Exhole
Exhol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Exhol
ATX-code: A05AA02
Werkzame stof: Ursodeoxycholzuur (Ursodeoxycholzuur)
Fabrikant: Kanonpharma-productie, CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 207 roebel.
Kopen
Exhol is een medicijn met immunomodulerende, hepatoprotectieve, hypolipidemische, hypocholesterolemische, cholelitholytische, choleretische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Exhol doseringsvormen:
- capsules: hard gelatineus, wit lichaam / dop, maat nr. 0; de capsules bevatten een bijna wit of wit poeder, de aanwezigheid van granulaat is toegestaan (10 of 15 stuks in blisters, 1, 3, 5 of 10 of 2, 4 of 6 verpakkingen worden respectievelijk in een kartonnen doos gedaan; 50 of 100 stuks. in banken wordt 1 blik in een kartonnen doos geplaatst);
- filmomhulde tabletten: ovaal, de kern en het omhulsel zijn bijna wit of wit, met een risico (10 stuks in blisterverpakkingen, 1, 3, 5 of 10 verpakkingen in een kartonnen doos; 50 of 100 stuks in blikken, 1 blikje zit in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 capsule:
- actief ingrediënt: ursodeoxycholzuur - 250 mg;
- aanvullende componenten: povidon - 9 mg; magnesiumstearaat - 2 mg; aerosil - 2 mg; lactosemonohydraat - 38 mg; calciumwaterstoffosfaat-dihydraat - 29 mg;
- capsuleschaal: titaniumdioxide, gelatine.
Samenstelling van 1 tablet:
- actief ingrediënt: ursodeoxycholzuur - 500 mg;
- aanvullende componenten: calciumwaterstoffosfaat dihydraat - 40 mg; calciumstearaat - 7 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 28 mg; aardappelzetmeel - 33,5 mg; mannitol - 58 mg; macrogol (polyethyleenglycol 4000) - 3,5 mg; povidon K30 - 30 mg;
- schaal: Opadry wit (hypromellose - 6,75 mg; talk - 4 mg; hyprolose - 6,75 mg; titaandioxide - 2,5 mg) - 20 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Exhol is een van de hepatoprotectieve middelen. Het heeft ook hypolipidemische, cholelitholytische, hypocholesterolemische, choleretische en onbeduidende immunomodulerende effecten.
UDCA (ursodeoxycholzuur) heeft hoge polaire eigenschappen. Door de vorming van niet-toxische gemengde micellen met apolaire (giftige) galzuren bij refluxoesofagitis en galrefluxgastritis, neemt de kans op beschadiging van celmembranen door maagrefluctaat af.
Bovendien vormt de stof dubbele moleculen die kunnen worden opgenomen in celmembranen (cholangiocyten, hepatocyten, epitheelcellen van het maagdarmkanaal), waardoor ze worden gestabiliseerd en hun gevoeligheid voor de werking van cytotoxische micellen wordt verminderd. Met een afname van de concentratie van galzuren, die een toxisch effect hebben op levercellen, helpt UDCA om intrahepatische cholestase op te lossen.
Andere effecten van het medicijn:
- het vertragen van de progressie van fibrose bij primaire biliaire cirrose, cystische fibrose en alcoholische steatohepatitis;
- het verminderen van de kans op slokdarmspataderen;
- het vertragen van de processen van vroegtijdige veroudering en celdood (cholangiocyten, hepatocyten, enz.);
- normalisatie van de natuurlijke killer-activiteit van lymfocyten, remming van de expressie van HLA-1-antigenen op hepatocytmembranen en HLA-2 op cholangiocyten, enz. (immunostimulerend effect);
- een afname van de verzadiging van gal met cholesterol, die optreedt als gevolg van de remming van de opname ervan in de darm, onderdrukking van de synthese in de lever en een afname van de uitscheiding in gal;
- een toename van de oplosbaarheid van cholesterol in gal (door de vorming van vloeibare kristallen ermee);
- afname van de lithogene index van gal.
Door het gebruik van Exhol worden cholesterol galstenen opgelost en wordt de vorming van nieuwe stenen voorkomen.
Farmacokinetiek
UDCA wordt geabsorbeerd in de dunne darm en het ileum (respectievelijk door passieve diffusie of actief transport). Na orale toediening van 50 mg C max (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma na 30, 60, 90 minuten respectievelijk 3,8; 5,5 en 3,7 mmol / L. Tijd om C max te bereiken - 1–3 uur.
UDCA heeft een hoge mate van binding aan plasmaproteïnen - 96-99%. Wanneer het systematisch wordt ingenomen, wordt het het belangrijkste galzuur in het bloedserum, in het bloed is het ongeveer 48% van de totale hoeveelheid galzuren. Dringt door in de placentabarrière. Het therapeutische effect wordt bepaald door de concentratie van de stof in de gal.
Metabolisme vindt plaats in de lever. Het wordt gemetaboliseerd tot glycine- en taurineconjugaten, die in de gal worden uitgescheiden. Ongeveer 50-70% van de totale dosis wordt via de gal uitgescheiden. Niet geabsorbeerd UDCA in kleine hoeveelheden komt in de dikke darm terecht, waar het wordt afgebroken door bacteriën (7-dehydroxylering); een deel van het gevormde lithocholzuur wordt geabsorbeerd uit de dikke darm, de rest wordt gesulfateerd in de lever en snel uitgescheiden in de vorm van een sulfolitocholyltaurine / sulfolitocholylglycineconjugaat.
Gebruiksaanwijzingen
- dyskinesie van de galwegen;
- Primaire scleroserende cholangitis;
- alcoholische leverziekte;
- cystische fibrose (cystische fibrose);
- niet-alcoholische steatohepatitis.
Bovendien voor Exhol-tabletten:
- oplossen van kleine / middelgrote cholesterolstenen in afwezigheid van galblaasstoornissen;
- primaire biliaire cirrose van de lever in gevallen waarin er geen tekenen van decompensatie zijn (als symptomatische therapie);
- hepatitis van verschillende etiologieën in het chronische beloop;
- gal reflux gastritis.
Extra voor Exhol-capsules:
- ongecompliceerde cholelithiasis (galslib, oplossen van cholesterol galstenen in de galblaas bij afwezigheid van galblaasstoornissen, preventie van herhaling van steenvorming na cholecystectomie);
- giftige leverschade, inclusief medicinale;
- actieve hepatitis bij chronisch beloop;
- gal reflux gastritis en refluxoesofagitis;
- primaire biliaire cirrose van de lever.
Contra-indicaties
- Röntgen-positieve galstenen (in aanwezigheid van een hoog calciumgehalte);
- niet-functionerende galblaas;
- infectieziekten van de darmen, galwegen / blaas in een acuut beloop;
- levercirrose in het stadium van decompensatie;
- ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
- lactatieperiode;
- leeftijd tot 3 jaar;
- de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Bovendien voor Exhol-tabletten:
- pancreatitis;
- lichaamsgewicht tot 34 kg.
Extra voor Exhol-capsules:
- acute cholangitis;
- obturatie van de galwegen;
- gal-maagfistel;
- empyeem van de galblaas;
- acute cholecystitis.
Vanwege de mogelijkheid van moeilijkheden bij het slikken van capsules voor kinderen van 3-4 jaar, moet Exhol in deze toedieningsvorm met voorzichtigheid worden voorgeschreven.
Tijdens de zwangerschap mogen capsules / tabletten alleen worden ingenomen na een afweging van de voordelen en risico's. Tijdens de therapie wordt vrouwen in de vruchtbare leeftijd geadviseerd om niet-hormonale anticonceptiva te gebruiken.
Instructies voor het gebruik van Exhol: methode en dosering
Exhol wordt oraal ingenomen zonder te kauwen, met voldoende water.
Aanbevolen doseringsschema:
- cholesterolstenen van de galblaas (voor ontbinding): 10 mg / kg per dag (1 keer per dag 's nachts) gedurende 6-12 maanden; na het oplossen van de stenen, ter preventie, wordt aanbevolen om Exhol enkele maanden te blijven gebruiken;
- gal reflux gastritis (therapie): 250 mg per dag, voor het slapengaan; de duur van de cursus - van 10-14 dagen tot zes maanden, het is mogelijk om de duur van de cursus te verlengen tot 2 jaar;
- primaire biliaire cirrose (symptomatische therapie): 10-15 mg / kg per dag (indien nodig - tot 20 mg / kg), in de eerste 3 maanden van de behandeling wordt de dagelijkse dosis verdeeld in 2-3 doses, na verbetering van de leverparameters kan deze 1 keer 's avonds worden ingenomen in een dag. De duur van de therapie is niet beperkt. Aan het begin van de kuur is er zelden een verergering van klinische symptomen (verhoogde jeuk). In dergelijke gevallen wordt de dagelijkse dosis verlaagd en vervolgens geleidelijk verhoogd (eenmaal per 7 dagen) tot de aanbevolen dosis;
- niet-alcoholische steatohepatitis, chronische hepatitis van verschillende oorsprong, alcoholische leverziekte: 10-15 mg / kg per dag in 2-3 doses gedurende lange tijd (6-12 maanden en langer);
- cystische fibrose: 20-30 mg / kg per dag verdeeld over 2-3 doses; cursusduur - van 6 maanden tot meerdere jaren;
- primaire scleroserende cholangitis: 12-15 mg / kg per dag (mogelijk 20 mg / kg) in 2-3 verdeelde doses; cursusduur - van 6 maanden tot meerdere jaren;
- dyskinesie van de galwegen: 10 mg / kg verdeeld over 2 doses; cursusduur - van 14 dagen tot 2 maanden.
Indien nodig wordt aanbevolen de kuur te herhalen.
Voor kinderen vanaf 3 jaar wordt Exhol voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 10-20 mg / kg.
Bijwerkingen
Schatting van de frequentie waarmee overtredingen voorkomen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden).
Pillen
- spijsverteringsstelsel: vaak - dunne ontlasting, diarree (kan dosisafhankelijk zijn); zeer zelden bij patiënten met primaire biliaire cirrose - voorbijgaande decompensatie van levercirrose (is omkeerbaar);
- huid: zeer zelden - allergische reacties (inclusief urticaria);
- lever / galwegen: zeer zelden - verkalking van galstenen, bij patiënten met gevorderde galcirrose - decompensatie van levercirrose (is omkeerbaar).
Capsules
Mogelijke bijwerkingen: rugpijn, allergische reacties, braken, misselijkheid, diarree (kan dosisafhankelijk zijn), obstipatie, voorbijgaande toename van de activiteit van levertransaminasen.
In zeldzame gevallen kan er sprake zijn van verkalking van galstenen, haaruitval, verergering van eerder bestaande psoriasis.
Overdosering
Overdosering is niet gemeld.
Indien nodig wordt symptomatische therapie uitgevoerd.
speciale instructies
Om de oplostherapie succesvol te laten zijn, is het noodzakelijk dat de stenen zuiver cholesterol zijn met een diameter van maximaal 15-20 mm, terwijl de galwegen zijn functie volledig moeten behouden en de galblaas niet meer dan de helft met stenen kan worden gevuld.
Wanneer Exhol wordt gebruikt om galstenen op te lossen, is het noodzakelijk om de activiteit van levertransaminasen, alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase en bilirubineconcentratie te regelen. Cholecystografie in de eerste 3 maanden van de behandeling moet om de 4 weken worden uitgevoerd en vervolgens om de 3 maanden. Het wordt aanbevolen om de effectiviteit van de therapie gedurende het eerste jaar om de 6 maanden te controleren door middel van een echografie.
Als de verhoogde tarieven aanhouden, wordt Exhol geannuleerd. Na volledige oplossing van stenen gedurende ten minste 3 maanden, wordt aanbevolen om het medicijn te blijven gebruiken. Dit zal helpen bij het oplossen van tandsteenresten die niet worden gedetecteerd vanwege een te kleine afmeting, en om herhaling van tandsteen te voorkomen. Als binnen 6-12 maanden na het begin van de behandeling geen gedeeltelijke oplossing van calculi is opgetreden, moet u de haalbaarheid evalueren om Exhol verder te gebruiken. De detectie van een galblaas zonder beeld tijdens de therapie geeft aan dat er geen volledige ontbinding van de stenen is opgetreden en dat het medicijn moet worden geannuleerd.
Bij diarree is dosisverlaging aangewezen. In geval van aanhoudende diarree wordt de therapie stopgezet.
Bij primaire scleroserende cholangitis moet in gedachten worden gehouden dat langdurige therapie met hoge dagelijkse doses (tot 30 mg / kg) ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- zwangerschap: Exhol kan met voorzichtigheid worden gebruikt na beoordeling van de baten / risicoverhouding;
- periode van borstvoeding: therapie is gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 3 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.
Exhol in de vorm van tabletten is gecontra-indiceerd voor kinderen met een gewicht tot 34 kg.
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van capsules voor kinderen van 3-4 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Volgens de instructies wordt Exhol niet voorgeschreven aan patiënten met ernstig nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Ernstig leverfalen en levercirrose in het stadium van decompensatie zijn een contra-indicatie voor het gebruik van Exhol.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties:
- cyclosporine: verhoogde opname uit de darm, en daarom vereist controle van de concentratie in het bloed, indien nodig wordt de dosis cyclosporine aangepast;
- antacida die aluminium bevatten, ionenuitwisselingsharsen (colestipol, colestyramine): afname van de absorptie van UDCA; in het geval van combinatietherapie mogen deze geneesmiddelen niet eerder worden ingenomen dan 2 uur na inname van Exhol;
- oestrogenen, geneesmiddelen met lipidenverlagende effecten (vooral clofibraat), progestagenen / neomycine: verhoogde cholesterolverzadiging in gal, wat het vermogen om cholesterolgalstenen op te lossen kan verminderen;
- ciprofloxacine: in sommige gevallen verminderde absorptie.
Analogen
De analogen van Exhol zijn: Ursodeoxycholzuur, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid:
- tablets - 2 jaar;
- capsules - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Exhol
Volgens beoordelingen is Exhol een betaalbare en effectieve hepatoprotector. Het medicijn verlaagt de indicatoren van aminotransferase, bilirubine, verbetert de toestand met galblaasdyskinesie. Let ook op de goede tolerantie.
Prijs voor Exhol in apotheken
De geschatte prijs voor Exhol is:
- tabletten (50 stuks in een verpakking): 1074-1131 roebel;
- capsules: 10 stuks in het pakket - 143 roebel, 50 stuks. in het pakket - 771-817 roebel, 100 stuks. in het pakket - 1385-1480 roebel.
Exhol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Exhol 250 mg capsules 10 stuks. 207 r Kopen |
|
Exhol 250 mg capsule 50 stuks. RUB 530 Kopen |
|
Exhol 250 mg capsules 50 stuks. 691 r Kopen |
|
Ekshol 500 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 800 wrijven Kopen |
|
Exhol 250 mg capsule 100 stuks. 966 RUB Kopen |
|
Exhol tabletten p.p. 500 mg 50 stuks 1210 RUB Kopen |
|
Exhol 250 mg capsules 100 stuks. 1217 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
