Prolatan
Prolatan: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Prolatan
ATX-code: S01EE01
Werkzame stof: latanoprost (latanoprost)
Fabrikant: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 300 roebel.
Kopen
Prolatan is een antiglaucoommedicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Prolatan - oogdruppels: kleurloze transparante oplossing (in een polyethyleen fles met een druppeldop 2,5 of 5 ml, in een kartonnen doos 1 of 3 flessen).
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- werkzame stof: latanoprost - 0,05 mg;
- hulpcomponenten: benzalkoniumchloride, natriumchloride, watervrij dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Prolatan - latanoprost, een analoog van prostaglandine F 2α en een selectieve agonist van FP-receptoren, helpt de intraoculaire druk te verminderen, die het gevolg is van een grotere uitstroom van kamerwater door het uveosclerale kanaal, in mindere mate - via het trabeculaire netwerk.
De afname van de intraoculaire druk begint ongeveer 3-4 uur na de lokale toediening van latanoprost, het maximale effect wordt bereikt na 8-12 uur. Het effect van het medicijn houdt minstens een dag aan.
Latanoprost heeft geen significant effect op de bloed-oftalmische barrière en op de productie van kamerwater. Bij gebruik in therapeutische doses vertoont de werkzame stof geen significant farmacologisch effect op de ademhalings- en cardiovasculaire systemen.
Farmacokinetiek
- absorptie: omdat het een pro-drug is, wordt latanoprost geabsorbeerd door het hoornvlies van het oog, waar het wordt gehydrolyseerd van de ester tot biologisch actieve zuren. De maximale concentratie (C max) in kamerwater wordt ongeveer 2 uur na lokale toediening van Prolatan bereikt;
- distributie: het distributievolume (V d) is 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostzuren worden bepaald in kamerwater gedurende de eerste vier uur, in bloedplasma - alleen tijdens het eerste uur na lokale toediening;
- metabolisme: biologisch actieve zuren van latanoprost die in de systemische circulatie terechtkomen, worden voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door bèta-oxidatie van vetzuren, waarbij 1,2,3,4-tetranor- en 1,2-dinormetabolieten worden gevormd;
- uitscheiding: latanoprostzuren worden snel uit het bloedplasma uitgescheiden met een halfwaardetijd (T 1/2) van 17 minuten. De systemische klaring is ongeveer 7 ml / min / kg. Na de Knoop-Linen-cyclus in de lever worden metabolieten voornamelijk uitgescheiden door de nieren - als gevolg van lokale toediening wordt ongeveer 88% van de toegediende dosis uitgescheiden in de urine.
Bij kinderen van 3 tot 12 jaar is de blootstelling aan latanoprost ongeveer 2 keer hoger dan bij volwassen patiënten, bij kinderen jonger dan 3 jaar - 6 keer hoger dan bij volwassenen. Het veiligheidsprofiel van Prolatan is echter hetzelfde bij kinderen en volwassenen. De tijd om de Cmax van latanoprostzuren in bloedplasma te bereiken is 5 minuten voor alle leeftijdsgroepen. T 1/2 heeft ook dezelfde betekenis bij kinderen en volwassenen.
In de evenwichtsconcentratie treedt de ophoping van latanoprostzuren in het bloedplasma niet op.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies is Prolatan geïndiceerd voor gebruik bij openhoekglaucoom of verhoogde oftalmotonus om de verhoogde intraoculaire druk bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar te verminderen.
Bij kinderen jonger dan 3 jaar met primair congenitaal glaucoom blijft eerstelijnsbehandeling chirurgische behandeling (goniotomie / trabeculotomie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 1 jaar;
- verhoogde individuele gevoeligheid voor latanoprost of een van de hulpcomponenten van het medicijn.
Relatief (het gebruik van Prolatan vereist voorzichtigheid):
- neovasculair, inflammatoir of congenitaal glaucoom (bij gebrek aan voldoende gebruikservaring);
- afakie en pseudoafakie met schade aan het achterste kapsel van de lens;
- ziekten / aandoeningen waarbij er risicofactoren zijn voor macula-oedeem (gevallen van de ontwikkeling van macula-oedeem, waaronder cystoïde, tijdens de behandeling met latanoprost worden beschreven);
- een geschiedenis van herpetische keratitis;
- aandoeningen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van uveïtis en / of iritis;
- astma;
- geplande operatie voor cataract (vanwege onvoldoende gegevens over het gebruik van het medicijn);
- zwangerschap en borstvoeding.
Vermijd het gebruik van Prolatan bij patiënten met actieve herpetische keratitis en terugkerende herpetische keratitis, vooral in verband met het gebruik van prostaglandine-analogen.
Instructies voor gebruik van Prolatan: methode en dosering
Prolatan-oogdruppels worden topisch aangebracht. Het optimale effect wordt bereikt wanneer het medicijn 's avonds wordt toegediend. Om het mogelijke systemische effect van latanoprost te verminderen, drukt u onmiddellijk na het aanbrengen van elke druppel gedurende één minuut op de traanopening in de binnenhoek van het oog in het onderste ooglid.
Volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar wordt geadviseerd om eenmaal per dag 1 druppel in elk aangetast oog te druppelen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van systemen en organen:
- gezichtsorgaan: oogirritatie (jeuk, gevoel van zand in de ogen, tintelingen, branderig gevoel, gevoel van een vreemd lichaam), conjunctivale hyperemie, blefaritis, verhoogde irispigmentatie, oogpijn, ooglidoedeem, oedeem en erosie van het hoornvlies, periorbitaal oedeem, voorbijgaande punctata-erosies epitheel, conjunctivitis, uveïtis / iritis, keratitis, macula-oedeem (inclusief cystoïde), fotofobie, wazig zien, droogheid van het slijmvlies van de ogen, verdikking, verlenging, verhoogde pigmentatie en een toename van het aantal wimpers en vellushaar, een verandering in de richting van de wimpergroei, waardoor enkele gevallen van oogirritatie;
- huid en onderhuids weefsel: lokale huidreacties op de oogleden en donker worden van de ooglidhuid, uitslag, toxische epidermale necrolyse;
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
- ademhalingsorganen: kortademigheid, bronchospasmen (inclusief acute aanvallen of verergering van de ziekte bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma);
- bewegingsapparaat en bindweefsel: pijn in gewrichten en / of spieren;
- lokale en algemene reacties: niet-specifieke pijn op de borst;
- anderen: de ontwikkeling van herpetische keratitis.
In sommige gevallen ontwikkelden patiënten met diabetische retinopathie embolie van de retinale arterie, loslating van het netvlies en bloeding van het glasvocht.
Koorts en nasofaryngitis kwamen het meest voor bij kinderen in vergelijking met volwassenen.
Overdosering
In geval van een overdosis latanoprost kan irritatie van het slijmvlies van het oog optreden, evenals de ontwikkeling van hyperemie van de episclera of het bindvlies.
In geval van onbedoelde inname van Prolatan binnen, moet er rekening mee worden gehouden dat 2,5 ml oogdruppels 125 μg latanoprost bevatten, 5 ml - 250 μg. Tijdens de eerste passage door de lever wordt 90% van de werkzame stof gemetaboliseerd. Intraveneuze toediening van een dosis van 3 μg / kg lichaamsgewicht bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte geen symptomen, maar toediening van een dosis van 5,5 tot 10 μg / kg leidde tot de ontwikkeling van dergelijke negatieve reacties zoals misselijkheid, buikpijn, vermoeidheid, duizeligheid, zweten. en getijden. Bij patiënten met matige bronchiale astma werd bronchospasme niet waargenomen wanneer een dosis latanoprost in het oog werd geïnjecteerd die 7 keer de therapeutische dosis was.
In geval van overdosering wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Prolatan-oogdruppels mogen niet vaker dan één keer per dag worden gebruikt, aangezien frequentere installaties van latanoprost een verzwakking veroorzaken van het effect dat de intraoculaire druk vermindert.
Als de volgende instillatie wordt overgeslagen, moet de volgende dosis zoals gewoonlijk worden toegediend.
Het is mogelijk om Prolatan gelijktijdig te gebruiken met andere oftalmische preparaten voor topisch gebruik met als effect dat de intraoculaire druk wordt verlaagd. In dit geval moet het interval tussen het toedienen van oogdruppels minimaal 5 minuten zijn.
Omdat benzalkoniumchloride, dat deel uitmaakt van het medicijn, kan worden opgenomen door oogcontactlenzen, moeten de lenzen worden verwijderd voordat de oplossing wordt toegediend. Ze mogen niet eerder dan 15 minuten na indruppeling worden teruggeplaatst.
Prolatan kan leiden tot een geleidelijke toename van het gehalte aan bruin pigment in de iris, wat te wijten is aan een toename van het melaninegehalte in de stromale melanocyten van de iris, en niet aan een toename van het aantal melanocytcellen zelf. Meestal treedt bruine pigmentatie op rond de pupil en verspreidt zich concentrisch naar de omtrek van de iris, terwijl de iris gedeeltelijk of geheel bruin wordt. De verkleuring is in de regel niet significant en is mogelijk niet klinisch vastgesteld. Verhoogde pigmentatie wordt voornamelijk waargenomen bij patiënten met een gemengde iriskleur, die wordt gedomineerd door bruin pigment. Oogdruppels hebben geen invloed op lentigines en iris naevi. Het pigment in de voorste oogkamer of in het trabeculaire netwerk hoopt zich niet op.
Er waren geen ongewenste gevolgen van een toename van de pigmentatie, zelfs niet bij langdurige behandeling met latanoprost, wanneer de mate van pigmentatie van de iris gedurende meer dan vijf jaar werd bestudeerd. De mate van afname van de intraoculaire druk was niet afhankelijk van de aan- of afwezigheid van verhoogde pigmentatie, waaruit volgt dat de Prolatan-therapie kan worden voortgezet met verhoogde irispigmentatie. Dergelijke patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd en in het geval van een verslechtering van de klinische situatie, moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet.
Studies hebben aangetoond dat een toename van de pigmentatie van de iris meestal wordt waargenomen tijdens het eerste jaar van de behandeling met latanoprost, gedurende de volgende twee jaar - zelden. Na het vierde behandeljaar werd geen effect waargenomen. De snelheid van progressie van pigmentatie neemt in de loop van de tijd af en stabiliseert na 5 jaar. In verder afgelegen perioden is het effect van verbeterde irispigmentatie niet onderzocht. Na stopzetting van Prolatan werd geen toename van de bruine pigmentatie waargenomen, maar de verandering in de kleur van de iris van de ogen kan onomkeerbaar zijn.
Er zijn gevallen beschreven van donkere verkleuring van de ooglidhuid bij de introductie van latanoprost, die reversibel kunnen zijn. Veranderingen in wimpers en vellushaar (verdikking, verlenging, toenemende dichtheid, verandering van de groeirichting en verhoogde pigmentatie) verdwijnen na stopzetting van het gebruik van Prolatan.
Patiënten die oogdruppels in slechts één oog injecteren, kunnen heterochromie ontwikkelen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Prolatan kan voorbijgaand wazig zien veroorzaken. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen en uitvoeren van werkzaamheden met een verhoogd risico op ongevallen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vanwege het ontbreken van adequate gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van Prolatan bij zwangere vrouwen, mag Prolatan alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het mogelijke risico voor de foetus.
Tijdens borstvoeding moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de mogelijke afgifte van latanoprost en zijn metabolieten in de moedermelk.
Gebruik in de kindertijd
Prolatan is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van twee analogen van prostaglandines voor indruppeling in de ogen, zijn gevallen van een paradoxale toename van de intraoculaire druk beschreven, daarom wordt het gezamenlijke gebruik van twee of meer prostaglandines, hun derivaten of analogen, niet aanbevolen.
Latanoprost is farmaceutisch onverenigbaar met thiomersal-bevattende oogdruppels vanwege een neerslagreactie.
Analogen
De analogen van Prolatan zijn: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilactan en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid - 2 jaar, na opening van de fles - 45 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Prolatan
Op dit moment hebben gebruikers geen beoordelingen over Prolatan achtergelaten, waarmee men kan oordelen over de eigenschappen van oogdruppels.
Prijs voor Prolatan in apotheken
De prijs van Prolatan voor een flesje van 2,5 ml is ongeveer 490 roebel.
Prolatan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Prolatan 0,005% oogdruppels 2,5 ml 1 st. RUB 300 Kopen |
|
Prolatan oogdruppels 0,005% 2,5 ml 552 r Kopen |
|
Prolatan 0,005% oogdruppels 2,5 ml 3 st. 1015 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
