Omeprazol-Akrikhin

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Latijnse naam: Omeprazol-Akrikhin

ATX-code: A02BC01

Werkzame stof: omeprazol (omeprazol)

Fabrikant: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN "(Rusland)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Omeprazol-Akrikhin - een medicijn dat de afscheiding van maagklieren verlaagt; protonpompremmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm van het medicijn Omeprazol-Akrikhin - capsules: maat nr. 1, gelatineuze vaste stof, geelachtig crèmekleurig lichaam, donkergroene dop; gevuld met korrels van crèmekleurig of geelachtig wit tot bijna wit (10 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 pakken).

Samenstelling voor één capsule:

werkzame stof (in pellets): omeprazol - 20 mg (8,5%);
hulpstoffen (in pellets): [sucrose, mannitol, natriumlaurylsulfaat, natriumwaterstoffosfaat (natriumfosfaat digesubstitueerd), natriumhydroxide, lactosemonohydraat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), calciumcarbonaat, methacrylzuur en ethylacrylaatcopolymeer (1: propyleenglycol, cetylalcohol, polysorbaat-80 (tween-80), titaandioxide, talk, povidon (polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
gelatinecapsule (lichaam: titaniumdioxide, geel ijzeroxide, gelatine; dop: titaniumdioxide, geel ijzeroxide, zwart ijzeroxide, indigotine, gelatine) - 76 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Omeprazol-Akrikhin, omeprazol, is een protonpompremmer, remt de maagzuurproductie door de activiteit van waterstof-kaliumadenosinetrifosfatase (H + / K + -ATPase) in maagcellen die zoutzuur en interne Castle-factor afscheiden, te remmen. het stadium van afscheiding van zoutzuur. Omeprazol is een prodrug die wordt geactiveerd in de zure omgeving van de secretoire tubuli van glandulocyten. Het vermindert de zuursecretie, zowel basaal als gestimuleerd, ongeacht de pathogenese van de stimulus. Na inname van 20 mg omeprazol treedt het antisecretoire effect binnen het eerste uur op, maximaal - na 2 uur gaat de remming gedurende 24 uur door tot 50% van de maximale secretie.

Het eenmaal daags innemen van het medicijn zorgt dus voor een effectieve en snelle afname van de dag- en nachtsecretie van maagsap, die zijn maximum bereikt na 4 dagen vanaf het begin van de behandeling en passeert aan het einde van 3-4 dagen na voltooiing van de kuur. Patiënten met zweren aan de twaalfvingerige darm na inname van 1 capsule Omeprazol-Akrikhin (20 mg) krijgen gedurende 17 uur het behoud van de zuurgraad in de maag, pH 3,0.

Farmacokinetiek

De opname van omeprazol is hoog. De stof bereikt zijn maximale concentratie in het bloedplasma in 0,5-3,5 uur, de biologische beschikbaarheid is 30-40% en bij patiënten met leverinsufficiëntie stijgt deze tot bijna 100%. Het medicijn heeft een hoge lipofiliteit, waardoor het gemakkelijk in glandulocyten doordringt. Het bindt zich voor 90-95% aan plasmaproteïnen, voornamelijk met albumine en zuur α ₁ -glycoproteïne.

De halfwaardetijd van omeprazol is 0,5 tot 1 uur, bij patiënten met leverinsufficiëntie neemt dit cijfer toe tot 3 uur De klaring is 500-600 ml / min. Het metabolisme van de stof vindt bijna volledig plaats in de lever met de deelname van het CYP2C19-enzymsysteem, wat resulteert in de vorming van verschillende farmacologisch inactieve metabolieten - sulfide / sulfonderivaten, hydroxyomeprazol, enz. Omeprazol is een remmer van het CYP2C19-iso-enzym. De stof wordt uitgescheiden door de nieren - tot 70-80% en met gal - tot 20-30%.

Bij patiënten met chronisch nierfalen neemt de uitscheiding evenredig af met de afname van de creatinineklaring. Op oudere leeftijd neemt de uitscheiding van omeprazol af en neemt de biologische beschikbaarheid toe.

Gebruiksaanwijzingen

Volwassen patiënten wordt aangeraden om Omeprazol-Akrikhin in te nemen voor de behandeling / preventie van de volgende ziekten:

reflux-oesofagitis;
maagzweer en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm (inclusief preventie van terugval);
ulcerogeen pancreasadenoom (Zollinger-Ellison-syndroom);
zweren van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal) van stressgenese;
systemische mastocytose;
polyendocriene adenomatose;
gastropathie veroorzaakt door het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID-gastropathie);
uitroeiing van Helicobacter pylori bij geïnfecteerde patiënten met een maagzweer en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm (als onderdeel van een complexe behandeling).

Voor kinderen van 2 jaar en ouder wordt Omeprazol-Akrikhin voorgeschreven voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte; voor kinderen ouder dan 4 jaar is het medicijn opgenomen in de complexe behandeling van duodenumzweren geassocieerd met Helicobacter pylori.

Contra-indicaties

Absoluut:

zeldzame erfelijke ziekten: lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, sucrase / isomaltasedeficiëntie, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
gelijktijdig gebruiken met posaconazol, nelfinavir, erlotinib, sint-janskruidpreparaten;
gelijktijdig gebruik met claritromycine voor leverfalen;
kinderen jonger dan 2 jaar en lichaamsgewicht <20 kg bij de behandeling van refluxoesofagitis en symptomatische therapie van brandend maagzuur en zure boeren bij de behandeling van refluxoesofagitis;
kinderen jonger dan 4 jaar en lichaamsgewicht <31 kg bij de behandeling van duodenumulcus veroorzaakt door Helicobacter pylori;
kinderen en adolescenten tot 18 jaar voor alle indicaties behalve de hierboven aangegeven;
verhoogde individuele gevoeligheid voor omeprazol of andere ingrediënten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties: volgens de instructies moet Omeprazol-Akrikhin met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap, osteoporose, nier- / leverfalen, met een tekort aan cyanocobalamine (vitamine B ₁₂), gelijktijdig met atazanavir (de dosis omeprazol mag niet meer zijn dan 20 mg per dag), itraconazol, clopidogrel, warfarine, diazepam, tacrolimus, cilostazol, fenytoïne, saquinavir, voriconazol, claritromycine, rifampicine.

Voorzichtigheid is ook geboden bij het gebruik van Omeprazol-Akrikhin met een significante afname van het lichaamsgewicht, herhaaldelijk braken, braken met bloed, slikstoornissen, verkleuring van de ontlasting (teerachtige ontlasting).

Instructies voor het gebruik van Omeprazol-Akrikhin: methode en dosering

Omeprazol-Akrikhin-capsules worden oraal ingenomen, voornamelijk 's ochtends, vóór het ontbijt of direct tijdens de maaltijden, zonder te kauwen en een beetje water te drinken.

Doseringsschema volgens indicaties voor volwassen patiënten:

verergering van maagzweren, refluxoesofagitis en NSAID-gastropathie: 20 mg 1 keer per dag; bij ernstige refluxoesofagitis wordt de dosis verhoogd tot 40 mg per dag. De duur van de therapie voor de ziekte van de twaalfvingerige darm is 2-3 weken, indien nodig kan deze worden verlengd tot 4-5 weken, maagzweren en reflux-oesofagitis - 4-8 weken;
maagzweer en twaalfvingerige darmzweren, refluxoesofagitis bij patiënten die resistent zijn tegen andere geneesmiddelen tegen maagzweren: 40 mg per dag. De duur van de therapie voor de ziekte van de twaalfvingerige darm - 4 weken, maagzweer en refluxoesofagitis - 8 weken;
Zollinger-Ellison-syndroom: 60 mg per dag, indien nodig wordt de dosis verhoogd tot 80-120 mg per dag, verdeeld over 2-3 doses;
terugval van maagzweren (voor profylaxe) - 20 mg 1 keer per dag;
uitroeiing van Helicobacter pylori, drievoudige therapie: binnen 7 dagen - Omeprazol-Akrikhin 20 mg + amoxicilline 1000 mg + claritromycine 500 mg - 2 keer per dag, of Omeprazol-Akrikhin 20 mg + claritromycine 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 keer per dag, of Omeprazol-Akrikhin 40 mg 1 keer per dag + amoxicilline 500 mg 3 keer per dag + metronidazol 400 mg 3 keer per dag;
uitroeiing van Helicobacter pylori, dubbele therapie: binnen 14 dagen - Omeprazol-Akrikhin 20-40 mg + amoxicilline 750 mg - 2 keer per dag, of Omeprazol-Akrikhin 40 mg eenmaal daags + claritromycine 500 mg 3 keer per dag of amoxicilline 750-1500 mg 2 keer per dag.

Omeprazol-Akrikhin doseringsschema volgens indicaties voor kinderen:

gastro-oesofageale refluxziekte (kinderen ouder dan 2 jaar met lichaamsgewicht> 20 kg) - 20 mg 1 keer per dag; indien nodig wordt de dosis verhoogd tot 40 mg eenmaal daags. De duur van de therapie is 28-56 dagen;
duodenumulcus geassocieerd met Helicobacter pylori, als onderdeel van een complexe behandeling (kinderen ouder dan 4 jaar met een lichaamsgewicht> 31 kg): 20 mg 2 maal daags in combinatie met amoxicilline en claritromycine. De duur van de kuur is 7 dagen. Amoxicilline en claritromycine worden gebruikt in overeenstemming met de instructies voor deze geneesmiddelen.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen volgens de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie): zeer vaak - ≥ 0,1; vaak - 0,01-0,1; zelden - 0,001-0,01, zelden - 0,001-0,0001, uiterst zelden - <0,0001; met onbekende frequentie - het is niet mogelijk om de frequentie vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens.

Systemische orgaanklasse van bijwerkingen:

bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, leukopenie; uiterst zeldzaam - pancytopenie, agranulocytose; met een onbekende frequentie - eosinofilie;
immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, koorts, anafylactische reactie en / of anafylactische shock);
metabolisme en voeding: zelden - hyponatriëmie; met een onbekende frequentie - hypomagnesiëmie;
zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - paresthesie, duizeligheid, slaperigheid; zelden - smaakstoornis;
psyche: zelden - slapeloosheid; zelden - verwarring, opwinding, depressie; uiterst zeldzaam - hallucinaties, agressie;
gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - duizeligheid;
gezichtsorgaan: zelden - wazig zien;
ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - bronchospasmen;
Maag-darmkanaal: vaak - buikpijn, diarree, winderigheid, obstipatie, misselijkheid / braken; zelden - stomatitis, droge mond, microscopische colitis, candidiasis van het maagdarmkanaal;
lever- en galwegen: zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen; zelden - hepatitis (inclusief geelzucht); uiterst zeldzaam - leverfalen, bij patiënten met leverziekte - encefalopathie;
huid en onderhuids weefsel: zelden - dermatitis, uitslag, jeuk, urticaria; zelden - lichtgevoeligheid, alopecia; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, Lyell-syndroom;
musculoskeletaal en bindweefsel: zelden (voornamelijk bij oudere patiënten) - fractuur van de botten van de pols, heup, wervels; zelden - myalgie, artralgie; uiterst zeldzaam - myasthenia gravis;
nieren en urinewegen: zelden - interstitiële nefritis;
geslachtsorganen en borstklier: uiterst zeldzaam - gynaecomastie;
algemene aandoeningen: zelden - malaise, perifeer oedeem; zelden - hyperhidrose.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Omeprazol-Akrikhin zijn wazig zien, verwardheid, slaperigheid, hoofdpijn, droge mond, misselijkheid, aritmie, tachycardie.

Voor de behandeling van de aandoening wordt verlichting van de symptomen aanbevolen. In dit geval is hemodialyse niet effectief genoeg.

speciale instructies

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de aanwezigheid van kwaadaardige pathologieën worden uitgesloten, vooral bij maagzweren, aangezien behandeling met Omeprazol-Akrikhin, die de symptomen maskeert, de juiste diagnose kan vertragen.

Verhoogde plasmaspiegels van chromogranine A (CgA) als gevolg van behandeling met omeprazol kunnen de resultaten van onderzoeken om neuro-endocriene neoplasmata te detecteren beïnvloeden. Om een dergelijk effect te voorkomen, moet het gebruik van omeprazol 5 dagen voor de bepaling van de CgA-concentratie tijdelijk worden gestaakt.

Bij langdurige behandeling met omeprazol, gedurende ten minste 3 maanden, hadden sommige patiënten ernstige hypomagnesiëmie, die zich manifesteerde door verhoogde vermoeidheid, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmie. In de meeste episodes werd hypomagnesiëmie gestopt na stopzetting van protonpompremmers en toediening van magnesiumpreparaten. Bij geplande langdurige therapie, of in het geval van het voorschrijven van omeprazol met digoxine, evenals andere geneesmiddelen die theoretisch hypomagnesiëmie kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld diuretica), is een beoordeling van het magnesiumgehalte in het lichaam en periodieke controle van de indicator tijdens de behandeling vereist vóór het begin van de kuur.

Zoals alle stoffen die de zuurgraad verlagen, kan omeprazol de opname van cyanocobalamine (vitamine B ₁₂) verminderen, waarmee rekening moet worden gehouden bij langdurige behandeling van patiënten met een verminderde voorraad of de aanwezigheid van risicofactoren voor malabsorptie.

Episodes van vorming van maagkliercysten tijdens langdurige therapie met protonpompremmers als gevolg van remming van de zoutzuursecretie werden geregistreerd. Het fenomeen is van goedaardige voorbijgaande aard.

Een afname van de afscheiding van zoutzuur in de maag onder invloed van protonpompremmers of andere middelen leidt tot een toename van de groei van normale intestinale microflora, wat een lichte verhoging van het risico op het ontwikkelen van darminfecties veroorzaakt door bacteriën van het geslacht Campylobacter spp. en Salmonella spp., en Clostridium difficile bij ziekenhuispatiënten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen gegevens over het effect van Omeprazol-Akrikhin op de concentratie en snelheid van psychomotorische reacties. Men moet echter rekening houden met de mogelijkheid van dergelijke bijwerkingen van het medicijn zoals wazig zien, duizeligheid en slaperigheid, en daarom voorzichtig zijn bij het rijden of andere complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de onderzoeksresultaten is de afwezigheid van een nadelig effect van omeprazol op het verloop van de zwangerschap, de gezondheid van de foetus en de pasgeborene bewezen. Als gevolg hiervan is Omeprazol-Akrikhin goedgekeurd voor gebruik tijdens de dracht. Het medicijn moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Omeprazol gaat over in de moedermelk, maar bij gebruik in therapeutische doses is het effect ervan op een kind onwaarschijnlijk. Omeprazol-Akrikhin is goedgekeurd voor gebruik tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt Omeprazol-Akrikhin gebruikt volgens de indicaties, rekening houdend met leeftijdsbeperkingen.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie hebben geen Omeprazol-Akrikhin-correctie nodig, het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voor patiënten met leverinsufficiëntie wordt Omeprazol-Akrikhin voorgeschreven in een dosis van niet meer dan 20 mg per dag, het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten (65 jaar en ouder) hebben geen dosisaanpassing nodig.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met Omeprazol-Akrikhin:

erlotinib, ketoconazol, ijzerpreparaten, itraconazol, posaconazol, cyanocobalamine (geneesmiddelen waarvan de biologische beschikbaarheid grotendeels wordt bepaald door de zuurgraad van maagsap): een toename of afname van hun absorptie is mogelijk;
atazanavir, nelfinavir: hun concentratie in bloedplasma kan aanzienlijk worden verlaagd;
saquinavir, ritonavir: er is een verhoging van hun plasmaconcentratie tot 70%, terwijl de tolerantie van therapie door patiënten met hiv-infectie niet verslechtert;
Digoxine (met 20 mg omeprazol): verhoogt de biologische beschikbaarheid met 10%; Bij gelijktijdig gebruik bij oudere patiënten is voorzichtigheid geboden;
warfarine (R-warfarine), andere vitamine K-antagonisten, cilostazol, diazepam, fenytoïne, evenals geneesmiddelen die in de lever worden gemetaboliseerd door het iso-enzym CYP2C19: een toename van hun plasmaconcentratie en een toename van de halfwaardetijd (mogelijk moet de dosis van deze geneesmiddelen worden verlaagd);
warfarine, andere vitamine K-antagonisten (langdurig gebruik): gelijktijdige behandeling met omeprazol in een dosis van 20 mg per dag kan leiden tot een verandering in de stollingstijd, waardoor controle van de International Normalised Ratio (INR) nodig is, en in sommige gevallen - een verlaging van de dosis warfarine of andere antagonisten van vitamine K. Omeprazol in een dagelijkse dosis van 40 mg eenmaal verhoogde de maximale plasmaconcentratie en AUC van cilostazol (gebied onder de concentratie-tijdcurve) met respectievelijk 18% en 26%, en voor een van zijn actieve metabolieten was de toename 29% en 69% respectievelijk;
clopidogrel: bij gelijktijdig gebruik neemt de plasmaconcentratie op de eerste dag met 46% af, op de vijfde dag - met 42%; het gebruik van een dergelijke combinatie moet worden vermeden, rekening houdend met alternatieve methoden voor bloedplaatjestherapie;
tacrolimus: omeprazol verhoogt de plasmaconcentratie; dosisaanpassing kan nodig zijn; bij combinatietherapie moeten de plasmaconcentratie van tacrolimus en de nierfunctie (creatinineklaring) zorgvuldig worden gecontroleerd;
rifampicine, sint-janskruidpreparaten, andere inductoren van de iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C19: kunnen het metabolisme van omeprazol verhogen, waardoor de plasmaconcentratie en het therapeutische effect afnemen;
methotrexaat: een lichte stijging van de concentratie in bloedplasma is mogelijk; als het nodig is om hoge doses methotrexaat te gebruiken, wordt aanbevolen om tijdelijk te stoppen met het gebruik van Omeprazol-Akrikhin;
claritromycine, erytromycine: verhoging van de plasmaconcentratie van omeprazol;
amoxicilline, metronidazol: hebben geen invloed op de concentratie van omeprazol in het bloed;
cafeïne, piroxicam, theofylline, diclofenac, metoprolol, naproxen, propranolol, ethanol, lidocaïne, cyclosporine, kinidine en oestradiol: langdurig gebruik met omeprazol in een dosis van 20 mg eenmaal daags leidde niet tot een verandering van hun plasmaconcentratie;
antacida: er werd geen interactie met omeprazol waargenomen.

Analogen

Omeprazol-Akrikhin-analogen zijn: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Recensies van Omeprazol-Akrikhin

In recensies van Omeprazol-Akrikhin wordt gemeld dat dit een goedkoop, effectief en betaalbaar medicijn is dat goed helpt bij ziekten van het maagdarmkanaal, de oorzaak van brandend maagzuur behandelt en goed wordt verdragen. Velen beschouwen het als een uitstekende vervanging voor dure analogen.

In zeldzame gevallen worden de chemische samenstelling van het medicijn en een groot aantal mogelijke nevenreacties als nadelen aangegeven.

Prijs voor Omeprazol-Akrikhin in apotheken

De geschatte prijs van Omeprazol-Akrikhin (capsules in een dosering van 20 mg, 30 stuks in een verpakking) is van 50 tot 60 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!