Dolaren

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Dolaren: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Dolaren

ATX-code: M01AB55

Werkzame stof: paracetamol (Paracetamol) + diclofenac (Diclofenac)

Fabrikant: Nabros Pharma (India)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Dolaren is een gecombineerde pijnstiller.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: biconvex, rond, tweelaags, enerzijds - van bijna wit naar wit, anderzijds - oranje met spatten donkeroranje en wit (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Dolaren).

De samenstelling van 1 tablet bevat werkzame stoffen:

Paracetamol - 500 mg;
Diclofenac-natrium - 50 mg.

Hulpcomponenten: zetmeel, gelatine, talk, natriummethylparahydroxybenzoaat, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, natriumpropylparahydroxybenzoaat, croscarmellose, zonnegele kleurstof.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Dolaren is een gecombineerd medicijn, waarvan de werking te wijten is aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten.

Paracetamol is een niet-narcotische pijnstiller die COX-1 en -2 (cyclo-oxygenase 1 en 2) voornamelijk in het centrale zenuwstelsel blokkeert en de centra van thermoregulatie en pijn beïnvloedt. Cellulaire peroxidasen in ontstoken weefsels neutraliseren het effect van paracetamol op COX, wat de bijna volledige afwezigheid van ontstekingsremmende werking in de stof verklaart.

Diclofenac heeft pijnstillende, ontstekingsremmende, antipyretische en plaatjesremmende effecten. Remt willekeurig COX-1 en -2, vermindert de hoeveelheid prostaglandines in het brandpunt van ontsteking, verstoort het metabolisme van arachidonzuur. Bij reumatische aandoeningen draagt het pijnstillende en ontstekingsremmende effect van diclofenac bij tot een significante afname van de ernst van pijn, zwelling van de gewrichten, ochtendstijfheid, wat leidt tot een verbetering van de functionele toestand van het gewricht. Bij patiënten met trauma, evenals in de postoperatieve periode, helpt diclofenac om pijn en inflammatoir oedeem te verminderen.

Farmacokinetiek

De opname van de actieve ingrediënten van Dolaren is snel en volledig. De absorptiesnelheid van diclofenac wordt beïnvloed door voedsel, waardoor het met 1 tot 4 uur wordt vertraagd, en er wordt ook een afname van C _max (maximale concentratie van de stof) met 40% waargenomen.

De plasmaconcentratie van werkzame stoffen is lineair afhankelijk van de toegediende dosis, ze cumuleren niet.

Communicatie met plasma-eiwitten: diclofenac - van 99% (het meeste bindt aan albumine), paracetamol - 15%. Een kleine hoeveelheid van beide Dolaren-componenten gaat over in de moedermelk.

Diclofenac dringt door in de synoviale vloeistof, waar de maximale concentratie 2-4 uur later wordt bepaald dan in plasma. T _1/2 (halfwaardetijd) van de synoviale vloeistof ligt in het bereik van 3 tot 6 uur (de concentratie van de stof in de synoviale vloeistof 4–6 uur na toediening van het geneesmiddel is hoger dan in het plasma, en blijft zo voor nog eens 12 uur). Het verband tussen de concentratie van een stof in de synoviale vloeistof en de klinische werkzaamheid ervan is niet opgehelderd.

Tot 50% van diclofenac ondergaat presystemische eliminatie tijdens de eerste passage door de lever. Metabolisme wordt uitgevoerd door meervoudige of enkelvoudige hydroxylering en conjugatie met glucuronzuur. Het proces omvat het cytochroom P450 CYP2C9-enzymsysteem. Metabolieten hebben minder farmacologische activiteit dan de stof.

Systemische klaring van diclofenac - 350 ml / min, V _d (distributievolume) - 550 ml / kg, T _1/2 uit plasma - 2 uur; 65% van de dosis wordt door de nieren uitgescheiden als metabolieten, tot 1% - als onveranderde stof wordt de rest van de dosis als metabolieten in de gal uitgescheiden.

Bij ernstig nierfalen (creatinineklaring tot 10 ml / min) neemt de uitscheiding van metabolieten in de gal toe, maar er werd geen toename van hun concentratie in het bloed opgemerkt.

Bij chronische hepatitis of gecompenseerde levercirrose blijven de farmacokinetische parameters van diclofenac ongewijzigd.

Het metabolisme van paracetamol vindt voornamelijk plaats in de lever (binnen 90-95%): tot 80% van de dosis treedt in conjugatiereacties met sulfaten en glucuronzuur, met de vorming van inactieve metabolieten; 17% van de dosis ondergaat hydroxylering, wat resulteert in de vorming van 8 actieve metabolieten, die vervolgens worden geconjugeerd met glutathion, waarna inactieve metabolieten worden gevormd. Bij gebrek aan glutathion kunnen deze metabolieten leiden tot blokkering van de enzymsystemen van hepatocyten en hun necrose veroorzaken.

Het iso-enzym CYP2E1 is ook betrokken bij het metabolisme van paracetamol. T _{1/2 van de} stof ligt in het bereik van 1 tot 4 uur. Uitscheiding wordt uitgevoerd in de vorm van metabolieten (voornamelijk conjugaten) door de nieren, onveranderd, slechts 3% van de stof wordt uitgescheiden. Bij oudere patiënten neemt de klaring van paracetamol af en neemt de T _1/2 toe.

Gebruiksaanwijzingen

Neuralgie, lumboishalgie, myalgie, vergezeld van ontsteking, posttraumatisch pijnsyndroom, migraine, algomenorroe, proctitis, adnexitis; postoperatieve hoofdpijn en kiespijn;
Pijnsyndroom bij reumatische aandoeningen, waaronder osteoartritis, reumatoïde artritis (voor kortdurende therapie);
Besmettelijke en ontstekingsziekten van het oor, keel, neus met ernstig koortsachtig en pijnlijk syndroom, waaronder tonsillitis, faryngitis, otitis media (samen met andere geneesmiddelen).

Contra-indicaties

Erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (in de acute fase);
Bloeden uit het maagdarmkanaal;
Inflammatoire darmaandoening in de acute fase;
Anamnese gegevens over aanvallen van bronchiale obstructie, rhinitis, urticaria geassocieerd met het gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (onvolledig of volledig acetylsalicylzuurintolerantiesyndroom - neusslijmvliespoliepen, rhinosinusitis, bronchiale astma, urticaria);
Actieve leverziekte, ernstig leverfalen;
Hematopoëse en / of hemostasestoornissen (inclusief hemofilie);
Progressieve nierziekte, ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml per minuut);
De periode na coronaire bypass-transplantatie;
Zwangerschap en borstvoeding;
Kindertijd;
Overgevoeligheid voor componenten van Dolaren (inclusief andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).

Dolaren-tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen bij de volgende ziekten / aandoeningen:

Cardiale ischemie;
Congestief hartfalen;
Cerebrovasculaire aandoening;
Bronchiale astma;
Bloedarmoede;
Hyperlipidemie / dyslipidemie;
Oedemateus syndroom;
Arteriële hypertensie;
Goedaardige hyperbilirubinemie (inclusief het syndroom van Gilbert);
Nier- of leverinsufficiëntie;
Perifere aderziekte;
Alcoholisme;
Erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal zonder verergering;
Suikerziekte;
Geïnduceerde porfyrie;
Conditie na uitgebreide chirurgische ingrepen;
Systemische bindweefselaandoeningen;
Oudere leeftijd.

Dolaren, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Dolaren-tabletten worden oraal tijdens of na een maaltijd ingenomen, zonder te kauwen en met een beetje water.

Volwassenen krijgen meestal 2-3 keer per dag 1 tablet voorgeschreven.

De duur van de therapie is maximaal 7 dagen.

Bijwerkingen

Tijdens de therapie is het mogelijk dat sommige lichaamssystemen stoornissen ontwikkelen, die zich met verschillende frequenties manifesteren (vaak - in meer dan 1% van de gevallen, zelden - in minder dan 1% van de gevallen):

Zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - depressie, slaapstoornissen, slaperigheid, prikkelbaarheid, aseptische meningitis (vaker bij patiënten met systemische lupus erythematodes en andere systemische ziekten van het bindweefsel), algemene zwakte, convulsies, nachtmerries, desoriëntatie, een gevoel van angst;
Maagdarmkanaal: vaak - een opgeblazen gevoel, buikpijn, winderigheid, diarree, obstipatie, misselijkheid, gastro-intestinale bloeding, verhoogde niveaus van "leverenzymen", maagzweer met mogelijke complicaties (perforatie, bloeding); zelden - braken, melena, geelzucht, afteuze stomatitis, bloed in de ontlasting, beschadiging van de slokdarm, cholecystopancreatitis, droge slijmvliezen (inclusief de mond), levernecrose, hepatitis (mogelijk snel verloop), cirrose, hepatorenaal syndroom, pancreatitis, veranderingen in eetlust, colitis;
Cardiovasculair systeem: zelden - extrasystole, verhoogde bloeddruk, congestief hartfalen, pijn op de borst;
Ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen, hoest, pneumonitis, larynxoedeem;
Immuunsysteem en hematopoëtische organen: zelden - trombocytopenische purpura, anemie (inclusief hemolytische en aplastische anemie), trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, eosinofilie, verslechtering van infectieuze processen (inclusief de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis);
Urogenitaal systeem: vaak - vochtretentie; zelden - papillaire necrose, nefrotisch syndroom, oligurie, proteïnurie, interstitiële nefritis, hematurie, azotemie, acuut nierfalen;
Huid: vaak - huiduitslag, jeuk; zelden - urticaria, alopecia, eczeem, verhoogde lichtgevoeligheid, toxische dermatitis, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exsudatief erythema multiforme (inclusief syndroom van Stevens-Johnson), nauwkeurig lokaliseren van bloedingen;
Zintuigen: vaak - tinnitus; zelden - diplopie, scotoom, wazig zien, verminderde smaak, onomkeerbaar of reversibel gehoorverlies;
Allergische reacties: zelden - anafylactoïde reacties, zwelling van de tong en lippen, anafylactische shock (die zich gewoonlijk snel ontwikkelt), allergische vasculitis.

Overdosering

De ernst van de overdosis van Dolaren is voornamelijk te wijten aan paracetamol, dat deel uitmaakt van het medicijn.

De belangrijkste symptomen: gedurende de eerste 24 uur na toediening - braken, misselijkheid, anorexia, bleekheid van de huid, buikpijn, metabole acidose, verstoord glucosemetabolisme. Symptomen van een verminderde leverfunctie kunnen 12-48 uur na een overdosis optreden. In ernstige gevallen ontwikkelt zich leverfalen (met progressieve encefalopathie, coma, overlijden is mogelijk), acuut nierfalen in combinatie met tubulaire necrose (ook bij afwezigheid van ernstige leverschade), pancreatitis, aritmie. Bij volwassenen treedt het hepatotoxische effect van paracetamol op na inname van 10 g of meer.

De therapie omvat het gebruik van SH-groep-donoren en voorlopers van glutathionsynthese: 8-9 uur na overdosering - methionine, 12 uur - acetylcysteïne. De behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (verder gebruik van deze geneesmiddelen) wordt bepaald door de concentratie paracetamol in het bloed, evenals de tijd die is verstreken nadat het is ingenomen.

speciale instructies

Tijdens het gebruik van Dolaren is het noodzakelijk om de nier- en leverfunctie, perifere bloedpatronen en ontlasting te controleren op de aanwezigheid van bloed.

Vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen wordt de gelijktijdige toediening van Dolaren met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen niet aanbevolen.

Wanneer Dolaren wordt gebruikt, kunnen laboratoriumparameters worden verstoord bij de kwantitatieve bepaling van urinezuur en glucose in plasma.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die Dolaren gebruiken, wordt geadviseerd geen werk te verrichten dat meer aandacht en snelle motorische en mentale reacties vereist, en ook geen alcohol te drinken.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Dolaren wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Dolar is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Ernstig nierfalen (met creatinineklaring tot 30 ml / min), progressieve nierziekte: Dolaren is gecontra-indiceerd;
Nierfalen: de therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Ernstig leverfalen, actieve leverziekte: Dolaren is gecontra-indiceerd;
Leverfalen: therapie moet onder medisch toezicht worden uitgevoerd.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen Dolaren met voorzichtigheid te gebruiken.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Dolaren met sommige geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden (vanwege de werkzame stoffen in het medicijn: diclofenac en paracetamol):

Digoxine, lithiumpreparaten: verhoging van hun concentratie in plasma;
Anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers en trombolytica (streptokinase, alteplase, urokinase): verhoogd risico op bloeding (vaker het maagdarmkanaal);
Diuretica: een afname van hun effect (met het gebruik van kaliumsparende diuretica - een verhoogd risico op hyperkaliëmie);
Antihypertensiva en hypnotica: verminderen hun effect;
Methotrexaat: een verhoogde kans op verhoging van de toxiciteit (door een verhoging van de concentratie in plasma);
Andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en glucocorticosteroïden: verhoogde kans op bijwerkingen (bloeding in het maagdarmkanaal);
Acetylsalicylzuur: een afname van de concentratie van diclofenac in het bloed;
Cyclosporine: een toename van de kans op verhoging van de nefrotoxiciteit (door een toename van de concentratie in plasma);
Cefoperazon, cefamandol, cefootstan, plikamycine en valproïnezuur: een toename van de incidentie van hypoprotrombinemie;
Hypoglycemische geneesmiddelen: verminderen hun effect;
Selectieve serotonineheropnameremmers: verhoogd risico op bloeding uit het maagdarmkanaal;
Goudpreparaten en cyclosporine: een toename van het effect van diclofenac op de synthese van prostaglandinen in de nieren, wat leidt tot een toename van nefrotoxiciteit;
Geneesmiddelen die fotosensibilisatie veroorzaken: verhoging van het sensibiliserende effect van diclofenac voor ultraviolette straling;
Ethanol, colchicine, corticotropine en sint-janskruidpreparaten: verhoogd risico op bloeding in het maagdarmkanaal;
Antibacteriële geneesmiddelen met chinolonen: verhoogd risico op aanvallen;
Geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: verhoging van de concentratie van diclofenac in het plasma, waardoor de toxiciteit en werkzaamheid toenemen;
Anticoagulantia: een toename van hun effect (bij gebruik van hoge doses paracetamol);
Uricosurische geneesmiddelen: afname van hun effectiviteit;
Barbituraten (langdurig gebruik): verminderde effectiviteit van paracetamol;
Diflunisal: een significante verhoging van de plasmaconcentratie van paracetamol en het risico op hepatotoxiciteit;
Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (ethanol, fenytoïne, barbituraten, rifampicine, tricyclische antidepressiva, fenylbutazon), hepatotoxische geneesmiddelen: een toename van de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten (de mogelijkheid om ernstige vergiftigingen te ontwikkelen, zelfs bij een lichte overdosis);
Ethanol: verhoogd risico op leverschade en acute pancreatitis;
Salicylaten: een verhoogd risico op blaas- of nierkanker (bij langdurig gebruik van hoge doses paracetamol);
Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine): verminderen het risico op hepatotoxische effecten;
Myelotoxische geneesmiddelen: verhoogde manifestaties van hematotoxiciteit van paracetamol.

Analogen

De analoog van Dolaren is Panoxen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Over Dolaren

De recensies over Dolaren zijn overwegend positief. Patiënten wijzen op het hoge rendement, maar merken vooral het pijnstillende effect op de lange termijn op. Het medicijn is niet bedoeld voor langdurig gebruik, omdat in dit geval de ontwikkeling van bijwerkingen wordt waargenomen.

De prijs voor Dolaren in apotheken

De geschatte prijs voor Dolaren (10 tabletten) is 93-108 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!