Unidox opgelost
Unidox solutab: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Unidox Solutab
ATX-code: J01AA02
Werkzame stof: doxycycline (doxycycline)
Producent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusland), Astellas Pharma Europe BV (Nederland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 286 roebel.
Kopen
Unidox solutab is een antibioticum uit de tetracyclinegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, van grijsgeel of lichtgeel tot bruin afgewisseld, met een lijn aan de ene kant en de gravure "173" op de andere (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Unidox solutab).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: doxycycline (in de vorm van monohydraat) - 100 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat, hyprolose (laag gesubstitueerd), microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hypromellose, sacharine, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van Unidox solutab - doxycycline, is een antibacterieel middel met een breed spectrum dat tot de tetracyclinegroep behoort.
Het heeft een bacteriostatisch effect. Door interactie met de 30S-ribosoomsubeenheid, remt het de eiwitsynthese in de microbiële cel.
Het is effectief bij ziekten die worden veroorzaakt door vele gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen, waaronder Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inclusief E. aerogenes), Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, evenals enkele protozoa,zoals Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Doxycycline is in het algemeen inactief tegen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Sommige pathogenen kunnen resistentie krijgen tegen doxycycline, dat vaak binnen de groep wordt verknoopt, d.w.z. doxycycline-resistente stammen zullen resistent zijn tegen alle leden van de tetracyclinegroep.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt doxycycline snel en bijna volledig geabsorbeerd. Voedselopname heeft weinig effect op de opname van de stof.
De maximale plasmaconcentratie is 2,6-3 mcg / ml en wordt binnen 2 uur na inname van een dosis van 200 mg bereikt. Na 24 uur is de doxycyclinespiegel in het plasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.
Wanneer Unidox solutab op de eerste dag wordt ingenomen in een dosis van 200 mg en 100 mg elk op de volgende dagen, is de evenwichtsplasmaconcentratie van doxycycline 1,5-3 μg / ml.
Het medicijn bindt reversibel aan plasmaproteïnen voor 80-90%. Het dringt goed door in weefsels en organen, slecht in het cerebrospinale vocht (ongeveer 10-20% van het plasmaspiegel wordt gevonden), maar bij ontsteking van het ruggenmergmembraan neemt de concentratie in het hersenvocht toe.
Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na orale toediening van Unidox wordt doxycycline solutab in therapeutische concentraties aangetroffen in de volgende weefsels en vloeistoffen: nieren, lever, milt, longen, tanden, botten, oogweefsel, prostaatklier, gal, vocht van de gingivale groeven, exsudaat van de maxillaire en frontale sinussen, synoviaal exsudaat, pleurale en ascitesvloeistoffen.
In speeksel wordt doxycycline bepaald in een hoeveelheid van 5–27% van de totale plasmaspiegel.
Bij patiënten met een normale leverfunctie is de concentratie in gal 5–10 keer hoger dan in plasma.
Het medicijn passeert de placentabarrière, in kleine hoeveelheden, in de moedermelk. Het hoopt zich op in botweefsel en dentine.
Doxycycline wordt in onbeduidende hoeveelheden gemetaboliseerd.
Na een enkele dosis Unidox solutab binnenin, is de halfwaardetijd (T ½) 16-18 uur, bij herhaald gebruik - 22-23 uur.
Ongeveer 40% van de dosis wordt uitgescheiden door de nieren, 20-40% via de darmen in de vorm van inactieve vormen (chelaten).
T ½ bij verminderde nierfunctie verandert niet, terwijl de uitscheiding van het geneesmiddel via de darmen toeneemt.
Bij patiënten die peritoneale dialyse of hemodialyse ondergaan, verandert de plasmaconcentratie van doxycycline niet.
Gebruiksaanwijzingen
Unidox solutab wordt voorgeschreven voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen uit verschillende organen en systemen van het lichaam:
- luchtwegen: faryngitis, tracheitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, lobaire pneumonie, bronchopneumonie, pleuraal empyeem, longabces;
- maagdarmkanaal en galwegen: cholangitis, cholecystitis, reizigersdiarree, gastro-enterocolitis, yersiniosis, cholera, amoeben en bacillaire dysenterie;
- urogenitale systeem: pyelonefritis, cystitis, acute orchiepididymitis, urethrocystitis, urethritis, urogenitale mycoplasmose, bacteriële prostatitis, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis, evenals seksueel overdraagbare infecties zoals lymfogranuloma venereum, granulomateus granulomateus therapie), syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie;
- huid en weke delen: ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie), wondinfecties na een dierenbeet, andere infectieziekten;
- andere: brucellose, kinkhoest, osteomyelitis, malaria, legionellose, tularemie, rickettsiose, actinomycose, pest, ziekte van Lyme (1e graad - erythema migrans), Rocky Mountain spotted fever, Q-koorts, yaws, leptocytospirose, granulocytose waaronder losse, door teken overgedragen recidiverende), psittacose, bartonellose, miltvuur (inclusief de longvorm), trachoom, peritonitis, subacute septische endocarditis, sepsis, ooginfecties, chlamydia met verschillende lokalisaties (waaronder proctitis en prostatitis).
Unidox solutab-tabletten worden ook gebruikt voor de preventie van postoperatieve etterende complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum, tijdens korte reizen (tot 4 maanden) in het gebied waar stammen die resistent zijn tegen pyrimethaminesulfadoxine en / of chloroquine veel voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- porfyrie;
- ernstige verslechtering van de lever- en / of nierfunctie;
- leeftijd tot 8 jaar;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten of andere tetracyclines.
Unidox solutab is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen, behalve in gevallen van levensnoodzaak.
Unidox solutab, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Unidox solutab moet oraal worden ingenomen. De tabletten kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt, of als suspensie worden ingenomen na oplossen in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml). Ze kunnen in stukjes worden verdeeld of erop worden gekauwd.
Het is raadzaam om het medicijn bij de maaltijd, zittend of staand in te nemen om het risico op oesofagitis en slokdarmzweren te verminderen. Neem geen tabletten in vlak voor het slapen gaan.
Standaarddoseringen Unidox solutab afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht:
- volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht> 50 kg: op de eerste dag - 200 mg in 1 of 2 doses, daarna - 100 mg eenmaal daags. Bij ernstige infecties wordt het medicijn voorgeschreven in 200 mg per dag gedurende de gehele behandelingsperiode;
- kinderen van 8–12 jaar met lichaamsgewicht <50 kg: op de eerste dag - gemiddeld 4 mg / kg, daarna - in een dagelijkse dosis van 2 mg / kg in 1–2 doses. Bij ernstige infecties wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandelingsperiode.
Doseringskenmerken voor bepaalde ziekten en voor preventieve doeleinden:
- acne: 100 mg per dag gedurende 6-12 weken;
- leptospirose: behandeling - 100 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen, preventie - 200 mg 1 keer per week gedurende de gehele periode van verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg bij terugkeer;
- cervicitis, ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis en niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 maal per dag gedurende 7 dagen;
- ongecompliceerde gonorroe bij volwassenen (met uitzondering van anorectale vormen bij mannen): 100 mg 2 keer per dag tot volledig herstel (gemiddeld 7 dagen) of een dag 300 mg 2 keer met een interval van 1 uur;
- primaire syfilis: 100 mg 2 keer per dag gedurende een kuur van 14 dagen;
- secundaire syfilis: 100 mg 2 keer per dag gedurende 28 dagen;
- preventie van reizigersdiarree: op de eerste dag van de reis - 200 mg in 1-2 doses, daarna - 100 mg eenmaal daags gedurende de gehele reisperiode, maar niet meer dan 3 weken;
- preventie van malaria: volwassenen - 100 mg eenmaal daags, kinderen vanaf 8 jaar - 2 mg / kg eenmaal daags. U moet het medicijn 1-2 dagen voor de reis beginnen te gebruiken, het gedurende de hele reis en tot 4 weken na terugkeer blijven gebruiken. De totale duur van de preventieve behandeling mag niet langer zijn dan 4 maanden;
- preventie van infecties bij medische abortus: 100 mg 1 uur voor de ingreep en 200 mg erna.
De maximaal toegestane dagelijkse doses Unidox solutab:
- volwassenen: 300 mg; in het geval van ernstige gonokokkeninfectie - 600 mg met een behandelingsduur gedurende 5 dagen;
- kinderen vanaf 8 jaar met een lichaamsgewicht> 50 kg: 200 mg;
- kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht <50 kg: 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandelperiode.
Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie (creatinineklaring 60 ml / min) wordt de dosis Unidox solutab verlaagd vanwege het risico op hepatotoxische werking als gevolg van de ophoping van doxycycline in het lichaam.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: pericarditis;
- uit het maagdarmkanaal: donkere verkleuring van de tong, dysfagie, misselijkheid, oesofagitis, diarree, braken, anorexia, slokdarmzweer, anale jeuk; bij langdurig gebruik van Unidox Solutab - tekort aan B-vitamines;
- vanaf de zijkant van de nieren: een toename van de resterende stikstof van ureum; bij patiënten met nierinsufficiëntie - verergering van azotemie; in het geval van het gebruik van producten die citroenzuur bevatten, symptomen vergelijkbaar met het syndroom van Fanconi, zoals hypokaliëmie, hypofosfatemie, glucosurie, albuminurie, renale tubulaire acidose;
- uit de lever: cholestase; met nier- / leverfalen of langdurig gebruik van Unidox solutab - leverschade, soms geassocieerd met pancreatitis;
- van de schildklier: bij langdurig gebruik van Unidox solutab - omkeerbare donkerbruine kleuring van schildklierweefsel (in de meeste gevallen gaat het niet gepaard met een functionele stoornis);
- aan de kant van het bewegingsapparaat: spierpijn, artralgie;
- uit het hematopoietische systeem: eosinofilie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytische anemie, verminderde protrombineactiviteit;
- van het zenuwstelsel: dubbel zien, scotoom, wazig zien, hallucinaties, vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit), goedaardige toename van de intracraniale druk (zwelling van de oogzenuw, oorsuizen, hoofdpijn, tremor, braken, anorexia);
- van de kant van de tanden en botten: vertraging van de osteogenese, verstoring van de normale tandontwikkeling bij kinderen (onomkeerbare verkleuring van het tandglazuur, ontwikkeling van hypoplasie van het glazuur);
- van de kant van de huid: exfoliatieve dermatitis, fotosensibilisatie, erythemateuze en maculopapulaire uitslag, urticaria, anafylactische reacties, angio-oedeem, fotoonicholyse, Shenlein-Genoch-purpura;
- allergische reacties: een syndroom dat lijkt op serumziekte, verergering van systemische lupus erythematosus, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (dress-syndroom), erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, tachycardie, bloeddrukverlaging;
- andere: de ontwikkeling van superinfectie (kan zich uiten met symptomen zoals stomatitis, glossitis, candidiasis, pseudomembraneuze colitis, stafylokokken enterocolitis, vaginitis, anogenitale candidiasis).
Overdosering
In geval van overdosering kunnen bijwerkingen veroorzaakt door leverschade toenemen: braken, geelzucht, koorts, azotemie, verhoogde transaminasewaarden en protrombinetijd.
Direct na het innemen van een te hoge dosis Unidox solutab, wordt aanbevolen braken en maagspoeling op te wekken en veel te drinken. Het is noodzakelijk om een adsorbens (bijvoorbeeld actieve kool) en een osmotisch laxeermiddel te nemen. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.
speciale instructies
Om het optreden van dyspeptische stoornissen te voorkomen, wordt aanbevolen Unidox solutab bij de maaltijd in te nemen.
Er is een mogelijkheid om kruisresistentie en overgevoeligheid te ontwikkelen met andere geneesmiddelen uit de tetracyclineserie.
Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om regelmatig de functies van de nieren en lever, laboratoriumbloedparameters te controleren.
Langdurige inname van Unidox solutab kan leiden tot dysbiose en als gevolg daarvan hypovitaminose, vooral B-vitamines.
Rekening houdend met het risico van het ontwikkelen van fotodermatitis, dient de instraling tijdens de gehele behandelingsperiode en 4–5 dagen na het einde ervan te worden beperkt.
Unidox solutab kan de protrombinetijd verlengen, dus het moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met coagulopathieën.
Door de anti-anabole werking is een verhoging van het gehalte aan resterende ureumstikstof in het bloed mogelijk. Voor patiënten met een normale nierfunctie is dit fenomeen gewoonlijk niet klinisch relevant. Bij nierfalen kan dit echter leiden tot een toename van azotemie. Om deze reden moet Unidox Solutab bij patiënten met een verminderde nierfunctie onder strikt medisch toezicht worden gebruikt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van doxycycline op de cognitieve en psychofysische functies van de mens is niet onderzocht. Er zijn gevallen bekend van duizeligheid, dubbel zien, wazig zien tijdens de behandeling. Dergelijke patiënten wordt geadviseerd niet te rijden en geen potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren tijdens het gebruik van Unidox Solutab.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Doxycycline dringt de hematoplacentaire barrière binnen, kan de ontwikkeling van de foetus negatief beïnvloeden (osteogenese vertragen) en de vorming van tandglazuur (hypoplasie, onomkeerbare verkleuring van het glazuur) en ook leverschade bij de moeder veroorzaken. In dit opzicht zijn tetracyclines, waaronder Unidox solutab, gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, behalve in gevallen van absolute noodzaak, wanneer het medicijn het enige mogelijke middel is waarmee u de ontwikkeling van een bijzonder ernstige en gevaarlijke infectie kunt genezen of voorkomen, bijvoorbeeld Rocky Mountain spotted fever of infectie. Bacillus anthracis.
Voordat Unidox solutab aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt voorgeschreven, moet zwangerschap worden uitgesloten.
Doxycycline gaat over in de moedermelk en kan nadelige effecten hebben op een zuigeling. In dit opzicht zijn tetracyclines gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding. Als behandeling noodzakelijk is, moet de borstvoeding worden onderbroken.
Gebruik in de kindertijd
Unidox solutab-tabletten worden niet gebruikt voor de behandeling van kinderen jonger dan 8 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd voor ernstige functionele aandoeningen van de nieren. Verlaging van de dosis doxycycline is vereist voor milde tot matige aandoeningen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Unidox solutab is gecontra-indiceerd bij ernstige functionele aandoeningen van de lever. Verlaging van de dosis doxycycline is vereist voor milde tot matige aandoeningen.
Geneesmiddelinteracties
Fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, ethanol, barbituraten en andere stimulerende middelen van microsomale oxidatie versnellen het metabolisme van doxycycline en verlagen de plasmaconcentratie ervan.
Doxycycline vermindert de effectiviteit van bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese verstoren (penicillines, cefalosporines).
Bij gelijktijdig gebruik van retinol neemt de intracraniale druk toe.
Aluminiumhoudende antacida, magnesiumhoudende laxeermiddelen, natriumbicarbonaat, ijzerpreparaten, calcium en magnesium verminderen de opname van doxycycline. Indien nodig moet hun gecombineerde inname met tussenpozen van 3 uur worden gecontroleerd.
Wanneer doxycycline wordt ingenomen met oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva, vermindert het de effectiviteit ervan en verhoogt het de frequentie van acyclische bloedingen.
Doxycycline onderdrukt de intestinale microflora, waardoor de protrombine-index daalt, wat een dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist.
Analogen
Analogen van Unidox solutab zijn: Vidoccin, Doxycycline, Xedocin, Minolexin, Tetracycline, Tigacil, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 15 tot 25 ° C buiten het bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Unidox solutab
In positieve recensies van Unidox solutab merken patiënten op de hoge antibacteriële werkzaamheid van het medicijn, de goede tolerantie en relatief lage kosten.
Bij zeldzame negatieve berichten zijn er klachten over het onvoldoende effect van het medicijn of het ontstaan van nevenreacties.
Prijs voor Unidox solutab in apotheken
De geschatte prijs voor Unidox solutab voor een verpakking van 10 tabletten is 300-363 roebel.
Unidox solutab: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergeerbare tabletten 10 stuks. 286 r Kopen |
|
Unidox Solutab dispersietabletten 100 mg 10 stuks 342 r Kopen |
|
Unidox Solutab 100 mg dispergeerbare tabletten 20 stuks. 554 r Kopen |
|
Unidox solutab tabletten dispergeren. 100 mg 20 stuks 579 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
