Penester - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Penester

Penester: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Penester

ATX-code: G04CB01

Werkzame stof: finasteride (finasteride)

Fabrikant: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Tsjechië)

Beschrijving en foto-update: 20-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 364 roebel.

Kopen

Penester is een medicijn voor de behandeling van prostaatadenoom.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Penester is verkrijgbaar in filmomhulde tabletten: rond, convex aan beide zijden, lichtgeel (10 stuks in blisters, 3 blisters in een kartonnen doos; 15 stuks in blisters, 2 of 6 blisters in een kartonnen doos) pakket).

1 tablet bevat:

• Werkzame stof: finasteride - 5 mg;
• Inactieve ingrediënten: lactosemonohydraat (77,45 mg), maïszetmeel (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natriumcarboxymethylzetmeel type A (2,6 mg), magnesiumstearaat (1,3 mg), natriumdocusaat (0,4 mg);
• Filmomhulsel: hypromellose 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talk (0,3 mg), titaandioxide (0,2 mg), simethiconemulsie SE4 (0,03 mg), ijzerkleurstof geel oxide (0,02 mg).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve ingrediënt in Penester is finasteride. Het is een synthetische 4-azasteroïde verbinding, een specifieke competitieve remmer van type II 5α-reductase, een intracellulair enzym dat testosteron omzet in het actieve androgeen, dihydrotestosteron (DHT).

De vergroting van de prostaatklier bij goedaardige hyperplasie hangt af van de omzetting van testosteron naar DHT in de prostaat. Finasteride verlaagt het gehalte van dit hormoon in bloedplasma en prostaatweefsel aanzienlijk. Onderdrukking van de DHT-productie leidt tot een afname van de grootte van de prostaatklier, een toename van de maximale urinelozing en een afname van de ernst van de symptomen die met deze ziekte gepaard gaan.

Finasteride heeft geen affiniteit voor androgeenreceptoren.

Klinische onderzoeken PLESS betroffen patiënten met matige tot ernstige symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) en prostaatvergroting. Het bleek dat Penester de incidentie van acute urineretentie vermindert van 7/100 naar 3/100 binnen 4 jaar en de noodzaak van chirurgische ingreep (prostatectomie of transurethrale resectie van de prostaat) van 10/100 naar 5/100. Tegelijkertijd was er een afname van de ernst van de symptomen van de ziekte (met 2 punten op de quasi-AUA-symptoomschaal), een stabiele toename van de stroomsnelheid van urine en een aanhoudende afname van het volume van de prostaatklier met ongeveer 20%.

In de onderzoeken naar medische therapie van prostaatsymptomen, die 4-6 jaar duurden, namen 3.047 mannen met BPH-symptomen deel. Ze werden willekeurig verdeeld in 4 groepen die kregen: I - placebo, II - finasteride met een dagelijkse dosis van 5 mg, III - doxazosine met een dagelijkse dosis van 4 of 8 mg, IV - een combinatie van finasteride met een dagelijkse dosis van 5 mg en doxazosine met een dagelijkse dosis van 4 of 8 mg. De resultaten toonden een significante afname van het risico op klinische ziekteprogressie, tot 34% (p = 0,002) in de finasteridegroep, 39% (p <0,001) in de doxazosinegroep en 67% (p <0,001) in de combinatietherapiegroep ten opzichte van placebo. De progressie van BPH kwam in de meeste gevallen (274 van 351) tot uiting in een verslechtering van de symptomen met ≥ 4 punten op de IPSS-schaal (International Prostate Symptom Score). In dit geval is het risico op verergering van de symptomen,die werden beoordeeld aan de hand van punten, vergeleken met de placebogroep met 30% (95% betrouwbaarheidsinterval - 6-48%) bij patiënten die finasteride kregen, met 46% (95% betrouwbaarheidsinterval - 25-60%) bij patiënten die doxazosine gebruikten, met 64 % (95% betrouwbaarheidsinterval - 48-75%) bij degenen die combinatietherapie kregen. Het risico op acute urineretentie ten opzichte van de placebogroep was met 67% (p = 0,011) verminderd in de finasteridegroep, met 31% (p = 0,296) in de doxazosinegroep en met 79% (p = 0,001) in de combinatietherapiegroep. Significante verschillen met placebo werden alleen waargenomen bij patiënten in de finasteride- en combinatietherapiegroepen.met 64% (95% betrouwbaarheidsinterval - 48-75%) bij degenen die combinatietherapie kregen. Het risico op acute urineretentie ten opzichte van de placebogroep was met 67% (p = 0,011) verminderd in de finasteridegroep, met 31% (p = 0,296) in de doxazosinegroep en met 79% (p = 0,001) in de combinatietherapiegroep. Significante verschillen met placebo werden alleen waargenomen bij patiënten in de finasteride- en combinatietherapiegroepen.met 64% (95% betrouwbaarheidsinterval - 48-75%) bij degenen die combinatietherapie kregen. Het risico op acute urineretentie ten opzichte van de placebogroep was met 67% (p = 0,011) verminderd in de finasteridegroep, met 31% (p = 0,296) in de doxazosinegroep en met 79% (p = 0,001) in de combinatietherapiegroep. Significante verschillen met placebo werden alleen waargenomen bij patiënten in de finasteride- en combinatietherapiegroepen.

Farmacokinetiek

De maximale plasmaconcentratie van het medicijn wordt ongeveer 2 uur na inname van Penester binnenin bereikt. De absorptie van finasteride uit het maagdarmkanaal is 6–8 uur na inname van de tablet voltooid. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is niet afhankelijk van voedselinname, het is ongeveer 80% van de intraveneuze referentiedosis.

Finasteride wordt gekenmerkt door een hoge binding aan plasma-eiwitten (~ 93%). Het schijnbare distributievolume is 76 l, de plasmaklaring is ~ 165 ml / min. Bij langdurig gebruik van Penester hoopt finasteride zich in kleine hoeveelheden langzaam op. Met een dagelijkse dosis van 5 mg bereikt de minimale evenwichtsplasmaconcentratie 8-10 ng / ml en blijft deze in de loop van de tijd stabiel.

Na 7-10 dagen inname van het medicijn wordt finasteride aangetroffen in het cerebrospinale vocht en in kleine hoeveelheden in het sperma.

Na een enkele dosis van ¹⁴ C- gelabeld finasteride, ongeveer 57% van de ingenomen dosis uitgescheiden door de darm, en 39% van de dosis uitgescheiden door de nieren in de vorm van metabolieten. In deze studie werden twee metabolieten van de werkzame stof van het geneesmiddel geïdentificeerd die, in vergelijking met finasteride, een licht remmend effect hebben op het enzym 5α-reductase.

De halfwaardetijd (T _1/2) van het medicijn is gemiddeld 6 uur.

De eliminatiesnelheid van finasteride is enigszins verminderd bij oudere patiënten en als gevolg daarvan neemt de T _1/2- periode toe tot 8 uur. Deze veranderingen zijn niet van klinische betekenis, daarom is dosisaanpassing niet nodig bij oudere mannen.

Bij chronische nierinsufficiëntie (creatinineklaring 9-55 ml / min), de mate van spreiding van ¹⁴ C- gelabeld finasteride na een enkele dosis Penester verschilde niet van die bij gezonde vrijwilligers. De binding van de stof aan plasma-eiwitten bij een verminderde nierfunctie verschilde evenmin. Een deel van de metabolieten van finasteride, die normaal gesproken door de nieren worden uitgescheiden, wordt bij patiënten met nierinsufficiëntie uitgescheiden via de darmen, wat zich uit in een afname van de hoeveelheid metabolieten van de stof in de urine en een toename van hun aantal in de ontlasting. Mannen met nierfalen die geen hemodialyse nodig hebben, hoeven de dosis Penester niet aan te passen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Penester een medicijn bedoeld voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie.

Het gebruik van finasteride wordt aanbevolen indien nodig:

• Vermindering van de grootte van de prostaatklier;
• Verhoging van de maximale uitstroomsnelheid van urine;
• Verwijdering of vermindering van symptomen veroorzaakt door hyperplasie;
• Het risico op acute urineretentie en de kans op een operatie verminderen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Kindertijd;
• Obstructie van de urinewegen;
• Prostaatkanker;
• Overgevoeligheid voor een bestanddeel van Penester.

Gebruik het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor schendingen van de leverfunctie.

Instructies voor het gebruik van Penester: methode en dosering

Penester moet oraal worden ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Volwassen patiënten krijgen 1 tablet 1 keer per dag voorgeschreven.

De duur van de therapie wordt individueel bepaald, maar moet minimaal 6 maanden zijn. In ongeveer 50% van de gevallen verdwenen de klinische symptomen binnen 12 maanden behandeling.

Bijwerkingen

• Van de kant van het voortplantingssysteem: afname van het ejaculaatvolume, gevoelige borsten, gynaecomastie, verminderd libido, impotentie;
• Anderen: allergische reacties;
• Laboratoriumindicatoren: een lichte (binnen het normale bereik) stijging van de concentratie van luteïniserend en follikelstimulerend hormoon.

De frequentie van bijwerkingen is niet hoger dan 4% en neemt gewoonlijk af tijdens de behandeling.

Overdosering

Er zijn gevallen bekend van een enkele dosis finasteride in doses tot 400 mg, evenals meervoudige toediening van het geneesmiddel in dagelijkse doses tot 80 mg gedurende 3 maanden. Bij patiënten werden geen bijwerkingen waargenomen.

Een speciale behandeling voor een overdosis finasteride is niet vereist.

speciale instructies

Vóór de aanstelling van Penester moet de patiënt een volledig onderzoek ondergaan om de aanwezigheid van andere ziekten uit te sluiten die kunnen leiden tot de ontwikkeling van goedaardige prostaathyperplasie, zoals hypotensie van de blaas, prostatitis van infectieuze oorsprong, urethrale strictuur, prostaatkanker en een aantal andere veranderingen in het urinewegstelsel. ontstaan bij sommige ziekten van het zenuwstelsel.

Finasteride helpt het prostaatspecifieke antigeen te verminderen (met respectievelijk 41% en 48% met respectievelijk 6 en 12 maanden vanaf het begin van de therapie), daarom moeten patiënten periodiek tijdens de behandeling worden onderzocht om prostaatkanker uit te sluiten.

Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten contact met gemalen Penester-tabletten vermijden, omdat finasteride de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron kan onderdrukken, waardoor een schending van de ontwikkeling van de geslachtsorganen bij een mannelijke foetus mogelijk is. In dit geval zijn de tabletten filmomhuld, daarom is contact met de werkzame stof uitgesloten als hun integriteit niet wordt aangetast.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er waren geen meldingen van een negatief effect van Penester op de cognitieve, mentale en motorische functies van de patiënt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Penester is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Vanwege het vermogen van finasteride om de omzetting van testosteron in dihydrotestosteron te onderdrukken, kan Penester, indien ingenomen door een vrouw tijdens de zwangerschap, afwijkingen veroorzaken in de ontwikkeling van de uitwendige geslachtsorganen bij een mannelijke foetus. Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt aangeraden contact met beschadigde tabletten te vermijden.

Finasteride werd in kleine hoeveelheden aangetroffen in de zaadvloeistof van mannen die het medicijn in een dagelijkse dosis van 5 mg kregen. Er zijn geen klinische gegevens over het effect op mannelijke foetussen. Vrouwen van wie de partner Penester gebruikt, wordt echter geadviseerd om betrouwbare anticonceptie te gebruiken en contact met sperma te vermijden als veiligheidsmaatregel.

Gebruik in de kindertijd

Penester wordt niet gebruikt in de pediatrische praktijk.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is correctie van het doseringsschema van het geneesmiddel niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie moeten voorzichtig zijn tijdens het gebruik van Penester.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd moet Penester met voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Er werd geen klinisch significante interactie van Penester met andere geneesmiddelen gevonden.

Analogen

De analogen van Penester zijn: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasteride-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Er zijn geen speciale bewaarcondities vereist.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Penester

Over het algemeen zijn de recensies over Penester positief. Patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op tegen symptomen van goedaardige prostaathyperplasie, maar de meesten klagen over de ontwikkeling van bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende de verdunning van het ejaculaat en een afname van het volume is.

Prijs voor Penester in apotheken

Geschatte prijs van Penester (omhulde tabletten, 5 mg) per verpakking 30 stuks. bedraagt 462-538 roebel; per verpakking 90 st. - 1199-1320 roebel.

Penester: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Penester 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 364 WRIJVEN Kopen

Penester tabletten p.o. 5 mg 30 stuks 436 r Kopen

Penester 5 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1129 RUB Kopen

Penester tabletten p.o. 5 mg 90 stuks 1146 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!