Grandaxin
Grandaxin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Gebruik in de kindertijd
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Grandaxin
ATX-code: N05BA23
Werkzame stof: Tofisopam (Tofisopam)
Producent: JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Hongarije
Beschrijving en foto-update: 2019-07-08
Prijzen in apotheken: vanaf 324 roebel.
Kopen
Grandaxin is een medicijn met anxiolytische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Grandaxin wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: grijsachtig wit of wit, rond, plat, afgeschuind, reukloos of bijna reukloos, met de inscriptie "GRANDAX" aan de ene kant en met een streep aan de andere (10 stuks in blisters, elk 2 of 6 blisters in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: tofisopam - 50 mg;
- Hulpcomponenten: stearinezuur - 1 mg; magnesiumstearaat - 1 mg; gelatine - 3,5 mg; talk - 2 mg; aardappelzetmeel - 20,5 mg; lactosemonohydraat - 92 mg; microkristallijne cellulose - 10 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tofisopam - het actieve ingrediënt van Grandaxin - is een atypisch benzodiazepinederivaat, dat wordt gekenmerkt door een anxiolytisch effect, praktisch niet vergezeld van anticonvulsieve, spierverslappende en kalmerende effecten. Het verwijst naar psychovegetatieve regulatoren die verschillende vormen van autonome stoornissen elimineren. Tofisopam wordt gekenmerkt door een matige stimulerende activiteit. Aangezien er geen spierverslappend effect is, mag Grandaxin worden voorgeschreven aan patiënten met myasthenia gravis en myopathie.
Vanwege de atypische chemische structuur leidt het medicijn, wanneer het in de aanbevolen doses wordt ingenomen, praktisch niet tot de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom, evenals tot fysieke en mentale afhankelijkheid. Grandaxin is een anxiolyticum overdag.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt tofisopam snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt 2 uur na inname bereikt, waarna het niveau mono-exponentieel daalt. Tofisopam wordt niet gekenmerkt door een cumulatief effect en zijn metabolieten hebben geen farmacologische activiteit. Het actieve bestanddeel van Grandaxin wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (60-80%) in de vorm van conjugaten met glucuronzuur en in mindere mate (ongeveer 30%) via de darmen. De halfwaardetijd is 6-8 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- Neuroseachtige toestanden (aandoeningen die gepaard gaan met vegetatieve stoornissen, emotionele stress, apathie, matige angst, obsessieve ervaringen, verminderde activiteit) en neurosen;
- Cardialgie (als monotherapie of gelijktijdig met andere geneesmiddelen);
- Reactieve depressie met milde psychopathologische symptomen;
- Posttraumatische stressstoornis (mentale aanpassingsstoornis);
- Premenstrueel spanningssyndroom;
- Climacterisch syndroom (als monotherapie of gelijktijdig met hormonale geneesmiddelen);
- Myopathieën, neurogene spieratrofie, myasthenia gravis en andere pathologische aandoeningen met secundaire neurotische symptomen in gevallen waarin het gebruik van anxiolytische geneesmiddelen met een uitgesproken spierverslappend effect gecontra-indiceerd is;
- Alcoholontwenningssyndroom.
Contra-indicaties
- Ademhalingsfalen in de fase van decompensatie;
- Aandoeningen die gepaard gaan met ernstige psychomotorische agitatie, diepe depressie of agressiviteit;
- Slaapapneusyndroom (geschiedenis);
- Gelijktijdig gebruik met sirolimus, tacrolimus, cyclosporine;
- Congenitale lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie, glucose en galactose malabsorptiesyndroom (Grandaxin bevat lactosemonohydraat);
- Eerste trimester van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
- Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel of voor andere benzodiazepinen.
Grandaxin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van acuut respiratoir falen, gedecompenseerd chronisch respiratory distress syndrome, epilepsie, geslotenkamerhoekglaucoom, organische hersenlaesies (bijvoorbeeld met atherosclerose).
Instructies voor het gebruik van Grandaxin: methode en dosering
Het doseringsschema wordt individueel bepaald, rekening houdend met de klinische vorm van de ziekte, de toestand van de patiënt en de individuele gevoeligheid voor het medicijn.
Voor volwassenen wordt Grandaxin 1-3 keer per dag voorgeschreven, 1-2 tabletten (50-100 mg). De maximale dagelijkse dosis is 300 mg. Bij onregelmatig gebruik van het medicijn kunt u 1-2 tabletten innemen.
Bij nierfalen en oudere patiënten moet de dagelijkse dosis Grandaxin met ongeveer 2 keer worden verlaagd.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling met Grandaxin is de ontwikkeling van stoornissen van sommige lichaamssystemen mogelijk:
- Spijsverteringsstelsel: droge mond, misselijkheid, obstipatie, verminderde eetlust, winderigheid; in sommige gevallen - cholestatische geelzucht;
- Centraal zenuwstelsel: verwardheid, slapeloosheid, hoofdpijn, psychomotorische opwinding, prikkelbaarheid, convulsieve aanvallen bij patiënten met epilepsie;
- Ademhalingssysteem: ademhalingsdepressie;
- Musculoskeletaal systeem: spierpijn, spierspanning;
- Allergische reacties: exantheem (inclusief roodvonk), pruritus.
Overdosering
Als Grandaxin oraal wordt ingenomen in hoge doses (50-120 mg / kg lichaamsgewicht), kunnen symptomen van depressie van het centrale zenuwstelsel optreden: wazig bewustzijn, braken, depressie van het ademhalingscentrum en / of epileptische aanvallen, coma.
Bij een uitgesproken onderdrukking van de functies van het centrale zenuwstelsel mag braken niet worden opgewekt. Maagspoeling wordt aanbevolen. De benoeming van actieve kool kan de opname van het medicijn verminderen. Het is noodzakelijk om de fysiologische basisparameters constant te bewaken en de juiste symptomatische therapie uit te voeren. Ademhalingsdepressie is een indicatie voor mechanische beademing. Toediening van CZS-stimulantia wordt niet aanbevolen.
De hypotensie wordt bij voorkeur behandeld met intraveneuze vloeistoffen en door de patiënt in een Trendelenburg-positie te brengen. Als deze maatregelen niet leiden tot normalisatie van de bloeddruk, is toediening van norepinefrine (norepinefrine) of dopamine toegestaan. De effectiviteit van dialyse en geforceerde diurese is niet bewezen. In noodgevallen is het mogelijk flumazenil, een specifieke benzodiazepine-antagonist, te gebruiken, maar het gebruik ervan bij overdosering van tofisopam is niet voldoende bestudeerd.
speciale instructies
Bij oudere patiënten, evenals bij patiënten met een verminderde lever- en / of nierfunctie, vertraagde mentale ontwikkeling, kunnen bijwerkingen vaker worden waargenomen dan bij andere.
Volgens de instructies wordt Grandaxin niet aanbevolen als monotherapie voor depressie of depressieve aandoeningen die gepaard gaan met angst (vanwege het hoge risico op zelfmoordpogingen en agressief gedrag).
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Grandaxin bij patiënten met depersonalisatie, evenals bij organische hersenlaesies (bijvoorbeeld met atherosclerose).
Bij patiënten met epilepsie kan tofisopam de aanvalsdrempel verhogen.
Elke tablet bevat 92 mg lactose, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met lactose-intolerantie.
Grandaxin heeft geen significant effect op de aandacht en het concentratievermogen.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk wordt Grandaxin niet gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik van Grandaxin met tacrolimus, sirolimus en cyclosporine is gecontra-indiceerd.
Tofisopam vermindert het deprimerende effect van ethanol op het centrale zenuwstelsel.
Bij gelijktijdig gebruik van Grandaxin met bepaalde geneesmiddelen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Geneesmiddelen die de functies van het centrale zenuwstelsel onderdrukken (analgetica, antidepressiva, middelen voor algemene anesthesie, blokkers van histamine H1-receptoren, hypnotica, sedativa en antipsychotica) - versterken hun effecten;
- Sommige antischimmelmiddelen (itraconazol, ketoconazol) - het is mogelijk om het levermetabolisme van tofisopam te vertragen, wat leidt tot een verhoging van de concentratie in bloedplasma;
- Leverenzyminductoren (barbituraten, ethanol, anti-epileptica, nicotine) - het is mogelijk om het metabolisme van tofisopam te verhogen, wat kan leiden tot een verzwakking van het therapeutische effect;
- Bètablokkers - het is mogelijk om het metabolisme van tofisopam te vertragen (heeft geen klinische betekenis);
- Orale anticonceptiva - het is mogelijk om de stofwisseling van tofisopam te verminderen;
- Sommige antihypertensiva (calciumantagonisten, clonidine) - kunnen de effecten van Grandaxin versterken;
- Benzodiazepines, waaronder tofisopam - die mogelijk het anticoagulerende effect van warfarine beïnvloeden;
- Digoxine - een verhoging van het niveau in bloedplasma is mogelijk;
- Antacida - het is mogelijk om de opname van tofisopam te veranderen;
- Disulfiram (langdurig gelijktijdig gebruik) - het is mogelijk om het metabolisme van tofisopam te remmen;
- Omeprazol en cimetidine - remming van het metabolisme van tofisopam.
Analogen
Analogen van Grandaxin zijn: Afobazol, Diazepam, Gidazepam, Relanium, Neurol, Tazepam, Phenazepam.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 15-25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Grandaxin
Beoordelingen over Grandaxin onder artsen zijn overwegend positief. Met een correct gekozen behandelingsregime worden bijwerkingen tijdens de behandeling praktisch niet waargenomen.
Het medicijn wordt vaak voorgeschreven voor zenuwaandoeningen. Het heeft een kalmerend effect en verlicht angst en spanning goed.
Patiënten merken op dat ongeveer een week na het begin van de therapie een klinisch significante verbetering wordt waargenomen. Sommige patiënten melden het optreden van bijwerkingen: zwakte, slaperigheid, duizeligheid.
Grandaxin elimineert effectief een van de meest karakteristieke symptomen van de menopauze - neurotische stoornissen.
De prijs van Grandaxin in apotheken
De geschatte prijs voor Grandaxin is 385-430 roebel voor een verpakking van 20 tabletten of 810-900 roebel voor een verpakking van 60 tabletten.
Grandaxin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Grandaxin 50 mg tabletten 20 stuks 324 r Kopen |
Grandaxin tabletten 50 mg 20 stuks 391 r Kopen |
Grandaxin 50 mg tabletten 60 stuks 765 WRIJF Kopen |
Grandaxin tabletten 50 mg 60 stuks 813 WRIJF Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!