REFNOT
REFNOT: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Geneesmiddelinteracties
- 11. Analogen
- 12. Voorwaarden voor opslag
- 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 14. Beoordelingen
- 15. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Refnot
ATX-code: LO1XX, LO3AX
Werkzame stof: tumornecrosefactor-thymosine alfa-1 recombinant (factor tumornecrose-thymosine alfa-1 recombinant)
Fabrikant: LLC "Refnot-Pharm" (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2019-11-12
Prijzen in apotheken: vanaf 9300 roebel.
Kopen
REFNOT is een antineoplastisch en immunomodulerend middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van het medicijn is een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: een hygroscopische losse of poreuze massa van witte kleur (100.000 IE in flacons, in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van REFNOT en 1, 5, 10 of 20 flacons of 1 blister / cassette een contourpakket met 1, 5, 10 of 20 flessen).
De samenstelling van het medicijn voor 1 fles:
- werkzame stof: tumornecrosefactor-thymosine alfa 1 (TNF-T) recombinant - 100.000 eenheden (eenheden van actie);
- aanvullende componenten: natriumchloride, natriumfosfaat dodecahydraat (natriumfosfaat digesubstitueerd 12-water), natriumfosfaat dihydraat (natriumfosfaat monogesubstitueerd 2-water), mannitol (mannitol).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
REFNOT is een medicijn met een direct antitumoreffect, dat zich zowel in vitro als in vivo op verschillende lijnen van tumorcellen manifesteert.
Het spectrum van de cytostatische en cytotoxische effecten van het medicijn op antitumorcellen is vergelijkbaar met dat van humane tumornecrosefactor (TNF), maar REFNOT is significant minder toxisch (meer dan 100 keer).
Onder in vivo-omstandigheden ontwikkelt de antitumoractiviteit van het medicijn zich op verschillende manieren, waarbij de tumor wordt vernietigd of de groei ervan wordt geremd. Het werkingsmechanisme omvat:
- direct effect van het TNF-T-eiwit op de beoogde tumorcel via receptoren die zich op het oppervlak ervan bevinden, waardoor een cytotoxisch effect (celdood) of cytostatisch effect (stilstand van de celcyclus) ontstaat. In het laatste geval differentieert de cel en brengt een aantal antigenen tot expressie;
- ontwikkeling van enkele chemische reacties, waaronder activering van het bloedstollingssysteem en lokale ontstekingsreacties veroorzaakt door lymfocyten en endotheelcellen onder invloed van REFNOT. Dit veroorzaakt hemorragische tumornecrose;
- het blokkeren van angiogenese (de vorming van nieuwe bloedvaten), wat helpt om de proliferatie van een snelgroeiende tumor door nieuwe bloedvaten te verminderen, waardoor de bloedtoevoer naar de tumor afneemt, tot aan zijn necrose;
- het effect van immuuncellen waarbij het activerings- / rijpingsproces wordt geassocieerd met een reactie op TNF-T of cytotoxiciteit, hangt nauw samen met de aanwezigheid van TNF-T-moleculen op het oppervlak.
Wanneer REFNOT wordt gecombineerd met interferon alfa2 of gamma, wordt een synergetisch cytotoxisch effect opgemerkt. Het antivirale effect van de laatste tegen het vesiculaire stomatitisvirus wordt 100-1000 keer verhoogd in combinatie met TNF-T.
REFNOT verhoogt de activiteit van chemotherapie-geneesmiddelen, zoals cytosar, doxorubicine en actinomycine D, tegen tumorcellen die er zwak gevoelig voor zijn, d.w.z. TNF-T elimineert celresistentie tegen deze geneesmiddelen. Hierdoor wordt REFNOT beschouwd als een modificator van het antitumoreffect van chemische cytostatica bij de resistentie tegen meerdere geneesmiddelen van tumorcellen.
Het medicijn heeft geen cytotoxisch effect op normale cellen. Hoge concentraties TNF-T in vitro veroorzaakten een toename van de proliferatie van cellen van de lymfeklieren en milt.
REFNOT verhoogt de productie van antilichamen en hun effect op T-afhankelijke antigenen. Versterkt het cytotoxische effect van natural killer-cellen op tumorcellen. Stimuleert fagocytose. Het is een differentiatiefactor van T-helpers en T-killers, daarom verbetert het de expressie van antigenen van het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex van klasse I - CD-4, CD-8, H-2K.
Farmacokinetiek
Informatie niet verstrekt door de fabrikant.
Gebruiksaanwijzingen
REFNOT wordt gebruikt in combinatie met chemotherapie om borstkanker te behandelen.
Als immunomodulator wordt het middel gebruikt voor melanoom in het uitgezaaide stadium.
Contra-indicaties
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor de actieve of een hulpcomponent van het REFNOT-medicijn.
REFNOT, instructies voor gebruik: methode en dosering
De oplossing bereid uit het REFNOT-lyofilisaat is bedoeld voor subcutane toediening.
Oplossingsbereiding: onmiddellijk voor toediening wordt de inhoud van de injectieflacon opgelost in 1 ml steriel injectiewater.
Voor borstkanker wordt het medicijn meestal voorgeschreven in een gemiddelde dagelijkse dosis van 200.000 IE. Het wordt eenmaal per dag toegediend: 30 minuten voor de aanstaande chemotherapie en binnen 4 dagen na de sessie.
Als immunomodulator wordt het medicijn in het geval van een melanoom in de uitgezaaide fase toegediend volgens een van de volgende schema's: 1 keer per dag, 100.000 eenheden gedurende 5 opeenvolgende dagen, waarna een pauze van 2 dagen wordt genomen, of eenmaal per dag, 400.000 eenheden om de andere dag 3 een keer per week. Melanoom wordt 2-4 weken voorafgaand aan chemotherapie behandeld. Een dosis van 400.000 U kan op één of meerdere plaatsen worden toegediend. Wanneer REFNOT wordt voorgeschreven zonder daaropvolgende chemotherapie, wordt het medicijn eenmaal daags gedurende 5 opeenvolgende dagen toegediend met nog een pauze van 2 dagen, de algemene behandelingskuur is 4 weken. Als de ziekte niet verergert, kan de behandeling worden voortgezet.
Bijwerkingen
In het geval van individuele overgevoeligheid voor REFNOT, kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Sommige patiënten hebben koude rillingen en een korte onbeduidende (1-2 ° C) stijging van de lichaamstemperatuur. U kunt deze bijwerkingen elimineren door ibuprofen of indometacine in te nemen.
Overdosering
Geen informatie beschikbaar.
speciale instructies
Het lyofilisaat verdund met steriel water kan niet worden bewaard.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
REFNOT is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Geneesmiddelinteracties
Geen informatie beschikbaar.
Analogen
REFNOT-analogen zijn Aranose, Glycifon, Oncophagus, Cervikon-DIM, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 2-10 ° C. Niet bevriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over REFNOT
De mening van de meerderheid van de experts over REFNOT is positief. Artsen zeggen dat dit medicijn helpt om het leven van veel kankerpatiënten aanzienlijk te verlengen en zelfs te redden, en om terugval te voorkomen. Het stimuleert het immuunsysteem zonder gezonde cellen aan te tasten.
In bijna alle recensies van REFNOT schrijven patiënten dat dit een innovatief en zeer effectief medicijn is dat goede resultaten laat zien bij de behandeling van borstkanker en de tolerantie van chemotherapie aanzienlijk verbetert.
Tegelijkertijd zijn er zeldzame meldingen van negatieve aard, die de volledige ineffectiviteit of intolerantie van het medicijn beschrijven.
De prijs van REFNOT in apotheken
De prijs van REFNOT in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening van 100.000 eenheden (5 flessen per verpakking) is gemiddeld 11.160 roebel.
REFNOT: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Refnot 100000 IU lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor subcutane toediening 5 stuks. RUB 9300 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!