Phthisopyram - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Phthisopyram

Phthisopyram: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Phtizopyramum

ATX-code: J04AC51

Werkzame stof: pyrazinamide (pyrazinamide), isoniazide (isoniazide)

Fabrikant: Akrikhin, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Phthisopyram is een gecombineerd geneesmiddel tegen tuberculose.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: bijna wit of wit, platcilindrisch, met een scheidingslijn en een afschuining (10 stuks. In blisters: in een kartonnen doos 5 of 10 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Phthisopyram, voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 100 verpakkingen; 50 of 100 stuks in blikken van polypropyleen of polyethyleen, in een kartonnen bundel 1 blik; voor ziekenhuizen: 500 of 1000 stuks in plastic zakken, in een polymeercontainer 1 zak; 100 stuks in blikken, 25 blikken in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: pyrazinamide - 500 mg, isoniazide - 150 mg;
• hulpcomponenten: stearinezuur, natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Phthisopyram is een gecombineerd preparaat dat twee werkzame stoffen bevat met een anti-tuberculose-werking. Het werkingsmechanisme van isoniazide is te wijten aan het vermogen om de synthese van mycolzuur te onderdrukken, wat nodig is voor de vorming van de celwand van mycobacteriën. Het heeft een uitgesproken bacteriedodend effect tegen snel prolifererende populaties van Mycobacterium tuberculosis. Pyrazinamide is een nicotinamidederivaat. Afhankelijk van de concentratie en de gevoeligheid van micro-organismen heeft het een bacteriedodend of bacteriostatisch effect.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vindt absorptie van isoniazide en pyrazinamide in het maagdarmkanaal snel plaats. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptie en biologische beschikbaarheid van isoniazide. Met een enkelvoudige dosis van 300 mg isoniazide wordt de maximale plasmaconcentratie (_Cmax) bereikt na 1 à 2 uur. Om de _Cmax in plasma te bereiken, kost pyrazinamide dezelfde tijd, pyrazinoïnezuur (een actieve metaboliet van pyrazinamide) - 4-5 uur.

Plasma-eiwitbinding: isoniazide - niet meer dan 10%, pyrazinamide - 10-20%, pyrazinoïnezuur - 31%.

Pyrazinamide en isoniazide dringen goed door in verschillende lichaamsvloeistoffen en weefsels. In cerebrospinale vloeistof kan het gehalte aan pyrazinamide 87-100% van de plasmaconcentraties bedragen. Beide componenten worden uitgescheiden in de moedermelk.

De belangrijkste metabole route van isoniazide is acetylering, die plaatsvindt in de lever. De snelheid hangt af van de individuele kenmerken van de patiënt ("snelle acetyleerders" en "langzame acetyleerders"). Isoniazide metabolieten hebben geen antimicrobiële activiteit.

De biotransformatie van pyrazinamide vindt plaats in de lever door hydrolyse. Als gevolg van de werking van microsomale enzymen wordt een actieve metaboliet gevormd - pyrazinoïnezuur, dat vervolgens wordt omgezet in 5-hydroxypyrazinoïnezuur.

De halfwaardetijd (T _1/2) van isoniazide in "snelle acetylators" is 0,5 - 1,6 uur, in "langzame acetylators" - van 2 tot 5 uur.

T _{1/2 van} pyrazinamide is ongeveer 9,5 uur, pyrazinoïnezuur - 12 uur.

Isoniazide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (binnen 24 uur na toediening): in de vorm van metabolieten (N-acetylisoniazide) - van 75 tot 95% van de toegediende dosis, onveranderd - tot 12% (in "snelle acetyleerders") en tot 27% (voor "langzame acetylators").

Pyrazinamide wordt voornamelijk binnen 72 uur in de urine uitgescheiden: onveranderd - ongeveer 3%, in de vorm van pyrazinoïnezuur - 33%, in de vorm van andere metabolieten - 36%.

Bij een verminderde leverfunctie wordt T _{1/2 van de} actieve componenten verlengd. Voor pyrazinamide neemt het toe tot 26 uur en voor pyrazinoïnezuur tot 22 uur.

Bij ernstig nierfalen bij patiënten met een lage acetyleringssnelheid is cumulatie van isoniazide mogelijk.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Phthisopyram is geïndiceerd voor de behandeling van alle vormen en lokalisaties van tuberculose veroorzaakt door mycobacteriën die gevoelig zijn voor isoniazide en pyrazinamide.

Contra-indicaties

• ernstige coronaire insufficiëntie;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• epilepsie en andere ziekten, vergezeld van een neiging tot toevallen;
• acute hepatitis;
• levercirrose;
• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
• myxoedeem;
• jicht;
• bronchiale astma;
• hyperurikemie;
• psoriasis;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Phthisopyram-tabletten aan patiënten met chronisch nierfalen, verminderde leverfunctie, ondervoeding en chronische alcoholafhankelijkheid.

Phthisopyram, instructies voor gebruik: methode en dosering

Het voorschrijven van een dosis Phthisopyram wordt uitgevoerd met een snelheid van 5-10 mg isoniazide per 1 kg patiëntgewicht.

De tabletten worden oraal ingenomen na de maaltijd, eenmaal per dag, tijdens de periode van intensieve zorg (binnen 90-120 dagen) - dagelijks, daarna om de dag. De duur van de algemene kuur hangt af van de aard van de ziekte, de verdraagbaarheid van de behandeling en het individuele therapeutische effect.

Bijwerkingen

• van het hepatobiliaire systeem: leverdisfunctie (inclusief geelzucht), vaker met hypotrofie, eerdere leveraandoeningen, bij de oudere patiënt;
• uit het spijsverteringsstelsel: metaalsmaak in de mond, buikpijn, misselijkheid, braken, verlies van eetlust, diarree, verergering van maagzweren;
• van het zenuwstelsel: prikkelbaarheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, duizeligheid, depressie; zelden - slapeloosheid, prikkelbaarheid, psychose, euforie; soms - perifere neuropathie (vaker op oudere leeftijd, tijdens zwangerschap, ondervoeding, diabetes mellitus, chronische leveraandoeningen, alcoholisme); in sommige gevallen - convulsies, hallucinaties, verwarring; bij patiënten met epilepsie - verhoogde frequentie van aanvallen;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: verhoogde bloeddruk (BP), hartkloppingen, angina pectoris;
• van het hemostasesysteem en hematopoëtische organen: verhoogde bloedstolling, trombocytopenie, porfyrie, sideroblastische anemie, splenomegalie, vacuolisatie van erytrocyten;
• uit het urinewegstelsel: interstitiële nefritis, dysurie;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: spierpijn, artralgie;
• allergische reacties: jeukende huid, uitslag, urticaria, lichtgevoeligheid;
• andere: hyperthermie, hyperurikemie, acne, verhoogde serumijzerniveaus, jichtartritis; zeer zelden - gynaecomastie, menorragie.

Overdosering

Symptomen: buikpijn, misselijkheid, braken, ademhalingsfalen, verhoogde leverenzymen, geelzucht, convulsies, verminderd bewustzijn, acuut longoedeem, hyperglykemie, metabole ketoacidose, coma.

Behandeling: onmiddellijke maagspoeling, inname van actieve kool, voorschrijven van geforceerde diurese, hemodialyse, algemene maatregelen nemen om vitale lichaamsfuncties te behouden.

speciale instructies

Het gebruik van alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd tijdens de gehele medicamenteuze behandeling.

Het wordt aanbevolen om regelmatig de indicatoren van de leverfunctie en het volledige bloedbeeld te controleren bij patiënten met een verminderde leverfunctie of als langdurige therapie noodzakelijk is. Periodieke controle van de serumurinezuurspiegels is vereist, vooral als er een voorgeschiedenis is van jichtaanvallen.

Er bestaat een risico op het ontwikkelen van perifere neuropathie tijdens behandeling met isoniazide, daarom wordt gelijktijdige toediening van pyridoxine (vitamine B ₆) aanbevolen voor de preventie en behandeling ervan.

Bij het voorschrijven van ftisopyram aan patiënten met hypoplastische anemie dient rekening te worden gehouden met het effect van pyrazinamide op de bloedstollingstijd.

Het wordt aanbevolen om de maandelijkse leverfunctie te beoordelen en de activiteit van alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (ASAT) in plasma te controleren.

Bij een asymptomatische voorbijgaande stijging van de leverenzymen moet u niet stoppen met het gebruik van ftisopyram. Als het niveau van ALT of AST de bovengrens van de norm meer dan 3 keer overschrijdt, is isoniazide-intrekking vereist. Ook moet het medicijn worden geannuleerd met de ontwikkeling van een acute of chronische vorm van hepatitis, in het laatste geval is het onmogelijk om de isoniazide-therapie te hervatten.

Houd er rekening mee dat isoniazide de uitscheiding van zinkionen kan verhogen, waardoor hun concentratie in het bloed afneemt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het gebruik van hoge doses Phthisopyram is het mogelijk om perifere neuropathie en andere ongewenste verschijnselen van het zenuwstelsel te ontwikkelen, die een negatief effect hebben op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen of om met complexe mechanismen te werken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Phthisopyram-tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Om gezondheidsredenen is het voorschrijven van het medicijn aan zwangere vrouwen alleen in speciale gevallen toegestaan.

Indien nodig, moet het gebruik van isoniazide en pyrazinamide tijdens borstvoeding worden gestaakt.

Met verminderde nierfunctie

Het wordt aanbevolen om Phthisopyram met voorzichtigheid te gebruiken bij de behandeling van patiënten met chronisch nierfalen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Phthisopyram is gecontraïndiceerd bij acute hepatitis en levercirrose.

Het medicijn kan een hepatotoxisch effect hebben, daarom moet het met voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van verminderde leverfunctie, chronisch alcoholisme.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke geneesmiddelinteracties tijdens het gebruik van Phthisopyram:

• fenytoïne, carbamazepine, valproaat: deze geneesmiddelen vertragen, onder invloed van isoniazide, hun metabolisme, daarom wordt het in combinatie met het medicijn aanbevolen om hun doses te verlagen; isoniazide verhoogt de serumconcentraties van carbamazepine en fenytoïne, verhoogt de bijwerkingen van de laatste;
• disulfiram: gelijktijdig gebruik met isoniazide draagt bij aan de ontwikkeling van psychische stoornissen, dus deze combinatie moet worden vermeden;
• ketoconazol, cyclosporine: kunnen hun bloedconcentraties verlagen en hun doeltreffendheid verminderen;
• antacida: helpen de opname van isoniazide te verminderen;
• glipizide, tolbutamide, orale anticonceptiva, theofylline, tolazamide: in combinatie met isoniazide verminderen ze hun therapeutische werkzaamheid;
• fenytoïne: bij gebruik met isoniazide nemen de bijwerkingen van fenytoïne toe;
• triazolam: isoniazide remt de uitscheiding van triazolam;
• ethanol: wanneer het samen met isoniazide wordt ingenomen, neemt het risico op het ontwikkelen van hepatitis toe;
• allopurinol, colchicine, sulfinpyrazon, probenecide: wanneer ze gelijktijdig met pyrazinamide worden ingenomen, verminderen ze hun effectiviteit, omdat het de concentratie van urinezuur in het bloedserum verhoogt (in deze situatie zou u moeten overwegen om de dosis anti-jichtmiddelen te verhogen);
• vitamine B ₁: Isoniazid verhoogt de uitscheiding van vitamine B ₁, waardoor de effectiviteit afneemt.

Analogen

Phthisopyram-analogen zijn: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Izosid Comp., Isoniazid, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

De houdbaarheid is 2,5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Phthisopyram

Er zijn momenteel geen beoordelingen van patiënten op Phthisopyram op sociale netwerken.

Prijs voor Phthisopyram in apotheken

De prijs voor Phthisopyram voor een pakket met 50 tabletten in een polymeerpot kan variëren van 152 roebel, 100 tabletten - van 218 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!