Alfarona
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 998 wrijven.
Kopen
Alfarona is een recombinant humaan interferon alfa-2b met immunomodulerende, antimicrobiële, antitumorale, antivirale en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor injectie en topische toepassing: een poreuze hygroscopische massa van bijna witte of witte kleur (in flacons: in een kartonnen doos 1, 5, 10 of 20 flessen; in een blister of cassette contourverpakking van 1, 5, 10 of 20 flessen, in een kartonnen doos 1 pakket);
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intranasaal gebruik: poreuze massa van lichtgeel of wit, hygroscopisch; na oplossen - een heldere, lichtgele of kleurloze vloeistof zonder vreemde insluitsels en bezinksel (in flessen, in een kartonnen doos 1 of 5 flessen compleet met 1 of 5 flessen of ampullen (elk 5 ml) water voor injectie).
De werkzame stof van Alfarona is menselijk recombinant interferon alfa-2b:
- 1 flacon lyofilisaat voor oplossing voor injectie en lokaal gebruik: 0,5 miljoen internationale eenheden (IE), 1 miljoen, 3 miljoen of 5 miljoen IE;
- 1 fles met lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intranasale toediening: 0,05 miljoen IE.
Hulpcomponenten: natriumchloride, digesubstitueerd natriumfosfaat, polyglucine, monogesubstitueerd natriumfosfaat 2-water.
Gebruiksaanwijzingen
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie en topische toepassing
Als onderdeel van een complexe therapie bij volwassenen:
- Acute langdurige hepatitis B, een chronische vorm van actieve hepatitis B of D met of zonder tekenen van levercirrose;
- Matige of ernstige vorm van acute virale hepatitis B - vanaf het begin van de symptomen tot de vijfde dag van geelzucht (benoeming in een latere periode is minder effectief en in geval van cholestatisch beloop en ontwikkelende hepatische coma, is het volledig ineffectief);
- Chronische virale hepatitis C;
- Virale conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, keratouveitis;
- Virale meningo-encefalitis (herpetische, adenovirale, enterovirus, influenza, bof), virale bacteriële en mycoplasma-etiologie;
- Stadium IV kwaadaardige tumor van de nier;
- Primaire reticulose, schimmelmycose en andere kwaadaardige huidlymfomen;
- Plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom van de huid;
- Kaposi's sarcoom;
- Haarcelleukemie;
- Keratoacanthoma;
- Histiocytose X;
- Chronische myeloïde leukemie;
- Subleukemische myelose;
- Multiple sclerose;
- Essentiële trombocytopenie.
Het gebruik van Alfarona bij kinderen als onderdeel van een complexe therapie:
- Acute lymfoblastische leukemie - na voltooiing van inductieve chemotherapie na 4-5 maanden remissie;
- Ademhalingspapillomatose van het strottenhoofd.
Lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor intranasale toediening
Toepassing is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen voor de preventie en behandeling van de eerste stadia van influenza, acute respiratoire virale infecties (ARVI).
Contra-indicaties
- Ernstige vormen van allergische pathologieën;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere interferonen.
Bovendien is de benoeming van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor injectie en plaatselijke toepassing gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Wijze van toediening en dosering
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie en topische toepassing De
kant-en-klare oplossing van lyofilisaat is bedoeld voor intramusculaire (i / m), subcutane (s / c), subconjunctivale toediening en toediening onder of in de laesie, evenals voor lokaal gebruik.
Om de oplossing te bereiden, moet water voor injectie aan de inhoud van de injectieflacon worden toegevoegd vóór direct gebruik in de volgende verhouding: voor intramusculaire injectie en injectie in de focus - 1 ml, voor subconjunctivale toediening en lokale toepassing - 5 ml. De oplostijd mag niet langer zijn dan 4 minuten. De resulterende oplossing moet een transparante structuur hebben zonder insluitsels.
Bewaar het verdunde medicijn niet!
Aanbevolen dosering voor intramusculaire en subcutane toediening:
- Acute hepatitis B: 1 miljoen IE 2 keer per dag gedurende 5-6 dagen, daarna 1 keer per dag in dezelfde dosis gedurende 5 dagen. Om een klinisch effect te bereiken, kan de behandelingskuur worden voortgezet na een biochemische bloedtest met een dosis van 1 miljoen IE eenmaal per 3-4 dagen gedurende 14 dagen. Rubriekdosis mag niet hoger zijn dan 15-21 miljoen IE;
- Chronische en acute langdurige actieve hepatitis B (zonder tekenen van levercirrose en delta-infectie): 1 miljoen IE eenmaal per 3-4 dagen gedurende 1-2 maanden. Bij afwezigheid van een therapeutisch effect na deze behandelingskuur, moet de patiënt 2-3 soortgelijke kuren worden voorgeschreven met een pauze van 1-6 maanden of de begonnen behandelingskuur voortzetten tot 3-6 maanden;
- Chronische actieve hepatitis D zonder symptomen van levercirrose: 0,5-1 miljoen IE per dag elke 3-4 dagen gedurende een maand. Een tweede cursus - binnen 1-6 maanden;
- Chronische actieve hepatitis B en D met tekenen van levercirrose: 0,25-0,5 miljoen IE per dag elke 3-4 dagen, de cursus is 1 maand. Herhaalde cursussen worden voorgeschreven met de ontwikkeling van tekenen van decompensatie met een interval van 2 maanden of meer;
- Chronische virale hepatitis C: Volwassenen - 3 miljoen IE, 3 keer per 7 dagen, kinderen - met een snelheid van 3.000.000 IU per 1 m 2 lichaamsoppervlak, maar niet meer dan 3 miljoen IE 3 keer per 7 dagen. Het verloop van de behandeling is 9 maanden;
- Kwaadaardige tumor van de nier: 3 miljoen IE 1 keer per dag gedurende 10 dagen. De cursus wordt herhaald met tussenpozen van 21 dagen van 3 tot 9 keer of meer. De totale hoeveelheid van het medicijn is 120-300 miljoen IE of meer;
- Haarcelleukemie: 3-6 miljoen IE eenmaal daags gedurende 2 maanden. Wanneer het hemogram wordt genormaliseerd, wordt de dosis verlaagd tot 1-2 miljoen IE per dag. Onderhoudstherapie - 3 miljoen IE 1 keer in 3-4 dagen gedurende 1,5 maand. De totale dosis van het medicijn is 420-600 miljoen IE en meer;
- Acute lymfoblastische leukemie bij kinderen binnen 4-5 maanden na remissie na voltooiing van inductieve chemotherapie: in combinatie met onderhoudschemotherapie - 1 miljoen IE 1 keer in 7 dagen gedurende 6 maanden, daarna 1 keer in 14 dagen met dezelfde dosis in binnen 24 maanden;
- Chronische myeloïde leukemie: 3 miljoen IE per dag of 6 miljoen IE om de dag, de behandelingskuur is 2,5-6 maanden;
- Histiocytose X: 3 miljoen IE per dag, het verloop van de therapie is 1 maand. Binnen 12-36 maanden wordt de cursus elke 1-2 maanden herhaald;
- Subleukemische myelose, essentiële trombocytopenie (om hyperthrombocytose te corrigeren): 1 miljoen IE eenmaal per dag of om de dag gedurende 20 dagen;
- Kaposi-sarcoom, kwaadaardig lymfoom: 3 miljoen IE per dag gedurende 10 dagen in combinatie met glucocorticosteroïden en cytostatica (cyclofosfamide, prospidine);
- Tumorstadium van schimmelmycose, reticulosarcomatose: het is raadzaam om intramusculaire toediening af te wisselen met een dosis van 3 miljoen IE en intralesionale toediening met een dosis van 2 miljoen IE, het verloop van de behandeling is 10 dagen. Bij een temperatuurstijging boven 39 ° C en een verergering van de aandoening bij patiënten met schimmelmycose in het erythrodermische stadium, moet de toediening van Alfarona worden stopgezet. Bij afwezigheid van het gewenste effect, wordt de benoeming van een herhaalde cursus binnen 10-14 dagen aangegeven. De onderhoudsdosis is 3 miljoen IE eenmaal per 7 dagen gedurende 1,5 maand;
- Ademhalingspapillomatose van het strottenhoofd (de dag na de operatie om papillomen te verwijderen): 0,1-0,15 miljoen IE per 1 kg patiëntgewicht per dag gedurende 45-50 dagen, daarna - in dezelfde dosis 3 keer in 7 dagen binnen een maand. De cursus wordt nog 2 keer herhaald met een interval van 2-6 maanden;
- Multiple sclerose: met piramidaal syndroom - 1 miljoen IE 3 keer per dag, met cerebellair syndroom - 1 miljoen IE 1-3 keer per dag. Het verloop van de behandeling is 10 dagen. Vervolgens wordt de toediening van dezelfde dosis eenmaal per 7 dagen gedurende 5-6 maanden voorgeschreven. De totale dosis is 50-60 miljoen IE.
Bij een sterk pyrogene reactie (39 ° C en hoger) wordt aanbevolen om de introductie van Alfarona samen met het gebruik van indomethacine te gebruiken.
Bij keratoacanthoom, plaveiselcel- en basaalcelcarcinoom wordt het medicijn onder de laesie (perifocaal) toegediend in een dosis van 1 miljoen IE 1 keer per dag gedurende 10 dagen. Bij patiënten met ernstige lokale ontstekingsreacties wordt perifocale toediening binnen 1-2 dagen getoond. Indien nodig wordt cryodestructuur uitgevoerd na een behandelingskuur.
Voor keratoiridocyclitis en stromale keratitis wordt 0,5 ml van de oplossing subconjunctivaal geïnjecteerd in een dosis van 0,06 miljoen IE om de andere dag of dagelijks onder lokale anesthesie met een 0,5% oplossing van dicaïne. Het verloop van de therapie is 15-25 injecties.
Voor lokaal gebruik wordt het lyofilisaat opgelost in 5 ml 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie. Voor opslag wordt de oplossing (in overeenstemming met de regels van asepsis en antiseptica) in een steriele fles geplaatst en maximaal 12 uur in de koelkast (temperatuur 4-10 ° C) bewaard.
Bij oppervlakkige keratitis en conjunctivitis wordt Alfaron topisch voorgeschreven in de vorm van 6-8 keer per dag aanbrengen van 2 druppels op het bindvlies van het aangedane oog. Het aantal instillaties moet worden verminderd omdat ontstekingsprocessen tot 3-4 keer per dag afnemen. De behandelingsduur is 14 dagen.
Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intranasale toediening. De
voltooide oplossing wordt intranasaal in elke neusholte geïnjecteerd.
Om de oplossing te bereiden, wordt 5 ml water voor injectie aan de inhoud van de fles toegevoegd.
Het is noodzakelijk om het te gebruiken wanneer de eerste tekenen van influenza en ARVI-ziekten optreden.
Het aanbevolen doseringsschema kent leeftijdsbeperkingen:
- Volwassenen: 3 druppels 5-6 keer per dag (enkele dosis - 0,003 miljoen IE, dagelijkse dosis - 0,015-0,018 miljoen IE);
- Pasgeborenen en kinderen jonger dan 1 jaar: 1 druppel 5 keer per dag (enkele dosis - 0,001 miljoen IE, dagelijkse dosis - 0,005 miljoen IE);
- Kinderen van 1-3 jaar: 2 druppels 3-4 keer per dag (enkele dosis - 0,002 miljoen IE, dagelijkse dosis - 0,006-0,008 miljoen IE);
- Kinderen van 3 tot 14 jaar oud: 2 druppels 4-5 keer per dag (enkele dosis - 0,002 miljoen IE, dagelijkse dosis - 0,008-0,01 miljoen IE).
De behandelingsduur is 5 dagen.
Preventie van ARVI en influenza wordt uitgevoerd in een dosis die geschikt is voor de leeftijd van de patiënt: na contact met de patiënt en / of onderkoeling - 2 keer per dag gedurende 5-7 dagen; met een seizoensgebonden toename van de morbiditeit - 1 keer ('s ochtends) per dag, in 1-2 dagen. Met één contactpersoon kunt u zich beperken tot één instillatie. Profylaxecursussen kunnen indien nodig worden herhaald.
Voor een gelijkmatige verdeling van de oplossing in de neusholte, moeten de vleugels van de neus na indruppeling worden gemasseerd.
Bijwerkingen
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en topisch gebruik
- Parenterale toediening: mogelijk - vermoeidheid, koude rillingen, koorts, pruritus, huiduitslag, leukopenie, trombocytopenie;
- Chippen van de laesie: lokale ontstekingsreacties;
- Lokale toepassing op het slijmvlies van het oog: mogelijk - hyperemie van het slijmvlies van het oog, conjunctivale infectie, oedeem van het bindvlies van de onderste fornix.
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intranasale toediening
Bijwerkingen zijn niet vastgesteld.
speciale instructies
Wanneer leukopenie of trombocytopenie optreedt tegen de achtergrond van parenterale toediening, moet de patiënt 2-3 keer per week een laboratoriumbloedonderzoek uitvoeren.
Het gebruik van het medicijn moet worden stopgezet in geval van ontwikkeling van significante lokale of algemene bijwerkingen wanneer het wordt aangebracht op het bindvlies van de ogen.
Geneesmiddelinteracties
Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intranasale toediening
Gelijktijdig gebruik van vasoconstrictieve intranasale middelen wordt niet aanbevolen, aangezien dit bijdraagt tot overmatige uitdroging van het slijmvliesoppervlak van de neusholtes.
Analogen
Alfarona's analogen zijn: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-EC-Lipint.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een donkere, droge plaats bij temperaturen tot 10 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
De kant-en-klare oplossing kan tot 10 dagen in de koelkast worden bewaard, zonder bevriezing toe te staan.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Alfarona: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Alfarona 3 miljoen IE lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie en plaatselijke toepassing 5 stuks. 998 WRIJVEN Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!