Nitrosorbide
Nitrosorbide: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Farmacokinetiek
- 4. Indicaties voor gebruik
- 5. Contra-indicaties
- 6. Wijze van aanbrengen en dosering
- 7. Bijwerkingen
- 8. Overdosering
- 9. Speciale instructies
- 10. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 11. Gebruik in de kindertijd
- 12. Bij een verminderde nierfunctie
- 13. Voor schendingen van de leverfunctie
- 14. Gebruik bij ouderen
- 15. Geneesmiddelinteracties
- 16. Analogen
- 17. Voorwaarden voor opslag
- 18. Voorwaarden voor apotheekafgifte
- 19. Beoordelingen
- 20. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nitrosorbide
ATX-code: C01DA08
Werkzame stof: isosorbidedinitraat (isosorbidedinitraat)
Fabrikant: Pharmapol-Volga (Rusland); Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusland); Uralbiopharm, JSC (Rusland); Ozon, LLC (Rusland); Biosynthese (Rusland); Dalkhimpharm (Rusland); Tatkhimfarmpreparaty, JSC (Rusland); Pharmstandard-UfaVITA (Rusland); Update, PFC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 24 roebel.
Kopen
Nitrosorbide is een anti-angineus medicijn uit de groep van organische nitraten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, wit (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5, 6 of 10 verpakkingen; 10, 20, 25, 30, 40, 50 of 100 stuks in polymeerblikken of blikjes gemaakt van polyethyleentereftalaat, in een kartonnen bundel van 1 blik; 25 of 50 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen bundel 1 verpakking; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van nitrosorbide).
1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: isosorbidedinitraat - 10 mg;
- Hulpstoffen waaronder lactose en sucrose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt in de samenstelling van Nitrosorbide - isosorbidedinitraat, is een perifere vasodilatator, die een overheersend effect heeft op de veneuze bloedvaten.
Het medicijn stimuleert de vorming van stikstofmonoxide (endotheliale ontspannende factor) in het vasculaire endotheel, wat de activering van intracellulair guanylaatcyclase bevordert, waardoor cGMP (mediator van vasodilatatie) toeneemt.
Nitrosorbide vermindert het eind-diastolische volume van het linkerventrikel en vermindert de systolische spanning van de wanden, waardoor de pre- en afterload wordt verminderd en daardoor de zuurstofbehoefte van het myocard wordt verminderd. Het heeft een coronair verwijdend effect. Vermindert de bloedstroom naar het rechter atrium en de druk in de longcirculatie. Herverdeelt de coronaire bloedstroom naar gebieden met verminderde circulatie. Bij ischemische hartziekte en angina pectoris verhoogt het de inspanningstolerantie. Bij longoedeem draagt het bij aan de regressie van symptomen.
Isosorbidedinitraat heeft een expanderend effect op de bloedvaten van de hersenen en de dura mater, wat tot hoofdpijn kan leiden.
Het medicijn kan, net als andere nitraten, kruistolerantie ontwikkelen. Na een onderbreking van de opname is de gevoeligheid voor nitrosorbide snel hersteld.
Het medicijn treedt in werking 2–5 minuten na sublinguale toediening of kauwen op een tablet, 15–40 minuten na orale toediening. De werkingsduur is respectievelijk 1 à 2 uur en 4 à 6 uur.
Farmacokinetiek
Isosorbidedinitraat wordt sterk geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is: voor sublinguale toediening - 60%, voor orale toediening - 22% (heeft het effect van de eerste passage door de lever).
Na orale toediening bereikt de maximale concentratie binnen 1 uur de verbinding met plasma-eiwitten is 30%. De halfwaardetijd is 4 uur.
Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van twee actieve metabolieten: isosorbide-5-mononitraat (75-85%) en isosorbide-2-mononitraat (15-25%). De halfwaardetijd van de eerste is 5 uur, de tweede is 2,5 uur.
Het medicijn wordt bijna volledig door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Gebruiksaanwijzingen
Nitrosorbide is geïndiceerd voor de behandeling van coronaire hartziekte, waaronder:
- Preventie en verlichting van angina-aanvallen;
- Complexe revalidatietherapie voor patiënten met een hartinfarct.
Ook wordt het medicijn gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie voor pulmonale hypertensie en chronisch hartfalen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Malabsorptie van glucose-galactose, lactasedeficiëntie;
- Traumatische hersenschade;
- Acuut myocardinfarct met toxisch longoedeem en arteriële hypotensie;
- Bloedarmoede;
- Hemorragische beroerte;
- Gesloten kamerhoekglaucoom;
- Systolische bloeddruk minder dan 100 ml Hg;
- Constrictieve pericarditis;
- Hypertrofische cardiomyopathie;
- Harttamponade;
- Ineenstorting;
- Schok;
- Cerebrale circulatiestoornissen;
- Neiging tot orthostatische hypotensie;
- Borstvoeding (of voeding moet worden onderbroken);
- Kindertijd;
- Overgevoeligheid voor het medicijn.
Relatief (voorzichtigheid is geboden vanwege het risico op complicaties):
- Mitralis- en / of aortastenose;
- Oudere leeftijd;
- Zwangerschap (in dit geval kan het medicijn alleen worden voorgeschreven na een zorgvuldige beoordeling van de verwachte voordelen en mogelijke risico's).
Nitrosorbide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nitrosorbide-tabletten kunnen oraal, buccaal (wang) of sublinguaal (onder de tong) worden ingenomen. Bij orale toediening moeten de tabletten in hun geheel worden doorgeslikt met voldoende water, voor buccale en sublinguale toediening in de mond houden totdat ze volledig zijn opgelost.
De arts bepaalt de dosis en de duur van de behandeling individueel, afhankelijk van de klinische situatie.
Aanbevolen doseringen:
- Preventie van angina pectoris, evenals de herstelperiode na een hartinfarct: 1 tablet oraal 3-4 keer per dag 30 minuten voor de maaltijd. Indien nodig wordt een enkele dosis verhoogd tot 2-3 tabletten. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 180 mg isosorbidedinitraat (18 tabletten). Als regelmatig gebruik van Nitrosorbide ongewenst is, wordt 1 tablet 30-40 minuten voor de aanstaande lading voorgeschreven;
- Chronisch hartfalen: 1-2 tabletten 3-4 keer per dag oraal;
- Pulmonale hypertensie: 2 tabletten 5-6 keer per dag voor de maaltijd met regelmatige tussenpozen;
- Verlichting van een aanval van angina pectoris: 1 tablet buccaal of sublinguaal. Om het begin van het therapeutische effect te versnellen, kan de tablet worden gekauwd en vervolgens in de mond worden gehouden totdat deze volledig is opgelost.
Bijwerkingen
Nitrosorbide wordt over het algemeen goed verdragen. In zeldzame gevallen worden de volgende bijwerkingen opgemerkt:
- Spijsverteringssysteem: droogheid van het mondslijmvlies, misselijkheid, braken, met buccaal en sublinguaal gebruik - branderig en tintelend gevoel van de tong;
- Allergische reacties: huiduitslag, netelroos, jeuk;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: verstoring van het slaap-waakregime, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, visusstoornissen, cerebrale ischemie, nitraathoofdpijn (meest uitgesproken aan het begin van de behandeling, verdwijnt bij voortgezet gebruik van het medicijn);
- Cardiovasculair systeem: arteriële hypotensie (inclusief orthostatische hypotensie), blozen van het gezicht, tachycardie, een gevoel van warmte, een paradoxale nitraatreactie, die zich manifesteert door een toename van angina-aanvallen, evenals een significante verlaging van de bloeddruk, tot ineenstorting.
Overdosering
Symptomen van overdosering: hoofdpijn, duizeligheid, visusstoornissen, flauwvallen, methemoglobinemie (cyanose, anoxie), diarree, misselijkheid, braken, transpiratie, huidhyperemie, dyspneu, hyperpnoe, hartkloppingen, bradycardie, craniocerebrale hypertensie, cerebrale hypertensie …
Als eerste hulp wordt een maagspoeling aanbevolen. Verdere behandeling is symptomatisch. In het geval van methemoglobinemie wordt een 1% -oplossing van methyleenblauw intraveneus geïnjecteerd met een dosis van 1–2 mg / kg. Epinefrine en aanverwante verbindingen zijn niet effectief.
speciale instructies
Voor de periode waarin Nitrosorbide wordt toegepast, wordt aanbevolen om te weigeren een voertuig te besturen en potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren.
In het geval van een verkorting van de intervallen tussen doses, evenals bij langdurig gebruik van het medicijn, vooral in hoge doses, bestaat het risico op het ontwikkelen van tolerantie voor nitrosorbide.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling, vooral tijdens de periode waarin de dosis wordt verhoogd, is een zorgvuldige monitoring van de hartslag- en bloeddrukindicatoren vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De ervaring met het gebruik van isosorbidedinitraat tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet voldoende, daarom is het gebruik van nitrosorbide alleen mogelijk na een grondige beoordeling van de verwachte voordelen en mogelijke risico's.
Gebruik in de kindertijd
Nitrosorbide is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Als de patiënt ernstig nierfalen heeft, moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverinsufficiëntie is het risico op het ontwikkelen van methemoglobinemie verhoogd, daarom moet nitrosorbide met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen tijdens de behandelingsperiode onder strikt medisch toezicht te staan.
Geneesmiddelinteracties
Het is gecontra-indiceerd om nitrosorbide gelijktijdig met sildenafil (Viagra) te gebruiken vanwege het risico op ernstige arteriële hypotensie en myocardinfarct.
Ethanol, perifere vaatverwijders, antihypertensiva, calciumantagonisten, tricyclische antidepressiva, neuroleptica, FED-remmers, bètablokkers verhogen het hypotensieve effect van isosorbidedinitraat.
Sympathomimetica verminderen het anti-angineuze effect van nitrosorbide.
Adsorbentia, coatings en adstringentia verminderen de opname van isosorbidedinitraat in het maagdarmkanaal.
Nitrosorbide verhoogt de plasmaconcentratie en het therapeutische effect van dihydroergotamine.
Analogen
Analogen van Nitrosorbide zijn: Dikor Long, Izodinite, Izodinitrate, Izoket, Iso-Mik, Nitrosorbid-Rusfar, Kardiket.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats buiten het bereik van kinderen, niet in direct zonlicht. Let op het temperatuurregime van 8-15 ºС.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nitrosorbide
Volgens beoordelingen is Nitrosorbide, ondanks zijn lage kosten, een effectief medicijn van hoge kwaliteit dat wordt gebruikt voor coronaire hartziekten. Van de tekortkomingen wijzen ze op de waarschijnlijkheid van een sterke drukval.
Prijs voor Nitrosorbide in apotheken
De prijs van Nitrosorbide is afhankelijk van de fabrikant en is gemiddeld 30 roebel voor 60 tabletten van elk 10 mg.
Nitrosorbide: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nitrosorbide 10 mg tabletten 60 stuks. RUB 24 Kopen |
|
Nitrosorbide-tabletten 10 mg 60 stuks. 34 rbl. Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
