Atenolol Nycomed
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Atenolol Nycomed is een cardioselectieve bèta- 1- adrenoceptorblokker met antihypertensieve, anti-aritmische en anti-angineuze werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: biconvex, capsulair, wit, met een scheidingslijn en gravure "AB55" of "AB57" (30 stuks in een plastic fles).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: atenolol - 50 mg ("AB55") of 100 mg ("AB57");
- hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, maïszetmeel, magnesiumstearaat, magnesiumcarbonaat, gelatine;
- samenstelling omhulsel: titaandioxide, propyleenglycol, hypromellose E15, talk.
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie;
- hartritmestoornissen: preventie van supraventriculaire tachyaritmieën, sinustachycardie;
- preventie van aanvallen van stabiele angina pectoris (behalve Prinzmetal-angina).
Contra-indicaties
- cardiogene shock, hypovolemische shock en andere shocktoestanden;
- sinoatriale (SA) blokkade;
- atrioventriculaire (AV) blok II-III graad;
- ernstige bradycardie (hartslag (HR) minder dan 40 slagen per minuut);
- gedecompenseerd chronisch hartfalen of acuut hartfalen;
- sick sinus-syndroom;
- Prinzmetal-angina;
- ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk (BP) met myocardinfarct lager dan 100 mm Hg);
- cardiomegalie zonder tekenen van chronisch hartfalen;
- gelijktijdige toediening van monoamineoxidaseremmers (MAO);
- feochromocytoom (bij afwezigheid van gelijktijdige therapie met alfablokkers);
- periode van borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Het wordt aanbevolen om Atenolol Nycomed met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven in geval van AV-blokkade van de 1e graad, gecompenseerd chronisch hartfalen, diabetes mellitus type 1 en 2, hypoglykemie, metabole acidose, voorgeschiedenis van allergische reacties, bronchiale astma, chronische obstructieve longziekte, longemfyseem, uitwissen van perifere vaatziekten (Syndroom van Raynaud, claudicatio intermittens), leverfalen, myasthenia gravis, chronisch nierfalen, feochromocytoom (alleen tegen de achtergrond van het gelijktijdig gebruik van alfablokkers), thyrotoxicose, psoriasis, depressie (inclusief geschiedenis), tijdens de zwangerschap, bij oudere patiënten.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal vóór de maaltijd ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en veel vloeistof gedronken.
Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
Aanbevolen doseringsschema:
- arteriële hypertensie: de aanvangsdosis is 50 mg, een stabiel hypotensief effect treedt op na 1-2 weken regelmatige inname. Bij onvoldoende bloeddrukverlagend effect kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 100 mg. Hogere doses mogen niet worden gebruikt, ze versterken het hypotensieve effect niet;
- angina pectoris: de aanvangsdosis is 50 mg, bij afwezigheid van een optimaal therapeutisch effect na een week therapie wordt de dosis verhoogd tot 100-200 mg per dag.
Bij een verminderde nierfunctie en bij oudere patiënten is correctie van het doseringsschema vereist.
Bij nierinsufficiëntie wordt de dosis voorgeschreven rekening houdend met de creatineklaring (CC):
- CC 15-35 ml / min: niet meer dan 50 mg per dag of 100 mg 1 keer in 2 dagen;
- CC minder dan 15 ml / min: niet meer dan 50 mg 1 keer in 2 dagen of 100 mg 1 keer in 4 dagen.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen 25 of 50 mg voorgeschreven, de tablet moet onmiddellijk na elke dialyseprocedure in een ziekenhuis worden ingenomen, omdat een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk mogelijk is. Voor oudere patiënten moet een startdosis van 25 mg worden voorgeschreven, en om een klinisch effect te bereiken, kan deze worden verhoogd onder controle van de bloeddruk en de hartslag. Aangezien een dagelijkse dosis van meer dan 100 mg het risico op bijwerkingen verhoogt zonder het therapeutische effect te versterken, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - koude voeten, hypotensie, bradycardie; zelden - aritmieën, ontwikkeling of verergering van chronisch hartfalen, pijn op de borst, AV-blokkade, perifeer oedeem, orthostatische hypotensie, flauwvallen, hartgeleidingsstoornissen, het syndroom van Raynaud;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, obstipatie, diarree, misselijkheid, braken; zelden - cholestase, droogheid van het mondslijmvlies;
- van het zenuwstelsel: vaak - spierzwakte, asthenie; zelden - slaapstoornissen (slapeloosheid, slaperigheid); zelden - psychosen, hoofdpijn, nachtmerries, depressie, hallucinaties, verwarring, geheugenverlies op korte termijn, duizeligheid, angst, paresthesie van de ledematen (met claudicatio intermittens en het syndroom van Raynaud), smaakstoornissen, convulsies; zeer zelden - myasthenia gravis;
- van het ademhalingssysteem: zelden - verstopte neus, bronchospasmen, kortademigheid (bij gebruik van hoge doses, individuele aanleg), piepende ademhaling;
- van de zintuigen: verminderde afscheiding van traanvocht, conjunctivitis, wazig zien, pijn en droogheid van de ogen;
- aan de zijde van de huid: zelden - jeukende huid, uitslag, purpura, reversibele alopecia, verergering van psoriasis; zeer zelden - lupusachtig syndroom, psoriasisachtige huiduitslag, overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria, angio-oedeem);
- van de kant van het endocriene systeem: zelden - symptomen van hyperthyreoïdie, hypoglykemie (bij gebruik van insuline), hyperglykemie (bij patiënten met diabetes mellitus type 2);
- laboratoriumindicaties: zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen; zelden - leukopenie, agranulocytose, hyperbilirubinemie, trombocytopenie; zeer zelden - een positieve test voor antinucleaire antilichamen;
- andere: zelden - verminderde potentie; zeer zelden - verminderd libido.
speciale instructies
Het gebruik van Atenolol Nycomed dient gepaard te gaan met regelmatige controle van de bloeddruk en hartslag (dagelijks - aan het begin van de behandeling, daarna eens per 3-4 maanden). Bovendien wordt bij patiënten met diabetes mellitus eens per 4-5 maanden de glucoseconcentratie in het bloed gecontroleerd en bij oudere patiënten de nierfunctie onderzocht.
De patiënt moet worden getraind in de methode om de hartslag zelf te berekenen en moet worden gewaarschuwd voor de noodzaak om een arts te raadplegen als de hartslag minder dan 50 slagen per minuut is.
Bij patiënten met thyreotoxicose kan het medicijn tachycardie en andere klinische symptomen van de ziekte maskeren. Het is gecontra-indiceerd om de therapie abrupt te beëindigen, aangezien de symptomen kunnen toenemen. Bij diabetes mellitus kan het gebruik van het medicijn tachycardie verbergen die wordt veroorzaakt door hypoglykemie. Atenolol verhoogt de hypoglykemie die zich tijdens het gebruik van insuline ontwikkelde bijna niet en vertraagt het herstelproces naar normale niveaus van bloedglucoseconcentratie niet.
Stopzetting van het geneesmiddel bij patiënten met ischemische hartziekte dient te geschieden door een geleidelijke (gedurende twee of meer weken) dosisverlaging, aangezien abrupt staken geassocieerd is met het risico van een toename in de frequentie of ernst van angina-aanvallen.
Het gebruik van cardioselectieve bètablokkers bij patiënten met obstructieve luchtwegpathologieën dient alleen te worden voorgeschreven wanneer dit absoluut geïndiceerd is, of bèta 2 -adrenomimetica dienen te worden aanbevolen.
Bij bronchospastische aandoeningen kan het medicijn worden gebruikt in geval van ineffectiviteit en / of intolerantie voor andere antihypertensiva. De behandeling wordt aanbevolen in strikte overeenstemming met het doseringsschema om de ontwikkeling van bronchospasmen te voorkomen.
Bij een geplande chirurgische ingreep moet het medicijn 48 uur vóór het begin van de anesthesie worden stopgezet; een medicijn met een minimaal negatief inotroop effect wordt als anestheticum gebruikt.
In het geval van een combinatietherapie met clonidine, moet de behandeling met Atenolol Nycomed 1-3 dagen eerder worden stopgezet om geen ontwenningssyndroom te veroorzaken.
Reserpine en andere geneesmiddelen die de toevoer van catecholaminen verminderen, kunnen het effect van bètablokkers versterken, daarom moeten patiënten bij het combineren van deze geneesmiddelen zorgen voor een zorgvuldige controle van de bloeddruk om een uitgesproken daling of bradycardie te voorkomen.
Bij depressie, waarvan de ontwikkeling verband houdt met het gebruik van bètablokkers, wordt aanbevolen de therapie stop te zetten.
Verapamil kan niet eerder dan 48 uur na de laatste dosis van het medicijn intraveneus worden toegediend.
Plotselinge stopzetting van het geneesmiddel kan de ontwikkeling van ernstige aritmieën en een hartinfarct veroorzaken, daarom moet de behandeling worden stopgezet door de dosis geleidelijk te verlagen gedurende twee of meer weken, met 25% elke 3-4 dagen.
Patiënten met contactlenzen moeten rekening houden met het effect van het medicijn op het verminderen van de traanproductie.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Atenolol Nycomed kunnen oudere patiënten arteriële hypotensie ontwikkelen (systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg), toenemende bradycardie (minder dan 40 slagen per minuut), AV-blokkade, ventriculaire aritmieën, ernstige lever- en / of nierfunctiestoornissen of bronchospasmen., in dit geval is het noodzakelijk om de dosis te verlagen of de behandeling te annuleren.
Voordat u onderzoeken uitvoert om het gehalte aan catecholamines, vanillyl-amandelzuur, normetanefrine in urine en bloed, antinucleaire antilichaamtiters te bepalen, moet u binnen 1-2 dagen stoppen met het gebruik van het medicijn.
Roken vermindert de effectiviteit van bètablokkers.
Het effect van het medicijn kan een verminderde concentratie veroorzaken en de snelheid van psychomotorische reacties verminderen, daarom wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Atenolol Nycomed:
- verapamil of diltiazem - wederzijdse versterking van de actie veroorzaken;
- insuline, orale hypoglycemische middelen - versterken hun effect;
- verschillende groepen antihypertensiva, nitraten - veroorzaken een toename van het antihypertensieve effect;
- nifedipine - een significante verlaging van de bloeddruk is mogelijk;
- oestrogenen, NSAID's, glucocorticosteroïden - verzwakken het antihypertensieve effect van het medicijn;
- amiodaron, hartglycosiden - verhogen het risico op AV-geleidingsstoornissen en de ontwikkeling van bradycardie;
- derivaten van xanthine, ergotamine - verminderen de effectiviteit van atenolol;
- lidocaïne - vermindert de uitscheidingssnelheid, het risico op het toxische effect neemt toe;
- fenothiazinederivaten - verhoog het serumconcentratieniveau van elk medicijn;
- reserpine, methyldopa, clonidine, verapamil - kan ernstige bradycardie veroorzaken;
- aminofylline, theofylline - kan een wederzijdse afname van therapeutische effecten veroorzaken;
- cimetidine - vertraagt het metabolisme, waardoor de concentratie in bloedplasma toeneemt;
- tricyclische en tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, hypnotica en sedativa, ethanol - versterken het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel;
- coumarines, niet-depolariserende spierverslappers - verlengen de periode van hun actie;
- inhalatiegeneesmiddelen voor anesthesie (derivaten van koolwaterstoffen) - verhogen het risico op het ontwikkelen van arteriële hypertensie, onderdrukking van de myocardfunctie;
- allergeenextracten voor huidtesten, gebruikt voor allergenen in immunotherapie - verhogen het risico op het ontwikkelen van ernstige systemische allergische of anafylactische reacties.
Tijdens het gebruik van Atenolol Nycomed kan intraveneuze (IV) toediening van diltiazem en verapamil een hartstilstand veroorzaken, jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen - verhogen het risico op anafylactische reacties.
Intraveneuze toediening van fenytoïne, het gebruik van geneesmiddelen voor algemene anesthesie (derivaten van koolwaterstoffen) verhoogt de kans op verlaging van de bloeddruk en de ernst van het cardiodepressieve effect.
Bij gelijktijdige therapie met MAO-remmers wordt het hypotensieve effect van het medicijn aanzienlijk versterkt, daarom is deze combinatie gecontra-indiceerd. U kunt elk geneesmiddel pas gebruiken na een onderbreking van de behandeling van minimaal 14 dagen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
