Memorel
Memorel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Memorel
ATX-code: N06DX01
Werkzame stof: memantine (memantin)
Fabrikant: Bilim Ilac San. Ve Tic. (Kalkoen)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Memorel is een remedie voor de behandeling van dementie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Memorel is filmomhulde tabletten: capsulevormig, biconvex, wit, met een risico aan beide zijden (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 3, 6 of 9 verpakkingen).
Samenstelling van één tablet:
- werkzame stof: memantine hydrochloride - 10 mg;
- hulpcomponenten: gesiliconiseerde microkristallijne cellulose (microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, talk;
- filmomhulsel: Opadry OY-S-28959 (wit), inclusief titaandioxide, triacetine en hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Memorel's actieve ingrediënt, memantine hydrochloride, is een adamantaanderivaat vergelijkbaar met farmacologische eigenschappen en chemische structuur. Het heeft antihypoxische, cerebrovasodilaterende, nootropische en psychostimulerende effecten. Door glutamaat-N-methyl-D-aspartaat (NMDA) -receptoren (ook in de substantia nigra) te blokkeren, vermindert memantine het overmatig stimulerende effect van corticale glutamaatneuronen op het neostriatum, dat zich ontwikkelt tegen de achtergrond van onvoldoende dopamine-afgifte.
Het medicijn vermindert de stroom geïoniseerd calcium naar neuronen, waardoor de kans op vernietiging wordt verminderd. Beïnvloedt voornamelijk stijfheid (bradykinesie en stijfheid). Behalve dat het het centrale zenuwstelsel aantast, beïnvloedt het ook de efferente innervatie.
Memorel verbetert de concentratie en verminderd geheugen, vermindert vermoeidheid, verhoogt de dagelijkse activiteit, vermindert symptomen van depressie en skeletspierspasmen veroorzaakt door hersenbeschadiging of ziekte.
Farmacokinetiek
Na inname van Memorel wordt memantine snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie bereikt na 3–8 uur De mate van opname is niet afhankelijk van voedselopname.
Wanneer het medicijn wordt ingenomen in een dagelijkse dosis van 20 mg, is de evenwichtsplasmaconcentratie 70-150 ng / ml. Communicatie met plasma-eiwitten - 45%. Het distributievolume is 10 l / kg.
Memantine bij herhaald gebruik hoopt zich niet op bij een normale nierfunctie.
Ongeveer 80% van het medicijn dat in het bloed circuleert, wordt vertegenwoordigd door een onveranderde stof. Het wordt gemetaboliseerd zonder de deelname van het cytochroom P 450-systeem, met de vorming van de belangrijkste metabolieten - K-3,5-dimethylgludantaan, een isomeer mengsel van 4- en 6-hydroxymemantine en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan. Metabolieten hebben geen antagonistische activiteit op de NMDA-receptor.
Het medicijn wordt tijdens één fase voornamelijk door de nieren uitgescheiden. De halfwaardetijd is 60-100 uur De creatinineklaring is 170 ml / min / 1,73 m 2. Memantine wordt gedeeltelijk uitgescheiden door de niertubuli.
De uitscheiding van het medicijn vertraagt met een alkalische urinereactie (met ongeveer 80% bij een urine-pH van 8).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Memorel gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer.
Contra-indicaties
Absoluut:
- glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- lactasedeficiëntie;
- lactose intolerantie;
- ernstig leverfalen;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- de aanwezigheid van overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Memorel moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- convulsies (momenteel of in de geschiedenis);
- epilepsie;
- thyrotoxicose;
- nier- / leverfunctiestoornis;
- ongecontroleerde arteriële hypertensie;
- hartfalen III - IV functionele klasse (NYHA-classificatie);
- hartinfarct (in de geschiedenis);
- ernstige urineweginfecties;
- de aanwezigheid van factoren die de pH van urine verhogen (een sterke verandering in het dieet, overvloedige opname van alkalische maagbuffers);
- gelijktijdig gebruik van NMDA-receptorantagonisten (bijvoorbeeld dextromethorfan, ketamine, amantadine).
Instructies voor het gebruik van Memorel: methode en dosering
Memorel moet oraal worden ingenomen, ongeacht de maaltijden.
De aanbevolen aanvangsdosis is 5 mg (½ tab.) Per dag, deze moet 's ochtends worden ingenomen. Een week later wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 10 mg (5 mg tweemaal daags), een week later - tot 15 mg (10 mg 's ochtends en 5 mg' s avonds), een week later - tot 20 mg.
De maximale dagelijkse dosis Memorel is 20 mg.
Bij matig nierfalen (creatinineklaring 50-80 ml / min) wordt de dosis gewoonlijk niet aangepast. Met een creatinineklaring van 30-49 ml / min, mag de aanbevolen aanvangsdosis niet hoger zijn dan 10 mg per dag, mits deze binnen een week goed wordt verdragen, wordt deze verhoogd tot 20 mg per dag. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 5-29 ml / min) mogen een dagelijkse dosis van 10 mg niet overschrijden.
Bijwerkingen
- uit de lever en galwegen: verhoogde laboratoriumparameters van leverfunctie, hepatitis;
- uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, obstipatie, pancreatitis;
- uit de nieren: acuut nierfalen;
- van het zenuwstelsel: verwarring, slaperigheid, hoofdpijn, verhoogde prikkelbaarheid, hallucinaties, loopstoornissen, duizeligheid, convulsies, onbalans, psychose;
- uit de psyche: psychotische reacties, zelfmoordgedachten;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: kortademigheid, trombo-embolie, veneuze trombose, verhoogde bloeddruk, congestief hartfalen;
- van de kant van het bloed- en lymfestelsel: trombocytopenische purpura, trombocytopenie, leukopenie (inclusief neutropenie), agranulocytose, pancytopenie;
- aan de kant van de huid: Stevens-Jones-syndroom;
-
andere: schimmelinfecties, allergische reacties, verhoogde
vermoeidheid, algemene zwakte.
Depressie, zelfmoordgedachten en pogingen tot Alzheimer zijn ook mogelijk.
Overdosering
Symptomen: diarree, braken, vertroebeling van het bewustzijn, trillingen, slaperigheid, onvast lopen, bedwelming, opwinding, duizeligheid, agressiviteit, opwinding, hallucinaties, convulsies.
Nadat u een hoge dosis van het medicijn heeft ingenomen, moet u de maag spoelen en actieve kool nemen. Er is geen specifiek antidotum voor memantine. Het is mogelijk om de eliminatie van Memorel uit het lichaam te versnellen door urine aan te zuren. Verdere behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Bij een alkalische reactie van urine wordt de uitscheiding van memantine vertraagd, daarom moeten dergelijke patiënten onder strikt medisch toezicht staan.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werkzaamheden waarbij meer aandacht, snelheid van mentale en motorische reacties vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Memorel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap omdat het de ontwikkeling van de foetus kan vertragen.
Borstvoeding moet worden stopgezet als behandeling tijdens borstvoeding nodig is.
Gebruik in de kindertijd
Memorel wordt niet gebruikt om patiënten jonger dan 18 jaar te behandelen.
Met verminderde nierfunctie
Memorel is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen. In geval van licht tot matig nierfalen (Child-Pugh-graad A en B), is dosisaanpassing niet vereist, maar het geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverinsufficiëntie moet Memorel met voorzichtigheid worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten ouder dan 65 jaar hoeven de dosis niet aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Memantine kan het effect van antipsychotica en barbituraten verzwakken, het effect van anticholinergica, dopamine- en levodopa-agonisten versterken en ook de concentratie van hydrochloorthiazide in het bloedserum verlagen.
Als gelijktijdig gebruik van warfarine of andere indirecte anticoagulantia nodig is, moeten de internationaal genormaliseerde ratio en protrombinetijd zorgvuldig worden gecontroleerd.
Onder invloed van memantine kan de werking van dantroleen en baclofen veranderen, wat een dosisaanpassing vereist.
Het wordt aanbevolen om het gelijktijdig gebruik van mematine met amantadine te vermijden, aangezien het beide NMDA-receptorantagonisten zijn. Combinaties van memantine met fenytoïne, ketamine en dextromethorfan zijn ook potentieel toxisch.
Voor het transport van kinine, kinidine, cimetidine, procaïnamide, amantadine, nicotine en ranitidine in het lichaam wordt hetzelfde nierkationensysteem gebruikt, daarom is het mogelijk dat deze geneesmiddelen een interactie aangaan met memantine en als gevolg daarvan de concentratie ervan in bloedplasma verhogen.
Analogen
Memorels analogen zijn: Akatinol Memantine, Maruksa, Alzeim, Memantal, Memaneirin, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memantine-Richter, Memantin-Alvogen, Memantinol, Memantin-TL, Memorel, Memikar, Tingrex, Noodzheron, Noodzheron.
Voorwaarden voor opslag
Niet langer dan 2 jaar bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Memorel
Er zijn weinig beoordelingen van Memorel op gespecialiseerde medische sites, maar ze wijzen op de hoge werkzaamheid van het medicijn bij dementie die zich ontwikkelt tegen de achtergrond van de ziekte van Alzheimer.
De prijs van Memorel in apotheken
De geschatte prijs voor Memorel is 908-982 roebel. per verpakking van 30 tabletten, 2197-2260 roebel. - per verpakking van 90 tabletten.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!