Neovasculgen
Neovasculgen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Neovasculgen
ATX-code: V03AX
Werkzame stof: deoxyribonucleïnezuur plasmide twee-keten supercirculaire ingewikkelde pCMV-VEGF165
Fabrikant: FGBU Hematologisch Wetenschappelijk Centrum van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2018-11-07
Neovasculgen is een geneesmiddel dat de proliferatie van endotheelcellen stimuleert, waardoor revascularisatie bij occlusieve perifere arteriële aandoeningen wordt vergemakkelijkt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening: wit gelyofiliseerd poeder (in een glazen fles, 1 of 2 flessen in een kartonnen doos).
Inhoud van 1 fles:
- werkzame stof: deoxyribonucleïnezuurplasmide supercoiled pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- aanvullende componenten: natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat, dextrosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Neovasculgen is een sterk gezuiverde supercoiled vorm van het plasmide pCMV-VEGF165, dat codeert voor een vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) onder de controle van een promotor, een controlegebied van deoxyribonucleïnezuur (DNA). Recombinant plasmide-DNA bevat de volgende componenten: een fragment van het regulerende gebied (22 nucleotideparen), dat gentranscriptie veroorzaakt, een VEGF-minigen, tegen de achtergrond van de expressie waarvan VEGF-isovorm met 165 aminozuren wordt geproduceerd, de SV40 transcriptionele terminator, een splitsingssignaal, een polyadenylatiesignaal, dat de productie van volwassen ribonucleïnezuur (RNA) gen en hulpgebieden die nodig zijn voor een efficiënt proces van plasmide-DNA-biosynthese dat plaatsvindt in de cellen van de producerende stam van Escherichia coli.
Wanneer de moleculen van dit plasmide de zoogdiercel binnenkomen, wordt VEGF geproduceerd, dat endotheelcellen stimuleert, wat op zijn beurt de groei van bloedvaten (vascularisatie) in de injectiezone veroorzaakt. Endotheelcellen zijn betrokken bij vasodilatatie, vasoconstrictie en antigeenpresentatie, en zijn ook zeer belangrijke elementen van bloedvaten (capillairen, aders en slagaders). VEGF is van het grootste belang voor het proces van angiogenese (de vorming van nieuwe bloedvaten), omdat het door zijn invloed endotheelcellen stimuleert.
Op het oppervlak van vasculaire endotheelcellen bevinden zich twee verschillende, maar structureel vergelijkbare VEGF-receptoren, bekend als type 1 VEGF (Flt-1) en type 2 VEGF (KDR / Flk-1), dit zijn receptortyrosinekinasen die fosforylering ondergaan na binding aan ligand VEGF. Activering van deze receptoren maakt een groot aantal intracellulaire postreceptor signalerende cascades mogelijk die de angiogenese activeren.
Penetratie van een plasmide in cellen is een spontaan proces, terwijl plasmide-DNA zich niet kan vermenigvuldigen in zoogdiercellen. De grootte van het plasmide is 4559 basenparen, het molecuulgewicht is 2817091,85 g / mol. Supercoiled circulair DNA heeft zo'n eigenschap als gevoeligheid om zelfs maar een van de 9116 fosfodiëster chemische bindingen te verbreken. Met een enkele breuk in de binding verliest het DNA-molecuul zijn supercoiling en verandert het in een verwante verbinding - een ontspannen ringvorm.
In de loop van de experimenten was de stimulatie van de proliferatie van menselijke endotheelcellen door het geneesmiddel vergelijkbaar met de recombinante vasculaire endotheliale groeifactor. Bij experimenten met dieren leidde het medicijn tot een aanzienlijke toename van de bloedvaten van de muis.
Neovasculgen is bedoeld om de incidentie van amputatie en mortaliteit te verminderen bij patiënten met chronische ischemie van de ledematen, vooral bij patiënten die geen standaard revascularisatie kunnen uitvoeren om occlusieve perifere arteriële laesies te elimineren.
Farmacokinetiek
Geen gegevens verstrekt.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Neovasculgen aanbevolen voor gebruik in combinatietherapie voor revascularisatie voor ischemie van de onderste ledematen van atherosclerotische etiologie (IIa - III graden volgens de Pokrovsky - Fontaine-classificatie).
Contra-indicaties
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van Neovasculgen.
Instructies voor het gebruik van Neovasculgen: methode en dosering
Het medicijn, verdund volgens de instructies, wordt intramusculair toegediend in een dosering van 1,2 mg 2 maal met een pauze van 14 dagen, bij voorkeur op een plaats die zo dicht mogelijk bij het getroffen gebied ligt. Na de standaard huidbehandeling wordt Neovasculgen, onderworpen aan de regels van asepsis, fractioneel geïnjecteerd met verschillende injecties om maximale infiltratie te produceren met de oplossing van de volledige spiermassa van het ischemische segment.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Neovasculgen kunnen allergische reacties optreden.
Overdosering
Er is geen data.
speciale instructies
Een oplossing van het medicijn wordt onmiddellijk voor toediening bereid. Water voor injectie wordt gebruikt als oplosmiddel, dat wordt toegevoegd aan de inhoud van de injectieflacon in een hoeveelheid van 1,2 ml. Daarna moet worden gewacht tot het lyofilisaat volledig is opgelost (in de regel gebeurt dit na 5-10 minuten). Vóór de injectie moet de voltooide oplossing op kamertemperatuur zijn.
De introductie van Neovasculgen moet plaatsvinden onder toezicht van chirurgen op poliklinische basis of in een ziekenhuis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van het medicijn op de concentratie van aandacht en de snelheid van fysieke en mentale reacties, als gevolg hiervan moeten patiënten die het transport besturen en andere complexe mechanismen voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Neovasculgen is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor mensen onder de 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Er is geen data.
Analogen
Er is geen informatie over Neovasculgen-analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Neovasculgen
Er zijn zeer weinig beoordelingen van Neovasculgen. Patiënten die het medicijn gebruikten bij de complexe therapie van chronische ischemie van de onderste ledematen, merken de hoge efficiëntie op. Ook geven de beoordelingen aan dat er dankzij het medicijn niet veel injecties nodig zijn tegen de achtergrond van langdurige behandeling.
De nadelen van de tool worden allemaal toegeschreven aan de extreem hoge kosten. Sommige patiënten zijn ook van mening dat de opbouw van nieuwe bloedvaten met een neiging van het lichaam tot atherosclerose de verdere vorming van atherosclerotische plaques en bloedstolsels daarin niet zal elimineren. Daarom zou bij de behandeling naar hun mening de hoofdrol moeten behoren tot goede voeding, algemene gezondheidsverbetering van het lichaam, sporten en het reinigen van bloedvaten.
De prijs van Neovasculgen in apotheken
De prijs van Neovasculgen voor een pakket met 1 fles lyofilisaat kan variëren van 48.970 tot 49.500 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
