsdosis van 25 mg of minder gedurende 7 dagen, daarna wordt de dosis met tussenpozen van 7 dagen verhoogd met 25 mg per dag. In geval van intolerantie voor een dergelijk regime, wordt de dosis soepeler of over een langere periode verhoogd. In sommige gevallen kan een positief resultaat worden bereikt met een dagelijkse dosis van 50 mg. Het gebruik van doses van meer dan 200 mg per dag is niet onderzocht.

Bijwerkingen

• psychische stoornissen: heel vaak - depressie; vaak - slapeloosheid, emotionele labiliteit, verwarring, agressiviteit, desoriëntatie, agitatie, stemmingswisselingen, bradifrenie; bovendien voor capsules - expressieve spraak, depressieve stemming, woede, pathologisch gedrag; bij kinderen - agressieve reacties, abnormaal gedrag; zelden - angst, slaapstoornissen, verminderde leesvaardigheid, dysfemie, emotionele labiliteit, betraandheid, volhardend denken, auditieve en visuele hallucinaties, apathie, opwinding, gebrek aan spontane spraak, afgevlakt affect, vroeg wakker worden in de ochtend, euforie, paniekaanvallen, lethargie, afleiding zelfmoordgedachten / -pogingen, paranoïde toestanden, volharding, pathologisch denken, psychotische stoornissen; bovendien voor Topsaver-tabletten - hypomanische aandoeningen;voor capsules - intrasomnische stoornis; zelden - een gevoel van hopeloosheid / wanhoop, manie; bij kinderen - huilen, apathie;
• centraal zenuwstelsel (CZS): heel vaak - duizeligheid, slaperigheid, paresthesie; vaak - verminderd geheugen / aandacht, verminderde coördinatie / evenwicht, cognitieve stoornissen, tremor, nystagmus, toevallen, opzettelijke tremor, psychomotorische stoornissen, geheugenverlies, mentale stoornissen, smaakvervorming, hypesthesie, sedatie, apathie, lethargie, spraakstoornissen; psychische stoornissen (tabletten): zelden - onhandigheid van bewegingen, verlies van smaakgevoeligheid, verhoogde speekselvloed, branderig gevoel (voornamelijk in het gezicht en in de ledematen), cerebellair syndroom, posturale duizeligheid, dysgrafie, dysesthesie, dysfasie, dyskinesie, hypokinesie, afasie, hypogeusie, repetitieve spraak, kippenvel, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, verdoving, sensorische stoornissen; bij kinderen - psychomotorische hyperactiviteit;bovendien voor tablets - verminderde aanraking, perifere neuropathie; voor capsules - parosmie, verlies van gezichtsveld, leerstoornis, perifere neuropathie, depressie van het bewustzijn, aura, tonisch-clonische aanvallen van het grand mal-type, complexe partiële aanvallen; zelden - hyperesthesie, apraxie, anosmie, hyposmie, verstoring van het circadiane slaapritme (bij kinderen), essentiële tremor, gebrek aan respons op stimuli, akinesie;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - diarree, misselijkheid; vaak - droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie, braken, pijn in de bovenbuik, dyspepsie, buikklachten / pijn, paresthesie van het mondslijmvlies, gastritis; zelden - slechte adem, bloedend tandvlees, pijn in de mondholte, winderigheid, pijn in de onderbuik, hypo-esthesie van het mondslijmvlies, hypersecretie van de speekselklieren, glossodynie, gastro-oesofageale reflexziekte, pancreatitis, epigastrisch ongemak; bovendien voor capsules - pijn bij palpatie van de buik;
• gezichtsorgaan: vaak - wazig / verminderd zicht, diplopie; zelden - bijziendheid, scotoom (inclusief atriale fibrillatie), verminderde gezichtsscherpte, amblyopie, blefarospasme, presbyopie, mydriasis, fotopsie, schending van accommodatie; bovendien voor capsules - fotofobie, ongemak in de ogen; zelden - voorbijgaande blindheid, nachtblindheid, eenzijdige blindheid, oedeem van de oogleden, naast tabletten - verhoogde tranenvloed, droogheid van het slijmvlies van de ogen; voor capsules - glaucoom, verminderde ruimtelijke waarneming; uiterst zelden (tabletten) / onbekende frequentie (capsules) - verminderde beweging van de oogbollen, geslotenhoekglaucoom, maculopathie;
• bloed- en lymfestelsel: vaak - bloedarmoede; zelden - trombocytopenie, leukopenie, lymfadenopathie, eosinofilie; uiterst zeldzaam - neutropenie;
• infecties: zeer zelden - nasofaryngitis;
• immuunsysteem: vaak (capsules) - overgevoeligheid; zelden (tabletten) / onbekende frequentie (capsules) - conjunctivaal oedeem, allergisch oedeem;
• hepatobiliair systeem (capsules): leverfalen, hepatitis;
• cardiovasculair systeem: zelden - opvliegers, hartkloppingen, arteriële hypotensie (capsules), bradycardie, orthostatische hypotensie; zelden - het fenomeen van Raynaud;
• gehoororgaan en labyrintstoornissen: vaak - oorpijn, tinnitus, duizeligheid; zelden - gehoorstoornis, ongemak in de oren, doofheid, inclusief perceptief en unilateraal;
• ademhalingssysteem: vaak - verstopte neus, rhinorroe, kortademigheid, neusbloedingen; zelden - hypersecretie in de neusbijholten, dysfonie, kortademigheid bij inspanning; voor capsules met een onbekende frequentie - hoest;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - alopecia, voor tabletten - huiduitslag en jeuk; zelden - hypo-esthesie van de gezichtshuid, huidpigmentatiestoornissen, maculaire uitslag, erytheem, gezichtsoedeem, gegeneraliseerde jeuk (tabletten), allergische dermatitis (capsules); anhydraz, oligohydrose (voornamelijk bij kinderen); zelden - roodheid van de huid, periorbitaal oedeem, onaangename huidgeur, Steven-Johnson-syndroom, acne (capsules), erythema multiforme (tabletten); uiterst zeldzaam - gegeneraliseerd oedeem; geïsoleerde gevallen (met een onbekende frequentie - voor capsules) - toxische epidermale necrolyse;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierspasmen, spierkrampen, spierzwakte, artralgie, myalgie (ook in de borst); zelden - spiervermoeidheid, musculoskeletale stijfheid, pijn in de zijkant, zwelling van de gewrichten; zelden - ongemak in de ledematen, ongemak in de lumbale regio (pillen);
• urinewegen: vaak - pollakisurie, dysurie, nephrolithiasis; zelden - urine-incontinentie (inclusief stress), frequente aandrang om te plassen, hematurie, pijn in de nieren, nierkoliek, urolithiasis; zelden - renale tubulaire acidose, ureterale stenen;
• voortplantingssysteem: zelden - seksuele disfunctie, erectiestoornissen;
• metabolisme en ondervoeding: vaak - verminderde eetlust, anorexia; zelden - verhoogde eetlust, metabole acidose, hypokaliëmie, polydipsie; zelden - hyperchloremische acidose;
• laboratorium- en instrumentele gegevens: zeer vaak - gewichtsverlies; vaak - gewichtstoename; zelden - kristallurie, bovendien voor capsules - een afname van het aantal bloedleukocyten, een abnormaal resultaat van de tandem-looptest, verhoogde activiteit van leverenzymen; zelden - een afname van het plasmaspiegel van bicarbonaten in het bloed;
• andere: heel vaak - vermoeidheid; vaak - asthenie, koorts, malaise; zelden - griepachtig syndroom, koude ledematen, dorst; bovendien voor capsules - een gevoel van bedwelming, hyperthermie; zelden - verkalking.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Topsaver kunnen de volgende reacties zijn: slaperigheid, duizeligheid, lethargie, agitatie, bedwelming, depressie, convulsies, diplopie, visusstoornis, spraakstoornis, verminderde coördinatie, verminderd denken, buikpijn en verlaagde bloeddruk. De klinische gevolgen waren in de regel niet ernstig, maar er werden sterfgevallen geregistreerd na een overdosis met gecombineerd gebruik van verschillende geneesmiddelen, waaronder topiramaat. Een overdosis van de laatste kan het optreden van ernstige metabole acidose veroorzaken, bij kinderen - hyperchloremische acidose.

Als een overdosering wordt vermoed en de patiënt heeft gegeten kort voordat hij een te hoge dosis Topsaver heeft ingenomen, moet de maag onmiddellijk worden gespoeld of moet braken worden opgewekt. Volgens in vitro-onderzoeken kan actieve kool topiramaat adsorberen. Indien nodig wordt de benoeming van symptomatische therapie aanbevolen. Het is gebleken dat topiramaat effectief door hemodialyse uit het lichaam wordt uitgescheiden. De vloeistofinname moet voldoende worden verhoogd.

speciale instructies

Bij sommige patiënten, voornamelijk met aanleg voor nefrolithiase en hypercalciurie, kan het gebruik van Topsaver de dreiging van niersteenvorming verergeren, vergezeld van verschijnselen als pijn in de nieren en zij, en nierkoliek. Tijdens de behandeling met het medicijn is voldoende hydratatie van groot belang, wat nodig is om de kans op nefrolithiase te verminderen.

Bij hoge omgevingstemperaturen kan bij gebruik van het product, vooral bij jonge kinderen, hyperthermie en verminderd zweten optreden. Voldoende vloeistofvervanging voor en tijdens het sporten en tijdens blootstelling aan hoge temperaturen kan het risico op complicaties door oververhitting aanzienlijk verminderen.

Tijdens het gebruik van Topsaver is het noodzakelijk om de toestand van patiënten te volgen om zelfmoordgedachten en / of suïcidaal gedrag vast te stellen. Als er tekenen van suïcidale idealisatie worden gevonden, moet een beslissing worden genomen over de juiste behandeling. Patiënten, evenals personen die voor hen zorgen, moeten de behandelende arts onmiddellijk op de hoogte stellen van het optreden van dergelijke aandoeningen. Bij aanwezigheid van een persoonlijkheidsstoornis moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de medicijninname.

Tijdens de behandeling met Topsaver kan acute bijziendheid optreden die gepaard gaat met geslotenkamerhoekglaucoom. Symptomen van deze complicatie kunnen oogpijn en / of verminderde gezichtsscherpte zijn. Bij het uitvoeren van een oogheelkundig onderzoek is het mogelijk om aandoeningen op te sporen zoals afvlakking van de voorste oogkamer, bijziendheid, hyperemie van de oogbal, verhoogde intraoculaire druk en de ontwikkeling van mydriasis. Het symptoomcomplex kan gepaard gaan met de productie van vloeistof die verplaatsing van de lens en de iris veroorzaakt, met het optreden van secundair geslotenhoekglaucoom. De ontwikkeling van deze symptomen wordt verwacht een maand na het begin van de behandeling. Als er schendingen worden geconstateerd aan de kant van het gezichtsorgaan, inclusief een symptoomcomplex, waaronder acute bijziendheid met gelijktijdig geslotenhoekglaucoom, moet de behandelende arts, indien toegestaan,stop de behandeling met topiramaat en neem passende maatregelen om de intraoculaire druk te verlagen. Houd er rekening mee dat verhoogde intraoculaire druk van elk genese zonder de juiste behandeling ernstige complicaties kan veroorzaken, waaronder verlies van het gezichtsvermogen.

Tijdens de behandeling kan hyperchloremische metabole acidose, niet geassocieerd met aniondeficiëntie, zich ontwikkelen, bijvoorbeeld een afname van de plasmaconcentratie van koolwaterstoffen, die bij afwezigheid van respiratoire alkalose niet het normale niveau bereikt. Deze afname van het gehalte aan bicarbonaten in het bloedserum is te wijten aan het remmende effect van topiramaat op renaal koolzuuranhydrase en wordt in de meeste gevallen aan het begin van het gebruik van het geneesmiddel waargenomen. Om het optreden van metabole acidose tijdens de behandeling te voorkomen, moeten passende onderzoeken worden uitgevoerd, onder meer om de serumconcentratie van koolwaterstoffen te bepalen. Als metabole acidose optreedt en aanhoudt, moet u stoppen met het gebruik van Topsaver of de dosis verlagen. De aanwezigheid van chronische metabole acidose verhoogt het risico op nefrolithiase,en bij kinderen kan het een vertraging van de groeisnelheid veroorzaken. Het effect van topiramaat op de groei en het optreden van mogelijke complicaties die verband houden met het skeletstelsel bij kinderen en volwassenen is niet systematisch onderzocht.

Als tijdens de behandeling het lichaamsgewicht van de patiënt afneemt, moet het dieet worden aangepast.

Als u Topsaver gebruikt, dient u het drinken van ethanolhoudende dranken te vermijden.

U kunt het medicijn niet gelijktijdig gebruiken met andere medicijnen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen, vanwege de mogelijke ontwikkeling van visuele beperkingen, slaperigheid, duizeligheid en andere ongewenste verschijnselen van het centrale zenuwstelsel.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen strikt gecontroleerde en adequate klinische onderzoeken uitgevoerd die de werkzaamheid en veiligheid van Topsaver tijdens de zwangerschap hebben aangetoond.

Het gebruik van topiramaat tijdens de zwangerschap kan de ontwikkeling van pathologieën bij de foetus veroorzaken. Volgens de gegevens van het register van zwangere vrouwen wordt bij intra-uteriene blootstelling aan de stof op de foetus het risico op aangeboren afwijkingen (craniofaciale defecten, hypospadie en andere) vergroot. Deze misvormingen werden geregistreerd wanneer het geneesmiddel in monotherapie werd gebruikt en wanneer het werd opgenomen in de combinatiebehandeling.

De benoeming van topiramaat voor de behandeling van epilepsie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd is alleen toegestaan als de verwachte voordelen van de therapie ruimschoots opwegen tegen de mogelijke risico's. Als Topsaver wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of in het geval dat tijdens de behandeling zwangerschap is opgetreden, moet de patiënt worden geïnformeerd over het mogelijke gevaar voor de foetus.

Patiënten bij wie de vruchtbare vruchtbaarheid behouden blijft tijdens de behandelperiode, moeten voldoende betrouwbare anticonceptiva gebruiken.

Het is gecontra-indiceerd om Topsaver te gebruiken voor de preventie van migraine bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie gebruiken.

Aangezien wordt aangenomen dat topiramaat kan worden uitgescheiden in de moedermelk, dient borstvoeding te worden gestaakt als Topsaver nodig is tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen jonger dan 3 jaar zijn gecontra-indiceerd om Topsaver in de vorm van tabletten in te nemen, het innemen van deze vorm bij kinderen na 3 jaar is toegestaan volgens het doseringsschema.

Kinderen jonger dan 2 jaar zijn gecontra-indiceerd bij het innemen van het medicijn in de vorm van capsules bij gebruik als monotherapie en als onderdeel van een complexe therapie voor epilepsie.

Om migraine te voorkomen, wordt Topsaver niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Met verminderde nierfunctie

Bij aanwezigheid van een functionele beperking van de nieren dient Topsaver met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Patiënten met matige [creatinineklaring (CC) lager dan 70 ml / min] en ernstig (CC lager dan 30 ml / min) ernstige nierfunctiestoornis hebben 10-15 dagen nodig om _Css te bereiken, in tegenstelling tot 4-8 dagen die nodig zijn voor normale nierinsufficiëntie. nierfunctie. Net als bij andere patiënten, moet de dosis geleidelijk worden verhoogd in overeenstemming met de resultaten van de therapie. De aanbevolen aanvangsdosis moet 2 keer worden verlaagd en vervolgens worden verhoogd met tussenpozen die langer zijn dan normaal of geleidelijker.

Omdat Topsaver kan worden geëlimineerd door hemodialyse, moeten patiënten die hemodialyse ondergaan de dagelijkse dosis van het geneesmiddel op de dagen dat het wordt toegediend met 50% verhogen. Het is noodzakelijk om een extra dosis in delen in te voeren - vóór het begin van de sessie en na voltooiing ervan. De dosis wordt gekozen rekening houdend met het klinische effect, de kenmerken van dialyse en de apparatuur die wordt gebruikt voor de implementatie ervan.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van leverfunctiestoornissen, moet Topsaver met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege een mogelijke afname van de klaring van topiramaat.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten met een normale nierfunctie hebben geen dosisaanpassing van Topsover nodig.

Geneesmiddelinteracties

• carbamazepine, fenytoïne: de plasmaconcentratie van topiramaat in het bloed neemt af, wat het gevolg is van de inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van laatstgenoemde; in sommige gevallen is een verhoging van de plasmaspiegels van fenytoïne mogelijk; wanneer deze middelen worden toegevoegd of geannuleerd, moet de dosis topiramaat worden aangepast;
• digoxine: de AUC neemt af na inname van een enkele dosis van deze stof in combinatie met een enkele dosis topiramaat;
• orale anticonceptiva die ethinylestradiol en norethindron bevatten: de klaring van norethindron wordt niet significant beïnvloed, terwijl de plasmaklaring van ethinylestradiol significant wordt verhoogd, wat kan leiden tot een afname van de effectiviteit van deze orale anticonceptiva; bij gebruik van deze medicijnen als onderdeel van een combinatiebehandeling, is het noodzakelijk om een specialist te informeren over eventuele veranderingen in de aard van de menstruatie;
• metformine: er is een stijging van de gemiddelde waarden van zijn _Cmax en AUC met respectievelijk 18 en 25%, en een daling van de gemiddelde waarde van de totale klaring met 20%; het klinisch significante effect van metformine op de farmacokinetische parameters van topiramaat is niet vastgesteld;
• hydrochloorthiazide: er wordt een stijging van de C _max en AUC van topiramaat met respectievelijk 27 en 29% geregistreerd, waardoor mogelijk een aanpassing van de dosis nodig is;
• lithiumpreparaten: er is een stijging van de AUC en C _{max van} lithium met respectievelijk 26 en 27%, bij gebruik van topiramaat in doses tot 600 mg per dag; controle van de lithiumconcentratie in het bloed is vereist;
• geneesmiddelen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van nefrolithiasis (triamtereen, acetazolamide, ascorbinezuur in een dagelijkse dosis van meer dan 2000 mg): de dreiging van nierstenen wordt verergerd; dergelijke combinaties moeten worden vermeden;
• glibenclamide, pioglitazon, metformine: fluctuaties in de plasmaglucoseconcentratie kunnen worden waargenomen; de bloedglucosespiegels moeten worden gecontroleerd.

Analogen

De analogen van Topsavera zijn Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht en licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid van tabletten - 3 jaar, capsules - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Topsaver

Op medische websites en gespecialiseerde fora zijn recensies over Topsaver overwegend positief. Patiënten en hun familieleden merken de effectiviteit van het medicijn op bij de behandeling van epileptische aanvallen. Bij het kiezen van de optimale dosis van het medicijn slaagden veel patiënten erin om remissie van de ziekte te bereiken of de frequentie van epileptische aanvallen te verminderen.

Tegelijkertijd zijn er ook beoordelingen waarin ze wijzen op de slechte tolerantie van medicamenteuze therapie in vergelijking met behandeling met zijn analogen. Sommige patiënten wijzen op de hoge kosten van dit anti-epilepticum als een nadeel.

Topsaver-prijs in apotheken

Afhankelijk van de vorm van afgifte en dosering kan de prijs voor Topsaver zijn:

• filmomhulde tabletten (28 stuks in een verpakking): dosering 25 mg - 300-450 roebel; dosering 50 mg - 500-600 roebel; dosering van 100 mg - 1300-1600 roebel;
• capsules (60 stuks per verpakking): dosering 25 mg - 1550 roebel.

Topsaver: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Topsaver 25 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 169 r Kopen

Topsaver 50 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 259 r Kopen

Topsaver-tablets p.p. 50 mg 28 stuks 546 r Kopen

Topsaver 100 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 1259 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!