Depakine Chrono - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Tabletten 300 Mg, 500 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Depakine chrono

ATX-code: N03AG01

Werkzame stof: natriumvalproaat + valproïnezuur (valproïnezuur + natriumvalproaat)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 214 roebel.

Kopen

Depakine Chrono is een anti-epilepticum met een centraal spierontspannend en kalmerend effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Depakine Chrono wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met langdurige werking, bedekt met een schaal: langwerpig, bijna wit, met een risico aan beide zijden (dosering van 500 mg - 30 stuks in een polypropyleen fles, in een kartonnen doos 1 fles; dosering van 300 mg - 50 stuks elk. in een polypropyleen fles, in een kartonnen doos 2 flessen).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: valproïnezuur - 87 en 145 mg, natriumvalproaat - 199,8 en 333 mg (voor doseringen van respectievelijk 300 en 500 mg);
• extra componenten: ethylcellulose 20 mPa.s, colloïdaal siliciumdioxide gehydrateerd, methylhydroxypropylcellulose 4000 mPa.s, (hypromellose), macrogol 6000, methylhydroxypropylcellulose 6 mPa.s (hypromellose), titaandioxide, natriumsaccharinaat, talkrylaat, 30% dispersie

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Depakine chrono is een anticonvulsief middel dat anti-epileptische activiteit vertoont tegen de achtergrond van alle soorten epilepsie, en heeft ook een normotimaal effect. Het belangrijkste werkingsmechanisme hangt waarschijnlijk samen met het effect van het geneesmiddel op het GABA-erge systeem, dat wordt bewerkstelligd door het niveau van gamma-aminoboterzuur (GABA) in het centrale zenuwstelsel (CZS) te verhogen en de GABA-erge transmissie te stimuleren.

Farmacokinetiek

De biologische beschikbaarheid van het medicijn na orale toediening bereikt bijna 100%.

Wanneer Depakine chrono tabletten 500 mg in een dagelijkse dosis van 1000 mg wordt ingenomen, is de minimale plasmaconcentratie (Cmin) valproïnezuur 44,7 ± 9,8 μg / ml en de maximale (Cmax) 81,6 ± 15,8 μg / ml, de periode van het bereiken van de maximale plasmaconcentratie (Tmax) - 6,58 ± 2,23 uur. Stationaire concentratie (Css) in plasma wordt gedurende 3-4 dagen bij regelmatige inname waargenomen.

Het gemiddelde therapeutische bereik van serumvalproïnezuurconcentraties is 50-100 mg / l. Als het nodig is om een hoger stofgehalte te bereiken, moet de verhouding tussen het verwachte voordeel en de mogelijke dreiging van het optreden van bijwerkingen, met name dosisafhankelijke, zorgvuldig worden beoordeeld. Bij concentraties valproïnezuur in het bloed van meer dan 100 mg / l, wordt het risico op het ontwikkelen van aandoeningen tot het begin van de intoxicatie vergroot. Als de plasmaspiegel van het medicijn boven 150 mg / l stijgt, is een dosisverlaging noodzakelijk.

Het distributievolume is afhankelijk van de leeftijd en kan in de regel 0,13-0,23 l / kg lichaamsgewicht bedragen, en bij jonge patiënten 0,13-0,19 l / kg. Het medicijn wordt gekenmerkt door een hoge (90-95%), dosisafhankelijke en verzadigbare binding met plasmaproteïnen, meestal met albumine.

De werkzame stof wordt aangetroffen in de hersenen en het hersenvocht. De concentratie ervan in cerebrospinale vloeistof is ongeveer 10% van die in serum. Metabole transformatie vindt plaats in de lever door conjugatie met glucuronzuur en omega-, omega-1- en bèta-oxidatie. Er zijn meer dan 20 metabolieten gevonden die hepatotoxische effecten hebben als gevolg van omega-oxidatie.

Valproïnezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk in een concentratie van 1-10% van de totale serumconcentratie. Het medicijn wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden na glucuronidering en bèta-oxidatie, minder dan 5% wordt onveranderd uitgescheiden. Bij patiënten met epilepsie is de plasmaklaring van het geneesmiddel 12,7 ml / min, de halfwaardetijd (T _1/2) is 15-17 uur.

Het middel heeft niet het vermogen om enzymen te induceren die tot de cytochroom P450-familie behoren.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Depakine Chrono aanbevolen als monotherapie of in combinatie met andere anti-epileptica voor de behandeling van de volgende ziekten bij kinderen en volwassenen:

• gegeneraliseerde epileptische aanvallen: tonisch, clonisch, tonisch-clonisch, atonisch, myoclonisch, afwezigheid;
• Lennox-Gastaut-syndroom;
• partiële epileptische aanvallen (met of zonder secundaire generalisatie).

Bij volwassen patiënten wordt Depakine Chrono ook gebruikt voor de preventie en behandeling van bipolaire stoornis.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige functionele stoornissen van de lever of pancreas;
• acute / chronische hepatitis;
• ernstige leverziekte (vooral door geneesmiddelen geïnduceerde hepatitis), geïndiceerd in de individuele of familiegeschiedenis van de patiënt;
• ernstige leverpathologieën met een fatale afloop bij gebruik van valproïnezuur bij naaste bloedverwanten;
• hepatische porfyrie;
• vastgestelde schendingen van de ureumcyclus (ureumcyclus), vanwege de dreiging van hyperammoniëmie;
• gecombineerd gebruik met mefloquine, sint-janskruidpreparaten;
• leeftijd tot 6 jaar;
• gediagnosticeerde mitochondriale ziekten veroorzaakt door mutaties in het nucleaire gen dat codeert voor het mitochondriale enzym γ-polymerase (POLG), inclusief het Alpers-Huttenlochersyndroom en vermoedelijke pathologie veroorzaakt door defecten (POLG);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel, evenals voor valpromide of valproaat seminatrium.

Relatief (het wordt aanbevolen om Depakine Chrono met uiterste voorzichtigheid in te nemen):

• aangeboren fermentopathieën;
• geschiedenis van lever- en pancreasschade;
• nierfalen;
• hypoproteïnemie;
• onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg (trombocytopenie, leukopenie, anemie);
• zwangerschap;
• het gelijktijdig gebruik van verschillende anticonvulsiva (verhoogd risico op leverschade);
• een combinatie met neuroleptica, monoamineoxidase (MAO) -remmers, antidepressiva, benzodiazepinen;
• het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die epileptische aanvallen uitlokken of de drempel van aanvalsbereidheid verlagen, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), tricyclische antidepressiva, fenothiazine / butyrofenonderivaten, tramadol, bupropion, chloroquine (de dreiging van aanvallen);
• combinatie met de volgende geneesmiddelen: lamotrigine, primidon, fenobarbital, fenytoïne, felbamaat, zidovudine, aztreonam, propofol, olanzapine, acetylsalicylzuur, carbapenems, indirecte anticoagulantia, erytromycine, cimetidine, nimodipiton, rifloamatamidine, carbamazepine;
• insufficiëntie van carnitinepalmitoyltransferase (CBT) type II (tegen de achtergrond van het gebruik van valproïnezuur wordt de dreiging van rabdomyolyse verergerd).

Instructies voor het gebruik van Depakine Chrono: methode en dosering

Depakine Chrono is alleen bedoeld voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 17 kg.

Het medicijn wordt oraal ingenomen. De tabletten worden doorgeslikt zonder te kauwen of te pletten, maar ze kunnen worden gedeeld om het innemen van de individueel geselecteerde dosis te vergemakkelijken. Het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis in één of twee doses in te nemen, bij voorkeur bij de maaltijd.

Bij gebruik van Depakine Chrono, vanwege de langzame afgifte van de werkzame stof, zijn er na toediening geen scherpe piekstijgingen van het gehalte aan het bloed in het bloed en blijft een uniforme concentratie van het geneesmiddel in het plasma gedurende een langere periode gedurende de dag aanwezig.

De dagelijkse dosis van het medicijn wordt individueel bepaald door de behandelende arts. Om epileptische aanvallen te voorkomen, moet Depakine Chrono in de minimale effectieve dosis worden ingenomen.

De optimale dosis voor de behandeling van epilepsie moet voornamelijk worden bepaald op basis van de klinische respons, aangezien er geen duidelijk verband is gevonden tussen de plasmaconcentratie van het middel, de dagelijkse dosis en het therapeutische effect. Plasma valproïnezuur kan worden gemeten naast klinische observatie in gevallen waarin bijwerkingen worden vermoed of epileptische controle niet kan worden bereikt.

Het bereik van de therapeutische concentratie van het medicijn in het bloed is in de regel 40-100 mg / l. De dagelijkse dosis wordt bepaald op basis van leeftijd en lichaamsgewicht. Bij monotherapie wordt Depakine Chrono gewoonlijk voorgeschreven met een aanvangsdosis van 5-10 mg / kg, die vervolgens om de 4-7 dagen geleidelijk wordt verhoogd met een snelheid van 5 mg valproïnezuur per kg lichaamsgewicht totdat de meest gunstige dosis is bereikt, waardoor epileptische aanvallen onder controle kunnen worden gehouden.

Aanbevolen gemiddelde dagelijkse doses valproïnezuur voor langdurig gebruik (afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht):

• kinderen van 6-14 jaar oud (lichaamsgewicht 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• adolescenten (lichaamsgewicht 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• volwassenen en oudere patiënten (lichaamsgewicht vanaf 60 kg en meer) - gemiddeld 20 mg / kg (1200-2100 mg).

Bij het instellen van de dagelijkse dosis moet ook rekening worden gehouden met de individuele gevoeligheid voor valproaat.

Als epilepsie onbeheersbaar is, is een verhoging van deze doses toegestaan terwijl de toestand van de patiënt en het niveau van het geneesmiddel in het bloed worden gecontroleerd. Het volledige therapeutische effect van Depakine Chrono kan soms niet onmiddellijk worden bereikt, maar pas 4-6 weken na het begin van de toediening. Daarom mag u de dagelijkse dosis niet eerder dan deze periode verhogen tot boven de aanbevolen dosis. Bij voldoende gecontroleerde epilepsie kan de dosis eenmaal per dag worden ingenomen.

Als u de toedieningsvorm van het geneesmiddel Depakine moet veranderen, geen langdurige werking op Depakine chrono, dit kan meestal onmiddellijk of gedurende meerdere dagen worden gedaan, door het in de eerder geselecteerde dagelijkse dosis te blijven innemen.

Patiënten die eerder andere anti-epileptica hebben gekregen, dienen geleidelijk over te schakelen op Depakine Chrono, waarbij ze de optimale dosis valproïnezuur bereiken gedurende ongeveer 14 dagen. In dit geval moet de dosis van het eerder ingenomen medicijn onmiddellijk worden verlaagd, vooral als het fenobarbital is, en moet de annulering geleidelijk worden uitgevoerd.

Aangezien andere anti-epileptica het vermogen hebben om reversibel levermicrosomale enzymen te induceren, moet het valproïnezuurgehalte in het bloed gedurende 4-6 weken na inname van hun laatste dosis worden gecontroleerd en, indien nodig, moet de dagelijkse dosis worden verlaagd.

Als combinatietherapie met andere anticonvulsiva wordt voorgeschreven, moeten deze geleidelijk worden gestart.

Voor de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis bij volwassenen, wordt aanbevolen om het geneesmiddel in te nemen met een startdosis van 750 mg. Volgens de resultaten van klinische onderzoeken kunt u het middel ook gebruiken in een initiële dagelijkse dosis van 20 mg natriumvalproaat per 1 kg lichaamsgewicht. De aanvangsdosis moet zo snel mogelijk worden verhoogd tot de laagste effectieve dosis om het gewenste klinische effect te bereiken. De gemiddelde dagelijkse dosis kan variëren van 1000 tot 2000 mg natriumvalproaat. Als patiënten Depakine Chrono krijgen in een dosis van meer dan 45 mg / kg lichaamsgewicht per dag, hebben ze zorgvuldig medisch toezicht nodig.

Terwijl de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornissen wordt voortgezet, moet Depakine Chrono worden ingenomen in de minimaal individueel geselecteerde effectieve dosis.

Bijwerkingen

• bloedstollingssysteem: vaak - bloeding en bloeding; zelden - een afname van het niveau van bloedstollingsfactoren; een toename van de protrombinetijd (PTT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), trombinetijd, internationale genormaliseerde ratio (MHO) (het optreden van spontane bloeding en ecchymose vereist stopzetting van het medicijn);
• hematopoietisch systeem: vaak - trombocytopenie, bloedarmoede; zelden - leukopenie, pancytopenie (met of zonder depressie van de hematopoëse van het beenmerg), neutropenie (omkeerbaar na stopzetting);
• zenuwstelsel: heel vaak - tremor; vaak - slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, geheugenstoornis, nystagmus, convulsies *, bedwelming *, extrapiramidale stoornissen; zelden - paresthesie, ataxie, reversibel parkinsonisme, ernstiger aanvallen, lethargie *, encefalopathie *, coma *; zelden - cognitieve stoornissen, reversibele dementie met reversibele hersenatrofie; met een onbekende frequentie - sedatie;
• psychische stoornissen: zelden - verminderde aandacht **, agressiviteit **, agitatie **, verwarring, depressie (in combinatie met andere anticonvulsiva); zelden - leerstoornissen **, psychomotorische hyperactiviteit **, gedragsstoornissen **, depressie (met monotherapie);
• zintuigen: vaak - omkeerbare / onomkeerbare doofheid; met een onbekende frequentie - diplopie;
• lever en galwegen: vaak - leverschade, vergezeld van een afname van de protrombine-index (PTI) (vooral in combinatie met een uitgesproken afname van het niveau van bloedstollingsfactoren en fibrinogeen), een toename van de concentratie van bilirubine en een toename van de activiteit van levertransaminasen in het bloed; leverfalen, in uitzonderlijke gevallen - met een fatale afloop;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - hyperplasie en andere veranderingen in het tandvlees, braken, epigastrische pijn, stomatitis, diarree (treedt meestal op aan het begin van de kuur en verdwijnt vanzelf na een paar dagen; de frequentie van effecten kan worden verminderd door het middel tijdens of na de maaltijd in te nemen); zelden - pancreatitis, soms dodelijk; met een onbekende frequentie - verhoogde eetlust, anorexia, buikkrampen;
• urinewegen: zelden - nierfalen; zelden - tubulo-interstitiële nefritis, enuresis, reversibel Fanconi-syndroom (uitgedrukt als een complex van klinische en biochemische manifestaties van niertubulaire schade met veranderingen in tubulaire reabsorptie van glucose, fosfaat, bicarbonaat en aminozuren);
• ademhalingssysteem: zelden - pleurale effusie;
• vaataandoeningen: zelden - vasculitis;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - osteopenie, verminderde botmineraaldichtheid, fracturen en osteoporose (bij langdurige behandeling); zelden - rabdomyolyse, systemische lupus erythematosus;
• endocriene systeem: zelden - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon (ADH), hyperandrogenisme (acne, virilisatie, hirsutisme, alopecia volgens het mannelijke patroon en / of een toename van het niveau van androgenen in het bloed); zelden - hypothyreoïdie;
• voortplantingssysteem en borstklieren: vaak - dysmenorroe; zelden - amenorroe; zelden - polycysteuze ovariumziekte, mannelijke onvruchtbaarheid; met een onbekende frequentie - een toename van de borstklieren, onregelmatige menstruatie, galactorroe;
• immuunsysteem: vaak - overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria); zelden - angio-oedeem; zelden geneesmiddeluitslagsyndroom met eosinofilie en systemische symptomen;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - voorbijgaande / dosisafhankelijke alopecia (inclusief androgene alopecia op de achtergrond van het ontstaan: polycysteuze ovariumziekte, hyperandrogenisme, hypothyreoïdie), aandoeningen van het nagelbed en de nagels; zelden - uitslag, verkleuring en / of een schending van de normale haarstructuur, abnormale haargroei (het verdwijnen van krullend en golvend haar of het verschijnen van krullend met aanvankelijk steil haar); zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme;
• goedaardige, onbepaalde en kwaadaardige tumoren (inclusief cysten en poliepen): zelden - myelodysplastisch syndroom;
• laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - biotinidasedeficiëntie of biotinedeficiëntie;
• metabolisme: vaak - hyponatriëmie, gewichtstoename (dieetcorrectie is nodig om dit te voorkomen; gewichtstoename moet worden gecontroleerd, omdat dit een factor is die bijdraagt aan het optreden van polycysteus ovariumsyndroom); zelden - obesitas, hyperammoniëmie met het mogelijke optreden van neurologische symptomen (inclusief ataxie, braken, encefalopathie - in dit geval is de stopzetting van de therapie vereist);
• algemene aandoeningen: licht perifeer oedeem, hypothermie.

* lethargie en stupor veroorzaakten soms voorbijgaande coma / encefalopathie en werden geïsoleerd of gingen gepaard met een toename van convulsieve aanvallen tijdens de behandelingsperiode, en namen ook af in geval van annulering of verlaging van de Depakine chronodosis; het overheersende deel van dergelijke reacties werd beschreven tegen de achtergrond van een gecombineerde opname.

** overtredingen die voornamelijk bij kinderen worden waargenomen.

Overdosering

Symptomen van acute overdosering zijn coma met miosis, hyporeflexie, spierhypotonie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, ademhalingsdepressie, metabole acidose en vasculaire collaps / shock. Door de aanwezigheid van chrono-natrium in Depakine kan hypernatriëmie optreden.

Er zijn gevallen beschreven van intracraniële hypertensie als gevolg van hersenoedeem en toevallen bij zeer hoge plasmaconcentraties van valproïnezuur. Een aanzienlijke overdosis kan fataal zijn, maar in de meeste gevallen is de prognose gunstig.

In deze toestand is spoedeisende zorg vereist in het ziekenhuis: maagspoeling (niet later dan 10-12 uur na een overdosis), actieve kool innemen, effectieve diurese handhaven, de functie van het cardiovasculaire en ademhalingssysteem, pancreas en lever controleren. In extreem ernstige gevallen worden kunstmatige longventilatie, hemoperfusie en hemodialyse voorgeschreven.

speciale instructies

Voordat het medicijn wordt gebruikt of vóór de operatie, evenals bij het observeren van spontane subcutane bloeding of hematomen, moeten het aantal perifere bloedcellen (inclusief het aantal bloedplaatjes) en de bloedingstijd worden bepaald.

Voorafgaand aan de behandeling met Depakine Chrono en periodiek tijdens de eerste 6 maanden van de kuur, moeten de leverfunctieparameters worden beoordeeld, vooral bij risicopatiënten. Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van de therapie, voornamelijk aan het begin van de opname, een geïsoleerde en voorbijgaande toename van het niveau van transaminasen kan optreden, die zich niet klinisch manifesteert. Bij deze overtreding wordt aanbevolen om een gedetailleerde studie van biologische indicatoren uit te voeren, inclusief de bepaling van PTI, en, indien nodig, om de dosering te herzien en in de toekomst een herhaald laboratoriumonderzoek uit te voeren.

Er zijn zeer zeldzame meldingen geweest van ernstige (fatale) gevallen van leverschade bij gebruik van Depakine Chrono. Volgens klinische ervaring omvat de hoogrisicogroep patiënten die tegelijkertijd meerdere anti-epileptica krijgen, kinderen jonger dan drie jaar met ernstige epilepsie, evenals patiënten die gelijktijdig salicylaten gebruiken. Bij kinderen ouder dan 3 jaar is de dreiging van leverschade aanzienlijk verminderd en de frequentie van het optreden ervan neemt af met de leeftijd. Deze complicatie wordt gewoonlijk opgemerkt tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling, voornamelijk tussen 2 en 12 weken, tegen de achtergrond van een gecombineerde anti-epileptische behandeling.

Patiëntbewaking is noodzakelijk om vroege tekenen van leverschade op te sporen. Het is vereist om aandacht te besteden aan de ontwikkeling van symptomen die kunnen wijzen op het daaropvolgende optreden van geelzucht, zoals anorexia, asthenie, slaperigheid, lethargie, soms gepaard gaand met buikpijn en herhaaldelijk braken (vooral plotseling optredend), evenals het terugkeren van aanvallen bij patiënten met epilepsie. Als u een van deze symptomen waarneemt, moet u een arts raadplegen en een klinisch onderzoek en analyse van de leverfunctie uitvoeren.

Om schendingen van de leveractiviteit te detecteren vóór het begin van de kuur en tijdens de eerste 6 maanden, wordt aanbevolen om de leverfunctie periodiek te controleren, inclusief de verplichte bepaling van PTI. Wanneer er een significante afname is van het niveau van protrombine, fibrinogeen en bloedstollingsfactoren, een toename van de activiteit van levertransaminasen en de concentratie van bilirubine, moet het gebruik van Depakine Chrono worden stopgezet. U moet ook gelijktijdige therapie met salicylaten weigeren als deze eerder is uitgevoerd.

Bij kinderen en volwassenen zijn gevallen van ernstige vormen van pancreatitis waargenomen. Risicofactoren voor deze complicatie kunnen anticonvulsieve behandelingen, neurologische aandoeningen en ernstige aanvallen zijn. De grootste dreiging werd gevonden bij jonge kinderen, maar met toenemende leeftijd nam deze af. Leverfalen bij pancreatitis verhoogde het risico op overlijden. Patiënten die tijdens de therapie braken, anorexia, misselijkheid, acute buikpijn ontwikkelen, hebben onmiddellijk medisch onderzoek nodig. Bij het diagnosticeren van pancreatitis, inclusief een toename van de activiteit van pancreasenzymen, moet Depakine Chrono worden stopgezet.

Er is informatie over het optreden bij patiënten die anti-epileptica gebruiken, zelfmoordgedachten / -pogingen, maar het mechanisme van dit effect is niet duidelijk. Dientengevolge moeten patiënten die Depakine Chrono krijgen, zorgvuldig worden gecontroleerd om mogelijke suïcidale gedachten of neigingen tijdig te identificeren, en als deze zich ontwikkelen, moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen.

Vanwege de dreiging van polycysteuze ovariumziekte, amenorroe, dysmenorroe, een verhoging van de testosteronniveaus, kan bij vrouwen tijdens de behandeling een afname van de vruchtbaarheid worden waargenomen. Bij mannen kunnen de beweeglijkheid en vruchtbaarheid van het sperma verminderd zijn. Deze schendingen verdwijnen vanzelf na voltooiing van de behandeling.

Bij patiënten met diabetes mellitus is het noodzakelijk om het glucosegehalte in het bloed zorgvuldig te controleren vanwege het mogelijke negatieve effect van het medicijn op de pancreas. Bij het onderzoeken van ketonlichamen in de urine kunnen vals-positieve resultaten worden verkregen.

Tijdens het gebruik van valproïnezuur kunnen sommige patiënten een reversibele paradoxale toename van de ernst en frequentie van aanvallen of nieuwe soorten aanvallen ontwikkelen. In geval van verergering van aanvallen, dringend een arts raadplegen.

Bij kinderen met een verstandelijke handicap, of als er een voorgeschiedenis is van onverklaarde gastro-intestinale symptomen (braken, anorexia, gevallen van cytolyse), lethargie of coma, en als er een familiegeschiedenis is van de dood van een pasgeborene of kind, is het noodzakelijk om onderzoek uit te voeren voordat de behandeling met het geneesmiddel wordt gestart. metabolisme, in het bijzonder ammoniak (vasten en na de maaltijd).

Patiënten met een natriumarm dieet moeten onthouden dat de Depakine Chrono 300 mg-tablet 27,6 mg natrium bevat en de Depakine Chrono 500 mg-tablet 46,1 mg.

Het wordt niet aanbevolen om alcoholische dranken te consumeren tijdens het gebruik van het medicijn.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die voertuigen besturen en andere complexe apparatuur tijdens de behandelingsperiode, vooral wanneer Depakine Chrono wordt gecombineerd met benzodiazepinen, moeten rekening houden met het risico op slaperigheid.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Depakine chrono mag niet worden gebruikt bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zwangere vrouwen en vrouwelijke kinderen (adolescenten), tenzij andere therapiemethoden niet door de patiënt worden verdragen of niet het gewenste effect bereiken. Bij regelmatige herziening van de behandeling dient de balans tussen voordelen en risico's zorgvuldig te worden afgewogen.

Vrouwen die zwanger kunnen worden tijdens de periode dat ze het medicijn innemen, moeten effectieve anticonceptie gebruiken. Bij het plannen van een zwangerschap (vóór de conceptie), is het noodzakelijk om, indien mogelijk, alle maatregelen te nemen om de patiënt over te brengen op een geschikte alternatieve behandeling.

Het optreden van gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, status epilepticus met de ontwikkeling van hypoxie tijdens de zwangerschap, kan vanwege de mogelijke dodelijke afloop een bijzondere bedreiging vormen voor de vrouw en de foetus.

In experimenteel onderzoek naar reproductietoxiciteit bij dieren bleek valproïnezuur een teratogeen effect te hebben.

Volgens de beschikbare klinische gegevens was bij kinderen van wie de moeder valproïnezuur als monotherapie gebruikte tijdens de zwangerschap, het risico op aangeboren afwijkingen ongeveer 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 keer groter, een vergelijkbare dreiging in vergelijking met met lamotrigine / fenobarbital / carbamazepine / fenytoïne als monotherapie. Het risico van valproïnezuur was 10,73% en was hoger dan het risico op het ontwikkelen van ernstige aangeboren afwijkingen bij de algemene bevolking, dat 2–3% bedroeg. Deze dreiging is dosisafhankelijk, maar het is onmogelijk om de drempeldosis te bepalen waaronder er geen dreiging is. De meest voorkomende afwijkingen waren aangeboren craniofaciale misvormingen, neurale buisdefecten, hypospadie, misvormingen van het cardiovasculaire systeem en ledematen, en defecten van andere systemen en organen.

Het is vastgesteld dat als gevolg van intra-uteriene blootstelling aan valproïnezuur, schendingen van de lichamelijke en geestelijke ontwikkeling van kinderen kunnen optreden. Tijdens het onderzoek onder kinderen met een risico op de voorschoolse leeftijd, bleek 30-40% een vertraagde vroege ontwikkeling, geheugenstoornissen, een lager niveau van intellectuele vaardigheden en slechte spraakvaardigheden te hebben. Ook bij kinderen van 6 jaar was het IQ gemiddeld 7-10 punten lager dan bij kinderen die werden blootgesteld aan intra-uteriene effecten van andere anti-epileptica.

Er zijn beperkte gegevens over langetermijnresultaten die erop wijzen dat bij kinderen van wie de moeder Depakine Chrono tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, een verhoogd risico op het ontwikkelen van autismespectrumstoornissen (waaronder autisme bij kinderen) en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) werd opgemerkt.

Risicofactoren voor misvormingen van de foetus omvatten de inname door zwangere vrouwen van dagelijkse doses van meer dan 1000 mg (terwijl het gebruik van lagere doses deze dreiging niet uitsluit) en de combinatie van valproïnezuur met andere anticonvulsiva.

Op basis van het voorgaande is het gebruik van Depakine Chrono tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd alleen toegestaan wanneer dit absoluut noodzakelijk is.

In het geval dat een vrouw een zwangerschap plant, of de zwangerschap al is begonnen, moet de noodzaak van valproïnezuurtherapie dringend worden herzien, rekening houdend met de indicaties. Bij de behandeling van het geneesmiddel voor een bipolaire stoornis moet worden overwogen het gebruik ervan te staken. Als de patiënt valproïnezuur krijgt voor epilepsie, wordt de vraag of de medicatie moet worden voortgezet of stopgezet, beslist na herbeoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico. Als het nodig is om de behandeling tijdens de zwangerschap voort te zetten, wordt Depakin Chrono voorgeschreven in de laagste effectieve dosis, die over meerdere doses per dag moet worden verdeeld. Tegen de achtergrond van zwangerschap heeft het verkrijgen van een middel voor langdurige afgifte meer de voorkeur dan het nemen van andere doseringsvormen.

Naast therapie kan foliumzuur zelfs voordat de zwangerschap wordt vastgesteld, worden toegevoegd in een dosis van 5 mg per dag om het risico op misvormingen van de neurale buis te verminderen (momenteel is het preventieve effect ervan niet bevestigd). Permanente (inclusief het derde trimester van de zwangerschap) speciale prenatale monitoring moet worden uitgevoerd voor de mogelijke detectie van misvormingen, waaronder neurale buisdefecten. Voordat een vrouw gaat bevallen, heeft een vrouw stollingstests nodig, waaronder het aantal bloedplaatjes, het fibrinogeenniveau en APTT.

Valproïnezuur wordt in kleine hoeveelheden (1-10% van de serumconcentratie) uitgescheiden in de moedermelk. Maar vanwege de beperkte klinische gegevens over het gebruik van de stof tijdens het geven van borstvoeding, wordt het gebruik van Depakine Chrono tijdens borstvoeding niet aanbevolen.

Gebruik in de kindertijd

Bij pasgeborenen van wie de moeders valproïnezuur kregen tijdens de zwangerschap, werden geïsoleerde gevallen van hemorragisch syndroom geassocieerd met hypofibrinogenemie, trombocytopenie en / of een afname van het niveau van andere bloedstollingsfactoren geregistreerd. Fatale afibrinogenemie is ook gemeld. Daarom is het bij pasgeborenen uit deze risicogroep noodzakelijk om stollingstests uit te voeren.

Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van hypothyreoïdie en wanneer moeders Depakine Chrono gebruiken in het derde trimester van de zwangerschap, hypoglykemie en ontwenningssyndroom (problemen met eten, prikkelbaarheid, tremoren, hyperreflexie, hyperkinesie, spiertonusstoornissen, toevallen) bij pasgeborenen.

Depakine chrono is gecontraïndiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege de mogelijke inname van de tablet wanneer deze in de luchtwegen wordt ingeslikt. Voor kinderen vanaf 6 jaar wordt het medicijn voorgeschreven in een gemiddelde dagelijkse dosis van 30 mg / kg.

Er is geen evaluatie uitgevoerd van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van manische episodes die verband houden met bipolaire stoornissen bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen kan het nodig zijn om de dosering van Depakine Chrono te verlagen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Depakine chrono is gecontra-indiceerd bij functionele aandoeningen van de lever.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten moet de dosis worden aangepast om een effectieve controle van epileptische aanvallen te verzekeren.

Geneesmiddelinteracties

Het effect van valproïnezuur op gelijktijdig gebruikte stoffen / geneesmiddelen:

• antidepressiva, MAO-remmers, antipsychotica, benzodiazepines en andere psychotrope geneesmiddelen: hun effect wordt versterkt (indien nodig is een dosisaanpassing vereist);
• primidon: de plasmaconcentratie ervan neemt toe, wat een toename van nevenreacties (waaronder sedatie) veroorzaakt, bij langdurig gecombineerd gebruik verdwijnen deze symptomen, maar aanpassing van de dosis kan nodig zijn;
• lithiumpreparaten: serumlithiumconcentratie verandert niet;
• carbamazepine: klinische manifestaties van toxiciteit kunnen optreden als gevolg van een verhoging van het gehalte aan de actieve metaboliet van Depakine chrono in het plasma, met tekenen van overdosering (aanpassing van de dosis kan nodig zijn);
• fenobarbital: het niveau van het medicijn in het bloed stijgt, een kalmerend effect is mogelijk, vooral bij kinderen; zorgvuldige controle is vereist tijdens de eerste 15 dagen van de behandeling met onmiddellijke dosisverlaging met de ontwikkeling van sedatie;
• fenytoïne: de totale plasmaconcentratie neemt af, de concentratie van de vrije fractie neemt toe, de ontwikkeling van symptomen van overdosering is mogelijk;
• lamotrigine: metabolisme in de lever vertraagt en T _1/2 stijgt bijna 2 keer; mogelijke verergering van toxiciteit (ernstige huidreacties, waaronder toxische epidermale necrolyse); dosisverlaging kan nodig zijn;
• zidovudine: verhoging van de plasmaspiegels, verhoging van de toxiciteit (voornamelijk hematologische effecten); controle van laboratoriumparameters en conditie is noodzakelijk, vooral tijdens de eerste twee maanden van gecombineerde behandeling;
• olanzapine: plasmaconcentratie daalt;
• felbamaat: de gemiddelde waarden van de klaring worden verminderd (met 16%);
• rufinamide: het plasmaspiegel neemt toe (het effect is vooral uitgesproken bij kinderen);
• propofol: plasmaconcentraties stijgen;
• nimodipine: het hypotensieve effect wordt versterkt als gevolg van een verhoging van het niveau in plasma;
• temozolomide: er is een milde, maar statistisch significante afname van de klaring.

Effect van gelijktijdig ingenomen stoffen / geneesmiddelen op valproïnezuur:

• ritonavir, lopinavir, cholestyramine, rifampicine, anti-epileptica die leiden tot de inductie van microsomale leverenzymen (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, primidon, enz.): verlaag de plasmaconcentratie van valproïnezuur; dosisaanpassing is vereist rekening houdend met de klinische respons;
• fenytoïne, fenobarbital: het niveau van metabolieten in serum neemt toe, de toestand moet worden gecontroleerd om mogelijke tekenen van hyperammoniëmie te identificeren;
• aztreonam: het risico op aanvallen wordt vergroot door een afname van de concentratie van het anti-epilepticum; de dosis moet tijdens en na het gebruik van aztreonam worden aangepast;
• Sint-janskruidpreparaten: remmen de anticonvulsieve werkzaamheid van het medicijn;
• mefloquine: het metabolisme van valproïnezuur neemt toe en er bestaat een risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval;
• felbamaat, cimetidine, erytromycine: de plasmaspiegel stijgt, het kan nodig zijn om de dosis Depakine Chrono tijdens en na gecombineerd gebruik aan te passen;
• panipenem, meropenem, imipenem (carbapenems): de concentratie valproïnezuur neemt snel en intensief af (in 2 dagen kan de afname 60-100% zijn), wat de ontwikkeling van aanvallen kan veroorzaken; tijdens gecombineerde toediening en na voltooiing ervan, moet het niveau van Depakine chrono worden gecontroleerd;
• acetylsalicylzuur: de concentratie van de vrije fractie valproïnezuur neemt toe;
• warfarine en andere coumarinederivaten: IPT en INR moeten worden gecontroleerd.

Andere soorten interacties van valproïnezuur:

• topiramaat of acetazolamide: de combinatie wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van encefalopathie en / of hyperammoniëmie; zorgvuldige monitoring is noodzakelijk voor de ontwikkeling van symptomen van deze complicaties;
• quetiapine: het risico op neutropenie / leukopenie wordt vergroot;
• oestrogeen-progestageen geneesmiddelen: de werkzaamheid van deze geneesmiddelen wordt niet verminderd;
• ethanol, andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen: het hepatotoxische effect van valproïnezuur kan worden versterkt;
• geneesmiddelen met een myelotoxisch effect: het risico op remming van de hematopoëse van het beenmerg neemt toe;
• clonazepam: er is een mogelijkheid van een verhoogde ernst van de afwezigheidsstatus.

Analogen

Depakine chrono-analogen zijn Valproïnezuur, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen vocht bij temperaturen lager dan 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren!

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Depakine Chrono

De meeste recensies over Depakine Chrono zijn positief. Patiënten die het medicijn gebruiken, merken de effectiviteit ervan op bij de behandeling van epileptische aanvallen. Er zijn echter ook negatieve recensies over de effectiviteit van de behandeling.

Bijna alle patiënten schrijven aan de nadelen van de remedie een zeer groot aantal bijwerkingen van variërende intensiteit toe. Ook wordt vaak ontevredenheid geuit over de hoge kosten van het medicijn.

Prijs voor Depakine Chrono in apotheken

De prijs van Depakine Chrono kan, afhankelijk van de dosering, ongeveer bedragen:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 stuks. in het pakket - 1000-1200 roebel;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 stuks. in het pakket - 550-650 roebel.

Depakine chrono: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Depakine chrono 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 214 r Kopen

Depakine Chrono tabletten p.p. langdurige werking 500 mg 30 st. 223 r Kopen

Depakine chrono 300 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 100 stuks. 598 r Kopen

Depakine Chrono tabletten p.p. langdurige werking 300 mg 100 stuks. RUB 615 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!