Ovenkor
Ovenkor: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Bij een verminderde nierfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ovenkor
ATX-code: C10AA01
Werkzame stof: simvastatine (simvastatine)
Fabrikant: Ozone, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 129 roebel.
Kopen
Ovenkor is een medicijn met hypolipidemische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Ovenkor doseringsvorm - omhulde tabletten: witte, ronde biconvexe (10 of 30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 10, 20, 40, 60, 80 en 100 verpakkingen; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 of 100 stuks In polymeer containers, in een kartonnen doos 1 container).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: simvastatine - 10 of 20 mg;
- hulpcomponenten: polyethyleenglycol-4000, talk, titaandioxide, ricinusolie, butylhydroxyanisol, microkristallijne cellulose, ascorbinezuur, lactose, citroenzuur, maïs en voorgegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylmethylcellulose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ovenkor is een van de hypolipidemische middelen die synthetisch wordt verkregen uit het fermentatieproduct van de pathogene schimmel-saprofiet Aspergillus terreus. Inactief lacton in het lichaam wordt gemetaboliseerd met de daaropvolgende vorming van een hydroxyzuurderivaat.
De actieve metaboliet van simvastatine remt 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA-reductase (HMG-CoA-reductase). Dit enzym katalyseert de eerste reactie van de vorming van mevalonaat uit HMG-CoA. De omzetting van HMG-CoA in mevalonaat is een vroeg stadium in de synthese van cholesterol; daarom leidt het gebruik van simvastatine niet tot de ophoping van potentieel toxische sterolen in het lichaam. HMG-CoA wordt gemakkelijk gemetaboliseerd tot acetyl-CoA, dat deelneemt aan veel syntheseprocessen in het lichaam.
De belangrijkste eigenschappen van simvastatine:
- een afname van het plasmagehalte in het bloed van TG (triglyceriden), LDL en VLDL (lipoproteïnen met lage en zeer lage dichtheid) en totaal cholesterol (met heterozygote familiaire en niet-familiale vormen van hypercholesterolemie, met gemengde hyperlipidemie, hoog cholesterol is een risicofactor);
- een toename van HDL (lipoproteïne met hoge dichtheid) en een afname van de verhouding van LDL tot HDL en totaal cholesterol tot HDL.
Het effect van therapie treedt 14 dagen na het begin van de systematische inname van Ovenkor op. De tijd om het maximale therapeutische effect te bereiken is 4-6 weken. Bij voortgezette behandeling blijft het effect bestaan, na stopzetting van het medicijn wordt een geleidelijke terugkeer van het cholesterolgehalte naar het oorspronkelijke niveau waargenomen.
Farmacokinetiek
Simvastatine wordt sterk geabsorbeerd. De maximale concentratie in bloedplasma na orale toediening wordt bereikt in ongeveer 1,3–2,4 uur, na 12 uur neemt deze met 90% af. Het verband met bloedplasma-eiwitten is ongeveer 95%.
Heeft het effect van de eerste passage door de lever: hydrolyse met de vorming van een actief derivaat - beta-hydroxyzuren, worden ook andere actieve en inactieve metabolieten gevonden.
De halfwaardetijd van actieve metabolieten is 1,9 uur.
Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de vorm van metabolieten met uitwerpselen (60%). In de inactieve vorm worden de nieren voor ongeveer 10-15% uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- hypercholesterolemie: primaire hypercholesterolemie (type IIa en IIb) bij patiënten met een verhoogd risico op coronaire atherosclerose bij ineffectiviteit van dieettherapie met een laag cholesterolgehalte en andere niet-medicamenteuze maatregelen (gewichtsverlies en lichaamsbeweging); een combinatie van hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie, die niet worden gecorrigeerd door het volgen van een speciaal dieet en fysieke activiteit;
- Ischemische hartziekte (coronaire hartziekte): om een myocardinfarct te voorkomen, het risico op cardiovasculaire aandoeningen (beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen), overlijden, revascularisatieprocedures te verminderen en de progressie van coronaire atherosclerose te vertragen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leverziekte in de actieve fase, een aanhoudende toename van de activiteit van leverenzymen van onbekende oorsprong;
- porfyrie;
- myopathie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- een individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn, evenals andere statinegeneesmiddelen (HMG-CoA-reductaseremmers) in de geschiedenis.
Verwant (Ovenkor wordt onder medisch toezicht aangewezen):
- overmatig alcoholgebruik;
- arteriële hypotensie, acute infectieziekten bij ernstig beloop, ernstige endocriene / stofwisselingsstoornissen, verstoringen van de water- en elektrolytenbalans, trauma, chirurgische ingrepen (inclusief tandheelkundige ingrepen) of andere aandoeningen waarbij de ontwikkeling van ernstig nierfalen kan optreden;
- aandoeningen na orgaantransplantatie tijdens behandeling met immunosuppressiva (geassocieerd met een verhoogd risico op nierfalen en rabdomyolyse);
- epilepsie;
- verminderde / verhoogde tonus van skeletspieren van onbekende oorsprong.
Ovenkor gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ovenkor wordt 's avonds 1 keer per dag oraal ingenomen en in voldoende hoeveelheid met water weggespoeld. Het tijdstip van inname van het medicijn mag niet worden geassocieerd met voedselinname.
Voordat met het gebruik van Ovenkor wordt begonnen, krijgt de patiënt een standaard hypocholesteroldieet toegewezen, dat gedurende de hele behandeling moet worden gevolgd.
Bij hypercholesterolemie varieert de dagelijkse dosis van 10-80 mg.
De aanbevolen startdosering voor hypercholesterolemie is 10 mg. Het maximum is 80 mg per dag. Veranderingen (selectie) van de dosis moeten met tussenpozen van 4 weken worden uitgevoerd. In de meeste gevallen wordt het optimale effect waargenomen bij het gebruik van het medicijn in een dagelijkse dosis van maximaal 20 mg.
Bij homozygote erfelijke hypercholesterolemie wordt Ovenkor gewoonlijk 40 mg in 1 dosis of 80 mg in 3 doses (20 mg 's ochtends en' s middags, 40 mg 's avonds) voorgeschreven.
Effectieve doses Ovenkor in geval van coronaire hartziekte of de aanwezigheid van een hoog risico op de ontwikkeling ervan zijn 20-40 mg per dag. Aan het begin van de therapie wordt gewoonlijk 20 mg voorgeschreven, de dosis kan worden verhoogd met een pauze van 4 weken. Als het LDL-gehalte lager is dan 75 mg / dl (1,94 mmol / l) en het totale cholesterol lager is dan 140 mg / dl (3,6 mmol / l), wordt de dosis verlaagd.
Bij een maximale dosis van 10 mg wordt Ovenkor voorgeschreven voor CRF (chronisch nierfalen) met CC (creatinineklaring) minder dan 30 ml / min of tegen de achtergrond van combinatietherapie met ciclosporine, danazol, gemfibrozil of andere fibraten (met uitzondering van fenofibraat), niacine in lipidenverlagende doses (tot 1000 mg per dag). Bij gelijktijdig gebruik met amiodaron of verapamil mag de dagelijkse dosis Ovenkor niet hoger zijn dan 20 mg.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: buikpijn, obstipatie / diarree, flatulentie, misselijkheid, pancreatitis, hepatitis, braken, verhoogde activiteit van leverenzymen, alkalische fosfatase en CPK (creatinefosfokinase);
- zintuigen en zenuwstelsel: hoofdpijn, asthenisch syndroom, perifere neuropathie, duizeligheid, slapeloosheid, paresthesie, spierkrampen, smaakstoornis, wazig zien;
- immunopathologische en allergische reacties: opvliegers, eosinofilie, huidhyperemie, artritis, vasculitis, angio-oedeem, reumatische polymyalgie, trombocytopenie, verhoogde ESR, omkeerbaar geneesmiddelgeïnduceerd lupusachtig syndroom, koorts, urticaria, lichtgevoeligheid, kortademigheid;
- dermatologische reacties: zelden - dermatomyositis, huiduitslag, alopecia, jeuk;
- bewegingsapparaat: zwakte, myopathie, spierkrampen, spierpijn; zelden - rabdomyolyse;
- andere reacties: hartkloppingen, bloedarmoede, verminderde potentie, acuut nierfalen.
Overdosering
Er zijn geen specifieke symptomen van een overdosis Ovenkor vastgesteld (er zijn gevallen bekend van inname van het geneesmiddel in een dosis van 450 mg).
Therapie: maatregelen gericht op het verminderen van de opname van de stof (opwekken van braken, opname van actieve kool); symptomatische behandeling onder controle van nier- en leverfunctie, serum-CPK-spiegels.
In het geval van de ontwikkeling van myopathie met rabdomyolyse en acuut nierfalen (de overtreding is zeldzaam, maar kan ernstig zijn), wordt de toediening van Ovenkor onmiddellijk stopgezet, de toediening van een diureticum en natriumbicarbonaat (via intraveneuze infusie) is geïndiceerd. Indien nodig wordt hemodialyse uitgevoerd.
Rabdomyolyse kan hyperkaliëmie veroorzaken, die onder controle wordt gehouden door intraveneus calciumchloride of calciumgluconaat, glucose-infusie in combinatie met insuline, kaliumionenwisselaars of, in ernstige gevallen, hemodialyse.
speciale instructies
Aan het begin van de behandeling kan er een voorbijgaande stijging van de leverenzymen zijn.
Voordat het medicijn wordt voorgeschreven en regelmatig in de toekomst, moeten onderzoeken naar de leverfunctie worden uitgevoerd. De frequentie van het controleren van de activiteit van leverenzymen: de eerste drie maanden - om de 6 weken, daarna gedurende het resterende eerste jaar - om de twee maanden, daarna - om de zes maanden. Functionele tests om de leverfunctie te meten, worden ook bij hogere doses gedaan. Als de dosis wordt verhoogd tot 80 mg per dag, moet de controle eenmaal per drie maanden worden uitgevoerd. Ovenkor wordt stopgezet in geval van een aanhoudende toename van de transaminase-activiteit (3 keer vergeleken met het aanvankelijke niveau).
Tijdens de zwangerschap heeft de afschaffing van lipidenverlagende geneesmiddelen geen significant effect op de resultaten van langdurige therapie van primaire hypercholesterolemie.
Ovenkor wordt niet aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen voorbehoedsmiddelen gebruiken.
Als u een lage schildklierfunctie heeft (hypothyreoïdie) of als u een nieraandoening heeft (nefrotisch syndroom) en uw cholesterolgehalte hoog is, moet de onderliggende ziekte eerst worden behandeld.
Het gebruik van Ovenkor kan leiden tot de ontwikkeling van myopathie met het daaropvolgende optreden van rabdomyolyse en nierfalen.
Als u onverklaarbare pijn, spierpijn, spierzwakte of lethargie ervaart, dient u uw arts te raadplegen, vooral als de aandoening gepaard gaat met koorts of malaise. Als myopathie wordt vermoed / gediagnosticeerd, wordt de therapie stopgezet.
Om het optreden van myopathie vast te stellen, wordt aanbevolen om regelmatig de waarde van CPK te meten. Bij de differentiële diagnose van pijn op de borst moet het medicijn in aanmerking worden genomen.
Ovenkor is effectief als monotherapie en in combinatie met galzuurbindende harsen.
De arts bepaalt individueel de duur van de behandeling.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Ovenkor gecontra-indiceerd voor vrouwen tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Er zijn beperkte gegevens over de ontwikkeling van afwijkingen bij pasgeborenen van wie de moeder het geneesmiddel heeft ingenomen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die simvastatine gebruiken, moeten anticonceptie gebruiken. Bij zwangerschap wordt Ovenkor onmiddellijk geannuleerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten onder de 18 jaar wordt het medicijn niet voorgeschreven (de werkzaamheid en veiligheid van Ovenkor bij deze groep patiënten zijn niet vastgesteld).
Voor schendingen van de leverfunctie
Ovenkor is gecontraïndiceerd bij patiënten met een leverziekte in de actieve fase en een aanhoudende toename van de activiteit van leverenzymen van onbekende oorsprong.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstig nierfalen moet de behandeling worden uitgevoerd onder controle van de nierfunctie.
Geneesmiddelinteracties
- erytromycine, immunosuppressiva, telitromycine, claritromycine, cytostatica, antischimmelmiddelen (ketoconazol, itraconazol), nefazodon, fibraten, hoge doses nicotinezuur, hiv-proteaseremmers: verhoogd risico op myopathie;
- danazol, cyclosporine, gemfibrozil en andere fibraten (met uitzondering van fenofibraat), niacine, amiodaron, verapamil, diltiazem: risico op myopathie / rabdomyolyse;
- orale anticoagulantia (fenprocoumon, warfarine): risico op bloeding, controle van de bloedstollingsparameters is vereist voordat de behandeling wordt gestart en vrij vaak tijdens de beginperiode van de behandeling;
- digoxine: een verhoging van het plasmaspiegel;
- colestipol, colestyramine: verminderde biologische beschikbaarheid (u kunt Ovenkor 4 uur na inname van deze geneesmiddelen innemen, terwijl de ontwikkeling van een additief effect wordt opgemerkt);
- grapefruitsap (meer dan 1000 ml per dag): een significante toename van de remmende werking tegen HMG-CoA-reductase in bloedplasma (de combinatie moet worden vermeden).
Analogen
De analogen van Ovenkor zijn: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ovenkor
Volgens beoordelingen is Ovenkor een effectief medicijn. Tegelijkertijd wordt opgemerkt dat om een verlaging van de cholesterolindicatoren te bereiken, naleving van het voorgeschreven dieet vereist is. Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van significante bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de therapie.
Prijs voor Ovenkor in apotheken
De prijs van Ovenkor is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken. De geschatte prijs voor analogen is: Simvastatine (30 tabletten van 10 mg) - vanaf 41 roebel, Vasilip (14 tabletten van 10 mg) - vanaf 124 roebel.
Ovenkor: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ovenkor 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 129 WRIJVEN Kopen |
|
Ovenkor 20 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 193 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
