Acyclovir Sandoz

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Gebruik bij ouderen
13. Geneesmiddelinteracties
14. Analogen
15. Voorwaarden voor opslag
16. Voorwaarden voor apotheken
17. Beoordelingen
18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Aciclovir Sandoz

ATX-code: D06BB03

Werkzame stof: aciclovir (aciclovir)

Producent: Salutas Pharma (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 25-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 70 roebel.

Kopen

Crème voor uitwendig gebruik 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz is een antiviraal middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

tabletten: wit, rond, biconvex, met een scheidingslijn aan één kant (5 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 5 blisters);
crème voor uitwendig gebruik 5%: een massa van bijna witte of witte kleur met een homogene structuur (in aluminium tubes 2 g elk, in een kartonnen doos 1 tube; in aluminium tubes 5 g elk, in een kartonnen doos 1 of 4 tubes).

1 tablet bevat:

werkzame stof: acyclovir - 0,2 g;
hulpcomponenten: lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, copovidon.

10 g room bevat:

werkzame stof: acyclovir - 0,5 g;
hulpcomponenten: cetylalcohol, arlaton 983S - vetzuurester en macrogol, dimethicon 350, propyleenglycol, vloeibare paraffine, witte petrolatum, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Acyclovir Sandoz is een antiviraal geneesmiddel voor systemisch en lokaal gebruik. Het werkzame bestanddeel van het medicijn is acyclovir, een kunstmatig analoog van het nucleoside deoxythymidine. Het heeft een hoge activiteit tegen het herpes simplex-virus type 1 en 2, varicella zoster (veroorzaakt waterpokken en gordelroos), tegen het Epstein-Barr-virus (humaan herpesvirus type 4). Het vertoont een matige activiteit tegen cytomegalovirus-infectie.

Het werkingsmechanisme van aciclovir is gericht op fosforylering van virale thymidinekinase in geïnfecteerde cellen en omzetting in acyclovirmonofosfaat, dat onder invloed van guanylaatcyclase wordt omgezet in difosfaat en vervolgens in trifosfaat, dankzij de werking van bepaalde cellulaire enzymen. Het is de afwezigheid van het noodzakelijke enzym voor de vorming van aciclovirtrifosfaat in intacte cellen van het virus dat de hoge selectiviteit van het medicijn voor mensen en de lage toxiciteit ervan bepaalt.

Acyclovirtrifosfaat, dat in wisselwerking staat met het virale DNA-polymerase (deoxyribonucleïnezuur), komt de DNA-keten binnen die door het virus wordt gesynthetiseerd en blokkeert het proces van virusreplicatie. De specificiteit van acyclovir ligt in de overheersende accumulatie in de cellen die door het virus zijn aangetast, dit veroorzaakt een zeer hoge selectiviteit van zijn werking om de replicatie van nieuwe generaties virussen te onderdrukken.

Therapeutische activiteit voorkomt de vorming van een nieuwe uitslag, vermindert pijn in de acute fase van herpes zoster, de kans op huidverspreiding en viscerale complicaties, versnelt de vorming van korsten op de huid. Het heeft een immuunstimulerend effect.

Farmacokinetiek

Wanneer aciclovir oraal wordt ingenomen vanuit het maagdarmkanaal, wordt het gedeeltelijk geabsorbeerd. Vanwege zijn lage lipofiliciteit is de absorptie ongeveer 20%. Dit is voldoende om een dosisafhankelijke concentratie te creëren die een effectieve behandeling biedt voor virusziekten. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen significant effect op de opname van aciclovir. De biologische beschikbaarheid van het medicijn neemt af met een toenemende dosis. Wanneer het medicijn 5 keer per dag oraal wordt ingenomen in een dosis van 200 mg, treedt de maximale concentratie in het bloedplasma op na 1,5–2 uur en is deze 0,7 μg / ml.

Plasma-eiwitbinding - van 9 tot 33%.

Acyclovir dringt door in verschillende organen en weefsels, overwint de placenta en bloed-hersenbarrière. Het concentratieniveau in het cerebrospinale vocht is ½ van het niveau in het bloed. Uitgescheiden tijdens borstvoeding; na een dagelijkse inname van 1000 mg aciclovir kan de concentratie in de moedermelk 4,1% van de concentratie in bloedplasma bereiken. Dit gehalte aan aciclovir in de moedermelk komt overeen met de opname ervan in het lichaam van het kind in een dosis van 0,3 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag.

Metabolisme vindt plaats in de lever, wat resulteert in de vorming van 9-carboxymethoxy-methylguanine.

Via de nieren wordt 62-91% van aciclovir onveranderd uitgescheiden, via de darmen - minder dan 2%, in de door de patiënt uitgeademde lucht worden sporen van de stof bepaald.

De halfwaardetijd (T _1/2) bij volwassenen is 3,3 uur, bij kinderen van 3–18 jaar - 2,6 uur.

Bij ernstig chronisch nierfalen neemt de T _1/2 toe tot 20 uur. Bij volwassenen met nierinsufficiëntie hangt T _1/2 af van de creatinineklaring (CC); bij een toename van CC neemt deze indicator af. Dus met anurie is T _1/2 19,5 uur; CC 15-50 ml / min - 3,5 uur; 50-80 ml / min - 3 uur; 80 ml / min - 2,5 uur. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is T _1/2 5,7 uur en bij continue peritoneale dialyse - 14-18 uur. Houd er rekening mee dat na een enkele hemodialysesessie van 6 uur het niveau van aciclovir in het plasma met 60% afneemt.

Wanneer de crème topisch wordt aangebracht, treedt de opname van de werkzame stof door intacte delen van het lichaam praktisch niet op. Acyclovir wordt niet gedetecteerd in bloed en urine. Matige opname van het medicijn vindt plaats via de aangetaste huid. Het niveau van de concentratie in het bloedserum bij patiënten met een normale nierfunctie is niet meer dan 0,00028 mg per 1 ml, bij chronisch nierfalen is het ongeveer 2,5 keer hoger.

Tot 9,4% van de dagelijkse dosis van de crème wordt via de nieren uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Indicaties voor het gebruik van Acyclovir Sandoz-tabletten:

waterpokken;
herpes zoster;
infecties van de huid en slijmvliezen, inclusief primaire en terugkerende genitale herpes, veroorzaakt door het herpes simplex-virus;
preventie van herhaling van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus bij patiënten met een normale immuunstatus;
preventie van herpes simplex-virusinfecties, bij patiënten met immunodeficiëntie;
als onderdeel van de complexe therapie van ernstige immuundeficiëntie, waaronder patiënten na beenmergtransplantatie en in het late stadium van HIV-infectie met manifestaties van het AIDS-geassocieerde complex.

Indicaties voor het gebruik van Acyclovir Sandoz-crème:

waterpokken;
huidinfecties, waaronder herpes van de lippen en genitale herpes, veroorzaakt door herpes simplex-virus type 1 en 2;
gordelroos.

Contra-indicaties

borstvoeding;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Bovendien zijn er aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van tabletten:

lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie;
leeftijd tot drie jaar;
overgevoeligheid voor valaciclovir.

Met de nodige voorzichtigheid moet Acyclovir Sandoz worden voorgeschreven voor chronisch nierfalen en aandoeningen die gepaard gaan met uitdroging (waaronder braken, diarree).

Tijdens de zwangerschap is de benoeming van tabletten en crème alleen mogelijk in speciale gevallen, als het verwachte effect van de therapie voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Instructies voor het gebruik van Acyclovir Sandoz: methode en dosering

Pillen

Acyclovir Sandoz-tabletten worden oraal met veel water ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd.

De grootste effectiviteit wordt bereikt als het medicijn wordt gestart onmiddellijk na de diagnose van de huidsymptomen van het virus. Tijdens de behandeling van recidieven van de ziekte, wordt aanbevolen om te beginnen met het gebruik van het medicijn wanneer huiduitslag optreedt of al in de prodromale periode.

Aanbevolen dosering voor het innemen van Acyclovir Sandoz-tabletten (1 tablet - 0,2 g):

infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus bij patiënten ouder dan drie jaar: 1 pc. elke 4 uur 5 keer per dag (behalve tijdens de nachtrust). De duur van de behandeling is gewoonlijk 5 dagen. Indien nodig kan het worden verlengd;
ernstige immunodeficiëntie of therapie van patiënten met verminderde absorptie uit de darm: 2 stuks. 5 keer per dag;
preventie van herhaling van herpes simplex-virusinfectie bij volwassen patiënten met een normale immuunstatus: 1 st. 4 keer per dag (elke 6 uur) of 2 stuks. 2 keer per dag met tussenpozen van 12 uur. Misschien de benoeming van het medicijn in een dosis van 1 pc. met een frequentie van opname 2-3 keer per dag (elke 12 of 8 uur). Cursusduur tot 12 maanden;
preventie van herpes simplex-virusinfecties bij immuungecompromitteerde patiënten ouder dan drie jaar: 1 pc. 4 keer per dag, met tussenpozen van 6 uur. Bij ernstige immunodeficiëntie veroorzaakt door beenmergtransplantatie, evenals bij patiënten met verminderde absorptie uit de darm, kan een enkele dosis worden verhoogd tot 2 stuks. Het verloop van profylactische toediening van het medicijn wordt individueel bepaald, de duur ervan moet overeenkomen met de duur van de periode met het bestaande infectierisico;
waterpokken: volwassenen - 4 st. 5 keer per dag met een interval van 4 uur tussen de doses (exclusief de periode van nachtrust). De duur van de cursus is 7 dagen. Kinderen van 3 tot 6 jaar krijgen 2 stuks voorgeschreven. 4 keer per dag, kinderen vanaf 6 jaar - 4 stuks. 4 keer per dag. De dosis voor kinderen kan nauwkeuriger worden bepaald met een snelheid van 0,02 g aciclovir per 1 kg lichaamsgewicht van het kind, niet meer dan een enkele dosis van 0,8 g De behandelingskuur voor kinderen is 5 dagen;
herpes zoster (versicolor) bij volwassenen: 4 stuks. 5 keer per dag met een interval van 4 uur tussen de doses. De duur van de cursus is 7 dagen;
ernstige immunodeficiëntie bij patiënten na beenmergtransplantatie en in een laat stadium van HIV-infectie met manifestaties van het AIDS-geassocieerde complex: volwassenen en kinderen ouder dan drie jaar - 4 stuks. 4 keer per dag (elke 6 uur). Na beenmergtransplantatie wordt intraveneuze toediening van de oplossing gedurende 30 dagen aanbevolen, gevolgd door de overschakeling van de patiënt op pillen.

Er dient rekening te worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van resistentie tegen Acyclovir Sandoz bij immuungecompromitteerde patiënten.

Bij het voorschrijven van het medicijn aan oudere patiënten, moet de behandeling met hoge doses aciclovir gepaard gaan met de inname van voldoende vloeistof, en als ze nierfalen hebben, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC van meer dan 10 ml / min bij de behandeling en preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, is dosisaanpassing niet vereist. Bij ernstig nierfalen met CC van minder dan 10 ml / min, moet de dosis Acyclovir Sandoz 1 pc zijn. 2 keer per dag.

Bij het voorschrijven van een geneesmiddel voor de behandeling van waterpokken, herpes zoster, ernstige immunodeficiëntie bij patiënten met nierfalen, hangt de dosis af van de CC en kan deze zijn:

CC 10-25 ml / min: 4 stuks 3 keer per dag met een interval van 8 uur tussen de doses;
QC minder dan 10 ml / min: 4 st. 2 keer per dag, elke 12 uur.

Crème voor uitwendig gebruik

Acyclovir Sandoz-crème wordt uitwendig aangebracht, waarbij een dunne laag met een wattenstaafje op het aangetaste gebied wordt aangebracht en de aangrenzende huid wordt vastgehouden.

De procedure voor het aanbrengen van de crème moet worden uitgevoerd in overeenstemming met antiseptische vereisten om te voorkomen dat extra infecties de getroffen gebieden binnendringen.

Aanbevolen frequentie van toepassingen: 5 keer per dag, elke 4 uur. Het aanbrengen van de crème moet worden voortgezet totdat zich een korst vormt op de blaasjes of totdat ze volledig zijn genezen. De duur van de cursus is 5 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet, maar niet langer dan 10 dagen.

Als er na 10 dagen therapie geen klinisch effect is, moet u een arts raadplegen om de diagnose te verduidelijken.

Bijwerkingen

Mogelijke negatieve bijwerkingen van systemen en organen bij het gebruik van Acyclovir Sandoz-tabletten:

uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree; zelden - een voorbijgaande toename van de concentratie van bilirubine, de activiteit van leverenzymen; zeer zelden - geelzucht, hepatitis;
van het immuunsysteem: zelden - anafylaxie;
van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zeer zelden - tremor, slaperigheid, ataxie, psychotische stoornissen, dysartrie, encefalopathie, convulsies, hallucinaties, agitatie, verwarring, paresthesie, coma;
uit het lymfestelsel en bloed: zeer zelden - trombocytopenie, bloedarmoede, leukopenie;
uit het urogenitaal systeem: zelden - een voorbijgaande verhoging van de bloedplasmaconcentraties van ureum en / of creatinine; zeer zelden - nierkoliek, acuut nierfalen;
van de luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: zelden - kortademigheid;
dermatologische reacties: vaak - uitslag, pruritus, lichtgevoeligheid; zelden - urticaria, snel diffuus haarverlies (de exacte relatie is niet vastgesteld); zelden - angio-oedeem; zeer zelden - exsudatief erythema multiforme, inclusief het syndroom van Lyell, het syndroom van Stevens-Johnson;
andere reacties: vaak - vermoeidheid, koorts; zelden - malaise.

Bij uitwendig gebruik kan Acyclovir Sandoz-crème de volgende bijwerkingen hebben:

dermatologische reacties: zelden - voorbijgaand branderig gevoel, jeuk, droge huid; zelden - erytheem, contactdermatitis in het toepassingsgebied;
immuunreacties: zeer zelden - urticaria, angio-oedeem en andere anafylactische reacties.

Overdosering

Symptomen van een overdosis pil: misselijkheid, braken, kortademigheid, agitatie, neurologische symptomen, verminderde nierfunctie, convulsies, lethargie, coma. Als de concentratie van aciclovir in de niertubuli hoger is dan 2,5 mg / ml, is neerslag mogelijk.

Behandeling: benoeming van hemodialyse, bewaking van fundamentele vitale functies.

Het toxische effect van aciclovir met een eenmalige orale dosis van maximaal 5 g is niet vastgesteld.

Symptomen van overdosering tijdens het gebruik van de crème zijn niet vastgesteld.

speciale instructies

Tijdens de periode van orale toediening van hoge doses Acyclovir Sandoz is voldoende vochtinname vereist.

Bij de behandeling van patiënten met verminderde immuniteit moet rekening worden gehouden met het risico van virale stammen die ongevoelig zijn voor de werking van aciclovir tegen de achtergrond van langdurig of herhaald gebruik van het geneesmiddel. Patiënten met ernstige immunodeficiëntie moeten alle aanbevelingen van de arts strikt opvolgen.

Onbeschermde seks is gecontra-indiceerd tijdens de behandeling van genitale herpes, ook bij afwezigheid van symptomen van de klinische manifestatie van de ziekte. Aangezien het gebruik van Acyclovir Sandoz infectie met het virus van de seksuele partner niet voorkomt, is het nodig condooms te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap.

Het bereiken van het maximale therapeutische effect van de crème is het meest waarschijnlijk als u deze begint te gebruiken wanneer de eerste tekenen van een herpesvirus-infectie optreden - een gevoel van spanning, branderig gevoel, tintelingen, jeuk, roodheid van de huid.

Het is noodzakelijk om een doktersadvies te krijgen voor de behandeling van ernstige manifestaties van herpes van de lippen.

Het wordt afgeraden om de crème op de slijmvliezen van mond en ogen aan te brengen, dit kan de ontwikkeling van ernstige ontstekingen veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het gebruik van de aanbevolen doses Acyclovir Sandoz heeft geen negatief effect op het vermogen van de patiënt om met complexe mechanismen te werken en voertuigen te besturen. Maar vanwege de mogelijke ontwikkeling van slaperigheid of duizeligheid tijdens het nemen van pillen, moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die concentratie van aandacht en hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies kan Acyclovir Sandoz tijdens de dracht in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt wanneer het verwachte effect van therapie voor de moeder, naar de mening van de arts, groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Het gebruik van tabletten en crème is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding. Indien nodig moet de benoeming van het medicijn tijdens borstvoeding tijdelijk stoppen met het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Acyclovir Sandoz-tabletten voor kinderen jonger dan drie jaar is gecontra-indiceerd.

Voor kinderen ouder dan drie jaar, bij de behandeling van herpes simplex-virusinfecties, de preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, bij kinderen met immunodeficiëntie en bij de behandeling van ernstige immunodeficiëntie, zijn de aanbevolen doses van het medicijn geïndiceerd voor volwassenen.

Bij de behandeling van waterpokken krijgen kinderen van 3-6 jaar 2 tabletten voorgeschreven en kinderen ouder dan 6 jaar - 4 tabletten 4 keer per dag. De duur van de behandeling is 5 dagen. Een enkele dosis voor kinderen kan worden bepaald met een snelheid van 0,02 g per kg lichaamsgewicht van het kind (maar niet meer dan 0,8 g).

Er is geen informatie beschikbaar over het doseringsschema voor de preventie van herhaling van herpes simplex-virusinfecties en de behandeling van herpes zoster bij kinderen met een normale immuunstatus.

Met verminderde nierfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Acyclovir Sandoz aan patiënten met chronisch nierfalen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC van meer dan 10 ml / min bij de behandeling en preventie van infecties veroorzaakt door het herpes simplex-virus, is dosisaanpassing niet vereist. Bij ernstig nierfalen met CC van minder dan 10 ml / min, dient de dosis Acyclovir Sandoz 2 maal daags 0,2 g te zijn.

Bij het voorschrijven van een geneesmiddel voor de behandeling van waterpokken, herpes zoster, ernstige immunodeficiëntie bij patiënten met nierfalen, hangt de dosis af van de CC en kan deze zijn:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g driemaal daags met een interval tussen doses van 8 uur;
CC minder dan 10 ml / min: 0,8 g 2 keer per dag, elke 12 uur.

Gebruik bij ouderen

Bij het voorschrijven van tabletten aan oudere patiënten, dient behandeling met hoge doses Acyclovir Sandoz gepaard te gaan met de inname van voldoende vloeistof, en als ze nierfalen hebben, moet de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd.

Geneesmiddelinteracties

Er is geen klinisch significante interactie van aciclovir met andere geneesmiddelen vastgesteld.

Bij gelijktijdig gebruik van Acyclovir Sandoz-tabletten met immunosuppressiva, cimetidine, probenecide en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, treedt een verhoging van de concentratie van aciclovir in het bloedplasma op, waarvoor geen dosisaanpassing van het geneesmiddel nodig is.

De combinatie van de crème met immunostimulantia kan het effect ervan versterken.

Analogen

Analogen van Acyclovir Sandoz-tabletten zijn Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; crème voor uitwendig gebruik - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

De tabletten zijn op recept verkrijgbaar.

Actuele crème - zonder recept.

Recensies van Acyclovir Sandoz

Recensies van Acyclovir Sandoz zijn alleen maar positief. Patiënten merken het snelle begin van het therapeutische effect op, omdat binnen een paar uur na inname van de eerste pil het pijngevoel afneemt. Tegen de achtergrond van het nemen van de pillen, stopt het verschijnen van nieuwe huiduitslag gedurende enkele dagen en drogen de blaren, inclusief degene die al zijn gebarsten, met succes op en laten na genezing geen sporen na.

Sommige beoordelingen geven waarschuwingen uit over de toxische effecten van Acyclovir Sandoz op het lichaam en aanbevelingen zonder al te veel moeite om geen pillen in te nemen, maar om een crème te gebruiken. Dit voorkomt extra ongewenste belasting van de lever.

Kortom, ze duiden op een goede tolerantie van het medicijn, in vergelijking met andere doseringsvormen van aciclovir.

Prijs voor Acyclovir Sandoz in apotheken

De prijs van Acyclovir Sandoz voor een pakket met 25 tabletten kan vanaf 145 roebel zijn, voor een tube crème 5 g - vanaf 152 roebel, 2 g - vanaf 78 roebel.