Alphadol
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Alphadol is een vitamine, een regulator van het calcium-fosfor metabolisme, helpt om vitamine D3-tekort aan te vullen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: gelatineus, rond, rood met een transparante structuur, in de capsules - een lichtgele, olieachtige transparante vloeistof (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos met 3, 6 of 10 blisters).
Het actieve ingrediënt van Alfadol is alfacalcidol, in 1 capsule - 0,25 μg.
Hulpcomponenten: maïsolie, butylhydroxyanisol, gedehydrateerde ethanol (afwezig in het eindproduct).
De samenstelling van de capsuleschaal: glycerol, methylparahydroxybenzoaat, 70% sorbitoloplossing, propylparahydroxybenzoaat, sojaolie (niet gevonden in het eindproduct), karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R), gelatine, gezuiverd water.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Alfadol is geïndiceerd voor ziekten veroorzaakt door een verstoord metabolisme van fosfor en calcium tegen de achtergrond van onvoldoende endogene synthese van 1,25-dihydroxyvitamine D3:
- Osteomalacie, vitamine D-resistente rachitis;
- Osteoporose, waaronder seniel, postmenopauzaal, steroïdaal;
- Hypoparathyreoïdie, pseudohypoparathyreoïdie;
- Osteodystrofie bij chronisch nierfalen.
Contra-indicaties
- Hypervitaminose D;
- Hypercalciëmie, hypermagnesiëmie, hyperfosfatemie (behalve voor de behandeling van hypoparathyreoïdie);
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Fructose-intolerantie;
- Leeftijd tot 3 jaar;
- Leeftijd tot 12 jaar (met osteoporose, hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Alfadol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nefrolithiase, atherosclerose, chronisch hartfalen, chronisch nierfalen, sarcoïdose of andere granulomatose, actieve vorm van longtuberculose, een verhoogd risico op hypercalciëmie (vooral met nierstenen), hypercalciurie, kinderen ouder dan 3 jaar.
Gebruik in het II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen waarin het verwachte voordeel van therapie voor de moeder groter is dan de mogelijke dreiging van overgevoeligheid voor vitamine D bij de foetus, syndroom van een specifiek elfachtig uiterlijk, aortastenose, mentale retardatie, onderdrukking van de functie van de bijschildklier.
Wijze van toediening en dosering
De capsules zijn bedoeld voor orale toediening.
Het gebruik van het medicijn moet worden gestart met de minimale dosis en gepaard gaan met het eenmaal per week controleren van de calcium- en fosforconcentratie in het bloedplasma. De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, met 0,25 of 0,5 μg per dag totdat stabiele biochemische parameters verschijnen. Nadat de minimale effectieve dosis is bereikt, wordt een bloedtest aanbevolen ten minste eenmaal per 3-5 weken.
De dosis en de duur van de behandeling worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties afzonderlijk voor elke patiënt.
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
- Startdosis: 1 mcg per dag;
- Onderhoudsdosis: 0,25-2 mcg per dag;
- Rachitis en osteomalacie: 1-3 mcg per dag gedurende 2-3 maanden of langer;
- Osteoporose, inclusief postmenopauzaal, steroïde, seniel: 0,5-1 μg per dag;
- Hypoparathyreoïdie: 1-4 mcg per dag;
- Osteodystrofie bij chronisch nierfalen: 1-2 mcg per dag, kuur - 2-3 maanden, 2-3 kuren gedurende 12 maanden.
Dagelijks doseringsschema voor kinderen van 3 tot 12 jaar:
- Rachitis en osteomalacie: elk 1-3 μg, behandelingskuur - minimaal 2-3 maanden;
- Osteodystrofie bij chronisch nierfalen: 0,5-1 μg, cursus - 2-3 maanden, 2-3 kuren binnen 12 maanden.
Het gebruik van Alfadol kan 2 tot 12 maanden en langer duren.
Bijwerkingen
- Spijsverteringsstelsel: droge mond, anorexia, misselijkheid, braken, brandend maagzuur, ongemak in het epigastrische gebied, buikpijn, diarree, obstipatie, een lichte toename van de activiteit van leverenzymen, leverdisfunctie;
- Urinesysteem: acuut nierfalen;
- Cardiovasculair systeem: verhoogde bloeddruk, tachycardie;
- Zenuwstelsel: slaperigheid, algemene zwakte, hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid;
- Musculoskeletaal systeem: matige pijn in spieren, botten, gewrichten;
- Allergische reacties: jeuk, uitslag;
- Laboratoriumindicatoren: bij ernstige nierinsufficiëntie - de ontwikkeling van hyperfosfatemie, een lichte toename van de concentratie van lipoproteïnen met hoge dichtheid, hypercalciëmie.
speciale instructies
Bij chronisch nierfalen wordt het medicijn pas gestart na een voorlopige correctie van hyperfosfatemie.
Naast regelmatige controle van de calcium- en fosfaatconcentratie in het bloedplasma, is het noodzakelijk om de activiteit van alkalische fosfatase te controleren bij patiënten met chronisch nierfalen - wekelijks.
Om de ontwikkeling van hypercalciëmie te voorkomen, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd na normalisatie van het gehalte aan alkalische fosfatase in het bloedplasma.
Bij hypercalciëmie en hypercalciurie moet Alfadol worden stopgezet en moet de calciuminname worden verminderd. Plasmacalciumspiegels keren gewoonlijk na een pauze van een week terug naar normaal. Het wordt aanbevolen om de inname te hervatten met de helft van de dosis die vóór de pauze is aangebracht.
Houd er rekening mee dat vanwege de ongelijke gevoeligheid voor vitamine D bij verschillende patiënten, het fenomeen van hypervitaminose het gebruik van zelfs therapeutische doses kan veroorzaken.
Een uitgebalanceerd dieet is het voorkomen van vitamine D-tekort.
Bij het voorschrijven van het medicijn moeten kinderen oppassen dat ze geen overdosering krijgen, de behandeling beginnen met lage doses, een geleidelijke verhoging van de dosis begeleiden door het calciumgehalte in het bloedplasma, de verhouding tussen creatinine en calcium in de urine te controleren.
Langdurig gebruik van vitamine D verhoogt het risico op dwerggroei bij kinderen.
De behoefte aan vitamine D op oudere leeftijd kan toenemen, aangezien de opname van vitamine D, de instralingstijd, het vermogen van de huid om provitamine D3 aan te maken afneemt en de incidentie van nierfalen toeneemt.
Het gebruik van Alfadol kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken, daarom wordt patiënten geadviseerd om tijdens de behandelingsperiode te weigeren voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke additieve interactie van alfacalcidol met geneesmiddelen van vitamine D en zijn derivaten, daarom moeten deze combinaties worden vermeden vanwege het verhoogde risico op hypercalciëmie.
Bij gelijktijdig gebruik van Alfadol:
- Fenobarbital, fenytoïne en andere inductoren van microsomale leverenzymen - verminderen de concentratie van alfacalcidol in bloedplasma;
- Cholestyramine, colestipol, antacida, sucralfaat, preparaten op basis van albumine, langdurige inname van minerale olie - absorptie van alfacalcidol neemt af;
- Bisfosfonaten, calcitonine, plikamycine, glucocorticosteroïden, galliumnitraat - verminderen het therapeutische effect van het medicijn;
- Remmers van microsomale leverenzymen - verhogen het plasmagehalte van het medicijn, waardoor de effectiviteit ervan wordt verstoord;
- Calciumpreparaten, thiazidediuretica - kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van hypercalciëmie door verhoogde opname van calcium in de darm en reabsorptie in de nieren;
- Antacida - verhogen de kans op hyperaluminemie en hypermagnesiëmie;
- Hartglycosiden - het risico op hartritmestoornissen neemt toe;
- Ascorbinezuur, retinol, thiamine, tocoferol, pantotheenzuur, riboflavine - verminderen het toxische effect van alfacalcidol;
- Fosforgeneesmiddelen - verhogen het risico op het ontwikkelen van hyperfosfatemie.
Een combinatie van Alfadol met oestrogenen en andere middelen die de botresorptie verminderen, wordt aangetoond bij de behandeling van patiënten met osteoporose.
Analogen
Alfadol-analogen zijn: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
