Rispolept

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rispolept: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rispolept

ATX-code: N05AX08

Werkzame stof: risperidon (risperidon)

Fabrikant: Janssen Pharmaceutica (België), Janssen-Cilag (Italië)

Beschrijving en foto-update: 19-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 218 roebel.

Kopen

Rispolept is een benzisoxazoolderivaat, een antipsychoticum (neurolepticum) met kalmerende, hypothermische en anti-emetische effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Rispolepta:

filmomhulde tabletten: langwerpig, convex aan beide zijden, met een streep: 1 mg - wit, met de woorden "1" en "Ris" aan één zijde, 2 mg - licht oranje, met de woorden "2" en " Ris "aan de ene kant, 3 mg - geel, met de woorden" 3 "en" Ris "aan de ene kant, 4 mg - groen, met de woorden" 4 "en" Ris "aan een kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 6 blisters);
drank: kleurloos, transparant (30 of 100 ml in donkere glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles en een maatpipet).

De werkzame stof is risperidon:

1 tablet - 1, 2, 3 of 4 mg;
1 ml oplossing - 1 mg.

Extra componenten van de tablets:

hulpstoffen: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, hypromellose 2910, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat, colloïdaal siliciumdioxide;
samenstelling van de schaal: propyleenglycol, hypromellose 2910, daarnaast in tabletten 2, 3 en 4 mg - titaandioxide, talk, kleurstoffen (in tabletten 2 mg - zonnegeel (E110), in tabletten 3 mg - chinolinegeel (E104), in 4 mg tabletten - chinolinegeel (E104) en indigokarmijn (E132)).

Hulpstoffen van de drank: gezuiverd water, wijnsteenzuur, natriumhydroxide en benzoëzuur.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Risperidon, de werkzame stof van Rispolepta, is een selectieve monoaminerge antagonist met een hoge affiniteit voor dopamine D ₂ en serotonine 5-HT ₂ receptoren. Ook de werkzame stof bindt ai ₁ adrenerge receptoren en zwakker met α ₂ adrenergische receptoren en H ₁ -histaminergic receptoren. Het medicijn wordt niet gekenmerkt door tropisme voor cholinerge receptoren.

De stof vermindert de ernst van de productieve symptomen van schizofrenie, maar veroorzaakt tegelijkertijd geen significante remming van de motorische activiteit en induceert catalepsie zwakker in vergelijking met klassieke antipsychotica. Het uitgebalanceerde centrale antagonisme van dopamine en serotonine dat inherent is aan Rispolepta, vermindert de gevoeligheid voor extrapiramidale bijwerkingen, en vergroot en versterkt het therapeutische effect van risperidon, waardoor het mogelijk wordt om de affectieve en negatieve manifestaties van schizofrenie te dekken.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt risperidon volledig geabsorbeerd; de maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 1 à 2 uur waargenomen. De absolute biologische beschikbaarheid van risperidon na orale toediening is 70%, relatief - wanneer Rispolept in de vorm van tabletten wordt ingenomen, is dit 94% in vergelijking met het geneesmiddel in de vorm van een oplossing. De opname van het product is niet afhankelijk van voedselopname. Bij de meeste patiënten wordt de steady-state-concentratie (_Css) van risperidon in het lichaam binnen 1 dag bereikt, _Css 9-hydroxyrisperidon (de belangrijkste metaboliet van de werkzame stof) - binnen 4–5 dagen.

Risperidon wordt gekenmerkt door een snelle distributie, met een distributievolume (V _d) gelijk aan 1–2 l / kg. Het werkzame bestanddeel bindt aan plasma-eiwitten (albumine en alfa- _1- zuur glycoproteïne) met 90% en zijn belangrijkste metaboliet met 77%. Het gehalte aan risperidon in plasma is rechtevenredig met de ingenomen dosis, die binnen het therapeutische dosisbereik ligt.

Risperidon wordt gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP 2D6 tot 9-hydroxyrisperidon. Dit metabolische transformatieproduct vertoont een farmacologisch effect vergelijkbaar met risperidon en vormt er een actieve antipsychotische fractie mee. De genen van het isoenzym CYP 2D6 worden gekenmerkt door een hoog polymorfisme. In aanwezigheid van een verhoogd metabolisme door het CYP 2D6-iso-enzym, wordt risperidon snel gebiotransformeerd tot 9-hydroxyrisperidon, bij aanwezigheid van een zwak metabolisme verloopt dit proces veel langzamer. Ondanks het feit dat patiënten met een verhoogd metabolisme een lagere concentratie risperidon en een hogere concentratie 9-hydroxyrisperidon hebben dan patiënten met een zwak metabolisme,de actieve antipsychotische fractie (totale farmacokinetiek van 9-hydroxyrisperidon en risperidon) na orale toediening is vergelijkbaar bij patiënten met een zwak en intensief CYP 2D6-metabolisme.

De tweede metabole route voor risperidon is via N-dealkylering. Volgens in vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosomen was er bij het bereiken van klinisch significante concentraties risperidon geen remming van het metabolisme van geneesmiddelen die worden gebiotransformeerd onder invloed van iso-enzymen van het P _450- systeem, zoals CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 en CYP 3A4.

7 dagen na het begin van het gebruik van Rispolepta wordt 70% van de ingenomen dosis uitgescheiden in de urine, 14% in de ontlasting. De totale concentratie van risperidon en 9-hydroxyrisperidon in de urine is 35-45% van de ingenomen dosis. De rest wordt vertegenwoordigd door inactieve metabolieten. Bij patiënten met psychose kan na orale toediening de halfwaardetijd (T _½) van risperidon ongeveer 3 uur bedragen, de T _{½ van de} actieve antipsychotische fractie en 9-hydroxyrisperidon - 24 uur.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie werd een afname van de klaring en een toename van de plasmaspiegel van de actieve antipsychotische fractie met ongeveer 60% geregistreerd.

Bij aanwezigheid van functionele stoornissen van de lever in het bloedplasma werd een stijging van de gemiddelde concentratie van de vrije fractie van risperidon met 35% opgemerkt.

De plasmaconcentraties van de actieve antipsychotische fractie bij oudere patiënten na eenmalig gebruik van het geneesmiddel waren ongeveer 43% hoger, de klaring nam af met 30% en de T _½ nam toe met 38%.

Bij het uitvoeren van een farmacokinetische populatieanalyse werd geen duidelijk effect van ras, geslacht of roken op de farmacokinetische parameters van risperidon en de actieve farmacokinetische fractie vastgesteld.

Gebruiksaanwijzingen

In tabletten wordt Rispolept gebruikt om acute aanvallen en langdurige onderhoudstherapie van de volgende aandoeningen / ziekten te verlichten:

acute en chronische schizofrenie en andere psychotische stoornissen, vergezeld van productieve en negatieve symptomen;
gedragsstoornissen bij patiënten met dementie - met stoornissen in de activiteit (delirium, agitatie), het optreden van psychotische symptomen of tekenen van agressie (fysiek geweld, uitbarstingen van woede);
affectieve stoornissen bij verschillende psychische aandoeningen;
gedragsstoornissen bij patiënten (ouder dan 15 jaar) met een verminderd intellectueel niveau of mentale retardatie in gevallen waarin destructieve neigingen domineren in het klinische beeld (auto-agressie, impulsiviteit, agressie);
manie bij bipolaire stoornis (als adjuvante therapie om de stemming te stabiliseren).

In de vorm van een oplossing voor orale toediening wordt Rispolept voorgeschreven in de volgende gevallen:

schizofrenie bij volwassenen en adolescenten vanaf 13 jaar;
matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis bij volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar;
kortdurende (tot 6 weken) therapie van aanhoudende agressie bij patiënten met dementie die gepaard gaat met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer, die zich niet leent voor niet-medicamenteuze correctiemethoden, en in gevallen waarin het risico bestaat dat de patiënt zichzelf of anderen letsel toebrengt;
kortdurende (tot 6 weken) symptomatische therapie van aanhoudende agressie in de structuur van gedragsstoornissen bij kinderen vanaf 5 jaar met mentale retardatie (vastgesteld in overeenstemming met de DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), die medicamenteuze behandeling vereist vanwege de ernst van agressie of andere destructieve gedrag (Rispolept wordt gebruikt als onderdeel van een uitgebreide behandeling die educatieve en psychologische activiteiten omvat).

Contra-indicaties

fenylketonurie;
lactatieperiode;
kinderen onder de 5 jaar;
overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Volgens de instructies moet Rispolept met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:

convulsies, waaronder een geschiedenis van;
Ziekte van Parkinson;
aandoeningen van de cerebrale circulatie;
acute overdosis drugs;
darmobstructie;
diffuse Lewy-lichaamsziekte;
uitdroging en hypovolemie;
hersentumor;
ernstige nier- / leverfunctiestoornis;
Reye's syndroom;
ziekten van het cardiovasculaire systeem (schendingen van de geleiding van de hartspier, myocardinfarct, chronisch hartfalen);
aandoeningen waardoor de ontwikkeling van tachycardie van het "pirouette" -type mogelijk is (verstoorde elektrolytenbalans, bradycardie, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen);
risicofactoren voor de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie;
drugsmisbruik of drugsverslaving;
cerebrovasculaire dementie bij oudere patiënten;
zwangerschap;
leeftijd tot 15 jaar (voor tablets).

Instructies voor het gebruik van Rispolepta: methode en dosering

Beide doseringsvormen van Rispolept zijn bedoeld voor orale toediening. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Filmomhulde tabletten

Bij schizofrenie worden volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar Rispolept voorgeschreven: op de eerste dag - 2 mg, op de tweede dag - 4 mg, daarna wordt de dosis gelaten of indien nodig aangepast (gebruiksfrequentie - 1 of 2 keer per dag). De optimale dagelijkse dosis is 4-6 mg. In sommige gevallen is het raadzaam om de dosis langzaam te verhogen, evenals het gebruik van lagere start- en onderhoudsdoses.

Als aanvullende sedatie vereist is, worden naast Rispolept ook benzodiazepinen voorgeschreven.

De aanbevolen startdosis voor ouderen, patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie is 0,5 mg 2 keer per dag, daarna kan de dosis worden verhoogd met 0,5 mg 2 keer per dag tot de maximaal toegestane dosis 1-2 mg 2 keer per dag is. dag.

Bij de behandeling van manie bij bipolaire stoornissen wordt Rispolept aan het begin van de therapie 2 mg 1 keer per dag voorgeschreven, indien nodig wordt de dosis verder verhoogd met 2 mg 1 keer in 2 dagen of minder. De optimale dagelijkse dosis is in de meeste gevallen 2-6 mg.

Patiënten met drugsverslaving en mensen die drugs misbruiken, krijgen 2-4 mg per dag voorgeschreven.

Voor gedragsstoornissen bij patiënten met dementie is de aanvangsdosis Rispolept 0,25 mg 2 maal daags. Indien nodig wordt de dosis verder verhoogd met 0,25 mg om de 2 dagen of minder. Optimaal is in de meeste gevallen een dagelijkse dosis van 0,5 mg 2 maal daags, maar soms is het nodig om 1 mg 2 maal daags te gebruiken. Nadat het gewenste effect is bereikt, kan de toedieningsfrequentie worden teruggebracht tot 1 keer per dag.

Voor gedragsstoornissen bij patiënten met een verstandelijke handicap en in gevallen waarin destructief gedrag leidend is in het klinische beeld van de ziekte, wordt Rispolept voorgeschreven:

patiënten met een lichaamsgewicht van 50 kg: aanvangsdosis - 0,5 mg 1 keer per dag, daarna niet meer dan 1 keer in 2 dagen, verhoog indien nodig de dosis met 0,5 mg per dag. De optimale dagelijkse dosis voor de meeste patiënten is 1 mg, hoewel het in sommige gevallen meer de voorkeur kan hebben om 0,5 mg per dag in te nemen, en voor sommige patiënten - 1,5 mg per dag;
patiënten met een gewicht tot 50 kg: de aanvangsdosis is 0,25 mg eenmaal daags, daarna niet meer dan eens per 2 dagen, indien nodig wordt de dosis verhoogd met 0,25 mg per dag. De optimale dagelijkse dosis is in de meeste gevallen 0,5 mg, hoewel het in sommige gevallen meer de voorkeur kan hebben om 0,25 mg per dag in te nemen, en voor sommige patiënten - 0,75 mg per dag.

Orale oplossing

Aanbevolen doses Rispolept bij schizofrenie:

volwassenen: op de eerste dag - 2 mg, op de tweede dag - 4 mg, daarna wordt de dosis gelaten of indien nodig aangepast. De optimale dagelijkse dosis is 4-6 mg. In sommige gevallen is het raadzaam om de dosis langzamer te verhogen en om lagere start- en onderhoudsdoses te gebruiken;
oudere patiënten: startdosis - 0,5 mg 2 keer per dag, indien nodig, verhoog de dosis verder met 0,5 mg 2 keer per dag tot een maximale dosis van 1-2 mg 2 keer per dag;
adolescenten vanaf 13 jaar: de aanvangsdosis is 0,5 mg eenmaal daags ('s ochtends of' s avonds). Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis geleidelijk verhoogd - niet meer dan 1 keer per dag - met 0,5-1 mg per dag (op voorwaarde dat Rispolept goed wordt verdragen). De maximale dagelijkse dosis is 3 mg.

Aanbevolen doseringsschema's voor manische episodes geassocieerd met bipolaire stoornis:

volwassenen: de aanvangsdosis is 2 mg eenmaal daags, indien nodig wordt deze verhoogd met 1 mg eenmaal daags. De optimale dosis wordt individueel gekozen en kan variëren van 1 tot 6 mg;
oudere patiënten: de aanvangsdosis is 0,5 mg 2 maal daags, indien nodig, daarna wordt de dosis geleidelijk verhoogd met 0,5 mg 2 maal daags tot de dagelijkse dosis 1-2 mg 2 maal daags is;
kinderen vanaf 10 jaar: startdosis - 0,5 mg 1 keer per dag ('s ochtends of' s avonds). Als het effect onvoldoende is, wordt de dosis geleidelijk verhoogd - niet meer dan 1 keer per dag - met 0,5-1 mg per dag (op voorwaarde dat Rispolept goed wordt verdragen). De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 1-2,5 mg.

In geval van aanhoudende agressie bij patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer, wordt aan het begin van de behandeling 2 maal daags 0,25 mg voorgeschreven. Indien nodig wordt de dosis geleidelijk verhoogd - niet meer dan 1 keer in 2 dagen - met 0,25 mg 2 keer per dag. In de meeste gevallen is de optimale dosis Rispolepta 0,5 mg 2 maal daags, maar bij sommige patiënten kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot 1 mg 2 maal daags. De duur van de behandeling voor deze patiënten mag niet langer zijn dan 6 weken.

Aanbevolen doseringen van Rispolepta voor onophoudelijke agressie in de structuur van gedragsstoornissen bij kinderen van 5-18 jaar oud:

patiënten met een lichaamsgewicht van 50 kg: aanvangsdosis - 0,5 mg eenmaal daags, indien nodig geleidelijk - vaker dan eens per 2 dagen - de dosis wordt verhoogd met 0,5 mg per dag. In de meeste gevallen is de optimale dagelijkse dosis 1 mg, maar sommige patiënten hebben 0,5 mg per dag nodig en sommige patiënten hebben 1,5 mg per dag nodig;
patiënten met een gewicht tot 50 kg: de aanvangsdosis is 0,25 mg eenmaal daags, daarna niet meer dan eens per 2 dagen, indien nodig wordt de dosis verhoogd met 0,25 mg per dag. De optimale dagelijkse dosis is in de meeste gevallen 0,5 mg, hoewel het in sommige gevallen meer de voorkeur kan hebben om 0,25 mg per dag in te nemen, en voor sommige patiënten - 0,75 mg per dag.

Voor patiënten met nieraandoeningen worden de start- en onderhoudsdoseringen van Rispolepta gehalveerd en wordt de dosering met lange tussenpozen verhoogd.

Voor patiënten bij wie Rispolept aanhoudende slaperigheid veroorzaakt, wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis over 2 doses te verdelen.

Bijwerkingen

van het zenuwstelsel: zeer vaak (> 1/10 gevallen) - parkinsonisme, slaperigheid, hoofdpijn, sedatie; vaak (> 1/100 en 1/1000 en 1/10 000 en <1/1000 gevallen) - hoofdtremor, diabetisch coma, maligne neurolepticasyndroom, cerebrovasculaire aandoeningen;
psychische stoornissen: heel vaak - slapeloosheid; vaak - agitatie, angst, slaapstoornissen, rusteloosheid; zelden - lethargie, manie, nervositeit, verminderd libido, verwarring; zelden - afvlakking van affect, anorgasmie;
van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - uitslag, erytheem; zelden - acne, acne, alopecia, verkleuring van de huid, jeuk, huidaandoening, droge huid, huidlaesies, hyperkeratose, seborrheic dermatitis; zelden - roos; zeer zelden (<1/10 000 gevallen) - Quincke's oedeem;
schendingen van laboratorium- en instrumentele parameters: vaak - een toename van het lichaamsgewicht, een toename van het prolactinegehalte; zelden - een toename van de lichaamstemperatuur, een toename van de cholesterolconcentratie, een afname van het hemoglobinegehalte en het aantal leukocyten in het bloed, afwijkingen van het elektrocardiogram (inclusief verlenging van het QT-interval), een toename van het creatinefosfokinasegehalte, het aantal eosinofielen in het bloed, het niveau van transaminasen; zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden, een afname van de lichaamstemperatuur;
van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - arteriële hypertensie, tachycardie; zelden - blokkade van de His-bundel, verminderde hartgeleiding, hartkloppingen, atriale fibrillatie, atrioventriculair blok; zelden - longembolie, sinusbradycardie, diepe veneuze trombose;
uit het maagdarmkanaal: vaak - hypersalivatie, droge mond, buikpijn, maagklachten, diarree / obstipatie, dyspepsie, braken, misselijkheid; zelden - winderigheid, gastritis, fecaloom, fecale incontinentie, dysfagie, gastro-enteritis; zelden - cheilitis, oedeem van de lippen, pancreatitis, darmobstructie;
van het gehoororgaan: zelden - pijn en geluid in de oren;
van het bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - artralgie, rugpijn, pijn in de extremiteiten; zelden - spierpijn op de borst, nekpijn, gewrichtsstijfheid, gewrichtszwelling, spierpijn, spierzwakte, slechte houding; zelden - rabdomyolyse;
mediastinumaandoeningen, ademhalings- en borstkasaandoeningen: vaak - pijn in het strottenhoofd en de keelholte, hoesten, kortademigheid, verstopte neus, bloedneuzen; zelden - dysfonie, ademhalingsfalen, aspiratiepneumonie, luchtwegobstructie, pulmonale congestie, piepende ademhaling, natte piepende ademhaling; zelden - hyperventilatie, slaapapneusyndroom;
vaataandoeningen: zelden - opvliegers, hypotensie, orthostatische hypotensie;
lever- en galaandoeningen: zelden - geelzucht;
van het endocriene systeem: zelden - een schending van de productie van antidiuretisch hormoon;
van de kant van de nieren en urinewegen: vaak - enuresis; zelden - dysurie, pollakisurie, urine-incontinentie, urineretentie;
van het voortplantingssysteem en de borstklieren: zelden - gynaecomastie, galactorroe, amenorroe, vaginale afscheiding, menstruatiestoornis, seksuele disfunctie, ejaculatiestoornis, erectiestoornis; zelden priapisme;
hematologische aandoeningen en aandoeningen van het lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, bloedarmoede; zelden - agranulocytose, granulocytopenie;
stofwisselings- en voedingsstoornissen: vaak - verminderde / verhoogde eetlust; zelden - hyperglycemie, diabetes mellitus, polydipsie, anorexia; zelden - watervergiftiging, hypoglykemie; zeer zelden diabetische ketoacidose;
van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid; zelden - anafylactische reactie, overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
infecties: vaak - oorontstekingen, sinusitis, infecties van de bovenste luchtwegen, bronchitis, influenza, longontsteking, urineweginfecties; zelden - gelokaliseerde infecties, otitis media, tonsillitis, acrodermatitis, virale infecties, ooginfecties, ontsteking van het onderhuidse vet, onychomycose, cystitis; zelden - chronische otitis media;
oftalmische aandoeningen: vaak - conjunctivitis, wazig zien; zelden - fotofobie, oedeem van het gebied rond de ogen, afscheiding uit de ogen, verhoogde tranenvloed, wazig zicht, roodheid van de ogen, droge ogen; zelden - glaucoom, verminderde gezichtsscherpte, intraoperatief syndroom van slappe iris, onvrijwillige rotatie van de oogbollen;
algemene aandoeningen: vaak - asthenie, vermoeidheid, pijn op de borst, pyrexie, gegeneraliseerd oedeem, perifeer oedeem; zelden - koude rillingen, traagheid, zich onwel voelen, loopstoornis, dorst, zwelling van het gezicht, ongemak op de borst, griepachtige toestand; zelden - ontwenningssyndroom, onderkoeling, koude ledematen.

Overdosering

Symptomen van overdosering met risperidon kunnen de reeds bekende bijwerkingen zijn, die zich in een meer uitgesproken vorm manifesteren, zoals sedatie, slaperigheid, arteriële hypotensie, tachycardie, extrapiramidale symptomen. Het is ook mogelijk om epileptische aanvallen te krijgen en het QT-interval te verlengen door het gecombineerde gebruik van risperidon en paroxetine in doses die hoger zijn dan die voorgeschreven door de arts.

In geval van acute overdosering mag de waarschijnlijkheid van de interactie tussen verschillende geneesmiddelen die in te hoge doses worden ingenomen, niet worden uitgesloten.

In deze toestand is het nodig om de luchtwegen vrij te maken en te houden om te zorgen voor voldoende ventilatie en voldoende zuurstoftoevoer. In het geval dat er minder dan 1 uur is verstreken sinds het moment van inname van Rispolept, wordt aanbevolen om een maagspoeling uit te voeren (als de patiënt bewusteloos is - na intubatie) en actieve kool in te nemen in combinatie met een laxeermiddel. ECG-bewaking wordt getoond om mogelijke aritmieën te detecteren.

Er is geen specifiek antidotum voor risperidon, daarom is een passende symptomatische therapie noodzakelijk. Om arteriële hypotensie en vasculaire collaps te elimineren, worden intraveneuze vloeistoffen en / of sympathicomimetische middelen voorgeschreven. Als er ernstige extrapiramidale symptomen optreden, worden anticholinergica gebruikt. De patiënt heeft constant medisch toezicht nodig totdat de symptomen van intoxicatie volledig zijn verdwenen.

speciale instructies

Voordat Rispolept wordt voorgeschreven aan kinderen en adolescenten met een verstandelijke handicap, is het noodzakelijk om een grondige beoordeling van hun toestand uit te voeren om sociale of fysieke redenen voor hun agressief gedrag, zoals pijn of onvoldoende eisen van de sociale omgeving, uit te sluiten.

Bij schizofrenie wordt het in de beginfase van de behandeling met Rispoleptom aanbevolen om de eerder gebruikte geneesmiddelen geleidelijk stop te zetten, als dit klinisch gerechtvaardigd is. Patiënten die worden overgebracht van depotvormen van antipsychotica, wordt aangeraden om Rispolept te gaan gebruiken in plaats van de volgende geplande injectie. Patiënten die antiparkinsongeneesmiddelen krijgen, moeten periodiek de noodzaak van het gebruik ervan beoordelen.

In het geval van orthostatische hypotensie is het nodig om de dosis Rispolept te verlagen.

Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om niet te veel te eten vanwege de kans op gewichtstoename.

Totdat de gevoeligheid van een persoon voor risperidon is vastgesteld, moeten autorijden en het uitvoeren van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor reactiesnelheid en hoge concentratie van aandacht vereist zijn, worden vermeden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen volwaardige gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Rispolept tijdens de zwangerschap. In de postmarketingperiode werd het optreden van omkeerbare extrapiramidale symptomen bij een pasgeborene opgemerkt nadat zijn moeder risperidon had ingenomen in het laatste trimester van de zwangerschap. Als gevolg hiervan moeten pasgeborenen in dergelijke gevallen zorgvuldig worden gecontroleerd.

Volgens de resultaten van dierstudies werd geen teratogeen effect gevonden in risperidon, maar werd een ander toxisch effect op het voortplantingssysteem onthuld. Het potentiële risico voor mensen is niet vastgesteld. Het gebruik van Rispolept tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan als de beoogde voordelen van de behandeling voor de vrouw de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus ver overtreffen. Als het medicijn tijdens de zwangerschap moet worden stopgezet, stop dan geleidelijk met de medicamenteuze behandeling, verlaag de dosering en verhoog de intervallen tussen de doses.

Experimenteel is vastgesteld dat risperidon en zijn actieve metaboliet bij dieren in de moedermelk terechtkomen. Het is ook bekend dat deze stoffen in kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Er zijn geen gegevens over de mogelijke bijwerkingen van risperidon bij zuigelingen verstrekt. Gezien het bovenstaande, als het nodig is Rispolept in te nemen tijdens het geven van borstvoeding, dient de kwestie van borstvoeding te worden besloten, rekening houdend met het mogelijke risico voor het kind.

Gebruik in de kindertijd

De farmacokinetiek van de actieve antipsychotische fractie, risperidon en 9-hydroxyrisperidon bij kinderen is vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Het wordt niet aanbevolen om Rispolept in te nemen bij kinderen jonger dan 5 jaar vanwege het gebrek aan gegevens over het gebruik ervan bij patiënten in deze leeftijdscategorie.

Met verminderde nierfunctie

Aangezien bij patiënten met een verminderde nierfunctie het vermogen om de actieve antipsychotische fractie uit te scheiden verminderd is, dienen de aanvangs- en onderhoudsdosering te worden gehalveerd volgens de indicaties. Het verhogen van de dosis bij patiënten van deze groep dient langzamer te gebeuren dan bij patiënten met een normale nierfunctie.

Bij ernstig nierfalen dient Rispolept met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is de concentratie van de vrije fractie van risperidon in het bloed verhoogd. Rekening houdend met de indicaties, wordt dergelijke patiënten aanbevolen om de aanvangs- en onderhoudsdoses van het medicijn met de helft te verminderen en vervolgens geleidelijk te verhogen.

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten Rispolept met voorzichtigheid gebruiken.

Gebruik bij ouderen

Vanwege de beperkte ervaring met het gebruik van risperidon bij oudere patiënten, dient deze groep patiënten voorzichtig te zijn tijdens de behandelingsperiode, vooral bij het gebruik van risperidon door oudere mensen met cerebrovasculaire dementie.

Geneesmiddelinteracties

Rispolept moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen en ethanol.

Carbamazepine en, vermoedelijk, andere inductoren van leverenzymen dragen bij aan een afname van de concentratie van de actieve antipsychotische fractie van risperidon in het plasma.

Fluoxetine kan de plasmaconcentratie van risperidon verhogen, maar heeft een minder groot effect op de concentratie van de actieve antipsychotische fractie.

Bij gelijktijdig gebruik van antihypertensiva neemt de ernst van een verlaging van de bloeddruk toe.

Clozapine vermindert de klaring van risperidon.

Rispolept vermindert de werkzaamheid van levodopa en andere dopamine-agonisten.

Analogen

De analogen van Rispolept zijn: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rispolept

Op medische fora zijn beoordelingen over Rispolept zeer tegenstrijdig. Een groep patiënten die het medicijn hebben ingenomen en de ouders van kinderen die dit medicijn hebben gekregen, merken het significante therapeutische effect op, op voorwaarde dat de dosis correct wordt geselecteerd door een gekwalificeerde specialist. De beoordelingen geven de effectiviteit van het neurolepticum aan bij het verlichten van uitgesproken manifestaties van auto-agressie bij kinderen en oudere patiënten, de afname van psycho-productieve symptomen veroorzaakt door het medicijn en de goede tolerantie ervan. Tegelijkertijd bevelen velen ook aan dat u het gebruik van Rispolept zeker combineert met gedragstherapie en andere revalidatieprogramma's, aangezien de remedie alleen de symptomen verlicht, maar de ziekte zelf niet behandelt.

Een andere groep patiënten is zeer negatief over het gebruik van Rispolept. Volgens hun beoordelingen heeft het medicijn een kortstondig en zwak effect, onderdrukt het de emotionele wilskracht van een persoon, bij langdurig gebruik is het verslavend, leidt het tot een groot aantal ongewenste reacties (slaperigheid, aanzienlijke gewichtstoename, verhoogde druk, bij kinderen - enuresis). Het nadeel van Rispolepta wordt ook als de hoge kosten beschouwd.

Prijs voor Rispolept in apotheken

De geschatte prijs voor Rispolept is:

filmomhulde tabletten: dosering van 2 mg - 500-580 roebel, dosering van 4 mg - 950-1150 roebel per verpakking met 20 stuks;
drank (1 mg / ml): 1100-1330 roebel per fles met 30 ml.

Rispolept: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam

Prijs

Apotheek

Rispolept 1 mg / ml drank 30 ml 1 st.

218 wrijven

Kopen

Rispolept 2 mg filmomhulde tabletten 20 stuks.

286 r

Kopen

Rispolept tabletten p.p. 2 mg 20 stuks

294 r

Kopen

Rispolept 4 mg filmomhulde tabletten 20 stuks.

552 r

Kopen

Rispolept tabletten p.o. 4 mg 20 stuks

651 r

Kopen

Rispolept Konsta 25 mg poeder voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking, compleet met een oplosmiddel 1 st.

RUB 4199

Kopen

Rispolept Konsta 37,5 mg poeder voor suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking 1 st.

RUB 6199

Kopen

Rispolept Konsta 50 mg poeder voor de bereiding van een suspensie voor intramusculaire toediening met langdurige werking, compleet met een oplosmiddel 1 st.

8977 RUB

Kopen

Rispolept konsta tot nu toe. d / suspension w / m verlengen. 50 mg n1

RUB 9808

Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!